低壓成套新版實(shí)施規(guī)則工廠檢查要點(diǎn)課件

2022/12/161低壓成套開關(guān)設(shè)備

工廠檢查相關(guān)要求2022/12/141低壓成套開關(guān)設(shè)備

工廠檢查相關(guān)要求13C認(rèn)證申請(qǐng)流程（實(shí)際操作演示）我們研討的內(nèi)容1、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2、低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求3、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求4、工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求5、ODM/OEM模式的工廠檢查要求一企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求二三四工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求五ODM/OEM模式的工廠檢查要求主要研討的課題

關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求3C認(rèn)證申請(qǐng)流程（實(shí)際操作演示）我們研討的內(nèi)容一企業(yè)質(zhì)量保證21、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，在細(xì)則的附件3進(jìn)行規(guī)定。全文共9條。2、目的：為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。2022/12/163企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，2022/12/131職責(zé)與責(zé)任2文件和記錄3采購與關(guān)鍵元器件和材料控制4生產(chǎn)過程控制5例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場指定試驗(yàn)6檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員7不合格產(chǎn)品的控制8認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求9認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用2022/12/164企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1職責(zé)與責(zé)任2022/12/144企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致41職責(zé)與責(zé)任1.1工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)，并有充分能力勝任。與原條款的差異：明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是工廠的管理層人員。2022/12/165企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1職責(zé)與責(zé)任2022/12/145企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致5a）確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持；b）確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品一致；c）了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。2022/12/166企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求a）確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)2022/12/1466與原條款差異：刪除了原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的a）中建立“質(zhì)量體系”的要求，改為“確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持”。原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的b）中增加了確保認(rèn)證產(chǎn)品與“已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致”的要求。2022/12/167企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異：2022/12/147企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一72013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容與原條款差異原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的c）進(jìn)行了修改，刪除了建立認(rèn)證標(biāo)志的文件化程序的要求，將原質(zhì)保能力關(guān)于認(rèn)證標(biāo)志的要求轉(zhuǎn)入“工廠檢查要求”的第9條；同時(shí)增加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人“了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的使用要求”，以及了解“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件”的要求。2022/12/168企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容2022/12/148企業(yè)質(zhì)量保證81.2工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。2022/12/169企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1.2工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)2022/12/149認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：a)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；b)證書有效性的跟蹤結(jié)果；c)國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。2022/12/1610企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：2022/12/14110與原條款差異

本條款為新增加的內(nèi)容。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員；認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)知道了解實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道；認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解證書有效性的渠道；認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解國家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果的渠道。2022/12/1611企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異

