淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督課件

淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督揭陽市衛(wèi)生監(jiān)督所陸旭烽合法醫(yī)療機構(gòu)？？合法的醫(yī)療機構(gòu)是指符合縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況所制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門批準設置、進行執(zhí)業(yè)登記并取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位。（醫(yī)療機構(gòu)管理條例）開普勒曾說：“數(shù)學是打開科學大門的鑰匙，是通向宇宙之美的關(guān)鍵?！笨梢姡瑪?shù)學是十分重要的。然而，由于數(shù)學知識本身的枯燥性、抽象性，不少學生對數(shù)學缺乏學習熱情。因此，在初中數(shù)學教學中，教師應運用一定的教學策略，來吸引學生注意，使其認識到數(shù)學的現(xiàn)實價值，從而激發(fā)學習積極性。一、想方設法，激發(fā)學生熱情在數(shù)學教學中，教師應由學生的學習特點出發(fā)，設計多種學生學習活動，以發(fā)揮學生的主體性，使其積極探究。同時，教師還應為學生創(chuàng)造體驗數(shù)學知識的實踐機會，利用他們樂于接受的形式來引導其積極融入教學活動中。因而，在初中數(shù)學教學中，教師應注重過程和方法，而不是側(cè)重結(jié)果，以促使學生主動猜測與探究，參與到知識與結(jié)論的獲得過程，主動構(gòu)建知識體系，增強成功體驗。同時，教師須想方設法來增加教學趣味性、知識性、生動性，如游戲法、探究學習法、多媒體教學法等，同時還要注意課堂有效提問、多元化作業(yè)批改等。例如：為了讓學生更快速而牢固地記憶“分式混合運算法則”，教師可將這一知識編為順口溜，以加深印象：分式四則運算，順序乘除加減，乘除同級運算，除法符號須變（乘）；乘法進行化簡，因式分解在先，分子分母相約，然后再行運算；加減分母須同，分母化積關(guān)鍵；找出最簡公分母，通分不是很難；變號必須兩處，結(jié)果要求最簡。再如教學“分式”這一知識時，教師可利用游戲活動來調(diào)動學生學習情感。同時，由于題目較為開放，可讓學生各抒己見，使其在游戲過程中加深對分式概念的理解。如，我們已經(jīng)初步了解了分式，接下來，讓我們一起玩?zhèn)€游戲吧：由“-3、2、a、π，-m、”中隨意選取字母或者數(shù)字，構(gòu)成一個分式，比比哪組構(gòu)造得既正確又多。利用小組競賽，可督促學生參與活動，也有助于教師觀察學生思維傾向，捕捉其存在的問題，而后利用集體交流，及時調(diào)整他們的片面認識。二、重視課外實踐，提高實踐能力在數(shù)學新課標中，要求教師讓學生明白知識源自實踐，并作用于實踐。但因應試教育影響，不少教師側(cè)重知識教授，而忽視了學習實踐性，使學生感覺數(shù)學在生活中的作用不大，因而他們主要是為應對考試而學習，并認識不到數(shù)學知識的現(xiàn)實意義與作用，不能學以致用。因此，在初中數(shù)學教學中，教師既要將數(shù)學教學與生活緊密聯(lián)系起來，巧妙地融入生活現(xiàn)象，引導學生以數(shù)學角度進行多方位思考。同時，也需要將課堂延伸至課外，引導學生走入社會與生活，讓學生在社會實踐活動中體會到數(shù)學就在我們身邊，從而使學生激發(fā)并保持長期的學習興趣。而課外實踐活動課，則是實現(xiàn)上述目標的有效途徑。在初中數(shù)學教學中，課外實踐活動形式是多樣的，根據(jù)活動內(nèi)容可劃分為綜合研究、研究制作、社會調(diào)查；根據(jù)活動形式，則包括實踐操作、集體交流、小組活動、個別調(diào)研。而根據(jù)選題范圍，則分為指定型課題、自選型課題以及綜合型課題；在開展活動課時，教師需把握如下原則：第一、實踐性。其內(nèi)容應貼近學生認知領(lǐng)域，使學生“跳一跳”則可摘到“桃子”。第二、興趣性。即活動內(nèi)容應與學生生活相貼近，亦或可激發(fā)學生興趣的問題，讓學生主動參與。第三、層次性。教師應考慮學生個體差異，不可一刀切，以讓每位學生都有所收獲。當然，在活動課中，既要發(fā)揮學生主體性，也須發(fā)揮教師指導性。如學習《測量物體的高度》時，教師可課前將學生分為不同的實踐小組，進行探究活動：測量校園內(nèi)一棵樹的高度。實踐1:依據(jù)光的反射定律，借助一根皮尺與一面鏡子，設計測量方案，求出樹的高度。實踐2:可選用的測量工具有一根長度是2.5m的標桿，一根皮尺，設計測量方案，求出樹的高度。然后讓學生自選實踐活動，學會活用知識，并體會到數(shù)學知識的現(xiàn)實價值。三、善用激勵性策略，增強學生學習信心在教學過程中，激勵性策略，可催人奮進，激發(fā)學生學習熱情，使其愿學，樂學，主動融入教學過程中。第一，營造平等民主的情感氛圍。在學習過程中，既有智力因素，也有非智力因素。其中，非智力因素，如意志、情感、興趣等，對學習活動與智力活動有著強化、刺激、動力等功能，有助于學生把握學習方法。