室間質(zhì)評(píng)流程演示文稿完整版資料課件

室間質(zhì)評(píng)流程演示文稿室間質(zhì)評(píng)流程演示文稿1室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的概念實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)越來(lái)越受到臨床實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室用戶的重視。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反響實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)也被稱作能力驗(yàn)證。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的概念實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評(píng)2室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的起源和開展國(guó)際:20世紀(jì)30年代,美國(guó)疾病控制中心〔CDC〕40年代,美國(guó)臨床病理家學(xué)會(huì)〔CAP〕1988年,美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案〔CLA’88)我國(guó):20世紀(jì)70年代末衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心成立,80年在全國(guó)范圍內(nèi)組織開展臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，85、88、89年相繼開展了四大專業(yè)質(zhì)評(píng)。我省：1987年成立省臨床檢驗(yàn)中心，并相繼開展各專業(yè)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，至今22年時(shí)間，質(zhì)評(píng)單位由最初的幾十家開展到家，實(shí)施室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工程有52項(xiàng)。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的起源和開展國(guó)際:3醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第二十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。第二十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的工程，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)工程與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)工程常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。第三十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)工程與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類工程進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)工程比對(duì)有困難時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。第三十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照?臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求?〔GB/20032301-T-361〕執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量4湖北省臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第四章

質(zhì)量管理

第二十條建立臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)圍繞所設(shè)臨床檢驗(yàn)工程，進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制并參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工程范圍及室內(nèi)質(zhì)量控制的工程及標(biāo)準(zhǔn)由省臨床檢驗(yàn)中心制定，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后實(shí)施。第二十一條室內(nèi)質(zhì)量控制由取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的?臨床實(shí)驗(yàn)室合格證?的檢驗(yàn)部、科〔室〕負(fù)責(zé)組織，其室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果的匯總資料，于每季上報(bào)給組織室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的臨床檢驗(yàn)中心。臨床檢驗(yàn)中心應(yīng)定期將室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行匯總分析，并以適當(dāng)?shù)男问椒错懡o醫(yī)療單位。湖北省臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第四章

質(zhì)量管5室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用目的：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)作為一種質(zhì)量控制工具可以幫助實(shí)驗(yàn)室提高檢驗(yàn)質(zhì)量，通過(guò)分析實(shí)驗(yàn)室中存在的問(wèn)題，采取相應(yīng)的措施和查出不必要的檢測(cè)工程，減少試驗(yàn)費(fèi)用，防止可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和法律訴訟。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用6室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的八個(gè)用途：1、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力2、識(shí)別問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施3、改進(jìn)分析能力和試驗(yàn)方法4、確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)要求5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)6、支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可7、增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心8、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的八個(gè)用途：7室間質(zhì)量評(píng)價(jià)方案的程序和運(yùn)作1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程室間質(zhì)評(píng)組織和設(shè)計(jì)方案書的發(fā)放質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備質(zhì)控品的包裝和運(yùn)輸檢測(cè)結(jié)果的接受檢測(cè)結(jié)果錄入靶值確實(shí)定報(bào)告的發(fā)放檢測(cè)結(jié)果核對(duì)與參與者的溝通圖：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者工作流程圖室間質(zhì)量評(píng)價(jià)方案的程序和運(yùn)作1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程室間質(zhì)81、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程接受質(zhì)控品檢查破損和申報(bào)向組織者反響接受信息按規(guī)定日期進(jìn)行檢測(cè)反響結(jié)果收到評(píng)價(jià)報(bào)告分析評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)估糾正效果圖：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)參加者工作流程圖決定是否采取糾正措施結(jié)束1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程接受質(zhì)控品檢查破損和申報(bào)向組織者反92、室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)a、室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作來(lái)做b、檢測(cè)次數(shù)c、上報(bào)結(jié)果截止日期前實(shí)驗(yàn)室間不允許交流結(jié)果d、不允許外送檢測(cè)e、報(bào)告必須文件化，實(shí)驗(yàn)室必須保存所有記錄f、檢測(cè)方法

