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文件會(huì)審承認(rèn)書編 號(hào) AMR01 頁(yè) 次第1頁(yè)共22頁(yè)品質(zhì)手冊(cè)版 次 第B1版 生效日期: 會(huì)審別: □制訂 ■修訂 □ 廢止核 準(zhǔn) 審 查 制 定制修訂紀(jì)錄提案人98年20日黃次求制訂日期:08月年日第1~8次修訂:月00年08日吳雪金第9次修訂:12月01年08日賀景華第10次修訂:11月02年24日鄭文揚(yáng)第11次修訂:08月年日第12次修訂:月年日第13次修訂:月品保一部制 訂 部 門:副本編號(hào) 簽收 回收副 本分 發(fā) 部 門WG4-A2A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第2頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05目 錄1.公司簡(jiǎn)介???????????????????????????????? .32.目的及適用范圍????????????????????????????? .43主要產(chǎn)品.???????????????????????????????? .54.品質(zhì)管理系統(tǒng)?????????????????????????????? .64.1一般要求??????????????????????????????? .64.2文件要求??????????????????????????????? .65.管理責(zé)任???????????????????????????????? .95.1管理承諾??????????????????????????????? .95.2 客戶導(dǎo)向??????????????????????????????? .95.3品質(zhì)政策??????????????????????????????? .95.4規(guī)劃????????????????????????????????? .95.5責(zé)任、授權(quán)與溝通??????????????????? .????????105.6管理審查??????????????????????????????? .106.資源管理???????????????????????????????? .12WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第3頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.051.公司簡(jiǎn)介1.1成立於西元一九七九年,初期資本額為新臺(tái)幣三佰萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)汽車輪圈蓋制造。1.2一九八九年引進(jìn)電腦機(jī)殼開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)技術(shù)後經(jīng)營(yíng)電腦機(jī)殼生產(chǎn)制造,由於品質(zhì)信譽(yù)良好、客戶需求量增加。1.3一九九六年至大陸深圳設(shè)立電腦機(jī)殼專業(yè)制造廠,并成立美國(guó)分公司( UCC)、成立德國(guó)分公司(GCC)、通過(guò)ISO9002品質(zhì)認(rèn)證。1.4一九九八年增加電源供應(yīng)器產(chǎn)品之研發(fā)制造。1.5一九九九年 成立鐵板裁剪廠、成立塑膠射出廠、成立模具廠、成立英國(guó)分公司( ECC)、通過(guò)ISO9001品質(zhì)認(rèn)證。1.6二○○○ 年成立準(zhǔn)系統(tǒng)廠、成立日本分公司( JCC)。1.7二○○一 年正式上柜。1.8 二○○二年上柜轉(zhuǎn)上市。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第4頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.052.目的及適用范圍本品質(zhì)手冊(cè)是以公司政策為依歸,并依ISO9001:2000年版國(guó)際品質(zhì)之要求規(guī)劃及制定品質(zhì)管理系統(tǒng),作為各品質(zhì)活動(dòng)運(yùn)作之依據(jù),以提供滿足客戶需求之產(chǎn)品,本手冊(cè)及相關(guān)文件適用於本公司全體員工及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及制造之所有產(chǎn)品,如電腦機(jī)箱、電源供應(yīng)器及硬碟周邊裝置等。本手冊(cè)之編碼原則、核準(zhǔn)及發(fā)行依文件管理手冊(cè)執(zhí)行,但其對(duì)外發(fā)行時(shí)須經(jīng)最高品質(zhì)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)後使可發(fā)行。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第5頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.053.主要產(chǎn)品本公司共有、興及三個(gè)制造工廠,、興廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)電腦機(jī)箱、及電腦機(jī)箱周邊相關(guān)沖壓產(chǎn)品;廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)電源供應(yīng)器、MOBILERACK、HDDCOOLER、DISKARRAY及硬碟周邊裝置等產(chǎn)品。本公司產(chǎn)品先後通過(guò)UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、長(zhǎng)城(CCC)等安規(guī)認(rèn)證,以確保產(chǎn)品符合國(guó)際之安全要求。