供應商審核員培訓教材-三大審核課件

發(fā)動機公司審核員培訓系列教材ISO/TS16949：2009三大審核培訓發(fā)動機公司審核員培訓系列教材ISO/TS16949：21內部質量體系審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材內部質量體系審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2第一部分：審核概論第二部分：內部質量體系審核步驟第三部分：質量體系內部審核員

課程大綱江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第一部分：審核概論課程大綱江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系3第一部分—審核概論審核概論1、審核定義2、審核分類3、審核目的4、質量體系審核范圍5、內部質量體系審核依據江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第一部分—審核概論審核概論1、審核定義2、審核分類3、審核目4為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注：內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或注冊。

1、審核定義江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度5按審核對象分為：質量管理體系審核；過程審核；產品審核；按審核方分為：第一方審核（內部審核）；第二方審核；第三方審核；2、審核分類江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材按審核對象分為：2、審核分類江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓6供方顧客組織認證機構內部審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第三方審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材供顧組認證機構內部審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方7內部審核為順利通過第二、三方審核做好準備；保持、持續(xù)改進質量管理體系。3、審核的目的——第一方江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材內部審核為順利通過第二、三方審核做好準備；保持、持續(xù)改進質量8第二方審核選擇、評價、認可供應商；促進供應商改進質量管理體系。3、審核的目的——第二方江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第二方審核選擇、評價、認可供應商；促進供應商改進質量管理體系9第三方審核減少重復審核和不必要的開支；促進企業(yè)質量管理目標的實現。得到符合TS16949標準的注冊；提高企業(yè)的信譽和市場競爭力；3、審核的目的——第三方江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第三方審核減少重復審核和不必要的開支；促進企業(yè)質量管理目標的10審核范圍：在規(guī)定時間內，對哪些質量體系要求、場所和活動進行審核。要求：應包含TS16949標準的所有要求，剪裁應予以說明。一般以質量手冊中所列的范圍為準。場所：凡與審核的質量體系所覆蓋的產品和質量活動有關的部門和場所均應列入審核范圍?；顒樱悍才c認證產品范圍內產品質量有關的過程，均應列入審核范圍。4、質量管理體系審核范圍江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核范圍：在規(guī)定時間內，對哪些質量體系要求、場所和活動進行審11TS16949:2009質量體系要求；TS16949參考手冊；質量手冊；程序文件；作業(yè)指導書；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產品標準等）。5、內部質量體系審核依據江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材TS16949:2009質量體系要求；5、內部質量體系審核依12

第二部分內部質量體系審核實施步驟一、審核計劃二、審核準備三、審核實施四、審核報告五、跟蹤驗證江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第二部分內部質量體系審核實施步驟一、審核計劃二、審核準備三13任命組長分發(fā)實施計劃實施內審開不合格項報告分析原因驗證直至關閉制訂年度內審計劃批準NY審核準備制訂審核實施計劃審核、批準NY制定、實施糾正措施制訂內部審核報告審核、批準N分發(fā)內審報告Y內部質量體系審核流程圖江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材內審相關資料歸檔任命組長分發(fā)實施計劃實施內審開不合格項報告分析原因驗證直至關14

一、審核計劃審核計劃分為年度審核計劃審核實施計劃江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材一、審核計劃審核計劃分為年度審核計劃審核實施計劃江淮發(fā)動機151、年度審核計劃分類年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標準要求及相關部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況新建質量管理體系、質量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內所有相關部門和過程均應得到審核重要的部門和過程可安排多次審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材適用于大、中型企業(yè)設有專門內審機構或專職人員的情況1、年度審核計劃分類年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃162、集中式年度審核計劃—范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材某公司2002年度審核計劃1、目的保證內部審核按計劃實施，確保質量管理體系得以有效實施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產品的設計、制造、服務所涉及的各部門、場所、和過程。3、審核依據TS16949:2002；質量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)等。4、審核組在每次審核前兩周由管理者代表任命。2、集中式年度審核計劃—范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系175、審核計劃注1：A-計劃審核日期；B-不合格報告發(fā)出日期；c-制定糾正措施日期；D-糾正措施完成日期；E-糾正措施驗證日期。制定/日期：LOOKXU/2002.01.05批準/日期:KEVINPENG2002.01.06總經理江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材5、審核計劃注1：A-計劃審核日期；B-不合格報告發(fā)出日期；183、滾動式年度審核計劃—范例制定/日期：LOOKXU/2002.01.05批準/日期:KEVINPENG2002.01.06江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3、滾動式年度審核計劃—范例制定/日期：LOOKXU/200194、制定審核實施計劃在預定的審核日期前兩周，任命審核組長；由審核組長確定審核組，制定審核實施計劃；審核組確定原則：根據公司規(guī)模，確定2-4個審核小組；每個審核小組2-3名審核員；審核員應來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實施計劃的注意點：應覆蓋所有要求和認證范圍（場所和活動）；考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度；考慮以往審核結果；將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產品實現過程；注意審核員的獨立性。審核實施計劃經批準后，提前一周分發(fā)各受審部門。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材4、制定審核實施計劃在預定的審核日期前兩周，任命審核組長；江20審核實施計劃內容審核實施計劃審核目的審核范圍審核依據審核組成員審核日期審核日程安排審核報告發(fā)布日期及范圍江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核實施計劃內容審核實施計劃審核目的審核范圍審核依據審核組成21江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核實施計劃——范例序號：2002-01江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核實施計劃——范例22現場審核計劃——范例（續(xù)）制定/日期：xxx/4月7日批準/日期：xxx/4月8日