2、室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)103、室間質(zhì)評(píng)方案的成績(jī)要求a、每一分析工程80%可接受成績(jī)b、所有評(píng)價(jià)工程80%可接受成績(jī)c、未參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)d、逾期回報(bào)e、不滿意的成績(jī)f、同一工程連續(xù)兩次或三次活動(dòng)中兩次未到達(dá)滿意成績(jī)d、所有工程連續(xù)兩次或三次活動(dòng)中兩次未到達(dá)滿意成績(jī)3、室間質(zhì)評(píng)方案的成績(jī)要求114、室間質(zhì)評(píng)方案成績(jī)的要求⑴每次活動(dòng)每一分析工程未能到達(dá)至少80%可接受成績(jī)那么稱為本次活動(dòng)該分析工程不滿意的EQA成績(jī)〔細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外〕。⑵每次室間質(zhì)評(píng)所有評(píng)價(jià)工程未到達(dá)至少80%得分稱為不滿意的EQA成績(jī)。⑶未參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)定為不滿意的EQA成績(jī)，該次得分為0。4、室間質(zhì)評(píng)方案成績(jī)的要求12⑷在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將能室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)評(píng)組織者，將定為不滿意的EQA成績(jī)，該次活動(dòng)的得分為0。⑸對(duì)于不是由于未參加而造成的不滿意的EQA成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施。必須采取糾正措施和有文件化的記錄。實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件記錄必須保存兩年以上。⑹對(duì)同一分析工程，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能到達(dá)滿意的成績(jī)那么稱為不成功的EQA成績(jī)〔細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外〕。⑺所有評(píng)價(jià)的工程連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能到達(dá)滿意的成績(jī)那么稱為不成功的EQA成績(jī)。⑷在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將能室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)135、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式①為了確定定量試驗(yàn)或分析工程實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確度，方案必須將每一分析工程實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與10個(gè)或更多仲裁實(shí)驗(yàn)室90%一致或所有參加實(shí)驗(yàn)室90%一致性得出的結(jié)果進(jìn)行比較。定量測(cè)定工程每一樣本的得分由以下條款來(lái)確定得分。②對(duì)于定量的分析工程，方案必須通過(guò)結(jié)果偏離靶值的距離來(lái)確定每一分析工程的正確結(jié)果。對(duì)每一結(jié)果確定了靶值后，通過(guò)使用基于偏離靶值的百分偏差的固定準(zhǔn)那么或標(biāo)準(zhǔn)差的個(gè)數(shù)來(lái)確定結(jié)果的適當(dāng)性。偏倚=〔測(cè)定結(jié)果–靶值〕/靶值*100%Z-分?jǐn)?shù)=〔測(cè)定結(jié)果–均值〕/SD③定性的試驗(yàn)工程的可接受的性能準(zhǔn)那么是陽(yáng)性或陰性。④對(duì)于細(xì)菌學(xué)那么考慮是否正確的鑒定和是否正確的藥敏結(jié)果。5、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式14室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式⑤對(duì)每一次EQA調(diào)查，針對(duì)某一工程的得分計(jì)算公式為：該工程的可接受結(jié)果數(shù)×100%該工程的總的測(cè)定樣本數(shù)

⑥而對(duì)評(píng)價(jià)的所有工程，其得分計(jì)算公式為：全部工程可接受結(jié)果總數(shù) ×100%全部工程總的測(cè)定樣本數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式156、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)未能通過(guò)的原因a、校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)方案失敗b、室內(nèi)質(zhì)量控制失控c、實(shí)驗(yàn)人員的能力欠缺d、室間質(zhì)評(píng)樣本處理不當(dāng)，如凍干質(zhì)控物的復(fù)溶、混合、移液和儲(chǔ)存不當(dāng)e、室間質(zhì)評(píng)樣本本身存在質(zhì)量問(wèn)題f、室間質(zhì)評(píng)組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)6、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)未能通過(guò)的原因16

7、問(wèn)題分類

不滿意的EQA結(jié)果可分為如下幾種類型：書寫誤差方法學(xué)問(wèn)題技術(shù)問(wèn)題室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本問(wèn)題結(jié)果評(píng)價(jià)的問(wèn)題經(jīng)調(diào)查后無(wú)法解釋7、問(wèn)題分類

17多個(gè)不滿意結(jié)果已偏向同一方向，建議系統(tǒng)誤差與方法學(xué)問(wèn)題有關(guān)〔如：不正確的校準(zhǔn)，儀器設(shè)置〕，或干擾物質(zhì)的問(wèn)題〔如：基質(zhì)效應(yīng)〕．單個(gè)的不滿意的結(jié)果，或多個(gè)不滿意的結(jié)果在平均數(shù)的兩側(cè)，提示隨機(jī)誤差．隨機(jī)誤差能來(lái)源于技術(shù)問(wèn)題〔如：手工移液的不精密度〕或方法學(xué)問(wèn)題〔如：不穩(wěn)定的檢測(cè)溫度，標(biāo)本的攜帶污染，管道堵塞〕．

