CNAS認(rèn)證0~1管理要求~組織

組織文件編號(hào)：QM01組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日一4.0管理要求組織總則本實(shí)驗(yàn)室能夠按照CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，在CQC中心主任授權(quán)下開展各項(xiàng)檢測(cè)業(yè)務(wù)，滿足客戶和法定管理機(jī)構(gòu)的要求。本實(shí)驗(yàn)室配備相應(yīng)的人員、設(shè)施、信息等資源來保證檢測(cè)工作的正常開展。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系不僅適用于固定設(shè)施內(nèi)，也覆蓋了在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中所進(jìn)行的工作要求。組織架構(gòu)華南實(shí)驗(yàn)室在中國質(zhì)量認(rèn)證中心中的位置，見附錄A《實(shí)驗(yàn)室外部組織架構(gòu)圖》。實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖，見附錄B。實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)各專業(yè)檢測(cè)室：包括化學(xué)檢測(cè)室、衛(wèi)浴檢測(cè)室、電氣安規(guī)檢測(cè)室、EMC檢測(cè)室，是提供檢測(cè)服務(wù)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，由檢測(cè)室主任主持日常的檢測(cè)業(yè)務(wù)工作，下設(shè)有項(xiàng)目工程師崗、檢測(cè)工程師崗。各檢測(cè)室的業(yè)務(wù)分工，見附錄C。專業(yè)檢測(cè)室職責(zé)：負(fù)責(zé)檢測(cè)室的日常管理；負(fù)責(zé)制訂檢測(cè)室有關(guān)的管理文件，并進(jìn)行績(jī)效考核；負(fù)責(zé)合理調(diào)配檢測(cè)資源，按時(shí)完成委托檢測(cè)任務(wù)，出具檢測(cè)報(bào)告；負(fù)責(zé)檢測(cè)室人員的培訓(xùn)和考核管理；負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的使用、日常維護(hù)、期間核查等；進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果測(cè)量不確定度的評(píng)估；負(fù)責(zé)檢測(cè)過程中的樣品管理、試驗(yàn)環(huán)境控制；負(fù)責(zé)制訂操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書；參加CNAS能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。綜合管理部：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，和相關(guān)業(yè)務(wù)的對(duì)外聯(lián)系與客戶服務(wù)。下設(shè)綜合管理崗，計(jì)量管理崗。

組織文件編號(hào)：QM01組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日綜合管理部職責(zé)：負(fù)責(zé)把客戶的資料、指令，傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室各部門，并將客戶文件登記存檔;負(fù)責(zé)受理和安排委托檢測(cè)任務(wù)，督促檢測(cè)工作的進(jìn)度；負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告正本的發(fā)放；負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、發(fā)放、處置和管理；負(fù)責(zé)采購設(shè)備、耗材及配件；負(fù)責(zé)主要供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理；負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的計(jì)量及設(shè)備檔案、校準(zhǔn)證書的歸檔管理；負(fù)責(zé)檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部財(cái)務(wù)核算；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室與分中心、及中心各部門的協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)客戶委托檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議的評(píng)審；收集客戶對(duì)服務(wù)質(zhì)量的意見，接受客戶的抱怨，做好傳達(dá)反饋工作；組織對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審；負(fù)責(zé)辦公室日常事務(wù)管理和檢測(cè)業(yè)務(wù)拓展工作。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)業(yè)務(wù)、檢測(cè)技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展動(dòng)態(tài)跟蹤、新項(xiàng)目開展的技術(shù)籌備與評(píng)定、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核工作。下設(shè)文件管理崗和技術(shù)管理崗。技術(shù)質(zhì)量部職責(zé)：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的投資、擴(kuò)能等項(xiàng)目的總體策劃和實(shí)施；收集和跟蹤國內(nèi)外相關(guān)專業(yè)技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，提出發(fā)展規(guī)劃和研究題目；針對(duì)行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，對(duì)近期內(nèi)可能擴(kuò)展的項(xiàng)目進(jìn)行研究（包括新產(chǎn)品項(xiàng)目研究和新檢測(cè)領(lǐng)域項(xiàng)目研究）；負(fù)責(zé)組織新項(xiàng)目開展的評(píng)審工作，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行方法確認(rèn)工作；負(fù)責(zé)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，人員檔案管理；負(fù)責(zé)收集、整理有關(guān)管理評(píng)審輸入輸出所需的資料；對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行調(diào)查和驗(yàn)證，負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的識(shí)別與跟蹤驗(yàn)證；組織安排實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部課題的實(shí)施并鑒定驗(yàn)收；負(fù)責(zé)收集最新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，并定期標(biāo)準(zhǔn)查新；.y文件編號(hào)：QM01一組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日負(fù)責(zé)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的歸檔與發(fā)放，并使之處于受控狀態(tài)；負(fù)責(zé)體系文件和外來文件的管理；負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告副本、檢測(cè)原始記錄等技術(shù)記錄的存檔；4.1.4關(guān)鍵崗位職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系實(shí)驗(yàn)室主任作為實(shí)驗(yàn)室的最高管理者，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作和管理體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)；—負(fù)責(zé)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的各級(jí)人員；—負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)；—組織管理評(píng)審；—當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),應(yīng)確保保持管理體系的完整性；—確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。