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文檔簡介

奧硝唑緩釋片的研制奧硝唑簡介1藥物的英文名:Ornidazole2藥物的化學結(jié)構(gòu)：

化學名：1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑制劑與貯藏奧硝唑片：0.1g/片；0.25g/片；避光密封保存。奧硝唑分散片：0.25g/片；避光密封保存奧硝唑膠囊：0.1g/粒；0.25g/粒；避光密封保存。奧硝唑注射劑：0.25g/5ml.避光密封保存注射用奧硝唑：0.25g/支。避光，密閉陰涼干燥處保存。奧硝唑氯化鈉注射劑：0.25g/100ml/瓶；0.5g/100ml/瓶。避光，密閉陰涼干燥處保存。奧硝唑葡萄糖注射劑：0.5g/100ml/瓶。避光，密閉陰涼干燥處保存奧硝唑藥理抗厭氧菌作用

抗陰道滴蟲作用

抗阿米巴原蟲作用

其他，如放射增敏奧硝唑不良反應輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。奧硝唑：2.5g（主藥）淀粉：0.28g（填充劑）低取代羥丙基纖維素：0.12g（崩解劑）硬脂酸鎂：0.024g（潤滑劑）5%聚乙烯吡咯烷酮的無水乙醇溶液適量（黏合劑）制成：10片片芯處方設計

按處方量將奧硝唑、淀粉、L-HPC混勻，加黏合劑

片芯的制備制軟材18目篩制粒60℃干燥

整粒加入硬脂酸鎂混勻壓片片劑的包衣：依次包隔離層1時滯層

隔離層2

腸溶衣層制法

包衣層處方

隔離層：HPMC3g,PEG60002g,70%乙醇100ml,增重約1.1%

時滯層：丙烯酸樹脂E10010g,pvp6g,PEG6000

2g,95%乙醇100ml,增重約4.5%

腸溶衣層：丙烯酸樹脂L1002g，丙烯酸樹脂S1003g，蓖麻油3ml，鄰苯二甲酸二酯2ml,滑石粉1g,95%乙醇100ml,增重約3.5%

包衣方法

片芯

置包衣鍋內(nèi)

（50r/min)轉(zhuǎn)動五分鐘

打磨

選擇合適片芯

噴入熱空氣

使包衣溫度達到30—40

開動全無油壓縮機

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