本條款為新增加的內(nèi)容。2022/12/141111.3如需建立適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。注：簡化流程指由生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人在本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的變更進(jìn)行批準(zhǔn)的活動(dòng)。2022/12/1612企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1.3如需建立適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更2022/12與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的人員；認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定；認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。2022/12/1613企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1413企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一132.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對(duì)本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。對(duì)可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和材料清單等）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書，并確保文件的有效實(shí)施。2022/12/1614企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.文件和記錄2022/12/1414企業(yè)質(zhì)量保證能力和14與原條款差異刪除了對(duì)質(zhì)量計(jì)劃或類似文件的要求。確定對(duì)工廠質(zhì)量文件的總要求，需要的文件：“質(zhì)保能力要求”明確規(guī)定的文件；確定必要的設(shè)計(jì)文件；確定過程運(yùn)作和控制所需要的文件；確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件。2022/12/1615企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1415企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一152.2工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。與原條款差異：簡化了對(duì)文件和資料的控制要求。明確文件使用控制要求和文件的正確性。在文件的使用處應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。2022/12/1616企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.2工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的2022/162.3工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄的保存期不得少于36個(gè)月。與原條款差異簡化了對(duì)質(zhì)量記錄的控制要求。需要控制的質(zhì)量記錄：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。質(zhì)量記錄的控制、保管要求：沒有變化。明確質(zhì)量記錄的保存期不得少于36個(gè)月。2022/12/1617企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.3工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合2022/172.4工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、設(shè)計(jì)鑒定報(bào)告和/或型式試驗(yàn)報(bào)告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上；b）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳（至少保存36個(gè)月）2022/12/1618企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.4工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至2022/182013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容與原條款的差異本條款為新增加的內(nèi)容。明確了獲證產(chǎn)品的檔案內(nèi)容。明確上述這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上。明確工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳及保存期限。2022/12/1619企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容2022/12/1419企業(yè)質(zhì)量保193.1采購控制工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵元器件和材料合格生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)名錄，關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果保持一致。工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵元器件和材料的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足最終產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)定，并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果保持一致。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨單，出入庫單、臺(tái)帳。2022/12/1620企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求3.1采購控制2022/12/1420企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)20與原條款差異刪除了工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵件的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。明確了從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。增加了工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺(tái)帳。關(guān)注采購文件中的技術(shù)要求。2022/12/1621企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1421企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一213.2關(guān)鍵元器件和材料的控制工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)采購的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保入廠的關(guān)鍵元器件和材料與采購控制要求一致，并確保其質(zhì)量特性持續(xù)滿足最終產(chǎn)品認(rèn)證要求，工廠應(yīng)保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。檢驗(yàn)或驗(yàn)證的控制方式可包括：2022/12/1622企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求3.2關(guān)鍵元器件和材料的控制2022/12/1422企業(yè)質(zhì)22a）獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書的關(guān)鍵元器件和材料，工廠在進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證時(shí)應(yīng)保證其證書的有效性。b）沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵元器件和材料，其進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證要求低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求時(shí)，應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)。2022/12/1623企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求a）獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性2022/1223注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對(duì)獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求。c）工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2a）、b）的要求。2022/12/1624企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工2022/12/24與原條款差異明確了從進(jìn)貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性；明確了工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式對(duì)關(guān)鍵件進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證；明確了需要按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)；增加了注內(nèi)容。2022/12/1625企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1425企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一254.生產(chǎn)過程控制4.1工廠應(yīng)對(duì)影響最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能的工序進(jìn)行識(shí)別并有效控制。須控制的工序至少滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求?？刂苾?nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力與數(shù)量、工藝參數(shù)的監(jiān)控、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵元器件和材料使用的正確性，并保持適當(dāng)?shù)墓ば蚩刂朴涗洝?022/12/1626企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求4.生產(chǎn)過程控制2022/12/1426企業(yè)質(zhì)量保證能力和26與原條款差異本條款在原工廠質(zhì)量保證能力4.1基礎(chǔ)上整合了原1.2、4.2、4.3、4.4條的主要內(nèi)容，增加了過程控制內(nèi)容和資源要求。資源：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要；關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性應(yīng)能得到有效的監(jiān)控。關(guān)鍵零部件和材料得到正確的制作和使用。2022/12/1627企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1427企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一274.2如果須控制的工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，工廠應(yīng)建立并保持相應(yīng)的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。與原條款差異本條款為原工廠質(zhì)量保證能力4.1條中拆分出來單獨(dú)形成的條款，要求相同。2022/12/1628企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求4.2如果須控制的工序沒有文件規(guī)定就不能2022/12/1284.3工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、關(guān)鍵工藝要求進(jìn)行控制，以確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述一致。2022/12/1629企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求4.3工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品的2022/12/1429與原條款差異本條款與原工廠質(zhì)量保證能力4.5條相比，明確了產(chǎn)品一致性在生產(chǎn)過程控制的具體要求。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段或環(huán)節(jié)設(shè)置檢查/檢驗(yàn)等對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制。以保證零部件、組件、材料、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝等方面與認(rèn)證樣品保持一致。一致性控制的對(duì)象、方式、要求和放行準(zhǔn)則應(yīng)明確。2022/12/1630企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1430企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一305.例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場指定試驗(yàn)。5.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。5.2工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)，其頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會(huì)對(duì)之前的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，例行檢驗(yàn)可以在生產(chǎn)過程中完成。工廠應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗(yàn)記錄。2022/12/1631企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求5.例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場指定試驗(yàn)。2022/12/14315.3工廠應(yīng)根據(jù)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的要求組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)允許由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，除非實(shí)施規(guī)則規(guī)定必須由工廠進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明。與原條款差異確認(rèn)檢驗(yàn)允許由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。2022/12/1632企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求5.3工廠應(yīng)根據(jù)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證實(shí)施細(xì)則2022/325.4工廠應(yīng)接受現(xiàn)場指定試驗(yàn)?，F(xiàn)場指定試驗(yàn)的樣品在工廠生產(chǎn)并檢驗(yàn)合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項(xiàng)目和要求，原則上由工廠檢驗(yàn)人員利用工廠儀器設(shè)備實(shí)施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。用于現(xiàn)場指定試驗(yàn)的樣品應(yīng)為合格品，所用的檢測儀器設(shè)備應(yīng)處于檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)。2022/12/1633企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求5.4工廠應(yīng)接受現(xiàn)場指定試驗(yàn)?，F(xiàn)場指定試驗(yàn)的樣品2022/336.檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員6.1基本要求工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求。確認(rèn)檢驗(yàn)由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求并有效實(shí)施。2022/12/1634企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求6.檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員2022/12/1434企業(yè)質(zhì)34

與原條款差異明確檢驗(yàn)的類別，如進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)且所需的檢測設(shè)備；降低檢測設(shè)備文件化的要求（如操作規(guī)程）；強(qiáng)調(diào)檢測人員的實(shí)際操作、判定能力。2022/12/1635企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1435企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品356.2校準(zhǔn)和檢定用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。與原條款差異：基本沒有差異2022/12/1636企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求6.2校準(zhǔn)和檢定2022/12/1436企業(yè)質(zhì)量保證能力和366.3功能檢查對(duì)用于例行檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。2022/12/1637企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求6.3功能檢查2022/12/1437企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)37與原條款差異由原來的“運(yùn)行檢查”，變更為“功能檢查”弱化日常操作檢查；需進(jìn)行功能檢查的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，由原來的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的儀器設(shè)備改為僅要求用于例行檢驗(yàn)的儀器設(shè)備

