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文檔簡介

IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點目錄Contents

審核思路 AuditMethod審核概況AuditOverview

審核應(yīng)對 AuditPreparation

IATF16949第一階段審核要點及常見問題

IATF16949第二階段審核要點及常見問題目錄 審核思路 AuditMethod審核概況A審核機構(gòu)由XXX進行IATF16949:2016(質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2015的特殊要求)認(rèn)證審核審核安排一階段審核(文件審核):20XX-XX-XX二階段審核(現(xiàn)場審核):20XX-XX-XX~20XX-XX-XX審核老師審核組長:XXX

審核員:XXX審核概況AuditOverview審核機構(gòu)審核概況AuditOverview審核對象總經(jīng)理(最高管理者)--本組織質(zhì)量經(jīng)理(管理者代表)--本體系

各部門--本部門各員工-本崗位DCC

審核思路AuditMethod審核對象 審核思路AuditMethod審核思路AuditMethod總經(jīng)理(最高管理者)--本組織質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量要求和職責(zé)過程接口體系運行

質(zhì)量狀況改進質(zhì)量經(jīng)理(管理者代表)--本體系質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量要求和職責(zé)過程接口體系文件體系運行

質(zhì)量狀況改進審核思路AuditMethod總經(jīng)理(最高管理者)--本審核思路AuditMethodDCC文件范圍程序文件文件修改文件歸檔提供文件審核思路AuditMethodDCC審核思路AuditMethod各部門--本部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)(定義,貫徹,執(zhí)行)本部門質(zhì)量要求和職責(zé)(部門組織架構(gòu))本部門質(zhì)量文件(程序文件)本部門與他部門的接口(程序文件)本部門質(zhì)量記錄

本部門改進(項目資料)審核思路AuditMethod各部門--本部門技術(shù)部門項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃APQP8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21階段項目計劃和確定階段2階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程3階段過程設(shè)計開發(fā)和確認(rèn)階段4階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)訂單意向報價成立多方論證小組項目計劃計劃表產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量保證計劃產(chǎn)品特殊特性清單工藝過程流程圖車間平面布置圖編制PFMEA編制控制計劃CP測量系統(tǒng)分析MSA及初始制程能力指數(shù)PPK研究作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片)、檢驗指導(dǎo)書、包裝指導(dǎo)書提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP(包含PFMEA/控制計劃/MSA/全尺寸及性能檢驗報告等)防錯清單10.2.48.3.5.2替代方法清單8.3.3.1d8.3.3.2c工程標(biāo)準(zhǔn)及變更管理7.5.3.2.2評審周期不能超過10個工作日產(chǎn)品安全清單4.4.1.2產(chǎn)品PFMEA、控制計劃、過程流程圖8.3.5.2作業(yè)指導(dǎo)書SOP8.5.1.2包含安全操作要求產(chǎn)品批次、SN管理規(guī)定8.5.24M變更管理8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1臨時變更DFMEA/PFMEA風(fēng)險分析6.1.2.1定期更新證據(jù)(客戶投訴、返工等失效處置)IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

技術(shù)部門項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃AP生產(chǎn)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域劃分(場地平面布置圖)7.1.3.1不合格品區(qū)、成品區(qū)、模具區(qū)、檢具區(qū)、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)區(qū)、原材料區(qū)等首件記錄確認(rèn)8.5.1.3/4作業(yè)準(zhǔn)備驗證記錄、停機驗證記錄防錯點檢記錄10.2.46S管理7.1.4.1整理、整頓、清潔、清掃、安全、素養(yǎng)等日常作業(yè)記錄8.5.1每日首巡檢檢驗執(zhí)行、首件保存,末件保存,現(xiàn)場要有作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識8.5.2(標(biāo)識卡、流轉(zhuǎn)卡)原材料、半成品要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)品標(biāo)識卡、現(xiàn)場要有不合格品區(qū),對不合格品進行狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)計劃8.5.1.7滿足12個月以上生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識8.5.2原材料、半成品、成品要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)品標(biāo)識卡、現(xiàn)場要有不合格品區(qū),對不合格品進行狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)設(shè)備臺賬8.5.1.5設(shè)備日常點檢記錄、設(shè)備年度保養(yǎng)計劃、關(guān)鍵設(shè)備備品備件臺賬設(shè)備履歷表、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄設(shè)備OEE/MTBF/MTTR統(tǒng)計分析8.5.1.5工裝(模具、治具)臺賬8.5.1.6工裝模具保養(yǎng)計劃及記錄;易損件備品備件臺賬,易損工裝更換計劃,模具履歷表(維修保養(yǎng)記錄及加工記錄叉車、空壓機、儲氣罐等特種設(shè)備7.1.3要有技術(shù)監(jiān)督檢驗研究所檢定合格證明IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容生產(chǎn)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域劃分(場地品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量體系審核8.2.2每年至少一次,覆蓋所有過程和部門,由內(nèi)審組長編制內(nèi)部體系審核計劃首次會議依照審核計劃按過程檢查表進行審核開不符合項末次會議內(nèi)部審核報告不符合整改過程審核每年覆蓋所有工序、班次及交接班,審核組長編制過程審核年度計劃首次會議按照過程審核檢查表按工序進行審核過程審核評分表不符合項末次會議審核報告不符合整改產(chǎn)品審核每個產(chǎn)品每年至少一次或新產(chǎn)品,從最終成品庫隨機抽取5件待發(fā)貨的進行產(chǎn)品標(biāo)識、外觀、全尺寸、性能等測試。審核組長編制產(chǎn)品審核年度計劃依照產(chǎn)品審核指導(dǎo)書審核產(chǎn)品審核記錄產(chǎn)品審核得分表文件控制7.5.3建立文件發(fā)放回收臺賬、受控文件臺賬、外來文件管理發(fā)放臺賬等確保公司相關(guān)文件處于受控狀態(tài)(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)

