2022年肝癌藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景評估報告

肝癌藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景評估報告匯報人：王立定時間：2022-10-222022行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)環(huán)境前景趨勢驅(qū)動因素行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀分析目錄Contents1234行業(yè)未來發(fā)展5PartOne行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)特點行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)定義肝癌分為原發(fā)性與繼發(fā)性兩大類，原發(fā)性肝癌即癌細胞產(chǎn)生于肝臟本身，繼發(fā)性肝癌也稱轉(zhuǎn)移性肝癌，癌細胞由身體其他部位擴散至肝臟。在美國與歐洲，轉(zhuǎn)移性肝癌比原發(fā)性肝癌更常見，在亞洲與非洲的許多地區(qū)則相反，本文的研究范圍為原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌主要包括肝細胞癌（HCC）、肝內(nèi)膽管癌（ICC）和HCC-ICC混合型三種不同病理類型，三者在發(fā)病機制、生物學(xué)行為、組織學(xué)形態(tài)、治療方法以及預(yù)后等方面差異較大，其中肝細胞癌占85%以上。肝癌的發(fā)生是多因素累計的結(jié)果，其發(fā)病機制尚未明確。早中期肝癌患者推薦手術(shù)、栓塞治療等，符合一定條件的晚期、轉(zhuǎn)移或不可手術(shù)患者推薦藥物治療。肝癌患者中，僅有不足20%可接受手術(shù)治療，因肝癌發(fā)病隱匿、侵襲性高，超過80%患者經(jīng)發(fā)現(xiàn)屬于晚期，不可手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者較多，對于沒有禁忌癥的晚期肝癌病人，接受藥物治療可減輕腫瘤負荷，改善腫瘤相關(guān)癥狀，延長生存時間。肝癌藥物是用以治療肝細胞癌、肝內(nèi)膽管癌以及混合型細胞癌的藥物，總體而言，肝癌抗腫瘤藥物包括分子靶向藥物、系統(tǒng)化療藥物、免疫治療藥物以及中醫(yī)藥，本文的研究對象不包括中醫(yī)藥，研究重點為分子靶向藥物與免疫治療藥物。什么是肝癌藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游肝癌藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為小分子靶向藥及免疫檢查點抑制劑生產(chǎn)所需的原材料、設(shè)備供應(yīng)商和技術(shù)供應(yīng)商（CRO)。小分子靶向藥供應(yīng)商主要為化學(xué)原料藥供應(yīng)商，免疫檢查點抑制劑原材料與設(shè)備提供商主要提供免疫檢查點抑制劑生產(chǎn)所需的各類原料與設(shè)備，包括培養(yǎng)基、凍干粉、病毒過濾器、高效液相色譜儀、蛋白純化系統(tǒng)等。CRO企業(yè)在藥物研發(fā)過程中為醫(yī)藥企業(yè)提供廣泛的臨床、中央實驗室及分析服務(wù)。其中原材料與設(shè)備成本占比不足總成本的20%，技術(shù)與研發(fā)成本占總成本比重超60%。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游現(xiàn)階段，中國獲批肝癌適應(yīng)癥的藥物有索拉非尼（2009年）、侖伐替尼（2018年）以及瑞戈非尼（2017年），相較于索拉非尼，侖伐替尼效果更好，但侖伐替尼尚未納入醫(yī)保，因此治療費用較高，年治療費用在20萬元左右（慈善贈藥后），尚未形成一定的市場規(guī)模。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019年，索拉非尼市場規(guī)模約為30億元人民幣，瑞戈非尼8億元人民幣，侖伐替尼5.6億元人民幣。伴隨藥物逐漸納入醫(yī)保，以上三種藥物市場規(guī)模將進一步上升，保守估計年復(fù)合增長率將高于30%。除現(xiàn)有獲批藥物外，全球藥企紛紛加大肝癌藥物布局。相較于國際先進水平，中國肝癌藥物的研發(fā)及技術(shù)仍顯落后。拜耳、禮來、衛(wèi)材、默沙東等跨國企業(yè)在肝癌藥物的研發(fā)領(lǐng)域布局優(yōu)勢明顯，中國企業(yè)緊隨其后，針對不同靶點與標志物進行肝癌創(chuàng)新藥研發(fā)。全球肝癌藥物研發(fā)企業(yè)中，衛(wèi)材位于主導(dǎo)地位，目前有7個研究處于進行中。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游癌癥是現(xiàn)階段人類面對的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問題，死亡率高、預(yù)后差、治療費用昂貴。中國癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加，醫(yī)院腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入快速增長，整體腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入未來五年復(fù)合增長率為19%，2024年，收入規(guī)模達6,543億元人民幣，整體腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場的增長必將帶來肝癌藥物銷量的增長。