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重慶泰平藥業(yè)有限公司米桑酪酸梭菌活菌膠囊

——微生態(tài)生物活菌制劑杰出代表藥物1走進(jìn)腸道微生態(tài)一、什么是生態(tài)學(xué)？生態(tài)學(xué)是19世紀(jì)德國生物學(xué)家?？藸柺紫忍岢鰜淼模蜒芯坑袡C(jī)體與環(huán)境相互關(guān)系的學(xué)科定義為生態(tài)學(xué)。二、什么是微生態(tài)學(xué)micro-ecology？微生態(tài)學(xué)是生態(tài)學(xué)微觀層次研究領(lǐng)域，是細(xì)胞和分子水平的生態(tài)學(xué)。三、腸道微生態(tài)？是人體微生態(tài)系統(tǒng)中最為重要、最為復(fù)雜的一個(gè)系統(tǒng)，在人體中寄居的微生物至少有幾百種，數(shù)以百萬億，總重量可達(dá)2公斤左右。2腸道是個(gè)菌群的世界，腸內(nèi)約有600余種、100萬億的細(xì)菌。這些菌是在人出生后進(jìn)入腸道的，并伴隨人一生，成為人體器官的一部份。沒有這些腸道菌群，人將不能生存。您知道嗎？3腸道菌群分類腸道菌群可分為有益菌、有害菌和中間菌一、有益菌：包括酪酸梭菌、雙歧桿菌、凝結(jié)芽孢桿菌、乳桿菌等，正常情況下這類菌數(shù)量大，占絕對優(yōu)勢，約占腸道總菌數(shù)的95％以上。它們對維持腸道健康發(fā)揮重要的作用。二、有害菌：如產(chǎn)氣莢膜桿菌、葡萄球菌、腸出血性大腸桿菌、腸產(chǎn)毒性大腸桿菌、難辨梭菌等，此類菌數(shù)量較少。當(dāng)腸道內(nèi)菌群失調(diào)，有益菌數(shù)減少，有害菌大量繁殖，或者感染過多有害菌時(shí)，數(shù)量超過正常范圍即可引起疾病。三、中間菌：如腸球菌、大腸桿菌、韋榮球菌等，在數(shù)量上處在有益菌與有害菌之間，在作用上是雙向的，腸道菌群平衡時(shí)，它們對機(jī)體無害，但在腸道菌群失調(diào)、免疫功能低下時(shí)，就會(huì)致病。我們常稱這類為“條件致病菌”或者是機(jī)會(huì)致病菌。4腸道菌群分類圖釋保持健康有害菌有益菌中間菌酪酸梭菌、凝結(jié)芽孢桿菌、雙歧桿菌、乳酸桿菌、鏈球菌、臘樣芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌等

產(chǎn)氣莢膜桿菌、葡萄球菌、腸出血性大腸桿菌、腸產(chǎn)毒性大腸桿菌、難辨梭菌等腸球菌、大腸桿菌、韋榮球菌等潛在致病自身感染5嗜酸乳桿菌酪酸梭狀芽孢桿菌6雙歧桿菌嗜熱鏈球菌凝結(jié)芽孢桿菌7芽孢萌發(fā)芽孢萌發(fā)階段的特點(diǎn)：芽孢膨脹、芽孢衣的破裂或吸收、對熱和其他壓力抗性的喪失、折光率下降、芽孢組分釋放、及代謝活性增強(qiáng)。8腸道健康第一菌－產(chǎn)酪酸菌