—負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)；—負(fù)責(zé)程序文件的批準(zhǔn)；—負(fù)責(zé)處理對(duì)外的檢測(cè)質(zhì)量保證事務(wù)；—負(fù)責(zé)任命實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位人員；—定期向中心主任報(bào)告實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況。實(shí)驗(yàn)室副主任——協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，和管理體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)。授權(quán)簽字人—對(duì)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；—掌握檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍；—熟悉認(rèn)可項(xiàng)目的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；—具備對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力，了解檢測(cè)結(jié)果的不確定度；—了解檢測(cè)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；

組織文件編號(hào)：QM01組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日一—審核檢測(cè)報(bào)告是否按正常程序編制；—確保認(rèn)可標(biāo)識(shí)的正確使用，帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)；—授權(quán)范圍內(nèi)檢測(cè)報(bào)告的批準(zhǔn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人—負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，提供確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，和確保所進(jìn)行的檢測(cè)工作不偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系文件和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求；—負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核和作業(yè)指導(dǎo)文件的批準(zhǔn)；—外來技術(shù)文件使用前的確認(rèn)；—負(fù)責(zé)允許偏離工作的控制；—負(fù)責(zé)審核技術(shù)核查的相關(guān)規(guī)程；—組織檢測(cè)人員的資格認(rèn)可及人員培訓(xùn)計(jì)劃的審批；—參與對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審；—負(fù)責(zé)非標(biāo)檢測(cè)方法的確認(rèn)；—組織開展對(duì)檢測(cè)方法測(cè)量不確定度的評(píng)定工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人—負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)施管理和監(jiān)督，對(duì)管理體系的有效性負(fù)責(zé);—定期向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況；—負(fù)責(zé)年度內(nèi)部體系審核計(jì)劃的制訂，組織實(shí)施內(nèi)部審核，并審核內(nèi)審報(bào)告，確保管理體系的有效運(yùn)行；—負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃；—負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制、修訂；—負(fù)責(zé)組織處理投訴；—負(fù)責(zé)組織糾正、預(yù)防措施的跟進(jìn)、驗(yàn)證；—負(fù)責(zé)管理體系文件的宣貫；—負(fù)責(zé)制定“檢測(cè)有效性監(jiān)控計(jì)劃”，組織檢測(cè)室參加CNAS能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，并監(jiān)督其實(shí)施；—對(duì)不符合檢測(cè)改進(jìn)措施的可接受性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；—負(fù)責(zé)與外部認(rèn)可機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。3文件編號(hào)：QM01一組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日4.1.4.6檢測(cè)室主任——負(fù)責(zé)所在檢測(cè)室內(nèi)部工作安排與管理，合理調(diào)配資源；——組織操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)文件的編制；——負(fù)責(zé)審核檢測(cè)報(bào)告，對(duì)所在檢測(cè)室檢測(cè)活動(dòng)的正確性和符合性負(fù)責(zé)；——制訂并執(zhí)行涉及本室客戶投訴、不符合檢測(cè)工作的糾正措施；——參與對(duì)新檢測(cè)項(xiàng)目的評(píng)審，和非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)；——負(fù)責(zé)組織制訂或轉(zhuǎn)化相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開展檢測(cè)方法的研究；——負(fù)責(zé)檢測(cè)人員培訓(xùn)考核，人員工作績(jī)效考核；——負(fù)責(zé)組織對(duì)檢測(cè)設(shè)備的期間核查，并處理設(shè)備異常情況。4.1.4.7項(xiàng)目工程師——參與編制并嚴(yán)格按照管理文件及作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測(cè)工作，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)；——負(fù)責(zé)本專業(yè)的檢測(cè)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、正確，對(duì)所檢項(xiàng)目的正確性和符合性負(fù)責(zé)；——負(fù)責(zé)填寫所檢產(chǎn)品的檢測(cè)記錄和編寫檢測(cè)報(bào)告；——保護(hù)客戶的機(jī)密和利益；——負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的保管、日常維護(hù)、使用記錄；——負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的期間核查；——協(xié)助檢測(cè)室主任培訓(xùn)新進(jìn)員工和檢測(cè)員；——協(xié)助解釋所檢項(xiàng)目的技術(shù)問題；——協(xié)助進(jìn)行檢測(cè)方法的研究。4.1.4.8檢測(cè)工程師——嚴(yán)格按照管理文件及作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測(cè)工作，正確使用檢測(cè)設(shè)備,按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)；——提交檢測(cè)原始記錄，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確；——保護(hù)客戶的機(jī)密和利益；——執(zhí)行檢測(cè)設(shè)備的期間核查；——執(zhí)行檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，并做好相關(guān)記錄。.y文件編號(hào)：QM01一組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日.1.4.9文件管理員—負(fù)責(zé)文件資料的編號(hào)、標(biāo)識(shí)、收發(fā)、登記、更改、作廢、歸檔工作；—外來文件的管理；—負(fù)責(zé)人員檔案管理；—做好記錄和檔案（供應(yīng)商檔案、客戶檔案以及設(shè)備檔案除外）的保存、防火、防盜、防蛀、保密等管理工作，負(fù)責(zé)文件借閱的管理。.1.4.10綜合管理員—負(fù)責(zé)工具配件和辦公用品的采購，協(xié)助對(duì)服務(wù)供應(yīng)商的調(diào)查與評(píng)價(jià)?！