多個(gè)不滿意結(jié)果已偏向同一方向，建議系統(tǒng)誤差與方法學(xué)問(wèn)題有關(guān)〔18書寫誤差可造成單一〔如：錯(cuò)誤的拷貝〕或多項(xiàng)〔如：結(jié)果的變換〕不滿意的結(jié)果書寫誤差可進(jìn)一步分類為：結(jié)果沒(méi)有正確地從儀器磁帶或讀數(shù)窗口抄寫到報(bào)告單上〔如：標(biāo)本的結(jié)果以相反的順序拷貝〕在報(bào)告單上不正確的儀器／方法指示不正確的報(bào)告單位或小數(shù)點(diǎn)位數(shù)錯(cuò)誤書寫誤差可造成單一〔如：錯(cuò)誤的拷貝〕或多項(xiàng)〔如：結(jié)果的變換〕19方法學(xué)問(wèn)題前面標(biāo)本的攜帶污染．自動(dòng)加樣器沒(méi)有校準(zhǔn)到可接受的精密度和準(zhǔn)確度．接近方法靈敏度低限結(jié)果的不精密度．儀器問(wèn)題質(zhì)量控制未能檢出．＿在有效期內(nèi)未檢測(cè)質(zhì)控物，或不恰當(dāng)?shù)谋４妫咴谟嘘P(guān)的分析物濃度沒(méi)有檢測(cè)質(zhì)控．結(jié)果不在儀器／試劑線形范圍內(nèi)．儀器管道堵塞．不正確的溫浴時(shí)間．對(duì)于微生物學(xué)：＿不適當(dāng)?shù)臏卦l件；＿計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)微生物的不正確的鑒定．方法學(xué)問(wèn)題20技術(shù)問(wèn)題可進(jìn)一步分類為：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)//能力驗(yàn)證標(biāo)本的不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶；EQA//PT標(biāo)本復(fù)溶后耽誤檢測(cè)；在儀器上樣本沒(méi)有以恰當(dāng)?shù)捻樞蚍胖?；盡管有不滿意的質(zhì)控結(jié)果，仍發(fā)出結(jié)果；質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在可接受限之內(nèi)，但顯示出檢測(cè)問(wèn)題呈趨勢(shì)；不適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控限／規(guī)那么．如果可接受的質(zhì)控范圍太寬，結(jié)果落在可接受的質(zhì)控范圍內(nèi)的該率增加，同樣會(huì)超過(guò)可接受的EQA//PT限．在不正確的溫度，或不正確的稀釋液，不準(zhǔn)確地執(zhí)行手工移液／稀釋形態(tài)學(xué)誤差：＿篩查誤差〔細(xì)胞病理學(xué)〕＿錯(cuò)誤的解釋〔血液學(xué)、臨床顯微鏡學(xué)、微生物學(xué)、外科病理學(xué)、細(xì)胞病理學(xué)〕。第二級(jí)標(biāo)本管不正確的標(biāo)記。技術(shù)問(wèn)題可進(jìn)一步分類為：21技術(shù)問(wèn)題免疫血液學(xué)：—不適當(dāng)?shù)闹匦聭腋∫骸狝BO差異沒(méi)有解決——反響強(qiáng)度沒(méi)有規(guī)定——正確的試劑未參加——陽(yáng)性直接抗凝集試驗(yàn)特定形態(tài)學(xué)誤差：——選擇了不適當(dāng)培養(yǎng)基——染色沒(méi)有充分——不適當(dāng)盤畫痕技術(shù)——培養(yǎng)基盤的錯(cuò)誤解釋〔病情檢查克隆的選擇〕——病情檢查特定情況不適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)；不適當(dāng)抗體用于敏感性試驗(yàn)——結(jié)果并沒(méi)有反映當(dāng)前的分類學(xué)。——由于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)沒(méi)有進(jìn)行微生物的試驗(yàn)，PT樣本的結(jié)果不適當(dāng)。分析并沒(méi)有按實(shí)驗(yàn)室書面的程序進(jìn)行。技術(shù)問(wèn)題22室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題包括：基質(zhì)效應(yīng)有些儀器/方法結(jié)合的性能會(huì)受到EQA標(biāo)本基質(zhì)的影響。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用該儀器/方法時(shí)，而以所有方法的平均值或決定性/參考方法平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，這就可能導(dǎo)致不滿意的結(jié)果。當(dāng)分析物以同組平均值評(píng)價(jià)時(shí)，如果少數(shù)實(shí)驗(yàn)室使用該特定儀器/方法時(shí)，基質(zhì)效應(yīng)就會(huì)起作用。