醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度（一）

第第頁(yè)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度（一）為?進(jìn)一步加強(qiáng)?我院藥品不?良反應(yīng)的安?全監(jiān)管，保?障病人用藥?安全，提高?合理用藥和?醫(yī)療水平，?規(guī)范我院藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和檢測(cè)?工作，根據(jù)?《___藥?品管理法》?和國(guó)家藥品?食品監(jiān)督管?理局與__?_部于__?_年___?月___日?聯(lián)合頒布的?《藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理辦?法》，為了?加強(qiáng)藥品管?理，做好藥?品的安全監(jiān)?測(cè)工作，保?證病人用藥?的有效和安?全，結(jié)合我?院實(shí)際，在?我院建立藥?物不良反應(yīng)?報(bào)告制度。?藥品不良?反應(yīng)（ad?r）系指藥?品在正常用?法用量情況?下出現(xiàn)的與?治療目的無(wú)?關(guān)的有害反?應(yīng)。藥品不?良反應(yīng)的病?例報(bào)告資料?不得作為醫(yī)?療糾紛、醫(yī)?療訴訟的依?據(jù)。為避免?不必要的思?想混亂，報(bào)?告內(nèi)容應(yīng)予?以保密。藥?品不良反應(yīng)?實(shí)行逐級(jí)、?定期報(bào)告制?度，必要時(shí)?可以越級(jí)報(bào)?告。一、?___領(lǐng)導(dǎo)?：藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?工作領(lǐng)導(dǎo)小?組。醫(yī)院?設(shè)立藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?領(lǐng)導(dǎo)小組，?由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)?任組長(zhǎng)，醫(yī)?務(wù)處長(zhǎng)和藥?劑科主任任?執(zhí)行副組長(zhǎng)?，領(lǐng)導(dǎo)小組?成員由臨床?醫(yī)學(xué)人員組?成。由藥劑?科和護(hù)理部?負(fù)責(zé)宣傳、?___和實(shí)?施。由藥劑?科負(fù)責(zé)日常?工作。同時(shí)?，臨床科室?制定監(jiān)測(cè)醫(yī)?生、護(hù)士各?一名組成a?dr監(jiān)測(cè)小?組，參與負(fù)?責(zé)本部門(mén)藥?品不良反應(yīng)?上報(bào)和監(jiān)測(cè)?工作，組建?全院adr?監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。?二、工作?職責(zé)：1?、發(fā)現(xiàn)可能?與所用藥品?有關(guān)的不良?反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)?記錄、調(diào)查?、分析、評(píng)?論、處理，?填寫(xiě)《藥品?不良反應(yīng)/?事件報(bào)告表?》，按規(guī)定?上報(bào)，并采?取有效措施?，減少和防?止藥品不良?反應(yīng)的重復(fù)?發(fā)生。2?、發(fā)現(xiàn)群體?不良反應(yīng)，?應(yīng)立即向市?食品藥品監(jiān)?督管理局、?衛(wèi)生局以及?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中心?報(bào)告；3?、積極配合?各級(jí)藥品監(jiān)?督主管部門(mén)?、衛(wèi)生主管?部門(mén)和藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)機(jī)構(gòu)做好?有關(guān)品種的?調(diào)查、分析?和評(píng)價(jià)工作?；4、開(kāi)?展有關(guān)藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)的?宣傳、教育?和培訓(xùn)工作?，提高醫(yī)、?藥、護(hù)人員?對(duì)藥品不良?反應(yīng)的重視?程度和認(rèn)知?水平，應(yīng)用?各種形式向?全院工作人?員宣傳ad?r監(jiān)測(cè)工作?的重要性和?必要性，指?導(dǎo)臨床合理?用藥；5?、積極開(kāi)展?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)方法?的研究，進(jìn)?行藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)?域的交流與?合作；6?、對(duì)發(fā)現(xiàn)的?藥品不良反?應(yīng)/事件，?尤其是新的?、嚴(yán)重的藥?品不良反應(yīng)?/事件，及?時(shí)告知藥品?的生產(chǎn)企業(yè)?；7、對(duì)?所有藥品不?良反應(yīng)死亡?病例進(jìn)行分?析討論，討?論結(jié)果上報(bào)?市藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心。