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第6頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.054.品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1 一般要求 本公司依ISO9001:2000年版國(guó)際品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱 ISO標(biāo)準(zhǔn))之要求建立文件化之書面程序,予以執(zhí)行、維持及持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)。 本公司執(zhí)行與維持品質(zhì)管理系統(tǒng),應(yīng)依據(jù)下列各項(xiàng)規(guī)定實(shí)施: 考慮本公司型態(tài)、規(guī)模大小及產(chǎn)品性質(zhì),適當(dāng)界定品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的流程。 界定實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程及決定這些流程之順序關(guān)系。產(chǎn)品要求監(jiān)別、審查流程圖。(附件一)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)流程圖。(附件二)采購(gòu)作業(yè)流程圖。(附件三)生產(chǎn)管理流程圖。(附件四)進(jìn)料檢驗(yàn)流程圖。(附件五)制程檢驗(yàn)流程圖。(附件六)成品/出貨檢驗(yàn)流程圖。(附件七) 決定所需準(zhǔn)則及方法,以確保界定的流程能有效運(yùn)作及管制。 支持流程運(yùn)作和監(jiān)控的必要資源和資訊,應(yīng)確保能即時(shí)可用。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第7頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05(3)ISO標(biāo)準(zhǔn)所需要的書面程序。為確保本公司之流程能有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制,而必須制定的文件。(5)ISO標(biāo)準(zhǔn)所要求之品質(zhì)記錄。 本公司制訂品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的范圍與細(xì)節(jié),以符合適用性與有效性為原則,應(yīng)考慮:公司規(guī)模及作業(yè)型態(tài)。流程的復(fù)雜性及其相互作用。人員的能力。 品質(zhì)手冊(cè) 本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)范圍包括“管理責(zé)任”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“量測(cè)、分析和改善”四個(gè)流程;但本公司所有之生產(chǎn)制程皆可依檢測(cè)方式以驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合要求,故條款之特殊制程驗(yàn)收規(guī)定并不適用。 品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)能展示“持續(xù)提供滿足客戶與法規(guī)要求之產(chǎn)品”的能力,且透過(guò)系統(tǒng)有效運(yùn)作及流程持續(xù)改善以達(dá)成客戶滿意。 品質(zhì)管理系統(tǒng)各章節(jié)依ISO標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)責(zé)任矩陣表(附件八)所列各項(xiàng)文件化程序。 品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程間的順序和相互關(guān)系可參照下圖。品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第8頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 文件管制針對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)所需求的書面文件,應(yīng)制訂文件管理手冊(cè)、工程圖面管理辦法、SOP管理辦法進(jìn)行管理,文件由文管中心執(zhí)行管制;至於品質(zhì)記錄形式之文件依4.2.4的要求管制。文件管制要點(diǎn)如下: 制修訂之文件、圖面或資料於發(fā)行前,須經(jīng)過(guò)權(quán)責(zé)人員審核與核準(zhǔn)其適用性。 依實(shí)際作業(yè)需要執(zhí)行檢討與修訂,變更時(shí)須經(jīng)主辦單位審核、權(quán)限主管核準(zhǔn)。 文件、圖面、SOP須有版本、版次狀況,并公布於公司內(nèi)部網(wǎng)路上。文件/圖面變更須有記錄資料,以保持其追溯性。各作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)持有適當(dāng)文件,并保持清晰、易讀與監(jiān)別。各單位於收文後須將文件最新版本登錄與管制,并將舊版文件繳回,以保持文件為最新版本,防止文件誤用。凡過(guò)時(shí)無(wú)效之文件、圖面應(yīng)予以銷毀,舊版原稿文件由文管中心保留、電子舊圖檔由圖面管制單位保留,皆須予以適切的識(shí)別。外來(lái)文件應(yīng)能被識(shí)別,如有分發(fā)應(yīng)作分發(fā)管制。 記錄管制 本公司各單位對(duì)各項(xiàng)品質(zhì)記錄之填寫、識(shí)別、儲(chǔ)存、保護(hù)、歸檔、調(diào)閱、保存期限及報(bào)廢處理,皆依「表單記錄管理辦法」執(zhí)行管制。