實(shí)驗(yàn)室可能被劃分在“所有方法組〞。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題23室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題包括：基質(zhì)效應(yīng)有些儀器/方法結(jié)合的性能會(huì)受到EQA標(biāo)本基質(zhì)的影響。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用該儀器/方法時(shí)，而以所有方法的平均值或決定性/參考方法平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，這就可能導(dǎo)致不滿意的結(jié)果。當(dāng)分析物以同組平均值評(píng)價(jià)時(shí)，如果少數(shù)實(shí)驗(yàn)室使用該特定儀器/方法時(shí)，基質(zhì)效應(yīng)就會(huì)起作用。實(shí)驗(yàn)室可能被劃分在“所有方法組〞。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題24室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題非均勻性試驗(yàn)物〔裝液的變異性，不恰當(dāng)?shù)幕靹?，或凍干品不一致的加熱〕。在這種情況下，在參加者中將有非常高的變異系數(shù)。細(xì)菌污染或溶血〔免疫血液學(xué)、血液學(xué)〕。特定的微生物學(xué)：非活的樣本樣本沒(méi)有代表性〔如：寄生蟲學(xué)的糞便樣本〕特定的免疫血液學(xué)：——反響——抗體可檢出，但不能識(shí)別——陽(yáng)性直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)的干擾室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題25室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)的問(wèn)題室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)的問(wèn)題包括：同組不適當(dāng)不適當(dāng)?shù)陌兄蛋兄祦?lái)源于參加者的公認(rèn)值不適當(dāng)?shù)脑颍?〕非均勻性的測(cè)試材料，或2〕保存了異常值。PT提供者應(yīng)有程序確保同一性的測(cè)試品，及防止或檢出異常值〔如穩(wěn)健的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或方法排除異常值〕。然而，在每次PT方案中不時(shí)會(huì)出現(xiàn)不適當(dāng)?shù)陌兄?。不適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)區(qū)間。評(píng)價(jià)區(qū)間可能不適當(dāng)?shù)卣C如果對(duì)于極精密度的方法使用+/-2標(biāo)準(zhǔn)差單位，與臨床實(shí)用性需求相比，可接受的范圍就太窄了。EQA組織者不正確的數(shù)據(jù)輸入。室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)的問(wèn)題26經(jīng)調(diào)查后無(wú)法解釋的問(wèn)題調(diào)查未能揭示出原因的不滿意EQA結(jié)果仍然存在〔已發(fā)表的研究中有19.6%-24.1%〕。當(dāng)已排除了所有的可識(shí)別的誤差時(shí)，單個(gè)不滿意結(jié)果可能是由于隨機(jī)誤差，特別是當(dāng)重復(fù)分析結(jié)果是可接受時(shí)。在這種情況下，不應(yīng)采取糾正措施，這樣的誤差可實(shí)際上增加將來(lái)的不滿意結(jié)果出現(xiàn)的機(jī)率。如果兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是不滿意，且兩個(gè)結(jié)果偏向一側(cè)，那么更可能的是系統(tǒng)誤差〔偏差〕。重復(fù)不滿意的結(jié)果分散在平均數(shù)的兩側(cè)提示實(shí)驗(yàn)室方法不夠精密。經(jīng)調(diào)查后無(wú)法解釋的問(wèn)題27患者結(jié)果評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)審核來(lái)源于不滿意EQA結(jié)果時(shí)間內(nèi)的患者數(shù)據(jù)，目的是確定是否問(wèn)題已影響到患者的醫(yī)療行為。如果是這樣的話，應(yīng)有文件記錄適當(dāng)?shù)淖粉櫞胧??；颊呓Y(jié)果評(píng)價(jià)28結(jié)論和措施