記錄表單匯總臺賬、記錄保存期限規(guī)定7.5.3公司的每年業(yè)務(wù)計劃KPI、3-5的業(yè)務(wù)計劃KPI、KPI定期匯總6.2內(nèi)外部環(huán)境清單4.1相關(guān)方期望及需求清單4.2過程風(fēng)險清單6.1IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量體系審核8.2.2品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件組織的知識清單7.1.6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)外部糾正預(yù)防措施改善報告各客戶要求PPM統(tǒng)計或者客戶投訴次數(shù)統(tǒng)計挑戰(zhàn)件10.2.4(防錯驗證OK件NG件)清單、校準(zhǔn)驗證記錄,校準(zhǔn)計劃限度樣10.2.4(原材料、成品)管控臺賬,校準(zhǔn)或驗證有效期不合格品控制8.7/10.2/6.1.2.2不合格品評審記錄、糾正預(yù)防措施報告、8D報告、不合格品返工指導(dǎo)書及重新檢驗記錄;特采記錄;監(jiān)視和測量設(shè)備管理7.1.5計量器具臺賬制定年度量具/校準(zhǔn)計劃校準(zhǔn)記錄、計量器具本體標(biāo)識檢驗記錄及過程監(jiān)控記錄8.6/8.5.1.3/8.5.1.4進料檢驗記錄(原材料)首件、巡檢、末件檢驗記錄成品檢驗記錄;全尺寸報告;實驗室7.1.5實驗室手冊、實驗室溫濕度記錄、實驗室試驗記錄單、實驗室設(shè)備保養(yǎng)計劃及記錄品質(zhì)月報、不合格品統(tǒng)計等8.7外觀件限度樣板、外觀檢驗員崗位任職要求、外觀件檢驗區(qū)域照明(SOP規(guī)定)顧客財產(chǎn)登記8.5.3顧客財產(chǎn)包含模具、檢具、工藝卡片、圖紙等顧客市場退貨分析10.2IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件組織的知識清單7.1.采購部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件合格供方名單8.4.1(區(qū)分重要供應(yīng)商或活躍供方)供應(yīng)商調(diào)查、評審表;合格供方體系調(diào)查(每年至少一次)合格供方營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系證書復(fù)印件或者掃描件收集供方業(yè)績考核表8.4.2.4包含產(chǎn)品質(zhì)量、交付及時率、質(zhì)量問題次數(shù)、超額運費次數(shù)、市場退貨等合格供方體系開發(fā)計劃8.4.2.3通過ISO9001、TS16949與年度合同、分供方質(zhì)量協(xié)議簽訂8.4.3與分供方廉政協(xié)議簽訂5.1.1.1制定采購計劃8.4.3(采購計劃必須包含采購產(chǎn)品、原材料信息及要求,訂購數(shù)量、交期)、對供方準(zhǔn)時交付的統(tǒng)計倉庫項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件倉庫管理臺賬8.5.4(含原材料、半成品、成品):體現(xiàn)先進先出,原材料安全庫存,保質(zhì)期倉庫定期盤點8.5.4.1顧客財產(chǎn)、供應(yīng)商財產(chǎn)8.5.3交付及時率統(tǒng)計8.5.1如送貨單、快遞單及客戶收貨證明應(yīng)急計劃6.1.2.3應(yīng)急計劃定期測試報告;應(yīng)急定期評審見管理評審IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

采購部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件合格供方名單8.4.1人事部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件員工培訓(xùn)7.2/7.3培訓(xùn)需求表年度培訓(xùn)計劃、臨時培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考試試卷等員工培訓(xùn)檔案、員工技能矩陣圖新人崗前培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)記錄7.2公司各崗位說明書5.3/7.2.3/7.2.4(任職要求)、內(nèi)審員任職要求、計量員任職要求、第二方審核員任職要求、外觀檢驗員任職要求等;內(nèi)部員工滿意度調(diào)查7.2(每年一次,至少調(diào)查60%以上員工)對員工滿意度進行分析提案改善案例7.2特殊工種上崗證書清單匯總(電工、叉車司機駕照等)內(nèi)部關(guān)鍵崗位員工廉政協(xié)議5.1.1.1員工廉政文件培訓(xùn)記錄財務(wù)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量成本統(tǒng)計9.3.2.1a不良質(zhì)量成本包含:內(nèi)部故障成本(報廢損失費+返工/返修費+停工損失費+產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費)+外部故障成本(索賠費+退貨損失費+折價損失費+保修費)IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

人事部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件員工培訓(xùn)7.2/7.3營銷部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件顧客名單、顧客產(chǎn)品及占總銷售比客戶每月訂單(至少跨度12個月)8.2.2顧客滿意度調(diào)查9.1.2/9.1.2.1與顧客有關(guān)績效監(jiān)控(顧客打分卡);顧客滿意度分析顧客年度合同8.2.2、4.3.2質(zhì)量協(xié)議等客戶特殊要求收集顧客特殊要求識別及評審,特殊要求與IATF標(biāo)準(zhǔn)及過程矩陣訂單評審8.2.3常規(guī)訂單/新產(chǎn)品顧客投訴/顧客溝通8.2.1總經(jīng)理/管理者代表項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件管理評審9.3管理評審計劃,各部門報告,管理評審報告,改進項,管理評審(每年至少一次,一般在內(nèi)審結(jié)束10天左右,或公司組織架構(gòu)有重大變更時)

IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

營銷部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件顧客名單、顧客產(chǎn)品及占審核思路AuditMethod各員工-本崗位

做什么?(JD)

為什么做?(程序文件)

怎么做?(WI,BDE,CP)

能不能做?(資格證,培訓(xùn)記錄)

做的記錄

審核思路AuditMethod各員工-本崗位BeforeAudit審核前五個到位人員到位環(huán)境到位設(shè)備到位文件記錄到位

效果到位一個明確

標(biāo)識明確審核應(yīng)對 AuditPreparationBeforeAudit審核前五個到位一個明確審核應(yīng)對 ABeforeAudit審核前人員到位陪同人員--質(zhì)量部主答人員--熟悉部門工作作業(yè)人員--操作熟練替代/候補人員--應(yīng)急

環(huán)境到位5S生產(chǎn)計劃不合格品清理特殊區(qū)域環(huán)境

BeforeAudit審核前人員到位環(huán)境到位BeforeAudit審核前設(shè)備到位運行狀態(tài)校驗狀態(tài)

文件記錄到位受控真實齊全易于查找BeforeAudit審核前設(shè)備到位文件記錄到位BeforeAudit審核前對文件進行清理和準(zhǔn)備的工作應(yīng)如何進行?收起全部作廢、不使用或與質(zhì)量體系無關(guān)的文件的記錄;使所有執(zhí)行的文件和保存的記錄達到應(yīng)到位置;各部門管理和使用的文件相對集中在各部門;質(zhì)量記錄相對集中在責(zé)任管理部門或人員處;進行中的記錄按正常程序運作。BeforeAudit審核前對文件進行清理和準(zhǔn)備的工作BeforeAudit審核前效果到位能證實滿足規(guī)定要求標(biāo)識明確產(chǎn)品標(biāo)識區(qū)域標(biāo)識安全標(biāo)識設(shè)備標(biāo)識BeforeAudit審核前效果到位標(biāo)識明確DuringAudit審核中迎審態(tài)度審核員是客戶提前在審核區(qū)域等待審核員手機關(guān)機/靜音微笑迎人歡迎審核歡迎提出不合格盡量全程陪同

DuringAudit審核中迎審態(tài)度DuringAudit審核中2:8原則20%聽問題,聽懂了才能回答對;80%回答問題,回答時要謹(jǐn)慎

DuringAudit審核中2:8原則DuringAudit審核中聽提問時,認(rèn)真聽,聽不懂必然會回答不準(zhǔn)確;不確定,再確認(rèn),審核員會換一個角度詢問;聽不懂,就再問,一定搞清楚所問問題;再不懂,找上級/陪審員。終極目標(biāo):100%清楚問題,并知道答案。

DuringAudit審核中聽DuringAudit審核中答自信,切勿緊張

有問必答,稍思而后答,實事求是問啥答啥,切勿答非所問,切勿延伸作答,說多錯多只說自己的事,不說他人的事,切勿詆毀他人切勿不懂裝懂解釋,不爭論

有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)

不會答找上司,切勿一直求助,上司切勿包攬一切

DuringAudit審核中答DuringAudit審核中答少動嘴巴,多示證據(jù)

主動出擊,避免被動

提供最好的證據(jù)一份一份提交

陪審員過目后遞交

資料找不到,轉(zhuǎn)移注意力,一定要提交

切勿現(xiàn)場偽造證據(jù)