k公設(shè)備及辦公設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)；—負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、退還等管理工作；—負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放工作；—負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案、客戶檔案的歸檔管理；—負(fù)責(zé)常規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議的評(píng)審；—負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查，客戶意見的溝通反饋，客戶信息傳遞。計(jì)量管理員—負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備及其配件、耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、建檔工作；—負(fù)責(zé)建立檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳、周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施；—負(fù)責(zé)檢定/校準(zhǔn)記錄、設(shè)備采購記錄、合同，以及設(shè)備檔案的歸檔管理；—負(fù)責(zé)設(shè)備的定期保養(yǎng)，以及監(jiān)督檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備在有效期內(nèi)使用；—負(fù)責(zé)辦理檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)用、停用、報(bào)廢手續(xù)，及聯(lián)系故障設(shè)備的維修；—負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的量值溯源控制；—負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、調(diào)查與評(píng)價(jià)。質(zhì)量監(jiān)督員—對(duì)檢測(cè)人員是否執(zhí)行相應(yīng)的檢測(cè)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督；—對(duì)檢測(cè)工作程序的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證；—對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢查，保證其準(zhǔn)確無誤；—當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過程發(fā)生不符合或檢測(cè)數(shù)據(jù)可疑時(shí)，有權(quán)要求暫停檢測(cè)工作，并要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正。

組織文件編號(hào)：QM01組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日一內(nèi)部審核員——內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃；內(nèi)審組員接受內(nèi)部審核計(jì)劃，編制檢查表，實(shí)施內(nèi)部審核;——內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)部審核報(bào)告，內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。報(bào)告意見和解釋人員——當(dāng)委托方提出要求時(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告中的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行意見和解釋，內(nèi)容可包括對(duì)結(jié)果符合或不符合要求的聲明、合同要求的履行、如何使用結(jié)果的建議、用于改進(jìn)的指導(dǎo)。專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人人對(duì)本專業(yè)檢測(cè)工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督；果進(jìn)行評(píng)價(jià)并簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告；人必須是該專業(yè)的授權(quán)簽字人。權(quán)力委派CQC華南實(shí)驗(yàn)室主任和副主任由中國質(zhì)量認(rèn)證中心主任任命。本實(shí)驗(yàn)室任命一名技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作；需要時(shí)任命相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人提供專業(yè)技術(shù)支持；任命一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力有明確的規(guī)定，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以由實(shí)驗(yàn)室適當(dāng)?shù)娜藛T兼任。實(shí)驗(yàn)室主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人的變更需報(bào)計(jì)量認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。為避免實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)上出現(xiàn)人員空缺，特制定以下代理原則：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任外出時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室副主任代理履行其職責(zé)；當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理履行其職責(zé)；當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理履行其職責(zé)；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均外出時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室主任書面委托人員代理履行職責(zé)。防止不正當(dāng)干擾實(shí)驗(yàn)室直接對(duì)中心負(fù)責(zé)，與中心其他部門相對(duì)獨(dú)立，檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)過程和檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，不參與產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證等其它環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室制定了具體措施確保所有工作人員的工作質(zhì)量不受來自內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)政和其他方面的壓力和影響，以保證判斷的獨(dú)立性、公正性和誠實(shí)性。保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán).y文件編號(hào)：QM01一組織修訂狀態(tài)：第A版第1次修改生效日期：2010年3月1日實(shí)驗(yàn)室制定《保密控制程序》（QP4.2）加強(qiáng)對(duì)