潔維樂講解課件

原研進(jìn)口

潔維樂

（磷酸鋁凝膠）潔維樂的發(fā)展歷史1982年由法國(guó)勃林格制藥集團(tuán)開發(fā)研制成功。韓國(guó)保寧制藥株式會(huì)社按照國(guó)際CGMP標(biāo)準(zhǔn)分裝，更高于GMP標(biāo)準(zhǔn)。潔維樂從1993年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)到目前已經(jīng)有17年，由深圳市美康源醫(yī)藥有限公司總代理。潔維樂2009年全國(guó)銷售排名

在胃黏膜保護(hù)劑中排列第3位治療消化性潰瘍藥中排列第8位截止2009年年底潔維樂中國(guó)大陸市場(chǎng)累計(jì)銷售超過130000000袋平均每10個(gè)人中就有1人使用過潔維樂

美國(guó)藥典USPXXIV2000：89I英國(guó)藥典BP2000：84-85II潔維樂國(guó)外藥典收載情況歐洲藥典EP5.3：3484IⅢ潔維樂的成分磷酸鋁凝膠瓊脂果膠其它成分潔維樂的5大特點(diǎn)制酸：速效、緩和、持久黏膜保護(hù)：專利技術(shù)nm級(jí)的微粒直徑、獨(dú)特的輔料吸附作用：吸附膽鹽等刺激原安全性：無鋁吸收、無磷異常、原形代謝多途徑給藥：口服、直腸、胃鏡、鼻飼制酸：速效、緩和、持久速效10分鐘達(dá)到酸中和峰值緩和具有緩沖作用，適度中和胃酸，不引起酸反跳持久維持胃酸PH3.5-5.0長(zhǎng)達(dá)3-4小時(shí)潔維樂的5大特點(diǎn)制酸：速效、緩和、持久黏膜保護(hù)：專利技術(shù)nm級(jí)的微粒直徑、獨(dú)特的輔料吸附作用：吸附膽鹽等刺激原安全性：無鋁吸收、無磷異常、原形代謝多途徑給藥：口服、直腸、胃鏡、鼻飼果膠/瓊脂天然高分子粘多糖凝膠性、黏附性、酸穩(wěn)定性具有生理性胃黏液樣作用，可以看作外源性胃黏液，牢牢黏附在受損傷的黏膜表面，形成保護(hù)屏障，有效阻止胃內(nèi)反滲的H+對(duì)胃黏膜的損害粘膜保護(hù)-----良好的覆蓋作用覆蓋作用的益處覆蓋止血阻斷胃酸侵襲防止粘膜自體消化緩解和避免藥源性胃腸道不適載體

胃黏膜的電鏡掃描圖(放大27,000倍)

潔維樂凝膠氫氧化鋁＋氫氧化鎂混懸液潔維樂在胃黏膜上形成均勻致密的膜樣覆蓋；對(duì)照藥呈不均勻團(tuán)塊狀、顆粒狀GMGMGMT=0T=30minT=24hrsG=潔維樂?凝膠

M=氫氧化鋁+氫氧化鎂混懸液

“潔維樂”凝膠酸穩(wěn)定性比較試驗(yàn)（pH=2酸性環(huán)境下的沉降率試驗(yàn)）24小時(shí)后潔維樂仍然具有均勻良好的黏附性，而對(duì)照藥品已沉淀90％潔維樂的5大特點(diǎn)制酸：速效、緩和、持久黏膜保護(hù)：專利技術(shù)nm級(jí)的微粒直徑、獨(dú)特的輔料吸附作用：吸附膽鹽等刺激原安全性：無鋁吸收、無磷異常、原形代謝多途徑給藥：口服、直腸、胃鏡、鼻飼潔維樂的5大特點(diǎn)制酸：速效、緩和、持久黏膜保護(hù)：專利技術(shù)nm級(jí)的微粒直徑、獨(dú)特的輔料吸附作用：吸附膽鹽等刺激原安全性：無鋁吸收、無磷異常、原形代謝多途徑給藥：口服、直腸、胃鏡、鼻飼原形代謝臨床使用近20年無不良反應(yīng)報(bào)告不會(huì)鋁中毒不會(huì)磷缺乏潔維樂的安全性良好的安全-----不會(huì)鋁中毒潔維樂不溶于腸液本身含有磷酸根不會(huì)干擾人體磷的正常代謝潔維樂良好的安全性-----不會(huì)磷缺乏會(huì)溶解在胃液中長(zhǎng)期大量服用會(huì)和食物中的磷發(fā)生反應(yīng)生成不溶的磷酸鋁從大便排出，導(dǎo)致人體缺磷傳統(tǒng)制酸藥

放射性磷32攝入后的血漿濃度變化曲線

磷32血濃度(dpm/ml)標(biāo)記磷32對(duì)照標(biāo)記磷32＋潔維樂標(biāo)記磷32＋氫氧化鋁混懸液資料來源：H.Renauit等Therapie1984;29-31潔維樂不會(huì)干擾人體磷的正常吸收；而氫氧化鋁組患者攝入的食物磷的80％被排出體外；潔維樂的5大特點(diǎn)制酸：速效、緩和、持久黏膜保護(hù)：專利技術(shù)