生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用課件

隨著社會(huì)的發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)模式向生物－心理－社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,人們對(duì)健康概念內(nèi)涵認(rèn)識(shí)的逐步完善,人群中老年人比例不斷增加,傳染病發(fā)病率下降,慢性病發(fā)病率上升，人們對(duì)壽命的理解，不單以生存時(shí)間衡量,更包括生存質(zhì)量理解隨著社會(huì)的發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)模式向生物－心理－社1一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的概念廣義：包括影響個(gè)體生命的所有因素狹義：僅包括影響個(gè)體健康的因素一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的概念2醫(yī)學(xué)界的“生存質(zhì)量”一般就是“健康相關(guān)生存質(zhì)量（health-relatedqualityoflife,HRQL）”，指在疾病、意外損傷及醫(yī)療干預(yù)的影響下，與個(gè)人生活條件和事件相聯(lián)系的健康狀態(tài)和主觀滿意度。[1]何廷尉.社會(huì)醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐[M].成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，1991.121.[1]醫(yī)學(xué)界的“生存質(zhì)量”一般就是“健康相關(guān)生存質(zhì)量（health3一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：Dubos

指出生存質(zhì)量是對(duì)自己每日生活活動(dòng)的滿足感。Cella等認(rèn)為生存質(zhì)量是病人對(duì)現(xiàn)在的功能狀態(tài)與預(yù)期或認(rèn)為可達(dá)到的功能狀態(tài)相比時(shí)產(chǎn)生的贊同感和滿足感。[2]DobosR.Theroleofhealthandthequalityoflife[J].WestJMed.1976,125:1.[3]CellaDF,CherinEA.Qualityoflifeduringandaftercancertreatment[J].ComprTher,1988,14:69.[2][3]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：4一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：Hornquist

說(shuō)：生存質(zhì)量是對(duì)特定生存需要的滿意程度。Aaronson

認(rèn)為生存質(zhì)量是個(gè)主觀和多維的概念，但又指出生存質(zhì)量是個(gè)漂浮不定、難于捉摸的客觀存在。[4]HornquistJO.Theconceptofqualityoflife[J].ScandJSocMed,1982,10:57.[5]AaronsonNK,MeyerowitzBE,BardM,etal.Qualityofliferesearchinoncology:Pastachievementsandfuturepriorties[J].Cancer,1991,67:839.[6]AaronsonNK,Qualityoflifeassessmentinclinicaltrials:methodologicissues[J].ControlledClinTrials,1989,10(4suppl):195.[4][5][6]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：5一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：陳和年等認(rèn)為：生存質(zhì)量是個(gè)體對(duì)現(xiàn)時(shí)生活經(jīng)歷良好狀態(tài)的主觀感覺。湯旦林等認(rèn)為生存質(zhì)量是反映內(nèi)外環(huán)境因素對(duì)人的生理機(jī)能、精神心理狀態(tài)、社會(huì)活動(dòng)以及生活（或生存）的滿意度和朝氣的影響的指標(biāo)體系。[7]陳和年，方積乾，胡孟璇.生存質(zhì)量研究[J]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，1993，57(3):178.

[８]湯旦林，王松柏.生存質(zhì)量測(cè)定及其在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，1994，74(3):175.[7][8]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：6一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)

1993年WHO將QOL定義為“個(gè)體在其生活的文化和價(jià)值體系背景下對(duì)所處地位和狀態(tài)及其相關(guān)的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)心的一種感受。包括個(gè)體在生理健康、心理狀態(tài)、獨(dú)立程度、社會(huì)關(guān)系、個(gè)人信念及與所在環(huán)境明顯特點(diǎn)的相關(guān)性，涉及的概念廣泛、內(nèi)容復(fù)雜”。這是一個(gè)廣義生存質(zhì)量的定義。[9]WorldHealthOrganization.TheDevelopmentofWorldHealthOrganizationQualityofLifeAssessmentInstrument[M].Geneva:WHO,1993.[9]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)[9]7一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)總的來(lái)說(shuō)，圍繞WHO提出的健康定義、生存質(zhì)量的涵義以及學(xué)術(shù)界的認(rèn)識(shí)，可以認(rèn)為，生存質(zhì)量是評(píng)價(jià)健康狀況的指標(biāo)之一，至少可被認(rèn)為是從身體上、精神上和社會(huì)活動(dòng)能力的總體狀態(tài)來(lái)評(píng)價(jià)健康，具有多維的性質(zhì)，它包括了一組大大地超越了生物醫(yī)學(xué)范圍的健康評(píng)價(jià)指標(biāo)。一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)總的來(lái)說(shuō)，圍繞WHO提出的健康定8一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)單一的某一緯度，如僅有功能狀態(tài)或社會(huì)活動(dòng)能力的評(píng)測(cè)一般應(yīng)包括以下幾個(gè)部分：1.體力，例如動(dòng)作、精力、自我照顧、完成日?；顒?dòng)的能力2.生理需求，例如睡眠、食欲、性欲3.情感，如喜、怒、抑郁、期望、情感的自我控制能力4.社會(huì)活動(dòng)能力，完成工作能力，與家庭、朋友、社會(huì)團(tuán)體的交往和關(guān)系5.智力、思維、判斷、記憶、自信、反應(yīng)的機(jī)警、決策能力6.自我感覺，對(duì)于生活的滿足程度、對(duì)自己健康狀況的評(píng)價(jià)7.對(duì)醫(yī)護(hù)的需求一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)單一的某一緯度，如僅有功能狀態(tài)9生命質(zhì)量評(píng)價(jià)基本上包括生理功能、心理功能、社會(huì)適應(yīng)能力和對(duì)健康狀況的總體感受等。所謂生理功能是反應(yīng)個(gè)體活動(dòng)能力和體力,主要包括軀體活動(dòng)受限,自我照料能力和體力下降生命質(zhì)量評(píng)價(jià)基本上包括生理功能、心理功能、社會(huì)適應(yīng)能力和對(duì)健10心理功能主要是指情緒反應(yīng)(焦慮、抑郁、緊張等)和認(rèn)知功能(時(shí)間地點(diǎn)定位、注意力、記憶力、思維能力等)的變化社會(huì)適應(yīng)能力主要體現(xiàn)在個(gè)人的社會(huì)關(guān)系網(wǎng)的質(zhì)量和數(shù)量,如家人、親朋好友進(jìn)行接觸的頻率和接觸的密切程度,健康狀況的總體感受是由病人對(duì)自身的健康狀況滿意度做出自我評(píng)價(jià),體現(xiàn)了病人對(duì)自身生活狀況的主觀感受心理功能主要是指情緒反應(yīng)(焦慮、抑郁、緊張等)和認(rèn)知功能(時(shí)11一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的特點(diǎn)多維性：包括生理機(jī)能、心理機(jī)能、社會(huì)功能以及精神健康等方面注重主觀感覺既評(píng)價(jià)健康的負(fù)面狀況，也從正面反映健康測(cè)量需要遵循一定的科學(xué)原則和方法一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的特點(diǎn)12二、生存質(zhì)量在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

(二)生存質(zhì)量評(píng)測(cè)體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域（四）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)需注意的一些問題二、生存質(zhì)量在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用13

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)2.重視影響健康因素的多維性3.重視人的主觀體驗(yàn)(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體14

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)精、氣、神是維持健康的物質(zhì)基礎(chǔ)；認(rèn)為形神合一，人體內(nèi)部的穩(wěn)態(tài)與協(xié)調(diào)，功能活動(dòng)的有序，人與自然界、人與社會(huì)的和諧是身體健康的根本。這就是中醫(yī)學(xué)的“整體觀”。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體15

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)“形者神之體，神者形之用。無(wú)神則形不可活，無(wú)形則神無(wú)以生”（《類經(jīng)·針刺類》）；“得神者昌，失神者亡”（《素問·移精變氣論》）；“亢則害，承乃制，制則生化”（《素問·六微旨大論》）；“陰平陽(yáng)秘，精神乃治”（《素問·生氣通天論》）；“是以升降出入，無(wú)器不有……故無(wú)不才出入，無(wú)不升降，化有大小，期有遠(yuǎn)近，四者之有，而貴守?！保ā端貑枴ち⒅即笳摗罚?；(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體16

