低壓成套新老規(guī)則工廠檢查差異課件

低壓成套開關(guān)設(shè)備新版認(rèn)證規(guī)則和實(shí)施細(xì)則工廠檢查部分要求1低壓成套開關(guān)設(shè)備新版認(rèn)證規(guī)則和實(shí)施細(xì)則工廠檢查部分要求1內(nèi)容介紹一、認(rèn)證規(guī)則中工廠檢查部分差異和要求二、實(shí)施細(xì)則中工廠檢查要求的差異三、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查要求的差異四、工廠質(zhì)量檢測(cè)控制要求的差異五、關(guān)鍵件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求的差異2內(nèi)容介紹2第一部分認(rèn)證規(guī)則中工廠檢查部分差異和要求3第一部分3認(rèn)證規(guī)則第4條（認(rèn)證模式）差異：在的基本認(rèn)證模式中，刪除了初始工廠檢查。第5條（認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t）原文內(nèi)容：“（2）當(dāng)多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)均與同一生產(chǎn)者存在隸屬關(guān)系時(shí)，可作為相同單元申請(qǐng)認(rèn)證。”差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。4認(rèn)證規(guī)則第4條（認(rèn)證模式）4認(rèn)證規(guī)則第6.1條（申請(qǐng)的提出與受理）原文內(nèi)容：“不符合國家法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得受理相關(guān)認(rèn)證委托?！?。差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。5認(rèn)證規(guī)則第6.1條（申請(qǐng)的提出與受理）5認(rèn)證規(guī)則第8.1.1條（獲證后的跟蹤檢查原則）原文內(nèi)容：“獲證后跟蹤檢查應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)正常生產(chǎn)時(shí)，優(yōu)先采用不預(yù)先通知的方式進(jìn)行。認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃，以便于后續(xù)跟蹤檢查的有效開展?！?。差異1：老規(guī)則是必要時(shí)采取不預(yù)先通知的方式進(jìn)行監(jiān)督。差異2：老規(guī)則無“認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃”的要求。6認(rèn)證規(guī)則第8.1.1條（獲證后的跟蹤檢查原則）6認(rèn)證規(guī)則第8.1.3條（獲證后跟蹤檢查的時(shí)間和頻次）原文內(nèi)容：“對(duì)于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，一般在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查。”。差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。7認(rèn)證規(guī)則第8.1.3條（獲證后跟蹤檢查的時(shí)間和頻次）7認(rèn)證規(guī)則第8.1.4條（獲證后跟蹤檢查的記錄）原文內(nèi)容：“認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)跟蹤檢查全過程作出完整記錄并歸檔留存，以保證認(rèn)證過程和結(jié)果具有可追溯性”。差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。8認(rèn)證規(guī)則第8.1.4條（獲證后跟蹤檢查的記錄）8第二部分認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中工廠檢查要求9第二部分9一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求A類企業(yè)1、細(xì)則第、、9.5.2條新工廠、擴(kuò)類、OEM的認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+獲證后監(jiān)督2、細(xì)則第2.3.2條增加“設(shè)計(jì)能力評(píng)價(jià)”活動(dòng)，認(rèn)證模式也隨之變化（略）。3、細(xì)則第3.4.3條當(dāng)多個(gè)A類生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)廠）均與同一生產(chǎn)者（制造商）存在隸屬關(guān)系時(shí)，可作為相同單元申請(qǐng)認(rèn)證。4、細(xì)則第9.6條監(jiān)督頻次：2年1次。10一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求A類企業(yè)10一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求B類企業(yè)1、細(xì)則第條擴(kuò)類的認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+獲證后監(jiān)督2、細(xì)則第2.3.2條增加“設(shè)計(jì)能力評(píng)價(jià)”活動(dòng)，認(rèn)證模式也隨之變化（略）。11一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求B類企業(yè)11一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求C類企業(yè)1、細(xì)則第9.6條監(jiān)督方式：一般采用不預(yù)先通知的方式。12一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求C類企業(yè)12一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求

D類企業(yè)1、細(xì)則第9.6條——監(jiān)督頻次：每年至少2次?！O(jiān)督方式：一般采用不預(yù)先通知的方式。2、細(xì)則附件5第3條增加必要時(shí)在整機(jī)企業(yè)“抽取關(guān)鍵件和材料按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)”的要求。13一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求D類企業(yè)13二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

