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文檔簡介

1復(fù)方丹參滴丸對2型糖尿病血管并發(fā)癥干預(yù)研究天津天士力醫(yī)藥營銷集團(tuán)有限公司1復(fù)方丹參滴丸天津天士力醫(yī)藥營銷集團(tuán)有限公司復(fù)方丹參滴丸發(fā)展歷程

1994年復(fù)方丹參滴丸作為用于冠心病、心絞痛藥物上市銷售1996年8月20日,獲得中藥保護(hù)品種證書1996年被國家科委定為九五重點(diǎn)攻關(guān)課題1997年,被列入全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥1998年,復(fù)方丹參滴丸第一個(gè)獲得美國FDA-IND(56956)1998年12月,列入“九五”國家級科技成果重點(diǎn)推廣計(jì)劃項(xiàng)目1999年被列入國家973基礎(chǔ)研究項(xiàng)目2001年指紋圖譜應(yīng)用示范研究列為國家“十五”攻關(guān)課題、國家973計(jì)劃項(xiàng)目2003年復(fù)方丹參滴丸丹參提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究列為國家十五重大科技攻關(guān)項(xiàng)目在26個(gè)國家以藥品身份銷售,成為國際性的產(chǎn)品2010年在美國的FDAⅡ期臨床研究已經(jīng)完成,實(shí)現(xiàn)中成藥的歷史性突破復(fù)方丹參滴丸發(fā)展歷程1994年復(fù)方丹參滴丸作為用于冠心病、內(nèi)容糖尿病及其并發(fā)癥基礎(chǔ)知識復(fù)方丹參滴丸對糖尿病大血管并發(fā)癥的防治復(fù)方丹參滴丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變的防治復(fù)方丹參滴丸對糖尿病周圍神經(jīng)病變的防治內(nèi)容糖尿病及其并發(fā)癥基礎(chǔ)知識4是由于環(huán)境和遺傳兩方面原因引起的胰島素分泌不足和胰島素作用減低或胰島素抵抗導(dǎo)致碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)代謝異常而以慢性高血糖為主要表現(xiàn)的一組臨床綜合癥。高血糖是其主要特征典型癥狀:煩渴、多飲、多尿、多食、消瘦、乏力嚴(yán)重并發(fā)癥:心、腦、腎、眼、神經(jīng)、皮膚等器官糖尿病4是由于環(huán)境和遺傳兩方面原因引起的糖尿病AntonioCeriello,ATVB.2004;24:816高血糖通過氧化應(yīng)激造成危害細(xì)胞內(nèi)葡萄糖和FFA超載線粒體內(nèi)氧化應(yīng)激內(nèi)皮細(xì)胞受損肌肉、脂肪組織胰島素抵抗2型糖尿病(DM)β細(xì)胞胰島素分泌減少代謝綜合征心血管事件

糖耐量低減(IGT)營養(yǎng)過量攝入缺乏運(yùn)動動脈粥樣硬化AntonioCeriello,ATVB.2004;2糖尿病慢性并發(fā)癥患病率高致殘率高死亡率高醫(yī)藥費(fèi)高

心血管疾病腦血管疾病下肢血管病變神經(jīng)病變腎臟病變眼睛病變微血管病變大血管病變糖尿病足皮膚病變糖尿病慢性并發(fā)癥患病率高致殘率高心血管疾病腦血管疾病下肢血7糖尿病是冠心病的等危癥HaffnerSMetal.NEnglJMed.1998;339:229-234.心血管事件每100病人年隨訪7年心血管發(fā)病率(%)n=6918.8非糖尿病\無心肌梗死病史非糖尿病\有心肌梗死病史糖尿病\無心肌梗死病史糖尿病\有心肌梗死病史n=1304n=169n=8903.00.57.83.23.545.020.2P<0.001P<0.001心肌梗死糖尿病糖尿病&心肌梗死010203040507糖尿病是冠心病的等危癥HaffnerSMetal.82型糖尿病大血管并發(fā)癥干預(yù)措施與控制模式研究國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目國家科技部“十五”攻關(guān)課題《2型糖尿病及其并發(fā)癥預(yù)警干預(yù)的研究》協(xié)作組臨床工作人員名單:衛(wèi)生部北京醫(yī)院:汪耀,遲家敏,郭立新,周迎生,孫明曉;北京大學(xué)第一醫(yī)院:郭曉蕙;北京協(xié)和醫(yī)院:向紅??;復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院:高鑫;解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院:鄒大進(jìn);中南大學(xué)湘雅二院:周智廣;中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院:程樺;西安醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院:李璽;解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院:張忠輝,孟萍;大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院:杜建玲基金項(xiàng)目:

No.2004BA702B0182型糖尿病大血管并發(fā)癥國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目國家科技部“研究對象按地理分布,在全國10家三級甲等醫(yī)院的內(nèi)分泌科門診或住院病人中選取符合WHO的1999年2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)病程1年之內(nèi),年齡35-70歲近3個(gè)月無糖尿病急性并發(fā)癥及其他應(yīng)激情況,無嚴(yán)重肝腎功能異常,無臨床大血管并發(fā)癥頸、股、髂動脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)<1mm

9國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目研究對象按地理分布,在全國10家三級甲等醫(yī)院的內(nèi)分泌科門診或試驗(yàn)分組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

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C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組10國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目試驗(yàn)分組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、11國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目11國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目干預(yù)前、后八項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)率12國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目干預(yù)前、后八項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)率12國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目13國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】探討復(fù)方丹參滴丸對初診2型糖尿病患者動脈內(nèi)中膜(IMT)厚度的影響【方法】599例病程1年以內(nèi)的2型糖尿病患者在強(qiáng)化降糖、降壓、降脂的基礎(chǔ)上,隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸治療組(296例)和對照組(303例),比較干預(yù)2年后頸動脈、股動脈、髂動脈IMT的變化及其與血糖、血脂的相關(guān)性中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志May

2008

Vo1.6

No.5報(bào)道之一:衛(wèi)生部北京醫(yī)院13國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】探討復(fù)方丹參滴丸對初診214國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【結(jié)果】

①治療組頸動脈內(nèi)中膜厚度增厚比率(1.01%)較對照組(8.65%)明顯減慢(p<0.05),股動脈、髂動脈IMT變化與對照組相似(p>0.05)。②頸動脈IMT增厚與高密度脂蛋白膽固醇(HDLc)的下降獨(dú)立相關(guān)?!窘Y(jié)論】

在初發(fā)2型糖尿病患者中,復(fù)方丹參滴丸可能通過調(diào)節(jié)HDL-C代謝對早期動脈粥樣硬化有保護(hù)作用。14國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【結(jié)果】15治療前后動脈IMT比較#mm#與對照組組治療后比較,P<0.05國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目15治療前后動脈IMT比較#mm#與對照組組治療后比較,P<16初步結(jié)論頸動脈IMT能間接反映全身大血管情況,預(yù)示心腦血管疾病的發(fā)生;治療組頸動脈IMT增厚較對照組有明顯減慢趨勢(P<0.05),提示復(fù)方丹參滴丸可能對初診2型糖尿病病人的早期動脈粥樣硬化有一定的保護(hù)作用。國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目16初步結(jié)論頸動脈IMT能間接反映全身大血管情況,預(yù)示心腦17國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】觀察復(fù)方丹參滴丸對2型糖尿病患者大血管病變的影響【分組】血糖和血壓控制組32例血糖血壓和血脂控制組32例血糖血壓和血脂控制加維生素E組32例血糖血壓和血脂控制加復(fù)方丹參滴丸組34例中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,Aug