2022/12/1638企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1438企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一387.不合格產(chǎn)品的控制7.1工廠應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識(shí)、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。與原條款差異本章節(jié)的不合格產(chǎn)品，界定為整機(jī)；刪除了原“不合格品控制程序”的要求；不再對(duì)重要部件或組件的返修作相應(yīng)的要求；刪除了對(duì)不合格品的處置記錄。（與原條款比）2022/12/1639企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求7.不合格產(chǎn)品的控制2022/12/1439企業(yè)質(zhì)量保證能397.2工廠應(yīng)收集國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴及抱怨等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。2022/12/1640企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求7.2工廠應(yīng)收集國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠2022/12/40與原條款差異本條為新增條款。本條包括了原工廠質(zhì)量保證能力要求的第8條中，客戶對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的投訴處理的要求；本條中的對(duì)產(chǎn)品不合格信息的收集是指外部信息，而不是生產(chǎn)過程中的不合格。除列出的范圍外，通常還包括工商局的市場抽查結(jié)果、媒體的曝光且為企業(yè)責(zé)任；“處置”是指，在原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的的基礎(chǔ)上，是對(duì)產(chǎn)品的后續(xù)情況進(jìn)行跟蹤或召回。2022/12/1641企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1441企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一417.3工廠從外部信息獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。與原條款差異本條為新增要求。認(rèn)證質(zhì)量問題，通常指外部（國抽、省抽、客戶投訴企業(yè)負(fù)責(zé)的、媒體曝光且為企業(yè)責(zé)任并影響較大），對(duì)于工廠檢查和監(jiān)督抽樣檢測，由于認(rèn)證已經(jīng)了解，不用通知；認(rèn)證質(zhì)量問題：為安全和電磁兼容（有要求時(shí)）的問題。2022/12/1642企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求7.3工廠從外部信息獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量2022/142當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量不合格后，如果工廠及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以不先暫停證書，而是在對(duì)不合格情況進(jìn)行分析后，根據(jù)嚴(yán)重程度再?zèng)Q定對(duì)證書進(jìn)行處置。2022/12/1643企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量不合格后，如果工廠及時(shí)通2022/12/1438.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容有：標(biāo)識(shí)、涉及安全和/或電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料等。實(shí)施規(guī)則有特殊規(guī)定時(shí)，應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則要求。與原條款差異原條款中的“9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性”是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的要求，而且沒有給出具體內(nèi)容。本條款及8.1、8.2和8.3三個(gè)分條款是認(rèn)證產(chǎn)品一致性的具體要求，是檢查員實(shí)施產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)。屬于總則性描述，告知相關(guān)方產(chǎn)品一致性要求包括的主要內(nèi)容。2022/12/1644企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求2022/12/1444企業(yè)質(zhì)量保448.1標(biāo)識(shí)認(rèn)證產(chǎn)品銘牌、產(chǎn)品技術(shù)文件和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果一致。2022/12/1645企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.1標(biāo)識(shí)2022/12/1445企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一45與原條款差異本條為新增要求。產(chǎn)品銘牌和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者（制造商）、生產(chǎn)企業(yè)等信息，在產(chǎn)品獲證前應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致，在產(chǎn)品獲證后還應(yīng)與認(rèn)證證書上所標(biāo)明的一致。銘牌和包裝上標(biāo)明的上述信息應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件的規(guī)定一致。產(chǎn)品銘牌和包裝上標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注管理規(guī)定。2022/12/1646企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1446企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一468.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全和/或電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果（型式試驗(yàn)報(bào)告、變更批準(zhǔn)資料、產(chǎn)品描述等）一致。2022/12/1647企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2022/12/1447企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)47與原條款差異本條為新增要求。有一致性要求的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)范圍是指產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能，并影響產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)符合性的結(jié)構(gòu)。工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并通過設(shè)計(jì)文件對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)型式予以規(guī)定。認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣板）、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定一致。2022/12/1648企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1448企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一488.3關(guān)鍵元器件和材料認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)滿足以下要求：a）符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；b）與認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的一致；c）適用時(shí)，采購關(guān)鍵元器件和材料的數(shù)量應(yīng)與最終產(chǎn)品出貨數(shù)量相匹配。2022/12/1649企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.3關(guān)鍵元器件和材料2022/12/1449企業(yè)質(zhì)量保證49與原條款差異本條為新增要求?！癱)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機(jī)出貨數(shù)量相對(duì)匹配?！笔窃S檢查中完全沒有涉及的內(nèi)容。增加該條款主要針對(duì)有些企業(yè)的不誠信行為，在大批量生產(chǎn)時(shí)并不購買和使用符合要求的關(guān)鍵件。對(duì)一致性有要求的關(guān)鍵件范圍由《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。認(rèn)證產(chǎn)品使用的關(guān)鍵件既要符合整機(jī)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如整機(jī)標(biāo)準(zhǔn)有要求時(shí)），也應(yīng)符合關(guān)鍵件自身標(biāo)準(zhǔn)的要求。2022/12/1650企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1450企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一50工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段確定關(guān)鍵件的技術(shù)質(zhì)量要求，如關(guān)鍵元器件的型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)，材料的名稱、牌號(hào)，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收要求等，并通過圖紙、關(guān)鍵件清單等設(shè)計(jì)文件予以規(guī)定。工廠使用的關(guān)鍵件應(yīng)與設(shè)計(jì)文件的規(guī)定一致。關(guān)鍵件的使用和變更應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)/批準(zhǔn)，或經(jīng)認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案。工廠使用的關(guān)鍵件應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致。2022/12/1651企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段確定關(guān)鍵件的技術(shù)質(zhì)量要2022/12/1518.4變更工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品一致性的變更進(jìn)行控制，程序的內(nèi)容應(yīng)符合強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定，變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可實(shí)施。