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)作出極大的努力尋找出現(xiàn)不滿意結(jié)果的原因。首先實(shí)驗(yàn)室能識(shí)別出根本系統(tǒng)的問(wèn)題，其對(duì)不滿意結(jié)果作出了奉獻(xiàn)，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的措施將使復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)性降到最低，及潛在地提高了患者結(jié)果的質(zhì)量。結(jié)論和措施

29

文件調(diào)查、結(jié)論和糾正措施應(yīng)得到完整的文件記錄。實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)化格式記錄每一不滿意EQA結(jié)果的調(diào)查應(yīng)是有用處的。在附錄中列出了文件記錄調(diào)查的標(biāo)準(zhǔn)格式的實(shí)例。文件308、室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)化管理

室間質(zhì)評(píng)報(bào)揭發(fā)送及成績(jī)管理程序室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控品的接收、移交、測(cè)定、記錄及發(fā)出室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)回報(bào)表的接收、移交、分析室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的再分析、登記及問(wèn)題解決8、室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)化管理

室間質(zhì)評(píng)報(bào)揭發(fā)送及成績(jī)管理程序31結(jié)果不在儀器／試劑線形范圍內(nèi)．第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題包括：由室質(zhì)量負(fù)責(zé)人將質(zhì)控品及有關(guān)資料交給測(cè)定工程負(fù)責(zé)人，通知操作負(fù)責(zé)人注意閱讀質(zhì)評(píng)要求，在規(guī)定的日期內(nèi)進(jìn)行測(cè)定，將質(zhì)評(píng)測(cè)定結(jié)果記錄在質(zhì)評(píng)報(bào)表上，保存原始數(shù)據(jù)及當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，在原始數(shù)據(jù)〔質(zhì)評(píng)測(cè)定結(jié)果和室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果〕單上簽字，并將原始數(shù)據(jù)及填好的報(bào)表交到室質(zhì)量負(fù)責(zé)人，進(jìn)行審核及簽字。實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)化格式記錄每一不滿意EQA結(jié)果的調(diào)查應(yīng)是有用處的。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在可接受限之內(nèi)，但顯示出檢測(cè)問(wèn)題呈趨勢(shì)；EQA成績(jī)，該次得分為0。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)//能力驗(yàn)證標(biāo)本的不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶；自動(dòng)加樣器沒(méi)有校準(zhǔn)到可接受的精密度和準(zhǔn)確度．臨床檢驗(yàn)中心應(yīng)定期將室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行匯總分析，并以適當(dāng)?shù)男问椒错懡o醫(yī)療單位。圖：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者工作流程圖第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理c、未參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)〔1〕室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控品的接收、移交、測(cè)定、記錄及發(fā)出室質(zhì)量負(fù)責(zé)人接收各室間質(zhì)評(píng)組織寄來(lái)的各專業(yè)室間質(zhì)評(píng)物，核對(duì)寄來(lái)的質(zhì)控品、報(bào)表及本卷須知和活動(dòng)安排，并進(jìn)行登記〔見(jiàn)附表〕。由室質(zhì)量負(fù)責(zé)人將質(zhì)控品及有關(guān)資料交給測(cè)定工程負(fù)責(zé)人，通知操作負(fù)責(zé)人注意閱讀質(zhì)評(píng)要求，在規(guī)定的日期內(nèi)進(jìn)行測(cè)定，將質(zhì)評(píng)測(cè)定結(jié)果記錄在質(zhì)評(píng)報(bào)表上，保存原始數(shù)據(jù)及當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，在原始數(shù)據(jù)〔質(zhì)評(píng)測(cè)定結(jié)果和室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果〕單上簽字，并將原始數(shù)據(jù)及填好的報(bào)表交到室質(zhì)量負(fù)責(zé)人，進(jìn)行審核及簽字。儀器操作負(fù)責(zé)人將余下的質(zhì)控品冰凍保存，利于以后的復(fù)查。室質(zhì)量負(fù)責(zé)人將審核后的質(zhì)評(píng)報(bào)表復(fù)印，將原件在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寄出，并保存原始數(shù)據(jù)及報(bào)表的復(fù)印件。結(jié)果不在儀器／試劑線形范圍內(nèi)．〔1〕室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控品的接收、32〔2〕室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)回報(bào)表的接收、移交、分析由室質(zhì)量負(fù)責(zé)人將收到的質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，連同該次室間質(zhì)評(píng)的原始數(shù)據(jù)返回給具體操作人員，并組織有關(guān)人員進(jìn)行討論及分析。對(duì)成績(jī)不理想的工程要進(jìn)行系統(tǒng)分析，找出可能的原因?！?〕室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)回報(bào)表的接收、移交、分析33室間質(zhì)評(píng)流程演示文稿完整版資料課件34室間質(zhì)評(píng)流程演示文稿室間質(zhì)評(píng)流程演示文稿35室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的概念實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)越來(lái)越受到臨床實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室用戶的重視。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反響實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)也被稱作能力驗(yàn)證。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的概念實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評(píng)36室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的起源和開展國(guó)際:20世紀(jì)30年代,美國(guó)疾病控制中心〔CDC〕40年代,美國(guó)臨床病理家學(xué)會(huì)〔CAP〕1988年,美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案〔CLA’88)我國(guó):20世紀(jì)70年代末衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心成立,80年在全國(guó)范圍內(nèi)組織開展臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，85、88、89年相繼開展了四大專業(yè)質(zhì)評(píng)。我?。?987年成立省臨床檢驗(yàn)中心，并相繼開展各專業(yè)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，至今22年時(shí)間，質(zhì)評(píng)單位由最初的幾十家開展到家，實(shí)施室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工程有52項(xiàng)。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的起源和開展國(guó)際:37醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理第二十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。第二十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的工程，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)工程與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)工程常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。第三十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)工程與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類工程進(jìn)行比對(duì)，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)工程比對(duì)有困難時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。第三十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照?臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求?〔GB/20032301-T-361〕執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第三章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量38湖北省臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第四章

質(zhì)量管理

第二十條建立臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)圍繞所設(shè)臨床檢驗(yàn)工程，進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制并參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工程范圍及室內(nèi)質(zhì)量控制的工程及標(biāo)準(zhǔn)由省臨床檢驗(yàn)中心制定，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后實(shí)施。第二十一條室內(nèi)質(zhì)量控制由取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的?臨床實(shí)驗(yàn)室合格證?的檢驗(yàn)部、科〔室〕負(fù)責(zé)組織，其室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果的匯總資料，于每季上報(bào)給組織室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的臨床檢驗(yàn)中心。臨床檢驗(yàn)中心應(yīng)定期將室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行匯總分析，并以適當(dāng)?shù)男问椒错懡o醫(yī)療單位。湖北省臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法