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為人與自然界有著不可分割的整體聯(lián)系。宇宙是一個(gè)整體，自然界的一切事物和一切現(xiàn)象，彼此之間是相互影響、相互關(guān)聯(lián)、相互依存的，而不是孤立存在的。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體17

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)“天地者，萬(wàn)物之上下也”（《素問·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》）；“天地之間，六合之內(nèi)，其氣九州九竅，五臟十二節(jié)，皆通乎天氣”（《素問·生氣通天論》）；(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體18

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)個(gè)人必須與社會(huì)環(huán)境相適應(yīng)，其養(yǎng)生理論注重“清心”、“養(yǎng)氣”、“頤性”，這些理論都是闡述人與社會(huì)環(huán)境相適應(yīng)相關(guān)方式方法及其重要性。如《管子·

內(nèi)業(yè)》“凡心之行，自充自盈，自生自成；其所以失之，必以憂樂喜怒欲利。能去憂樂欲利，心乃反濟(jì)”。也就是說(shuō)，人在與社會(huì)環(huán)境相接觸的過程中，會(huì)被一些過度的憂慮、快樂、喜歡、忿怒等情緒或?yàn)檫^強(qiáng)的欲望、利祿等意念所干擾。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體19

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)如《素問·

上古天真論》中說(shuō)“虛邪賊風(fēng)，避之有時(shí)，恬淡虛無(wú)，真氣從之，精神內(nèi)守，病安從來(lái)”，又謂“其知道者，法于陰陽(yáng)，和于術(shù)數(shù)，食飲有節(jié)，起居有常，不妄作勞，故能形與神俱，而盡終其天年，度百歲乃去”。便是關(guān)于人必須適應(yīng)自然、適應(yīng)社會(huì)，與自然界、社會(huì)和諧統(tǒng)一以保持健康的養(yǎng)生觀的高度概括。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體20

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

2.重視影響健康因素的多維性中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，影響健康的因素是多方面的，包括自身軀體的、心理的、行為的，和來(lái)自于自然界的和社會(huì)的等因素，以及這些因素的相互影響。同時(shí)，中醫(yī)學(xué)還將其歸納為先天、后天；內(nèi)因、外因、不內(nèi)外因等。正因?yàn)橛绊懡】档亩嘁蛩匦?，體現(xiàn)健康的表征也是多層面的。此外，不同的性別、年齡，不同的體質(zhì)特征都有不同的健康表征。從多的視角去審察健康與疾病為中醫(yī)學(xué)“辯證論治”奠定了理論與實(shí)踐的依據(jù)。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

2.重視影響21

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

3.重視人的主觀體驗(yàn)如清代醫(yī)家徐靈胎在《醫(yī)學(xué)源流論》中說(shuō)：“病者之愛惡苦樂，即病情虛實(shí)寒熱之征”。意思是說(shuō)，病人的愛、惡、苦、樂等主觀體驗(yàn)，使判斷病人病情虛實(shí)寒熱的依據(jù)。望、聞、問、切，四診合參，問診病人所獲知的病人主觀體驗(yàn)對(duì)醫(yī)生的診療思維具有十分重要的作用。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

3.重視人的22(二)生存質(zhì)量評(píng)測(cè)體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥

治療的優(yōu)勢(shì)

生存質(zhì)量的內(nèi)涵和特點(diǎn)與中醫(yī)學(xué)的健康觀有許多共同之處，可以說(shuō)，生存質(zhì)量是從宏觀層次和整體水平上評(píng)價(jià)健康。這與中醫(yī)學(xué)關(guān)于人體生命活動(dòng)規(guī)律和健康的“整體觀”十分類同。這就為中醫(yī)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代有關(guān)生存質(zhì)量的研究成果奠定了基礎(chǔ)。引入生存質(zhì)量于中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中，有助于體現(xiàn)中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，從而充分反映中醫(yī)藥的療效。在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中引入生存質(zhì)量是可行的，也是十分必要的。(二)生存質(zhì)量評(píng)測(cè)體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥

23（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域

生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)對(duì)下列臨床研究的重要性當(dāng)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)不能以病死率和/或病殘率作為評(píng)價(jià)干預(yù)措施的有效性的最好指標(biāo)時(shí)當(dāng)試驗(yàn)在預(yù)后主要不是以死亡為結(jié)局的疾病中進(jìn)行，而病死率作為評(píng)價(jià)療效的指標(biāo)并不敏感時(shí)當(dāng)試驗(yàn)在預(yù)后不良的疾病中進(jìn)行，中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療與對(duì)照組進(jìn)行比較的目的主要在于維持患者的功能和減輕痛苦，而不在于存活率的提高時(shí)（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域生存質(zhì)量24（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥

療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)對(duì)下列臨床研究的重要性當(dāng)單一的西醫(yī)藥治療對(duì)降低病死率有明顯的效果，但同時(shí)又有一定的毒副作用而可能降低患者的生存質(zhì)量，中西醫(yī)藥的結(jié)合治療有可能降低毒副反應(yīng)、提高患者的生存質(zhì)量時(shí)當(dāng)病人癥狀不顯著或只有輕微癥狀，而且其可能引起的并發(fā)癥很低，但西醫(yī)藥對(duì)照組治療需要較長(zhǎng)的時(shí)間，并且可能帶來(lái)不良反應(yīng)時(shí)當(dāng)研究為了提供對(duì)中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合衛(wèi)生保健的決策支持時(shí)（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥

療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域生存質(zhì)量25（四）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)需注意的一些問題量表的選擇與使用（具有針對(duì)性）研究方法的科學(xué)性和合理性建立量表的一般原則（首先是正式修訂和信度、效度以及反應(yīng)度評(píng)價(jià)中文的量表，其次才是尋找非中文版的量表）

（四）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)需注意的一些問題量表26生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療腫瘤中的應(yīng)用癌癥及其治療對(duì)病人軀體及心理造成雙重負(fù)擔(dān),傳統(tǒng)的治療方法療效有限,因此,傳統(tǒng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)（如生存期、無(wú)病生存期、緩解期、治療相關(guān)毒性及腫瘤緩解率）正逐漸考慮把生活質(zhì)量納入并作為一個(gè)醫(yī)療結(jié)局評(píng)價(jià)點(diǎn)，中醫(yī)藥治療腫瘤的療效特點(diǎn)是帶瘤生存，過去由于其療效缺乏客觀化指標(biāo)而限制了它的發(fā)展，把生存質(zhì)量引入到中醫(yī)藥治療惡性腫瘤領(lǐng)域中，使其療效的評(píng)價(jià)能夠客觀化、定量化、標(biāo)準(zhǔn)化，“將有助于解決長(zhǎng)期以來(lái)難以解決的中醫(yī)治療療效的問題。”生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療腫瘤中的應(yīng)用27生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用慢性關(guān)節(jié)炎如RA、強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等雖然可以影響病人的壽命，但更多的病人長(zhǎng)期以來(lái)遭受著關(guān)節(jié)、肌肉損害所致的疼痛、殘疾、工作喪失、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、心理壓力、治療不適反應(yīng)--這些毫無(wú)疑問嚴(yán)重影響著病人的生活質(zhì)量，而西藥在治療慢性關(guān)節(jié)炎方面仍缺乏理想藥物，且毒副作用明顯如（胃腸道反應(yīng)、腎的損害等）病人長(zhǎng)期服用難以耐受，而中藥治療慢性關(guān)節(jié)炎，以其辯證施治、個(gè)體化治療優(yōu)勢(shì)、具有有效、低毒、可長(zhǎng)期服用，具有一定的優(yōu)勢(shì)，早在上世紀(jì)90年代，日本學(xué)者吉田正就開展了RA的漢方治療及其與QOL的有關(guān)探討