工廠應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。2022/12/1652企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.4變更2022/12/1452企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一52與原條款差異原《質(zhì)保能力要求》在1.1d)和9對(duì)變更的控制提出要求。為了便于理解和執(zhí)行，把兩部分要求合并為目前的8.4，在文字表達(dá)上比原要求更清晰、準(zhǔn)確，增加了記錄的要求。2022/12/1653企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1453企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一53本條款要求控制的變更指有一致性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵件的變更。涉及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵件的變更，除符合工廠已有的規(guī)定，如設(shè)計(jì)變更控制程序，還應(yīng)符合《實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定。如認(rèn)證機(jī)構(gòu)有其他要求的，還必須符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。工廠設(shè)立認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人，通過簡化流程批準(zhǔn)關(guān)鍵件變更的，認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的認(rèn)定，對(duì)關(guān)鍵件批準(zhǔn)的流程應(yīng)符合《實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)變更的記錄應(yīng)予以保存。2022/12/1654企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求本條款要求控制的變更指有一致性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)2022/12/549.認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用工廠應(yīng)確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄。工廠對(duì)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求。2022/12/1655企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求9.認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用2022/12/1455企業(yè)質(zhì)量保55與原條款差異本條與原文件的1.1c)、1.1d)條對(duì)應(yīng)。增加了對(duì)認(rèn)證證書的使用要求；明確了標(biāo)志管理的實(shí)施和記錄要求；不再要求對(duì)認(rèn)證證書和標(biāo)志的管理必須制定文件化的程序。2022/12/1656企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1456企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一56對(duì)于認(rèn)證證書和標(biāo)志的管理要求主要來源于以下文件：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》。工廠應(yīng)了解三個(gè)政府文件中關(guān)于證書和標(biāo)志管理的要求并遵照?qǐng)?zhí)行。檢查員對(duì)工廠證書和標(biāo)志管理和使用的檢查也是依據(jù)上述三個(gè)文件。2022/12/1657企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求對(duì)于認(rèn)證證書和標(biāo)志的管理要求主要來源于以下文2022/12/57對(duì)于認(rèn)證證書管理的要求主要包括：禁止偽造、冒用、轉(zhuǎn)讓和非法買賣認(rèn)證證書；如對(duì)認(rèn)證證書進(jìn)行涂改、利用工廠名稱變更和地址變更等手段轉(zhuǎn)讓或買賣認(rèn)證證書等；不得利用證書誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為其服務(wù)、管理體系通過認(rèn)證。2022/12/1658企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求對(duì)于認(rèn)證證書管理的要求主要包括：2022/12/1458企業(yè)58對(duì)于認(rèn)證證書管理的要求主要包括：證書信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更，在變更信息未得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)前，不得使用證書，如企業(yè)地址搬遷后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)換發(fā)新地址證書前，不得聲稱其認(rèn)證證書有效；不得在證書無效期間使用認(rèn)證證書，如在證書暫停期間，不得生產(chǎn)、銷售該證書所包括的認(rèn)證產(chǎn)品。2022/12/1659企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求對(duì)于認(rèn)證證書管理的要求主要包括：2022/12/1459企業(yè)59對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志的管理要求主要包括：禁止偽造、冒用、轉(zhuǎn)讓和非法買賣認(rèn)證標(biāo)志；如在標(biāo)志使用未備案或備案失效期間以印刷、模壓等方式在認(rèn)證產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。不得利用認(rèn)證標(biāo)志誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為其服務(wù)、管理體系通過認(rèn)證；2022/12/1660企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志的管理要求主要包括：2022/12/1460企業(yè)60對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志的管理要求主要包括：工廠應(yīng)制定措施確保標(biāo)志的正確使用，包括在產(chǎn)品未獲證和證書無效期間不得使用認(rèn)證標(biāo)志，認(rèn)證產(chǎn)品出廠時(shí)必須加貼認(rèn)證標(biāo)志等；如在認(rèn)證產(chǎn)品申請(qǐng)期間，企業(yè)不得在所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志；在證書暫停期間、證書注銷撤銷后，企業(yè)均不得在相應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。工廠如購買認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)保留標(biāo)志的購買記錄；記錄應(yīng)包括購買時(shí)間、數(shù)量、銷售方信息等。2022/12/1661企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志的管理要求主要包括：2022/12/1461企業(yè)61對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志的管理要求主要包括：工廠如采取印刷、模壓等方式使用認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)向標(biāo)志發(fā)放管理中心申請(qǐng)備案，備案獲批后，應(yīng)按備案書的要求使用認(rèn)證標(biāo)志；備案書到期后，如不申請(qǐng)延期并獲得批準(zhǔn)，也不得使用認(rèn)證標(biāo)志；認(rèn)證標(biāo)志的使用包括其使用位置，如使用位置發(fā)生變化或增加，應(yīng)另行申請(qǐng)備案。如標(biāo)志為購買后使用，則其標(biāo)志使用記錄上應(yīng)標(biāo)明使用時(shí)間、使用數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等。如標(biāo)志為備案后使用，則不必要求必須有使用記錄。2022/12/1662企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志的管理要求主要包括：2022/12/1462企業(yè)62低壓成套開關(guān)設(shè)備產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求，見表1～表6。每臺(tái)產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行例行檢驗(yàn)，對(duì)于不同工廠界定編碼（細(xì)則中表9-1）和OEM產(chǎn)品，確認(rèn)檢驗(yàn)按批次或每年至少進(jìn)行一次。確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)的方法和要求進(jìn)行。2022/12/1663低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求低壓成套開關(guān)設(shè)備產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制2022/12/1463低壓63表1至表5/試驗(yàn)項(xiàng)目a.檢查成套設(shè)備,包括檢查連接線,必要時(shí)進(jìn)行通電操作試驗(yàn):b.電氣間隙和爬電距離驗(yàn)證c.介電強(qiáng)度試驗(yàn)c1.絕緣電阻的驗(yàn)證c2.工頻耐壓試驗(yàn)d.保護(hù)措施檢查和保護(hù)電路有效性的驗(yàn)證e.防護(hù)等級(jí)驗(yàn)證2022/12/1664低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求表1至表5/試驗(yàn)項(xiàng)目2022/12/1464低壓成套開關(guān)設(shè)備64防護(hù)等級(jí)驗(yàn)證差異增加內(nèi)容：IP2XC、IP3XD（如適用）注意關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)：GB4208-2008外殼防護(hù)等級(jí)外殼防護(hù)指：對(duì)設(shè)備的防護(hù)（防止固體異物進(jìn)入）；對(duì)人員的防護(hù)。在標(biāo)準(zhǔn)中，C/D為附加字母。2022/12/1665低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求防護(hù)等級(jí)驗(yàn)證差異2022/12/1465低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠65在GB4208標(biāo)準(zhǔn)中，C/D為附加字母。意指：對(duì)人接近危險(xiǎn)部件的防護(hù)等級(jí)；防止接近危險(xiǎn)部件C指防止工具接近；D指防止金屬線接近。具體要求參見GB4208中表4/表6規(guī)定。2022/12/1666低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求在GB4208標(biāo)準(zhǔn)中，C/D為附加字母。2022/12/1466表6試驗(yàn)項(xiàng)目a.一般檢查b.通電操作試驗(yàn)c.工頻過電壓保護(hù)試驗(yàn)d.介電性能試驗(yàn)d1.絕緣電阻的驗(yàn)證d2.工頻耐壓試驗(yàn)e.保護(hù)電路有效性試驗(yàn)f.防護(hù)等級(jí)驗(yàn)證g.