DuringAudit審核中答DuringAudit審核中答接受審核時回答問題的基本原則是什么?依據(jù)文件回答問題;依據(jù)實際情況回答問題;緊緊圍繞提問,不要扯太遠;語言簡單明了;不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題,審核員的視點是整個體系。

DuringAudit審核中答DuringAudit審核中其它切勿主動帶老師看現(xiàn)場

機臺異常,停機,標(biāo)識,匯報

保持及時的內(nèi)部溝通

審核員刁難,大局為重,主動示弱,虛心接受,切勿強辯

DuringAudit審核中其它IATF16949第一階段審核要點及常見問題IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點課件控制二階段審核的風(fēng)險關(guān)注點相關(guān)法規(guī)的符合性強制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性關(guān)鍵過程的運行,如:APQP從訂單-生產(chǎn)-檢驗(原材料、成品)-發(fā)貨記錄,少量抽查IATF新版標(biāo)準(zhǔn)要求在體系中是否有體現(xiàn),特別是換版常見問題計量設(shè)備無檢定或校準(zhǔn)特種設(shè)備無定期安全檢定適用時的產(chǎn)品型式檢驗不能提供無APQP原資料直接改為IATF,新標(biāo)準(zhǔn)要求沒有體現(xiàn)控制二階段審核的風(fēng)險關(guān)注點組織大小總?cè)藬?shù)(總經(jīng)理到操作人員,包括合同工、臨時工)現(xiàn)場數(shù)量主體資格:營業(yè)執(zhí)照(組織名稱、地址、注冊范圍)組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證(需要時)適用的法律法規(guī)產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)、顧客規(guī)范)產(chǎn)品報告(第三方報告、客戶認(rèn)可報告、材質(zhì)報告)汽車供應(yīng)鏈確認(rèn)常見問題:未包括非汽車產(chǎn)品人數(shù)和臨時員工組織大小總?cè)藬?shù)(總經(jīng)理到操作人員,包括合同工、臨時工)將被審核的現(xiàn)場生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)班次(單班、三班)審核時現(xiàn)場需有汽車產(chǎn)品正在生產(chǎn)特種設(shè)備檢測(1噸以上電動葫蘆、行車、電梯、鍋爐、叉車等)監(jiān)視測量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)外部生產(chǎn)場所常見問題對班次的理解錯誤將被審核的現(xiàn)場生產(chǎn)現(xiàn)場支持場所常見問題:異地設(shè)計中心異地銷售中心異地物流中心異地倉庫常見問題:未識別外部支持場所支持場所常見問題:產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)產(chǎn)品設(shè)計能力常見問題無設(shè)計職責(zé)想要設(shè)計范圍產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)認(rèn)證范圍認(rèn)證范圍:

***的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)

***的生產(chǎn)(制造)提供客戶具有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的證據(jù)(如顧客帶有設(shè)計的16949證書)發(fā)貨發(fā)票

常見問題:一個單獨的現(xiàn)場被錯誤描述為延伸場所,申請范圍包括非汽車產(chǎn)品產(chǎn)品沒有適宜的描述,申請范圍過大,如:底盤零部件生產(chǎn)認(rèn)證范圍認(rèn)證范圍:組織的過程

-包括對順序和接口的描述關(guān)注點過程的識別和相互作用過程的定義(烏龜圖)過程的落實16949所有要求的證據(jù)(文件)外包過程的識別常見問題過程策劃不適宜,如:太多、缺失過程關(guān)系圖不是組織自己所策劃的過程不同的文件中,過程的描述不同過程烏龜圖沒有過程活動外包過程沒有在手冊中說明組織的過程

-包括對順序和接口的描述關(guān)注點過程績效關(guān)注點至少12個月的績效績效趨勢及其分析指標(biāo)的測量方法指標(biāo)沒有達成時的糾正措施計劃顧客的投訴匯總和回應(yīng)、記分卡和特殊狀況中長期經(jīng)營計劃、年度經(jīng)營計劃過程目標(biāo)顧客滿意度(包括顧客打分卡)員工的激勵或意識產(chǎn)品實現(xiàn)過程供方績效經(jīng)營計劃目標(biāo)公司KPI(經(jīng)營計劃)過程績效關(guān)注點過程績效常見問題沒有12個月績效無趨勢分析測量方法未策劃指標(biāo)未達成時無糾正措施計劃顧客投訴無匯總,處理顧客投訴沒有用顧客規(guī)定的格式不能或不愿提供記分卡有關(guān)顧客滿意的指標(biāo)和供應(yīng)商監(jiān)視的指標(biāo)不能提供經(jīng)營計劃指標(biāo)無評價過程績效常見問題內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果關(guān)注點內(nèi)審員資格內(nèi)部審核的策劃及實施證據(jù),包括產(chǎn)品審核和過程審核管理評審的策劃及實施證據(jù)體系內(nèi)審覆蓋所有過程、部門使用過程方法,展現(xiàn)對新增或更改的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性產(chǎn)品審核覆蓋擬注冊產(chǎn)品范圍覆蓋主要顧客產(chǎn)品覆蓋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所有特性要求過程審核覆蓋擬注冊產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)過程覆蓋有特殊要求的主要顧客產(chǎn)品內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果關(guān)注點內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果常見問題沒有按照策劃的頻率實施內(nèi)審和管評(監(jiān)審時尤其突出)內(nèi)部審核員的資格為策劃,只提供培訓(xùn)證書內(nèi)部審核計劃沒有覆蓋所有班次過程審核沒有覆蓋每一個制造過程產(chǎn)品審核沒有包括所有產(chǎn)品VDA6.3、VDA6.5的運用內(nèi)審不符合項的原因分析太弱管理評審輸入缺失最高管理者沒有參與管理評審管評輸出的措施沒有實施的證據(jù)內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果常見問題顧客抱怨?fàn)顩r顧客反饋覆蓋主要顧客反饋處理退貨必須對應(yīng)采取糾正預(yù)防措施,退貨數(shù)據(jù)應(yīng)符合外部失效PPM管理滿意調(diào)查及評價顧客抱怨?fàn)顩r顧客反饋人員資格內(nèi)審員資格:具有資格機構(gòu)的證書具有審核能力過程方法(烏龜圖)特殊工種資格電工電焊工(含焊接工,切割工)天車工司爐工壓力容器罐裝工、檢驗工等叉車工、貨車司機………..人員資格內(nèi)審員資格:顧客特殊要求關(guān)注點汽車客戶清單顧客特殊要求的管理過程(收集、溝通、實施)顧客特殊要求清單(質(zhì)量協(xié)議(產(chǎn)品及過程特殊要求)產(chǎn)品特殊要求清單(顧客指定特殊特性及符號,顧客來圖)、質(zhì)量體系過程特殊要求(體系證書,工序能力指標(biāo)CPK、效率指標(biāo)PPM,年度合同、技術(shù)協(xié)議)主材供方資質(zhì)及認(rèn)證證書常見問題汽車顧客概念錯誤(汽車供應(yīng)鏈、推崇顧客)推崇顧客未包含在顧客清單中顧客特殊要求不理解顧客特殊要求清單無或要求不完整顧客特殊要求關(guān)注點目前已擁有的認(rèn)證體系認(rèn)證ISO9000ISO14000OHSAS18000產(chǎn)品認(rèn)證CCCRoshUL目前已擁有的認(rèn)證體系認(rèn)證文件審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊:范圍、過程描述或引用、刪減細(xì)節(jié)與合理性程序文件電子文檔管理常見問題手冊未描述現(xiàn)場與外部支持職能的相互作用在手冊中沒有刪減說明文件審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)IATF16949第二階段審核要點及常見問題IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點課件二階段審核關(guān)注點一階段問題整改管理評審結(jié)果的驗證APQP核心工具應(yīng)用能力績效數(shù)據(jù)的利用(所有客戶PPM)顧客滿意度分析結(jié)果汽車客戶的CSR的識別及應(yīng)用產(chǎn)品變更控制二階段審核關(guān)注點第二階段審核-與最高管理者溝通關(guān)注點最高管理者對體系的描述最高管理者對目標(biāo)的描述有效實施體系的承諾,例如參加會議、制定目標(biāo)、目標(biāo)和計劃的聯(lián)系、績效評審、資源分配等)評估體系的關(guān)鍵指標(biāo)和測量第二階段審核-與最高管理者溝通關(guān)注點第二階段審核-與最高管理者溝通常見問題最高管理者無法描述質(zhì)量管理體系最高管理者不知道質(zhì)量目標(biāo)最高管理者沒有參與評審體系第二階段審核-與最高管理者溝通常見問題最高管理者審核要點:1.