因此，在平時教學過程中，教師應注重建立和諧、平等的師生關(guān)系，對學生盡量多表揚，就算是批評也須注意語氣與語言上的啟發(fā)性與鼓勵性。在對學生進行評價時，須多用激勵性語言或者行為，如一個微笑、一個點頭，“講得真好”、“想法獨特”等，以調(diào)動學生情感，增強學習信心。第二，鼓勵學生發(fā)難質(zhì)疑。在課堂教學中，不能只是教師提問，教師還須引導學生大膽質(zhì)疑，積極提問。教師可運用多種方式來鼓勵學生質(zhì)疑、提問，同時針對不愿問、不敢問、沒有時間提問的現(xiàn)象，為學生營造寬松和諧的學習氛圍，使學生在民主、輕松的情感氣氛中積極提問。如留給學生提問時間，把握啟發(fā)學生提問的契機，并根據(jù)學生學習特點，利用競賽、搶答等方式來激勵學生提問，培養(yǎng)學生探究意識。如學習《圖形的平移》時，教師可先讓學生課前閱讀，并寫出自己不懂之處或疑難問題，比比哪組學生所提問題最多，最有探究意義。此外，教師既要面向全體學生，也需兼顧個體學生，盡可能地讓每位學生均參與學習活動中，尤其是基礎(chǔ)不好的同學，利用激勵性策略，使其體會到成功感。胡錦濤同志曾指出:加強和改進思想政治教育工作,對于實現(xiàn)全面建設小康社會、實現(xiàn)現(xiàn)代化的宏偉目標、實現(xiàn)中華民族的偉大復興,具有重大而深遠的戰(zhàn)略意義[1]。由此可見,改革高校思想政治教育的工作至關(guān)重要。隨著國際和國內(nèi)形勢的深刻變化,高校思想政治教育面臨著更加艱巨的任務,為了迎接這種挑戰(zhàn),創(chuàng)新是高校思想政治教育工作的必然選擇。一、創(chuàng)新理論的涵義創(chuàng)新(innovation)的概念來源于經(jīng)濟學,作為理論范疇是由美籍奧地利經(jīng)濟學家約瑟夫?阿羅斯?熊彼特首先在1912年德文版《經(jīng)濟發(fā)展理論》一書中使用的。熊彼特將創(chuàng)新定義為“新的生產(chǎn)函數(shù)的建立”,即“企業(yè)家對生產(chǎn)要素之新的組合”[2],也就是把一種從來沒有過的生產(chǎn)要素和生產(chǎn)條件的“新組合”引入生產(chǎn)體系。所以說,創(chuàng)新最開始屬于經(jīng)濟范疇,它旨把科學技術(shù)引入企業(yè)之中,形成一種新的生產(chǎn)能力。創(chuàng)新作為一種創(chuàng)造性的活動,具有多方面的特征:1.突破性。凡是創(chuàng)新,必然對原有事物有所突破,創(chuàng)造性地提出新的見解。無論是發(fā)現(xiàn)一個新的物質(zhì)運動規(guī)律,還是發(fā)明一種新產(chǎn)品,都意味著對原有理論、學說的突破,或?qū)却婀ぞ摺⒃O備、技術(shù)、產(chǎn)品的超越。2.歷史性。人類社會的發(fā)展史是一部不斷創(chuàng)新的歷史。從古代的石器到現(xiàn)代的機器、電腦,從昔日的獨輪車到今天的航天飛機,都是人們在不同歷史條件下創(chuàng)新成果的體現(xiàn)。然而,由于受到人的主觀因素(如,階級地位、思想狀況、認識水平、實踐能力)和客觀條件(如,生產(chǎn)力發(fā)展水平、社會制度)的制約,在不同歷史時期,人們的創(chuàng)新能力、創(chuàng)新方式和創(chuàng)新成果有著很大的時代差異。3.普遍性。創(chuàng)新是人類社會領(lǐng)域的普遍現(xiàn)象,它不僅存在于經(jīng)濟領(lǐng)域,也表現(xiàn)在非經(jīng)濟領(lǐng)域。在經(jīng)濟領(lǐng)域,創(chuàng)新主體在新的科學知識的武裝下,改進生產(chǎn)工具,發(fā)明新的生產(chǎn)技術(shù),發(fā)現(xiàn)新的勞動對象,制造新的產(chǎn)品,建立新的生產(chǎn)組織,改變不合理的經(jīng)濟關(guān)系,建立有利于生產(chǎn)力發(fā)展的經(jīng)濟制度和體制等等,都屬于經(jīng)濟領(lǐng)域的創(chuàng)新。在非經(jīng)濟領(lǐng)域,改變不合理的政治關(guān)系、法權(quán)關(guān)系和思想文化關(guān)系,建立適合新的經(jīng)濟基礎(chǔ)的政治、法律和思想文化制度和體制,建立更有效率的社會組織和社會運行機制,更新社會的行為規(guī)范等等,都是非經(jīng)濟領(lǐng)域的創(chuàng)新。4.實踐性。創(chuàng)新活動是由主體的目的、需要、意志推動的,也離不開主體的思想、知識、認識因素的參與,但從本質(zhì)上說,創(chuàng)新屬于實踐活動。創(chuàng)新必然轉(zhuǎn)化為群眾的實踐,體現(xiàn)在群眾改造現(xiàn)實世界的實踐中,產(chǎn)生出巨大的威力和生命力,而且隨著時間的推移,影響越來越深刻,從而產(chǎn)生越來越大的實踐效應。二、創(chuàng)新理論在高校思想政治教育中的應用將創(chuàng)新從經(jīng)濟學范疇引入到哲學范疇,并把創(chuàng)新與社會發(fā)展聯(lián)系起來的第一人是江澤民。1995年5月,江澤民在全國科學技術(shù)大會上的講話上說,“創(chuàng)新是一個國家的靈魂,是一個國家興旺發(fā)達的不竭動力?！