審核部門與負責的質量體系要求

日期

時間

第一組

第二組

8:30-9:00

首次會議

9:00--12:00

總經理、管理者代表(4.1、5、8.4)

營銷部（7.2、7.5、8.2.2)

13:00-17:00

技術部（7.1、7.3、8.1、8.5.1)

采購部（7.4)04月15日

17:00-17:30

審核組會議

8:30-12:00

品管部（8.2、8.3、7.6)

生產部（6.3、7.5、8.1)

13:00-15:30

品管部（4.2、8.5.2-3)

人事部（6.2、6.4）15:30-16:30

審核組會議

04月16日

16:30-17:30

末次會議

備注:本計劃按部門所負責的要求編制，審核時不排除對相關要求(如5.4.1、8.5等)的審核

7.審核日程安排江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材現場審核計劃——范例（續(xù)）制定/日期：xxx/4月7日批準/23

按下頁分組，各小組根據本公司質量手冊中的組織機構和職責分工，討論制定TS16949:2002審核實施計劃：審核日期預定為：2003年06月27、28日；安排審核員時應考慮：審核員資格、獨立性。審核日程須包括組織機構圖中的所有部門及其負責的體系要素。

各組制定后派代表講解。課堂練習江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材按下頁分組，各小組根據本公司質量手冊中的組織機構和職責分工24審核準備熟悉必要的體系文件編制檢查表準備不符合項報告二、審核準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核準備熟悉必要的體系文件編制檢查表準備不符合項報告二、審251、熟悉必要的體系文件審核實施計劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應盡快召集審核組成員舉行審核組會議：要求每個審核員完全了解審核任務；要求審核員熟悉所審核部門的職責、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現場審核前完成檢查表的編制。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1、熟悉必要的體系文件審核實施計劃分發(fā)各受審部門后，審核組長262、編制檢查表檢查表編寫要點掌握部門質量職能分工以質量管理體系文件為主要依據突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當檢查表應有可操作性按部門審核，應包含涉及的要求按要求審核，應包含涉及的部門江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2、編制檢查表檢查表編寫要點掌握部門質量職能分工以質量管理體27江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材檢查表編寫——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材檢查表編寫——范例28審核實施1、首次會議2、現場審核3、審核組會議4、末次會議三、實施審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核實施1、首次會議2、現場審核3、審核組會議4、末次會議三291、首次會議參加人員：審核組全體人員；總經理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：傳達和落實審核實施計劃；簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯系；確認審核組所需要的資源和設備已齊全；澄清審核實施計劃中不明確的內容。要求：準時，簡短，明了;時間:不超過半小時；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長主持會議。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1、首次會議參加人員：江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材30首次會議的內容會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據，審核將涉及的部門；現場審核計劃的確認：現場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；強調審核的原則：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。會議結束：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝結束會議。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材首次會議的內容會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，312、現場審核按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關方面的工作和現狀等形式來收集客觀證據。如果發(fā)現重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進行調查。對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2、現場審核按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有32現場審核——審核控制審核組長對審核全過程的控制負責：審核實施計劃的控制；審核進度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不符合項的審定；其他需協(xié)調、控制的方面。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材現場審核——審核控制審核組長對審核全過程的控制負責：江淮發(fā)動33現場審核——觀察結果所有的審核觀察結果都應形成文件。審核審核組應確保這些報告的內容清晰、準確地形成文件，并且有證據支持。應按審核所依據的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。組長應對觀察結果進行復審，所有認為不合格的觀察結果都應得到受審核方主管的認可。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材現場審核——觀察結果所有的審核觀察結果都應形成文件。江淮發(fā)動34現場審核——不合格性質不合格的性質體系性不合格：質量管理體系文件與TS16949標準

或有關法規(guī)、合同要求不符。實施性不合格：未按質量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格：雖按質量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，