2010,Vo1.30

No.8報(bào)道之二:第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院17國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】觀察復(fù)方丹參滴丸對2型糖18【觀察指標(biāo)】患者4周來院一次,測量血壓及空腹血糖;半年空腹測體重、腰圍、臀圍、胰島素水平、TC、HDL-C、LDL-C、TG、糖化血紅蛋白;治療后1、3、5年時(shí)均行超聲檢查頸動脈內(nèi)中膜厚度。國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目18【觀察指標(biāo)】國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目19結(jié)果:治療前后頸動脈IMT變化比較與本組治療前比較,*P<0.05,**P<0.01;與A組同期比較,OP<0.05,OOP<0.01;與B組同期比較,※P<0.05;與C組同期比較,⊙P<0.05*****O**OO*OO※⊙mm國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目19結(jié)果:治療前后頸動脈IMT變化比較與本組治療前比較,*P20結(jié)果:治療前后頸動脈內(nèi)中膜斑塊形成情況比較與本組治療前比較,*P<0.01;與A組同期比較,OP<0.05;與B組同期比較,※P<0.05;與C組同期比較,⊙P<0.05***O※O*※⊙%國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目20結(jié)果:治療前后頸動脈內(nèi)中膜斑塊形成情況比較與本組治療前比21初步結(jié)論頸動脈內(nèi)中膜厚度是目前公認(rèn)的能反映大血管病變的簡單易行的檢測指標(biāo)之一。病程<1年的糖尿病患者,經(jīng)過5年隨訪發(fā)現(xiàn)在血糖控制無明顯差異的狀態(tài)下,復(fù)方丹參滴丸能明顯抑制糖尿病患者頸動脈內(nèi)中膜的增厚,并能顯著減少頸動脈內(nèi)斑塊的數(shù)量。復(fù)方丹參滴丸的早期干預(yù)治療能明顯延緩糖尿病患者大血管病變的發(fā)生和發(fā)展,對糖尿病大血管病變有直接的保護(hù)作用。國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目21初步結(jié)論頸動脈內(nèi)中膜厚度是目前公認(rèn)的能反映22試驗(yàn)分組A.強(qiáng)化血糖、血壓控制組(350例)B.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制組(350例)C.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制+胰島素增敏劑組(350例)D.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制組+復(fù)方丹參滴丸干預(yù)組(350例)E.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制高危組(500例)F.低危常規(guī)治療組(359例)G.常規(guī)治療組(500例)科技部國家“十一五”科技支撐項(xiàng)目計(jì)劃22試驗(yàn)分組A.強(qiáng)化血糖、血壓控制組LOGO病源:中日友好醫(yī)院眼科門診

納納入:收集58例Ⅰ~Ⅲ期的II型DR患者;

分組:其中治療組30例60只眼,對照組28例56只眼。干預(yù):治療組口服復(fù)方丹參滴丸,15粒/次,3次/日。對照組口服多貝斯,500mg/次,3次/日。療程:用藥90天。療效性評價(jià):視力、眼底彩圖、眼底熒光血管造影,視野安全性評價(jià):血尿便常規(guī)、心電圖、肝腎功能、空腹血糖復(fù)方丹參滴丸對糖網(wǎng)的預(yù)防和治療作用的研究LOGO病源:中日友好醫(yī)院眼科門診復(fù)復(fù)方丹參滴丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療復(fù)方丹參滴丸可以明顯改善糖網(wǎng)患者視力,且與多貝斯相比具有顯著差異復(fù)方丹參滴丸可以明顯改善糖網(wǎng)患者視野灰度值,且與多貝斯相比具有顯著差異復(fù)方丹參滴丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療復(fù)方丹參滴丸可以明顯改善復(fù)方丹參滴丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療復(fù)方丹參滴丸可以明顯減少糖網(wǎng)患者微血管瘤,且與多貝斯相比具有顯著差異復(fù)方丹參滴丸可以明顯減少糖網(wǎng)患者小出血斑,且與多貝斯相比具有顯著差異復(fù)方丹參滴丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療復(fù)方丹參滴丸可以明顯減少納入:50例均符合WHO(1999)DM斷標(biāo)準(zhǔn),《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》符合血瘀癥標(biāo)準(zhǔn)患者治療:治療組25例:基礎(chǔ)治療+FDD15粒,tid;對照組25例:常規(guī)降糖、降壓、降脂療程:90天療效性評價(jià):做肌電圖,正中神經(jīng)、尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)、腓腸神經(jīng)、脛后神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度(SCV)和運(yùn)動傳導(dǎo)速度(MCV)FDD治療血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病(DPN)山東醫(yī)藥2009年第49卷第13期福建省立醫(yī)院牛巧云納入:50例均符合WHO(1999)DM斷標(biāo)準(zhǔn),《中藥新藥研究結(jié)果:治療前后癥狀、體征積分*#*