盵3]之后他又對創(chuàng)新的內(nèi)容進行了全面的概括,“創(chuàng)新,包括理論創(chuàng)新、體制創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和其它創(chuàng)新”[4]。并指出“創(chuàng)新的關(guān)鍵在人才,人才的成長靠教育”[2]。這些講話說明了創(chuàng)新在人類社會發(fā)展中所具有的普遍性和重要性,也說明了創(chuàng)新與人才、教育的關(guān)系。(一)從高校思想政治理論必修課《毛澤東思想、鄧小平理論和“三個代表”》看“創(chuàng)新理論”作為20世紀90年代的大學本科生,我們當年在大學課堂里修的政治理論必修課是《中國革命史》與《馬克思主義政治經(jīng)濟學》,通過這兩門課的學習,我們知道了:每當我們把馬克思主義和中國實際正確結(jié)合,并隨著時間和條件的變化,與時俱進地進行創(chuàng)新時,中國革命和建設則取得進步;相反,每當沒有把馬克思主義與中國實際相結(jié)合或沒有正確結(jié)合,忽視馬克思主義科學理論的指導,教條地、僵化地對待馬克思主義,固步自封,中國的革命和建設則會受到挫折,甚至遭到失敗。江澤民同志指出:“學習馬列主義、毛澤東思想和鄧小平理論,關(guān)鍵是要把握其理論實質(zhì),善于把其基本原理運用于社會主義改革和現(xiàn)代化建設的新實踐,并在理論與實踐的結(jié)合中勇于創(chuàng)新?！盵5]所以說,創(chuàng)新的哲學世界觀基礎(chǔ)是馬克思主義的辯證唯物主義和歷史唯物主義;創(chuàng)新的方法論基礎(chǔ)是解放思想、實事求是。從我們國家的幾代領(lǐng)導人的理論就可以知道創(chuàng)新的重要性。1.毛澤東創(chuàng)新思想。毛澤東領(lǐng)導中國革命和建設的歷史,可以說是一部把馬克思主義基本原理同中國具體實際相結(jié)合,不斷追求真理,不斷開拓創(chuàng)新的奮斗史。毛澤東的創(chuàng)新思想啟示我們,大到一個國家,小到個人,要有所作為和有所成就,就必須不斷地創(chuàng)新。2.鄧小平的創(chuàng)新思想。毛澤東思想與當代中國的具體實際相結(jié)合,產(chǎn)生了第二次歷史性飛躍,形成了當代中國的馬克思主義一鄧小平理論。其思想體現(xiàn)在三個方面:“立足于社會主義初級階段”,“全面發(fā)揮社會主義優(yōu)越性”,“全面開創(chuàng)社會主義現(xiàn)代化的新局面”。鄧小平理論堅持了:“借鑒與獨創(chuàng)相結(jié)合”,“繼承與發(fā)展相結(jié)合”,“求實與批判相結(jié)合”。一是堅持解放思想的創(chuàng)新意識,勇于思考、勇于探索、勇于創(chuàng)新。不斷進行理論創(chuàng)新,體制創(chuàng)新和科技創(chuàng)新。二是大力倡導推廣創(chuàng)新思維教學,開發(fā)人們的創(chuàng)新潛能,訓練人們的創(chuàng)新思維,培養(yǎng)人們的創(chuàng)新意識,拓展其思維空間,提升其創(chuàng)新思維水平。三是切實實施素質(zhì)教育,培養(yǎng)具有各種創(chuàng)新能力的人才,提高整個民族的創(chuàng)新能力,提升我國在國際經(jīng)濟、科技競爭中的綜合實力。3.江澤民的創(chuàng)新思想。以江澤民同志為核心的第三代中央領(lǐng)導集體,堅持用鄧小平理論觀察當今世界、觀察當代中國,不斷總結(jié)實踐經(jīng)驗,做出新的理論概括,不斷開拓創(chuàng)新,在創(chuàng)造性地推進建設有中國特色社會主義偉大事業(yè)的進程中,形成了一系列新的理論成果。特別是“三個代表”重要思想,從根本上回答了在充滿希望和挑戰(zhàn)的21世紀,把我們黨建設成為一個什么樣的黨和怎樣建設黨的問題,進一步豐富和發(fā)展了馬克思主義。其創(chuàng)新思想是在三個代表的整體思路下,堅持與時俱進和開放性的原則,提出了一系列社會發(fā)展戰(zhàn)略[6]。(二)創(chuàng)新理論與馬克思主義哲學理論馬克思主義理論是長期指導我國革命、建設和改革的科學理論。隨著江澤民同志對創(chuàng)新理論的重新論述和闡發(fā)以及中央領(lǐng)導集體的對這一創(chuàng)新理論的發(fā)展,逐步形成了既立足于中國國情又富有時代特色的馬克思主義創(chuàng)新理論,從而豐富和發(fā)展了馬克思主義哲學的基本理論。在中共十七大報告中胡錦濤同志強調(diào):“大力推進理論創(chuàng)新,不斷賦予當代中國馬克思主義鮮明的實踐特色、民族特色、時代特色?！薄伴_展中國特色社會主義理論體系宣傳普及活動,推動當代中國馬克思主義的大眾化。”[7]由此可見實踐特色、民族特色、時代特色都是當今馬克思主義理論創(chuàng)新的基本內(nèi)容和基本要求。當前中共中央開展的科學發(fā)展觀教育也包含著理論創(chuàng)新的艱巨任務和重大使命。同時創(chuàng)新發(fā)展馬克思主義理論必須實現(xiàn)馬克思主義與中國實際相結(jié)合、用中國化的馬克思主義指導我們認識和改造世界。淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督淺談醫(yī)療機構(gòu)1淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督