但缺乏有效性。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材現場審核——不合格性質不體系性不合格：質量管理體系文件與TS35現場審核——不合格類型不合格的類型嚴重不合格一般不合格質量管理體系缺項或不符合TS16949要求任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合格審核員根據經驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不合格江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材孤立的人為錯誤對體系不會產生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重現場審核——不合格類型不嚴重一般質量管理體系缺項或不符合TS36現場審核——不合格報告的內容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據；不合格事實描述；不合格類型；糾正措施計劃；糾正措施驗證。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材現場審核——不合格報告的內容受審核部門及主管姓名；江淮發(fā)動機37江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材不符合項報告——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材不符合項報告——范例38不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質要直接點明：如未經上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質量波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產生偏差。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材不合格事實描述要點不力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)39不符合項報告——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材事實描述：XX公司的機械加工車間半年內連續(xù)發(fā)生三起類似的質量問題，即加工完的齒輪箱內有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合TS16949:2002中4.14的要求。原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗工序，以檢查內部清潔。銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質量。糾正措施計劃：檢驗科負責在檢驗規(guī)程中增加檢查工件內部清潔的檢驗工序；技術科負責在設計圖紙一律注明需倒角的地方；工藝科負責在工藝文件中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及零件加工工序定額是否過緊，是否需調整。以上各項措施均在一個月內（9月30日前）完成。不符合項報告——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材事40糾正措施驗證結果檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現箱體內有殘留切屑。設計科已全面檢查各產品零件圖紙，如發(fā)現未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設計科抽查5份零件圖，發(fā)現銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。現場抽查10個工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認為工時定額不算太緊，無調整的必要。不符合項報告——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材糾正措施驗證結果不符合項報告——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專41案例：在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現編號為R752101，序號為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720—760C。請對此審核事實開出不符合項報告。課堂練習江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材案例：課堂練習江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材423、審核組會議在當天審核工作完成后召開；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結果；確定當天的不符合項報告。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3、審核組會議在當天審核工作完成后召開；江淮發(fā)動機公司管理體434、末次會議參加人員：與首次會議一致。會議目的：結束現場審核；向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；會議要求：準時開始、結束，以不超過一小時為宜；由審核組長主持會議。會后活動：將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關部門。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材4、末次會議參加人員：江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材44末次會議——內容會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：由審核組長負責；強調審核的局限性：審核時抽樣進行的，存在一定風險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報告：說明不合格報告的數量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；宣布審核結論：就受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現總的質量目標方面提出審核結論。結論應全面總結質量工作的優(yōu)缺點。提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內），說明驗證糾正措施的方法。會議結束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材末次會議——內容會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門45四、審核報告內部審核報告1、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材四、審核報告內部審核報告1、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)46審核報告——內容在審核后規(guī)定時間內，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內容：審核的目的和范圍；審核依據；審核日期；審核組成員姓名；不合格項的統(tǒng)計分析；審核總結和結論；審核報告分發(fā)范圍。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——內容在審核后規(guī)定時間內，由審核組長編制審核報告，47審核報告——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材48審核報告——范例頁碼：1/5江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼：1/5江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系49江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼：2/5江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼：50江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼：3/5江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼：51江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼：4/5江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼：52審核報告——范例頁碼:5/5江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核報告——范例頁碼:5/5江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系53五、跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材五、跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的541、制定糾正措施計劃審核組在現場審核中發(fā)現不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計劃（包括糾正措施、責任人員、期限）。如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應提交管理者代表仲裁。內審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責任部門制定糾正措施計劃。責任部門提出的糾正措施計劃應得到審核員的認可，必要時還要經過管理者代表的批準。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1、制定糾正措施計劃審核組在現場審核中發(fā)現不符合項時，除要求552、糾正措施的實施責任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責任部門應向審核組長說明原因，申請延長期限。審核組長批準后方可修改糾正措施計劃。如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應提請管理代表協(xié)調仲裁。糾正措施實施情況應保存有關記錄。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2、糾正措施的實施責任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。江淮發(fā)563、糾正措施的驗證審核員應對糾正措施計劃完成情況進行驗證。驗證的內容包括：計劃是否按規(guī)定的日期完成；計劃中的各項措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不符合項發(fā)生？實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？如果某些效果要更長時間才能體現，可留作問題待下一次審核時再查。審核員負責將驗證情況和結論記錄在不符合項報告相關欄位中。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3、糾正措施的驗證審核員應對糾正措施計劃完成情況進行驗證。江57第三部分質量體系內部審核員內審員的工作技巧內審員的素質審核組長、審核員的職責江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第三部分質量體系內部審核員內審員的工作技巧內審員的素質審核組58江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材內審員的素質內審員素質知識要求經驗要求道德要求技能要求掌握TS16949:2002標準要求熟悉TS16949參考手冊熟悉與質量認證有關的法律、法規(guī)等能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告具備質量體系文件與現場審核能力具有從事質量管理和企業(yè)管理的經驗具有一定的工廠生產經驗正直誠實和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅毅的精神善于溝通、機智靈活、適應性強江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材內審員的素質內知識要求59審核組長職責全面負責審核各階段的工作；有權對審核工作的開展和審核結果做最后的決定；協(xié)助選擇審核組成員；制定審核實施計劃；代表審核組與受審核部門主管接觸；編制并提交審核報告。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核組長職責全面負責審核各階段的工作；江淮發(fā)動機公司管理體系60內審員職責遵守相應的審核要求并傳達和闡明審核要求；參與制定審核實施計劃，編制檢查表，并按計劃完成審核任務；將審核發(fā)現形成文件并報告審核結果；驗證被審核部門所采取的糾正措施的有效性；整理、保存與審核有關的文件；配合并支持審核組長工作。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材內審員職責遵守相應的審核要求并傳達和闡明審核要求；江淮發(fā)動機61審核員的工作技巧審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯想與追溯創(chuàng)造一個良好的氛圍江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核員的工作技巧審審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯想與62審核中的面談得當地提問；講得少，聽得多；保持融洽的關系；選擇恰當的面談對象；避免打斷、干擾、反駁對方的談話；“請”和“謝謝”應適當多用；對誤解要有耐心；保持客觀公正的態(tài)度。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核中的面談得當地提問；江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教63審核中的提問通常問：怎么樣？什么？何時？何地？誰？為什么？請告訴我……封閉式與開啟式問題相結合。提問與索看相結合；發(fā)問一定考慮被問者的背景；注意神態(tài)表情；適時表達好意；不說有情緒的話；不可連續(xù)發(fā)問。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核中的提問通常問：怎么樣？什么？何時？何地？誰？為什么？64審核中的聆聽應專注、認真地聽；應有耐心；應及時反饋；盡可能不要做不成熟的反應；多鼓勵講話者；保持善意的態(tài)度。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核中的聆聽應專注、認真地聽；江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓65聯想與追溯善于從一個體系要求聯想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據。但應避免過渡聯想而顧此失彼。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材聯想與追溯善于從一個體系要求聯想到其他體系要求，而到其他部門66創(chuàng)造一個良好的氛圍平等；和氣待人；認真記好筆記；保持正常的節(jié)奏。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材創(chuàng)造一個良好的氛圍平等；江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教67課程總結內部體系審核：1.步驟及要求2.審核技巧課程總結內部體系審核：68過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材69過程審核的意義及應用領域體系審核、過程審核及產品審核審核知識關鍵點過程審核要求二方審核簡介及要點過程審核課程簡介江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核的意義及應用領域過程審核課程簡介江淮70過程的概念？不只是制造生產過程。相對企業(yè)來說：廣義上的概念包括產品誕生、制造、交付與服務。過程審核的意義及應用領域江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程的概念？不只是制造生產過程。過程審核的意義及應用領域江淮71VDA6第1部分質量體系審核質量體系審核服務VDA6第3部分過程審核VDA6第4部分質量體系審核生產設備VDA6第5部分產品審核服務審核德國汽車工業(yè)質量標準(VDA)VDA6第2部分VDA6第6部分VDA6第1部分江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材VDA6質量體系審核質量體系審核VDA6過程審核VDA6質量72體系審核、過程審核及產品審核體系審核、過程審核、產品審核是三種審核方式。——列舉這三種方式并不說明不能存在其他審核方式。體系審核過程審核產品審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材體系審核、過程審核及產品審核體系審核、過程審核、產品審核是三73江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核與其他審核方式的區(qū)別體系審核、過程審核及產品審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核與其他審核方式74過程審核知識關鍵點過程審核的目的和對象過程審核的時機過程審核員的要求過程審核前的準備如何實施過程審核過程審核的結果及處理過程審核的范例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核知識關鍵點過程審核的目的和對象過程審核的時機過程審核75

