藥品招標(biāo)知識(shí)培訓(xùn)課件

安徽省全省藥品招標(biāo)知識(shí)培訓(xùn)安徽省全省藥品招標(biāo)知識(shí)培訓(xùn)1藥品集中招標(biāo)的背景

隨著中國(guó)醫(yī)療體制改革的進(jìn)程，從1993年起各省就在自發(fā)探索藥品集中招標(biāo)的政策、法規(guī)、方法；2000年衛(wèi)生部等部委聯(lián)合下發(fā)308號(hào)文件，藥品集中招標(biāo)開始在全國(guó)推廣實(shí)施，但是在實(shí)踐過(guò)程中，也出現(xiàn)了很多問(wèn)題，反對(duì)浪潮此起彼伏，針對(duì)于此，2004年衛(wèi)生部等六部委頒布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》，此規(guī)定就是對(duì)招標(biāo)制度影響最深遠(yuǎn)的320號(hào)文件，該文件目的是為改變前期醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式中的弊端、增加藥品價(jià)格的透明度、提高優(yōu)質(zhì)藥品的市場(chǎng)占有率，遏制了藥品價(jià)格的上漲勢(shì)頭，且對(duì)前期藥品招標(biāo)執(zhí)行中的問(wèn)題作了正面的解釋，堅(jiān)定了要把藥品招標(biāo)堅(jiān)決進(jìn)行下去得決心，這個(gè)階段是國(guó)家的政策文件下發(fā)最多的階段，藥品集中招標(biāo)得到了進(jìn)一步的豐富和完善；2005年隨著四川省陽(yáng)光掛網(wǎng)的出現(xiàn)，以及掛網(wǎng)在諸多方面取得的輝煌的業(yè)績(jī)，衛(wèi)生部等有關(guān)部門對(duì)掛網(wǎng)給與了充分的肯定，明確了“加快推行以政府為主導(dǎo)，以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)”，招標(biāo)權(quán)力下放，各省對(duì)藥品招標(biāo)進(jìn)行了有益的探索和嘗試，相繼出現(xiàn)了河南模式、青島模式、上海模式、浙江模式、南京模式、宣威模式等花樣各異藥品招標(biāo)，2007年以來(lái)，隨著廣東掛網(wǎng)的開局，掛網(wǎng)更是橫掃天下，至今已經(jīng)有13個(gè)省進(jìn)行了掛網(wǎng)?？梢灶A(yù)言掛網(wǎng)將席卷全國(guó)。藥品集中招標(biāo)的背景隨著中國(guó)醫(yī)療體制改革的2

安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)

一、重點(diǎn)名詞解釋

（1）“藥品集中招標(biāo)采購(gòu)”，是指多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用招標(biāo)采購(gòu)方式以相同的價(jià)格購(gòu)買藥品和伴隨服務(wù)的行為。

招標(biāo)采購(gòu)方式為公開招標(biāo)。公開招標(biāo)，是指招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的藥品供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。（2）“招標(biāo)人”，是指參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的安徽省縣級(jí)以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）“投標(biāo)人”，是指向招標(biāo)人提供藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（4）“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)”，是指招標(biāo)人聯(lián)合組建的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦事機(jī)構(gòu)。（5）“中介代理機(jī)構(gòu)”，是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會(huì)中介組織。本次藥品招標(biāo)特指安徽海虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司。

安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)

一、重點(diǎn)名詞解釋3安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)二、藥品中標(biāo)的四大因素1、藥品的質(zhì)量因素：1）生產(chǎn)企業(yè)的品牌及生產(chǎn)規(guī)模；2）藥品的質(zhì)量層次安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)二、藥品中標(biāo)的四大因素4藥品中標(biāo)的四大因素