缺相保護(hù)試驗(yàn)（適用時(shí)）2022/12/1667低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求2022/12/1467低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求67差異表6介電試驗(yàn)項(xiàng)目同原作業(yè)指導(dǎo)書相比較，增加絕緣電阻驗(yàn)證；增加注：對(duì)于上述表1至表6中各產(chǎn)品的智能型設(shè)備，按表7進(jìn)行附加試驗(yàn)。2022/12/1668低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求差異2022/12/1468低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測681.CCC關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求什么是關(guān)鍵元器件和材料在細(xì)則中11.1條款中規(guī)定控制要求，在附件5中規(guī)定2022/12/1669關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求1.CCC關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求2022/1691.CCC關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求關(guān)鍵元器件和材料已列入國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的，必須獲得CCC認(rèn)證證書，只要這些證書有效，即可不出示這些關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)報(bào)告。2022/12/1670關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求1.CCC關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢2022/12/147702.可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿認(rèn)證關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求關(guān)鍵元器件和材料已獲得可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿認(rèn)證證書的，只要這些證書有效，即可不出示這些關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于D類企業(yè)，必要時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可抽取關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)。2022/12/1671關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求2.可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿認(rèn)證2022/71沒有獲得可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿認(rèn)證證書的，關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)滿足下表要求：4.1殼體與原要求的主要差異：取消耐腐蝕驗(yàn)證，增加提升試驗(yàn)。2022/12/1672關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求沒有獲得可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證2022/12/147724.2絕緣支撐件(母線框、母線夾板、絕緣子)與原要求的主要差異：無4.3主電路用接插件與原要求的主要差異：增加溫升試驗(yàn)4.4低壓無功功率自動(dòng)補(bǔ)償控制器與原要求的主要差異：新增要求，共6項(xiàng)2022/12/1673關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求4.2絕緣支撐件(母線框、母線夾板、絕緣子)2022/12/734.5母排與原要求的主要差異：要求中無，增加注，對(duì)于其它類型的母排，企業(yè)自行制定控制方法。4.6電容器與原要求的主要差異：取消密封性試驗(yàn)，增加沖擊電壓試驗(yàn)（適用于戶外型）。4.7電抗器與原要求的主要差異：取消電抗、損耗測量和電壓比、短路阻抗，增加電感測量。2022/12/1674關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求4.5母排2022/12/1474關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢744.8投切裝置（復(fù)合開關(guān)、半導(dǎo)體電子開關(guān)）與原要求的主要差異：原按GB14048.5標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，現(xiàn)按GB/T29312進(jìn)行。2022/12/1675關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求4.8投切裝置（復(fù)合開關(guān)、半導(dǎo)體電子開關(guān)）2022/12/175工廠檢查對(duì)象的界定工廠檢查應(yīng)覆蓋“申請(qǐng)認(rèn)證/獲證產(chǎn)品”及其所有“加工場所”?！凹庸鏊敝概c產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量相關(guān)的所有部門、場所、人員、活動(dòng)。2022/12/1676工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求工廠檢查對(duì)象的界定2022/12/1476工廠檢查及獲證后的76工廠檢查的覆蓋性要求覆蓋“申請(qǐng)認(rèn)證/獲證產(chǎn)品”指產(chǎn)品一致性檢查的覆蓋，產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋到每類工廠界定編碼（見表9-1）。同時(shí)生產(chǎn)的0301和0328獲證產(chǎn)品，能覆蓋多功能的0301/0328產(chǎn)品。2022/12/1677工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求工廠檢查的覆蓋性要求2022/12/1477工廠檢查及獲證后77初審時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求“初始工廠檢查時(shí)，工廠應(yīng)生產(chǎn)委托認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品”；即只要有1類產(chǎn)品在產(chǎn)即可。監(jiān)督時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求工廠應(yīng)生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，即只要有1類產(chǎn)品在產(chǎn)即可。對(duì)于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查。對(duì)于非連續(xù)生產(chǎn)的情況和初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證委托人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向認(rèn)證中心提交生產(chǎn)計(jì)劃，以便監(jiān)督檢查的有效開展。2022/12/1678工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求初審時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求2022/12/1478工廠檢查及獲證后78監(jiān)督檢查頻次及方式要求A類企業(yè)，2年1次；B類企業(yè)，每個(gè)自然年度至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查；C類企業(yè)，每個(gè)自然年度至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，一般采用不預(yù)先通知的方式；D類企業(yè)，每個(gè)自然年度至少進(jìn)行二次監(jiān)督檢查，一般采用不預(yù)先通知的方式。2022/12/1679工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求監(jiān)督檢查頻次及方式要求2022/12/1479工廠檢查及獲證79ODM/OEM模式的工廠檢查要求在細(xì)則中9.5條中規(guī)定。對(duì)ODM生產(chǎn)廠進(jìn)行初始工廠檢查（現(xiàn)場核查）的要求：a）核查ODM合作協(xié)議及其執(zhí)行情況；b）對(duì)ODM產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查；c）檢查ODM生產(chǎn)廠供貨情況及供貨產(chǎn)品質(zhì)量反饋情況。2022/12/1680ODM/OEM模式的工廠檢查要求ODM/OEM模式的工廠檢查要求在細(xì)則中9.52022/1280對(duì)ODM產(chǎn)品實(shí)施封樣的要求（有以下兩種方案）：a）現(xiàn)場核查時(shí)，對(duì)符合一致性要求的ODM產(chǎn)品現(xiàn)場簽封，交ODM生產(chǎn)廠保存，以備需要時(shí)以此簽封樣品為比對(duì)的樣本；b）要求申請(qǐng)人將ODM產(chǎn)品的樣品送指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一致性核查，指定實(shí)驗(yàn)室將符合一致性要求的樣品簽封，送交ODM生產(chǎn)廠保存。2022/12/1681ODM/OEM模式的工廠檢查要求對(duì)ODM產(chǎn)品實(shí)施封樣的要求（有以下兩種2022/12/1481在ODM工廠監(jiān)督檢查要求增加對(duì)ODM生產(chǎn)廠的核查內(nèi)容，包括ODM合作協(xié)議的執(zhí)行情況、認(rèn)證標(biāo)志管理、顧客產(chǎn)品管理、生產(chǎn)銷售管理、ODM生產(chǎn)廠為其他生產(chǎn)者（制造商）生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)際情況等。在進(jìn)行一致性檢查時(shí)應(yīng)特別關(guān)注ODM產(chǎn)品的一致性。2022/12/1682ODM/OEM模式的工廠檢查要求在ODM工廠監(jiān)督檢查要求2022/12/1482ODM/82對(duì)OEM生產(chǎn)廠進(jìn)行初始工廠檢查的要求：主要查采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性等條款及產(chǎn)品一致性檢查，但不排除對(duì)質(zhì)疑條款進(jìn)行重新檢查確認(rèn)。2022/12/1683ODM/OEM模式的工廠檢查要求對(duì)OEM生產(chǎn)廠進(jìn)行初始工廠檢查的要2022/12/148383OEM工廠檢查時(shí)，需額外提供如下資料：1）OEM合同；2）相關(guān)授權(quán)文件（如CCC標(biāo)志在OEM工廠使用的授權(quán)文件等）。2022/12/1684ODM/OEM模式的工廠檢查要求OEM工廠檢查時(shí)，需額外提供如下資2022/12/1484O84結(jié)語仔細(xì)研究認(rèn)證規(guī)則、實(shí)施細(xì)則；修訂程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書；盡力成為合格的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人；現(xiàn)在我們?cè)谕黄鹋芫€上，各位努力。2022/12/1685ODM/OEM模式的工廠檢查要求結(jié)語2022/12/1485ODM/OEM模式的工廠檢查要求852022/12/16862022/12/148686演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！872022/12/1688低壓成套開關(guān)設(shè)備