過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。

通常通過以下各點來達到上述目的：審核目的糾正預防持續(xù)改進質量管評過程審核的目的和對象江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控76產品誕生批量生產審核對象產品開發(fā)策劃1產品開發(fā)落實2過程開發(fā)策劃3過程開發(fā)策劃4供方\原材料5生產過程6服務\顧客滿意度7過程審核的目的和對象江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材產品誕生批量生產審核對象產品開發(fā)策劃1產品開發(fā)落實2過程開發(fā)77過程審核可分為計劃內審核

與計劃外審核計劃內審核——針對體系——針對項目計劃外審核——針對事件

產品質量下降顧客索賠及抱怨生產流程更改過程不穩(wěn)定強制降低成本內部部門的愿望過程審核的時機江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核可分為計劃內審核與計劃外審核產品質量下降過程審78按計劃或根據需要一年內覆蓋典型過程審核的頻次通常的做法詳見下頁過程審核流程過程審核的時機江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材按計劃或根據需要一年內覆蓋典型過程審核的頻次通常的做法詳見下79江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核開始計劃內審核計劃外/針對事件審核準備和制訂文件實施審核評分定級末次會議報告及存檔措施計劃落實措施計劃有效驗證/跟蹤是否有缺陷驗證有效性審核結束進一步審核審核計劃更改是否否是否是過程審核的時機江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材審核開始計劃內審核計劃80過程審核員的培養(yǎng)對象主要擔當1.有汽車工業(yè)過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件；2.審核員資格熟悉生產過程人員過程審核員的要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核員的培養(yǎng)對象主要擔當1.有汽車工業(yè)過程管理經驗是審核81準備工作結束1.過程審核的籌備和策劃確定過程范圍審核員劃分過程的工序審核員過程描述審核員確定影響參數審核員制定提問表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細審核流程審核員審核確定工作事宜審核員開始準備過程審核前的準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材準備工作結束1.過程審核的籌備和策劃確定過程范圍審核員劃分過822.過程審核資料準備根據現有的過程文件資料進行過程描述—作業(yè)指導書及檢驗指導書—過程指導文件—生產工藝文件及檢驗計劃除此之外，還應有：

內部：標準、規(guī)范、目標值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、質量控制卡、維修手冊、審核結果、上次審核的活動計劃；

外部：進貨檢驗結果、供應商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、員工調查、顧客調查、服務質量及售后服務質量的反饋。過程審核前的準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2.過程審核資料準備根據現有的過程文件資料進行過程描述過程審833.審核小組準備工作3.1審核組成立與審核計劃的編制1）審核組：審核人員的人數姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內部審核為1名審核員）。2）每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：—過程負責人—專業(yè)人員—接口代表3）需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）4）末次會議的參加人員過程審核前的準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3.審核小組準備工作3.1審核組成立與審核計劃的編制過程審核843.2確定審核的過程范圍1）審核員有權確定要審核過程的范圍，但應與有關的部門及過程負責人協(xié)商，必要時對過程進行預審。2）下一步是把過程劃分為工序（把所確定范圍內的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題。3.審核小組準備工作過程審核前的準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3.2確定審核的過程范圍1）審核員有權確定要審核過程的范圍，85過程范圍的確定，劃分過程為工序，過程接口L=供方WE=進貨入口WA=產品出口PS=工序3.審核小組準備工作LWE倉庫1.PS2.PSX.PS倉庫WA1號線1.P2.P3.PX.P分過程接口觀察接口觀察主過程人員配置用戶過程審核前的準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程范圍的確定，劃分過程為工序，過程接口L=861.召開首次會議1.1介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。如何實施過程審核1.2為了保證審核工作的順利進行，需要把：審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）框架條件（責任分工，現場實施，在接受提問時需脫崗人員等）解釋清楚。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1.召開首次會議1.1介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人872.現場審核，提問方式2.1按照事先已經制定好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。2.2提問的方式，以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內容。2.3實踐證明，多次用“為什么……”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。2.4在審核期間，可以提出新的問題并增加到提問表里。2.5在審核時若發(fā)現嚴重的缺陷，必須與過程負責人共同制訂并采取緊急措施。如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2.現場審核，提問方式2.1按照事先已經制定好的提問表進行審883.執(zhí)行審核過程審核分為兩個主要類別：A