質(zhì)量層次的劃分：（1）發(fā)明專利類藥品，包括：具有我國(guó)化合物結(jié)構(gòu)式發(fā)明專利證書或外國(guó)發(fā)明專利取得我國(guó)保護(hù)證明文件的藥品；（2）原研制類藥品，包括：1）原研制藥品是指沒(méi)有取得我國(guó)發(fā)明專利證書、發(fā)明專利保護(hù)證明文件或已過(guò)發(fā)明專利保護(hù)期的發(fā)明專利類藥品，以及具有我國(guó)有關(guān)權(quán)威部門確認(rèn)的原研制證明文件的藥品；2）視同原研制類藥品：中藥一類、中藥保護(hù)一級(jí)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、中藥提取物專利、西藥一類、生物制品一類。（3）單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥，包括：1）單獨(dú)定價(jià)中仿制藥品，國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位藥和執(zhí)行單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥，國(guó)內(nèi)首仿藥，獲得美國(guó)FDA或歐盟質(zhì)量認(rèn)證藥；2）非發(fā)明專利類的其它專利藥品及保護(hù)藥品（如中藥組合物專利、中藥保護(hù)二級(jí)、實(shí)用新型專利等）。（4）GMP類藥品，包括：1）工藝專利藥品；2）上述以外的GMP藥品。藥品中標(biāo)的四大因素5藥品中標(biāo)的四大因素2、價(jià)格藥品的投標(biāo)價(jià)格是整個(gè)投標(biāo)工作成敗的重中之重3、投標(biāo)企業(yè)的信譽(yù)藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、質(zhì)量保證和組織配送能力、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平等藥品中標(biāo)的四大因素2、價(jià)格6藥品中標(biāo)的四大因素4、專家因素專家的組成：藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和管理類專家。專家的選擇：專家由招標(biāo)人在有關(guān)行政部門或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，從安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)專家?guī)熘?，按照本次招?biāo)采購(gòu)工作特點(diǎn)，分層隨機(jī)抽取。抽取時(shí)，除了考慮評(píng)審委員會(huì)的專業(yè)構(gòu)成外，還將考慮采購(gòu)量大、臨床用藥有特殊需求的采購(gòu)人有一定數(shù)量的專家進(jìn)入評(píng)審委員會(huì)。從抽取專家到開始評(píng)審和比較的時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。在抽取專家時(shí)，還將抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在評(píng)審委員會(huì)組成人員因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。專家的分類：評(píng)標(biāo)專家和議標(biāo)專家藥品中標(biāo)的四大因素4、專家因素7

安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)

三、藥品投標(biāo)工作的流程1、購(gòu)買標(biāo)書、研究招標(biāo)精神；2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)；3、投標(biāo)報(bào)價(jià)、進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)；4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)；5、定標(biāo)選標(biāo)、簽定中標(biāo)合同；

安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)

三、藥品投標(biāo)工作的流程8藥品招標(biāo)工作的流程1、購(gòu)買標(biāo)書、研究招標(biāo)精神：

任何工作都有它的規(guī)則，招標(biāo)工作也是如此。招標(biāo)工作的規(guī)則就是標(biāo)書，因此企業(yè)要認(rèn)真研讀，這樣才可能在招標(biāo)中取得主動(dòng)。對(duì)那些直接關(guān)系到投標(biāo)成敗的內(nèi)容，如評(píng)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)的的定義、物價(jià)的要求、報(bào)價(jià)的規(guī)定等事項(xiàng)要給予重點(diǎn)關(guān)注。從筆者了解的情況看，評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一般分為企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量、投標(biāo)報(bào)價(jià)、投標(biāo)人的信譽(yù)和服務(wù)等。在企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量方面，要求企業(yè)充分展示生產(chǎn)企業(yè)的形象、品牌知名度和認(rèn)同度，盡可能多地提供投標(biāo)產(chǎn)品的臨床療效、安全性的文獻(xiàn)資料，以上資料提供與否、被認(rèn)可與否，在目前的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中至關(guān)重要。

在藥品招投標(biāo)方面，各地的規(guī)則不盡相同，標(biāo)書中對(duì)標(biāo)的的定義也不盡相同。作為企業(yè)，必須了解評(píng)標(biāo)分類的基本原則、劃分不同的質(zhì)量層次的方法、是否按不同劑型規(guī)格評(píng)標(biāo)等因素。也就是說(shuō)，只有理解了標(biāo)書中的這些關(guān)于標(biāo)的的定義，企業(yè)才能較全面地判斷可能存在的競(jìng)爭(zhēng)廠家，了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況，以便決定報(bào)價(jià)策略。