生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用28生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中藥治療心腦血管疾病中的應(yīng)用心腦血管疾病是當(dāng)今世界威脅人類健康的主要?dú)⑹?它在威脅病人生命的同時(shí),嚴(yán)重影響著患者的生存質(zhì)量,對(duì)其進(jìn)行深入研究是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界的重要課題之一。中醫(yī)藥治療冠心病、高血壓病、腦卒中、腦動(dòng)脈硬化等病效果較好。許均黎等人探討中藥“強(qiáng)心Ⅱ號(hào)”治療肺源性心臟病心力衰竭(肺心病心衰)的療效及患者血?dú)夂蜕钯|(zhì)量的變化生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中藥治療心腦血管疾病中的應(yīng)用29類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者生活質(zhì)量的變化類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者30一般情況

108例RA患者皆為我院2004年11月～2005年11月門診及住院病人，其中男性患者22例，女性患者86例。所選病例均符合符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1987年修訂的RA標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療痹病的臨床指導(dǎo)原則》，均排除妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者，合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者）。其中住院病人66例按隨機(jī)數(shù)字表分為治療組和對(duì)照組，新風(fēng)膠囊治療組36例，正清風(fēng)痛寧片對(duì)照組30例，兩組年齡、病情、關(guān)節(jié)功能分級(jí)、放射線分級(jí)等臨床資料分布無(wú)明顯差異。

一般情況108例RA患者皆為我院2004年11月～20031治療方法

治療組新風(fēng)膠囊

每次3粒每日3次對(duì)照組正清風(fēng)痛寧緩釋片

每次60mg每天2次兩組服用天數(shù)3個(gè)月，在治療期間停用其它免疫調(diào)節(jié)劑，均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎等藥物治療方法治療組新風(fēng)膠囊32觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)生活質(zhì)量觀察安全性觀察療效性觀察關(guān)節(jié)癥狀全身癥狀實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)生活質(zhì)量觀察安全性觀察療效性觀察33類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量檢測(cè)表類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量檢測(cè)表34生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用課件35結(jié)果RA患者生活質(zhì)量變化情況（見表1）

108例患者中，生活質(zhì)量的總分最高得分是120分，最低得分是47分，平均分為(80.59±16.85)分。近半數(shù)左右的RA患者生活質(zhì)量受到較嚴(yán)重影響。結(jié)果RA患者生活質(zhì)量變化情況（見表1）108例36表1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比表1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比37圖1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比圖1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比38不同年齡段、病程段RA患者生活質(zhì)量

比較（表2表3）結(jié)果發(fā)現(xiàn)：青年組比老年組RA患者心理功能得分明顯升高中年組比老年組RA患者心理功能平均得分明顯升高在健康自我認(rèn)識(shí)能力得分方面，中年組年齡段RA患者得分明顯高于其余兩組病程0-5年與10年以上患者有明顯差異，前者平均得分低于后者，而0-5年與6-10年，6-10年與10年以上病程之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。不同年齡段、病程段RA患者生活質(zhì)量

比較（表2表3）結(jié)果39表2RA患者不同年齡段生活質(zhì)量比較注：與60歲以上RA患者比較*

P＜0.05，與20-39或60歲以上RA患者比較◆P＜0.05表2RA患者不同年齡段生活質(zhì)量比較注：與60歲以上RA患者40表3RA患者不同病程患者生活質(zhì)量比較注：與0-5年病程RA患者比較*P＜0.05

表3RA患者不同病程患者注：與0-5年病程RA患者比較*P41本研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)生理功能方面，表現(xiàn)最突出是患者穿衣服不方便或很不方便，其次是洗澡不輕松或很費(fèi)力社會(huì)功能方面，多數(shù)患者娛樂不多或很少心理功能方面，多數(shù)較擔(dān)心疾病何時(shí)治愈，關(guān)節(jié)功能能否恢復(fù)等健康自我認(rèn)識(shí)能力方面，疲勞感得分最高，占總?cè)藬?shù)56%本研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)生理功能方面，表現(xiàn)最突出是患者穿衣服不方便或很42分析發(fā)現(xiàn)在生活質(zhì)量總體得分方面，得3分和4分所占比例較高；患者普遍存在生活質(zhì)量較差，有心理壓力等情況；不同年齡段比較發(fā)現(xiàn)，心理功能方面，20-39和40-59歲患者心理功能平均得分明顯高于60歲以上患者，滿意度差，而兩者之間無(wú)明顯差別；不同病程類風(fēng)關(guān)患者生活質(zhì)量比較發(fā)現(xiàn)，生理功能方面，0-5年病程比10年以上患者的平均得分低（P＜0.05）。生活質(zhì)量高，社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)方面，0-5年、6-10年、10年以上患者均無(wú)明顯差異。分析發(fā)現(xiàn)在生活質(zhì)量總體得分方面，得3分和4分所占比例較高；不43新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者生活質(zhì)量的影響(見表4)從表4可知兩組治療前生活質(zhì)量得分比較：生理功能、社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)、總體生活質(zhì)量得分無(wú)明顯差異（P>0.05）；兩組治療前后生活質(zhì)量得分比較：生理功能、社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)、總體生活質(zhì)量得分均較治療前明顯降低（P<0.05）；兩組治療后生活質(zhì)量得分比較，治療組在社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)、總體生活質(zhì)量得分方面比對(duì)照組降低更明顯（P<0.05）。新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者生活質(zhì)量的影響(見表4)從表4可知44表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較45表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較46表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較47表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較48兩組患者治療前后不良反應(yīng)及安全性指標(biāo)觀察正清風(fēng)痛寧組共發(fā)生不良反應(yīng)3例，占10%，給予適當(dāng)處理后繼續(xù)服用，其中皮疹反應(yīng)2例占7%，消化道反應(yīng)1例占3%；新風(fēng)膠囊組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，兩組患者治療后尿、大便常規(guī)、肝、腎功能檢查均未見明顯異常。兩組患者治療前后不良反應(yīng)及安全性指標(biāo)觀察正清風(fēng)痛寧組共發(fā)生不49新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者肺功能及生活質(zhì)量的影響新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者肺功能及生活質(zhì)量的影響50研究對(duì)象

80例RA患者為2005年9月至2006年9月安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科門診及住院病人。其中男10例，女70例，年齡18-69歲，平均（44.77±13.77）歲，病程最短者為3個(gè)月，最長(zhǎng)為28年，平均病程為（5.63±6.09）年。并選取14名與病例組年齡、性別相匹配的本院醫(yī)護(hù)人員，均為身體健康，無(wú)明顯器質(zhì)性疾病。研究對(duì)象80例RA患者為2005年9月至2006年9月安徽51觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)肺功能指標(biāo)關(guān)節(jié)癥狀體征積分生活質(zhì)量積分觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)肺功能指標(biāo)關(guān)節(jié)癥狀生活質(zhì)量積分52RA患者肺功能與年齡、病程

之間的關(guān)系（見表5）表5表明RA患者M(jìn)VV、FEV1/FVC、FEF25與年齡呈負(fù)相關(guān)，F(xiàn)EV1/FVC與病程呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）。RA患者肺功能與年齡、病程

之間的關(guān)系（見表5）表5表明RA53表5RA患者肺功能各參數(shù)與年齡、病程之間相關(guān)性分析(n=80)注：*P<0.05

表5RA患者肺功能各參數(shù)與年齡、病程之間相關(guān)性分析(n=854RA患者肺功能與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間的關(guān)系（見表6）表6表明RA患者FEV1、FEF25、FEF50、FEF75、PEF與關(guān)節(jié)疼痛呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），F(xiàn)EV1/FVC與關(guān)節(jié)腫脹呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），MVV、FVC、FEF25、FEF50、FEF75、PEF與15米步行時(shí)間呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）。RA患者肺功能與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間的關(guān)系（見表6）表6表明R55表6RA患者肺功能各參數(shù)與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間相關(guān)性分析(n=80)表6RA患者肺功能各參數(shù)與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間5640例住院病人按隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，新風(fēng)膠囊（XFC）組20例，其中男2例，女18例，年齡18~68歲，平均（42.69±12.14）歲，平均病程為(6.90±7.08)年；正清風(fēng)痛寧組20例，其中男3例，女17例，年齡22~69歲，平均（56.85±15.09）歲，平均病程為(4.28±4.54)年。

40例住院病人按隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，新風(fēng)膠囊（XFC）組2057治療方法