肝癌是中國高發(fā)癌種，占全球肝癌病例的50%左右，2014-2019年間，中國肝癌每年新發(fā)病例數(shù)從36萬增長至41萬，根據(jù)預(yù)測，肝癌新發(fā)病例數(shù)在未來將以4%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，于2024年，達到46萬例。肝癌從診斷、治療到預(yù)后都存在極大未被滿足的醫(yī)療需求。PartTwo行業(yè)環(huán)境分析政治環(huán)境社會環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境技術(shù)環(huán)境政治環(huán)境1通過仿制藥一致性評價，初步建立仿制藥參比制劑目錄，逐步完善仿制藥質(zhì)量評價體系。淘汰內(nèi)在質(zhì)量和臨床療效達不到要求的品種，促進中國仿制藥整體水平提升。同時，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持《關(guān)于開展仿制藥治療和療效一致性評價的意見》繼續(xù)推進新藥創(chuàng)制。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》為解決我國由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問題，引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、創(chuàng)新能力較強的研發(fā)機構(gòu)和先進生產(chǎn)企業(yè)合作，以自主研發(fā)為主，引進消化國際先進技術(shù)，實現(xiàn)免疫細胞治療關(guān)鍵技術(shù)突破。與此同時，推動個體化細胞免疫治療的標準化和規(guī)范化，提高惡性腫瘤患者的存活率和生存期，滿足臨床需求，維護公眾健康，降低醫(yī)療成本，推動中國在細胞免疫治療領(lǐng)域達到世界先進水平?！笆濉币?guī)劃的出臺為中國本土肝癌企業(yè)帶來發(fā)展動力《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》政治環(huán)境2將生物藥、化學(xué)藥新品種，長效、緩控釋、靶向等新型制劑，免疫治療、基因治療、細胞治療等納入國家重點發(fā)展和亟需知識產(chǎn)權(quán)支持的重點產(chǎn)業(yè)，有利于高效配置生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)資源，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展《知識產(chǎn)權(quán)重點支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》1234《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》藥品在中華人民共和國境內(nèi)申報注冊時，接受申請人采用境外臨床試驗數(shù)據(jù)作為臨床評價資料的工作。指導(dǎo)原則所涉及的境外臨床試驗數(shù)據(jù)，包括但不限于申請人通過創(chuàng)新藥的境內(nèi)外同步研發(fā)在境外獲得的臨床試驗數(shù)據(jù)。在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評價的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于注冊申請。該指導(dǎo)原則的發(fā)布有利于加快肝癌創(chuàng)新藥的研發(fā)上市《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》肝癌一線重磅藥物—侖伐替尼，每盒從原價16800元降至3240元，醫(yī)保降價幅度高達80.7%，按照70%的報銷比例，每盒只需972元（以各地區(qū)實際執(zhí)行為準）。本次醫(yī)保政策落地后，可以讓更多肝癌患者用得起，而這也使得侖伐替尼成為肝癌一線性價比較高的藥物（索拉非尼價格:5700元/盒，一個月兩盒，以自費比例30%計算，每月費用3420元）?！兑耘R床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》藥物研發(fā)應(yīng)以患者需求為核心，以臨床價值為導(dǎo)向已經(jīng)成為普遍共識。ICH在2020年11月通過了以患者為核心的藥物研發(fā)（PFDD）議題文件,圍繞或計劃圍繞患者信息反饋的收集、分析的方法學(xué)和工具開發(fā)制定指導(dǎo)原則。目前我國抗腫瘤藥物研發(fā)處于快速發(fā)展階段；我國腫瘤患者對于藥物的安全性、治療體驗和生存質(zhì)量都有了更高的期望，因此在我國，以患者為核心的抗腫瘤藥物研發(fā)，不僅僅是對患者反饋的收集和量表開發(fā)，而是從確定研發(fā)方向，到開展臨床試驗，都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念，開展以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境ABC2014-2018年間，居民醫(yī)療消費能力實現(xiàn)持續(xù)增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2014年-2018年間，中國居民人均可支配收入從20,167元上漲至28,228元，期間年復(fù)合增長率為8.8%。人均消費支出從2014年的14,491元提升至2018年的19,853元，年復(fù)合增長率為8.2%。人均醫(yī)療保健消費支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長率高達17%。肝癌藥物價格較高，居民消費能力提高有利于肝癌藥物購買能力增加。行業(yè)社會環(huán)境2018年，全球有1,810萬癌癥新發(fā)病例和960萬癌癥死亡病例，在全球癌癥新發(fā)癌癥病例中，排名靠前的腫瘤是肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胃癌和肝癌，肝癌成為全球第六大常見癌癥，也成為全球癌癥死亡的第四大原因，肝癌晚期復(fù)發(fā)比例高，生存率低，是威脅人類健康的世界性問題。