藥品招標(biāo)工作的流程1、購(gòu)買標(biāo)書、研究招標(biāo)精神：9藥品招標(biāo)工作的流程

2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)1）在充分研究標(biāo)書后，要按照標(biāo)書的要求進(jìn)行標(biāo)書制作，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行標(biāo)書的遞交和資料的澄清；并仔細(xì)核對(duì)投標(biāo)藥品的投標(biāo)號(hào)、藥品通用名、商品名、規(guī)格、包裝系數(shù)（轉(zhuǎn)化比）、藥品劑型、質(zhì)量層次、生產(chǎn)廠家、投標(biāo)企業(yè)、最高零售價(jià)等與招標(biāo)中標(biāo)奚奚相關(guān)的數(shù)據(jù)；藥品招標(biāo)工作的流程2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)10藥品投標(biāo)工作的流程2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成A：投標(biāo)主體冊(cè)：投標(biāo)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、投標(biāo)人基本情況、上一年度的納稅報(bào)表、投標(biāo)藥品的匯總表、相關(guān)獲獎(jiǎng)文件、投標(biāo)函、投標(biāo)人委托書、投標(biāo)委托人身份證復(fù)印件。藥品投標(biāo)工作的流程2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)11制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成B：投標(biāo)藥品冊(cè)投標(biāo)藥品的授權(quán)委托書、配送承諾書、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書、上一年度納稅報(bào)表、生產(chǎn)企業(yè)基本情況、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、省所藥檢報(bào)告、藥品說(shuō)明書、藥品物價(jià)表、三維電子圖片、專利證書、新藥證書、進(jìn)口藥品代理書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告、委托加工批件、與招標(biāo)有關(guān)的其他證明材料制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成12制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成C：配送商冊(cè)配送商的GSP證書、配送商情況匯總表制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成13藥品投標(biāo)工作的流程3、投標(biāo)報(bào)價(jià)、進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按照標(biāo)書的要求進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)時(shí)注意所報(bào)價(jià)格應(yīng)與包裝規(guī)格匹配；在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，攜帶紙質(zhì)報(bào)價(jià)表和有效證件到會(huì)場(chǎng)進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)。保證標(biāo)的的準(zhǔn)確性、有效性；開標(biāo)結(jié)果公示時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)和競(jìng)品的信息情況。藥品投標(biāo)工作的流程3、投標(biāo)報(bào)價(jià)、進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)：14藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)1、通用名相同的投標(biāo)品種分為四個(gè)質(zhì)量類別評(píng)價(jià)：1）發(fā)明專利類藥品；2）原研制類藥品；3）單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥品；4）GMP類藥品。對(duì)原研制類藥品、單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥品和GMP類藥品三個(gè)質(zhì)量類別，分別通過(guò)定量評(píng)價(jià)選擇得分較高的不同品牌品種入圍（投標(biāo)品種3個(gè)時(shí)選擇2個(gè)入圍，投標(biāo)品種4個(gè)時(shí)選擇3個(gè)入圍，投標(biāo)品種5～6個(gè)時(shí)選擇4個(gè)入圍，投標(biāo)品種7～8個(gè)時(shí)選擇5個(gè)入圍，投標(biāo)品種9～10個(gè)時(shí)選擇6個(gè)入圍，投標(biāo)品種11～14個(gè)時(shí)選擇7個(gè)入圍，投標(biāo)品種≥15個(gè)時(shí)選擇8個(gè)入圍）。發(fā)明專利類藥品和“低價(jià)品種”作為入圍品種。如入圍品種因各種原因被取消入圍資格，則從未入圍品種中依據(jù)同類品種報(bào)價(jià)，按價(jià)格由低到高排序的先后進(jìn)行替補(bǔ)。2、不符合評(píng)標(biāo)條件（投標(biāo)品種≤2個(gè)）的投標(biāo)藥品實(shí)行議價(jià)評(píng)選，由評(píng)審委員會(huì)以記名表決的方式評(píng)選出入圍品種，表決得票超過(guò)三分之一的為入圍品種。藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)15藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)2）議價(jià)報(bào)價(jià)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行議價(jià)報(bào)價(jià)。議價(jià)報(bào)價(jià)不能高于前一次的報(bào)價(jià)。

3）專家的評(píng)標(biāo)、議標(biāo)工作

藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)16藥品投標(biāo)工作的流程5、定標(biāo)選標(biāo)、簽定中標(biāo)合同

1）定標(biāo)：評(píng)審專家委員會(huì)評(píng)出限價(jià)品種和中標(biāo)候選品種。原則上在發(fā)明專利類藥品選擇0～1個(gè)中標(biāo)候選品種，在原研制類藥品、單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥品和GMP類藥品中共選擇0～5個(gè)中標(biāo)候選品種，形成本次中標(biāo)候選品種目錄，報(bào)安徽省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審定、備案。