揭陽市衛(wèi)生監(jiān)督所陸旭烽淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督揭陽市衛(wèi)生監(jiān)督所陸旭烽2淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督課件3淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督課件4淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督課件5淺談醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督課件6醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員的概念醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督是指各級衛(wèi)生行政部門依據(jù)法律、法規(guī)的授權(quán)、對醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中，是否遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進行監(jiān)督檢查，對違反醫(yī)療管理法律、法規(guī)的行為追究法律責任的一種行政管理活動，總的分為三個方面：機構(gòu)、人員、行為6個字。主要作用：制約作用、規(guī)范作用、預防作用、促進作用。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員的概念醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督是指各級衛(wèi)生行政部門依據(jù)法律7一、法律依據(jù)1.1醫(yī)療機構(gòu)管理(機構(gòu)管理)序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1醫(yī)療機構(gòu)管理條例1994.2.26國務院149號令2醫(yī)療機構(gòu)管理實施細則1994.8.29衛(wèi)生部35號令3醫(yī)療廢物管理條例2003.6.4國務院380號令4鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例2003.8.5國務院386號令5中醫(yī)藥條例2003.4.7國務院374號令6性病防治管理辦法1991.8.12衛(wèi)生部15號令7中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法2005.5.15衛(wèi)生部外貿(mào)部11號令8醫(yī)療美容服務管理辦法2002.5.1衛(wèi)生部19號令9醫(yī)院院感管理辦法2006.9.1衛(wèi)生部48號令10消毒管理辦法2002.7.1衛(wèi)生部27號令11醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法2003.8.14衛(wèi)生部36號令12湖北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法1995.10.20省政府93號令一、法律依據(jù)序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1醫(yī)療機構(gòu)管理81.2醫(yī)務人員管理(人員管理)序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1998.6.26中華人民共和國主席令5號公布2鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例2003.8.5國務院386號令3護士管理辦法1993.3.26衛(wèi)生部31號令4醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法1999.7.16衛(wèi)生部5號令發(fā)布5醫(yī)師資格考試暫行辦法1999.7.16衛(wèi)生部第4號令發(fā)布6醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定2005.7.1衛(wèi)生部令42號令1.2醫(yī)務人員管理(人員管理)序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)91.3母嬰保健機構(gòu)管理序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1中華人民共和國母嬰保健法1994.10.27主席令33號令布2中華人民共和國母嬰保健法實施辦法2001.6.20國務院308號令3關(guān)于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定2002.11.29國家計生委、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局令第8號發(fā)布4中華人民共和國人口與計劃生育法2001．12．29主席令63號令公布5計劃生育技術(shù)服務管理條例2004．12．10國務院428號令公布6計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法2001．11．6計生委5號令發(fā)布1.3母嬰保健機構(gòu)管理序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1中101.4血液機構(gòu)管理序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1獻血法1997.12.29主席令93號令發(fā)布2血液制品管理條例1996.12.30國務院208號令發(fā)布3血站管理辦法2005.11.17衛(wèi)生部44號令4單采血漿站基本標準2000.11.24衛(wèi)生部醫(yī)政234號5醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)1999.1.5衛(wèi)生部[1999]第6號6臨床輸血技術(shù)規(guī)范2000.6.1衛(wèi)生部[184]號1.4血液機構(gòu)管理序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1獻血111.5醫(yī)療廢物管理條例序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)1醫(yī)療廢物管理條例2003.6.4國務院380號令發(fā)布2醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法2003.8.14衛(wèi)生部36號令3醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法2004.6.1衛(wèi)生部環(huán)保總局第21號令1.5醫(yī)療廢物管理條例序號法律、法規(guī)名稱發(fā)布時限發(fā)布機構(gòu)121、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是一部關(guān)系到所有醫(yī)務人員權(quán)利和義務的一個基礎(chǔ)法，立法的宗旨是為了加強醫(yī)師隊伍的建設，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護人民健康而制定本法，依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員、適用本法，共分6章48條。2、《獻血法》立法宗旨為：為了保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻血者和用血者身體健康，發(fā)揚人道主義精神，促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設而制定共24條。3、《母嬰保健法》立法宗旨為了保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)，根據(jù)憲法而制定，共7章39條。4、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康而制定本條例，共分7章55條，條例主要適用于從事疾病診斷，治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。二、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理相應法律立法宗旨1、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是一部關(guān)系到所有醫(yī)務人員權(quán)利和義務的一個基13中華人民共和國醫(yī)師法（一）一、總則為了加強隊伍的建設，提高醫(yī)師和的職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護人民健康，制定本法。依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員，適用本法。中華人民共和國醫(yī)師法（一）一、總則14中華人民共和國醫(yī)師法（二）二、考試和注冊1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試。①具有專業(yè)本科以上，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，試用期滿一年。②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，具有專科學歷，工作滿二年，具有中專學歷，工作滿五年。2、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試：具有專科學歷或中專學歷，試用期滿一年。3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十三條規(guī)定，國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度，醫(yī)師注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務，未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。4、受理和辦理注冊手續(xù)的是縣級以上衛(wèi)生行政主管部門，辦理時限為30天（二級以上和?？漆t(yī)療機構(gòu)注冊由市級衛(wèi)生行政部門負責或由發(fā)證機關(guān)負責。5、申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。6、不予注冊的①不具有完全民事行為能力的。②因受刑處罰，不滿二年的。③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，向處罰決定之日起到申請之日不滿二年的。④有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。中華人民共和國醫(yī)師法（二）二、考試和注冊15中華人民共和國醫(yī)師法（三）三、執(zhí)業(yè)規(guī)則1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利：從事醫(yī)學研究，學術(shù)交流，參加專業(yè)培訓，接受醫(yī)學教學，在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯，獲取工資報酬和津貼，依法參與所在機構(gòu)的民主管理等。2、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行的義務：遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，為患者服務，保護患者隱私，服從調(diào)遣，發(fā)生醫(yī)療事故和傳染病疫情時，及時上報等。醫(yī)師不得出與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。3、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)（無處方權(quán)）在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)領(lǐng)取醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中可以獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動（根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要）。中華人民共和國醫(yī)師法（三）三、執(zhí)業(yè)規(guī)則16中華人民共和國醫(yī)師法（四）四、考核和培訓1、縣級以上衛(wèi)生行政部門定期或不定期組織對醫(yī)師的業(yè)務水平，工作成績和職業(yè)道德狀況進考核，對考核不合格的醫(yī)師，可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3至6個月，再次考核，仍不合格者，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。2、縣級以上衛(wèi)生行政部門應當制定醫(yī)師培訓計劃，對醫(yī)師進行多種形式的培訓。中華人民共和國醫(yī)師法（四）四、考核和培訓17中華人民共和國醫(yī)師法（五）五、法律責任第三十六條以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。