1、初始工廠檢查的類型——初始工廠檢查是以獲證為目的（包括搬遷和證書恢復(fù)）的獲證前工廠檢查?！跏脊S檢查的類型：首次工廠檢查、擴(kuò)類工廠檢查、OEM工廠檢查、生產(chǎn)企業(yè)搬遷的工廠檢查、全要素工廠檢查（如全要素證書恢復(fù)工廠檢查）。注：全要素工廠檢查可按初審收費(fèi)；但對(duì)于按模式1.1、2.1和2.2獲證的，獲證后的首次工廠檢查按監(jiān)督收費(fèi)。14二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）1、初始工廠檢查的類型1二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

2、初審時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求“初始工廠檢查時(shí)，工廠應(yīng)生產(chǎn)委托認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品”；即只要有1類產(chǎn)品在產(chǎn)即可。15二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）2、初審時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

3、產(chǎn)品一致性檢查——0301、0302、0303、0304、0328之間的覆蓋仍按原要求執(zhí)行（02技術(shù)0106(01)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查界定表）；——對(duì)于智能型設(shè)備，增加GB/T7251.8標(biāo)準(zhǔn)；——同時(shí)生產(chǎn)的0301和0328獲證產(chǎn)品，能覆蓋多功能的0301/0328產(chǎn)品。16二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）3、產(chǎn)品一致性檢查16二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

4、延伸檢查——明確了到認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者等處進(jìn)行延伸檢查的要求。5、工廠檢查結(jié)論判定——表述同原規(guī)則，但缺少工廠檢查不通過的內(nèi)容。17二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）4、延伸檢查17三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）1、頻次（細(xì)則第9.6條）——對(duì)于B、C類企業(yè)，每個(gè)自然年度至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查?！膬?nèi)容：“對(duì)于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查”。建議：對(duì)于需在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施工廠檢查的，由產(chǎn)品部在頒發(fā)證書時(shí)下達(dá)工廠檢查任務(wù)。18三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）1、頻次（細(xì)則第9.6條）18三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）2、監(jiān)督時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求（細(xì)則第9.6條）——工廠應(yīng)生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，即只要有1類產(chǎn)品在產(chǎn)即可?！獙?duì)于非連續(xù)生產(chǎn)的情況和初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證委托人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向認(rèn)證中心提交生產(chǎn)計(jì)劃，以便監(jiān)督檢查的有效開展。建議：公布CQC各分中心的聯(lián)系方式，以便實(shí)施。19三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）2、監(jiān)督時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求（細(xì)則第9三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）3、產(chǎn)品一致性檢查（同初審）4、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)（同初審）5、關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)（同初審）6、延伸檢查（同初審）20三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）20三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）7、工廠檢查結(jié)論判定——相對(duì)于原規(guī)則，缺少了工廠檢查不通過的內(nèi)容（原因：拷貝原規(guī)則的初審內(nèi)容）。21三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）7、工廠檢查結(jié)論判定21四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）開頭語為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。

原為“已獲型式試驗(yàn)合格樣品”22四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）開頭語22四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）1.3條關(guān)鍵件的注解刪除

統(tǒng)一使用關(guān)鍵元器件和材料的名稱增加對(duì)簡(jiǎn)化流程的注解23四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）1.3條23四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）2.3修改質(zhì)量記錄保存期，由24個(gè)月改為36個(gè)月

2.4（b）增加出入庫單、臺(tái)賬的保存期要求（36個(gè)月）24四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）2.324四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.1條原“供應(yīng)商”替代為“生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)”；增加“關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果保持一致”的要求刪除“關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買?！惫S應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵元器件和材料的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足最終產(chǎn)品（原為整機(jī)）認(rèn)證的規(guī)定，并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果（原為型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的）一致。

25四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.1條25四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)采購（原為供應(yīng)商提供）的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保入廠的關(guān)鍵元器件和材料與采購控制要求一致，并確保其質(zhì)量特性持續(xù)滿足最終產(chǎn)品認(rèn)證要求（原為3.2.2關(guān)鍵件質(zhì)量控制要求，3.2.1和3.2.2合并編寫）