治療組新風(fēng)膠囊

每次3粒每日3次對(duì)照組正清風(fēng)痛寧緩釋片

每次60mg每天2次兩組服用天數(shù)3個(gè)月，在治療期間停用其它免疫調(diào)節(jié)劑，均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎等藥物治療方法治療組新風(fēng)膠囊58觀察指標(biāo)臨床指標(biāo)包括：關(guān)節(jié)癥狀積分值（關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)壓痛積分、晨僵積分、雙手握力、步行15米時(shí)間）生活質(zhì)量積分值實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（RBC、Hb、PLT、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)、C3、C4、RF、α1-AGP、CRP、ESR、紅細(xì)胞CR1、CD59）。肺功能指標(biāo)：深吸氣量（IC）、最大通氣量（MVV）、用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼氣容積（FEV1）、用力呼吸一秒率（FEV1/FEV）、25％肺活量位的最大呼氣流量（FEF25）、50％肺活量位的最大呼氣流量（FEF50）、75％肺活量位的最大呼氣流量（FEF75）和最大呼氣流量（PEF）。

觀察指標(biāo)臨床指標(biāo)包括：關(guān)節(jié)癥狀積分值（關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹59新風(fēng)膠囊治療RA的臨床療效見表7及圖2，兩組總有效率相比無(wú)顯著差異,但治療組顯效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。新風(fēng)膠囊治療RA的臨床療效見表7及圖2，兩組總有效率相比無(wú)顯60表7兩組臨床療效比較例(%)圖2

表7兩組臨床療效比較例(%)圖261兩組RA病例治療前后主要臨床癥狀積分變化情況見表8，治療后，兩組臨床癥狀及體征均有明顯改善，關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)壓痛積分、晨僵積分、癥狀總積分明顯降低(P<0.05或P<0.01)，15m步行時(shí)間明顯縮短(P<0.05或P<0.01)，實(shí)驗(yàn)組雙手握力明顯增加(P<0.05)，而對(duì)照組較治療前無(wú)顯著差異(P>0.05)；其中關(guān)節(jié)疼痛積分、癥狀總積分等部分指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組改善程度更明顯(P<0.05)。兩組RA病例治療前后主要臨床癥狀積分變化情況見表8，治療后，62表8兩組RA病例治療前后臨床癥狀積分變化情況分析注：本組治療前后相比，*P<0.05,**P<0.01；治療后實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比，△P<0.05，△△P<0.01（下同）。

表8兩組RA病例治療前后臨床癥狀積分注：本組治療前后相比，63兩組RA病例治療前后生活質(zhì)量積分變化情況見表9，治療后，兩組生理功能積分、心理功能積分、自我認(rèn)識(shí)能力積分均明顯降低(P<0.01)，實(shí)驗(yàn)組社會(huì)功能積分明顯降低(P<0.01)，而對(duì)照組較治療前無(wú)顯著差異(P>0.05)；其中生理功能積分、社會(huì)功能積分、生活質(zhì)量總積分等部分指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組改善程度更明顯(P<0.01)。兩組RA病例治療前后生活質(zhì)量積分變化情況見表9，治療后，兩組64表9兩組RA病例治療前后生活質(zhì)量積分變化情況分析

表9兩組RA病例治療前后生活質(zhì)量積分變化情況分析65兩組RA病例治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化情況見表10，治療后，實(shí)驗(yàn)組RBC、Hb、紅細(xì)胞CR1、紅細(xì)胞CD59均明顯升高(P<0.05或P<0.01)，PLT、RF、α1-AGP、ESR均明顯降低(P<0.05或P<0.01)，對(duì)照組Hb、紅細(xì)胞CR1、紅細(xì)胞CD59均明顯升高(P<0.05或P<0.01)，IgG、RF、ESR明顯降低(P<0.05或P<0.01)。其中，Hb、紅細(xì)胞CD59，實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組改善程度更明顯，實(shí)驗(yàn)組治療后RBC的均值均顯著高于對(duì)照組（P<0.01）。

兩組RA病例治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化情況見表10，治療后，實(shí)66表10兩組RA病例治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化情況

表10兩組RA病例治療前后67兩組RA病例治療前后肺功能指標(biāo)變化情況見表11，治療后，實(shí)驗(yàn)組IC、MVV、FEF25、FEF50、PEF均明顯升高(P<0.05或P<0.01)，對(duì)照組MVV、FVC明顯升高(P<0.05或P<0.01)。其中，MVV實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組改善程度更明顯，實(shí)驗(yàn)組治療后FEF25、FEF50、FEF75、PEF的均值均顯著高于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)。兩組RA病例治療前后肺功能指標(biāo)變化情況見表11，治療后，實(shí)驗(yàn)68表11兩組RA病例治療前后肺功能指標(biāo)變化情況表11兩組RA病例治療前后肺功能指標(biāo)變化情況69RA患者肺功能與生活質(zhì)量積分值的關(guān)系（見表12）表12表明RA患者FEV1、FEF25、FEF50、PEF與生理功能積分值呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）

RA患者肺功能與生活質(zhì)量積分值的關(guān)系（見表12）表12表明R70表12RA患者肺功能各參數(shù)與生活質(zhì)量積分值之間相關(guān)性分析(n=80)表12RA患者肺功能各參數(shù)與生活質(zhì)量積分值之間相關(guān)性分析71類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的心理變化與生活質(zhì)量類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的心理變化與72

136例RA患者均來(lái)自安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科2005年9月至2006年7月的門診及住院患者，符合1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入選者無(wú)合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者。年齡、性別、病程、文化程度不限，被調(diào)查的136例患者中，門診病人60人，住院病人76人；男11人(8.1%)，女125人(91.9%)；干部50人(36.8%)；工人28人(20.6%)；農(nóng)民26人(19.1%)；學(xué)生5人(3.7%)；其它27人(19.9%)。年齡16-80歲，平均(46.14±14.35)歲。文化程度：大專以上17人(12.5%)；高中48人(35.3%)；初中42人(30.9%)；初中以下29人(21.3%)。病程為0.2～30年，平均(6.38±6.93)年。研究對(duì)象136例RA患者均來(lái)自安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕73方法焦慮、抑郁評(píng)定生活質(zhì)量表評(píng)定方法焦慮、抑郁評(píng)定74RA患者SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與我國(guó)常模比較（見表13，圖3）

表13，圖3顯示例RA患者中，SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分分別：136為47.18±8.69和52.35±11.31，我國(guó)常模SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分分別為37.23±12.59和41.88±10.57，得分均高于國(guó)內(nèi)常模，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。RA患者SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與我國(guó)常模比較（見表13，圖3）75表13RA組SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與我國(guó)常模比較注：▲常模例數(shù)n=1158，▲▲常模例數(shù)n=1340，**與我國(guó)常模比P＜0.01圖3表13RA組SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與注：▲常模例數(shù)n=1176RA患者焦慮、抑郁癥狀的發(fā)生情況(見表14，圖4)

表14，圖4顯示：136例中RA患者中，伴有焦慮的發(fā)生率為36.76%，伴有抑郁的發(fā)生率為61.76%，同時(shí)伴有焦慮、抑郁的發(fā)生率為29.41%；伴有抑郁癥狀的發(fā)生率高于伴有焦慮癥狀發(fā)生率；低文化程度組(初中以下)抑郁指數(shù)高于高文化程度組(高中以上)；工人、農(nóng)民、學(xué)生的焦慮和抑郁指數(shù)高于干部和其他人員(包括公司職員、司機(jī)、管理人員)。RA患者焦慮、抑郁癥狀的發(fā)生情況(見表14，圖4)

表1477表14RA患者焦慮、抑郁癥狀的發(fā)生情況表14RA患者焦慮、抑郁癥狀的78圖4圖479RA患者SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與患者的一般情況、臨床癥狀及生活質(zhì)量的相關(guān)分析(見表15)