2）選標(biāo)及簽定合同藥品投標(biāo)工作的流程5、定標(biāo)選標(biāo)、簽定中標(biāo)合同17安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)四、招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)1、建立招標(biāo)信息收集和政策、動(dòng)態(tài)分析系統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)要了解各地的招標(biāo)的動(dòng)態(tài)，做到早期、快速、準(zhǔn)確地了解招標(biāo)信息、程序，而且要關(guān)注國(guó)家相關(guān)政策的出臺(tái)，確保公司的發(fā)展符合國(guó)家醫(yī)療體制改革和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的整體要求。否則招標(biāo)就成了低頭拉車而不抬頭看路。安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)四、招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)18招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)2、定人、定時(shí)、定網(wǎng)站、定內(nèi)容進(jìn)行信息管理

*定人就是指定專人負(fù)責(zé)信息的收集和分析，專人包括區(qū)域商務(wù)經(jīng)理或辦事處經(jīng)理和招標(biāo)內(nèi)勤人員，提出現(xiàn)階段企業(yè)在招標(biāo)中的關(guān)注點(diǎn)和應(yīng)對(duì)策略；招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)2、定人、定時(shí)、定網(wǎng)站、定內(nèi)容進(jìn)行信息管19招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)*定時(shí)就是指企業(yè)把招標(biāo)的動(dòng)態(tài)和信息制度化的進(jìn)行整理和上報(bào)，要求不同的渠道定時(shí)地對(duì)招標(biāo)的信息和動(dòng)態(tài)進(jìn)行分析，避免出現(xiàn)想起時(shí)關(guān)注，想不起時(shí)就不聞不問(wèn)；招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)20招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)*定網(wǎng)站就是必須指定人員對(duì)一些專門的網(wǎng)站進(jìn)行瀏覽，獲取對(duì)企業(yè)有用的信息，目前通常一些新的招標(biāo)動(dòng)態(tài)和信息往往網(wǎng)站是最直接了解的渠道；招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)21招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)*定內(nèi)容是指企業(yè)規(guī)定專門的人員就相關(guān)指定的內(nèi)容作定期的收集提交領(lǐng)導(dǎo)和各地經(jīng)理進(jìn)行判斷，避免出現(xiàn)重要信息遺漏。招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)22招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

3、做好各種“投標(biāo)”準(zhǔn)備，如思想、信息、模式與程序、資料、組織等，招標(biāo)組織機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)備就是要明確職責(zé)，使工作更加清晰化招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)23招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)*詳細(xì)閱讀招標(biāo)文件內(nèi)容和有關(guān)附表;*按招標(biāo)文件要求準(zhǔn)備資質(zhì)材料；*參加招標(biāo)前培訓(xùn)、咨詢，認(rèn)真解讀有關(guān)條款；*仔細(xì)研究招標(biāo)規(guī)則，找到與以往的不同之處；*認(rèn)真了解對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資信情況；*認(rèn)真分析其他區(qū)域的招標(biāo)價(jià)格對(duì)當(dāng)?shù)氐挠绊懀?跟蹤信息、及時(shí)了解進(jìn)程，詳細(xì)核對(duì)；*專家委員會(huì)和政府機(jī)構(gòu)的維護(hù)和拜訪；*做好市場(chǎng)分析、調(diào)研，制定好投標(biāo)和報(bào)價(jià)策略，建立落標(biāo)的處理機(jī)制*建立招標(biāo)流程圖和招標(biāo)時(shí)間表招標(biāo)工作的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)*詳細(xì)閱讀招標(biāo)文件內(nèi)容和有關(guān)附表;24總結(jié)

深入了解招標(biāo)政策、全面掌握產(chǎn)品信息、合理參與報(bào)價(jià)議價(jià)、全程跟蹤招標(biāo)過(guò)程總結(jié)25謝謝謝謝26安徽省全省藥品招標(biāo)知識(shí)培訓(xùn)安徽省全省藥品招標(biāo)知識(shí)培訓(xùn)27藥品集中招標(biāo)的背景

