加拿大多倫多藥學院藥學服務項目課件

InnovativeSolutions多倫多藥學院專業(yè)技術服務簡介InnovativeSolutions多倫多藥學院專業(yè)技術基于強大的藥物制劑研發(fā)、藥事法規(guī)和藥物生產(chǎn)技術專家團隊，多倫多藥學院可以向加拿大當?shù)睾屯鈬幤筇峁┤讓I(yè)技術服務。獨特的專業(yè)技術服務基于強大的藥物制劑研發(fā)、藥事法規(guī)和藥物生產(chǎn)技術專家團獨特的專業(yè)技術服務綜合專業(yè)服務產(chǎn)品開發(fā)藥事法規(guī)驗證臨床研究企業(yè)培訓臨床用藥品的委托生產(chǎn)獨特的專業(yè)技術服務綜合專業(yè)服務產(chǎn)品開發(fā)藥事法規(guī)驗證臨床研究企產(chǎn)品開發(fā)我們的專長:制劑預處方研究、處方篩選和工藝開發(fā)，包括以下劑型：速釋制劑控釋制劑包括體內(nèi)外相關性研究口服液體制劑局部用藥制劑現(xiàn)有質(zhì)量缺陷產(chǎn)品的處方再優(yōu)化制劑工藝放大產(chǎn)品開發(fā)我們的專長:已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑我院的藥事法規(guī)專家組同美國FDA和加拿大衛(wèi)生部保持密切溝通，并隨時跟蹤最新的藥事法規(guī)進展。并向加拿大藥企提供了下列服務：起草或?qū)徍薃NDA/ANDS、NDA/NDS，協(xié)助申請人答復美國FDA或加拿大衛(wèi)生部質(zhì)詢；CGMP認證咨詢，幫助加拿大制劑企業(yè)通過美國FDA或

加拿大衛(wèi)生部認證

向加拿大衛(wèi)生部提交天然健康產(chǎn)品注冊

藥事法規(guī)服務我院的藥事法規(guī)專家組同美國FDA和加拿我院驗證專家組可以幫助藥企起草驗證文件、制訂驗證計劃并實施現(xiàn)場驗證操作，目前在北美提供的驗證服務如下：

工藝驗證

驗證方案的制訂

驗證文件和驗證報告的起草

安裝確認、運行確認和性能確認CGMP項目管理驗證我院驗證專家組可以幫助藥企起草驗證文件、

臨床研究

多倫多藥學院臨床研究中心是學院下屬的通過了加拿大衛(wèi)生部GCP認證的專業(yè)臨床研究機構。8年多來，基于學院的生物藥學、藥代動力學、藥事法規(guī)和生物統(tǒng)計學專家團隊，臨床研究中心為北美藥企成功開展了一系列天然健康產(chǎn)品、通用名藥品、生物藥品和新藥的前期臨床研究。

臨床研究企業(yè)培訓根據(jù)藥企的實際情況，學院量身定做了一系列專業(yè)技術培訓,內(nèi)容包括:

?CGMP(基礎和高級)

?GCP和GLP

?藥物制劑生產(chǎn)技術(基礎和高級)

?處方工藝篩選

?控釋技術

?藥事法規(guī)和藥品注冊

部分接受了我院專業(yè)技術培訓的著名藥企和機構如下:阿爾伯塔大學企業(yè)培訓根據(jù)藥企的實際情況，學院量身定做了一系列臨床用藥品的委托生產(chǎn)我院的制劑中試車間已經(jīng)通過加拿大衛(wèi)生部的GMP認證。多年來，向加拿大藥企提供了優(yōu)質(zhì)的臨床用藥品的委托生產(chǎn)服務。

中試車間一瞥：

臨床用藥品的委托生產(chǎn)我院的制劑中試車間已經(jīng)通過加

其它服務專利訴訟–學院的藥學專家團隊曾成功幫助原創(chuàng)藥企（如先靈葆雅）和仿制藥企（如Novopharm）應對知識產(chǎn)權訴訟.其它服務專利訴訟–學院的藥學專家團隊曾成功學院開設的專業(yè)簡介