26四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條26四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條（a）獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為最終產(chǎn)品（原為整機(jī)）強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書的關(guān)鍵元器件和材料，工廠在進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證時(shí)（原為進(jìn)貨時(shí)）應(yīng)保證其證書的有效性。原3.2.2（b）和（c）合并編寫為（b）27四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條27四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.1條用“影響最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能的工序”代替特殊工序新增“須控制的工序至少滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求?！笨刂苾?nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力與數(shù)量、工藝參數(shù)的監(jiān)控、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵元器件和材料使用的正確性，并保持適當(dāng)?shù)墓ば蚩刂朴涗洝?/p>

28四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.1條28四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.3條生產(chǎn)過程產(chǎn)品一致性控制要求中增加了標(biāo)識(shí)、關(guān)鍵工藝的要求，增加了“工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段”

一致性控制時(shí)機(jī)的要求刪除原“生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等

”控制依據(jù)的表述29四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.3條29四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）5條現(xiàn)場(chǎng)見證/目證試驗(yàn)改為現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)增加“認(rèn)證實(shí)施細(xì)則”的要求5.3確認(rèn)檢驗(yàn)實(shí)施的表述不同5.4現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)樣品增加“工廠生產(chǎn)的”要求30四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）5條30四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）7.3條工廠獲知認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量問題限于“從外部信息”的范圍31四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）7.3條31四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8條新增“實(shí)施規(guī)則有特殊規(guī)定時(shí)，應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則要求?！钡囊?2四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8條32四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.1條增加“產(chǎn)品技術(shù)文件”的要求一致性檢查依據(jù)由“型式試驗(yàn)報(bào)告和工廠的規(guī)定”改為“認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果”33四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.1條33四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.2條一致性檢查依據(jù)由“型式試驗(yàn)合格樣品和工廠的規(guī)定”修改為“認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果（型式試驗(yàn)報(bào)告、變更批準(zhǔn)資料、產(chǎn)品描述等）”34四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.2條34四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.3條（b）關(guān)鍵元器件和材料“與經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致”修改為“與認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的一致”刪除原8.3（c）條35四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.3條35四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.4條工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品（原為型式試驗(yàn)合格樣品）一致性的變更進(jìn)行控制，程序的內(nèi)容應(yīng)符合強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的其他規(guī)定，變更應(yīng)得到生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可實(shí)施。36四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.4條36四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）9條新增《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法

》法律法規(guī)的要求37四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）9條37四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）其他刪除原8.5條標(biāo)樣/留樣的管理刪除原10條延伸檢查。延伸檢查的內(nèi)容移至細(xì)則正文中表述。38四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）其他38五、工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求（細(xì)則附件4）明確了確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)覆蓋工廠界定編碼；對(duì)于智能型設(shè)備，增加GB/T7251.8標(biāo)準(zhǔn)，且適用于所有六類成套設(shè)備；附件中刪除了現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)扔按原要求執(zhí)行（16流程0208(0301-0304,0328)低壓成套開關(guān)設(shè)備類產(chǎn)品工廠檢查作業(yè)指導(dǎo)書）；對(duì)于無功功率補(bǔ)償裝置產(chǎn)品，增加了絕緣電阻、缺相保護(hù)試驗(yàn)。39五、工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求（細(xì)則附件4）明確了確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)覆蓋工五、工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求（細(xì)則附件4）對(duì)于無功功率補(bǔ)償裝置產(chǎn)品，增加了絕緣電阻、缺相保護(hù)試驗(yàn)。對(duì)于外殼防護(hù)等級(jí)試驗(yàn)，增加了部分IP代碼，如IP2XC、IP3XD等40五、工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求（細(xì)則附件4）對(duì)于無功功率補(bǔ)償裝置產(chǎn)六、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求

細(xì)則第11.1條（關(guān)鍵元器件和材料）中增加了如下關(guān)鍵件：低壓熔斷器、控制與保護(hù)開關(guān)電器（設(shè)備原文內(nèi)容：“關(guān)鍵元器件和材料已列入國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的，必須獲得CCC認(rèn)證證書，……”。對(duì)于境外企業(yè)和自產(chǎn)自用關(guān)鍵件的低壓成套開關(guān)設(shè)備企業(yè)，原要求不變（關(guān)鍵件可不獲得CCC證書）。增加備注2：“對(duì)于未列入本文第11章中的其他元器件和材料，企業(yè)自行制定控制方法，以確保整機(jī)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求”。41六、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求細(xì)則第11.1條（關(guān)鍵六、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求