產(chǎn)酪酸菌是腸道健康第一菌，因?yàn)楫a(chǎn)酪酸菌分泌的酪酸是結(jié)腸能量代謝，再生修復(fù)和免疫平衡所必需的第一重要物質(zhì)。若腸內(nèi)產(chǎn)酪酸菌匱乏時(shí)，酪酸分泌不足，一方面會(huì)引起結(jié)腸能量代謝和再生修復(fù)障礙，另一方面又會(huì)引起免疫功能紊亂，IL-1β、TNF-α、IL-8等致炎癥因子異常表達(dá)，造成腸粘膜發(fā)炎、潰瘍，而患慢性腹瀉、腸易激綜合征、結(jié)腸炎，腸癌等病。產(chǎn)酪酸菌主要存在于盲腸和結(jié)腸,主要屬于梭菌屬(Clostridium)、真桿菌屬(Eubacterium)和梭桿菌屬，如酪酸梭菌、真桿菌，而雙歧桿菌和乳酸桿菌等不產(chǎn)生酪酸，它們分泌的乳酸、乙酸等短鏈脂肪酸也必須轉(zhuǎn)化為酪酸才能被結(jié)腸利用。結(jié)腸所需能量的70％以上來源于酪酸。9腸道菌群的作用正常情況下，腸道菌群、宿主和外部環(huán)境建立起一個(gè)動(dòng)態(tài)的生態(tài)平衡，有益菌占主導(dǎo)地位，胃腸道功能旺盛，人體處于健康狀態(tài)，中間菌也趨于對人體有利的局面。一、防御病原體的侵犯定居在腸粘膜上皮的常住菌，形成完善的免疫防御體系，構(gòu)筑起阻止病原菌入侵的生物屏障，能阻止?jié)撛谥虏⌒缘男柩蹙蛲庖u菌在粘膜上定植形成感染，如它能使霍亂弧菌難以立足。在生長繁殖過程中代謝產(chǎn)生有益于宿主的代謝產(chǎn)物，如酪酸、乳酸及其它短鏈脂肪酸、酶等。能促進(jìn)膽汁、膽固醇代謝、激素轉(zhuǎn)化、維生素B族、K族的合成。二、營養(yǎng)代謝作用10正常常菌菌群群一一方方面面可可促促進(jìn)進(jìn)免免疫疫器器官官的的發(fā)發(fā)育育成成熟熟．．另另一一方方面面，，刺刺激激宿宿主主產(chǎn)產(chǎn)生生免免疫疫及及清清除除功功能能。。三、、免免疫疫作作用用：正常常寄寄生生菌菌群群通通過過其其代代謝謝產(chǎn)產(chǎn)物物作作用用于于甲甲狀狀腺腺、、腦腦垂垂體體、、腎腎上上腺腺和和胸胸腺腺對對生生長長發(fā)發(fā)育育起起著著影影響響作作用用，，同同時(shí)時(shí)也也具具有有抗抗衰衰老老的的作作用用。。腸腸道道菌菌群群直直接接影影響響著著人人類類的的健健康康和和壽壽命命。。四、、生生長長發(fā)發(fā)育育的的作作用用：：11研究究報(bào)報(bào)導(dǎo)導(dǎo)酪酪酸酸梭梭菌菌能能產(chǎn)產(chǎn)生生激激肽肽酶酶分分解解緩緩激激肽肽，，使使實(shí)實(shí)體體瘤瘤組組織織內(nèi)內(nèi)的的毛毛細(xì)細(xì)血血管管循循環(huán)環(huán)破破壞壞，，從從而而使使癌癌組組織織壞壞死死，，達(dá)達(dá)到到融融癌癌作作用用。。同同時(shí)時(shí)，，酪酪酸酸梭梭菌菌分分泌泌的的酪酪酸酸是是一一種種抗抗癌癌劑劑，，主主要要通通過過促促進(jìn)進(jìn)組組蛋蛋白白的的乙乙酰?；?，，調(diào)調(diào)控控P21等等多多種種基基因因的的表表達(dá)達(dá)，，終終止止大大腸腸腫腫瘤瘤的的生生長長，，從從而而達(dá)達(dá)到到預(yù)預(yù)防防腸腸癌癌的的作作用用。。五、、有有一一定定的的抗抗癌癌作作用用：：12腸道道菌菌群群失失調(diào)調(diào)癥癥健康康人人的的胃胃腸腸道道內(nèi)內(nèi)寄寄居居著著種種類類繁繁多多的的微微生生物物，，這這些些微微生生物物稱稱為為腸腸道道菌菌群群。。