組織的質(zhì)量方針是什幺?怎樣理解?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工?

2.

組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?各過程的目標(biāo)為何?是否可測量并在期限內(nèi)能達到?質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?

3.

目前質(zhì)量目標(biāo)的達成狀況如何?對于未達成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施?

4.

最高管理者如何理解以顧客為中心的理念?通過什幺途徑和方式了解顧客的滿意度?對于顧客不滿意項如何處理?

5.

顧客投訴是如何處理的?如果沒有發(fā)生顧客投訴,是否就意味顧客滿意呢?

6.

最高管理者是如何分配各個部門的職能?如何分配各級管理人員權(quán)責(zé)?

7.

最高管理者如何理解持續(xù)改進?有哪些地方需要持續(xù)改進?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進的有效性如何?

8.

最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的?監(jiān)控的結(jié)果是否能達到預(yù)期的效果?

9.

最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效?目前采取的手段有效嗎?又是如何提升員工的工作技能?

10.

組織是否制訂了經(jīng)營計劃?哪些人知道公司的經(jīng)營計劃?質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計劃中?

11.

是否設(shè)置了管理代表?管理代表的職責(zé)是什幺?管理代表參加了哪些質(zhì)量活動?

12.

是否設(shè)置了顧客代表?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計等方面發(fā)表過自己的意見或建議?采納了嗎?最高管理者審核要點:1.

組織的質(zhì)量方針是什幺?怎樣理解?管理代表審核要點:是否建立了書面化內(nèi)部審核程序?內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持?是否對審核的方案進行策劃?方案是否考慮到過程的重要性,區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果?是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法?內(nèi)審是否涵蓋了所有的過程和班次?審核員是如何選擇的?選擇的依據(jù)是什幺?審核員有無審核自己的工作?受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項是否采取了糾正措施?是否跟蹤及驗證了糾正措施的有效性?是否有制造過程的審核計劃,是否已經(jīng)進行了制造過程審核?審核結(jié)果如何?組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個階段對產(chǎn)品進行審核?審核結(jié)果如何?管理者代表是如何提升整個組織對顧客需求認(rèn)知水平的?管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報告了質(zhì)量體系的運行效果?提出了那些改進的建議?當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時,管理者代表是否參與了處理?管理代表審核要點:是否建立了書面化內(nèi)部審核程序?內(nèi)部審核的相第二階段審核-過程方法審核主要關(guān)注點側(cè)重尚未達成指標(biāo)的領(lǐng)域,以及對顧客有重大影響的事件過程績效指標(biāo)和績效,指標(biāo)未達成時的糾正措施過程責(zé)任人對活動描述相關(guān)CSR的實施,CSR和公司過程的矩陣過程運行滿足審核準(zhǔn)則的依據(jù)第二階段審核-過程方法審核主要關(guān)注點第二階段審核-過程方法審核常見問題績效統(tǒng)計沒有基于客觀的實施過程責(zé)任人不在或不了解過程活動不清楚有無CSR第二階段審核-過程方法審核常見問題第二階段審核-設(shè)計開發(fā)主要關(guān)注點設(shè)計開發(fā)的總策劃,包括階段的劃分、職責(zé)的落實、評審、驗證、確認(rèn)的安排各階段的輸入、輸出各階段的評審、驗證和確認(rèn)(適當(dāng)時)設(shè)計更改相關(guān)核心工具的使用CSR的落實嵌入式軟件開發(fā)第二階段審核-設(shè)計開發(fā)主要關(guān)注點第二階段審核-設(shè)計開發(fā)常見問題沒有按照顧客要求的方式,表格,節(jié)點等實施產(chǎn)品和過程設(shè)計特殊特性(包括產(chǎn)品和過程)沒有識別并控制,或者和客戶的要求的控制方式不一致,符號沒有標(biāo)識和理解產(chǎn)品、過程設(shè)計輸入不充分,輸入未評審DFMEA或PFMEA沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效FMEAs和控制計劃之間缺少聯(lián)系,其中的措施沒有實施無法證明FMEAs和控制計劃是動態(tài)文件工程變更的時間節(jié)點,內(nèi)部文件的修訂問題性能試驗的條件與客戶要求不相符控制計劃是一個檢驗計劃,沒有制定過程控制的方法沒有按客戶要求提交PPAP,沒有提出對供應(yīng)商的PPAP要求SPC控制圖運用錯誤(計數(shù)型)MSA沒有針對每一類測量系統(tǒng)進行(計數(shù)型)第二階段審核-設(shè)計開發(fā)常見問題第二階段審核-生產(chǎn)過程主要關(guān)注點人員的能力,如:特殊過程控制計劃的實施,尤其是產(chǎn)品特性、過程特性的控制過程能力的控制作業(yè)準(zhǔn)備的驗證標(biāo)識和可追溯性適宜的環(huán)境設(shè)備的配置,包括監(jiān)視測量設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書過程的監(jiān)視和測量第二階段審核-生產(chǎn)過程主要關(guān)注點第二階段審核-生產(chǎn)過程常見問題沒有按控制計劃要求實施作業(yè)和檢驗、試驗作業(yè)準(zhǔn)備驗證沒有實施沒有保持PPAP階段的過程能力,異常的控制圖沒有分析生產(chǎn)計劃不是訂單驅(qū)動,并且沒有對其完成情況進行監(jiān)控過程控制只針對特殊過程進行產(chǎn)品沒有標(biāo)識,檢驗狀態(tài)標(biāo)識沒有,追溯性不好環(huán)境的管理(無塵室、絕緣環(huán)境、恒溫恒濕等)設(shè)備配置不符合控制計劃,測量設(shè)備精度不足現(xiàn)場無作業(yè)指導(dǎo)書第二階段審核-生產(chǎn)過程常見問題第二階段審核-采購主要關(guān)注點供應(yīng)商的選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則供應(yīng)商的監(jiān)控采購產(chǎn)品的控制采購信息的完整性供應(yīng)商PPAP供應(yīng)商體系開發(fā)供應(yīng)商二方評審供應(yīng)商產(chǎn)品嵌入式軟件的管理質(zhì)量保證第二階段審核-采購主要關(guān)注點第二階段審核-采購常見問題供應(yīng)商評價,重新評價的方法、準(zhǔn)則、實施的問題沒有將與原材料和零配件有關(guān)的特殊特性傳遞給供應(yīng)商供方PPAP提交問題外協(xié)件、外購件的追溯問題沒有對供應(yīng)商進行質(zhì)量體系的開發(fā)沒有對供應(yīng)商的供貨表現(xiàn)進行監(jiān)控,沒有監(jiān)控額外運費(分別監(jiān)控)第二階段審核-采購常見問題第二階段審核-監(jiān)視和測量設(shè)備主要關(guān)注點監(jiān)視測量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn),包括測量軟件的能力評估內(nèi)部校準(zhǔn)的依據(jù)、規(guī)范和結(jié)果內(nèi)部實驗室管理外部實驗室的資格和能力MSA第二階段審核-監(jiān)視和測量設(shè)備主要關(guān)注點第二階段審核-監(jiān)視和測量設(shè)備常見問題沒有提供符合要求的校準(zhǔn)記錄測試軟件沒有證明其能力沒有依據(jù)產(chǎn)品要求制定監(jiān)視和測量設(shè)備允許準(zhǔn)則無法做到校準(zhǔn)結(jié)果與國際和國家標(biāo)準(zhǔn)的追溯性對于內(nèi)部校準(zhǔn),沒有內(nèi)校資格和內(nèi)校記錄,沒有記錄校準(zhǔn)的依據(jù)沒有對控制計劃中規(guī)定的測量系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析,不知道哪一類量具要做怎樣的MSA分析所用的外部實驗室沒有通過認(rèn)可第二階段審核-監(jiān)視和測量設(shè)備常見問題第二階段審核-監(jiān)視和測量主要關(guān)注點檢驗、試驗策劃(標(biāo)準(zhǔn)、接受準(zhǔn)則、抽樣方法、試驗方法)檢驗結(jié)果的保存全尺寸檢驗和功能試驗策劃與實施放行時,客戶的批準(zhǔn)外觀項目的控制第二階段審核-監(jiān)視和測量主要關(guān)注點第二階段審核-監(jiān)視和測量常見問題沒有考慮客戶的接受準(zhǔn)則和所要求檢驗的項目沒有按照策劃的要求實施檢驗和試驗沒有策劃功能試驗和全尺寸檢驗的方法和頻率功能試驗的方法、頻率、參數(shù)與客戶要求不一致放行沒有授權(quán)(客戶和/或內(nèi)部)外觀項目的控制與客戶要求不一致,沒有外觀樣件控制方法,檢驗人員沒有認(rèn)可第二階段審核-監(jiān)視和測量常見問題第二階段審核-設(shè)備與工裝主要關(guān)注點設(shè)備的維護,預(yù)防性和預(yù)見性關(guān)鍵設(shè)備的識別及其零配件的可獲得性設(shè)備維護的目標(biāo)易損工裝的更換方案第二階段審核-設(shè)備與工裝主要關(guān)注點第二階段審核-設(shè)備與工裝常見問題設(shè)備的預(yù)防性、預(yù)測性維護理解錯誤關(guān)鍵設(shè)備備件要求沒有實施沒有文件化、評估和改進維護的目標(biāo)特種設(shè)備的年檢(行車、電梯、鍋爐等)易損工裝的更換計劃顧客財產(chǎn)所有權(quán)的問題工裝圖紙,版本控制工裝外包的管理第二階段審核-設(shè)備與工裝常見問題不符合項關(guān)閉主要關(guān)注點遏制措施及其驗證根本原因分析針對根本原因的糾正措施計劃糾正措施的實施及其有效性的驗證不符合項關(guān)閉主要關(guān)注點不符合項關(guān)閉常見問題根本原因分析弱,8D是很好的實踐沒有針對根本原因制定糾正措施計劃糾正措施的實施及其有效性的驗證無不符合項關(guān)閉常見問題IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點目錄Contents