第四章

質(zhì)量管39室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用目的：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)作為一種質(zhì)量控制工具可以幫助實(shí)驗(yàn)室提高檢驗(yàn)質(zhì)量，通過(guò)分析實(shí)驗(yàn)室中存在的問(wèn)題，采取相應(yīng)的措施和查出不必要的檢測(cè)工程，減少試驗(yàn)費(fèi)用，防止可能出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和法律訴訟。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的和作用40室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的八個(gè)用途：1、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力2、識(shí)別問(wèn)題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施3、改進(jìn)分析能力和試驗(yàn)方法4、確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)要求5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)6、支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可7、增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心8、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的八個(gè)用途：41室間質(zhì)量評(píng)價(jià)方案的程序和運(yùn)作1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程室間質(zhì)評(píng)組織和設(shè)計(jì)方案書的發(fā)放質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備質(zhì)控品的包裝和運(yùn)輸檢測(cè)結(jié)果的接受檢測(cè)結(jié)果錄入靶值確實(shí)定報(bào)告的發(fā)放檢測(cè)結(jié)果核對(duì)與參與者的溝通圖：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織者工作流程圖室間質(zhì)量評(píng)價(jià)方案的程序和運(yùn)作1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程室間質(zhì)421、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程接受質(zhì)控品檢查破損和申報(bào)向組織者反響接受信息按規(guī)定日期進(jìn)行檢測(cè)反響結(jié)果收到評(píng)價(jià)報(bào)告分析評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)估糾正效果圖：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)參加者工作流程圖決定是否采取糾正措施結(jié)束1、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的工作流程接受質(zhì)控品檢查破損和申報(bào)向組織者反432、室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)a、室間質(zhì)評(píng)樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作來(lái)做b、檢測(cè)次數(shù)c、上報(bào)結(jié)果截止日期前實(shí)驗(yàn)室間不允許交流結(jié)果d、不允許外送檢測(cè)e、報(bào)告必須文件化，實(shí)驗(yàn)室必須保存所有記錄f、檢測(cè)方法

2、室間質(zhì)評(píng)樣本的檢測(cè)443、室間質(zhì)評(píng)方案的成績(jī)要求a、每一分析工程80%可接受成績(jī)b、所有評(píng)價(jià)工程80%可接受成績(jī)c、未參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)d、逾期回報(bào)e、不滿意的成績(jī)f、同一工程連續(xù)兩次或三次活動(dòng)中兩次未到達(dá)滿意成績(jī)d、所有工程連續(xù)兩次或三次活動(dòng)中兩次未到達(dá)滿意成績(jī)3、室間質(zhì)評(píng)方案的成績(jī)要求454、室間質(zhì)評(píng)方案成績(jī)的要求⑴每次活動(dòng)每一分析工程未能到達(dá)至少80%可接受成績(jī)那么稱為本次活動(dòng)該分析工程不滿意的EQA成績(jī)〔細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外〕。⑵每次室間質(zhì)評(píng)所有評(píng)價(jià)工程未到達(dá)至少80%得分稱為不滿意的EQA成績(jī)。⑶未參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)定為不滿意的EQA成績(jī)，該次得分為0。4、室間質(zhì)評(píng)方案成績(jī)的要求46⑷在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將能室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)評(píng)組織者，將定為不滿意的EQA成績(jī)，該次活動(dòng)的得分為0。⑸對(duì)于不是由于未參加而造成的不滿意的EQA成績(jī)，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施。必須采取糾正措施和有文件化的記錄。實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件記錄必須保存兩年以上。⑹對(duì)同一分析工程，連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能到達(dá)滿意的成績(jī)那么稱為不成功的EQA成績(jī)〔細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外〕。⑺所有評(píng)價(jià)的工程連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能到達(dá)滿意的成績(jī)那么稱為不成功的EQA成績(jī)。⑷在規(guī)定的回報(bào)時(shí)間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將能室間質(zhì)評(píng)的結(jié)果回報(bào)給室間質(zhì)475、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式①為了確定定量試驗(yàn)或分析工程實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確度，方案必須將每一分析工程實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與10個(gè)或更多仲裁實(shí)驗(yàn)室90%一致或所有參加實(shí)驗(yàn)室90%一致性得出的結(jié)果進(jìn)行比較。定量測(cè)定工程每一樣本的得分由以下條款來(lái)確定得分。②對(duì)于定量的分析工程，方案必須通過(guò)結(jié)果偏離靶值的距離來(lái)確定每一分析工程的正確結(jié)果。對(duì)每一結(jié)果確定了靶值后，通過(guò)使用基于偏離靶值的百分偏差的固定準(zhǔn)那么或標(biāo)準(zhǔn)差的個(gè)數(shù)來(lái)確定結(jié)果的適當(dāng)性。偏倚=〔測(cè)定結(jié)果–靶值〕/靶值*100%Z-分?jǐn)?shù)=〔測(cè)定結(jié)果–均值〕/SD③定性的試驗(yàn)工程的可接受的性能準(zhǔn)那么是陽(yáng)性或陰性。④對(duì)于細(xì)菌學(xué)那么考慮是否正確的鑒定和是否正確的藥敏結(jié)果。5、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式48室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式⑤對(duì)每一次EQA調(diào)查，針對(duì)某一工程的得分計(jì)算公式為：該工程的可接受結(jié)果數(shù)×100%該工程的總的測(cè)定樣本數(shù)

