血清總膽紅素測定標準操作規(guī)程

杭州余杭邦爾醫(yī)院檢驗科 生化項目SOP杭州余杭邦爾醫(yī)院檢驗科 生化項目SOP文件文件編號：YHBE-JYK-SHS-01標準操作規(guī)程總膽紅素測定編制人：江斐瓊生效日期：2018年1月1日審核人：鐘劍版本號/修訂號：1/3批準人：張延亮發(fā)布部門：檢驗科共3頁.檢測目的用于定量測定人體血清或血漿中總膽紅素的含量.檢測原理鈾酸氧化法：在PH3.0左右的緩沖液中，鈾酸鈉氧化總膽紅素為膽綠素，使反應液的黃色減少。測定膽紅素氧化前后吸光度的差，可以計算出樣品中總膽紅素的濃度。.適用范圍血清，或用肝素抗凝的血漿.試劑及儀器.試劑品：邁瑞公司生產(chǎn)的TBiL試劑盒，各組分如下：組成濃度R1試劑：枸檬酸鹽緩沖液PH=2.9及少量表面活性劑0.1mol/LR2試劑：磷酸鹽緩沖液PH7.010mmol/L偏鈾酸鈉4.0mmol/L.校準品由邁瑞公司提供的校準液，在更換試劑批號或出現(xiàn)質(zhì)控漂移；儀器進行保養(yǎng)；儀器重要零件更換后進行校準。.儀器邁瑞B(yǎng)S-800型號儀器.操作裝載試劑一-＞進行校準一-＞進行質(zhì)控一-＞輸入標本檢測項目一-＞加載標本一-＞標本測定一-＞結(jié)果復核一-＞報告.注意事項.不能測試嚴重溶血、脂濁、黃疸的標本，血漿標本可用肝素抗凝，待測樣品室溫不超過24小時，可于2C-8c保存72小時，胸腹水經(jīng)抗凝取上精液。.不能使用過期的試劑，2C-8c保存。.定標液應冰凍保存。.結(jié)果計算A測定c- XCoA標準式中：c一一測定總膽紅素濃度，umol/L；A測定一一標本管吸光度；A標準一一標準管吸光度；Co 校準血清總膽紅素濃度，umol/L;.操作性能1精密度：批內(nèi)CV05.0%,批問CV&6.0%。2準確度：以參考方法定值的血清作為校準品時，本法測定結(jié)果與參考方法基本一致。3線性范圍：2~684umol/L9.參考值~19umol/L(0.3~1.1mg/dL).臨床意義膽紅素是老化的血紅細胞中血紅蛋白的代謝產(chǎn)物，血液中總膽紅素和直接膽紅素的含量測定有利于肝病和黃疸疾病的診斷?？偰懠t素增高主要見于各類黃疸肝炎，膽道堵塞，新生兒黃疸?？偰懠t素減低見于孕婦，部分冠心病。.安全防護.對任何一份標本（包括質(zhì)控品、標準品及檢測試劑等）都應視其為具有傳染性，操作人員在工作時應戴乳膠手套、穿工作服。.一旦發(fā)生標本容器劃破手或身體、液體濺進眼睛等粘膜處，應立即用大量的水沖洗，同時向上級醫(yī)師或科領(lǐng)導報告，必要時施以丙種球蛋白預防。.常見的誤差源1儀器原因：儀器的性能、儀器的校準等。2試劑原因：試劑過期、定標液過期等。3標本原因：標本處理、收集不符合要求等。4人為原因：結(jié)果填寫錯誤等。.引用文件本科使用邁瑞公司生產(chǎn)的TBil試劑盒說明書【操作規(guī)程修改規(guī)定】本操作規(guī)程自制定之日起開始實施