在產品誕生過程中的過程審核，包括對“依照顧客簽發(fā)的委托書”對產品和過程開發(fā)的全部任務進行評價；B

在批量生產時的過程審核，包括對實踐生產中的全部過程和工藝進行評價。

尤其重要的是，是否落實了顧客和法規(guī)的全部要求以及是否做到持續(xù)改進。如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3.執(zhí)行審核過程審核分為兩個主要類別：如何實施過程審核江淮發(fā)89過程審核的幾點說明審核的重點要放在對產品和過程是否即使策劃和不斷提高，以及對全部過程和工藝是否持續(xù)改進。這里，人員的培訓以及在工藝過程中人員的職責特別重要。在過程審核中，對所有至今發(fā)現的產品和過程（實物質量）問題，均列入被審范圍，并還要對當時重要的/關鍵的項目的過程能力進行審核。如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核的幾點說明審核的重點要放在對產品和過程是否即使策90與過程開發(fā)相比產品開發(fā)始終是一個獨立的審核單元，所以通常都是用自己的符合率進行計算和取證的。過程開發(fā)也是作為一個獨立的單元來評價，一直到開始進行批量生產前，一直被當作獨立的第二單元來取證。對已經存在的類似的批量生產過程可計算在總評分中，并要考慮它們所占的比例。如何實施過程審核過程審核的幾點說明江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材與過程開發(fā)相比產品開發(fā)始終是一個獨立的審核單元，所以通91江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材對每項提問都要根據實際情況評分。每個問題的得分可分為：0、4、6、8、10。符合要求的程度作為評分標準?！敖^大部分”應理解為約3/4以上的規(guī)定都被證明有效且無特別風險。計算單項評分的符合率EE的公式如下：EE[%]=X100%各項實得分之和各項滿分之和過程審核打分原則如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材對每項提問都要根據實92過程審核總評分：EPG=

Σ（E1－En）已評分的工序每個產品組的平均值EPG是由以下公式算出的：其中，E1為各第一工序，En為最后一道工序。過程審核符合率EP的總評分，在兼顧A和B的情況下，根據以下公式計算：EP=

EDE+EEP+EZ+EPG+EK已評分的要素數如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核總評分：EPG=93過程審核評分補充說明：作為評分過程單元的補充，下列重點內容，如：

ES1：人員/人員素質

ES2：設備/工位器具

ES3：運輸/零件的搬運、放置/貯存/包裝

ES4：缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材過程審核評分補充說明：如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系94江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材5.3.4過程審核定級原則注：1.若被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則從A級降到AB級或AB從級降到B級。2.若有的提問得分為領，而不符合要求可能會給產品質量和過程質量影響，則可把被審核者從A降到AB級或AB從級降到B級。在特別情況下，也可以降為C級。3.須說明降級的原因。如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材5.3.4過程審核定級955.3.4過程審核定級原則5.3.4.1由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調整。5.3.4.2可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。5.3.4.3但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材5.3.4過程審核定級原則5.3.4.1由于不同的企業(yè)其評定965.3.5過程審核總結要點：對所有審核期間發(fā)現的問題進行總結對審核結果進行解釋并說明缺陷和改進的潛力，如有必要時書面確定緊急措施將所有缺陷記錄在措施表內，確定合適完成糾正措施確定復審的要求和日期被審核人員確認審核報告結果如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材5.3.5過程審核總結要點：如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管975.4末次會議5.4.1審核員對審核結果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結果的理由，必要時書面確定緊急措施。5.4.2把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。5.4.3在末次會議上審核員可以確定復審的要求和日期并寫在總結報告里，這些不取決于發(fā)現缺陷的情況。5.4.4被審核方簽字確認審核報告的結果。被審核方也可以說明自己的觀點。如何實施過程審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材5.4末次會議5.4.1審核員對審核結果進行解釋并說明什么地98何時需要制訂改進措施？評定不滿10分則必須制訂改進措施并確定落實期限。過程審核的結果及處理過程審核結果的評定江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材何時需要制訂改進措施？過程審核的結果及處理過程審核結果的評定99糾正措施的制訂：在確定期限內完成指定糾正措施措施分為：