組內(nèi)比較,P<0.01;#組間比較,P<0.01研究結(jié)果:治療前后癥狀、體征積分*#*組內(nèi)比較,P<0.研究結(jié)果:治療前后中醫(yī)癥候療效比較##組間比較,P<0.01研究結(jié)果:治療前后中醫(yī)癥候療效比較##組間比較,P<0.0研究結(jié)果:治療后感覺傳導(dǎo)速度比較##組間比較,P<0.01###研究結(jié)果:治療后感覺傳導(dǎo)速度比較##組間比較,P<0.01研究結(jié)果:治療后運(yùn)動傳導(dǎo)速度比較##組間比較,P<0.01###研究結(jié)果:治療后運(yùn)動傳導(dǎo)速度比較##組間比較,P<0.01結(jié)果:治療組療后中醫(yī)癥候療效優(yōu),癥狀積分低(P<0.01)。兩組治療前后MCV、SCV的差值比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論:FDD可以改善血瘀型DPN的血瘀癥狀,提高周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度,有治療和延緩其發(fā)展的作用。結(jié)果:ThanksforyourattentionThanksforyourattention33復(fù)方丹參滴丸對2型糖尿病血管并發(fā)癥干預(yù)研究天津天士力醫(yī)藥營銷集團(tuán)有限公司1復(fù)方丹參滴丸天津天士力醫(yī)藥營銷集團(tuán)有限公司復(fù)方丹參滴丸發(fā)展歷程

1994年復(fù)方丹參滴丸作為用于冠心病、心絞痛藥物上市銷售1996年8月20日,獲得中藥保護(hù)品種證書1996年被國家科委定為九五重點(diǎn)攻關(guān)課題1997年,被列入全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥1998年,復(fù)方丹參滴丸第一個(gè)獲得美國FDA-IND(56956)1998年12月,列入“九五”國家級科技成果重點(diǎn)推廣計(jì)劃項(xiàng)目1999年被列入國家973基礎(chǔ)研究項(xiàng)目2001年指紋圖譜應(yīng)用示范研究列為國家“十五”攻關(guān)課題、國家973計(jì)劃項(xiàng)目2003年復(fù)方丹參滴丸丹參提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究列為國家十五重大科技攻關(guān)項(xiàng)目在26個(gè)國家以藥品身份銷售,成為國際性的產(chǎn)品2010年在美國的FDAⅡ期臨床研究已經(jīng)完成,實(shí)現(xiàn)中成藥的歷史性突破復(fù)方丹參滴丸發(fā)展歷程1994年復(fù)方丹參滴丸作為用于冠心病、內(nèi)容糖尿病及其并發(fā)癥基礎(chǔ)知識復(fù)方丹參滴丸對糖尿病大血管并發(fā)癥的防治復(fù)方丹參滴丸對糖尿病視網(wǎng)膜病變的防治復(fù)方丹參滴丸對糖尿病周圍神經(jīng)病變的防治內(nèi)容糖尿病及其并發(fā)癥基礎(chǔ)知識36是由于環(huán)境和遺傳兩方面原因引起的胰島素分泌不足和胰島素作用減低或胰島素抵抗導(dǎo)致碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)代謝異常而以慢性高血糖為主要表現(xiàn)的一組臨床綜合癥。高血糖是其主要特征典型癥狀:煩渴、多飲、多尿、多食、消瘦、乏力嚴(yán)重并發(fā)癥:心、腦、腎、眼、神經(jīng)、皮膚等器官糖尿病4是由于環(huán)境和遺傳兩方面原因引起的糖尿病AntonioCeriello,ATVB.2004;24:816高血糖通過氧化應(yīng)激造成危害細(xì)胞內(nèi)葡萄糖和FFA超載線粒體內(nèi)氧化應(yīng)激內(nèi)皮細(xì)胞受損肌肉、脂肪組織胰島素抵抗2型糖尿病(DM)β細(xì)胞胰島素分泌減少代謝綜合征心血管事件

