藥劑科質量與安全管理組織職責

藥劑科質量與安全管理組織職責一、藥劑科質量與安全管理小組工作職責：1、全面領導藥劑科的質量與安全管理工作，對藥劑科的質量與安全問題做出最終裁決。2、建立藥劑科質量與安全管理組織，制訂質量政策，實施質量方針，保證質量與安全管理人員根據職權實施質量與安全管理的權力。3、組織并監(jiān)督藥劑科遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章制度。4、按規(guī)定召開質量與安全管理小組會議，聽取質量與安全管理員的報告，就質量與安全管理人員不能裁決的問題進行討論，并做出決議。5、組織制訂、監(jiān)督實施藥劑科質量方針、目標。6、組織制訂、批準藥劑科質量與安全管理性、技術性、規(guī)范性文件，對文件進行解釋，并指導、檢查、監(jiān)督文件的執(zhí)行。7、按照《藥劑科質量與安全管理組織評價制度》的規(guī)定，組織、監(jiān)督藥劑科質量與安全管理組織年度評審。8、按照《藥劑科質量持續(xù)改進制度》的規(guī)定，組織、監(jiān)督藥劑科質量持續(xù)改進工作。9、處理或授權處理藥劑科藥事質量事件。10、決定藥劑科質量與安全管理組織機構的設置，制訂各崗位的質量與安全管理職責。11、指導、監(jiān)督質量與安全管理小組的工作。12、決定藥品召回。二、藥劑科質量與安全管理員職責1、質量與安全管理員是藥劑科質量與安全管理工作的中心環(huán)節(jié)，負責藥劑科全部質量工作的檢查、監(jiān)督和指導，及時處理質量問題。2、質量與安全管理員在藥劑科內享有對質量的裁決權，工作具有相對獨立性。3、貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量與安全管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，督促藥品質量與安全管理規(guī)章制度在藥劑科的執(zhí)行。4、對藥劑科藥品質量與安全管理網絡的完善負有責任。5、貫徹藥劑科的質量政策，具體實施質量與安全管理。6、參與藥劑科質量與安全管理性、技術性、規(guī)范性文件的制訂，提出文件的修改申請和方案。7、參與藥劑科質量與安全管理組織年度評價、質量持續(xù)改進和藥事質量事件的處理工作。8、參加質量與安全領導小組會議，就質量問題提出意見和建議。9、接受、處理質量投訴、查詢。10、對不合格藥品的審核、確認，及處理過程進行監(jiān)督。11、對違反質量與安全管理制度和工作程序的行為提出否決的建議。對不具備質量保證能力的供應商、質量存在嚴重問題的藥品，有權向藥劑科主任建議暫停購進。對藥劑科內部質量事件的處罰有建議權。12、為質量與安全領導小組提供質量咨詢，接受藥劑科各級人員的質量查詢，向質量與安全領導小組提出質量建議。13、收集藥