審核思路 AuditMethod審核概況AuditOverview

審核應(yīng)對 AuditPreparation

IATF16949第一階段審核要點及常見問題

IATF16949第二階段審核要點及常見問題目錄 審核思路 AuditMethod審核概況A審核機構(gòu)由XXX進行IATF16949:2016(質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2015的特殊要求)認(rèn)證審核審核安排一階段審核(文件審核):20XX-XX-XX二階段審核(現(xiàn)場審核):20XX-XX-XX~20XX-XX-XX審核老師審核組長:XXX

審核員:XXX審核概況AuditOverview審核機構(gòu)審核概況AuditOverview審核對象總經(jīng)理(最高管理者)--本組織質(zhì)量經(jīng)理(管理者代表)--本體系

各部門--本部門各員工-本崗位DCC

審核思路AuditMethod審核對象 審核思路AuditMethod審核思路AuditMethod總經(jīng)理(最高管理者)--本組織質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量要求和職責(zé)過程接口體系運行

質(zhì)量狀況改進質(zhì)量經(jīng)理(管理者代表)--本體系質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量要求和職責(zé)過程接口體系文件體系運行

質(zhì)量狀況改進審核思路AuditMethod總經(jīng)理(最高管理者)--本審核思路AuditMethodDCC文件范圍程序文件文件修改文件歸檔提供文件審核思路AuditMethodDCC審核思路AuditMethod各部門--本部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)(定義,貫徹,執(zhí)行)本部門質(zhì)量要求和職責(zé)(部門組織架構(gòu))本部門質(zhì)量文件(程序文件)本部門與他部門的接口(程序文件)本部門質(zhì)量記錄

本部門改進(項目資料)審核思路AuditMethod各部門--本部門技術(shù)部門項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃APQP8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21階段項目計劃和確定階段2階段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程3階段過程設(shè)計開發(fā)和確認(rèn)階段4階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)訂單意向報價成立多方論證小組項目計劃計劃表產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量保證計劃產(chǎn)品特殊特性清單工藝過程流程圖車間平面布置圖編制PFMEA編制控制計劃CP測量系統(tǒng)分析MSA及初始制程能力指數(shù)PPK研究作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片)、檢驗指導(dǎo)書、包裝指導(dǎo)書提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP(包含PFMEA/控制計劃/MSA/全尺寸及性能檢驗報告等)防錯清單10.2.48.3.5.2替代方法清單8.3.3.1d8.3.3.2c工程標(biāo)準(zhǔn)及變更管理7.5.3.2.2評審周期不能超過10個工作日產(chǎn)品安全清單4.4.1.2產(chǎn)品PFMEA、控制計劃、過程流程圖8.3.5.2作業(yè)指導(dǎo)書SOP8.5.1.2包含安全操作要求產(chǎn)品批次、SN管理規(guī)定8.5.24M變更管理8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1臨時變更DFMEA/PFMEA風(fēng)險分析6.1.2.1定期更新證據(jù)(客戶投訴、返工等失效處置)IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