第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。中華人民共和國醫(yī)師法（五）五、法律責任18中華人民共和國醫(yī)師法（五）五、法律責任

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫(yī)療責任事故的；

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

（十一）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。

中華人民共和國醫(yī)師法（五）19中華人民共和國醫(yī)師法（六）第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理第三十九條未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

中華人民共和國醫(yī)師法（六）第三十八條醫(yī)師在醫(yī)療、預防、保健20*衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中》

主要監(jiān)督職責

依法加強醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中的監(jiān)督管理和指導依法制定醫(yī)師培訓計劃，對醫(yī)師進行各種形式的培訓，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供條件。按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，對醫(yī)師的業(yè)務水平，工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。(對醫(yī)師的考核結(jié)果，報當?shù)刈缘男l(wèi)生行政部門，對考核不合格的醫(yī)師，可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動三至六個月。)對違法行為進行查處。*衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中》

主要監(jiān)督職責

依法加強醫(yī)21醫(yī)療機構(gòu)管理條例（一）一、總則為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理，目前國家已出臺三個相應法律：①醫(yī)療機構(gòu)管理條例。1994.9.1起衛(wèi)生部149號令，分7章55條。②醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則，1994年9月1日起實施，衛(wèi)生部第35號令全文分8章91條。*《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》分為總則→規(guī)劃布局和設置審批（資料申報）→登記（現(xiàn)場審核、驗收）→執(zhí)業(yè)（掛牌執(zhí)業(yè)）→監(jiān)督管理（日常監(jiān)督）→罰則（違法查處）→附則（七個部分）。廣東省的《條例實施細則》于2006年12月10日廢止。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（一）一、總則22醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）二、規(guī)劃布局和設置審批1、規(guī)劃布局縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療要求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況制定，本行政區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。(縣→市→省→衛(wèi)生部)醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）二、規(guī)劃布局和設置審批23醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）2、設置審批(廣東省)2.1設置審批權(quán)限（1）不設床位或床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，以及縣級以下（包括縣級）人民政府設置100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。（2）床位在100張以上的省、部屬高等醫(yī)藥院校直屬駐穗附屬醫(yī)院以及省級衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)的設置，由省衛(wèi)生廳負責審批（屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由省中醫(yī)藥局負責審批并進行監(jiān)督管理）（3）其他醫(yī)療機構(gòu)按屬地管理原則，由所在地的地級以上（含地級）市衛(wèi)生行政部門負責審批。（4）社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)由區(qū)（市、縣）級政府衛(wèi)生部門根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定的《城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本標準》、《城市社區(qū)衛(wèi)生服務站基本標準》進行設置審批，同時報上一級政府衛(wèi)生行政部門備案。（5）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置個體診所的個人，其條件應當與在城市設置診所的個人所必須具備的條件相同。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）2、設置審批(廣東省)24醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）在城市設置診所的個人必須同時具備以下條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。設置審批有效工作日為30日，30日內(nèi)作出批準或者不批準的書面回復，批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書，設置批準書批準機關(guān)，為各級衛(wèi)生行政主管部門。2、設置審批(廣東省)2.2設置審批應提交文件①設置醫(yī)療機構(gòu)批準書（衛(wèi)生行政部門批件）。②設置申請書。③設置可行性研究報告。其主要內(nèi)容為申請人單位基本情況，醫(yī)療服務需求分析，擬設醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、開設科目、床位、組織機構(gòu)人員配備，儀器設備配備，注冊資金，效益分析了）④選址報告和建筑設計平面圖。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）在城市設置診所的個人必須同時具備以下條25醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）2、設置審批(廣東省)2.3有以下情況之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；（七）被開除公職在7年以內(nèi)人員，國家醫(yī)療機構(gòu)辭退人員5年以內(nèi)人員。

（八）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（二）2、設置審批(廣東省)26醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記1、第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：

（一）《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料

醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記27醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）申請登記的醫(yī)療機構(gòu)必須具備以下6個要素㈠有設置醫(yī)療機構(gòu)批準書；㈡符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準;㈢有適合的名稱,組織機構(gòu)和場所;㈣有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費\設施,設備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。㈤有相應的規(guī)章制度。㈥法人或主要負責人能夠獨立承擔民事責任。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）申請登記的醫(yī)療機構(gòu)必須具備以下6個要素28醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記2、第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度人員配備、資格、設備設施，不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記29醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項。㈠類別、名稱、地址、法定代表人或主要負責人、㈡所有制形式㈢診療科目、床位㈣注冊資金㈤房屋建筑面積㈥服務方式和對象㈦職工人數(shù)；㈧執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；（九）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。4、受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45內(nèi)，衛(wèi)生行政機關(guān)和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu),根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1994]第30號文件規(guī)定進行實地審核審查，審核合格的，予以登記。發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人.醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記30醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記5、校驗要求：床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，每年校檢驗1次，床位100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，每3年校驗1次，校驗由原登記機關(guān)辦理。醫(yī)療機構(gòu)應當在校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本》等資料，醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、重要負責人，診療科目，床位必須向原登記機關(guān)辦理變更通知，變更需提供原因和理由的書面材料。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（三）三.登記31醫(yī)療機構(gòu)管理條例（四）四、執(zhí)業(yè)規(guī)定1、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)、必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。3、醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。4、醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。5、醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴帶有本人姓名、職務或者職稱的標牌。6、醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應立即搶救不能診治、立即轉(zhuǎn)診，發(fā)生重大災害，疾病流行服從調(diào)遣。7、醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目、收費標準懸掛明顯處所。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（四）四、執(zhí)業(yè)規(guī)定32醫(yī)療機構(gòu)管理條例（五）五、監(jiān)督管理1、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督職權(quán)㈠對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督檢查，指導。㈡對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查、指導㈢對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和細則的案件進行調(diào)查，取證，并提出處理或處罰意見。㈣負責接待辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴。㈤負責醫(yī)療機構(gòu)的設置審批，執(zhí)業(yè)登記和檢查監(jiān)督。㈥負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審。㈦完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（五）五、監(jiān)督管理33醫(yī)療機構(gòu)管理條例（五）五、監(jiān)督管理2、日常監(jiān)督檢查主要內(nèi)容㈠醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的標準情況。㈡醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和及各級人員崗位責任制技術(shù)規(guī)程情況。㈢醫(yī)德醫(yī)風情況。㈣醫(yī)療服務質(zhì)量和醫(yī)療服務效果。㈤執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況㈥組織管理情況和人員任用情況。㈦醫(yī)療衛(wèi)生人員掌握“基本理論、基本知識、基本技能”的情況。㈧消毒隔離和無菌操作情況。㈨藥品、設備的采購、使用情況㈩省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查，指導項目。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（五）五、監(jiān)督管理34醫(yī)療機構(gòu)管理條例（五）五、監(jiān)督管理3、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督要點：㈠制定醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。㈡醫(yī)療機構(gòu)審批、執(zhí)業(yè)登記、校檢、評審。㈢監(jiān)督檢查執(zhí)業(yè)活動。㈣醫(yī)療廣告監(jiān)督。㈤醫(yī)療廢物監(jiān)督。㈥消毒監(jiān)督。㈦醫(yī)療安全監(jiān)督。醫(yī)療機構(gòu)管理條例（五）五、監(jiān)督管理35醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)