具體的關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)差異：殼體：檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)生了較大變化，主要依據(jù)CQC自愿認(rèn)證規(guī)則的確認(rèn)檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)的定期檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了修訂；主電路接插件：增加了溫升試驗(yàn)項(xiàng)目；母排：修訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T5585.1、GB/T5585.2；增加了對(duì)鋁及鋁合金母排的要求；增加了注：對(duì)于其他類型母排，企業(yè)自行制定關(guān)鍵件和材料的控制方法。42六、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求具體的關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢六、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求

電容器：刪除了標(biāo)準(zhǔn)GB/T12747.2，增加了端子與外殼間雷電沖擊電壓試驗(yàn)（僅適用于戶外型）項(xiàng)目電抗器：由于原執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)已作廢，檢測(cè)項(xiàng)目基本未變，但對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)要求發(fā)生了變化。投切裝置(復(fù)合開關(guān)、半導(dǎo)體電子開關(guān))：原執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB14048.5、GB/T15576，因無功功率補(bǔ)償投切裝置標(biāo)準(zhǔn)GB/T29312-2012的實(shí)施，決定采用該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目也因而修改。43六、關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求電容器：刪除了標(biāo)準(zhǔn)GB4444聯(lián)系方式姓名：高是單位：中國質(zhì)量認(rèn)證中心杭州分中心地址：杭州市潮王路紅石中央大廈20樓電話13336182939Email:GAOSHI@CQC.COM.CN45聯(lián)系方式姓名：高是45演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！46低壓成套開關(guān)設(shè)備新版認(rèn)證規(guī)則和實(shí)施細(xì)則工廠檢查部分要求47低壓成套開關(guān)設(shè)備新版認(rèn)證規(guī)則和實(shí)施細(xì)則工廠檢查部分要求1內(nèi)容介紹一、認(rèn)證規(guī)則中工廠檢查部分差異和要求二、實(shí)施細(xì)則中工廠檢查要求的差異三、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查要求的差異四、工廠質(zhì)量檢測(cè)控制要求的差異五、關(guān)鍵件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求的差異48內(nèi)容介紹2第一部分認(rèn)證規(guī)則中工廠檢查部分差異和要求49第一部分3認(rèn)證規(guī)則第4條（認(rèn)證模式）差異：在的基本認(rèn)證模式中，刪除了初始工廠檢查。第5條（認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t）原文內(nèi)容：“（2）當(dāng)多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)均與同一生產(chǎn)者存在隸屬關(guān)系時(shí)，可作為相同單元申請(qǐng)認(rèn)證。”差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。50認(rèn)證規(guī)則第4條（認(rèn)證模式）4認(rèn)證規(guī)則第6.1條（申請(qǐng)的提出與受理）原文內(nèi)容：“不符合國家法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得受理相關(guān)認(rèn)證委托?！?。差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。51認(rèn)證規(guī)則第6.1條（申請(qǐng)的提出與受理）5認(rèn)證規(guī)則第8.1.1條（獲證后的跟蹤檢查原則）原文內(nèi)容：“獲證后跟蹤檢查應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)正常生產(chǎn)時(shí)，優(yōu)先采用不預(yù)先通知的方式進(jìn)行。認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃，以便于后續(xù)跟蹤檢查的有效開展?！薄２町?：老規(guī)則是必要時(shí)采取不預(yù)先通知的方式進(jìn)行監(jiān)督。差異2：老規(guī)則無“認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃”的要求。52認(rèn)證規(guī)則第8.1.1條（獲證后的跟蹤檢查原則）6認(rèn)證規(guī)則第8.1.3條（獲證后跟蹤檢查的時(shí)間和頻次）原文內(nèi)容：“對(duì)于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，一般在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查。”。差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。53認(rèn)證規(guī)則第8.1.3條（獲證后跟蹤檢查的時(shí)間和頻次）7認(rèn)證規(guī)則第8.1.4條（獲證后跟蹤檢查的記錄）原文內(nèi)容：“認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)跟蹤檢查全過程作出完整記錄并歸檔留存，以保證認(rèn)證過程和結(jié)果具有可追溯性”。差異：老規(guī)則無此內(nèi)容。54認(rèn)證規(guī)則第8.1.4條（獲證后跟蹤檢查的記錄）8第二部分認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中工廠檢查要求55第二部分9一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求A類企業(yè)1、細(xì)則第、、9.5.2條新工廠、擴(kuò)類、OEM的認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+獲證后監(jiān)督2、細(xì)則第2.3.2條增加“設(shè)計(jì)能力評(píng)價(jià)”活動(dòng)，認(rèn)證模式也隨之變化（略）。3、細(xì)則第3.4.3條當(dāng)多個(gè)A類生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)廠）均與同一生產(chǎn)者（制造商）存在隸屬關(guān)系時(shí)，可作為相同單元申請(qǐng)認(rèn)證。4、細(xì)則第9.6條監(jiān)督頻次：2年1次。56一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求A類企業(yè)10一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求B類企業(yè)1、細(xì)則第條擴(kuò)類的認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+獲證后監(jiān)督2、細(xì)則第2.3.2條增加“設(shè)計(jì)能力評(píng)價(jià)”活動(dòng)，認(rèn)證模式也隨之變化（略）。57一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求B類企業(yè)11一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求C類企業(yè)1、細(xì)則第9.6條監(jiān)督方式：一般采用不預(yù)先通知的方式。58一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求C類企業(yè)12一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求