工廠檢查相關(guān)要求2022/12/141低壓成套開關(guān)設(shè)備

工廠檢查相關(guān)要求883C認(rèn)證申請(qǐng)流程（實(shí)際操作演示）我們研討的內(nèi)容1、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2、低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求3、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求4、工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求5、ODM/OEM模式的工廠檢查要求一企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求低壓成套開關(guān)設(shè)備工廠質(zhì)量控制檢測要求二三四工廠檢查及獲證后的監(jiān)督相關(guān)要求五ODM/OEM模式的工廠檢查要求主要研討的課題

關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求3C認(rèn)證申請(qǐng)流程（實(shí)際操作演示）我們研討的內(nèi)容一企業(yè)質(zhì)量保證891、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，在細(xì)則的附件3進(jìn)行規(guī)定。全文共9條。2、目的：為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。2022/12/1690企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求，2022/12/1901職責(zé)與責(zé)任2文件和記錄3采購與關(guān)鍵元器件和材料控制4生產(chǎn)過程控制5例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場指定試驗(yàn)6檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員7不合格產(chǎn)品的控制8認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求9認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用2022/12/1691企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1職責(zé)與責(zé)任2022/12/144企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致911職責(zé)與責(zé)任1.1工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)，并有充分能力勝任。與原條款的差異：明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是工廠的管理層人員。2022/12/1692企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1職責(zé)與責(zé)任2022/12/145企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致92a）確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持；b）確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品一致；c）了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。2022/12/1693企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求a）確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)2022/12/14693與原條款差異：刪除了原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的a）中建立“質(zhì)量體系”的要求，改為“確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持”。原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的b）中增加了確保認(rèn)證產(chǎn)品與“已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致”的要求。2022/12/1694企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異：2022/12/147企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一942013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容與原條款差異原質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的c）進(jìn)行了修改，刪除了建立認(rèn)證標(biāo)志的文件化程序的要求，將原質(zhì)保能力關(guān)于認(rèn)證標(biāo)志的要求轉(zhuǎn)入“工廠檢查要求”的第9條；同時(shí)增加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人“了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的使用要求”，以及了解“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件”的要求。2022/12/1695企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容2022/12/148企業(yè)質(zhì)量保證951.2工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。2022/12/1696企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1.2工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)2022/12/1496認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：a)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；b)證書有效性的跟蹤結(jié)果；c)國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。2022/12/1697企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：2022/12/14197與原條款差異

本條款為新增加的內(nèi)容。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員；認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)知道了解實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道；認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解證書有效性的渠道；認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解國家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果的渠道。2022/12/1698企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異