—技術上/組織上的措施（如工藝更改、物流更改等）—管理上的措施（如：員工培訓、文件修訂等）為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術上/組織上的措施；大多數情況下考慮到管理措施一般可以比較快地落實，因此先落實管理措施。糾正措施制定及有效性驗證過程審核的結果及處理江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材糾正措施的制訂：糾正措施制定及有效性驗證過程審核的結果及處理100有效性驗證的方式：抽檢產品審核過程審核（部分過程）機器和過程能力調查中期狀況/解決程度由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。糾正措施制定及有效性驗證過程審核的結果及處理江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材有效性驗證的方式：糾正措施制定及有效性驗證過程審核的結果及處101如通過驗證發(fā)現采取的措施不夠有效，則須對措施表進行修訂，必要時制訂復審計劃。復審可能是：完整的審核并重新評定；只對具體的有關的（部分）過程進行審核；至少要對有缺陷的項目進行復審。糾正措施制定及有效性驗證過程審核的結果及處理江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材如通過驗證發(fā)現采取的措施不夠有效，則須對措施表進行修訂，必要102A產品誕生過程在產品誕生過程中的產品/過程開發(fā)按產品質量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實、分析、改進）進行。在產品誕生的各個階段中有關各部門的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產品批量投產所有要求的必要前提。（a）產品開發(fā)（設計）策劃落實（b）過程開發(fā)（設計）策劃落實附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材A產品誕生過程在產品誕生過程中的產品/過程103（a）產品開發(fā)（設計）——策劃提問：1.1已具有顧客對產品的要求？1.2是否具有產品開發(fā)計劃，并堅持目標值？1.3是否規(guī)劃了用于落實產品開發(fā)的開發(fā)能力規(guī)模？1.4是否了解/考慮到了對產品的要求？1.5是否調整了以現有要求為依據的開發(fā)可行性？1.6是否已計劃/已具有用于項目完成所需的人員與技術的必備條件？附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材（a）產品開發(fā)（設計）——策劃提問：附：VDA6.3過程審核104（a）產品開發(fā)（設計）——落實提問：2.1是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？2.2設計D-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否落實？2.3是否制訂了質量計劃？2.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？2.5是否已具備所要求的產品開發(fā)能力？附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材（a）產品開發(fā)（設計）——落實提問：附：VDA6.3過程審核105（b）過程開發(fā)（設計）——策劃提問：3.1已具有對產品的要求？3.2是否具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？3.3是否已策劃了落實批量生產的能力？3.4是否了解并考慮到了對生產過程的要求？3.5是否已計劃/已具備完成項目所需的人員與技術的必要條件？3.6是否已做了過程P-FMEA并確定了改進措施？附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材（b）過程開發(fā)（設計）——策劃提問：附：VDA6.3過程審核106（b）過程開發(fā)（設計）——落實提問：4.1過程P-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？4.2是否制訂了質量計劃？4.3是否已具備各階段所要求的認可/合格證明？4.4是否為了進行批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？4.5生產文、檢驗文件是否具備，是否齊全？4.6是否已具備所要求的批量生產能力？附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材（b）過程開發(fā)（設計）——落實提問：附：VDA6.3過程審核107B批量生產過程實物質量是由人、機、料、法、環(huán)及精益生產過程、低倉儲量和高人員素質而決定的。每個員工必須通過獨立識別產品和過程的缺陷，來銘記其職責。運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。為了保持并提高顧客滿意程度，供方有義務在生產以后還要觀察其產品，積極與顧客合作，及早發(fā)現故障與缺陷。德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材B批量生產過程實物質量是由人、機、料、法、環(huán)及精益生產過108B批量生產過程——供方/原材料5.1是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨？5.2是否確保供方所供產品的質量達到供貨協(xié)議要求？5.3是否評價供貨實物質量，在出現與要求有偏差時是否采取措施？5.4是否與供方就產品與過程的持續(xù)改進商定質量目標并付之落實？5.5對已批量供貨的產品是否具有所要求的批量生產認可并落實了所要求的改進措施？5.6是否對由顧客提供的產品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.7原材料庫存（量）狀況是否適合于生產需求？5.8原材料/內部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？5.9員工是否具有相應的崗位培訓？附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材B批量生產過程——供方/原材料5.1是否僅允許已認可的且1096.1人員/素質6.2生產設備/工裝6.3運輸/搬運/貯存6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進B批量生產過程——生產（對每一工序的評定）附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材6.1人員/素質B批量生產過程——生產（對每一工序的評1106.1人員/素質6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產品質量/過程質量的職責和權限？6.1.2是否對員工委以負責生產設備/生產環(huán)境的職責和權限？6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？6.1.4是否有人員配置計劃及頂崗的規(guī)定？6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？附：VDA6.3過程審核的要求B批量生產過程——生產（對每一工序的評定）德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材6.1人員/素質6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產品質量/過程質1116.2生產設備/工裝6.2.1生產設備/工裝模具是否能保證滿足產品特定的質量要求？6.2.2在批量生產中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質量要求？6.2.3生產崗位、檢驗崗位是否符合要求？6.2.4生產文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？6.2.5對產品調整/更換是否有輔助器具？6.2.6是否進行批量生產起始認可（作業(yè)準備點檢）并記錄調整參數及偏差情況？6.2.7要求的糾正措施是否按時落實，并檢查其有效性？B批量生產過程——生產（對每一工序的評定）德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材6.2生產設備/工裝6.2.1生產設備/工裝模具是否能保112江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.3.1產品數量、生產批次的大小是否按需求而定，是否有目的地運往下道工序？6.3.2產品零件是否按要求貯存、運輸器具/包裝方法是否按產品/零件的特性而定？6.3.3廢品、返修件和調整件以及車間內的剩余料，是否堅持分別貯存并標識？6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料，并保證追溯性？6.3.5模具/工具、工裝、檢驗、測量和實驗設備是否按要求存放？附：VDA6.3過程審核的要求B批量生產過程——生產（對每一工序的評定）德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材6.3運輸/搬運/1136.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進6.4.1是否完整記錄質量數據/過程數據，并具有可評定性？6.4.2是否用統(tǒng)計技術分析質量數據/過程數據，并由此制訂改進措施？6.4.3在與產品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？6.4.4對過程和產品是否定期進行審核？6.4.5對產品和過程是否進行持續(xù)改進？6.4.6對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？附：VDA6.3過程審核的要求B批量生產過程——生產（對每一工序的評定）德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進6.4.1是否完整記錄質114B批量生產過程——服務/顧客滿意程度7.1在發(fā)貨的產品是否滿足了顧客的要求？7.2是否保證了對顧客的服務？7.3對顧客抱怨是否能快速反映，并確保產品供應？7.4在與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？7.5執(zhí)行各種任務的員工是否具備所須的素質？附：VDA6.3過程審核的要求德國VDA6.3的基本要求江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材B批量生產過程——服務/顧客滿意程度7.1在發(fā)貨的產品是115課程總結過程審核：1.基本概念2.審核流程3.VDA基本要求課程總結過程審核：116產品審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材產品審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1171、ISO/TS16949-2002的第8.2.2條款要求內部開展：●8.2.2.1質量體系審核，●8.2.2.2過程審核，●8.2.2.3