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第9頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.055.管理責(zé)任5.1 管理承諾本公司由總經(jīng)理指派生產(chǎn)處副總經(jīng)理?yè)?dān)任深圳廠品質(zhì)管理系統(tǒng)最高負(fù)責(zé)人(以下簡(jiǎn)稱品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人)承諾發(fā)展及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性,并藉由下列事項(xiàng)展示其推動(dòng)之證據(jù)與決心: 於組織內(nèi)落實(shí)有效溝通以符合客戶及法令/規(guī)章要求。 建立品質(zhì)政策。 確保已建立品質(zhì)目標(biāo)。 執(zhí)行管理審查會(huì)議。 確保所需資源能適當(dāng)提供及可用。5.2 客戶導(dǎo)向?yàn)榇_保客戶要求已被決定,以達(dá)成提昇客戶滿意為目標(biāo),品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人要求業(yè)管單位應(yīng)依相關(guān)文件規(guī)定,確實(shí)與客戶溝通,以掌握客戶要求內(nèi)容。5.3 品質(zhì)政策 本公司品質(zhì)政策為『品質(zhì)第一、顧客滿意』,也就是適時(shí)提供合適品質(zhì)之產(chǎn)品,以滿足客戶之需求;全面貫徹品質(zhì)政策,并持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)要求。 品質(zhì)政策由品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人制定,并透過(guò)員工教育訓(xùn)練、看板予以宣導(dǎo),使全體員工了解且確保持續(xù)實(shí)踐與落實(shí),其品質(zhì)政策應(yīng)概括:WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第10頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃最高品質(zhì)負(fù)責(zé)人指派管理代表負(fù)責(zé)推動(dòng)品質(zhì)管理系統(tǒng)的規(guī)劃,以符合4.1一般要求之規(guī)定及品質(zhì)目標(biāo)。當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更被規(guī)劃和執(zhí)行時(shí),該系統(tǒng)仍能維持其完整性。5.5 責(zé)任、授權(quán)與溝通 責(zé)任對(duì)於影響品質(zhì)而擔(dān)任管理、執(zhí)行及驗(yàn)證工作之所有人員,須定義其權(quán)責(zé)與相互關(guān)系,如『生產(chǎn)處組織系統(tǒng)圖』及『部門工作職掌』,品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人應(yīng)確保各部門與單位之權(quán)責(zé)於公司內(nèi)部予以溝通。 管理代表管理代表由品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人指派,該代表不受其他職責(zé)影響,其權(quán)責(zé)如下: 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)流程已建立、實(shí)施與維持。 向品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及改善的需求。 確保本公司全體員工對(duì)客戶之需求充分認(rèn)知與提昇。 為本公司有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證業(yè)務(wù)之對(duì)外代表。 內(nèi)部溝通對(duì)於品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)流程之有效性,本公司應(yīng)確保各階層之溝通,并建立「信息交流管理辦法」予以執(zhí)行。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第11頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 改善建議。 會(huì)議前各部級(jí)主管須依上列相關(guān)事項(xiàng)蒐集、整理分析半年或上次會(huì)議資料,并於會(huì)議前一周提交管理代表,以作好事前準(zhǔn)備工作。 會(huì)議中由各部級(jí)主管對(duì)相關(guān)審查事項(xiàng)作詳細(xì)報(bào)告,與會(huì)人員依公司角度作整體性考量、討論及評(píng)估改善機(jī)會(huì),以提出下列相關(guān)的決策和措施: 品質(zhì)管理系統(tǒng)及各流程之有效性修訂與改善(包含品質(zhì)政策與目標(biāo)之變更)。 與客戶有關(guān)的產(chǎn)品改善(包含客戶滿意度調(diào)查資訊)。 所需資源需求。 審查後之決議事項(xiàng)保持其審查記錄,并由管理代表追蹤確認(rèn)後將結(jié)果向品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人報(bào)告。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第12頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.056.