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塑料 滅菌驗(yàn)證報(bào)報(bào)告批題塑料瓶滅菌驗(yàn)證報(bào)部職起草馬20140725部職審核日201408022014080220140802部職批準(zhǔn)日20140805一、塑料 、滅菌確1文件檢查確認(rèn)：根據(jù)文件，逐一檢查文件的完整附件1件檢查記瓶子滅菌SOP-SC011-SOP-ZL009-SOP-ZL001-□合 □不合備注：□無(wú)（如沒(méi)有，打勾附件2培訓(xùn)記錄主要的包材塑料瓶的、滅菌驗(yàn)通過(guò)塑料瓶滅菌效果驗(yàn)證的培訓(xùn)，使員工掌握相關(guān)知識(shí)及操作技能塑料瓶、滅菌的驗(yàn)證方培訓(xùn)日期：2014年08月06 培訓(xùn)時(shí)間：8:00— 共 小培訓(xùn)師：培訓(xùn)方式：集體面 培訓(xùn)地點(diǎn)：一樓會(huì)議培訓(xùn)簽到馬備注 □無(wú)（如沒(méi)有，打勾3、程序的確認(rèn)：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)以及抽取樣品檢查確定是否符合要求。附件3塑料瓶的 塑料瓶的清潔是否符合《瓶子滅菌SOP》要符合 不符合符合 不符合符合 不符合備注：□無(wú)（如沒(méi)有，打勾附件 取樣及檢測(cè)記表 取樣記水樣備注：□無(wú)（如沒(méi)有，打勾2水樣□合 □不合備注：□無(wú)（如沒(méi)有，打勾4、滅菌效果的確認(rèn)：輻射后的塑料瓶按照《中民藥典》2010版規(guī)定的膜過(guò)濾附件5菌檢測(cè)記(3691214□合 □不合備注：□無(wú)（如沒(méi)有，打勾5附件6細(xì)胞生長(zhǎng)試驗(yàn)結(jié)□合 □不合備注：□無(wú)（如沒(méi)有，打勾附件7證偏差記備注：□無(wú)（如沒(méi)有，打勾1、是否按規(guī)程內(nèi)容完 是31、操符合程23454報(bào)告人

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