本條款為新增加的內(nèi)容。2022/12/141981.3如需建立適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。注：簡化流程指由生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人在本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的變更進(jìn)行批準(zhǔn)的活動(dòng)。2022/12/1699企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求1.3如需建立適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更2022/99與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的人員；認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定；認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。2022/12/16100企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1413企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1002.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對(duì)本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。對(duì)可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵元器件和材料清單等）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書，并確保文件的有效實(shí)施。2022/12/16101企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.文件和記錄2022/12/1414企業(yè)質(zhì)量保證能力和101與原條款差異刪除了對(duì)質(zhì)量計(jì)劃或類似文件的要求。確定對(duì)工廠質(zhì)量文件的總要求，需要的文件：“質(zhì)保能力要求”明確規(guī)定的文件；確定必要的設(shè)計(jì)文件；確定過程運(yùn)作和控制所需要的文件；確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范和必要的外來文件。2022/12/16102企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1415企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1022.2工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。與原條款差異：簡化了對(duì)文件和資料的控制要求。明確文件使用控制要求和文件的正確性。在文件的使用處應(yīng)有與工作有關(guān)或所需的文件，這些文件必須是現(xiàn)行有效的、適用的有效版本。文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)及更改狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用。2022/12/16103企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.2工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的2022/1032.3工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄的保存期不得少于36個(gè)月。與原條款差異簡化了對(duì)質(zhì)量記錄的控制要求。需要控制的質(zhì)量記錄：“質(zhì)保能力要求”規(guī)定的、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的以及工廠所需的記錄。質(zhì)量記錄的控制、保管要求：沒有變化。明確質(zhì)量記錄的保存期不得少于36個(gè)月。2022/12/16104企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.3工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合2022/1042.4工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、設(shè)計(jì)鑒定報(bào)告和/或型式試驗(yàn)報(bào)告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上；b）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳（至少保存36個(gè)月）2022/12/16105企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2.4工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至2022/1052013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容與原條款的差異本條款為新增加的內(nèi)容。明確了獲證產(chǎn)品的檔案內(nèi)容。明確上述這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上。明確工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)帳及保存期限。2022/12/16106企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求2013年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容2022/12/1419企業(yè)質(zhì)量保1063.1采購控制工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵元器件和材料合格生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)名錄，關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果保持一致。工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵元器件和材料的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足最終產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)定，并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果保持一致。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨單，出入庫單、臺(tái)帳。2022/12/16107企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求3.1采購控制2022/12/1420企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)107與原條款差異刪除了工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵件的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。明確了從采購文件中就明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。增加了工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺(tái)帳。關(guān)注采購文件中的技術(shù)要求。2022/12/16108企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1421企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1083.2關(guān)鍵元器件和材料的控制工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)采購的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保入廠的關(guān)鍵元器件和材料與采購控制要求一致，并確保其質(zhì)量特性持續(xù)滿足最終產(chǎn)品認(rèn)證要求，工廠應(yīng)保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。檢驗(yàn)或驗(yàn)證的控制方式可包括：2022/12/16109企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求3.2關(guān)鍵元器件和材料的控制2022/12/1422企業(yè)質(zhì)109a）獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書的關(guān)鍵元器件和材料，工廠在進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證時(shí)應(yīng)保證其證書的有效性。b）沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵元器件和材料，其進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證要求低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求時(shí)，應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)。2022/12/16110企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求a）獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性2022/12110注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對(duì)獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求。c）工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2a）、b）的要求。2022/12/16111企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工2022/12/111與原條款差異明確了從進(jìn)貨環(huán)節(jié)就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性；明確了工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式對(duì)關(guān)鍵件進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證；明確了需要按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)；增加了注內(nèi)容。2022/12/16112企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1425企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1124.生產(chǎn)過程控制4.1工廠應(yīng)對(duì)影響最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能的工序進(jìn)行識(shí)別并有效控制。須控制的工序至少滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求?？刂苾?nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力與數(shù)量、工藝參數(shù)的監(jiān)控、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵元器件和材料使用的正確性，并保持適當(dāng)?shù)墓ば蚩刂朴涗洝?022/12/16113企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求4.生產(chǎn)過程控制2022/12/1426企業(yè)質(zhì)量保證能力和113與原條款差異本條款在原工廠質(zhì)量保證能力4.1基礎(chǔ)上整合了原1.2、4.2、4.3、4.4條的主要內(nèi)容，增加了過程控制內(nèi)容和資源要求。資源：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要；關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性應(yīng)能得到有效的監(jiān)控。關(guān)鍵零部件和材料得到正確的制作和使用。2022/12/16114企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1427企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1144.2如果須控制的工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，工廠應(yīng)建立并保持相應(yīng)的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。與原條款差異本條款為原工廠質(zhì)量保證能力4.1條中拆分出來單獨(dú)形成的條款，要求相同。2022/12/16115企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求4.2如果須控制的工序沒有文件規(guī)定就不能2022/12/11154.3工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、關(guān)鍵工藝要求進(jìn)行控制，以確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述一致。2022/12/16116企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求4.3工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品的2022/12/14116與原條款差異本條款與原工廠質(zhì)量保證能力4.5條相比，明確了產(chǎn)品一致性在生產(chǎn)過程控制的具體要求。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段或環(huán)節(jié)設(shè)置檢查/檢驗(yàn)等對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制。以保證零部件、組件、材料、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵工藝等方面與認(rèn)證樣品保持一致。一致性控制的對(duì)象、方式、要求和放行準(zhǔn)則應(yīng)明確。2022/12/16117企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1430企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1175.例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場指定試驗(yàn)。5.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。5.2工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)，其頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會(huì)對(duì)之前的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，例行檢驗(yàn)可以在生產(chǎn)過程中完成。工廠應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗(yàn)記錄。2022/12/16118企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求5.例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場指定試驗(yàn)。2022/12/141185.3工廠應(yīng)根據(jù)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的要求組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)允許由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，除非實(shí)施規(guī)則規(guī)定必須由工廠進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明。與原條款差異確認(rèn)檢驗(yàn)允許由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。2022/12/16119企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求5.3工廠應(yīng)根據(jù)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證實(shí)施細(xì)則2022/1195.4工廠應(yīng)接受現(xiàn)場指定試驗(yàn)?，F(xiàn)場指定試驗(yàn)的樣品在工廠生產(chǎn)并檢驗(yàn)合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項(xiàng)目和要求，原則上由工廠檢驗(yàn)人員利用工廠儀器設(shè)備實(shí)施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。與原條款差異本條款為新增加的內(nèi)容。用于現(xiàn)場指定試驗(yàn)的樣品應(yīng)為合格品，所用的檢測儀器設(shè)備應(yīng)處于檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)。2022/12/16120企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求5.4工廠應(yīng)接受現(xiàn)場指定試驗(yàn)?，F(xiàn)場指定試驗(yàn)的樣品2022/1206.檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員6.1基本要求工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求。確認(rèn)檢驗(yàn)由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求并有效實(shí)施。2022/12/16121企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求6.檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員2022/12/1434企業(yè)質(zhì)121

