藥事管理與法規(guī)總復(fù)習(xí)題一_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

文檔來源為:從網(wǎng)絡(luò)收集整理四、問答題。1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備什么條件?2、什么是“兩報(bào)兩批”?為什么藥品注冊(cè)要進(jìn)行“兩報(bào)兩批”?3、陳述麻醉藥品、精神藥品的含義和使用規(guī)定。4、什么是GMP?GM箱何特點(diǎn)?我國(guó)現(xiàn)行GM星何時(shí)由何部門發(fā)布的?5、《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰有哪幾種?6、參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)具備什么條件?考試科目是什么?7、簡(jiǎn)述國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。8、國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)有哪些?9.我國(guó)《藥品管理法》將哪些藥品歸為劣藥?10、《藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產(chǎn),銷售假藥”,這里提到的“假藥”是指?

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