資源管理6.1 資源的提供本公司課級(jí)以上主管應(yīng)決定和提供各單位所需的資料,以利於: 執(zhí)行、維持和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 符合客戶要求,達(dá)成客戶滿意。6.2 人力資源 確保影響產(chǎn)品品質(zhì)之執(zhí)行人員具備所需的能力,其能力系以適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),須建立「教育訓(xùn)練管理辦法」及「專業(yè)技能監(jiān)定管理辦法」。 前項(xiàng)界定之執(zhí)行人員應(yīng)由部門主管決定其能力需求,提供訓(xùn)練或采取其他措施,并評(píng)估所執(zhí)行方式的有效性,以滿足所決定能力的需求。 部門主管應(yīng)透過(guò)溝通、訓(xùn)練,以確保員工認(rèn)知該工作之重要性與關(guān)連性,以及如何貢獻(xiàn)於達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。 人事單位應(yīng)維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、經(jīng)驗(yàn)及技能的記錄。6.3 設(shè)施本公司應(yīng)決定、提供及維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需之設(shè)施,包含廠房、工作空間、各流程使用之設(shè)施、設(shè)備、軟硬體及與支援流程之運(yùn)輸、通訊設(shè)備,并應(yīng)制訂「設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法」、「治工具維修保養(yǎng)管理辦法」、「模具管理辦法」、「量規(guī)儀器校正管理辦法」、「資訊管理辦法」予以執(zhí)行。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第13頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.057.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 管理代表應(yīng)推動(dòng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需流程的規(guī)劃和發(fā)展,且該規(guī)劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)之其他流程的要求一致,如適當(dāng)時(shí)規(guī)劃應(yīng)決定下列項(xiàng)目: 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和產(chǎn)品要求。 建立產(chǎn)品所需的流程、文件及提供產(chǎn)品所需的資源與設(shè)施。 針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和測(cè)試活動(dòng)及產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則。 符合產(chǎn)品要求所需的品質(zhì)記錄。 規(guī)劃的輸出應(yīng)適當(dāng)采用書面文件的型式,其內(nèi)容可參考品質(zhì)手冊(cè)對(duì)應(yīng)之章節(jié)、辦法及標(biāo)準(zhǔn)書。 各產(chǎn)品制造流程詳見(jiàn)QC工程圖。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需流程及相互作用如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖(附件九)。7.2 客戶相關(guān)的流程 決定產(chǎn)品相關(guān)的要求本公司應(yīng)制定「訂單管理辦法」以界定客戶需求,包括: 客戶已明確指定的要求,其中含交貨和售後服務(wù)的要求。WG7-A0A4品質(zhì)手冊(cè)版 次 第B1版 生效日期: 客戶溝通本公司應(yīng)建立信息交流管理辦法以監(jiān)別與實(shí)施下列相關(guān)之溝通: 產(chǎn)品資訊。 詢價(jià)、合約或訂單處理(包含變更)。 客戶回饋(包含客戶抱怨)。7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)為掌握本公司自行開(kāi)發(fā)或OEM相關(guān)產(chǎn)品於開(kāi)發(fā)作業(yè)進(jìn)度能有效掌控與管理,應(yīng)制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)手冊(cè),明訂新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)程序以滿足設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)作業(yè)需求。其要求如下: 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的規(guī)劃 應(yīng)規(guī)劃新產(chǎn)品初步功能及執(zhí)行計(jì)劃,并決定:設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)流程之各階段。各階段之審查、驗(yàn)證及驗(yàn)收活動(dòng)。各活動(dòng)參與人員之權(quán)責(zé)。 各階段如涉及不同編組,其界面應(yīng)被管理以確保有效溝通及責(zé)任的厘清。 適當(dāng)時(shí),規(guī)劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)流程進(jìn)展予以更新。 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第15頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 符合輸入各方面要求。 