執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)及答案

職業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題及答案一、單選題我國(guó)專利權(quán)的保護(hù)期限自（ A ）申請(qǐng)日算起審批日算起注冊(cè)日算起發(fā)明日算起采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有（ D ）采伐證狩獵證采獵證采藥證負(fù)責(zé)日本全國(guó)藥品監(jiān)督管理的部門是（ C ）日本藥品監(jiān)督管理局厚生勞動(dòng)省藥物局都道府縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)藥品和化學(xué)安全政府定價(jià)的藥品，由價(jià)格主管部門制定藥品的（C ）出廠價(jià)批發(fā)價(jià)最高零售價(jià)指導(dǎo)價(jià)格根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售（A ）中藥材中藥飲片中成藥保健藥品《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（D ）由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》的有效期是）目前沒(méi)有規(guī)定有效期3年5年7年現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（C ）A.1985年7月1日B.2001年228日C.2001年121日D.2002年915日國(guó)家對(duì)電影作品的著作財(cái)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（D ）10年20年30年50年科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D ）科學(xué)性、實(shí)踐性系統(tǒng)性、驗(yàn)證性客觀性、復(fù)雜性系統(tǒng)性、客觀性中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（B ）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年《中藥品種保護(hù)條例》屬于）法律行政法規(guī)行政規(guī)章規(guī)范性文件藥事管理學(xué)科是（B ）社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科藥劑學(xué)的一個(gè)分支管理學(xué)的分支學(xué)科執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（D ）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門國(guó)家人事部國(guó)家衛(wèi)生部省級(jí)藥品監(jiān)督部門藥品的生產(chǎn)工藝可以申請(qǐng)（ A ）方法發(fā)明專利產(chǎn)品發(fā)明專利實(shí)用新型專利外觀設(shè)計(jì)專利中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫為）CPACCDCLPANICPBP進(jìn)口藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門是（D ）國(guó)家工商行政總局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局省級(jí)工商行政管理部門省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（C ）100勒克斯200勒克斯300勒克斯500勒克斯藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的前提是（ A ）質(zhì)量安全性價(jià)格效益OTC是根據(jù)藥品的）有效性安全性穩(wěn)定性二、多選題藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ABCD ）重視和研究合理利用藥品資源從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（ AB ）麻醉藥品一類精神藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，要有（ ABDE ）專人負(fù)責(zé)專柜加鎖專用帳冊(cè)專用處方專冊(cè)登記必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（ ABCE ）檢查處方確定標(biāo)簽內(nèi)容調(diào)配需要臨時(shí)配制的且有技術(shù)要求的處方貼標(biāo)簽復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見(jiàn)我國(guó)專利法對(duì)授予發(fā)明專利的條件是（AC ）新穎性經(jīng)濟(jì)性創(chuàng)造性可復(fù)制性實(shí)用性根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷售的藥品是（AB ）麻醉藥品一類精神藥品二類精神藥品處方藥毒性藥品目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ABE ）麻醉藥品委員會(huì)國(guó)際麻醉品管制局麻醉品司管制藥物濫用基金國(guó)際藥物管制規(guī)劃署GMP要求潔凈區(qū)（ABCDE ）不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物應(yīng)定期消毒操作人員不得化妝和佩戴飾物不得裸手直接接觸藥品僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入藥品的質(zhì)量特性包括）有效性安全性應(yīng)用性穩(wěn)定性均一性《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（CDE）中藥材中藥飲片中成藥天然藥物的提取物及其制劑中藥人工制成品一、單選題國(guó)產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（B ）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局省級(jí)藥品監(jiān)督管理局省級(jí)工商行政管理局省衛(wèi)生廳異地發(fā)布已審核批準(zhǔn)藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須（D ）發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布案，方可發(fā)布進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會(huì)同下列哪個(gè)部門（D ）國(guó)家衛(wèi)生部國(guó)家發(fā)改委國(guó)家工商行政管理總局國(guó)家海關(guān)總署目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ A ）中國(guó)藥品生物制品檢定所國(guó)家藥典委員會(huì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司(D)企業(yè)自定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)地域調(diào)節(jié)價(jià)政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（ B ）嚴(yán)格管理特殊管理專人管理分類管理根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，下列屬于國(guó)家檢定的藥品的是（D ）處方藥非處方藥保健藥品首次在中國(guó)銷售的藥品目前國(guó)家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（ A ）虎骨豹骨梅花鹿茸羚羊角《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門是（A ）國(guó)務(wù)院國(guó)家衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家商務(wù)部.10.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（ C ）按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處按假藥論處按劣藥論處按超范圍經(jīng)營(yíng)論處對(duì)于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告（ A ）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售省級(jí)工商行政部門部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售1年內(nèi)不再受理該品種藥品廣告的審批申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（A ）企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人總工程師副經(jīng)理（廠長(zhǎng)）質(zhì)量檢驗(yàn)室人員《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》的有效期是（C ）1年3年5年7年我國(guó)專利權(quán)的保護(hù)期限自（A ）申請(qǐng)日算起審批日算起注冊(cè)日算起發(fā)明日算起根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（ C ）中藥材中藥飲片中成藥道地藥材進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ C ）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國(guó)務(wù)院工商行政管理部門省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門省級(jí)工商行政管理部門狹義的藥事管理是（D ）國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（D ）淡紅色淡黃色淡綠色白色個(gè)體門診和診所只可經(jīng)銷由省級(jí)藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（ D ）特殊管理的藥品常用藥品急救藥品常用和急救藥品執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（ B ）25學(xué)分45學(xué)分60學(xué)分75學(xué)分下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是（ CDE ）處方藥安全性較大的抗腫瘤藥物老年用非處方藥兒童用非處方藥孕婦用非處方藥導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括醫(yī)師因素藥師因素藥物因素患者因素社會(huì)因素有關(guān)藥品的商品名稱，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ABC ）藥品商品名稱不得使用陰影對(duì)字體進(jìn)行修飾藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)比通用名稱顯著藥品商品名稱不能作為商標(biāo)注冊(cè)藥品商品名稱必須符合國(guó)家公布的命名原則A,B,C.4.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（ ABC）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.馬鹿茸E.麝香5.屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（ABCD）A.保健藥品的審批B.保健食品的審批C.有關(guān)化妝品的審批D.進(jìn)口藥品的注冊(cè)E.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)藥品的質(zhì)量特性包括（ ABDE ）有效性安全性應(yīng)用性穩(wěn)定性均一性根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（AB ）麻醉藥品一類精神藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品藥事管理學(xué)科是藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科多門課程組成的學(xué)科體系臨床合理用藥所包含的三大要素是）安全有效適當(dāng)經(jīng)濟(jì)個(gè)體給藥關(guān)于處方的書寫，下列說(shuō)法正確的是處方可以用鉛筆書寫處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫，不得自行編制藥品縮寫或者代號(hào)西藥、中成藥、中藥飲片要分別開(kāi)方年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒應(yīng)寫日、月齡一、單選題標(biāo)簽和說(shuō)明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無(wú)誤（ ）企業(yè)生產(chǎn)管理部門企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量管理部門C.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（ ）企業(yè)自定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)地域調(diào)節(jié)價(jià)D.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（ ）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行（ ）嚴(yán)格管理特殊管理專人管理B.WHO的宗旨是（ ）保證藥品的質(zhì)量保證人民用藥的安全提高全世界人民健康水平C.《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于（ ）法律行政法規(guī)行政規(guī)章C.我國(guó)現(xiàn)行的GMP的施行時(shí)間是（ ）A.1998年71日B.1999年81日C.2005年71日D.2009年12月1日答案B.屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（ ）中華人民共和國(guó)藥典企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范A.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（ ）嚴(yán)禁采獵的原則限量采獵的原則保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C.()2日常用量3日常用量2日極量3日極量答案C.(3分)我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ）《新農(nóng)本草經(jīng)》《新修本草》《中華藥典》B.個(gè)體門診和診所只可經(jīng)銷由省級(jí)藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（ ）特殊管理的藥品常用藥品急救藥品D.購(gòu)買甲類非處方藥由（ ）零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定藥房銷售人員介紹D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（ ）沒(méi)有規(guī)定五年至藥品有效期后一年C.有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門是（ ）藥品監(jiān)督管理部門衛(wèi)生行政管理部門工商行政管理部門C.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備GMP條件的車間制備GCP規(guī)定的環(huán)境中制備GDPB.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（ ）甘草ft茱萸梅花鹿茸C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（ ）國(guó)家衛(wèi)生部國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國(guó)家商務(wù)部B.20.(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（）中國(guó)藥品生物制品檢定所省級(jí)藥品檢驗(yàn)所國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.二、多選題根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請(qǐng)的是（ ）改變劑型的藥品改變給藥途徑的藥品未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品A,B,C,E.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的（ ）不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售不得發(fā)布廣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場(chǎng)是供應(yīng)不足的品種A,B,C,E.根據(jù)《處方藥管理辦法，處方應(yīng)保存兩年備查的是（ ）麻醉藥品的處方一類精神藥品的處方二類精神藥品的處方醫(yī)療用毒性藥品的處方B,C,D.根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（ ）先產(chǎn)先出近期先出按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨按近效期發(fā)貨答案A,B,C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（ ）采獵者必須持有采藥證嚴(yán)禁采獵限制采獵限量出口A,C,D.有關(guān)藥品說(shuō)明書，下列說(shuō)法正確的是（ ）經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書是藥品的法定文件藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書藥品說(shuō)明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改A,B,D,E.臨床合理用藥所包含的三大要素是（ ）安全有效適當(dāng)經(jīng)濟(jì)A,B,D.有關(guān)處方藥的廣告管理，說(shuō)法正確的是（ ）處方藥不得發(fā)布藥品廣告處方藥可以發(fā)布藥品廣告不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告B,C,D,E.我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ ）藥品注冊(cè)審批所需的藥品檢驗(yàn)工作藥品日常抽查檢驗(yàn)工作藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作進(jìn)口藥品注冊(cè)所需的檢驗(yàn)工作A,B,C,D.