體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理

體外產(chǎn)品相關(guān)標準與險中存在的問題據(jù)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)曹檢臉中心秦冬立體外1交流的主要內(nèi)容體外診斷試劑的相關(guān)標準≤2009年完成的行業(yè)標準≤2019年申報的行業(yè)標準≈2009-2019國家立項標準SAC/TC的相關(guān)標準≤行業(yè)標準的整理工作÷檢測中存在的問題樣品的準備、備案及送檢s檢測中存在的問題交流的主要內(nèi)容22009年完成行業(yè)標準匯總臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng)一感染病原體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設(shè)備的性能評價第2部分:抗菌劑敏感性試驗設(shè)備的性能評價冷酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑盒流式細胞儀用單克隆抗體試劑冷醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理術(shù)語令核酸擴增檢測用試劑(盒聚合酶鏈反應分析儀冷人類白細胞抗原(HLA)分型測定試劑盒(聚合酶鏈反應一序列特異性引物法)2009年完成行業(yè)標準匯總3糖類抗原CA153定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)冷糖類抗原CA19g定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)今半自動化學發(fā)光免疫分析儀冷免疫組織化學試劑盒冷糖類抗原CA50定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)糖類抗原CA72-4定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)腫瘤標志物定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)糖類抗原CA153定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免42019年申報行業(yè)標準匯總冷呼吸防護設(shè)備--半罩式顆粒過濾防護口罩-要求測試標志中8.5泄露(口罩密合性)冷無紡布靜電消除標準檢測方法生物安全柜醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求冷干化學尿液分析試紙條通用技術(shù)條件冷尿液化學分析儀通用技術(shù)條件2019年申報行業(yè)標準匯總5體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理6體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理7體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理8體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理9體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理10體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理11體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理12體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理13體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理14體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理15體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理16體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理17體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理18體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理19體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理20體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理21體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理22體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理23體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理24體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理25體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理26體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理27體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理28體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理29體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理30體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理31體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理32體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理33體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理34體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理35體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理36體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理37體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理38體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理39體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理40體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理41體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理42體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理43體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理44體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理45體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理46體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理47體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理48體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理49體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理50體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理51體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理52體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理53體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理54體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理55體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理56體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理57體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理58體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理59體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理60體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理61體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理62體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理63體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理64體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理65體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理66體外產(chǎn)品相關(guān)標準與險中存在的問題據(jù)械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)曹檢臉中心秦冬立體外67交流的主要內(nèi)容體外診斷試劑的相關(guān)標準≤2009年完成的行業(yè)標準≤2019年申報的行業(yè)標準≈2009-2019國家立項標準SAC/TC的相關(guān)標準≤行業(yè)標準的整理工作÷檢測中存在的問題樣品的準備、備案及送檢s檢測中存在的問題交流的主要內(nèi)容682009年完成行業(yè)標準匯總臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng)一感染病原體敏感性試驗與抗菌劑敏感性試驗設(shè)備的性能評價第2部分:抗菌劑敏感性試驗設(shè)備的性能評價冷酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑盒流式細胞儀用單克隆抗體試劑冷醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理術(shù)語令核酸擴增檢測用試劑(盒聚合酶鏈反應分析儀冷人類白細胞抗原(HLA)分型測定試劑盒(聚合酶鏈反應一序列特異性引物法)2009年完成行業(yè)標準匯總69糖類抗原CA153定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)冷糖類抗原CA19g定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)今半自動化學發(fā)光免疫分析儀冷免疫組織化學試劑盒冷糖類抗原CA50定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)糖類抗原CA72-4定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)腫瘤標志物定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)糖類抗原CA153定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免702019年申報行業(yè)標準匯總冷呼吸防護設(shè)備--半罩式顆粒過濾防護口罩-要求測試標志中8.5泄露(口罩密合性)冷無紡布靜電消除標準檢測方法生物安全柜醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求冷干化學尿液分析試紙條通用技術(shù)條件冷尿液化學分析儀通用技術(shù)條件2019年申報行業(yè)標準匯總71體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理72體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理73體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理74體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理75體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理76體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理77體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理78體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理79體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理80體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理81體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理82體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理83體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理84體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理85體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理86體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理87體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理88體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理89體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理90體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理91體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理92體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理93體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理94體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理95體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理96體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理97體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理98體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理99體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理100體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理101體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理102體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理103體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理104體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理105體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理106體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理107體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理108體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理109體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理110體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理111體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理112體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理113體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理114體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理115體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理116體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理117體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理118體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理119體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理120體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理121體外診斷試劑相關(guān)標準課件整理122體外診斷試劑相關(guān)