表15顯示：RA患者的SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分均與關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓痛、洗澡、彎腰撿東西、起床或躺下、工作、家務(wù)、上學(xué)、社交、自己健康狀況、體力、疲勞感、生活滿意度、精力、力不從心感、對(duì)未來(lái)生活的認(rèn)識(shí)、生活質(zhì)量總積分呈正相關(guān)(P＜0.01或P＜0.05)；除此，穿衣服、梳頭、洗臉、倒一杯水、戶外活動(dòng)、使用交通工具、與家人關(guān)系和娛樂與SDS標(biāo)準(zhǔn)分呈正相關(guān)(P＜0.01或P＜0.05)，與SAS標(biāo)準(zhǔn)分無(wú)顯著相關(guān)性(P＞0.05)。

RA患者SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與患者的一般情況、臨床癥狀及生活80表15RA患者的SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與癥狀積分、生活質(zhì)量積分的相關(guān)分析表15RA患者的SAS、SDS標(biāo)準(zhǔn)分與癥狀積分、生活質(zhì)量81生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用課件82新風(fēng)膠囊對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效及抑郁癥狀的影響76例RA患者為安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科2006年2月至2006年8月的住院患者，診斷符合1987年美國(guó)美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)(ARA)關(guān)于RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入選者無(wú)合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病以及精神病患者。其中女69例，男7例；年齡16~80歲，平均年齡(48.04±14.24)歲；干部30人(39.5%)，工人18人(23.7%)，農(nóng)民13人(17.1%)，學(xué)生2人(2.6%)，其他13人(17.1%)；大專以上10人(13.2%)，高中29人(38.2%)，初中以下37人(48.7%)；病程0.3~30年，平均病程(5.80±7.10)年。76例RA患者按隨機(jī)數(shù)字表分為2組，XFC治療組40例，正清風(fēng)痛寧對(duì)照組36例。2組患者的年齡、性別、文化程度及病程分布差異不顯著，有可比性。新風(fēng)膠囊對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效及抑郁癥狀的影響76例RA83治療方法治療組服用XFC（每粒膠囊含生藥0.5g，安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑中心提供，院內(nèi)批號(hào)：20051204）每次3粒，每日3次，3個(gè)月為一療程。對(duì)照組用正清風(fēng)痛寧緩釋片（每片60mg，湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào)：0511111），每次1片，每天2次，服用天數(shù)及療程同治療組。2組在治療期間均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎藥。

治療方法治療組服用XFC（每粒膠囊含生藥0.5g，安徽中醫(yī)學(xué)84療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：癥狀全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常，主要實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)正常；顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常工作和勞動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)基本正常；有效：主要癥狀基本消除，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步，生活不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理，或失去工作和勞動(dòng)能力者的勞動(dòng)和工作能力有所恢復(fù)；主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所改善；無(wú)效：與治療前相比較，各方面均無(wú)進(jìn)步。療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：癥狀全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常，主要實(shí)驗(yàn)室85兩組臨床療效比較(表16，圖5)

從表16，圖5可知，兩組總有效率相比差異不顯著，但治療組(臨床治愈+顯效)率顯著高于對(duì)照組，而(有效+無(wú)效)率明顯低于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組臨床療效比較(表16，圖5)

86表16治療組和對(duì)照組臨床療效比較[例(%)]注：與對(duì)照組比較：*P＜0.05

表16治療組和對(duì)照組臨床注：與對(duì)照組比較：*P＜0.087圖5治療組和對(duì)照組

臨床療效比較圖5治療組和對(duì)照組

臨床療效比較88兩組治療前后關(guān)節(jié)癥狀積分、體征積分、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化(表17~19,圖6)

從表17~19,圖6可看出，治療前兩組癥狀體征、脾虛癥狀、生活質(zhì)量積分、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)差異不顯著(P＞0.05)，治療后兩組癥狀體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均有不同程度改善(P＜0.01或P＜0.05)。但與對(duì)照組相比，治療組在SDS標(biāo)準(zhǔn)分脾虛癥狀及癥狀體征總積分、生活質(zhì)量總積分的改善方面明顯對(duì)照組(P＜0.01或P＜0.05)。

兩組治療前后關(guān)節(jié)癥狀積分、體征積分、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化(表17~89表17兩組治療前后SDS標(biāo)準(zhǔn)分、關(guān)節(jié)癥狀、脾虛癥狀的比較表17兩組治療前后SDS標(biāo)準(zhǔn)分、關(guān)節(jié)癥狀、脾虛癥狀的比較90表18組治療前后生活質(zhì)量的比較表18組治療前后生活質(zhì)量的比較91表18組治療前后生活質(zhì)量的比較表18組治療前后生活質(zhì)量的比較92表19兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較表19兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的比較93圖6兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室

指標(biāo)的比較圖6兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室

指標(biāo)的比較94

隨著社會(huì)的發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)模式向生物－心理－社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,人們對(duì)健康概念內(nèi)涵認(rèn)識(shí)的逐步完善,人群中老年人比例不斷增加,傳染病發(fā)病率下降,慢性病發(fā)病率上升，人們對(duì)壽命的理解，不單以生存時(shí)間衡量,更包括生存質(zhì)量理解隨著社會(huì)的發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)模式向生物－心理－社95一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的概念廣義：包括影響個(gè)體生命的所有因素狹義：僅包括影響個(gè)體健康的因素一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的概念96醫(yī)學(xué)界的“生存質(zhì)量”一般就是“健康相關(guān)生存質(zhì)量（health-relatedqualityoflife,HRQL）”，指在疾病、意外損傷及醫(yī)療干預(yù)的影響下，與個(gè)人生活條件和事件相聯(lián)系的健康狀態(tài)和主觀滿意度。[1]何廷尉.社會(huì)醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐[M].成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，1991.121.[1]醫(yī)學(xué)界的“生存質(zhì)量”一般就是“健康相關(guān)生存質(zhì)量（health97一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：Dubos

指出生存質(zhì)量是對(duì)自己每日生活活動(dòng)的滿足感。Cella等認(rèn)為生存質(zhì)量是病人對(duì)現(xiàn)在的功能狀態(tài)與預(yù)期或認(rèn)為可達(dá)到的功能狀態(tài)相比時(shí)產(chǎn)生的贊同感和滿足感。[2]DobosR.Theroleofhealthandthequalityoflife[J].WestJMed.1976,125:1.[3]CellaDF,CherinEA.Qualityoflifeduringandaftercancertreatment[J].ComprTher,1988,14:69.[2][3]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：98一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：Hornquist

說(shuō)：生存質(zhì)量是對(duì)特定生存需要的滿意程度。Aaronson

認(rèn)為生存質(zhì)量是個(gè)主觀和多維的概念，但又指出生存質(zhì)量是個(gè)漂浮不定、難于捉摸的客觀存在。[4]HornquistJO.Theconceptofqualityoflife[J].ScandJSocMed,1982,10:57.[5]AaronsonNK,MeyerowitzBE,BardM,etal.Qualityofliferesearchinoncology:Pastachievementsandfuturepriorties[J].Cancer,1991,67:839.[6]AaronsonNK,Qualityoflifeassessmentinclinicaltrials:methodologicissues[J].ControlledClinTrials,1989,10(4suppl):195.[4][5][6]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：99一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：陳和年等認(rèn)為：生存質(zhì)量是個(gè)體對(duì)現(xiàn)時(shí)生活經(jīng)歷良好狀態(tài)的主觀感覺。湯旦林等認(rèn)為生存質(zhì)量是反映內(nèi)外環(huán)境因素對(duì)人的生理機(jī)能、精神心理狀態(tài)、社會(huì)活動(dòng)以及生活（或生存）的滿意度和朝氣的影響的指標(biāo)體系。[7]陳和年，方積乾，胡孟璇.生存質(zhì)量研究[J]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，1993，57(3):178.