D類企業(yè)1、細(xì)則第9.6條——監(jiān)督頻次：每年至少2次。——監(jiān)督方式：一般采用不預(yù)先通知的方式。2、細(xì)則附件5第3條增加必要時(shí)在整機(jī)企業(yè)“抽取關(guān)鍵件和材料按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)”的要求。59一、對(duì)于不同類別企業(yè)的要求D類企業(yè)13二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

1、初始工廠檢查的類型——初始工廠檢查是以獲證為目的（包括搬遷和證書恢復(fù)）的獲證前工廠檢查?！跏脊S檢查的類型：首次工廠檢查、擴(kuò)類工廠檢查、OEM工廠檢查、生產(chǎn)企業(yè)搬遷的工廠檢查、全要素工廠檢查（如全要素證書恢復(fù)工廠檢查）。注：全要素工廠檢查可按初審收費(fèi)；但對(duì)于按模式1.1、2.1和2.2獲證的，獲證后的首次工廠檢查按監(jiān)督收費(fèi)。60二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）1、初始工廠檢查的類型1二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

2、初審時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求“初始工廠檢查時(shí)，工廠應(yīng)生產(chǎn)委托認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品”；即只要有1類產(chǎn)品在產(chǎn)即可。61二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）2、初審時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

3、產(chǎn)品一致性檢查——0301、0302、0303、0304、0328之間的覆蓋仍按原要求執(zhí)行（02技術(shù)0106(01)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查界定表）；——對(duì)于智能型設(shè)備，增加GB/T7251.8標(biāo)準(zhǔn)；——同時(shí)生產(chǎn)的0301和0328獲證產(chǎn)品，能覆蓋多功能的0301/0328產(chǎn)品。62二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）3、產(chǎn)品一致性檢查16二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）

4、延伸檢查——明確了到認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者等處進(jìn)行延伸檢查的要求。5、工廠檢查結(jié)論判定——表述同原規(guī)則，但缺少工廠檢查不通過的內(nèi)容。63二、初始工廠檢查（細(xì)則第4.6條）4、延伸檢查17三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）1、頻次（細(xì)則第9.6條）——對(duì)于B、C類企業(yè)，每個(gè)自然年度至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查?！膬?nèi)容：“對(duì)于初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施第一次跟蹤檢查”。建議：對(duì)于需在獲證后3個(gè)月內(nèi)或首次生產(chǎn)時(shí)實(shí)施工廠檢查的，由產(chǎn)品部在頒發(fā)證書時(shí)下達(dá)工廠檢查任務(wù)。64三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）1、頻次（細(xì)則第9.6條）18三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）2、監(jiān)督時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求（細(xì)則第9.6條）——工廠應(yīng)生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，即只要有1類產(chǎn)品在產(chǎn)即可。——對(duì)于非連續(xù)生產(chǎn)的情況和初次獲證的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證委托人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向認(rèn)證中心提交生產(chǎn)計(jì)劃，以便監(jiān)督檢查的有效開展。建議：公布CQC各分中心的聯(lián)系方式，以便實(shí)施。65三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）2、監(jiān)督時(shí)的產(chǎn)品在產(chǎn)要求（細(xì)則第9三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）3、產(chǎn)品一致性檢查（同初審）4、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)（同初審）5、關(guān)鍵件清單、關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)（同初審）6、延伸檢查（同初審）66三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）20三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）7、工廠檢查結(jié)論判定——相對(duì)于原規(guī)則，缺少了工廠檢查不通過的內(nèi)容（原因：拷貝原規(guī)則的初審內(nèi)容）。67三、監(jiān)督檢查（細(xì)則第9條）7、工廠檢查結(jié)論判定21四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）開頭語為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品和/或產(chǎn)品描述的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。

