奧美拉唑鈉藥品說明書

核準日期：2006年10月16日修改日期：2007年02與09日奧西康?注射用奧美拉唑鈉說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名：注射用奧美拉唑鈉商品名：奧西康英文名：omeprazolesodiumforinjection漢語拼音：zhusheyongaomeilazuona本品主要成份為：奧美拉唑鈉。其化學(xué)名稱為： 5—甲氧基 -2-｛［（4—甲氧基—3，5—二甲基一2一口比咤基）一甲基］—亞磺酰基｝一1h一苯并咪吵鈉一水合物。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：c17h18n3nao3s-h2o分子量：385.41【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末，專用溶劑為無色的透明液體?！具m應(yīng)癥】適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍。急性胃粘膜病變。復(fù)合性潰瘍等急性上消化出血?！疽?guī)格】42.6mg（相當(dāng)于奧美拉唑 40mg）【用法用量】靜脈滴注。一次一支，每日1?2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，禁止用其它溶劑溶解。溶解后及時加入0.9%氯化鈉注射液 100ml或5%葡萄糖注射液 100ml中稀釋后供靜脈滴注，經(jīng)稀釋后的奧美拉唑鈉溶液靜注時間不得少于 20分鐘。本品溶解和稀釋后必須在4小時內(nèi)用完?！静涣挤磻?yīng)】奧美拉唑的耐受性良好，不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告，但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關(guān)系尚未確定。下述不良反應(yīng)中：“常見”是指發(fā)生率R1/100；“不常見” 是指發(fā)生率R1/1000，但v1/100;“罕見” 是指發(fā)生率v1/1000。曾有文獻報道，個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺損傷?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者禁用?！咀⒁馐马棥浚?）本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等疾病，不建議大劑量長期應(yīng)用（zollinger-ellison綜合征患者除外 ）。（2）因本品能顯著升高胃內(nèi) ph，可能影響許多藥物的吸收。（3）腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者慎用，根據(jù)需要酌情減量。（4）治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】盡管動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或?qū)μ河卸拘曰蛑禄饔?，?/p>

建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用?！緝和盟帯績和褂帽酒缝o滴的經(jīng)驗有限。【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩恳驗楸酒房墒刮竷?nèi)酸度下降，有些藥物的吸收可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時，酮康唑和伊曲康唑的吸收會下降。由于奧美拉唑在肝臟中通過細胞色素f4502c19（cyp2c19）代謝，會延長其它酶解物如地西泮、華法林 （r-華法林）和苯妥英的清除。本品與華法林和苯妥英治療時應(yīng)給予監(jiān)測，必要時應(yīng)予減低華法林或苯妥英之劑量。持續(xù)使用苯妥英治療的患者同時每天一次給予本品20mg,苯妥英的血藥濃度并不受影響。同樣，持續(xù)使用華法林治療的病人同時每天一次給予本品20mg并不改變凝血時間。當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素合用時，他們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門螺桿菌?！舅幬镞^量】臨床試驗中，本品靜脈給藥一天累積劑量達 270mg和三天達650mg,并未出現(xiàn)劑量相關(guān)性不良反應(yīng)?！舅幚矶纠怼勘酒窞槲副诩毎|(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的h+、k+-atp酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于 h+、k+-atp酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或 h2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌，對h2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸 （dcamp）刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用，對胃黏膜血流量改變不明顯，也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血【藥代動力學(xué)】靜脈注射本品后，體內(nèi)分布在肝、腎、胃、十二指腸、

0.48l/kg ，與細胞外液體積相當(dāng)。t1/2壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血【藥代動力學(xué)】靜脈注射本品后，體內(nèi)分布在肝、腎、胃、十二指腸、

0.48l/kg ，與細胞外液體積相當(dāng)。t1/2為0.5?1小時,在肝臟中經(jīng)細胞色素 p450代謝，代謝產(chǎn)物主要為硫醚、ph。甲狀腺等組織，慢性肝病患者為砜和羥基衍生物。用，代謝完全，僅少數(shù)以原形排泄。約有80%的代謝物經(jīng)腎排出，部分（分布容積為0.19C3小時。本品主要對胃酸的分泌無作18%-23%隨糞便排出。有腸肝循環(huán)過程，血漿蛋白結(jié)合率高，達