（日常監(jiān)督常見違法行為）1違法行為處罰依據(jù)具體處罰規(guī)定非醫(yī)師行醫(yī)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條第三十九條未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府醫(yī)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品；器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)

（日常監(jiān)督常見違法行為）136醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）2無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)許可證》擅自執(zhí)業(yè)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條同上醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條第四十四條違法本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以處以1萬元以上的罰款。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第七十七條第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）2無37醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）3逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事依療活動醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第四十五條第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。附第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施第七十八條第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）3逾38醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）4偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十六條第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。附第二十三條《醫(yī)療機關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第七十九條第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）4偽39醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）5超范圍執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十七條

第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。附第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第八十條第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）5超40醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）6使用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。附第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療機構(gòu)管理條例細則第八十一條第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）6使41醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）7出具虛假證明文件醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十九條第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。附第三十二條未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。醫(yī)療機構(gòu)管理條例第八十二條第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；（三）造成其它危害后果的。對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）7出42醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）8鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)注冊，擅自行醫(yī)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第四十二條第四十二條未經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得５０００元以上的，并處違法所得１倍以上３倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足５０００元的，并處１０００元以上３０００元以下的罰款；造成患者人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。擅自變更醫(yī)療機構(gòu)名稱，執(zhí)業(yè)地址衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕224號批復可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰。附：第二十條醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）8鄉(xiāng)43醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）9當事人逾期不申請復議，不起訴又不履行行政處罰決定的醫(yī)療機構(gòu)管理條例第五十一條第五十一條

當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第八十四條第八十四條

當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復。當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理違法行為處罰依據(jù)（日常監(jiān)督常見違法行為）9當44最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（一）

2008年4月28日最高人民法院審判委員會第1446次會議通過，法釋〔2008〕5號中華人民共和國最高人民法院公告

《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》已于2008年4月28日由最高人民法院審判委員會第1446次會議通過。現(xiàn)予公布，自2008年5月9日起施行。

二○○八年四月二十九日最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解45最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（二）

為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫(yī)犯罪，根據(jù)刑法的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律的若干問題解釋如下：

第一條具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：

（一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；

（二）個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的；

（三）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；

（四）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；

（五）家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。

最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解46最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（三）

第二條具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”：

（一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

（二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；

（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的；

（四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；

（五）其他情節(jié)嚴重的情形。

最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解47最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋（四）

第三條具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“嚴重損害就診人身體健康”：

（一）造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

（二）造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。

第四條實施非法行醫(yī)犯罪，同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第五條本解釋所稱“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級標準（試行）》認定。

最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解48中華人民共和國母嬰保健法（一）（二）一、概論總則→婚前保健→孕產(chǎn)期保健→技術(shù)鑒定→行政管理→法律責任→附則總共分為6章39條。二、監(jiān)督管理縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)督管理工作，履行下列監(jiān)督管理職責。①依照母嬰保健法以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標準，對從事母嬰保健工作的機構(gòu)和人員實施許可，核發(fā)相應的許可證書。②對母嬰保健法的執(zhí)法情況進行監(jiān)督檢查。③對違反母嬰保健法的行為，依法給予行政處罰。④負責母嬰保健法工作監(jiān)督管理的其他事項。

中華人民共和國母嬰保健法（一）（二）一、概論49中華人民共和國母嬰保健法（二）

1、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證對象為從事助產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)

一、母嬰保健法管理（2個證）2、《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)：衛(wèi)生行政主管部門（1）從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可

（2）從事婚前醫(yī)學檢查的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可(3)從事助產(chǎn)技術(shù)服務、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應的合格證書。

中華人民共和國母嬰保健法（二）50中華人民共和國母嬰保健法（二）

1、醫(yī)師資格證，執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證二、人員（1）從事產(chǎn)前診斷技術(shù)（2）從事遺傳病診斷技術(shù)（3）從事助產(chǎn)技術(shù)2、母嬰保健技術(shù)考核合格證書（4）從事結(jié)扎技術(shù)考核單位：各級衛(wèi)生行政部門（5）從事終止妊娠技術(shù)