原為“已獲型式試驗(yàn)合格樣品”68四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）開頭語22四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）1.3條關(guān)鍵件的注解刪除

統(tǒng)一使用關(guān)鍵元器件和材料的名稱增加對(duì)簡(jiǎn)化流程的注解69四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）1.3條23四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）2.3修改質(zhì)量記錄保存期，由24個(gè)月改為36個(gè)月

2.4（b）增加出入庫單、臺(tái)賬的保存期要求（36個(gè)月）70四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）2.324四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.1條原“供應(yīng)商”替代為“生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)”；增加“關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)者（制造商）/生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果保持一致”的要求刪除“關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。”工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵元器件和材料的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足最終產(chǎn)品（原為整機(jī)）認(rèn)證的規(guī)定，并與認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果（原為型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的）一致。

71四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.1條25四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)采購（原為供應(yīng)商提供）的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保入廠的關(guān)鍵元器件和材料與采購控制要求一致，并確保其質(zhì)量特性持續(xù)滿足最終產(chǎn)品認(rèn)證要求（原為3.2.2關(guān)鍵件質(zhì)量控制要求，3.2.1和3.2.2合并編寫）

72四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條26四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條（a）獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為最終產(chǎn)品（原為整機(jī)）強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書的關(guān)鍵元器件和材料，工廠在進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證時(shí)（原為進(jìn)貨時(shí)）應(yīng)保證其證書的有效性。原3.2.2（b）和（c）合并編寫為（b）73四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）3.2條27四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.1條用“影響最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能的工序”代替特殊工序新增“須控制的工序至少滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求。”控制內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力與數(shù)量、工藝參數(shù)的監(jiān)控、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵元器件和材料使用的正確性，并保持適當(dāng)?shù)墓ば蚩刂朴涗洝?/p>

74四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.1條28四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.3條生產(chǎn)過程產(chǎn)品一致性控制要求中增加了標(biāo)識(shí)、關(guān)鍵工藝的要求，增加了“工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段”

一致性控制時(shí)機(jī)的要求刪除原“生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等

”控制依據(jù)的表述75四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）4.3條29四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）5條現(xiàn)場(chǎng)見證/目證試驗(yàn)改為現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)增加“認(rèn)證實(shí)施細(xì)則”的要求5.3確認(rèn)檢驗(yàn)實(shí)施的表述不同5.4現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)樣品增加“工廠生產(chǎn)的”要求76四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）5條30四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）7.3條工廠獲知認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量問題限于“從外部信息”的范圍77四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）7.3條31四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8條新增“實(shí)施規(guī)則有特殊規(guī)定時(shí)，應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則要求?！钡囊?8四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8條32四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.1條增加“產(chǎn)品技術(shù)文件”的要求一致性檢查依據(jù)由“型式試驗(yàn)報(bào)告和工廠的規(guī)定”改為“認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果”79四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.1條33四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.2條一致性檢查依據(jù)由“型式試驗(yàn)合格樣品和工廠的規(guī)定”修改為“認(rèn)證批準(zhǔn)的結(jié)果（型式試驗(yàn)報(bào)告、變更批準(zhǔn)資料、產(chǎn)品描述等）”80四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.2條34四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.3條（b）關(guān)鍵元器件和材料“與經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致”修改為“與認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的一致”刪除原8.3（c）條81四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.3條35四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.4條工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品（原為型式試驗(yàn)合格樣品）一致性的變更進(jìn)行控制，程序的內(nèi)容應(yīng)符合強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的其他規(guī)定，變更應(yīng)得到生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可實(shí)施。82四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）8.4條36四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）9條新增《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法

》法律法規(guī)的要求83四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）9條37四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查（細(xì)則附件3）其他刪除原8.5條標(biāo)樣/留樣的管理刪除原10條延伸檢查。延伸檢查的內(nèi)容移至細(xì)則正文中表述。84四、工廠質(zhì)保能力和一致性檢查