[８]湯旦林，王松柏.生存質(zhì)量測(cè)定及其在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，1994，74(3):175.[7][8]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)不同學(xué)者對(duì)生存質(zhì)量有不同的描述：100一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)

1993年WHO將QOL定義為“個(gè)體在其生活的文化和價(jià)值體系背景下對(duì)所處地位和狀態(tài)及其相關(guān)的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)心的一種感受。包括個(gè)體在生理健康、心理狀態(tài)、獨(dú)立程度、社會(huì)關(guān)系、個(gè)人信念及與所在環(huán)境明顯特點(diǎn)的相關(guān)性，涉及的概念廣泛、內(nèi)容復(fù)雜”。這是一個(gè)廣義生存質(zhì)量的定義。[9]WorldHealthOrganization.TheDevelopmentofWorldHealthOrganizationQualityofLifeAssessmentInstrument[M].Geneva:WHO,1993.[9]一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)[9]101一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)總的來(lái)說(shuō)，圍繞WHO提出的健康定義、生存質(zhì)量的涵義以及學(xué)術(shù)界的認(rèn)識(shí)，可以認(rèn)為，生存質(zhì)量是評(píng)價(jià)健康狀況的指標(biāo)之一，至少可被認(rèn)為是從身體上、精神上和社會(huì)活動(dòng)能力的總體狀態(tài)來(lái)評(píng)價(jià)健康，具有多維的性質(zhì)，它包括了一組大大地超越了生物醫(yī)學(xué)范圍的健康評(píng)價(jià)指標(biāo)。一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)總的來(lái)說(shuō)，圍繞WHO提出的健康定102一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)單一的某一緯度，如僅有功能狀態(tài)或社會(huì)活動(dòng)能力的評(píng)測(cè)一般應(yīng)包括以下幾個(gè)部分：1.體力，例如動(dòng)作、精力、自我照顧、完成日常活動(dòng)的能力2.生理需求，例如睡眠、食欲、性欲3.情感，如喜、怒、抑郁、期望、情感的自我控制能力4.社會(huì)活動(dòng)能力，完成工作能力，與家庭、朋友、社會(huì)團(tuán)體的交往和關(guān)系5.智力、思維、判斷、記憶、自信、反應(yīng)的機(jī)警、決策能力6.自我感覺，對(duì)于生活的滿足程度、對(duì)自己健康狀況的評(píng)價(jià)7.對(duì)醫(yī)護(hù)的需求一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)單一的某一緯度，如僅有功能狀態(tài)103生命質(zhì)量評(píng)價(jià)基本上包括生理功能、心理功能、社會(huì)適應(yīng)能力和對(duì)健康狀況的總體感受等。所謂生理功能是反應(yīng)個(gè)體活動(dòng)能力和體力,主要包括軀體活動(dòng)受限,自我照料能力和體力下降生命質(zhì)量評(píng)價(jià)基本上包括生理功能、心理功能、社會(huì)適應(yīng)能力和對(duì)健104心理功能主要是指情緒反應(yīng)(焦慮、抑郁、緊張等)和認(rèn)知功能(時(shí)間地點(diǎn)定位、注意力、記憶力、思維能力等)的變化社會(huì)適應(yīng)能力主要體現(xiàn)在個(gè)人的社會(huì)關(guān)系網(wǎng)的質(zhì)量和數(shù)量,如家人、親朋好友進(jìn)行接觸的頻率和接觸的密切程度,健康狀況的總體感受是由病人對(duì)自身的健康狀況滿意度做出自我評(píng)價(jià),體現(xiàn)了病人對(duì)自身生活狀況的主觀感受心理功能主要是指情緒反應(yīng)(焦慮、抑郁、緊張等)和認(rèn)知功能(時(shí)105一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的特點(diǎn)多維性：包括生理機(jī)能、心理機(jī)能、社會(huì)功能以及精神健康等方面注重主觀感覺既評(píng)價(jià)健康的負(fù)面狀況，也從正面反映健康測(cè)量需要遵循一定的科學(xué)原則和方法一、生存質(zhì)量的概念和特點(diǎn)生存質(zhì)量的特點(diǎn)106二、生存質(zhì)量在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

(二)生存質(zhì)量評(píng)測(cè)體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域（四）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)需注意的一些問題二、生存質(zhì)量在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用107

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)2.重視影響健康因素的多維性3.重視人的主觀體驗(yàn)(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體108

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)精、氣、神是維持健康的物質(zhì)基礎(chǔ)；認(rèn)為形神合一，人體內(nèi)部的穩(wěn)態(tài)與協(xié)調(diào)，功能活動(dòng)的有序，人與自然界、人與社會(huì)的和諧是身體健康的根本。這就是中醫(yī)學(xué)的“整體觀”。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體109

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)“形者神之體，神者形之用。無(wú)神則形不可活，無(wú)形則神無(wú)以生”（《類經(jīng)·針刺類》）；“得神者昌，失神者亡”（《素問·移精變氣論》）；“亢則害，承乃制，制則生化”（《素問·六微旨大論》）；“陰平陽(yáng)秘，精神乃治”（《素問·生氣通天論》）；“是以升降出入，無(wú)器不有……故無(wú)不才出入，無(wú)不升降，化有大小，期有遠(yuǎn)近，四者之有，而貴守常”（《素問·六微旨大論》）；(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體110

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為人與自然界有著不可分割的整體聯(lián)系。宇宙是一個(gè)整體，自然界的一切事物和一切現(xiàn)象，彼此之間是相互影響、相互關(guān)聯(lián)、相互依存的，而不是孤立存在的。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體111

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)“天地者，萬(wàn)物之上下也”（《素問·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》）；“天地之間，六合之內(nèi)，其氣九州九竅，五臟十二節(jié)，皆通乎天氣”（《素問·生氣通天論》）；(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體112

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)個(gè)人必須與社會(huì)環(huán)境相適應(yīng)，其養(yǎng)生理論注重“清心”、“養(yǎng)氣”、“頤性”，這些理論都是闡述人與社會(huì)環(huán)境相適應(yīng)相關(guān)方式方法及其重要性。如《管子·

內(nèi)業(yè)》“凡心之行，自充自盈，自生自成；其所以失之，必以憂樂喜怒欲利。能去憂樂欲利，心乃反濟(jì)”。也就是說(shuō)，人在與社會(huì)環(huán)境相接觸的過程中，會(huì)被一些過度的憂慮、快樂、喜歡、忿怒等情緒或?yàn)檫^強(qiáng)的欲望、利祿等意念所干擾。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體113

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體內(nèi)外的整體協(xié)調(diào)如《素問·

上古天真論》中說(shuō)“虛邪賊風(fēng)，避之有時(shí)，恬淡虛無(wú)，真氣從之，精神內(nèi)守，病安從來(lái)”，又謂“其知道者，法于陰陽(yáng)，和于術(shù)數(shù)，食飲有節(jié)，起居有常，不妄作勞，故能形與神俱，而盡終其天年，度百歲乃去”。便是關(guān)于人必須適應(yīng)自然、適應(yīng)社會(huì)，與自然界、社會(huì)和諧統(tǒng)一以保持健康的養(yǎng)生觀的高度概括。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

1.重視人體114

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

2.重視影響健康因素的多維性中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，影響健康的因素是多方面的，包括自身軀體的、心理的、行為的，和來(lái)自于自然界的和社會(huì)的等因素，以及這些因素的相互影響。同時(shí)，中醫(yī)學(xué)還將其歸納為先天、后天；內(nèi)因、外因、不內(nèi)外因等。正因?yàn)橛绊懡】档亩嘁蛩匦裕w現(xiàn)健康的表征也是多層面的。此外，不同的性別、年齡，不同的體質(zhì)特征都有不同的健康表征。從多的視角去審察健康與疾病為中醫(yī)學(xué)“辯證論治”奠定了理論與實(shí)踐的依據(jù)。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

2.重視影響115

(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

3.重視人的主觀體驗(yàn)如清代醫(yī)家徐靈胎在《醫(yī)學(xué)源流論》中說(shuō)：“病者之愛惡苦樂，即病情虛實(shí)寒熱之征”。意思是說(shuō)，病人的愛、惡、苦、樂等主觀體驗(yàn)，使判斷病人病情虛實(shí)寒熱的依據(jù)。望、聞、問、切，四診合參，問診病人所獲知的病人主觀體驗(yàn)對(duì)醫(yī)生的診療思維具有十分重要的作用。(一)中醫(yī)學(xué)的健康觀與生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的內(nèi)在聯(lián)系

3.重視人的116(二)生存質(zhì)量評(píng)測(cè)體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥

治療的優(yōu)勢(shì)