⑥而對(duì)評(píng)價(jià)的所有工程，其得分計(jì)算公式為：全部工程可接受結(jié)果總數(shù) ×100%全部工程總的測(cè)定樣本數(shù)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)的評(píng)價(jià)方式496、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)未能通過(guò)的原因a、校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)方案失敗b、室內(nèi)質(zhì)量控制失控c、實(shí)驗(yàn)人員的能力欠缺d、室間質(zhì)評(píng)樣本處理不當(dāng)，如凍干質(zhì)控物的復(fù)溶、混合、移液和儲(chǔ)存不當(dāng)e、室間質(zhì)評(píng)樣本本身存在質(zhì)量問(wèn)題f、室間質(zhì)評(píng)組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)6、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)未能通過(guò)的原因50

7、問(wèn)題分類

不滿意的EQA結(jié)果可分為如下幾種類型：書寫誤差方法學(xué)問(wèn)題技術(shù)問(wèn)題室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本問(wèn)題結(jié)果評(píng)價(jià)的問(wèn)題經(jīng)調(diào)查后無(wú)法解釋7、問(wèn)題分類

51多個(gè)不滿意結(jié)果已偏向同一方向，建議系統(tǒng)誤差與方法學(xué)問(wèn)題有關(guān)〔如：不正確的校準(zhǔn)，儀器設(shè)置〕，或干擾物質(zhì)的問(wèn)題〔如：基質(zhì)效應(yīng)〕．單個(gè)的不滿意的結(jié)果，或多個(gè)不滿意的結(jié)果在平均數(shù)的兩側(cè)，提示隨機(jī)誤差．隨機(jī)誤差能來(lái)源于技術(shù)問(wèn)題〔如：手工移液的不精密度〕或方法學(xué)問(wèn)題〔如：不穩(wěn)定的檢測(cè)溫度，標(biāo)本的攜帶污染，管道堵塞〕．