隨著中國(guó)醫(yī)療體制改革的進(jìn)程，從1993年起各省就在自發(fā)探索藥品集中招標(biāo)的政策、法規(guī)、方法；2000年衛(wèi)生部等部委聯(lián)合下發(fā)308號(hào)文件，藥品集中招標(biāo)開始在全國(guó)推廣實(shí)施，但是在實(shí)踐過(guò)程中，也出現(xiàn)了很多問(wèn)題，反對(duì)浪潮此起彼伏，針對(duì)于此，2004年衛(wèi)生部等六部委頒布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》，此規(guī)定就是對(duì)招標(biāo)制度影響最深遠(yuǎn)的320號(hào)文件，該文件目的是為改變前期醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式中的弊端、增加藥品價(jià)格的透明度、提高優(yōu)質(zhì)藥品的市場(chǎng)占有率，遏制了藥品價(jià)格的上漲勢(shì)頭，且對(duì)前期藥品招標(biāo)執(zhí)行中的問(wèn)題作了正面的解釋，堅(jiān)定了要把藥品招標(biāo)堅(jiān)決進(jìn)行下去得決心，這個(gè)階段是國(guó)家的政策文件下發(fā)最多的階段，藥品集中招標(biāo)得到了進(jìn)一步的豐富和完善；2005年隨著四川省陽(yáng)光掛網(wǎng)的出現(xiàn)，以及掛網(wǎng)在諸多方面取得的輝煌的業(yè)績(jī)，衛(wèi)生部等有關(guān)部門對(duì)掛網(wǎng)給與了充分的肯定，明確了“加快推行以政府為主導(dǎo)，以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)”，招標(biāo)權(quán)力下放，各省對(duì)藥品招標(biāo)進(jìn)行了有益的探索和嘗試，相繼出現(xiàn)了河南模式、青島模式、上海模式、浙江模式、南京模式、宣威模式等花樣各異藥品招標(biāo)，2007年以來(lái)，隨著廣東掛網(wǎng)的開局，掛網(wǎng)更是橫掃天下，至今已經(jīng)有13個(gè)省進(jìn)行了掛網(wǎng)?？梢灶A(yù)言掛網(wǎng)將席卷全國(guó)。藥品集中招標(biāo)的背景隨著中國(guó)醫(yī)療體制改革的28

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一、重點(diǎn)名詞解釋

（1）“藥品集中招標(biāo)采購(gòu)”，是指多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用招標(biāo)采購(gòu)方式以相同的價(jià)格購(gòu)買藥品和伴隨服務(wù)的行為。

招標(biāo)采購(gòu)方式為公開招標(biāo)。公開招標(biāo)，是指招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的藥品供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。（2）“招標(biāo)人”，是指參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的安徽省縣級(jí)以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）“投標(biāo)人”，是指向招標(biāo)人提供藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（4）“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)”，是指招標(biāo)人聯(lián)合組建的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦事機(jī)構(gòu)。（5）“中介代理機(jī)構(gòu)”，是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會(huì)中介組織。本次藥品招標(biāo)特指安徽海虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司。

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一、重點(diǎn)名詞解釋29安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)二、藥品中標(biāo)的四大因素1、藥品的質(zhì)量因素：1）生產(chǎn)企業(yè)的品牌及生產(chǎn)規(guī)模；2）藥品的質(zhì)量層次安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)二、藥品中標(biāo)的四大因素30藥品中標(biāo)的四大因素