產品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產和發(fā)貨的適當階段進行產品審核，以驗證是否符合所有的技術要求，例如：產品尺寸、功能、包裝、標簽。2、顧客對組織的審核與評價有以下五種：

a、質量體系審核（通過ISO/TS16949認證后一般不審，特定時可審），一、引言江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2條款要求內118

b、過程審核，

c、產品審核（通常結合過程審核的內容），d、質量能力評審（1/2過程+1/2產品），e、對組織的綜合評價（質量能力、產品表現、服務質量）。3、內部審核

●

質量體系審核，

●

過程審核，

●

產品審核。一、引言江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材b、過程審核，一、引言江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓119

質量體系審核——檢查質量體系是否有效的實施和保持。

過程審核——檢查所采用的過程和方法是否與過程技術規(guī)范和要求相符，并且合理有效。

產品審核——發(fā)現缺陷、檢查是否符合技術規(guī)范和客戶要求（包含可靠性要求）。二、內部審核的目的江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材質量體系審核——檢查質量體系是否有效的實施和保持。120體系審核、過程審核與產品審核的對比

體系審核過程審核產品審核對象質量管理體系產品誕生過程/批量生產有形產品目的對基本要求的完整性及有效性進行評定對產品/產品組及其過程的質量能力進行評定對產品的質量特性進行評定審核頻率1次/1年（建議2次/1年）1次/年（建議1年覆蓋所有過程）經常性活動（建議1年內覆蓋典型產品）審核員體系推動小組成員/查檢表開發(fā)過程人員/查檢表對工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過程參數產品質量特性指標不符合報告符合率質量特性指數江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材體系審核、過程審核與產品審核的對比

體系審核過程審核產品審核121產品審核是對少量已生產完畢等待發(fā)運的產品進行檢查，內容是評價零件是否與規(guī)定的技術規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。

產品審核的特點是始終以客戶和最終用戶的眼光對產品的性能、尺寸和外觀進行檢查。

三、產品審核定義江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材產品審核是對少量已生產完畢等待發(fā)運的產品進行122

根據公司產品特性和風險、品種數量的多少、質量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；

當出現內部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應質量出現異常波動時，應考慮追加內部產品審核。四、內部產品審核時機江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材根據公司產品特性和風險、品種數量的多少、質123策劃計劃內的內審發(fā)布計劃到相關部門及審核員策劃計劃外的內審企業(yè)的要求客戶要求圖樣和技術規(guī)范FMEA、控制計劃內部和外部的抱怨產品質量的波動審核程序檢驗指導書內審計劃（時間、部門、審核員）企業(yè)內達成共識A五、內部產品審核流程江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材策劃發(fā)布計劃到策劃企業(yè)的要求內部和外部的抱怨審核程序企業(yè)內達124產品審核準備產品檢驗與驗證統(tǒng)計與分析評審與處置審核記錄與統(tǒng)計分析結果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測設備準備結束采取糾正和預防措施審核報告標識、存檔、使用A五、內部產品審核流程（續(xù)）江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材產品審核準備產品檢驗與驗證評審與處置審核記錄與統(tǒng)計分析結果審1251策劃輸入必須考慮以下內容：*客戶的要求，*根據企業(yè)的需求，*FMEA，*產品的重要性，*產品失效的嚴重度，*產品的復雜程度，*產品的表現（PPM）等。六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1策劃輸入六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理體系專用培1261策劃輸入

*

產品審核的頻次應考慮顧客（美國三大公司）的特殊要求。*

產品審核可以按不同的特性分段進行，例如，如下列周期性檢驗與試驗：*長時間的試驗（氣候、耐臭氧、耐腐蝕等）*重復鑒定試驗*壽命實驗六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1策劃輸入六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理體系專1272策劃輸出

根據以上的內容，采用團隊工作方式決定產品審核的頻次計劃，并落實在程序或質量計劃中。審核的頻次至少1年1次。

經過策劃，輸出的文件主要有：

●產品審核程序●產品審核規(guī)程●產品審核準則●產品審核指導書●產品審核計劃六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2策劃輸出六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理體系專用1283內部產品審核的增加當出現下列情況時，應適當增加頻次：（1）內部和外部的抱怨（2）產品質量的波動六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3內部產品審核的增加六、產品審核策劃江淮發(fā)動機公司管理129選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計劃到相關部門及審核員：

