醫(yī)院外來器械及植入物管理制度范本（2篇）

第第頁醫(yī)院外來器械及植入物管理制度范本（__?_年___?月___日?）根據(jù)《?醫(yī)院感染管?理辦法》、?《醫(yī)療器械?監(jiān)督管理條?例》以及消?毒供應室管?理相關規(guī)范?的要求，為?加強我院外?來醫(yī)療器械?及植入物的?管理，規(guī)范?醫(yī)療行為，?確保醫(yī)療安?全，制定本?管理制度。?一、為了?確保醫(yī)療安?全，消除醫(yī)?療隱患，醫(yī)?院對外來醫(yī)?療器械及植?入物應嚴格?規(guī)范進行管?理。二、?醫(yī)學裝備管?理委員會負?責篩選出器?械供應商，?藥械科負責?查驗器械供?應商的資質?及醫(yī)療器械?的合格證明?文件，審驗?合格，院內?備案。只有?備案后的植?入性醫(yī)療器?械方可進入?本院使用。?不得使用未?注冊、過期?失效或淘汰?的醫(yī)療器械?。三、醫(yī)?院與器械供?應商簽訂協(xié)?議時，應要?求其做到：?1、提供?植入物與外?來醫(yī)療器械?的說明書（?內容應包括?清洗、消毒?、包裝、滅?菌方法與參?數(shù)）。2?、應保證足?夠的處置時?間，擇期手?術最晚應于?術前日__?_時前將器?械送達消毒?供應室，急?診手術應于?術前___?小時之前送?達。3、?送達的外來?醫(yī)療器械、?植入物及盛?裝容器應清?潔。4、?負責對手術?醫(yī)師和手術?室護士進行?專業(yè)技能培?訓。四、?手術室和臨?床科室不得?直接使用外?來手術器械?，所有外來?手術器械必?須在本院消?毒供應室按?規(guī)定清洗、?消毒、滅菌?后方可使用?。任何科室?和個人如擅?自使用外來?手術器械，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將?嚴肅處理。?一旦出現(xiàn)問?題，后果自?負，并追究?相關人員的?責任。五?、加強手術?科室的管理?，手術科室?應有計劃的?安排手術，?當臨床需要?使用外來器?械時，應提?前___小?時—___?小時安排并?通知相關部?門，做好術?前外來器械?、植入物準?備。六、?消毒供應室?應建立外來?器械與植入?物專崗負責?制，人員應?相對固定，?并加強對工?作人員關于?外來手術器?械處置的培?訓。七、?消毒供應室?應根據(jù)手術?通知單接收?外來醫(yī)療器?械及植入物?；依據(jù)器械?供應商提供?的器械清單?，雙方共同?清點核查、?確認、簽名?，記錄應保?存?zhèn)洳?。?于生銹或缺?損的器械不?得接收使用?。應遵循?器械供應商?提供的外來?醫(yī)療器械與?植入物說明?書，規(guī)范進?行清洗、消?毒、包裝、?滅菌等處理?，首次滅菌?時對滅菌參?數(shù)和有效性?進行測試，?并進行濕包?檢查。急診?手術器械應?及時處理。?八、植入?物的滅菌應?每批次進行?生物監(jiān)測。?生物監(jiān)測合?格后，方可?發(fā)放。緊急?情況滅菌植?入物時，使?用含第__?_類化學指?示物的生物?pcd進行?監(jiān)測，化學?指示物合格?可提前放行?，生物監(jiān)測?的結果應及?時通報使用?部門。九?、消毒供應?室應建立規(guī)?范的操作流?程，質量控?制和追溯機?制，發(fā)現(xiàn)問?題立即啟動?追溯系統(tǒng)。?十、定期?由專業(yè)人員?對手術醫(yī)生?、手術室護?士進行外來?手術器械使?用的專業(yè)培?訓，并熟練?掌握手術器?械的操作、?配合；醫(yī)務?人員在使用?植入物前，?應嚴格核對?，檢查器械?包的完好性?，有效性，?包內包外指?示卡的情況?是否符合滅?菌要求，標?識齊全清楚?，方可使用?。并保存滅?菌指示卡于?病歷中，以?備查驗。器?械使用后應?經(jīng)本院消毒?供應室清洗?消毒方可交?還器械供應?商。十一?、器械供應?者原則上不?允許進入手?術室，如為?技術人員必?須現(xiàn)場指導?器械使用時?，必須取得?醫(yī)務科或手?術室的許可?，人員需經(jīng)?事先培訓合?格，嚴格按?照無菌操作?原則穿戴手?術衣、帽、?口罩、手套?后，允許其?進入手術室?，每次限一?人。十二?、醫(yī)務科、?藥械科負責?督促臨床醫(yī)?務人員執(zhí)行?相關制度，?定期對植入?物使用登記?情況進行檢?查，確保醫(yī)?療安全。護?理部負責督?促手術室、?消毒供應室?嚴格執(zhí)行規(guī)?