糖耐量低減(IGT)營養(yǎng)過量攝入缺乏運(yùn)動動脈粥樣硬化AntonioCeriello,ATVB.2004;2糖尿病慢性并發(fā)癥患病率高致殘率高死亡率高醫(yī)藥費(fèi)高

心血管疾病腦血管疾病下肢血管病變神經(jīng)病變腎臟病變眼睛病變微血管病變大血管病變糖尿病足皮膚病變糖尿病慢性并發(fā)癥患病率高致殘率高心血管疾病腦血管疾病下肢血39糖尿病是冠心病的等危癥HaffnerSMetal.NEnglJMed.1998;339:229-234.心血管事件每100病人年隨訪7年心血管發(fā)病率(%)n=6918.8非糖尿病\無心肌梗死病史非糖尿病\有心肌梗死病史糖尿病\無心肌梗死病史糖尿病\有心肌梗死病史n=1304n=169n=8903.00.57.83.23.545.020.2P<0.001P<0.001心肌梗死糖尿病糖尿病&心肌梗死010203040507糖尿病是冠心病的等危癥HaffnerSMetal.402型糖尿病大血管并發(fā)癥干預(yù)措施與控制模式研究國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目國家科技部“十五”攻關(guān)課題《2型糖尿病及其并發(fā)癥預(yù)警干預(yù)的研究》協(xié)作組臨床工作人員名單:衛(wèi)生部北京醫(yī)院:汪耀,遲家敏,郭立新,周迎生,孫明曉;北京大學(xué)第一醫(yī)院:郭曉蕙;北京協(xié)和醫(yī)院:向紅??;復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院:高鑫;解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院:鄒大進(jìn);中南大學(xué)湘雅二院:周智廣;中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院:程樺;西安醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院:李璽;解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院:張忠輝,孟萍;大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院:杜建玲基金項(xiàng)目:

No.2004BA702B0182型糖尿病大血管并發(fā)癥國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目國家科技部“研究對象按地理分布,在全國10家三級甲等醫(yī)院的內(nèi)分泌科門診或住院病人中選取符合WHO的1999年2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)病程1年之內(nèi),年齡35-70歲近3個(gè)月無糖尿病急性并發(fā)癥及其他應(yīng)激情況,無嚴(yán)重肝腎功能異常,無臨床大血管并發(fā)癥頸、股、髂動脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)<1mm

41國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目研究對象按地理分布,在全國10家三級甲等醫(yī)院的內(nèi)分泌科門診或試驗(yàn)分組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、VitE

C組血糖、血壓、血脂、復(fù)方丹參滴丸

D組42國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目試驗(yàn)分組血糖、血壓A組血糖、血壓、血脂B組血糖、血壓、血脂、43國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目11國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目干預(yù)前、后八項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)率44國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目干預(yù)前、后八項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)率12國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目45國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】探討復(fù)方丹參滴丸對初診2型糖尿病患者動脈內(nèi)中膜(IMT)厚度的影響【方法】599例病程1年以內(nèi)的2型糖尿病患者在強(qiáng)化降糖、降壓、降脂的基礎(chǔ)上,隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸治療組(296例)和對照組(303例),比較干預(yù)2年后頸動脈、股動脈、髂動脈IMT的變化及其與血糖、血脂的相關(guān)性中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志May

2008

Vo1.6

No.5報(bào)道之一:衛(wèi)生部北京醫(yī)院13國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】探討復(fù)方丹參滴丸對初診246國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【結(jié)果】

①治療組頸動脈內(nèi)中膜厚度增厚比率(1.01%)較對照組(8.65%)明顯減慢(p<0.05),股動脈、髂動脈IMT變化與對照組相似(p>0.05)。②頸動脈IMT增厚與高密度脂蛋白膽固醇(HDLc)的下降獨(dú)立相關(guān)?!窘Y(jié)論】