腸腸道道菌菌群群按按一一定定的的比比例例組組合合，，各各菌菌間間互互相相制制約約，，互互相相依依存存，，在在質(zhì)質(zhì)和和量量上上形形成成一一種種生生態(tài)態(tài)平平衡衡，，一一旦旦機(jī)機(jī)體體內(nèi)內(nèi)外外環(huán)環(huán)境境發(fā)發(fā)生生變變化化，，特特點(diǎn)點(diǎn)是是長長期期應(yīng)應(yīng)用用廣廣譜譜抗抗生生素素，，敏敏感感腸腸菌菌被被抑抑制制，，未未被被抑抑制制的的細(xì)細(xì)菌菌而而乘乘機(jī)機(jī)繁繁殖殖，，從從而而引引起起菌菌群群失失調(diào)調(diào)，，其其正正常常生生理理組組合合被被破破壞壞，，而而產(chǎn)產(chǎn)生生病病理理性性組組合合，，引引起起臨臨床床癥癥狀狀就就稱稱為為腸腸道道菌菌群群失失調(diào)調(diào)癥癥。。本本癥癥的的發(fā)發(fā)生生率率約約為為2％％～～3％％。。13根據(jù)據(jù)菌菌群群失失調(diào)調(diào)的的程程度度分分為為3度度:Ⅰ度度（（輕輕度度））為可可逆逆性性輕輕度度菌菌群群失失調(diào)調(diào)，，去去除除致致病病因因素素后后即即可可恢恢復(fù)復(fù)好好轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，，癥癥狀狀消消失失，，臨臨床床上上多多見見于于急急性性疾疾病病引引起起的的腸腸道道功功能能紊紊亂亂;Ⅱ度度（（中中度度））菌群群失失調(diào)調(diào)較較重重，，去去除除病病因因常常不不能能恢恢復(fù)復(fù)，，多多有有慢慢性性腸腸道道癥癥狀狀;Ⅲ度度（（重重度度））菌群群失失調(diào)調(diào)嚴(yán)嚴(yán)重重，，表表現(xiàn)現(xiàn)為為菌菌群群交交替替或或二二重重感感染染。。14腸道道菌菌群群失失調(diào)調(diào)與與疾疾病病15腸道道菌菌群群失失調(diào)調(diào)與與疾疾病病16微生生態(tài)態(tài)制制劑劑（米米桑桑酪酪酸酸梭梭菌菌活活菌菌））微生生態(tài)態(tài)制制劑劑（（microecologicalpreparation））是是由由正正常常生生理理性性菌菌或或其其促促進(jìn)進(jìn)物物質(zhì)質(zhì)制制成成的的生生物物制制劑劑，，具具有有補(bǔ)補(bǔ)充充或或促促生生有有益益生生理理性性菌菌的的作作用用，，恢恢復(fù)復(fù)和和保保持持微微生生態(tài)態(tài)平平衡衡，，達(dá)達(dá)到到防防治治疾疾病病、、增增進(jìn)進(jìn)健健康康的的目目的的微生生態(tài)態(tài)制制劑劑以以活活菌菌為為主主體體，，也也包包括括死死菌菌菌菌體體及及其其組組分分和和代代謝謝產(chǎn)產(chǎn)物物，，供供口口服服或或經(jīng)經(jīng)由由其其他他黏黏膜膜途途徑徑投投入入黏黏膜膜表表面面，，能能改改善善微微生生態(tài)態(tài)的的平平衡衡，，或或刺刺激激特特異異性性和和非非特特異異性性免免疫疫機(jī)機(jī)制制。。17微生生態(tài)態(tài)制制劑劑按按其其有有效效成成分分可可分分為為益生生劑劑（Probiotics)，，又稱稱益益生生菌菌益生生元元（Prebiotics）），，生長長促促進(jìn)進(jìn)因因子子（（雙雙歧歧因因子子））合生生劑劑（（Synbiotics）），，又稱稱合合生生元元18益生元制劑定義：一類通通過選擇性的的刺激一種或或幾種結(jié)腸內(nèi)內(nèi)的有益菌生長或活性，，有益地作用用于宿主、改改善宿主健康康的非消化性食物物成份。