新版藥品采購管理制度樣例

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔藥品采購管理制度1、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。2、采購的藥品均應注意批準文號、注冊商標、批號、有效期限等。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品。3、采購新藥要經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會討論并審批，并經(jīng)藥劑科主任及分管院長批準。4、采購人員不允許收受任何形式的賄賂、回扣、吃請及旅游等活動。5、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉臨床用藥情況，切實保證臨床用藥供應。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔藥品采購管理制度、藥品入庫檢查驗收管理制度一、藥品采購管理制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品采購驗收管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀錄變更原因：1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《合同法》、《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。2、必須指定專門機構(gòu)或?qū)Ｈ素撠熕幤凡少徆ぷ鳌Ｋ幤凡少徣藛T須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格。3、購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。由采購人員索取供貨方的材料，填寫“合格供貨方檔案表或（見附表1、2）。報請單位專門機構(gòu)或負責人審核同意。4、應所取的供貨方材料包括：（1）、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復印件；（2）、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認證證書復印件；（3）、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復印件；（4）、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。5、購入進口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行。6、購進藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。在票據(jù)交由財務部門入賬保管后，藥劑部門必須保留隨貨同行單存檔備查。7、定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析和改進。二、藥品入庫檢查驗收管理制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品檢查驗收管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀錄變更原因：1、藥品管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準確。2、藥品驗收必須由驗收人員和復核人員同時進行。3、藥品驗收應在驗收區(qū)進行。整件的藥品按抽樣原則開箱驗收，零散品種按批號逐批驗收。驗收時根據(jù)隨貨同行單或送貨單，對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、供貨單位等進行核對。并對其外觀質(zhì)量、包裝進行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應拒收或單獨存放（放入不合格區(qū)或退貨區(qū)），填寫藥品拒收報告單（見附表3），作好標記，并迅速上報主管人員。4、驗收特殊管理的藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。5、驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上，中藥材標明品名、供貨單位名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、采收(加工)日期；中藥飲片包裝應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，已經(jīng)實行批準文號管理的，需標明批準文號。6、進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有加蓋供貨單位原印章的《生物制品進口批件》復印件；并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。7、驗收完畢作出驗收結(jié)論，并做好驗收記錄，由驗收人和復核人簽字蓋章。驗收記錄內(nèi)容必須真實、完整、準確、不缺項。驗收紀錄應保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。8、驗收合格后將藥品放入合格區(qū)按藥品相應儲存條件儲存。三、藥品出入庫復核制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品出入庫復核管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀錄變更原因：1、藥品驗收合格后入庫，建立保管帳，雙人簽字。2、藥品出庫按“先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出、按批號出庫”的原則。對過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰的藥品，及內(nèi)包裝破損的藥品不得出庫使用。3、藥監(jiān)部門通知暫停使用的藥品；藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴；包裝標識脫落、污染、模糊不清的藥品；懷疑質(zhì)量發(fā)生變化的藥品不得出庫。4、對特殊藥品、貴重藥品應雙人復核簽字。四、藥品質(zhì)量問題報告制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品質(zhì)量問題報告管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀錄變更原因：1、醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應向主管質(zhì)量負責人報告，填寫藥品質(zhì)量問題報告表（見附表4），并懸掛明顯標志，停止使用。必要時要向藥品監(jiān)督管理部門報告。2、凡國家藥監(jiān)部門或供貨方通知不合格的藥品，以及醫(yī)療機構(gòu)自查發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即停止使用，認真清點數(shù)量，做好記錄并上報藥監(jiān)部門，聽從處理。五、藥品不良反應監(jiān)測和報告制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品不良反應監(jiān)測報告管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀錄變更原因：1、為促進合理用藥，防止歷史上嚴重藥害事件的重演，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。2、藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)或意外的有害反應。新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。嚴重的藥品不良反應是指因服用藥品引起死亡、致畸、致癌、致殘等嚴重的不良反應。3、醫(yī)療機構(gòu)應設專部門（或?qū)Ｈ耍┴撠熕幤凡涣挤磻ぷ?。醫(yī)護人員要時刻注意了解患者用藥過程中出現(xiàn)的不良反應。發(fā)現(xiàn)后應詳細紀錄，填寫《藥品不良反應/事件報告表》（見附表14），每季集中向市藥品不良反應中心上報。新的或嚴重的不良反應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例需及時報告。4、發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生部門和藥品不良反應中心報告。5、發(fā)生藥品不良反應隱瞞不報告者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實后給予相應行政處罰。六、藥品調(diào)配和復核制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品調(diào)配和復核制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀錄變更原因：收方、審方：收方后藥師首先審查處方，包括：處方填寫的完整性；藥名、規(guī)格、劑量、用藥方法、相互作用及配伍禁忌；特殊管理的藥品是否按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。審方過程中如發(fā)現(xiàn)問題，必須請醫(yī)師修改后方可調(diào)配。調(diào)配處方：調(diào)配藥師應專心、認真調(diào)配藥品。對易混淆的藥品要仔細辨認清楚后方可調(diào)配。發(fā)放藥品時，要再次認真全面審核處方，逐個核對處方與調(diào)配藥品的藥品名稱、規(guī)格、劑量、等是否一致；逐個檢查藥品的外觀質(zhì)量是否合格；核對取藥者的姓名，無誤后將藥品交與患者，并由發(fā)藥人在處方上簽字。七、藥品保管養(yǎng)護和有效期監(jiān)控制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件文件名稱：藥品保管養(yǎng)護、藥品有效期監(jiān)控管理制度編號：起草部門：起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更紀錄變更原因：1、堅持預防為主的原則，定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，作好養(yǎng)護紀錄（見附表5），防止藥品變質(zhì)失效。2、存放有效期的藥品，應按批號遠近依次堆放或分層存放；近效期的藥品應有明顯標識；對X月內(nèi)到期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品報告表”（見附表6）。3、對各類庫房養(yǎng)護設備定期檢查，并填寫紀錄（見附表7）。4、藥品必須放在溫濕度符合其儲存條件的倉庫中。常溫：0－30℃；陰涼0－20℃；冷藏：0－10℃。相對濕度45％－75％。養(yǎng)護人員作好溫濕度管理工作并應紀錄。每日上午9點、下午3點各紀錄一次庫內(nèi)溫濕度（見附表8）5、藥品存放實行色標管理，待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)－為黃色；合格區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)－為綠色；不合格區(qū)為紅色。標識要掛在醒目位置。6、藥品堆放整齊、間距合理、配備底墊，藥品與地面、墻、頂棚、散熱器或供暖管道的距離不小于30cm,與地面不小于10cm。7、做好庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分類擺放，即內(nèi)服藥與外用藥分開擺放；性質(zhì)相互影響、易串味的藥品分開擺放。8、嚴格杜絕不合格藥品出庫使用。報廢、待處理及過期失效等有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺賬（見附表9）；對破損藥品或須銷毀的藥品應填寫報損藥品銷毀記錄（見附表10）上報，防止錯發(fā)或重復報損造成混亂。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔一、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導下，負責全院的藥品采購儲存和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。四、凡列入湖北省網(wǎng)上集中招標采購目錄的藥品，藥劑科必須100%在湖北省招投標網(wǎng)上平臺進行采購，具體選用的品種由院藥事委員會決定。五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報分管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交分管院長簽字審批后方可采購。六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。七、在采購活動中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品進入醫(yī)院。八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。九、庫房購進調(diào)出