在初發(fā)2型糖尿病患者中,復(fù)方丹參滴丸可能通過調(diào)節(jié)HDL-C代謝對早期動脈粥樣硬化有保護(hù)作用。14國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【結(jié)果】47治療前后動脈IMT比較#mm#與對照組組治療后比較,P<0.05國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目15治療前后動脈IMT比較#mm#與對照組組治療后比較,P<48初步結(jié)論頸動脈IMT能間接反映全身大血管情況,預(yù)示心腦血管疾病的發(fā)生;治療組頸動脈IMT增厚較對照組有明顯減慢趨勢(P<0.05),提示復(fù)方丹參滴丸可能對初診2型糖尿病病人的早期動脈粥樣硬化有一定的保護(hù)作用。國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目16初步結(jié)論頸動脈IMT能間接反映全身大血管情況,預(yù)示心腦49國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】觀察復(fù)方丹參滴丸對2型糖尿病患者大血管病變的影響【分組】血糖和血壓控制組32例血糖血壓和血脂控制組32例血糖血壓和血脂控制加維生素E組32例血糖血壓和血脂控制加復(fù)方丹參滴丸組34例中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,Aug

2010,Vo1.30

No.8報(bào)道之二:第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院17國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目【目的】觀察復(fù)方丹參滴丸對2型糖50【觀察指標(biāo)】患者4周來院一次,測量血壓及空腹血糖;半年空腹測體重、腰圍、臀圍、胰島素水平、TC、HDL-C、LDL-C、TG、糖化血紅蛋白;治療后1、3、5年時(shí)均行超聲檢查頸動脈內(nèi)中膜厚度。國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目18【觀察指標(biāo)】國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目51結(jié)果:治療前后頸動脈IMT變化比較與本組治療前比較,*P<0.05,**P<0.01;與A組同期比較,OP<0.05,OOP<0.01;與B組同期比較,※P<0.05;與C組同期比較,⊙P<0.05*****O**OO*OO※⊙mm國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目19結(jié)果:治療前后頸動脈IMT變化比較與本組治療前比較,*P52結(jié)果:治療前后頸動脈內(nèi)中膜斑塊形成情況比較與本組治療前比較,*P<0.01;與A組同期比較,OP<0.05;與B組同期比較,※P<0.05;與C組同期比較,⊙P<0.05***O※O*※⊙%國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目20結(jié)果:治療前后頸動脈內(nèi)中膜斑塊形成情況比較與本組治療前比53初步結(jié)論頸動脈內(nèi)中膜厚度是目前公認(rèn)的能反映大血管病變的簡單易行的檢測指標(biāo)之一。病程<1年的糖尿病患者,經(jīng)過5年隨訪發(fā)現(xiàn)在血糖控制無明顯差異的狀態(tài)下,復(fù)方丹參滴丸能明顯抑制糖尿病患者頸動脈內(nèi)中膜的增厚,并能顯著減少頸動脈內(nèi)斑塊的數(shù)量。復(fù)方丹參滴丸的早期干預(yù)治療能明顯延緩糖尿病患者大血管病變的發(fā)生和發(fā)展,對糖尿病大血管病變有直接的保護(hù)作用。國家十五科技攻關(guān)課題項(xiàng)目21初步結(jié)論頸動脈內(nèi)中膜厚度是目前公認(rèn)的能反映54試驗(yàn)分組A.強(qiáng)化血糖、血壓控制組(350例)B.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制組(350例)C.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制+胰島素增敏劑組(350例)D.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制組+復(fù)方丹參滴丸干預(yù)組(350例)E.強(qiáng)化血糖、血壓、血脂控制高危組(500例)F.低危常規(guī)治療組(359例)G.常規(guī)治療組(500例)科技部國家“十一五”科技支撐項(xiàng)目計(jì)劃22試驗(yàn)分組A.強(qiáng)化血糖、血壓控制組LOGO病源:中日友好醫(yī)院眼科門診

納納入:收集58例Ⅰ~Ⅲ期的II型DR患者;

分組:其中治療組30例60只眼,對照組28例56只眼。干預(yù):治療

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