藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。三、

嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、可靠的藥品。四、

購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同；如購(gòu)貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。五、

嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》，配合質(zhì)量管物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。六、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。一、為把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包本制度。進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查。書。血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其的原印章。效期一年，但不得少于三年。收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。一、為確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確、避免藥品發(fā)生差錯(cuò)，依據(jù)《藥度。二、藥品儲(chǔ)存的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速，避免事故。三、藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。四、應(yīng)每日上午∶，下午∶

做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售：（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（三）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（四）藥品已超出有效期。（五）中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。一、為確保所儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，依據(jù)本制度。二、藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量，避免事故。三、

根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)養(yǎng)護(hù)管理。四、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。五、

近效期藥品應(yīng)填報(bào)效期催銷表性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。三、

處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；四、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí)，應(yīng)做好處方登記。七、

處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。

范》以及有關(guān)法律法規(guī)確保人體用藥安全、有效，制定本制度。二、

報(bào)告程序和要求：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)本藥店所經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。（二）

企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須在

小時(shí)以內(nèi)，以快速有效方式報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（三）

本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的其他當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門集中報(bào)告。者可直接向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。三、處理措施：（一）

對(duì)藥品監(jiān)督管理部門已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定方法處理。（三）本藥店對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。一、規(guī)范本藥店人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。二、

對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。三、

并建立個(gè)人健康檔案。四、

健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等五、

健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。六、

對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。七、

直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。業(yè)和個(gè)人的健康檔案。

發(fā)證機(jī)關(guān)及

填報(bào)日期： 年 月 日規(guī)

生產(chǎn)

批

有效

單

數(shù)品名

生產(chǎn)企業(yè)

備注格 日期 號(hào) 期 位 量此報(bào)表一式二份，第一聯(lián)業(yè)務(wù)，第二聯(lián)質(zhì)管報(bào)告人：

編號(hào)：序

受培訓(xùn)

培訓(xùn)

培訓(xùn)內(nèi)

培訓(xùn)

考核崗位 職務(wù)

備注號(hào)

人姓名

時(shí)間

容

方式

結(jié)果核準(zhǔn)： 審核：記錄：年 月庫(kù)號(hào)： 適宜溫度范圍： ～ ℃： 適宜相對(duì)濕度范圍： ～ %上午

下午日期

溫度℃

相對(duì)濕度

如超標(biāo)～

℃采取何種養(yǎng)護(hù)措施

采取措施后相對(duì)溫度濕度℃

溫度℃

相對(duì)濕度

如超標(biāo)～

℃采取何種養(yǎng)護(hù)措施

采取措施后相對(duì)溫度濕度℃月最 月最月平均溫度 月平均相對(duì)溫度 月最高相對(duì)濕度 月最低相對(duì)濕度高溫度 低溫度注：

：

～ ：系指時(shí)間，如8：30