經營計劃中發(fā)布辦公例會質量例會通知七、產品審核計劃的發(fā)布江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計劃到相關部門及審核員：七、130

1審核小組的溝通：

●審核應在最近的生產批中進行，這是為了能夠了解最新生產過程的影響?！裼糜趯徍说牧慵苯訌膫}庫中或從準備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時對裝箱質量、包裝清潔與否進行評價。檢測結果進行統(tǒng)計并做分析?！裨诖_定了與規(guī)定的要求不符時，必須采取有效的整改措施。八、產品審核準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1審核小組的溝通：八、產品審核準備江淮發(fā)動機公司1312審核小組的準備：

（1）抽樣樣本大小與樣本批次（2）檢測設備與儀器等的準備

八、產品審核準備江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2審核小組的準備：八、產品審核準備江淮發(fā)動機公司管理132

●在產品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項目數值。

●為了對各個項目和缺陷進行公平的評價，必須對這些缺陷加權和分類，便于之后計算質量指數（QKZ）。

●為了公平的評價QKZ，將被審核項目分為關鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應的加權。

九、質量指數QKZ的計算江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材●在產品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項目數值1331缺陷分類

缺陷被劃分為不同的類別，對這些缺陷的評價是根據它們造成的后果來進行的。

關鍵缺陷（A類）:預見到會對人身造成危險和不安全的缺陷。

主要缺陷（B類）:非關鍵缺陷，預計會導致產生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。

次要缺陷（C類）:預計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或者與適用的標準偏差但對設備、裝置的使用與操作、運行僅有輕微影響的缺陷。

九、質量指數QKZ的計算江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材1缺陷分類九、質量指數QKZ的計算江淮發(fā)動機公司管理1342缺陷加權

對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權系數，這里應根據零件的用途來規(guī)定加權系數。在對缺陷加權時必須將顧客的抱怨程度考慮在內。對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權系數：關鍵缺陷（A類）加權系數10主要缺陷（B類）加權系數5次要缺陷（C類）加權系數1

九、質量指數QKZ的計算江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材2缺陷加權九、質量指數QKZ的計算江淮發(fā)動機公司管理1353質量指數QKZ的計算質量指數QKZ的計算公式為：

所有項目缺陷分數之和QKZ

=

(

1

-

)×100%

所有項目加權的抽樣數之和其中：

□

每個產品的所有項目缺陷分數之和=A類缺陷個數×10+B類缺陷個數×5+C類缺陷個數×1□

每個產品的所有項目加權的抽樣數之和=A類項目總數×10+B類項目總數×5+C類項目總數×1

九、質量指數QKZ的計算江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材3質量指數QKZ的計算九、質量指數QKZ的計算江淮發(fā)136

第1步：審核員按審核產品計劃要求到待發(fā)運的倉庫審核產品的包裝和標識，并隨機抽取審核所需數量的樣件。審核過程中作好記錄。

第2步：審核員按檢驗規(guī)劃的要求和檢驗指導書的要求檢驗產品的尺寸、功能和外觀。

第3步：收集和整理周期性的最新的檢驗報告。

第4步：記錄審核結果。

十、

產品審核的實施江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第1步：審核員按審核產品計劃要求到待發(fā)運的倉庫審核產137產品審核報告的數據來自如下三方面：●包裝與標識的審核●周期性試驗項目（審核前已按周期性的計劃完成）●尺寸、功能和外觀的檢驗分析與評價審核結果，對不符合項采取有效措施，措施計劃應納入審核報告中。審核報告的內容為：

審核報告單（見附表）；

如果存在，糾正措施計劃。

十一、

產品審核報告的編制江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材產品審核報告的數據來自如下三方面：十一、產品審核報告的編138對審核中發(fā)現的不符合項，采取措施的程度取決于缺陷的嚴重程度、頻次及類型，例如：●主要缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產品，分析原因并消除缺陷和成因。如對有缺陷的零件進行返修，則必須在對其進行一次檢驗?！翊我毕?，根據缺陷的影響，對產品進行特殊的放行。

注——用書面的形式，確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗證。

十二、

糾正預防措施的制定江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材對審核中發(fā)現的不符合項，采取措施的程度取決于缺陷的139附件：產品審核案例實例:減震器------天津天德減震器有限公司說明產品質量抽查規(guī)程B10.3-02對結構相同的所有換擋軸均通用,它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。按產品質量審核計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件。江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例實例:減震器------天津天德減震器140附件：產品審核案例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材141江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例142江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例143江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例144江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材附件：產品審核案例145課程總結產品審核：1.基本概念2.質量指數QKZ計算課程總結產品審核：146感謝聆聽江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材感謝聆聽江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材147發(fā)動機公司審核員培訓系列教材ISO/TS16949：2009三大審核培訓發(fā)動機公司審核員培訓系列教材ISO/TS16949：2148內部質量體系審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材內部質量體系審核江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材149第一部分：審核概論第二部分：內部質量體系審核步驟第三部分：質量體系內部審核員

課程大綱江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第一部分：審核概論課程大綱江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系150第一部分—審核概論審核概論1、審核定義2、審核分類3、審核目的4、質量體系審核范圍5、內部質量體系審核依據江淮發(fā)動機公司管理體系專用培訓系列教材第一部分—審核概論審核概論1、審核定義2、審核分類3、審核目151為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程