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文檔簡介

維生素B1片說明書請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。[藥品名稱]通用名稱:維生素B1片英文名稱:VitaminB1Tablets漢語拼音:WeishengsuB1Pian[成份]本品每片含主要成分維生素B110mg.輔料為賦型劑:淀粉、糊精、蔗糖、酒精、硬脂酸鎂、酒石酸。[性狀]本品為白色片。[作用類別]本品為維生素類非處方藥藥品。[適應(yīng)癥]用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。[規(guī)格]10毫克[用法用量]口服,成人,一次1片,一日3次。[不良反應(yīng)]推薦劑量的維生素B1幾乎無毒性,過量使用可出現(xiàn)頭痛、疲倦、煩燥、食欲缺乏、腹瀉、浮腫。[禁忌]尚不明確[注意事項(xiàng)]1.必須按推薦劑量服用,不可超量服用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。[藥物相互作用]1.本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發(fā)生變質(zhì)。2.本品不宜與含鞣質(zhì)的中藥和食物合用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。[藥理作用]維生素B1參與體內(nèi)輔酶的形成,能維持正常糖代謝及神經(jīng)、消化系統(tǒng)功能。攝入不足可致維生素B1缺乏,嚴(yán)重缺乏可致“腳氣病”以及周圍神經(jīng)炎等。[貯藏]遮光,密封保存。[包裝]100片/瓶[有效期]36個月[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《中國藥典》2005版二部[批準(zhǔn)文號]國藥準(zhǔn)字H13021555[說明書修訂日期][生產(chǎn)企業(yè)]企業(yè)名稱:邯鄲滏榮制藥有限公司生產(chǎn)地址:邯鄲市中華北大街396號郵政編碼:056004電話號碼真號碼址:如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

維生素B1片說明書詳細(xì)修訂說明1、文字項(xiàng)目按規(guī)定發(fā)生變更:原說明書格式為:【藥品名稱】、【成份】、【性狀】、【作用類別】、【藥理作用】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】、【不良反應(yīng)】、【貯藏】、【規(guī)格】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號】、【有效期】、【生產(chǎn)企業(yè)】。修訂后說明書格式為:【藥品名稱】、【成份】、【性狀】、【作用類別】、【適應(yīng)癥】、【規(guī)格】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】、【藥理作用】、【貯藏】、【包裝】、【有效期】、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】、【批準(zhǔn)文號】、【說明書修訂日期】、【生產(chǎn)企業(yè)】。原說明書[適應(yīng)癥]用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎。修訂后說明書[適應(yīng)癥]用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。原說明書[用法用量]口服,一次1片,一日3次。修訂后說明書[用法用量]口服,成人,一次1片,一日3次。原說明書[[注意事項(xiàng)]1.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。2當(dāng)要藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。3.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。修訂后說明書[注意事項(xiàng)]1.必須按推薦劑量服用,不可超量服用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。原說明書[藥物相互作用]1.本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發(fā)生變質(zhì)。2.本品不宜與含鞣質(zhì)的中藥和食物合用。修訂后說明書[藥物相互作用]1.本品遇堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉等可發(fā)生變質(zhì)。2.本品不宜與含鞣質(zhì)的中藥和食物合用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。原說明書中【有效期】3年。修訂后說明書中【有效期】36個月。2、按24號令要求增加修訂日期,增加【禁忌】尚不明確,警示語放在說明書名稱的正下面。【禁忌】、【注意事項(xiàng)】采用加重字體印刷。3、按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》增加【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》200版二部

維生素B1片標(biāo)簽修訂說明原標(biāo)簽[適應(yīng)癥]用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎。修訂后標(biāo)簽[適應(yīng)癥]用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。原標(biāo)簽[用

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