生存質(zhì)量的內(nèi)涵和特點(diǎn)與中醫(yī)學(xué)的健康觀有許多共同之處，可以說(shuō)，生存質(zhì)量是從宏觀層次和整體水平上評(píng)價(jià)健康。這與中醫(yī)學(xué)關(guān)于人體生命活動(dòng)規(guī)律和健康的“整體觀”十分類同。這就為中醫(yī)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代有關(guān)生存質(zhì)量的研究成果奠定了基礎(chǔ)。引入生存質(zhì)量于中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中，有助于體現(xiàn)中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，從而充分反映中醫(yī)藥的療效。在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中引入生存質(zhì)量是可行的，也是十分必要的。(二)生存質(zhì)量評(píng)測(cè)體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的健康觀，并將有利于突顯中醫(yī)藥

117（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域

生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)對(duì)下列臨床研究的重要性當(dāng)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)不能以病死率和/或病殘率作為評(píng)價(jià)干預(yù)措施的有效性的最好指標(biāo)時(shí)當(dāng)試驗(yàn)在預(yù)后主要不是以死亡為結(jié)局的疾病中進(jìn)行，而病死率作為評(píng)價(jià)療效的指標(biāo)并不敏感時(shí)當(dāng)試驗(yàn)在預(yù)后不良的疾病中進(jìn)行，中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療與對(duì)照組進(jìn)行比較的目的主要在于維持患者的功能和減輕痛苦，而不在于存活率的提高時(shí)（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域生存質(zhì)量118（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥

療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)對(duì)下列臨床研究的重要性當(dāng)單一的西醫(yī)藥治療對(duì)降低病死率有明顯的效果，但同時(shí)又有一定的毒副作用而可能降低患者的生存質(zhì)量，中西醫(yī)藥的結(jié)合治療有可能降低毒副反應(yīng)、提高患者的生存質(zhì)量時(shí)當(dāng)病人癥狀不顯著或只有輕微癥狀，而且其可能引起的并發(fā)癥很低，但西醫(yī)藥對(duì)照組治療需要較長(zhǎng)的時(shí)間，并且可能帶來(lái)不良反應(yīng)時(shí)當(dāng)研究為了提供對(duì)中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合衛(wèi)生保健的決策支持時(shí)（三）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥

療效評(píng)價(jià)中可應(yīng)用的領(lǐng)域生存質(zhì)量119（四）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)需注意的一些問題量表的選擇與使用（具有針對(duì)性）研究方法的科學(xué)性和合理性建立量表的一般原則（首先是正式修訂和信度、效度以及反應(yīng)度評(píng)價(jià)中文的量表，其次才是尋找非中文版的量表）

（四）生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)需注意的一些問題量表120生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療腫瘤中的應(yīng)用癌癥及其治療對(duì)病人軀體及心理造成雙重負(fù)擔(dān),傳統(tǒng)的治療方法療效有限,因此,傳統(tǒng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)（如生存期、無(wú)病生存期、緩解期、治療相關(guān)毒性及腫瘤緩解率）正逐漸考慮把生活質(zhì)量納入并作為一個(gè)醫(yī)療結(jié)局評(píng)價(jià)點(diǎn)，中醫(yī)藥治療腫瘤的療效特點(diǎn)是帶瘤生存，過去由于其療效缺乏客觀化指標(biāo)而限制了它的發(fā)展，把生存質(zhì)量引入到中醫(yī)藥治療惡性腫瘤領(lǐng)域中，使其療效的評(píng)價(jià)能夠客觀化、定量化、標(biāo)準(zhǔn)化，“將有助于解決長(zhǎng)期以來(lái)難以解決的中醫(yī)治療療效的問題?！鄙钯|(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療腫瘤中的應(yīng)用121生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用慢性關(guān)節(jié)炎如RA、強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等雖然可以影響病人的壽命，但更多的病人長(zhǎng)期以來(lái)遭受著關(guān)節(jié)、肌肉損害所致的疼痛、殘疾、工作喪失、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、心理壓力、治療不適反應(yīng)--這些毫無(wú)疑問嚴(yán)重影響著病人的生活質(zhì)量，而西藥在治療慢性關(guān)節(jié)炎方面仍缺乏理想藥物，且毒副作用明顯如（胃腸道反應(yīng)、腎的損害等）病人長(zhǎng)期服用難以耐受，而中藥治療慢性關(guān)節(jié)炎，以其辯證施治、個(gè)體化治療優(yōu)勢(shì)、具有有效、低毒、可長(zhǎng)期服用，具有一定的優(yōu)勢(shì)，早在上世紀(jì)90年代，日本學(xué)者吉田正就開展了RA的漢方治療及其與QOL的有關(guān)探討

生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中醫(yī)藥治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用122生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中藥治療心腦血管疾病中的應(yīng)用心腦血管疾病是當(dāng)今世界威脅人類健康的主要?dú)⑹?它在威脅病人生命的同時(shí),嚴(yán)重影響著患者的生存質(zhì)量,對(duì)其進(jìn)行深入研究是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界的重要課題之一。中醫(yī)藥治療冠心病、高血壓病、腦卒中、腦動(dòng)脈硬化等病效果較好。許均黎等人探討中藥“強(qiáng)心Ⅱ號(hào)”治療肺源性心臟病心力衰竭(肺心病心衰)的療效及患者血?dú)夂蜕钯|(zhì)量的變化生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在中藥治療心腦血管疾病中的應(yīng)用123類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者生活質(zhì)量的變化類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者124一般情況

108例RA患者皆為我院2004年11月～2005年11月門診及住院病人，其中男性患者22例，女性患者86例。所選病例均符合符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1987年修訂的RA標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療痹病的臨床指導(dǎo)原則》，均排除妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者，合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者）。其中住院病人66例按隨機(jī)數(shù)字表分為治療組和對(duì)照組，新風(fēng)膠囊治療組36例，正清風(fēng)痛寧片對(duì)照組30例，兩組年齡、病情、關(guān)節(jié)功能分級(jí)、放射線分級(jí)等臨床資料分布無(wú)明顯差異。

一般情況108例RA患者皆為我院2004年11月～200125治療方法

治療組新風(fēng)膠囊

每次3粒每日3次對(duì)照組正清風(fēng)痛寧緩釋片

每次60mg每天2次兩組服用天數(shù)3個(gè)月，在治療期間停用其它免疫調(diào)節(jié)劑，均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎等藥物治療方法治療組新風(fēng)膠囊126觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)生活質(zhì)量觀察安全性觀察療效性觀察關(guān)節(jié)癥狀全身癥狀實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)生活質(zhì)量觀察安全性觀察療效性觀察127類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量檢測(cè)表類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量檢測(cè)表128生存質(zhì)量的評(píng)測(cè)在中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)中的應(yīng)用課件129結(jié)果RA患者生活質(zhì)量變化情況（見表1）

108例患者中，生活質(zhì)量的總分最高得分是120分，最低得分是47分，平均分為(80.59±16.85)分。近半數(shù)左右的RA患者生活質(zhì)量受到較嚴(yán)重影響。結(jié)果RA患者生活質(zhì)量變化情況（見表1）108例130表1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比表1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比131圖1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比圖1生活質(zhì)量項(xiàng)目4-5分?jǐn)?shù)占該條目百分比132不同年齡段、病程段RA患者生活質(zhì)量

比較（表2表3）結(jié)果發(fā)現(xiàn)：青年組比老年組RA患者心理功能得分明顯升高中年組比老年組RA患者心理功能平均得分明顯升高在健康自我認(rèn)識(shí)能力得分方面，中年組年齡段RA患者得分明顯高于其余兩組病程0-5年與10年以上患者有明顯差異，前者平均得分低于后者，而0-5年與6-10年，6-10年與10年以上病程之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。不同年齡段、病程段RA患者生活質(zhì)量

比較（表2表3）結(jié)果133表2RA患者不同年齡段生活質(zhì)量比較注：與60歲以上RA患者比較*

P＜0.05，與20-39或60歲以上RA患者比較◆P＜0.05表2RA患者不同年齡段生活質(zhì)量比較注：與60歲以上RA患者134表3RA患者不同病程患者生活質(zhì)量比較注：與0-5年病程RA患者比較*P＜0.05