如：低聚糖、、多糖、果酸酸等。定義：是益生生劑與益生元元的混合制品品，兼有益生生劑和益生元的作用。如：威四聯(lián)活活菌片、雙乳乳片等。合生元制劑19益生菌定義：是指通過改善善微生態(tài)平衡衡而發(fā)揮有益益作用，達(dá)到到提高宿主健健康水平和健健康佳態(tài)的微微生物。常用的菌種有有雙歧桿菌、、乳酸桿菌、、酪酸梭菌、、凝結(jié)芽孢桿桿菌、芽孢菌菌等。20微生態(tài)制劑的的適應(yīng)證急慢性腸道疾疾?。喊毙阅c炎炎、細(xì)菌性痢痢疾、腸道易易激綜合征、、炎癥性腸病病、功能性腹腹瀉與便秘、、抗生素相關(guān)性性腹瀉以及兼有腸道道菌群失調(diào)的的胃腸動(dòng)力障障礙性疾病等等。輪狀病毒、卡卡薩奇病毒、秋季腹瀉病病毒等導(dǎo)致的的兒童\嬰幼兒兒常見的病毒毒性腸炎、腹腹瀉．各種原因引起起的急、慢性性結(jié)腸炎.21酪酸梭菌活菌菌（ClostridiumButyricum):是國外臨床治治療中最常使使用的活菌益生菌制劑,最早由由日本千頁大大學(xué)醫(yī)學(xué)部宮入近治博士發(fā)現(xiàn)，所所以酪酸梭菌菌也被稱為““宮入菌”．為厭氧菌菌。2004年，，由SFDA已批準(zhǔn)、重重慶泰平藥業(yè)業(yè)生產(chǎn)的米桑(酪酸梭梭菌活菌)投投入市場，使使我們擁有了了國產(chǎn)的酪酸酸梭菌活菌制制劑。為廣大大急慢性、頑頑固性腸病患患者帶來了福福音，也為廣廣大醫(yī)務(wù)人員員提供了一個(gè)個(gè)更為有效的的治療手段。。米桑酪酪酸梭菌活菌菌膠囊22產(chǎn)品及包裝批準(zhǔn)文號：國國藥準(zhǔn)字S20040054231、腹瀉瀉（包含腹瀉瀉性腸易激綜綜合征IBS）經(jīng)解放軍總醫(yī)醫(yī)院程留芳教授等人臨床床研究表明酪酪酸梭菌能快快速恢復(fù)腸道道菌群平衡，，分泌酪酸修修復(fù)腸粘膜，，抑制炎癥因因子釋放，有有效治療急慢慢性腹瀉。米桑酪酪酸梭菌菌活菌膠囊的的臨床應(yīng)用242、潰瘍性性結(jié)腸炎經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科科學(xué)院王文杰杰教授研究證證實(shí)，酪酸梭梭菌通過分泌泌酪酸修復(fù)腸腸粘膜，抑制制IL-8、、TNF-a等炎癥介質(zhì)質(zhì)的產(chǎn)生和調(diào)調(diào)節(jié)免疫功能能恢復(fù)正常。。能有效治療療潰瘍性結(jié)腸腸炎。臨床將將酪酸梭菌單單用或與其他他藥物聯(lián)合使使用治療潰瘍瘍性結(jié)腸炎療療效顯著。253、抗生素相相關(guān)性腹瀉及及偽膜性腸炎炎手術(shù)、肺炎等等應(yīng)用大量抗抗菌藥，導(dǎo)致致腸道菌群紊紊亂，腸粘膜膜受損，有害害菌大量繁殖殖，引發(fā)腹瀉瀉，影響疾病病的治療和預(yù)預(yù)后。合并難難辨梭狀芽孢孢桿菌感染會(huì)會(huì)發(fā)生偽膜性性腸炎，甚至至導(dǎo)致死亡。。酪酸梭菌能能分泌酪酸抑抑制難辨梭狀狀芽胞桿菌等等腸道有害菌菌，快速恢復(fù)復(fù)腸道均群平平衡，分泌酪酪酸修復(fù)腸粘粘膜，有效預(yù)預(yù)防和治療抗抗生素相關(guān)性性腹瀉及偽膜膜性腸炎。