化，肝功能受損者清除半衰期可有延長。排出。有腸肝循環(huán)過程，血漿蛋白結(jié)合率高，達

化，肝功能受損者清除半衰期可有延長。95%左右。腎衰患者對本品的清除無明顯變【貯藏】密閉，涼暗處（避光并不超過 20℃），密切保存?！景b】（西林瓶1瓶+專用溶劑 1支）/盒【有效期】24個月【批準文號】國藥準字h20059053【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址：南京江寧科學(xué)院科建路 699號郵編：211112電話：傳真：網(wǎng)址：篇二：注射用奧美拉唑鈉說明書快易捷醫(yī)藥網(wǎng)【藥品名稱】注射用奧美拉唑鈉【英文名】omeprazolesodiumforinjection【漢語拼音】zhusheyongaomeilazuona【主要成分】本品主要成分奧美拉哇鈉，其化學(xué)名稱為： 5-甲氧基-2-｛［（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-口比咤基）-甲基卜亞磺?；?1h-苯并咪吵鈉鹽一水合物?！痉肿邮健縞17h18n3nao3s ?h2o【分子量】385.41【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末，專用溶劑為無色的透明液體。【藥理、毒理】本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的h+、k+-atp酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于 h+、k+-atp酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或 h2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌，對 h2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺甘酸（ dcamp）刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用，對胃黏膜血流量改變不明顯，也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血ph?！舅幋鷦恿W(xué)】靜脈注射本品后，體內(nèi)分布在肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，分布容積為0.19?0.48l/kg，與細胞外液體積相當(dāng)。t1/2為0.5?1小時，慢性肝病患者為3小時。本品主要在肝臟中經(jīng)細胞色素 p450代謝，代謝產(chǎn)物主要為硫醚、砜和羥基衍生物。對胃酸的分泌無作用，代謝完全，僅少數(shù)以原形排泄。約有 80%勺代謝物經(jīng)腎排出，部分（18?23%）隨糞便排出。有腸肝循環(huán)過程，血漿蛋白結(jié)合率高，達 95%左右。腎衰患者對本品的清除無明顯變化，肝功能受損者清除半衰期可有延長?！具m應(yīng)癥】主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害，和非管體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等）胃手術(shù)后預(yù)防再出血等；④全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎?！居梅ㄅc用量】靜脈注射。一次40mg,每日1?2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，禁止用其它溶劑溶解。本品溶解后必須在 2小時內(nèi)使用，推注時間不少于 20分鐘。【不良反應(yīng)】偶可見有一過性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異常、頭暈或頭痛等，但不影響治療?！窘砂Y】對本品過敏者禁用?！咀⒁馐马棥浚?）本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。（2）因本品能顯著升高胃內(nèi)ph，可能影響許多藥物的吸收。（3）腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。（4）治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。（5）動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ecl-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)?！救焉锛安溉槠趮D女用藥】盡管動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期和哺乳期有不良作用，或?qū)μ河卸拘曰蛑禄饔?，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用?！緝和盟帯績和褂帽酒缝o滴的經(jīng)驗有限。【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩浚?）本品可延長地西泮、苯妥英鈉及其他經(jīng)肝氧代謝藥物的藥效，如本品與苯妥英鈉合用，則需小心監(jiān)測病情，且苯妥英鈉應(yīng)酌情減量。（2）與經(jīng)細胞色素 p450酶系統(tǒng)代謝的藥物（如華法林）可能有相互作用。【用藥過量】臨床試驗中，本品靜脈給藥一天累積劑量達 270mg和三天達650mg,并未出現(xiàn)劑量相關(guān)性不良反應(yīng)?！疽?guī)格】40mg/瓶?！举A藏】密閉，在涼暗處保存?！景b】【有效期】【批準文號】篇三：奧美拉唑說明書注射用奧美拉唑說明書【 藥品名稱 】 注射用奧美拉唑鈉【 英文名稱 】 omeprazolesodiumforinjection【 藥品別名 】奧克 ?本品主要成份為：奧美拉哇鈉，其化學(xué)名稱為： 5-甲氧基-2- ｛［（4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-口比咤基）-甲基卜亞磺酰基｝ -1h-苯并咪吵鈉鹽一水合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷蓧K狀物或粉末，專用溶劑為無色的透明液體?！舅幚矶纠怼勘酒窞槲副诩毎|(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的h+、k+-atp酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于 h+、k+-atp酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或 h2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌，對h2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺甘酸（ dcamp）刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用，對胃黏膜血流量改變不明顯，也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血ph。【藥代動力學(xué) 】靜脈注射本品后，體內(nèi)分布在肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，分布容積為0.19-0.48l/kg，與細胞外液體積相當(dāng)。t1/2為0.5?1小時，慢性肝病患者為3小時。本品主要在肝臟中經(jīng)細胞色素 p450代謝，代謝產(chǎn)物主要為硫醚、砜和羥基衍生物。對胃酸的分泌無作用，代謝完全，僅少數(shù)以原形排泄。約有 80%勺代謝物經(jīng)腎排出，部分（18?23%）隨糞便排出。有腸肝循環(huán)過程，血漿蛋白結(jié)合率高，達 95%左右。腎衰患者對本品的清除無明顯變化，肝功能受損者清除半衰期可有延長?！具m應(yīng)癥】主要用于：（1）消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。（2）應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；（3）亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等）胃手術(shù)后預(yù)防再出血等；（4）全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎?！居梅ㄓ昧俊快o脈推注。一次 40mg（一瓶凍干粉）,每日1?2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，禁止用其它溶劑溶解。本品溶解后必須在 2小時內(nèi)使用，推注時間為2.5~4分鐘?！静涣挤磻?yīng)】偶可見有一過性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異常、頭暈或頭痛等，但不影響治療?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者禁用?！咀⒁馐马棥勘酒芬种莆杆岱置诘淖饔脧姡瑫r間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分， 在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。因本品能顯著升高胃內(nèi) ph,可能影響許多藥物的吸收。腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ecl-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。孕婦及哺乳期婦女用藥 】盡管動