藥品流通監(jiān)督管理辦法考核試題及答案

藥品流通監(jiān)督管理辦法考核試題一、單選題1、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》不適用于下列那個(gè)單位（）。[單選題]*A、某某藥店B、某某醫(yī)藥公司C、某某私立醫(yī)院D、某市藥品研究所√E、某某制藥廠2、某醫(yī)藥公司產(chǎn)生了以下行為，不需要該企業(yè)負(fù)責(zé)或承擔(dān)法律責(zé)任的是（）。[單選題]*A、本企業(yè)內(nèi)部的藥品購(gòu)銷行為B、小明未經(jīng)授權(quán)的情況下私自以該醫(yī)藥公司的名義銷售藥品的行為√C、該醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員銷售藥品的行為D、該企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)的名義從事的藥品購(gòu)銷行為E、該醫(yī)藥公司采購(gòu)員采購(gòu)藥品的行為3、某批發(fā)企業(yè)首次從某醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)藥公司索取的資料不包括（）。[單選題]A、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件B、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件√C、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件D、銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件E、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件4、某企業(yè)以互聯(lián)網(wǎng)交易的方式直接向公眾銷售處方藥，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》該企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。[單選題]*A、責(zé)令整改，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元√B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分C、責(zé)令整改，給予警告逾期不改正的，處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款D、沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款E、責(zé)令改正，給予警告逾期不改正的，處以五百元以下的罰款5、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證銷售憑證的內(nèi)容有（）。[單選題]*A、藥品名稱B、數(shù)量C、價(jià)格D、批號(hào)E、以上都是√6、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)向供貨企業(yè)索取，查驗(yàn)，留存供貨企業(yè)的銷售憑證及有關(guān)證件，這些資料應(yīng)保存至（）。[單選題]*A、超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于3年B、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年√C、超過(guò)藥品有效期3年D、3年7、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以進(jìn)行下列那種行為（）。[單選題]*A、以產(chǎn)品宣傳會(huì)的方式現(xiàn)貨銷售藥品B、購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、根據(jù)相關(guān)規(guī)定銷售特殊管理藥品√D、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件E、不知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為時(shí)，可以為其提供藥品8、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》當(dāng)藥品零售企業(yè)里的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售（）。[單選題]*A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥√E、醫(yī)療器械9、對(duì)以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷行為負(fù)法律責(zé)任的應(yīng)該是:()[單選題]*A、銷售員本人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)√C、授權(quán)人D、法人E、以上均不是10、非法收購(gòu)藥品處罰為:()[單選題]*A、罰款五千元B、罰款一萬(wàn)元C、沒(méi)收藥品及違法所得并處貨值2倍以上5倍以下罰款√D、吊銷執(zhí)照11、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。[單選題]*A、限期改正，給予警告逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元B、責(zé)令限期改正，情節(jié)嚴(yán)重的，給予通報(bào)C、責(zé)令改正，給予警告，并處藥品貨值金額二倍以上的罰款，但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元D、責(zé)令限期改正逾期不改正的，處以五千元以以下的罰款E、給予警告，責(zé)令限期改正逾期不改正的，處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款√12、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指（）。[單選題]*A、藥品生產(chǎn)在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為D、藥品生產(chǎn)企業(yè)委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷售藥品的行為E、以上都是√13、企業(yè)可以買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送的是:()[單選題]*A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥√D、以上均不可E、以上均可14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件，授權(quán)書(shū)的內(nèi)容不包括（）。[單選題]*A、企業(yè)法定代表人身份證號(hào)碼√B、銷售的品種C、地域D、期限E、銷售人員的身份證號(hào)碼15、下列那個(gè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房應(yīng)當(dāng)具備的條件（）。[單選題]*A、具有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所B、設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員C、具有與所使用藥品相適應(yīng)的運(yùn)輸工具√D、具有與所使用藥品相適應(yīng)的衛(wèi)生環(huán)境E、配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員16、為保證藥品質(zhì)量可以采取的措施有（）。[單選題]*A、懸掛殺蟲(chóng)燈B、擺放防鼠設(shè)備C、配置除濕，加濕設(shè)備D、設(shè)置通風(fēng)口E、以上都是√17、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄（）[單選題]*A、培訓(xùn)時(shí)間B、地點(diǎn)C、內(nèi)容D、接受培訓(xùn)的內(nèi)容E、以上都是√18、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售（）[單選題]*A、保健食品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑√C、中藥材D、含特殊藥品復(fù)方制劑E、以上都是19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄藥品購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容不包括（）。A、出庫(kù)日期?！藼、購(gòu)進(jìn)日期。C、生產(chǎn)日期。D、有效期。E、批準(zhǔn)文號(hào)。20、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的施行時(shí)間是（）。[單選題]*A、1999年8月1日。B、2006年12月8日。C、2007年5月1日?！藾、2007年1月31日。E、2020年7月1日。21、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）[單選題]*A《中華人民共和國(guó)憲法》B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》√C《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》D《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》E《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》22、對(duì)重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件的組織查處單位是（）[單選題]*A中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部B勞動(dòng)和社會(huì)保障部C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局√D國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)E國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局23、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）[單選題]*A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品√E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品24、藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（）[單選題]*A分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》√B總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可C各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》D分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可E藥品GMP證書(shū)25、中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售（）[單選題]*A化學(xué)藥品B中藥飲片C生物制品D中成藥E中藥材√26、經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)銷售代理商必須（）[單選題]*A向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)B向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)√C向國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案D向社會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障部備案E向國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案27、不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的單位是（）[單選題]*A醫(yī)院B康復(fù)中心C城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所√D一般診所E社區(qū)衛(wèi)生院28、藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)（）[單選題]*A可以兼職B不得兼職√C可以過(guò)問(wèn)D當(dāng)顧問(wèn)E可以單品種指導(dǎo)29、對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以（）[單選題]*A警告B警告或者并處以兩千元至三萬(wàn)元的罰款√C兩千元至三萬(wàn)元的罰款D兩千元至二萬(wàn)元的罰款E一千元至一萬(wàn)元的罰款30、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（）[單選題]*A每季度進(jìn)行健康檢查B每年進(jìn)行健康檢查√C每半年進(jìn)行健康檢查D每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查E經(jīng)常進(jìn)行健康檢查二、多選題31、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）[多選題]*A將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位√B銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品√C銷售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品√D銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品√E在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品√32、藥品經(jīng)營(yíng)不得（）[多選題]*A偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄√B沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥√C參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品√D與無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)√E有法律法規(guī)禁止的其他情況√33、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得（）[多選題]*A向無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品√B從非法藥品市場(chǎng)3采購(gòu)藥品√C向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品√D有法律法規(guī)禁止的其他情況√E從中藥材專業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)藥品，中藥材除外√34、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索?。ǎ多選題]A進(jìn)口藥品注冊(cè)證√B口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章√C藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件D藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的公證文件E藥品專利證明文件35、藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具（）[多選題]*A藥品銷售人員的身份證√B加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件√C加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件√D委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍√E藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書(shū)三、判斷題1、《藥品管理法》規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。對(duì)√錯(cuò)2、對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。對(duì)√錯(cuò)3、生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備可以不用沒(méi)收。對(duì)錯(cuò)√4、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)錯(cuò)√5、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案，并組織開(kāi)展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。對(duì)√錯(cuò)6、發(fā)生藥品安全事件，省級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案立即組織開(kāi)展應(yīng)對(duì)工作。對(duì)錯(cuò)√7、公布藥品安全信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、全面，并進(jìn)行必要的說(shuō)明