264、肝膽疾病病的輔助治療療臨床研究表明明，肝膽疾病病與腸道菌群群失調(diào)關(guān)系密密切。肝硬化化、慢性肝炎炎等肝膽疾病病患者解毒能能力下降、腸腸道均群失調(diào)調(diào)免疫力下降降。酪酸梭菌菌能快速恢復(fù)復(fù)腸道菌群平平衡，消除氨氨胺、吲哚和和糞臭素，減減輕肝臟負(fù)擔(dān)擔(dān)，預(yù)防和輔輔助治療肝性性腦病，并能能提高肝膽疾疾病患者的免免疫力，提高高抗病毒能力力，改善肝功功能，保護(hù)護(hù)肝臟。27286、腫瘤患者者放、化療的的輔助治療腫瘤患者由于于放化療損傷傷了腸粘膜并并使腸道有益益菌大量減少少，有害菌趁趁機(jī)大量繁殖殖，導(dǎo)致腸道道菌群紊亂，，同時(shí)放化療療使腫瘤患者者免疫力下降降，所以，腫腫瘤患者放化化療時(shí)或放化化療后會(huì)出現(xiàn)現(xiàn)腹瀉、便秘秘、腹部不適適等腸道反應(yīng)應(yīng)，并且抗病病能力減弱。。酪酸梭菌進(jìn)進(jìn)入腸道能分分泌大量酪酸酸，修復(fù)腸粘粘膜，分泌酪酪酸菌素，快快速恢復(fù)腸道道菌群平衡，，有效治療腫腫瘤患者腸道道反應(yīng)，并能能提高免疫力力和提供大量量營養(yǎng)物質(zhì)，，增強(qiáng)腫瘤患患者的體質(zhì)。。29米桑酪酸酸梭菌活菌膠膠囊作用機(jī)制高度選擇性的的抑制腸出血血性大腸桿菌菌、霍亂弧菌菌、志賀氏痢痢疾桿菌等腸腸道致病菌的的生長、繁殖殖;米桑在腸道的的生長代謝過過程中分泌產(chǎn)產(chǎn)生多種抗菌菌物質(zhì)，對致致病菌有明顯顯的生物拮抗抗作用;酪酸梭菌RH-2菌株可可迅速定植于于腸道黏膜上上皮細(xì)胞,激激活體內(nèi)巨嗜嗜細(xì)胞,提高高其吞噬能力力,刺激腸道道免疫系統(tǒng)產(chǎn)產(chǎn)生更多的特特異性抗體,抑制各種致致病菌的繁殖殖和腸道病毒毒體的復(fù)制;米桑在腸道內(nèi)內(nèi)增殖過程中中分泌大量丁丁酸\酪酸等等生物修復(fù)因因子,是腸道道上皮細(xì)胞再再生修復(fù)的必必需物質(zhì),使使受損黏膜迅迅速修復(fù),達(dá)達(dá)到抗炎\抗抗?jié)兊纳镂镏委煂W(xué)作用用.酪酸梭菌RH-2菌株產(chǎn)產(chǎn)生的特殊生生物因子還具具有調(diào)節(jié)宿主主細(xì)胞免疫應(yīng)應(yīng)答基因的作作用,可有效效監(jiān)控清除腸腸粘膜突變細(xì)細(xì)胞,預(yù)防腸腸道腫瘤的發(fā)發(fā)生.;酪酸梭菌從芽芽胞體至繁殖殖體會(huì)吸收部部份水份對腹腹瀉一定治療療意義30米桑酪酸酸梭菌活菌膠膠囊優(yōu)勢1、國內(nèi)首家上上市的酪酸梭梭菌活菌生物物制劑，雙層層鋁箔充氮包包裝，可在常溫下長長期保存，保保存時(shí)間可長長達(dá)2年以上上，突破一般般活菌制劑必必需冷鏈保存存運(yùn)輸?shù)募夹g(shù)術(shù)限制。2、選用強(qiáng)勢勢原代菌株RH-2酪酸酸梭菌，生物物活性高于進(jìn)進(jìn)口同類產(chǎn)品品3、冷凍干燥燥制劑,活活菌數(shù)量高達(dá)達(dá)10億個(gè)/克（原料菌菌粉標(biāo)準(zhǔn)）；；菌株的生物物學(xué)特性較穩(wěn)穩(wěn)定,經(jīng)DNA技術(shù)鑒鑒定長期無變變異4、后抗生素素時(shí)代的領(lǐng)軍軍藥物，拮抗抗和改善抗生生素濫用給人人體造成的損損害5、微生態(tài)制制劑，安全無無任何毒副作作用，不會(huì)在腸道內(nèi)內(nèi)長期定植，，病因祛除后后短期即可全全部自動(dòng)排出出體外，適宜長期服用用。