中華人民共和國母嬰保健法（二）51中華人民共和國母嬰保健法（三）三、法律責任第四十條醫(yī)療保健機械或者得人員取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查，遺傳病診所，產(chǎn)前診斷，終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學技術(shù)鑒定或者了出具有關(guān)醫(yī)學證明的，由衛(wèi)生部門給予警告、責令停止違法行為，沒收違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，處以5000元以上2萬元以下的罰款。中華人民共和國母嬰保健法（三）三、法律責任52中華人民共和國母嬰保健法（三）三、法律責任第四十一條從事母嬰保健技術(shù)服務的人員出具虛假醫(yī)學證明文件的，依法給予行政處分；有下列情形之一的，由原發(fā)證部門撤銷相應的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）因延誤診治，造成嚴重后果的；（二）給當事人身心健康造成嚴重后果的；（三）造成其他嚴重后果的。中華人民共和國母嬰保健法（三）三、法律責任53中華人民共和國母嬰保健法（三）三、法律責任第四十二條違反本辦法規(guī)定進行胎兒性別鑒定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為；對醫(yī)療、保健機構(gòu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別鑒定的，并由原發(fā)證機關(guān)撤銷相應的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。中華人民共和國母嬰保健法（三）三、法律責任54血液安全監(jiān)督管理（一）《中華人民共和國獻血法》1998年10月1日起實施首次以法律形式確定了在我國實行無償獻血制度，同時對獻血工作中各級人民政府及有關(guān)部門的職責，適齡健康公民的權(quán)利、義務，采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)在采供血工作中的責任以及對違法采血、用血行為的處罰等一系列問題都寫出了較具體明確的規(guī)定。血液安全監(jiān)督管理（一）《中華人民共和國獻血法》1998年55血液安全監(jiān)督管理（二）監(jiān)督要點血站的執(zhí)業(yè)資格（1、血站執(zhí)業(yè)許可有效期；2、法人姓名、執(zhí)業(yè)范圍、注冊登記項目內(nèi)容范圍）無償獻血者獻血的兩次間隔時間（6個月時間）血站各項操作規(guī)程和制度（27項）一次性采血器材用后的處理（現(xiàn)場、記錄）血液兩次檢測的原則單據(jù)（記錄）成品血液的包裝、儲存、運輸要求（現(xiàn)場、記錄）報廢血的處理（現(xiàn)場、記錄）醫(yī)療廢棄物的處理（現(xiàn)場、記錄）血液應急預案（文字材料）血液安全監(jiān)督管理（二）監(jiān)督要點56血液安全監(jiān)督管理（三）罰則有下列行為之一的，預以取締，沒收非法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任(刑罰)：（1）非法采集血液的：（無證采集血液）（2）血站、醫(yī)療機構(gòu)出售無償獻血的血液的；（3）非法組織他入出賣血液的。血液安全監(jiān)督管理（三）罰則57血液安全監(jiān)督管理（三）罰則血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給獻血者造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分：構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。本條血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液應當承擔的法律責任。血液安全監(jiān)督管理（三）罰則58血液安全監(jiān)督管理（三）罰則臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款。本條臨床用血的包裝、儲存、運輸環(huán)節(jié)上應當承擔的行政責任。血液安全監(jiān)督管理（三）罰則59血液安全監(jiān)督管理（三）罰則血站違反本法的規(guī)定，向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標準的血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

血液安全監(jiān)督管理（三）罰則60血液安全監(jiān)督管理（三）罰則醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定的，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分：構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。血液安全監(jiān)督管理（三）罰則61血液安全監(jiān)督管理（三）罰則衛(wèi)生行政部門及其工作人員違返本法規(guī)定在獻血、用血的監(jiān)督管理工作中，玩忽職守，造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚構(gòu)不成犯罪的，依法給予行政處分。血液安全監(jiān)督管理（三）罰則62醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（一）

1999年1月5日起實施該《辦法》共22條，對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的原則，醫(yī)療機構(gòu)設立輸血科的要求，醫(yī)療機構(gòu)血液收領(lǐng)、發(fā)放、核查的內(nèi)容、儲血設施、冷藏溫度等都作了規(guī)定。一、監(jiān)督檢查內(nèi)容：

1、血液來源；2、血液是否為批準的合法血站提供；3、臨床用血是否經(jīng)過審批；4、緊急情況下的應急用血是否經(jīng)過檢測；5、有無自采血供臨床用血行為；6、臨床用血是否全部經(jīng)檢測合格。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（一）63醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（二）二、監(jiān)督要點

1、二級醫(yī)療機構(gòu)輸血科(血庫)的建設2、臨床輸血管理委員會的活動記錄3、血液的收領(lǐng)發(fā)放制度4、儲血設施5、血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄6、臨床輸血指征7、用血申請單的填寫8、血液及血液制品出入庫核對9、輸血不良反應回報單醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（二）64單采血漿站的監(jiān)督血液制品管理條例單采血漿站管理辦法單采血漿站的監(jiān)督65淺談傳染病防治的衛(wèi)生監(jiān)督

淺談傳染病防治的衛(wèi)生監(jiān)督

66傳染病即傳染性疾病，是由病原體引起的、能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳染的疾病。傳染病不同于一般的疾病，不僅給患者本人的生命健康帶來危害，而且能在人群中相互傳播，引起暴發(fā)流行，給社會造成巨大危害。傳染病即傳染性疾病，是由病原體引起的、能在人與人、動67

傳染病是一種可以從一個人或其他物種，經(jīng)過各種途徑傳染給另一個人或物種的感染病。通常這種疾病可借由直接接觸已感染之個體、感染者之體液及排泄物、感染者所污染到的物體，可以通過空氣傳播、水源傳播、食物傳播、接觸傳播、土壤傳播、垂直傳播等

傳染病是一種可以從一個人或其他物種，經(jīng)過各種途徑傳染給另68傳染病分類及報告的時間《中華人民共和國傳染病防治法》（簡稱《傳染病防治法》）規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類，共三類39種。傳染病分類及報告的時間《中華人民共和國傳染病防治法》（簡稱《69傳染病分類及報告的時間甲類2種：鼠疫、霍亂。