質(zhì)量層次的劃分：（1）發(fā)明專利類藥品，包括：具有我國(guó)化合物結(jié)構(gòu)式發(fā)明專利證書或外國(guó)發(fā)明專利取得我國(guó)保護(hù)證明文件的藥品；（2）原研制類藥品，包括：1）原研制藥品是指沒(méi)有取得我國(guó)發(fā)明專利證書、發(fā)明專利保護(hù)證明文件或已過(guò)發(fā)明專利保護(hù)期的發(fā)明專利類藥品，以及具有我國(guó)有關(guān)權(quán)威部門確認(rèn)的原研制證明文件的藥品；2）視同原研制類藥品：中藥一類、中藥保護(hù)一級(jí)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、中藥提取物專利、西藥一類、生物制品一類。（3）單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥，包括：1）單獨(dú)定價(jià)中仿制藥品，國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位藥和執(zhí)行單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥，國(guó)內(nèi)首仿藥，獲得美國(guó)FDA或歐盟質(zhì)量認(rèn)證藥；2）非發(fā)明專利類的其它專利藥品及保護(hù)藥品（如中藥組合物專利、中藥保護(hù)二級(jí)、實(shí)用新型專利等）。（4）GMP類藥品，包括：1）工藝專利藥品；2）上述以外的GMP藥品。藥品中標(biāo)的四大因素31藥品中標(biāo)的四大因素2、價(jià)格藥品的投標(biāo)價(jià)格是整個(gè)投標(biāo)工作成敗的重中之重3、投標(biāo)企業(yè)的信譽(yù)藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、質(zhì)量保證和組織配送能力、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平等藥品中標(biāo)的四大因素2、價(jià)格32藥品中標(biāo)的四大因素4、專家因素專家的組成：藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和管理類專家。專家的選擇：專家由招標(biāo)人在有關(guān)行政部門或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，從安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)專家?guī)熘?，按照本次招?biāo)采購(gòu)工作特點(diǎn)，分層隨機(jī)抽取。抽取時(shí)，除了考慮評(píng)審委員會(huì)的專業(yè)構(gòu)成外，還將考慮采購(gòu)量大、臨床用藥有特殊需求的采購(gòu)人有一定數(shù)量的專家進(jìn)入評(píng)審委員會(huì)。從抽取專家到開始評(píng)審和比較的時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)。在抽取專家時(shí)，還將抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家，在評(píng)審委員會(huì)組成人員因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。專家的分類：評(píng)標(biāo)專家和議標(biāo)專家藥品中標(biāo)的四大因素4、專家因素33

安徽省藥品集中招標(biāo)知識(shí)

三、藥品投標(biāo)工作的流程1、購(gòu)買標(biāo)書、研究招標(biāo)精神；2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)；3、投標(biāo)報(bào)價(jià)、進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)；4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)；5、定標(biāo)選標(biāo)、簽定中標(biāo)合同；

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三、藥品投標(biāo)工作的流程34藥品招標(biāo)工作的流程1、購(gòu)買標(biāo)書、研究招標(biāo)精神：

任何工作都有它的規(guī)則，招標(biāo)工作也是如此。招標(biāo)工作的規(guī)則就是標(biāo)書，因此企業(yè)要認(rèn)真研讀，這樣才可能在招標(biāo)中取得主動(dòng)。對(duì)那些直接關(guān)系到投標(biāo)成敗的內(nèi)容，如評(píng)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)的的定義、物價(jià)的要求、報(bào)價(jià)的規(guī)定等事項(xiàng)要給予重點(diǎn)關(guān)注。從筆者了解的情況看，評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一般分為企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量、投標(biāo)報(bào)價(jià)、投標(biāo)人的信譽(yù)和服務(wù)等。在企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量方面，要求企業(yè)充分展示生產(chǎn)企業(yè)的形象、品牌知名度和認(rèn)同度，盡可能多地提供投標(biāo)產(chǎn)品的臨床療效、安全性的文獻(xiàn)資料，以上資料提供與否、被認(rèn)可與否，在目前的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中至關(guān)重要。

在藥品招投標(biāo)方面，各地的規(guī)則不盡相同，標(biāo)書中對(duì)標(biāo)的的定義也不盡相同。作為企業(yè)，必須了解評(píng)標(biāo)分類的基本原則、劃分不同的質(zhì)量層次的方法、是否按不同劑型規(guī)格評(píng)標(biāo)等因素。也就是說(shuō)，只有理解了標(biāo)書中的這些關(guān)于標(biāo)的的定義，企業(yè)才能較全面地判斷可能存在的競(jìng)爭(zhēng)廠家，了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況，以便決定報(bào)價(jià)策略。