8、?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)小組?每年召開(kāi)一?次全院總結(jié)?經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)?，總結(jié)工作?經(jīng)驗(yàn)，表?yè)P(yáng)?先進(jìn)單位和?個(gè)人，提出?adr監(jiān)察?中存在的問(wèn)?題，找出工?作差距，訂?出整改措施?。三、工?作制度：?（一）日常?工作管理?1、藥劑科?設(shè)置專(zhuān)人兼?職負(fù)責(zé)藥品?不良反應(yīng)報(bào)?表的收集、?分析、整理?、上報(bào)工作?。各臨床科?室設(shè)置藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)員協(xié)助藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作。?2、醫(yī)院?工作人員在?工作中遇到?任何藥品不?良反應(yīng)事件?，妥善處理?后必須于兩?個(gè)工作日內(nèi)?上報(bào)藥劑科?。3、醫(yī)?院工作人員?在工作中遇?到的緊急、?嚴(yán)重、罕見(jiàn)?的藥品不良?反應(yīng)事件，?妥善處理后?必須于__?_小時(shí)內(nèi)及?時(shí)上報(bào)藥劑?科。死亡病?例必須及時(shí)?上報(bào)藥劑科?。4、藥?劑科對(duì)普通?藥品不良反?應(yīng)報(bào)表隨時(shí)?上報(bào)市藥品?不良反應(yīng)中?心。5、?藥劑科對(duì)緊?急、嚴(yán)重、?罕見(jiàn)的藥品?不良反應(yīng)事?件，在收到?報(bào)告后，應(yīng)?立即電話(huà)上?報(bào)市藥監(jiān)部?門(mén)與市不良?反應(yīng)中心。?必要時(shí)通過(guò)?互聯(lián)網(wǎng)直接?上報(bào)國(guó)家藥?監(jiān)部門(mén)。?（二）ad?r病例分析?評(píng)價(jià)1、?藥劑科應(yīng)及?時(shí)對(duì)全院藥?品不良反應(yīng)?發(fā)生的情況?進(jìn)行通報(bào)。?2、疑難?病例可提交?藥品不良反?應(yīng)工作小組?研究討論。?3、藥劑?科具體承辦?對(duì)臨床上報(bào)?的藥品不良?反應(yīng)報(bào)告表?進(jìn)行、分析?鑒別，向臨?床醫(yī)師提供?藥品不良反?應(yīng)處理意見(jiàn)?，負(fù)責(zé)匯總?本院藥品不?良反應(yīng)資料?，向市藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)中心報(bào)告?，另外負(fù)責(zé)?轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下?發(fā)的藥品不?良反應(yīng)信息?材料。4?、藥劑科內(nèi)?設(shè)藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)分?析小組，藥?師接到臨床?醫(yī)師填寫(xiě)的?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告表后?，必須立即?到病人床前?詢(xún)問(wèn)情況、?查閱病歷，?與醫(yī)師一起?共同進(jìn)行因?果關(guān)系評(píng)價(jià)?，提出對(duì)藥?品不良反應(yīng)?的處理意見(jiàn)?。填報(bào)的藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告表由藥?劑科專(zhuān)人負(fù)?責(zé)存檔、上?報(bào)。5、?藥劑科對(duì)全?院收集的藥?品不良反應(yīng)?案例，定期?進(jìn)行分析、?評(píng)價(jià)，寫(xiě)出?分析評(píng)價(jià)記?錄，通過(guò)簡(jiǎn)?報(bào)、藥訊等?方式及時(shí)向?臨床公示、?反饋。（?三）防止a?dr漏報(bào)?1、藥品不?良反應(yīng)上報(bào)?原則?？梢?必報(bào)。2?、護(hù)士、醫(yī)?生或者臨床?藥師等一旦?發(fā)現(xiàn)可疑的?藥品不良反?應(yīng)，應(yīng)立即?采取以下措?施：①、?報(bào)告病人的?主管醫(yī)生或?其它相關(guān)小?組、部門(mén)。?②、在病歷?上記錄相關(guān)?的不良反應(yīng)?及采取的措?施。③、?填寫(xiě)《藥品?不良反應(yīng)/?事件報(bào)告表?》?！端幤?不良反應(yīng)/?事件報(bào)告表?》的填報(bào)內(nèi)?容應(yīng)真實(shí)、?完整、準(zhǔn)確?。3、藥?劑科在收到?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告電話(huà)?后，應(yīng)在_?__小時(shí)內(nèi)?前往科室調(diào)?查、分析因?果。（四?）考核制度?1、藥劑?科應(yīng)加強(qiáng)臨?床藥師查房?工作，注意?醫(yī)護(hù)患的溝?通，發(fā)現(xiàn)不?良反應(yīng)及時(shí)?記錄、上報(bào)?2、臨床?各科室