醫(yī)院ART實驗室管理制度

醫(yī)院ART實驗室管理制度一、工作制度1．每天工作前半小時檢查空調(diào)運行狀態(tài)，開啟超凈工作臺、熱臺、熱板、空氣凈化設備并測試所有培養(yǎng)箱的CO2濃度、溫度，操作臺面和熱板的溫度。2．培養(yǎng)箱的CO2濃度或溫度波動超過0.5%要及時校正并記錄校正前后的資料；胚胎培養(yǎng)室內(nèi)溫度控制在24±2℃，濕度40%～60%。3．每天記錄實驗室內(nèi)外的溫度、濕度及其變化，包括天氣情況。記錄實驗室內(nèi)外出現(xiàn)的異常情況，包括異常味道、裝修、大范圍消毒、毒氣泄漏事件等。4．按規(guī)定的操作常規(guī)進行各項實驗室操作，嚴格遵守培養(yǎng)室規(guī)章制度。5．行走時，拿配子和胚胎的人員優(yōu)先，鄰近的其他人員應讓行，培養(yǎng)室內(nèi)不允許倒退行走，避免相互碰撞。6．不在同一操作區(qū)內(nèi)同時處理兩名或兩名以上不育者的卵子和胚胎。發(fā)現(xiàn)不育者身份可疑，或標本混亂，必須立即停止操作，核實身份，混亂的標本、用品一律廢棄。不得同時交接兩份或兩份以上的標本。7．不得將對胚胎有毒的化學物質(zhì)和放射源帶進胚胎實驗室，進入胚胎培養(yǎng)室的工作人員不得化妝、使用香水和染發(fā)等。8．使用患者的未受精卵、剩余胚胎和精子進行科學研究前必須先征得患者本人同意，并簽署書面知情同意書。9．每天實驗室工作結束離開時關閉所有照明燈、操作臺、顯微鏡、熱板、烤箱、電腦等電器，檢查培養(yǎng)箱運行、氣瓶情況等。二、核對制度1．精液接收、處理、取卵、授精、移植、冷凍、解凍等對配子/胚胎的實驗室處理必須兩名實驗室人員核對，并在相應的記錄上簽名；2．所有用品、標本必須標記不孕癥夫婦全名，由另一名實驗室工作人員復核；3．胚胎和配子冷凍嚴格編號和記錄，有傳染?。ㄈ缫腋危┑木?、卵子和胚胎分罐儲存；4．胚胎冷凍和解凍時須雙人核對不育夫婦姓名、儲存位置、冷凍時間、胚胎期、胚胎數(shù)目、冷凍管數(shù)等。三、清潔消毒制度1．所有進入實驗室的工作人員需更換清潔、消毒的工作服、專用鞋，用洗手液洗手至肘上部位并沖洗干凈，戴消毒口罩、帽子，經(jīng)緩沖間進入實驗室。2．為了保證實驗室的清潔、安全，只允許實驗室工作人員進入，其他相關人員須經(jīng)總負責人批準后方可進入；嚴格限制進入實驗室人員數(shù)量。3．無胚胎時可采用紫外燈大面積消毒實驗室，有胚胎時禁止使用紫外燈，隨時保持工作區(qū)臺面、地面的清潔。每天結束時用無菌水擦拭工作臺面，并濕式拖地。卵泡液等體液污染工作臺面時及時用75%酒精和無菌水清潔。4．層流間的粗效、中效、高效濾膜要求定期清洗或更換，并對層流間進行顆粒計數(shù)測試。每年對胚胎培養(yǎng)室層流系統(tǒng)和實驗室設備檢修一次。定期清洗、更換空氣凈化設備濾網(wǎng)、空調(diào)濾網(wǎng)。5．每月一次進行取卵室、胚胎移植室、培養(yǎng)室、精液處理室空氣細菌培養(yǎng)。6．每日工作結束后將垃圾分類包裝，帶出實驗室，按醫(yī)療垃圾分類處理。四、試劑和耗材管理制度1．仔細閱讀試劑和耗材的使用說明，注意有效期，每周清理各種試劑和耗材并合理安排使用，避免浪費。2．各種試劑的配制均需記錄詳細過程，包括試劑編號、測量的原始結果、滲透壓、配制日期和劑量等。3．各種試劑應按照說明書要求存放。4．多次使用的試劑盒應注明啟用時間。5．ART實驗室所有使用的商業(yè)化培養(yǎng)皿、吸管、培養(yǎng)液、試劑、礦物油等到貨時由專人清點、核對并登記，包括到貨時間、試劑名稱編號、批號、有效期、數(shù)量、收貨人等，并注明冷藏品到貨時冰塊有無融化。6．每項試劑使用前必須完善質(zhì)控實驗，并詳細記錄結果備查。五、儀器設備管理制度1．實驗室工作人員應熟悉相關使用的儀器，包括熟悉儀器工作原理。不了解儀器的情況及儀器不正常的情況下不得擅自開動或使用儀器設備。2．實驗室工作人員每天上、下班時應檢查電器。下班時關閉夜間不使用的電器及電源。3．記錄各種儀器設備工作狀況，有故障應立即通知相關負