提供適合產(chǎn)品采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù)運(yùn)作之資訊。 包括或引用設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之允收標(biāo)準(zhǔn)。界定產(chǎn)品的安全及正常使用之必要特性。 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的審查在適當(dāng)階段,相關(guān)人員應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)審查,以評(píng)估設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)結(jié)果的能力是否符合要求,并監(jiān)別任何問(wèn)題及提出采取措施。審查參與者應(yīng)包含與該設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的各功能代表,且審查結(jié)果與任何所需措施皆應(yīng)記錄與維持。 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)之驗(yàn)證應(yīng)予以執(zhí)行,以確保輸出符合輸入,其結(jié)果及後續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的驗(yàn)收設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)之驗(yàn)收應(yīng)規(guī)劃執(zhí)行,以確認(rèn)產(chǎn)品能滿足特定或預(yù)期使用之需求,其規(guī)劃應(yīng)於產(chǎn)品交貨前實(shí)施,其結(jié)果及後續(xù)跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄與維持。 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)變更應(yīng)依「工程變更管理辦法」執(zhí)行,其變更應(yīng)包含以下內(nèi)容: 評(píng)估變更後對(duì)材料、半成品、成品(含已交貨產(chǎn)品)之影響及處理措施。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第16頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 采購(gòu)須建立對(duì)外文件與圖面分發(fā)記錄,并確保供應(yīng)商所持有文件與圖面之正確性。 當(dāng)本公司或客戶提出要求於供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品活動(dòng)時(shí),本公司必須於原物料訂購(gòu)單中規(guī)定及說(shuō)明驗(yàn)證之安排及產(chǎn)品放行的方式。 所有原物料及托外加工品須依「進(jìn)料檢驗(yàn)管理辦法」執(zhí)行驗(yàn)證,以確保所采購(gòu)及托外加工之產(chǎn)品符合訂定之要求。7.5 生產(chǎn)及服務(wù)提供 生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定管制 訂單中若有規(guī)定時(shí),本公司必須依客戶要求執(zhí)行驗(yàn)證及相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目,若無(wú)規(guī)定時(shí)依本公司已建立之品質(zhì)管理系統(tǒng)實(shí)施。 生管單位依據(jù)「生產(chǎn)管制辦法」排定「生產(chǎn)排程狀況表」發(fā)行至生產(chǎn)單位安排生產(chǎn),所有生產(chǎn)作業(yè)程序須遵守「作業(yè)指導(dǎo)書」之規(guī)定執(zhí)行。 生產(chǎn)所需之機(jī)器設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)制定「設(shè)備維修保養(yǎng)管理辦法」進(jìn)行管理與維護(hù)。 生產(chǎn)所需之工具、治具應(yīng)制定「治工具維修保養(yǎng)管理辦法」進(jìn)行管理與維護(hù)。 模具應(yīng)制定「模具管理辦法」進(jìn)行管理與維護(hù)。 本公司所有生產(chǎn)、檢驗(yàn)工作須依「制程管制辦法」進(jìn)行管制與執(zhí)行。 須制定「制程檢驗(yàn)管理辦法」、「制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」及「 QC工程圖」以管制產(chǎn)品品質(zhì),滿足客戶之品質(zhì)要求。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第17頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 監(jiān)別與追溯 本公司所有實(shí)現(xiàn)流程之產(chǎn)品於檢驗(yàn)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存及交貨等各階段應(yīng)制訂「產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理辦法」,運(yùn)用區(qū)域、顏色、標(biāo)簽及容器等方式予以監(jiān)別產(chǎn)品之狀態(tài)。 訂單若有要求,產(chǎn)品須以獨(dú)有之識(shí)別方法來(lái)管制其追溯性,并予以記錄。 本公司追查程序均以訂單號(hào)碼 /序號(hào)執(zhí)行。 所有生產(chǎn)過(guò)程均須完整地保持生產(chǎn)、檢驗(yàn)與測(cè)試之記錄。 