技術(shù)部門項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃AP生產(chǎn)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域劃分(場地平面布置圖)7.1.3.1不合格品區(qū)、成品區(qū)、模具區(qū)、檢具區(qū)、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)區(qū)、原材料區(qū)等首件記錄確認(rèn)8.5.1.3/4作業(yè)準(zhǔn)備驗證記錄、停機驗證記錄防錯點檢記錄10.2.46S管理7.1.4.1整理、整頓、清潔、清掃、安全、素養(yǎng)等日常作業(yè)記錄8.5.1每日首巡檢檢驗執(zhí)行、首件保存,末件保存,現(xiàn)場要有作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識8.5.2(標(biāo)識卡、流轉(zhuǎn)卡)原材料、半成品要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)品標(biāo)識卡、現(xiàn)場要有不合格品區(qū),對不合格品進行狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)計劃8.5.1.7滿足12個月以上生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識8.5.2原材料、半成品、成品要有流轉(zhuǎn)卡及產(chǎn)品標(biāo)識卡、現(xiàn)場要有不合格品區(qū),對不合格品進行狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)設(shè)備臺賬8.5.1.5設(shè)備日常點檢記錄、設(shè)備年度保養(yǎng)計劃、關(guān)鍵設(shè)備備品備件臺賬設(shè)備履歷表、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄設(shè)備OEE/MTBF/MTTR統(tǒng)計分析8.5.1.5工裝(模具、治具)臺賬8.5.1.6工裝模具保養(yǎng)計劃及記錄;易損件備品備件臺賬,易損工裝更換計劃,模具履歷表(維修保養(yǎng)記錄及加工記錄叉車、空壓機、儲氣罐等特種設(shè)備7.1.3要有技術(shù)監(jiān)督檢驗研究所檢定合格證明IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容生產(chǎn)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域劃分(場地品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量體系審核8.2.2每年至少一次,覆蓋所有過程和部門,由內(nèi)審組長編制內(nèi)部體系審核計劃首次會議依照審核計劃按過程檢查表進行審核開不符合項末次會議內(nèi)部審核報告不符合整改過程審核每年覆蓋所有工序、班次及交接班,審核組長編制過程審核年度計劃首次會議按照過程審核檢查表按工序進行審核過程審核評分表不符合項末次會議審核報告不符合整改產(chǎn)品審核每個產(chǎn)品每年至少一次或新產(chǎn)品,從最終成品庫隨機抽取5件待發(fā)貨的進行產(chǎn)品標(biāo)識、外觀、全尺寸、性能等測試。審核組長編制產(chǎn)品審核年度計劃依照產(chǎn)品審核指導(dǎo)書審核產(chǎn)品審核記錄產(chǎn)品審核得分表文件控制7.5.3建立文件發(fā)放回收臺賬、受控文件臺賬、外來文件管理發(fā)放臺賬等確保公司相關(guān)文件處于受控狀態(tài)(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)

記錄表單匯總臺賬、記錄保存期限規(guī)定7.5.3公司的每年業(yè)務(wù)計劃KPI、3-5的業(yè)務(wù)計劃KPI、KPI定期匯總6.2內(nèi)外部環(huán)境清單4.1相關(guān)方期望及需求清單4.2過程風(fēng)險清單6.1IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量體系審核8.2.2品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件組織的知識清單7.1.6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)外部糾正預(yù)防措施改善報告各客戶要求PPM統(tǒng)計或者客戶投訴次數(shù)統(tǒng)計挑戰(zhàn)件10.2.4(防錯驗證OK件NG件)清單、校準(zhǔn)驗證記錄,校準(zhǔn)計劃限度樣10.2.4(原材料、成品)管控臺賬,校準(zhǔn)或驗證有效期不合格品控制8.7/10.2/6.1.2.2不合格品評審記錄、糾正預(yù)防措施報告、8D報告、不合格品返工指導(dǎo)書及重新檢驗記錄;特采記錄;監(jiān)視和測量設(shè)備管理7.1.5計量器具臺賬制定年度量具/校準(zhǔn)計劃校準(zhǔn)記錄、計量器具本體標(biāo)識檢驗記錄及過程監(jiān)控記錄8.6/8.5.1.3/8.5.1.4進料檢驗記錄(原材料)首件、巡檢、末件檢驗記錄成品檢驗記錄;全尺寸報告;實驗室7.1.5實驗室手冊、實驗室溫濕度記錄、實驗室試驗記錄單、實驗室設(shè)備保養(yǎng)計劃及記錄品質(zhì)月報、不合格品統(tǒng)計等8.7外觀件限度樣板、外觀檢驗員崗位任職要求、外觀件檢驗區(qū)域照明(SOP規(guī)定)顧客財產(chǎn)登記8.5.3顧客財產(chǎn)包含模具、檢具、工藝卡片、圖紙等顧客市場退貨分析10.2IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容品質(zhì)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件組織的知識清單7.1.采購部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件合格供方名單8.4.1(區(qū)分重要供應(yīng)商或活躍供方)供應(yīng)商調(diào)查、評審表;合格供方體系調(diào)查(每年至少一次)合格供方營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系證書復(fù)印件或者掃描件收集供方業(yè)績考核表8.4.2.4包含產(chǎn)品質(zhì)量、交付及時率、質(zhì)量問題次數(shù)、超額運費次數(shù)、市場退貨等合格供方體系開發(fā)計劃8.4.2.3通過ISO9001、TS16949與年度合同、分供方質(zhì)量協(xié)議簽訂8.4.3與分供方廉政協(xié)議簽訂5.1.1.1制定采購計劃8.4.3(采購計劃必須包含采購產(chǎn)品、原材料信息及要求,訂購數(shù)量、交期)、對供方準(zhǔn)時交付的統(tǒng)計倉庫項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件倉庫管理臺賬8.5.4(含原材料、半成品、成品):體現(xiàn)先進先出,原材料安全庫存,保質(zhì)期倉庫定期盤點8.5.4.1顧客財產(chǎn)、供應(yīng)商財產(chǎn)8.5.3交付及時率統(tǒng)計8.5.1如送貨單、快遞單及客戶收貨證明應(yīng)急計劃6.1.2.3應(yīng)急計劃定期測試報告;應(yīng)急定期評審見管理評審IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

采購部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件合格供方名單8.4.1人事部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件員工培訓(xùn)7.2/7.3培訓(xùn)需求表年度培訓(xùn)計劃、臨時培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考試試卷等員工培訓(xùn)檔案、員工技能矩陣圖新人崗前培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)記錄7.2公司各崗位說明書5.3/7.2.3/7.2.4(任職要求)、內(nèi)審員任職要求、計量員任職要求、第二方審核員任職要求、外觀檢驗員任職要求等;內(nèi)部員工滿意度調(diào)查7.2(每年一次,至少調(diào)查60%以上員工)對員工滿意度進行分析提案改善案例7.2特殊工種上崗證書清單匯總(電工、叉車司機駕照等)內(nèi)部關(guān)鍵崗位員工廉政協(xié)議5.1.1.1員工廉政文件培訓(xùn)記錄財務(wù)部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件質(zhì)量成本統(tǒng)計9.3.2.1a不良質(zhì)量成本包含:內(nèi)部故障成本(報廢損失費+返工/返修費+停工損失費+產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費)+外部故障成本(索賠費+退貨損失費+折價損失費+保修費)IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