報告時間：城鎮(zhèn)于6小時內(nèi)，農(nóng)村于12小時內(nèi)

傳染病分類及報告的時間甲類2種：鼠疫、霍亂。

報告時間：城70傳染病分類及報告的時間乙類傳染病26種：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染致病性禽流感、甲型H1N1流感、麻疹、流行性出雪熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、碳疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜、百日咳、白喉、新生破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、鉤端螺旋體病、雪吸蟲病、瘧疾。其中甲型H1N1流感（人感染豬流感）是2009年4月30日納入報告時間：城鎮(zhèn)于12小時內(nèi)，農(nóng)村于24小時。

傳染病分類及報告的時間乙類傳染病26種：傳染性非典型肺炎、艾71傳染病分類及報告的時間對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感，采取本辦法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。

報告時間：城鎮(zhèn)于6小時內(nèi)，農(nóng)村于12小時內(nèi)傳染病分類及報告的時間對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中72傳染病分類及報告的時間丙類傳染病11種：流行性感冒（簡稱流感）、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風病、流行性和地方性斑診傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病其中手足口病是2008年5月2日納入

報告時間：24小時內(nèi)。傳染病分類及報告的時間丙類傳染病11種：流行性感冒（簡稱流感73傳染病特點有病原體，有傳染性和流行性，感染后常有免疫性。有些傳染病還有季節(jié)性或地方性。傳染病的分類尚未統(tǒng)一，有人按病原體分類，有人按傳播途徑分類。傳染病的預防應采取以切斷主要傳播環(huán)節(jié)為主導的綜合措施。傳染病特點有病原體，有傳染性和流行性，感染后常有免疫性。有些74傳染病的傳播和流行必須具備的條件

傳染源：能排出病原體的人或動物傳播途徑：病原體傳染他人的途徑易感者也叫易感人群：對該種傳染病無免疫力者

傳染病的傳播和流行必須具備的條件傳染源：能排出病原體的人或75傳染病的防控控制傳染源切斷傳播途徑傳染病的防控應采取以切斷主要傳播環(huán)節(jié)為主導的綜合措施。保護易感者（易感人群）若能完全切斷其中的一個環(huán)節(jié)，即可防止該種傳染病的發(fā)生和流行。各種傳染病的薄弱環(huán)節(jié)各不相同。在預防中應充分利用。除主導環(huán)節(jié)外對其他環(huán)節(jié)也應采取措施，只有這樣才能更好地預防各種傳染病

傳染病的防控控制傳染源76傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（一）2014年7月14日，國家衛(wèi)生計生委以國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕44號印發(fā)《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》。該《工作規(guī)范》分總則、監(jiān)督職責及要求、衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法、信息管理、監(jiān)督情況的處理、附則6章程35條，自公布之日起實施。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號)同時廢止。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（一）2014年7月14日，國家衛(wèi)77傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（二）共六章35條涉及衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法的有17條

傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（二）共六章35條78傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（三）第一章總則第二條本規(guī)范所稱傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)傳染病防治相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治工作進行監(jiān)督執(zhí)法的活動。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)。第二章監(jiān)督職責及要求第三章衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法第四章信息管理第五章監(jiān)督情況的處理傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（三）第一章總則79傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（三）第六章附則第三十三條

對涉及消毒產(chǎn)品、飲用水、學校和公共場所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，應當適用相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。對醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機構(gòu)及其他相關(guān)單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。第三十五條本規(guī)范自公布之日起實施。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號)同時廢止。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（三）第六章附則80傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第三章衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法（四）第二節(jié)傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督（掌握疫情的情況）第十三條傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)建立傳染病疫情報告的管理組織、制度情況;(二)依法履行傳染病疫情報告、日常管理和質(zhì)量控制的情況;(三)疾病預防控制機構(gòu)及時對轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調(diào)查與核實的情況;(四)疾病預防控制機構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報職責的情況。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范81傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第三章衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法（四）

第十五條監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法:(一)查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核查專職疫情報告人員;查閱傳染病報告管理制度，內(nèi)容應當包括傳染病診斷、登記、報告、異常信息的快速反饋、自查等方面。(二)查閱診療原始登記(包括門診日志、出入院登記、檢驗和影像陽性結(jié)果)、傳染病報告卡、傳染病網(wǎng)絡直報信息等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況;(三)查閱開展傳染病疫情報告管理內(nèi)部自查的記錄及有關(guān)資料;(四)查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開展傳染病報告管理專業(yè)培訓與考核的資料;(五)檢查傳染病疫情網(wǎng)絡直報專用設備及運轉(zhuǎn)情況，專職疫情報告人員演示傳染病網(wǎng)絡直報操作;(六)對不具備網(wǎng)絡直報條件的縣級以下醫(yī)療機構(gòu)，查閱傳染病報告登記記錄。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范82傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第三章衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法（五）第三節(jié)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督（控制傳染源、切斷傳播的途徑）第十七條

醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)建立傳染病預檢、分診制度及落實情況;檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施的落實情況;(二)感染性疾病科或分診點的設置和運行情況;(三)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況;(四)消毒隔離措施落實情況;對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范83傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第三章衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法（五）第十八條監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情控制時，主要采取以下方法:(一)查閱傳染病預檢、分診制度和應急處理預案等管理文件;(二)檢查感染性疾病科或分診點設置情況和預檢、分診落實情況;(三)檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施落實情況;(四)檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況;(五)檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。查閱對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范84傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第三章衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容及方法（六）第四節(jié)消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督（控制傳染源、切斷傳播的途徑）第二十一條消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容:(一)建立消毒管理組織、制度及落實情況;(二)醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識、執(zhí)行消毒隔離制度的情況;(三)醫(yī)療用品