表3RA患者不同病程患者注：與0-5年病程RA患者比較*P135本研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)生理功能方面，表現(xiàn)最突出是患者穿衣服不方便或很不方便，其次是洗澡不輕松或很費(fèi)力社會(huì)功能方面，多數(shù)患者娛樂不多或很少心理功能方面，多數(shù)較擔(dān)心疾病何時(shí)治愈，關(guān)節(jié)功能能否恢復(fù)等健康自我認(rèn)識(shí)能力方面，疲勞感得分最高，占總?cè)藬?shù)56%本研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)生理功能方面，表現(xiàn)最突出是患者穿衣服不方便或很136分析發(fā)現(xiàn)在生活質(zhì)量總體得分方面，得3分和4分所占比例較高；患者普遍存在生活質(zhì)量較差，有心理壓力等情況；不同年齡段比較發(fā)現(xiàn)，心理功能方面，20-39和40-59歲患者心理功能平均得分明顯高于60歲以上患者，滿意度差，而兩者之間無(wú)明顯差別；不同病程類風(fēng)關(guān)患者生活質(zhì)量比較發(fā)現(xiàn)，生理功能方面，0-5年病程比10年以上患者的平均得分低（P＜0.05）。生活質(zhì)量高，社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)方面，0-5年、6-10年、10年以上患者均無(wú)明顯差異。分析發(fā)現(xiàn)在生活質(zhì)量總體得分方面，得3分和4分所占比例較高；不137新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者生活質(zhì)量的影響(見表4)從表4可知兩組治療前生活質(zhì)量得分比較：生理功能、社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)、總體生活質(zhì)量得分無(wú)明顯差異（P>0.05）；兩組治療前后生活質(zhì)量得分比較：生理功能、社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)、總體生活質(zhì)量得分均較治療前明顯降低（P<0.05）；兩組治療后生活質(zhì)量得分比較，治療組在社會(huì)功能、心理功能、健康自我認(rèn)識(shí)、總體生活質(zhì)量得分方面比對(duì)照組降低更明顯（P<0.05）。新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者生活質(zhì)量的影響(見表4)從表4可知138表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較139表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較140表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較141表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較表42組治療前后生活質(zhì)量得分比較142兩組患者治療前后不良反應(yīng)及安全性指標(biāo)觀察正清風(fēng)痛寧組共發(fā)生不良反應(yīng)3例，占10%，給予適當(dāng)處理后繼續(xù)服用，其中皮疹反應(yīng)2例占7%，消化道反應(yīng)1例占3%；新風(fēng)膠囊組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，兩組患者治療后尿、大便常規(guī)、肝、腎功能檢查均未見明顯異常。兩組患者治療前后不良反應(yīng)及安全性指標(biāo)觀察正清風(fēng)痛寧組共發(fā)生不143新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者肺功能及生活質(zhì)量的影響新風(fēng)膠囊對(duì)RA患者肺功能及生活質(zhì)量的影響144研究對(duì)象

80例RA患者為2005年9月至2006年9月安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科門診及住院病人。其中男10例，女70例，年齡18-69歲，平均（44.77±13.77）歲，病程最短者為3個(gè)月，最長(zhǎng)為28年，平均病程為（5.63±6.09）年。并選取14名與病例組年齡、性別相匹配的本院醫(yī)護(hù)人員，均為身體健康，無(wú)明顯器質(zhì)性疾病。研究對(duì)象80例RA患者為2005年9月至2006年9月安徽145觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)肺功能指標(biāo)關(guān)節(jié)癥狀體征積分生活質(zhì)量積分觀察指標(biāo)觀察指標(biāo)肺功能指標(biāo)關(guān)節(jié)癥狀生活質(zhì)量積分146RA患者肺功能與年齡、病程

之間的關(guān)系（見表5）表5表明RA患者M(jìn)VV、FEV1/FVC、FEF25與年齡呈負(fù)相關(guān)，F(xiàn)EV1/FVC與病程呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）。RA患者肺功能與年齡、病程

之間的關(guān)系（見表5）表5表明RA147表5RA患者肺功能各參數(shù)與年齡、病程之間相關(guān)性分析(n=80)注：*P<0.05

表5RA患者肺功能各參數(shù)與年齡、病程之間相關(guān)性分析(n=8148RA患者肺功能與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間的關(guān)系（見表6）表6表明RA患者FEV1、FEF25、FEF50、FEF75、PEF與關(guān)節(jié)疼痛呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），F(xiàn)EV1/FVC與關(guān)節(jié)腫脹呈負(fù)相關(guān)（P<0.05），MVV、FVC、FEF25、FEF50、FEF75、PEF與15米步行時(shí)間呈負(fù)相關(guān)（P<0.05）。RA患者肺功能與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間的關(guān)系（見表6）表6表明R149表6RA患者肺功能各參數(shù)與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間相關(guān)性分析(n=80)表6RA患者肺功能各參數(shù)與關(guān)節(jié)癥狀積分值之間15040例住院病人按隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，新風(fēng)膠囊（XFC）組20例，其中男2例，女18例，年齡18~68歲，平均（42.69±12.14）歲，平均病程為(6.90±7.08)年；正清風(fēng)痛寧組20例，其中男3例，女17例，年齡22~69歲，平均（56.85±15.09）歲，平均病程為(4.28±4.54)年。

40例住院病人按隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，新風(fēng)膠囊（XFC）組20151治療方法

治療組新風(fēng)膠囊

每次3粒每日3次對(duì)照組正清風(fēng)痛寧緩釋片

每次60mg每天2次兩組服用天數(shù)3個(gè)月，在治療期間停用其它免疫調(diào)節(jié)劑，均可根據(jù)情況使用非甾體類抗炎等藥物治療方法治療組新風(fēng)膠囊152觀察指標(biāo)臨床指標(biāo)包括：關(guān)節(jié)癥狀積分值（關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)壓痛積分、晨僵積分、雙手握力、步行15米時(shí)間）生活質(zhì)量積分值實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（RBC、Hb、PLT、免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)、C3、C4、RF、α1-AGP、CRP、ESR、紅細(xì)胞CR1、CD59）。肺功能指標(biāo)：深吸氣量（IC）、最大通氣量（MVV）、用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼氣容積（FEV1）、用力呼吸一秒率（FEV1/FEV）、25％肺活量位的最大呼氣流量（FEF25）、50％肺活量位的最大呼氣流量（FEF50）、75％肺活量位的最大呼氣流量（FEF75）和最大呼氣流量（PEF）。

觀察指標(biāo)臨床指標(biāo)包括：關(guān)節(jié)癥狀積分值（關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹153新風(fēng)膠囊治療RA的臨床療效見表7及圖2，兩組總有效率相比無(wú)顯著差異,但治療組顯效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。新風(fēng)膠囊治療RA的臨床療效見表7及圖2，兩組總有效率相比無(wú)顯154表7兩組臨床療效比較例(%)圖2

表7兩組臨床療效比較例(%)圖2155兩組RA病例治療前后主要臨床癥狀積分變化情況見表8，治療后，兩組臨床癥狀及體征均有明顯改善，關(guān)節(jié)疼痛積分、關(guān)節(jié)腫脹積分、關(guān)節(jié)壓痛積分、晨僵積分、癥狀總積分明顯降低(P<0.05或P<0.01)，15m步行時(shí)間明顯縮短(P<0.05或P<0.01)，實(shí)驗(yàn)組雙手握力明顯增加(P<0.05)，而對(duì)照組較治療前無(wú)顯著差異(P>0.05)；其中關(guān)節(jié)疼痛積分、癥狀總積分等部分指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組改善程度更明顯(P<0.05)。兩組RA病例治療前后主要臨床癥狀積分變化情況見表8，治療后，156表8兩組RA病例治療前后臨床癥狀積分變化情況分析注：本組治療前后相比，*P<0.05,**P<0.01；治療后實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比，△P<0.05，△△P<0.01（下同）。

表8兩組RA病例治療前后臨床癥狀積分注：本組治療前后相比，157兩組RA病例治療前后生活質(zhì)量積分變化情況見表9，治療后，兩組生理功能積分、心