藥事法規(guī)專業(yè)，碩士文憑

藥物研發(fā)專業(yè)，碩士文憑

藥物質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，碩士文憑

藥物制劑生產(chǎn)技術，大專文憑學院開設的專業(yè)簡介 藥事法規(guī)專業(yè)，碩士文憑Thankyouforlistening!416.296.8860ext222wangbin@info@Thankyouforlistening!InnovativeSolutions多倫多藥學院專業(yè)技術服務簡介InnovativeSolutions多倫多藥學院專業(yè)技術基于強大的藥物制劑研發(fā)、藥事法規(guī)和藥物生產(chǎn)技術專家團隊，多倫多藥學院可以向加拿大當?shù)睾屯鈬幤筇峁┤讓I(yè)技術服務。獨特的專業(yè)技術服務基于強大的藥物制劑研發(fā)、藥事法規(guī)和藥物生產(chǎn)技術專家團獨特的專業(yè)技術服務綜合專業(yè)服務產(chǎn)品開發(fā)藥事法規(guī)驗證臨床研究企業(yè)培訓臨床用藥品的委托生產(chǎn)獨特的專業(yè)技術服務綜合專業(yè)服務產(chǎn)品開發(fā)藥事法規(guī)驗證臨床研究企產(chǎn)品開發(fā)我們的專長:制劑預處方研究、處方篩選和工藝開發(fā)，包括以下劑型：速釋制劑控釋制劑包括體內(nèi)外相關性研究口服液體制劑局部用藥制劑現(xiàn)有質(zhì)量缺陷產(chǎn)品的處方再優(yōu)化制劑工藝放大產(chǎn)品開發(fā)我們的專長:已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑已為北美藥企成功開發(fā)的緩控釋制劑我院的藥事法規(guī)專家組同美國FDA和加拿大衛(wèi)生部保持密切溝通，并隨時跟蹤最新的藥事法規(guī)進展。并向加拿大藥企提供了下列服務：起草或?qū)徍薃NDA/ANDS、NDA/NDS，協(xié)助申請人答復美國FDA或加拿大衛(wèi)生部質(zhì)詢；CGMP認證咨詢，幫助加拿大制劑企業(yè)通過美國FDA或

加拿大衛(wèi)生部認證

向加拿大衛(wèi)生部提交天然健康產(chǎn)品注冊

藥事法規(guī)服務我院的藥事法規(guī)專家組同美國FDA和加拿我院驗證專家組可以幫助藥企起草驗證文件、制訂驗證計劃并實施現(xiàn)場驗證操作，目前在北美提供的驗證服務如下：

工藝驗證

驗證方案的制訂

驗證文件和驗證報告的起草

安裝確認、運行確認和性能確認CGMP項目管理驗證我院驗證專家組可以幫助藥企起草驗證文件、

臨床研究

多倫多藥學院臨床研究中心是學院下屬的通過了加拿大衛(wèi)生部GCP認證的專業(yè)臨床研究機構。8年多來，基于學院的生物藥學、藥代動力學、藥事法規(guī)和生物統(tǒng)計學專家團隊，臨床研究中心為北美藥企成功開展了一系列天然健康產(chǎn)品、通用名藥品、生物藥品和新藥的前期臨床研究。

臨床研究企業(yè)培訓根據(jù)藥企的實際情況，學院量身定做了一系列專業(yè)技術培訓,內(nèi)容包括:

?CGMP(基礎和高級)

?GCP和GLP

?藥物制劑生產(chǎn)技術(基礎和高級)

?處方工藝篩選

?控釋技術

?藥事法規(guī)和藥品注冊

部分接受了我院專業(yè)技術培訓的著名藥企和機構如下:阿爾伯塔大學企業(yè)培訓根據(jù)藥企的實際情況，學院量身定做了一系列臨床用藥品的委托生產(chǎn)我院的制劑中試車間已經(jīng)通過加拿大衛(wèi)生部的GMP認證。多年來，向加拿大藥企提供了優(yōu)質(zhì)的臨床用藥品的委托生產(chǎn)服務。

中試車間一瞥：

臨床用藥品的委托生產(chǎn)我院的制劑中試車間已經(jīng)通過加

其它服務專利訴訟–學院的藥學專家團隊曾成功幫助原創(chuàng)藥企（如先靈葆雅）和仿制藥企（如Novopharm）應對知識產(chǎn)權訴訟.其它服務專利訴訟–學院的藥學專家團隊曾成功學院開設的專業(yè)簡介

藥事法規(guī)專業(yè)，碩士文