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）重視和研究合理利用藥品資源從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D一、單選題負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)工作的部門是（ ）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家科技部國(guó)家衛(wèi)生部A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品時(shí)，應(yīng)持有（ ）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證麻醉藥品使用許可證麻醉藥品準(zhǔn)許證D.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（ ）企業(yè)自定價(jià)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)地域調(diào)節(jié)價(jià)D.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，下列屬于國(guó)家檢定的藥品的是（ ）處方藥非處方藥保健藥品D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ）進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度養(yǎng)護(hù)制度檢查制度A.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（ ）100級(jí)的車間10000級(jí)的車間100000級(jí)的車間300000A.《中藥材GAP證書》的有效期一般為（ ）1年3年5年7年答案C.檢驗(yàn)結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公報(bào)的檢驗(yàn)屬（ ）抽查性檢驗(yàn)評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)仲裁性檢驗(yàn)A.我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ）《新農(nóng)本草經(jīng)》《新修本草》《中華藥典》B.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（ ）藥品的標(biāo)簽藥品的使用說(shuō)明書藥品的包裝B.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進(jìn)行健康體檢的時(shí)限是（ ）每個(gè)月每半年每年C.12.(3分)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的英文縮寫為（）CPACCDCLPANICPBP答案B.采獵二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種必須持有（ ）采伐證狩獵證采獵證D.我國(guó)專利權(quán)的保護(hù)期限自（ ）申請(qǐng)日算起審批日算起注冊(cè)日算起A.處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門是（ ）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部C.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ）身體依賴性精神依賴性藥物依賴性D.為了應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國(guó)家建立（ ）藥品分類管理制度醫(yī)藥儲(chǔ)備制度國(guó)家基本藥物制度B.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請(qǐng)獲得（ ）一級(jí)保護(hù)二級(jí)保護(hù)三級(jí)保護(hù)B.根據(jù)GSP的規(guī)定，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品，應(yīng)掛（ ）黃色色標(biāo)紅色色標(biāo)綠色色標(biāo)B.下列屬于藥品的通用名稱的是（ ）氟哌酸諾氟沙星新康泰克B.二、多選題根據(jù)《處方藥管理辦法，處方應(yīng)保存兩年備查的是（ ）麻醉藥品的處方一類精神藥品的處方二類精神藥品的處方醫(yī)療用毒性藥品的處方B,C,D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ）GMP認(rèn)證日常監(jiān)督GMP認(rèn)證后跟蹤檢查GMP認(rèn)證檢查員的聘任GMP認(rèn)證GMPC,D,E.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（ ）麻醉藥品一類精神藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品A,B.有關(guān)藥品說(shuō)明書，下列說(shuō)法正確的是（ ）經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書是藥品的法定文件藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書藥品說(shuō)明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改A,B,D,E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（ ）療效不確定不良反應(yīng)大危害人體健康醫(yī)師認(rèn)為療效不好A,B,C.目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ）麻醉藥品委員會(huì)國(guó)際麻醉品管制局麻醉品司管制藥物濫用基金A,B,E.可以在零售藥店以開(kāi)架自選的方式銷售的藥品是（ ）OTC醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑抗生素外用藥品A,D,E.有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改A,B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于（ ）大輸液的生產(chǎn)一般原料藥的生產(chǎn)原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序片劑、丸劑的生產(chǎn)A,C,D,E.對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ）經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格應(yīng)當(dāng)視同不合格品在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷毀B,C,D一、單選題臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備GMP條件的車間制備GCP規(guī)定的環(huán)境中制備GDPB.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（ ）甘草ft茱萸梅花鹿茸C.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國(guó)務(wù)院工商行政管理部門省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（ ）處方藥OTC保健食品A.現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（ ）A.19857月1日B.2001年228日C.2001年121日D.2002年915日答案C.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（ ）按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處按假藥論處按劣藥論處C.須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ）各期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)Ⅱ期臨床試驗(yàn)A.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的，按照（ ）制售假藥處罰制售劣藥處罰無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ）進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度養(yǎng)護(hù)制度檢查制度A.OTC是根據(jù)藥品的（）有效性安全性穩(wěn)定性B.企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是（ ）從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸便利條件的A.狹義的藥事管理是（ ）國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.13.我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國(guó)外的藥師D.主管藥師答案A.14.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（）A.25學(xué)分B.45學(xué)分C.60學(xué)分D.75學(xué)分答案B.15.中國(guó)最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于（）A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案B.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口