與原條款差異明確檢驗(yàn)的類別，如進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)且所需的檢測設(shè)備；降低檢測設(shè)備文件化的要求（如操作規(guī)程）；強(qiáng)調(diào)檢測人員的實(shí)際操作、判定能力。2022/12/16122企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1435企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品1226.2校準(zhǔn)和檢定用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。與原條款差異：基本沒有差異2022/12/16123企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求6.2校準(zhǔn)和檢定2022/12/1436企業(yè)質(zhì)量保證能力和1236.3功能檢查對(duì)用于例行檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。2022/12/16124企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求6.3功能檢查2022/12/1437企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)124與原條款差異由原來的“運(yùn)行檢查”，變更為“功能檢查”弱化日常操作檢查；需進(jìn)行功能檢查的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，由原來的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的儀器設(shè)備改為僅要求用于例行檢驗(yàn)的儀器設(shè)備

2022/12/16125企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1438企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1257.不合格產(chǎn)品的控制7.1工廠應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識(shí)、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。與原條款差異本章節(jié)的不合格產(chǎn)品，界定為整機(jī)；刪除了原“不合格品控制程序”的要求；不再對(duì)重要部件或組件的返修作相應(yīng)的要求；刪除了對(duì)不合格品的處置記錄。（與原條款比）2022/12/16126企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求7.不合格產(chǎn)品的控制2022/12/1439企業(yè)質(zhì)量保證能1267.2工廠應(yīng)收集國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴及抱怨等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。2022/12/16127企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求7.2工廠應(yīng)收集國家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠2022/12/127與原條款差異本條為新增條款。本條包括了原工廠質(zhì)量保證能力要求的第8條中，客戶對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的投訴處理的要求；本條中的對(duì)產(chǎn)品不合格信息的收集是指外部信息，而不是生產(chǎn)過程中的不合格。除列出的范圍外，通常還包括工商局的市場抽查結(jié)果、媒體的曝光且為企業(yè)責(zé)任；“處置”是指，在原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的的基礎(chǔ)上，是對(duì)產(chǎn)品的后續(xù)情況進(jìn)行跟蹤或召回。2022/12/16128企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1441企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1287.3工廠從外部信息獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。與原條款差異本條為新增要求。認(rèn)證質(zhì)量問題，通常指外部（國抽、省抽、客戶投訴企業(yè)負(fù)責(zé)的、媒體曝光且為企業(yè)責(zé)任并影響較大），對(duì)于工廠檢查和監(jiān)督抽樣檢測，由于認(rèn)證已經(jīng)了解，不用通知；認(rèn)證質(zhì)量問題：為安全和電磁兼容（有要求時(shí)）的問題。2022/12/16129企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求7.3工廠從外部信息獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量2022/1129當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量不合格后，如果工廠及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以不先暫停證書，而是在對(duì)不合格情況進(jìn)行分析后，根據(jù)嚴(yán)重程度再?zèng)Q定對(duì)證書進(jìn)行處置。2022/12/16130企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量不合格后，如果工廠及時(shí)通2022/12/11308.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容有：標(biāo)識(shí)、涉及安全和/或電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料等。實(shí)施規(guī)則有特殊規(guī)定時(shí)，應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則要求。與原條款差異原條款中的“9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性”是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的要求，而且沒有給出具體內(nèi)容。本條款及8.1、8.2和8.3三個(gè)分條款是認(rèn)證產(chǎn)品一致性的具體要求，是檢查員實(shí)施產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)。屬于總則性描述，告知相關(guān)方產(chǎn)品一致性要求包括的主要內(nèi)容。2022/12/16131企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求2022/12/1444企業(yè)質(zhì)量保1318.1標(biāo)識(shí)認(rèn)證產(chǎn)品銘牌、產(chǎn)品技術(shù)文件和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果一致。2022/12/16132企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.1標(biāo)識(shí)2022/12/1445企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一132與原條款差異本條為新增要求。產(chǎn)品銘牌和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者（制造商）、生產(chǎn)企業(yè)等信息，在產(chǎn)品獲證前應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致，在產(chǎn)品獲證后還應(yīng)與認(rèn)證證書上所標(biāo)明的一致。銘牌和包裝上標(biāo)明的上述信息應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件的規(guī)定一致。產(chǎn)品銘牌和包裝上標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注管理規(guī)定。2022/12/16133企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1446企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1338.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全和/或電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果（型式試驗(yàn)報(bào)告、變更批準(zhǔn)資料、產(chǎn)品描述等）一致。2022/12/16134企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2022/12/1447企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)134與原條款差異本條為新增要求。有一致性要求的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)范圍是指產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能，并影響產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)符合性的結(jié)構(gòu)。工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并通過設(shè)計(jì)文件對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)型式予以規(guī)定。認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣板）、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定一致。2022/12/16135企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求與原條款差異2022/12/1448企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一1358.3關(guān)鍵元器件和材料認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)滿足以下要求：a）符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；b）與認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的一致；c）適用時(shí)，采購關(guān)鍵元器件和材料的數(shù)量應(yīng)與最終產(chǎn)品出貨數(shù)量相匹配。2022/12/16136企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查要求8.3關(guān)鍵元器件和材料2022/12/1449企業(yè)質(zhì)量保證136與原條款差異本條為新增要求。“c)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機(jī)出貨數(shù)量相對(duì)匹配。”是原工廠檢查中完全沒有涉及的內(nèi)容。增加該條款主要針對(duì)有些企業(yè)的不誠信行為，在大批量生產(chǎn)時(shí)并不購買和使用符合要求的關(guān)鍵件。對(duì)一致性有要求的關(guān)鍵件范圍由《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則