藥品招標(biāo)工作的流程1、購(gòu)買標(biāo)書、研究招標(biāo)精神：35藥品招標(biāo)工作的流程

2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)1）在充分研究標(biāo)書后，要按照標(biāo)書的要求進(jìn)行標(biāo)書制作，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行標(biāo)書的遞交和資料的澄清；并仔細(xì)核對(duì)投標(biāo)藥品的投標(biāo)號(hào)、藥品通用名、商品名、規(guī)格、包裝系數(shù)（轉(zhuǎn)化比）、藥品劑型、質(zhì)量層次、生產(chǎn)廠家、投標(biāo)企業(yè)、最高零售價(jià)等與招標(biāo)中標(biāo)奚奚相關(guān)的數(shù)據(jù)；藥品招標(biāo)工作的流程2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)36藥品投標(biāo)工作的流程2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成A：投標(biāo)主體冊(cè)：投標(biāo)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、投標(biāo)人基本情況、上一年度的納稅報(bào)表、投標(biāo)藥品的匯總表、相關(guān)獲獎(jiǎng)文件、投標(biāo)函、投標(biāo)人委托書、投標(biāo)委托人身份證復(fù)印件。藥品投標(biāo)工作的流程2、制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)37制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成B：投標(biāo)藥品冊(cè)投標(biāo)藥品的授權(quán)委托書、配送承諾書、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書、上一年度納稅報(bào)表、生產(chǎn)企業(yè)基本情況、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、省所藥檢報(bào)告、藥品說(shuō)明書、藥品物價(jià)表、三維電子圖片、專利證書、新藥證書、進(jìn)口藥品代理書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告、委托加工批件、與招標(biāo)有關(guān)的其他證明材料制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成38制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成C：配送商冊(cè)配送商的GSP證書、配送商情況匯總表制作標(biāo)書、進(jìn)行信息確認(rèn)2）標(biāo)書的組成39藥品投標(biāo)工作的流程3、投標(biāo)報(bào)價(jià)、進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按照標(biāo)書的要求進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)時(shí)注意所報(bào)價(jià)格應(yīng)與包裝規(guī)格匹配；在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，攜帶紙質(zhì)報(bào)價(jià)表和有效證件到會(huì)場(chǎng)進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)。保證標(biāo)的的準(zhǔn)確性、有效性；開標(biāo)結(jié)果公示時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)和競(jìng)品的信息情況。藥品投標(biāo)工作的流程3、投標(biāo)報(bào)價(jià)、進(jìn)行開標(biāo)確認(rèn)：40藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)1、通用名相同的投標(biāo)品種分為四個(gè)質(zhì)量類別評(píng)價(jià)：1）發(fā)明專利類藥品；2）原研制類藥品；3）單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥品；4）GMP類藥品。對(duì)原研制類藥品、單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥品和GMP類藥品三個(gè)質(zhì)量類別，分別通過(guò)定量評(píng)價(jià)選擇得分較高的不同品牌品種入圍（投標(biāo)品種3個(gè)時(shí)選擇2個(gè)入圍，投標(biāo)品種4個(gè)時(shí)選擇3個(gè)入圍，投標(biāo)品種5～6個(gè)時(shí)選擇4個(gè)入圍，投標(biāo)品種7～8個(gè)時(shí)選擇5個(gè)入圍，投標(biāo)品種9～10個(gè)時(shí)選擇6個(gè)入圍，投標(biāo)品種11～14個(gè)時(shí)選擇7個(gè)入圍，投標(biāo)品種≥15個(gè)時(shí)選擇8個(gè)入圍）。發(fā)明專利類藥品和“低價(jià)品種”作為入圍品種。如入圍品種因各種原因被取消入圍資格，則從未入圍品種中依據(jù)同類品種報(bào)價(jià)，按價(jià)格由低到高排序的先后進(jìn)行替補(bǔ)。2、不符合評(píng)標(biāo)條件（投標(biāo)品種≤2個(gè)）的投標(biāo)藥品實(shí)行議價(jià)評(píng)選，由評(píng)審委員會(huì)以記名表決的方式評(píng)選出入圍品種，表決得票超過(guò)三分之一的為入圍品種。藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)41藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)2）議價(jià)報(bào)價(jià)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行議價(jià)報(bào)價(jià)。議價(jià)報(bào)價(jià)不能高于前一次的報(bào)價(jià)。

3）專家的評(píng)標(biāo)、議標(biāo)工作

藥品投標(biāo)工作的流程4、議價(jià)報(bào)價(jià)、進(jìn)行評(píng)標(biāo)議標(biāo)42藥品投標(biāo)工作的流程5、定標(biāo)選標(biāo)、簽定中標(biāo)合同

1）定標(biāo)：評(píng)審專家委員會(huì)評(píng)出限價(jià)品種和中標(biāo)候選品種。原則上在發(fā)明專利類藥品選擇0～1個(gè)中標(biāo)候選品種，在原研制類藥品、單獨(dú)質(zhì)量定價(jià)類藥品和GMP類藥品中共選擇0～5個(gè)中標(biāo)候選品種，形成本次中標(biāo)候選品種目錄，報(bào)安徽省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審定、備案。

2）選標(biāo)及簽定合