客戶財(cái)產(chǎn)(含客戶之智慧財(cái)產(chǎn)) 客戶所提供之財(cái)產(chǎn)包含材料、模具、圖面等,須加以驗(yàn)證、標(biāo)示、儲(chǔ)存與維護(hù)。 客戶所提供之財(cái)產(chǎn)如有遺失、損壞或不適當(dāng)時(shí),應(yīng)予以記錄并通知客戶。 客戶所提供之財(cái)產(chǎn)應(yīng)依「客戶供應(yīng)品管理辦法」、「模具管理辦法」及「工程圖面管理辦法」執(zhí)行管理。 產(chǎn)品保存 須制訂「原物料及半成品倉(cāng)庫(kù)管理辦法」及「成品倉(cāng)庫(kù)管理辦法」,防止原物料、半成品及成品損傷、變形或變質(zhì)。 未經(jīng)品管驗(yàn)證之產(chǎn)品不得入庫(kù)。 儲(chǔ)存區(qū)域、標(biāo)示、先進(jìn)先出、存放、包裝、運(yùn)送方式及保護(hù)措施須進(jìn)行管制。 定期盤點(diǎn)依據(jù)公司盤點(diǎn)計(jì)劃執(zhí)行,不定期盤點(diǎn)由倉(cāng)管單位執(zhí)行。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第18頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 在搬運(yùn)、維護(hù)與儲(chǔ)存時(shí),使用單位應(yīng)適當(dāng)防護(hù)量規(guī)儀器,以避免損傷和變質(zhì)。 負(fù)責(zé)校正之人員須受過(guò)相關(guān)之訓(xùn)練及取得合格證明。 校正發(fā)現(xiàn)誤差時(shí),皆應(yīng)追溯并評(píng)估過(guò)去記錄之有效性,必采取矯正措施。 校正後皆須填寫校正記錄并將其維護(hù)與保存。 特定需求之測(cè)試軟體用來(lái)作為適當(dāng)之檢測(cè)方式時(shí),應(yīng)於使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期之適用性,且於必要時(shí)再進(jìn)行確認(rèn)其能力依「測(cè)試軟體管理辦法」執(zhí)行。編 號(hào) AMR01 品質(zhì)手冊(cè) 頁(yè) 次第19頁(yè)共22頁(yè)版 次 第B1版生效日期:8.量測(cè)分析與改善8.1 概述 本公司管理代表應(yīng)規(guī)劃及推動(dòng)流程所需之監(jiān)控、量測(cè)、分析和改善,以達(dá)成: 展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性。 持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 規(guī)劃應(yīng)包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)之應(yīng)用方法及其使用的范圍。8.2 監(jiān)控與量測(cè) 客戶滿意本公司應(yīng)制定「客戶滿意度調(diào)查管理辦法」執(zhí)行客戶滿意程度資訊之取得,以監(jiān)控客戶對(duì)本公司要求之滿意程度,作為品質(zhì)管理系統(tǒng)績(jī)效量測(cè)之一。 內(nèi)部品質(zhì)稽核 本公司應(yīng)制定「品質(zhì)稽核管理辦法」定期執(zhí)行內(nèi)部稽核,以判斷品質(zhì)管理系統(tǒng)是否:符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃安排、ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。有效的被執(zhí)行與維持。WG7-A0A4編號(hào)AMR01品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次第20頁(yè)共22頁(yè)版次第B1版生效日期:02.09.05 產(chǎn)品的量測(cè)與監(jiān)控 應(yīng)制訂「進(jìn)料檢驗(yàn)管理辦法」、「制程檢驗(yàn)管理辦法」、「成品及出貨檢驗(yàn)管理辦法」執(zhí)行量測(cè)與監(jiān)控產(chǎn)品特性,以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求已被達(dá)成。 進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試進(jìn)廠原物料未經(jīng)品管單位檢驗(yàn),不得入庫(kù)及上線使用。所有檢驗(yàn)須依「進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」及抽樣計(jì)劃實(shí)施。進(jìn)料品質(zhì)異常時(shí)若行特采須經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)後始可放行。品保單位須定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行品質(zhì)評(píng)等。 制程檢驗(yàn)與測(cè)試檢驗(yàn)與測(cè)試產(chǎn)品須依「制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」、「QC工程圖」實(shí)施。若前制程之檢驗(yàn)與測(cè)試未被完成或產(chǎn)生不良品必須退回處理時(shí),不得往下一制程流動(dòng)。制程中不良品若行特采須經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)後始可放行。 成品及出貨檢驗(yàn)與測(cè)試檢驗(yàn)與測(cè)試產(chǎn)品須依「成品及出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)」
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