2009年-肺栓塞與血管病會議照片-最后幻燈22號全天

我國PTE的注冊登記研究首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院北京呼吸疾病研究所楊媛華注冊登記研究獲得流行病學數(shù)據(jù)的主要手段之一前瞻性、多中心、連續(xù)收集臨床資料構建以醫(yī)院為基礎的數(shù)據(jù)采集平臺臨床試驗注冊與注冊登記試驗注冊：一種新藥或干預措施臨床試驗的注冊注冊登記：用于收集、保存人群資料方法注冊登記研究的作用獲得疾病流行病學資料進行危險因素識別獲得疾病臨床特征及診治現(xiàn)狀分析患者預后及影響預后的因素評估預防、治療的效果VTE注冊登記研究現(xiàn)狀根據(jù)不同的研究目的進行相應設計針對明確診斷的VTE患者進行注冊登記成人VTE患者兒童VTE患者針對VTE高危人群進行的注冊登記內(nèi)科高危人群外科高危人群國外VTE注冊登記研究簡介針對明確診斷的VTE患者進行注冊登記TheMASTERregistry國家：意大利（25個中心）研究期限：2002年1月起-2004年10月人群：癥狀性、確診的VTE患者方法：前瞻性多中心觀察性研究目的：對非選擇性的同期組群VTE患者獲得流行病學及長期臨床預后資料樣本量：2119patients國外VTE注冊登記研究簡介針對明確診斷的VTE患者進行注冊登記TheMASTERregistryresultsDVT 1541(72.7%)PTE 206

(9.7%)DVT+PE 372(17.5%)家庭治療 676(31.9%)存在危險因素 899(42.4%)惡性腫瘤 381(18.0%)新發(fā)腫瘤 50(2.4%)

既往VTE病史 311(14.7%)樣本量小PTE患者的比例較低國外VTE注冊登記研究簡介針對明確診斷的VTE患者進行注冊登記theRIETEregistry國家：西班牙人群：客觀證據(jù)證實的DVT和/或PE患者方法：前瞻性多中心注冊登記研究目的：得到VTE真實的處理和預后情況研究期限：2001年始-樣本量：19,274patients國外VTE注冊登記研究簡介針對明確診斷的VTE患者進行注冊登記theRIETEregistry預后：3月累積死亡率8.65%，致死性PE1.68%亞組分析肥胖患者 -致死性PTE患者的預后腎功能不全患者 -大出血患者預測腫瘤患者 -復發(fā)預測妊娠分娩患者 -死亡預測隨訪期短國外VTE注冊登記研究簡介其他VTE患者注冊登記研究ICOPER研究（1995-96，歐洲北美7國）人群：急性PTE住院患者目的：PE病死率及影響因素樣本量：2454patients結果：3個月病死率15.4%日本、韓國的注冊登記國外VTE注冊登記研究簡介針對明確診斷的VTE患者進行注冊登記全面了解VTE患者的臨床表現(xiàn)、危險因素分析VTE的治療狀況及預后制定VTE的診治及預防策略國外VTE注冊登記研究簡介針對VTE高危人群進行的注冊登記研究theBrazilianRegistry(巴西1999-2001）存在危險因素的住院內(nèi)科和外科患者VTE的發(fā)病率及相關預防情況27,000patients國外VTE注冊登記研究簡介針對VTE高危人群進行的注冊登記研究TheIMPROVEstudy（國際多中心）內(nèi)科急性住院患者真實的VTE預防情況15,156patients（2002-2006）結果50%的高危人群接受了預防60%接受預防的患者從中獲益我國PTE的注冊登記研究

研究背景我國對VTE的防治與研究仍處于滯后狀態(tài)既往研究取得了國人描述醫(yī)學及治療學資料選擇性人群缺乏PTE人群的總體狀況伴隨疾病狀態(tài)和危險因素疾病的特征溶栓抗凝治療的基本情況治療效果及影響因素

我國PTE的注冊登記研究PTE注冊登記研究目的描述我國住院患者中PTE的流行概況調(diào)查VTE復發(fā)、CTEPH的發(fā)生情況調(diào)查我國PTE危險因素調(diào)查我國PTE診斷現(xiàn)狀調(diào)查我國PTE各種治療方法的應用狀況評價PTE的近期和遠期療效我國PTE的注冊登記研究研究對象疑診或確診PTE的住院患者研究方法前瞻性多中心連續(xù)追蹤性現(xiàn)狀調(diào)查研究中心構成26個省市自治區(qū)87個中心三級醫(yī)院占2/3，二級醫(yī)院占1/3

我國PTE的注冊登記研究入選標準未疑診PTE，經(jīng)過影像學檢查確診為PTE者疑診PTE，經(jīng)過影像學檢查確診為PTE者疑診PTE，經(jīng)過影像學檢查排除PTE者排除標準考慮為PTE，但無影像學或病理學確診依據(jù)既往已確診VTE，無復發(fā)證據(jù)，因其他疾病住院或再次住院復查或治療者研究流程死亡臨床情況調(diào)查VTE治療情況調(diào)查出院時情況調(diào)查隨訪（3月，6月，12月，18月，24月臨床及影像學復查）數(shù)據(jù)監(jiān)查現(xiàn)場稽查PTE影像學檢查

臨床情況調(diào)查簽署知情同意書確診PTE非PTE錄入數(shù)據(jù)網(wǎng)上填報疑診PTE未考慮PTE而經(jīng)影像學確診者簽署知情同意書我國PTE的注冊登記研究數(shù)據(jù)采集患者人口學和社會學特征基礎疾病、危險因素臨床表現(xiàn)輔助檢查：實驗室、心電圖、X線胸片、心臟和下肢靜脈超聲、V/Q、CTPA等治療情況：治療方案、不良反應、治療轉歸隨訪情況：治療后1月、3月、6月、12月、24月我國PTE的注冊登記研究數(shù)據(jù)采集平臺網(wǎng)站：我國PTE的注冊登記研究我國