多個(gè)不滿意結(jié)果已偏向同一方向，建議系統(tǒng)誤差與方法學(xué)問(wèn)題有關(guān)〔52書寫誤差可造成單一〔如：錯(cuò)誤的拷貝〕或多項(xiàng)〔如：結(jié)果的變換〕不滿意的結(jié)果書寫誤差可進(jìn)一步分類為：結(jié)果沒(méi)有正確地從儀器磁帶或讀數(shù)窗口抄寫到報(bào)告單上〔如：標(biāo)本的結(jié)果以相反的順序拷貝〕在報(bào)告單上不正確的儀器／方法指示不正確的報(bào)告單位或小數(shù)點(diǎn)位數(shù)錯(cuò)誤書寫誤差可造成單一〔如：錯(cuò)誤的拷貝〕或多項(xiàng)〔如：結(jié)果的變換〕53方法學(xué)問(wèn)題前面標(biāo)本的攜帶污染．自動(dòng)加樣器沒(méi)有校準(zhǔn)到可接受的精密度和準(zhǔn)確度．接近方法靈敏度低限結(jié)果的不精密度．儀器問(wèn)題質(zhì)量控制未能檢出．＿在有效期內(nèi)未檢測(cè)質(zhì)控物，或不恰當(dāng)?shù)谋４妫咴谟嘘P(guān)的分析物濃度沒(méi)有檢測(cè)質(zhì)控．結(jié)果不在儀器／試劑線形范圍內(nèi)．儀器管道堵塞．不正確的溫浴時(shí)間．對(duì)于微生物學(xué)：＿不適當(dāng)?shù)臏卦l件；＿計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)微生物的不正確的鑒定．方法學(xué)問(wèn)題54技術(shù)問(wèn)題可進(jìn)一步分類為：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)//能力驗(yàn)證標(biāo)本的不恰當(dāng)?shù)膹?fù)溶；EQA//PT標(biāo)本復(fù)溶后耽誤檢測(cè)；在儀器上樣本沒(méi)有以恰當(dāng)?shù)捻樞蚍胖?；盡管有不滿意的質(zhì)控結(jié)果，仍發(fā)出結(jié)果；質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在可接受限之內(nèi)，但顯示出檢測(cè)問(wèn)題呈趨勢(shì)；不適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控限／規(guī)那么．如果可接受的質(zhì)控范圍太寬，結(jié)果落在可接受的質(zhì)控范圍內(nèi)的該率增加，同樣會(huì)超過(guò)可接受的EQA//PT限．在不正確的溫度，或不正確的稀釋液，不準(zhǔn)確地執(zhí)行手工移液／稀釋形態(tài)學(xué)誤差：＿篩查誤差〔細(xì)胞病理學(xué)〕＿錯(cuò)誤的解釋〔血液學(xué)、臨床顯微鏡學(xué)、微生物學(xué)、外科病理學(xué)、細(xì)胞病理學(xué)〕。第二級(jí)標(biāo)本管不正確的標(biāo)記。技術(shù)問(wèn)題可進(jìn)一步分類為：55技術(shù)問(wèn)題免疫血液學(xué)：—不適當(dāng)?shù)闹匦聭腋∫骸狝BO差異沒(méi)有解決——反響強(qiáng)度沒(méi)有規(guī)定——正確的試劑未參加——陽(yáng)性直接抗凝集試驗(yàn)特定形態(tài)學(xué)誤差：——選擇了不適當(dāng)培養(yǎng)基——染色沒(méi)有充分——不適當(dāng)盤畫痕技術(shù)——培養(yǎng)基盤的錯(cuò)誤解釋〔病情檢查克隆的選擇〕——病情檢查特定情況不適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)；不適當(dāng)抗體用于敏感性試驗(yàn)——結(jié)果并沒(méi)有反映當(dāng)前的分類學(xué)?！捎趯?shí)驗(yàn)室常規(guī)沒(méi)有進(jìn)行微生物的試驗(yàn)，PT樣本的結(jié)果不適當(dāng)。分析并沒(méi)有按實(shí)驗(yàn)室書面的程序進(jìn)行。技術(shù)問(wèn)題56室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題包括：基質(zhì)效應(yīng)有些儀器/方法結(jié)合的性能會(huì)受到EQA標(biāo)本基質(zhì)的影響。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用該儀器/方法時(shí)，而以所有方法的平均值或決定性/參考方法平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，這就可能導(dǎo)致不滿意的結(jié)果。當(dāng)分析物以同組平均值評(píng)價(jià)時(shí)，如果少數(shù)實(shí)驗(yàn)室使用該特定儀器/方法時(shí)，基質(zhì)效應(yīng)就會(huì)起作用。實(shí)驗(yàn)室可能被劃分在“所有方法組〞。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題57室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題包括：基質(zhì)效應(yīng)有些儀器/方法結(jié)合的性能會(huì)受到EQA標(biāo)本基質(zhì)的影響。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用該儀器/方法時(shí)，而以所有方法的平均值或決定性/參考方法平均值進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，這就可能導(dǎo)致不滿意的結(jié)果。當(dāng)分析物以同組平均值評(píng)價(jià)時(shí)，如果少數(shù)實(shí)驗(yàn)室使用該特定儀器/方法時(shí)，基質(zhì)效應(yīng)就會(huì)起作用。實(shí)驗(yàn)室可能被劃分在“所有方法組〞。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題58室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題非均勻性試驗(yàn)物〔裝液的變異性，不恰當(dāng)?shù)幕靹?，或凍干品不一致的加熱〕。在這種情況下，在參加者中將有非常高的變異系數(shù)。細(xì)菌污染或溶血〔免疫血液學(xué)、血液學(xué)〕。特定的微生物學(xué)：非活的樣本樣本沒(méi)有代表性〔如：寄生蟲學(xué)的糞便樣本〕特定的免疫血液學(xué)：——反響——抗體可檢出，但不能識(shí)別——陽(yáng)性直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)的干擾室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)本的問(wèn)題59室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)的問(wèn)題室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)的問(wèn)題包括：同組不適當(dāng)不適當(dāng)?shù)陌兄蛋兄祦?lái)源于參加者的公認(rèn)值不適當(dāng)?shù)脑颍?〕非均勻性的測(cè)試材料，或2〕保存了異常值。PT提供者應(yīng)有程序確保同一性的測(cè)試品，及防止或檢出異常值〔如穩(wěn)健的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或方法排除異常值〕。然而，在每次PT方案中不時(shí)會(huì)出現(xiàn)不適當(dāng)?shù)陌兄?。不適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)區(qū)間。評(píng)價(jià)區(qū)間可能不適當(dāng)?shù)卣C如果對(duì)于極精密度的方法使用+/-2標(biāo)準(zhǔn)差單位，與臨床實(shí)用性需求相比，可接受的范圍就太窄了。EQA組織者不正確的數(shù)據(jù)輸入。室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)的問(wèn)題60經(jīng)調(diào)查后無(wú)法解釋的問(wèn)題調(diào)查未能揭示出原因的不滿意EQA結(jié)果仍然存在〔已發(fā)表的研究中有19.6%-24.1%〕。當(dāng)已排除了所有的可識(shí)別的誤差時(shí)，單個(gè)不滿意結(jié)果可能是由于隨機(jī)誤差，特別是當(dāng)重復(fù)分析結(jié)果是可接受時(shí)。在這種情況下，不應(yīng)采取糾正措施，這樣的