人事部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件員工培訓(xùn)7.2/7.3營銷部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件顧客名單、顧客產(chǎn)品及占總銷售比客戶每月訂單(至少跨度12個月)8.2.2顧客滿意度調(diào)查9.1.2/9.1.2.1與顧客有關(guān)績效監(jiān)控(顧客打分卡);顧客滿意度分析顧客年度合同8.2.2、4.3.2質(zhì)量協(xié)議等客戶特殊要求收集顧客特殊要求識別及評審,特殊要求與IATF標(biāo)準(zhǔn)及過程矩陣訂單評審8.2.3常規(guī)訂單/新產(chǎn)品顧客投訴/顧客溝通8.2.1總經(jīng)理/管理者代表項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件管理評審9.3管理評審計劃,各部門報告,管理評審報告,改進項,管理評審(每年至少一次,一般在內(nèi)審結(jié)束10天左右,或公司組織架構(gòu)有重大變更時)

IATF16949認(rèn)證各部門工作內(nèi)容進行●完成●延期●

營銷部項目條款備注計劃日期完成狀態(tài)附件顧客名單、顧客產(chǎn)品及占審核思路AuditMethod各員工-本崗位

做什么?(JD)

為什么做?(程序文件)

怎么做?(WI,BDE,CP)

能不能做?(資格證,培訓(xùn)記錄)

做的記錄

審核思路AuditMethod各員工-本崗位BeforeAudit審核前五個到位人員到位環(huán)境到位設(shè)備到位文件記錄到位

效果到位一個明確

標(biāo)識明確審核應(yīng)對 AuditPreparationBeforeAudit審核前五個到位一個明確審核應(yīng)對 ABeforeAudit審核前人員到位陪同人員--質(zhì)量部主答人員--熟悉部門工作作業(yè)人員--操作熟練替代/候補人員--應(yīng)急

環(huán)境到位5S生產(chǎn)計劃不合格品清理特殊區(qū)域環(huán)境

BeforeAudit審核前人員到位環(huán)境到位BeforeAudit審核前設(shè)備到位運行狀態(tài)校驗狀態(tài)

文件記錄到位受控真實齊全易于查找BeforeAudit審核前設(shè)備到位文件記錄到位BeforeAudit審核前對文件進行清理和準(zhǔn)備的工作應(yīng)如何進行?收起全部作廢、不使用或與質(zhì)量體系無關(guān)的文件的記錄;使所有執(zhí)行的文件和保存的記錄達到應(yīng)到位置;各部門管理和使用的文件相對集中在各部門;質(zhì)量記錄相對集中在責(zé)任管理部門或人員處;進行中的記錄按正常程序運作。BeforeAudit審核前對文件進行清理和準(zhǔn)備的工作BeforeAudit審核前效果到位能證實滿足規(guī)定要求標(biāo)識明確產(chǎn)品標(biāo)識區(qū)域標(biāo)識安全標(biāo)識設(shè)備標(biāo)識BeforeAudit審核前效果到位標(biāo)識明確DuringAudit審核中迎審態(tài)度審核員是客戶提前在審核區(qū)域等待審核員手機關(guān)機/靜音微笑迎人歡迎審核歡迎提出不合格盡量全程陪同

DuringAudit審核中迎審態(tài)度DuringAudit審核中2:8原則20%聽問題,聽懂了才能回答對;80%回答問題,回答時要謹(jǐn)慎

DuringAudit審核中2:8原則DuringAudit審核中聽提問時,認(rèn)真聽,聽不懂必然會回答不準(zhǔn)確;不確定,再確認(rèn),審核員會換一個角度詢問;聽不懂,就再問,一定搞清楚所問問題;再不懂,找上級/陪審員。終極目標(biāo):100%清楚問題,并知道答案。

DuringAudit審核中聽DuringAudit審核中答自信,切勿緊張

有問必答,稍思而后答,實事求是問啥答啥,切勿答非所問,切勿延伸作答,說多錯多只說自己的事,不說他人的事,切勿詆毀他人切勿不懂裝懂解釋,不爭論

有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)

不會答找上司,切勿一直求助,上司切勿包攬一切

DuringAudit審核中答DuringAudit審核中答少動嘴巴,多示證據(jù)

主動出擊,避免被動

提供最好的證據(jù)一份一份提交

陪審員過目后遞交

資料找不到,轉(zhuǎn)移注意力,一定要提交

切勿現(xiàn)場偽造證據(jù)

DuringAudit審核中答DuringAudit審核中答接受審核時回答問題的基本原則是什么?依據(jù)文件回答問題;依據(jù)實際情況回答問題;緊緊圍繞提問,不要扯太遠;語言簡單明了;不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題,審核員的視點是整個體系。

DuringAudit審核中答DuringAudit審核中其它切勿主動帶老師看現(xiàn)場

機臺異常,停機,標(biāo)識,匯報

保持及時的內(nèi)部溝通

審核員刁難,大局為重,主動示弱,虛心接受,切勿強辯

DuringAudit審核中其它IATF16949第一階段審核要點及常見問題IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點課件控制二階段審核的風(fēng)險關(guān)注點相關(guān)法規(guī)的符合性強制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性關(guān)鍵過程的運行,如:APQP從訂單-生產(chǎn)-檢驗(原材料、成品)-發(fā)貨記錄,少量抽查IATF新版標(biāo)準(zhǔn)要求在體系中是否有體現(xiàn),特別是換版常見問題計量設(shè)備無檢定或校準(zhǔn)特種設(shè)備無定期安全檢定適用時的產(chǎn)品型式檢驗不能提供無APQP原資料直接改為IATF,新標(biāo)準(zhǔn)要求沒有體現(xiàn)控制二階段審核的風(fēng)險關(guān)注點組織大小總?cè)藬?shù)(總經(jīng)理到操作人員,包括合同工、臨時工)現(xiàn)場數(shù)量主體資格:營業(yè)執(zhí)照(組織名稱、地址、注冊范圍)組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證(需要時)適用的法律法規(guī)產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)、顧客規(guī)范)產(chǎn)品報告(第三方報告、客戶認(rèn)可報告、材質(zhì)報告)汽車供應(yīng)鏈確認(rèn)常見問題:未包括非汽車產(chǎn)品人數(shù)和臨時員工組織大小總?cè)藬?shù)(總經(jīng)理到操作人員,包括合同工、臨時工)將被審核的現(xiàn)場生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)班次(單班、三班)審核時現(xiàn)場需有汽車產(chǎn)品正在生產(chǎn)特種設(shè)備檢測(1噸以上電動葫蘆、行車、電梯、鍋爐、叉車等)監(jiān)視測量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)外部生產(chǎn)場所常見問題對班次的理解錯誤將被審核的現(xiàn)場生產(chǎn)現(xiàn)場支持場所常見問題:異地設(shè)計中心異地銷售中心異地物流中心異地倉庫常見問題:未識別外部支持場所支持場所常見問題:產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)產(chǎn)品設(shè)計能力常見問題無設(shè)計職責(zé)想要設(shè)計范圍產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)認(rèn)證范圍認(rèn)證范圍:

***的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)

***的生產(chǎn)(制造)提供客戶具有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的證據(jù)(如顧客帶有設(shè)計的16949證書)發(fā)貨發(fā)票

常見問題:一個單獨的現(xiàn)場被錯誤描述為延伸場所,申請范圍包括非汽車產(chǎn)品產(chǎn)品沒有適宜的描述,申請范圍過大,如:底盤零部件生產(chǎn)認(rèn)證范圍認(rèn)證范圍:組織的過程