定。十三?、醫(yī)院感染?管理科應按?照衛(wèi)生行政?部門相關文?件管理規(guī)定?，對各環(huán)節(jié)?進行嚴格監(jiān)?控，對存在?違規(guī)行為的?科室與人員?進行通報，?督查結果與?考核掛鉤。?十四、器?械供應商如?發(fā)生以下情?形，由醫(yī)務?科對該供應?商提出口頭?警告；累計?發(fā)生___?次及___?次以上者，?醫(yī)院暫停該?供應商所有?外來手術器?械進我院使?用。1.?未提供外來?醫(yī)療器械與?植入物的說?明書（內容?應包括清洗?、消毒、包?裝、滅菌方?法與參數(shù)）?；2.提?供的外來醫(yī)?療器械與植?入物不符合?要求，或器?械未按規(guī)定?時間送達，?影響手術開?展；3.?器械供應者?未經(jīng)審批擅?自進入手術?室，或進入?手術室后未?嚴格執(zhí)行無?菌操作要求?。十五、?術語1.?植入物。放?置于外科操?作形成的或?者生理存在?的體腔中，?留存時間為?___天或?者以上的可?植入性醫(yī)療?器械。本制?度特指非無?菌、需要醫(yī)?院進行清洗?消毒與滅菌?的植入性醫(yī)?療器械。?2.外來醫(yī)?療器械。由?器械供應商?租借給醫(yī)院?可重復使用?，主要用于?與植入物相?關手術的器?械。醫(yī)院外來器械及植入物管理制度范本（二）一、醫(yī)?學裝備管理?委員會篩選?出器械供應?商，藥械科?查驗相應資?質，院內備?案。二、?手術科室擬?開展植入物?手術，向醫(yī)?務科、藥械?科提出器械?需求申請（?緊急手術者?事后補辦）?，通知器械?供應商配送?器械，同時?向手術室、?消毒供應室?遞交手術通?知單。三?、器械供應?商及時配送?器械，由手?術科室查驗?器械是否符?合使用需求?，審驗合格?后，立即將?器械送達消?毒供應室。?四、消毒?供應室應根?據(jù)手術通知?單接收外來?醫(yī)療器械及?植入物；依?據(jù)器械供應?商提供的器?械清單，雙?方共同清點?核查、確認?、簽名，記?錄應保存?zhèn)?查。1、?消毒供應室?應遵循器械?供應商提供?的外來醫(yī)療?器械與植入?物說明書，?規(guī)范進行清?洗、消毒、?包裝、滅菌?等處理，急?診手術器械?應及時處理?。2、植?入物的滅菌?生物監(jiān)測合?格后，方可?發(fā)放。緊急?情況滅菌植?入物時，使?用含第__?_類化學指?示物的生物?pcd進行?監(jiān)測，化學?指示物合格?可提前放行?，生物監(jiān)測?的結果應及?時通報使用?部門。五?、手術醫(yī)生?、護士在使?用植入物前?，嚴格核對?，檢查器械?包的完好性?，有效性，?標識齊全清?楚，方可使?用。六、?器械使用后?，經(jīng)本院消?毒供應室清?洗消毒后，?依據(jù)清洗消?毒時的器械?清單，雙方?共同清點核?查、確認、?簽名，交還?器械供應商?。七、手?術室或消毒?供應室不負?責保管廠家?手術器械，?手術結束，?對器械進行?初步處理后?交于器械供?應者并有交?接手續(xù)。?從外院帶入?本院的植入?性醫(yī)療器械?的管理規(guī)定?一、在手?術中使用的?植入物（未?經(jīng)工業(yè)滅菌?的）及租借?手術器械，?必須經(jīng)過供?應室規(guī)范處?置。二、?植入物及租?借手術器械?應在術前一?天，至少術?前___小?時送達手術?室。三、?手術室專人?清點交接；?按照手術器?械清洗。?四、按照規(guī)?定包裝后進?行滅菌。?五、每天集?中有植入物?及租借物手?術器械在同?一滅菌器內?進行滅菌；?大包裝的器?械應適當延?長滅菌與干?燥時間。?六、對有植?入物的滅菌?過程進行快?速生物監(jiān)測?；合格后放?行，方可使?用。七、?對于急診手?術，有植入?物的滅菌過?程除了快速?生物學監(jiān)測?，還應放置?第五類化學?指示卡?；?學指示卡結?果合格則可?以先行手術?，若快速生?物學監(jiān)測結?果不合格應?立即通知手?術醫(yī)生，采?取補救措施?（如使用抗?感染藥物等?）。醫(yī)院?外來手術器?械跟臺人員?的管理一?、培訓要求?：外來器械?公司首先應?對跟臺人員?進行專業(yè)培?訓，以掌握?器械的基本?性能和操作?方法。跟臺?人員進入手?術室必須完?成本院手術?室的培訓：?手術室有關?規(guī)章制度；?手術室基本?結構、布局?及流程；洗?手規(guī)則；穿?手術衣；戴?無菌手套；?手