6、可與第三代頭頭孢霉素、慶慶大霉素、氧氧哌嗪青霉素素等合用31米桑酪酸梭梭菌活菌膠囊囊與國內(nèi)競爭爭產(chǎn)品的比較較-1米桑:重慶泰泰平藥業(yè)生產(chǎn)產(chǎn),國內(nèi)首家家獲批,批準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)間為2004年1月月，批準(zhǔn)文號號:國藥準(zhǔn)字字S20040054菌種:強(qiáng)勢RH-2酪酸梭菌菌株株,DNA技術(shù)鑒定每粒膠囊僅重重200毫克克,每次僅需需口服2粒(即單次攝入入量為400毫克/次)每日3次,攝攝入藥物總量量僅為1200毫克/日,即即可達(dá)到滿意意的臨床治療療效果活菌含量5×107CFU／g阿X寧:青青島X藥業(yè)生生產(chǎn),,批準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)間2004年5月，，文號為:國國藥準(zhǔn)字S20040084。菌種:CGMCC313-1酪酸梭菌菌株株每粒膠囊重達(dá)達(dá)420毫克克,每次需口口服3粒(即即單次攝入量量為1260毫克/次)每日2次,攝攝入藥物總量量高達(dá)2520毫克/日,為為競爭藥物米米桑攝入量的的2.1倍,方可達(dá)到到米桑相同的的治療效果.活菌含量1.5×107CFU／g32米桑酪酸梭梭菌活菌膠囊囊與國內(nèi)競爭爭產(chǎn)品的比較較-2符合臨床優(yōu)秀秀藥物遴選標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):最小小攝入劑量,最佳治療效效果,最少不不良反應(yīng)膠囊采用雙層層金屬鋁薄膜膜充氮雙層包包裝,形成成厭氧環(huán)境,確保酪酸梭梭菌活菌不受受外界含氧空空氣的影響而而長期存活.雙鋁膜包裝確確保藥物不吸吸水、不受潮,利于于膠囊內(nèi)活菌菌長期存活藥物成份為純純活菌凍干粉粉,內(nèi)含特殊殊活菌保護(hù)劑劑,不含乳糖糖\葡萄糖\奶粉,尤其其適合于乳糖糖不耐受的患患者和兒童\嬰幼兒.藥物攝入過多多可誘發(fā)不良良反應(yīng)和機(jī)體體刺激增多,增加患者者負(fù)擔(dān)僅為普通塑料料瓶裝,不不能形成厭氧氧環(huán)境,不不利于厭氧菌菌酪酸梭菌活活菌膠囊的保保存,膠囊囊內(nèi)活菌極易易死亡.塑料瓶內(nèi)僅僅僅放置吸潮劑劑,防潮效效果較雙層金金屬密封薄膜膜相差甚遠(yuǎn),活菌保存存效果較差.成份除酪酸梭梭菌活菌外,內(nèi)含大量的的葡萄糖\乳乳糖和奶粉,對糖類不耐耐受的患者及及兒童不適合合應(yīng)用33米桑酪酸梭梭菌活菌膠囊囊與國內(nèi)競爭爭產(chǎn)品的比較較-3與雙歧桿菌類類制劑比較培菲康＼貝飛飛達(dá)＼金雙歧歧等微生態(tài)類藥藥物為雙歧桿桿菌類活菌制制劑，必須在在５℃以下的的低溫環(huán)境下下運(yùn)輸和儲(chǔ)存存，常溫下活活菌極易死亡亡．而國內(nèi)目目前的藥品運(yùn)