-包括對順序和接口的描述關(guān)注點過程的識別和相互作用過程的定義(烏龜圖)過程的落實16949所有要求的證據(jù)(文件)外包過程的識別常見問題過程策劃不適宜,如:太多、缺失過程關(guān)系圖不是組織自己所策劃的過程不同的文件中,過程的描述不同過程烏龜圖沒有過程活動外包過程沒有在手冊中說明組織的過程

-包括對順序和接口的描述關(guān)注點過程績效關(guān)注點至少12個月的績效績效趨勢及其分析指標(biāo)的測量方法指標(biāo)沒有達成時的糾正措施計劃顧客的投訴匯總和回應(yīng)、記分卡和特殊狀況中長期經(jīng)營計劃、年度經(jīng)營計劃過程目標(biāo)顧客滿意度(包括顧客打分卡)員工的激勵或意識產(chǎn)品實現(xiàn)過程供方績效經(jīng)營計劃目標(biāo)公司KPI(經(jīng)營計劃)過程績效關(guān)注點過程績效常見問題沒有12個月績效無趨勢分析測量方法未策劃指標(biāo)未達成時無糾正措施計劃顧客投訴無匯總,處理顧客投訴沒有用顧客規(guī)定的格式不能或不愿提供記分卡有關(guān)顧客滿意的指標(biāo)和供應(yīng)商監(jiān)視的指標(biāo)不能提供經(jīng)營計劃指標(biāo)無評價過程績效常見問題內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果關(guān)注點內(nèi)審員資格內(nèi)部審核的策劃及實施證據(jù),包括產(chǎn)品審核和過程審核管理評審的策劃及實施證據(jù)體系內(nèi)審覆蓋所有過程、部門使用過程方法,展現(xiàn)對新增或更改的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性產(chǎn)品審核覆蓋擬注冊產(chǎn)品范圍覆蓋主要顧客產(chǎn)品覆蓋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所有特性要求過程審核覆蓋擬注冊產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)過程覆蓋有特殊要求的主要顧客產(chǎn)品內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果關(guān)注點內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果常見問題沒有按照策劃的頻率實施內(nèi)審和管評(監(jiān)審時尤其突出)內(nèi)部審核員的資格為策劃,只提供培訓(xùn)證書內(nèi)部審核計劃沒有覆蓋所有班次過程審核沒有覆蓋每一個制造過程產(chǎn)品審核沒有包括所有產(chǎn)品VDA6.3、VDA6.5的運用內(nèi)審不符合項的原因分析太弱管理評審輸入缺失最高管理者沒有參與管理評審管評輸出的措施沒有實施的證據(jù)內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果常見問題顧客抱怨?fàn)顩r顧客反饋覆蓋主要顧客反饋處理退貨必須對應(yīng)采取糾正預(yù)防措施,退貨數(shù)據(jù)應(yīng)符合外部失效PPM管理滿意調(diào)查及評價顧客抱怨?fàn)顩r顧客反饋人員資格內(nèi)審員資格:具有資格機構(gòu)的證書具有審核能力過程方法(烏龜圖)特殊工種資格電工電焊工(含焊接工,切割工)天車工司爐工壓力容器罐裝工、檢驗工等叉車工、貨車司機………..人員資格內(nèi)審員資格:顧客特殊要求關(guān)注點汽車客戶清單顧客特殊要求的管理過程(收集、溝通、實施)顧客特殊要求清單(質(zhì)量協(xié)議(產(chǎn)品及過程特殊要求)產(chǎn)品特殊要求清單(顧客指定特殊特性及符號,顧客來圖)、質(zhì)量體系過程特殊要求(體系證書,工序能力指標(biāo)CPK、效率指標(biāo)PPM,年度合同、技術(shù)協(xié)議)主材供方資質(zhì)及認(rèn)證證書常見問題汽車顧客概念錯誤(汽車供應(yīng)鏈、推崇顧客)推崇顧客未包含在顧客清單中顧客特殊要求不理解顧客特殊要求清單無或要求不完整顧客特殊要求關(guān)注點目前已擁有的認(rèn)證體系認(rèn)證ISO9000ISO14000OHSAS18000產(chǎn)品認(rèn)證CCCRoshUL目前已擁有的認(rèn)證體系認(rèn)證文件審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊:范圍、過程描述或引用、刪減細(xì)節(jié)與合理性程序文件電子文檔管理常見問題手冊未描述現(xiàn)場與外部支持職能的相互作用在手冊中沒有刪減說明文件審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)IATF16949第二階段審核要點及常見問題IATF16949外審準(zhǔn)備和審核要點課件二階段審核關(guān)注點一階段問題整改管理評審結(jié)果的驗證APQP核心工具應(yīng)用能力績效數(shù)據(jù)的利用(所有客戶PPM)顧客滿意度分析結(jié)果汽車客戶的CSR的識別及應(yīng)用產(chǎn)品變更控制二階段審核關(guān)注點第二階段審核-與最高管理者溝通關(guān)注點最高管理者對體系的描述最高管理者對目標(biāo)的描述有效實施體系的承諾,例如參加會議、制定目標(biāo)、目標(biāo)和計劃的聯(lián)系、績效評審、資源分配等)評估體系的關(guān)鍵指標(biāo)和測量第二階段審核-與最高管理者溝通關(guān)注點第二階段審核-與最高管理者溝通常見問題最高管理者無法描述質(zhì)量管理體系最高管理者不知道質(zhì)量目標(biāo)最高管理者沒有參與評審體系第二階段審核-與最高管理者溝通常見問題最高管理者審核要點:1.

組織的質(zhì)量方針是什幺?怎樣理解?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工?

2.

組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?各過程的目標(biāo)為何?是否可測量并在期限內(nèi)能達到?質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?

3.

目前質(zhì)量目標(biāo)的達成狀況如何?對于未達成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施?

4.

最高管理者如何理解以顧客為中心的理念?通過什幺途徑和方式了解顧客的滿意度?對于顧客不滿意項如何處理?

5.

顧客投訴是如何處理的?如果沒有發(fā)生顧客投訴,是否就意味顧客滿意呢?

6.

最高管理者是如何分配各個部門的職能?如何分配各級管理人員權(quán)責(zé)?

7.

最高管理者如何理解持續(xù)改進?有哪些地方需要持續(xù)改進?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進的有效性如何?

8.

最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的?監(jiān)控的結(jié)果是否能達到預(yù)期的效果?

9.

最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效?目前采取的手段有效嗎?又是如何提升員工的工作技能?

10.

組織是否制訂了經(jīng)營計劃?哪些人知道公司的經(jīng)營計劃?質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計劃中?

11.

是否設(shè)置了管理代表?管理代表的職責(zé)是什幺?管理代表參加了哪些質(zhì)量活動?

12.

是否設(shè)置了顧客代表?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計等方面發(fā)表過自己的意見或建議?采納了嗎?最高管理者審核要點:1.

組織的質(zhì)量方針是什幺?怎樣理解?管理代表審核要點:是否建立了書面化內(nèi)部審核程序?內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持?是否對審核的方案進行策劃?方案是否考慮到過程的重要性,區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果?是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法

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