肝癌的發(fā)病率和死亡率分居中國癌癥發(fā)病和死亡的第4位和第3位。2018年全球新增肝癌患者81萬例，死亡78.1萬例，中國新增肝癌患者39.3萬例，死亡36.9萬例，分別占全球發(fā)病例數(shù)與死亡例數(shù)的46.7%和47.2%。中國全性別標化肝癌發(fā)病率為27.6/10萬（世標率18.3/10萬），死亡率為25.9/10萬（17.1/10萬）。行業(yè)社會環(huán)境ABC隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進，我國癌癥患者不斷增加?？鼓[瘤藥物市場需求的不斷攀升將為我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)提供巨大的市場空間。隨著新醫(yī)改的推進，醫(yī)保覆蓋率得到提升，基層醫(yī)療和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)得到完善，居民用藥的經(jīng)濟負擔(dān)得到緩解，有利于進一步釋放醫(yī)藥需求并為抗腫瘤藥物企業(yè)帶來新的機遇。行業(yè)驅(qū)動因素肝癌患病人數(shù)增加肝癌是中國高發(fā)癌種，占全球肝癌病例的50%左右，2014-2019年間，中國肝癌每年新發(fā)病例數(shù)從36萬增長至41萬，根據(jù)預(yù)測，肝癌新發(fā)病例數(shù)在未來將以行業(yè)政策支持加速創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球共識，國家不斷出臺政策鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，提高藥品審批質(zhì)量，加快創(chuàng)新藥的審評審批，將創(chuàng)新藥、臨床急需用藥等藥品列入國家重點研發(fā)計劃。在政策推動下，肝癌藥物行業(yè)不斷發(fā)展，技術(shù)研究和臨床應(yīng)用研究持續(xù)深入。居民消費能力提升負擔(dān)能力增強居民醫(yī)療消費能力實現(xiàn)持續(xù)增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2014年-2018年間，中國居民人均可支配收入從20,167元上漲至28,228元，期間年復(fù)合增長率為8.8%。人均消費支出從2014年的14,491元提升至2018年的19,853元，年復(fù)合增長率為8.2%。人均醫(yī)療保健消費支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長率高達17%。肝癌藥物價格較高，居民消費能力提高有利于肝癌藥物購買能力增加。藥物覆蓋人群范圍擴大對于價格相對較高的肝癌藥物來說，肝癌藥物進入醫(yī)?？纱蠓岣咚幬飳颊叩目杉靶?，降低患者經(jīng)濟負擔(dān)，藥物可通過國家醫(yī)保政策快速進入更多醫(yī)院，覆蓋更多肝癌患者，加速藥物的普及與應(yīng)用行業(yè)驅(qū)動因素PartThree行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)競爭格局行業(yè)現(xiàn)狀根據(jù)2018年全球及中國癌癥統(tǒng)計，肝癌是我國第四位常見惡性腫瘤及第三位的腫瘤致死病因。肝癌在中國男性中發(fā)生率居第四位，年齡標化率27.6人/10萬人，在男性中的致死率居第二位，年齡標化率25.6人/10萬，對于中國女性，相關(guān)數(shù)據(jù)均不在前五位。肝癌在中國男性中的發(fā)病率、死亡率數(shù)據(jù)遠高于女性，可能與飲酒習(xí)慣相關(guān)。而根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國肝癌新發(fā)病例數(shù)為404萬例，2014-2019年年均復(fù)合增長率為6%。持續(xù)增長的肝癌患者，催生了巨大的市場需求。在市場的推動下，中國肝癌藥物行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的趨勢。行業(yè)市場規(guī)模中國肝癌藥物行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。根據(jù)終端藥物市場的銷售額統(tǒng)計，2015-2019年，肝癌藥物的市場規(guī)模由110億元增長到277.0億元，年復(fù)合增長率達25.7%。索拉非尼、瑞戈非尼等小分子靶向藥銷量年復(fù)合增長率高于30%。未來，受肝癌患病人數(shù)持續(xù)增加、藥物覆蓋人群范圍擴大等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴張，但受到肝癌新發(fā)病例增長率減緩的影響，肝癌藥物市場規(guī)模年復(fù)合增長率將有所減慢。數(shù)據(jù)預(yù)測，2020-2024年，肝癌用藥行業(yè)市場規(guī)模將從315.5億元增長至590.1億元，年復(fù)合增長率為16.3%。行業(yè)痛點新藥研發(fā)困難ABCABC肝癌發(fā)病機理尚不清晰，肝癌突變基因與其他癌變有顯著區(qū)別，除c-MET可能起重要作用之外，還沒有發(fā)現(xiàn)明確的驅(qū)動基因。復(fù)雜的發(fā)病機理導(dǎo)致藥物研究困難。同時，超過80%肝癌患者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就屬晚期，并且通常會合并乙肝、丙肝等基礎(chǔ)肝病，導(dǎo)致肝癌的治療比一般的癌癥更加復(fù)雜，對肝癌藥物安全性或不良反應(yīng)管理提出了更高的要求技術(shù)替代風(fēng)險目前肝癌的治療存在多種方案，化療、靶向治療、免疫治療，傳統(tǒng)手術(shù)治療等，結(jié)合多種手段的聯(lián)合治療成為未來治療肝癌的方向。肝癌藥物的生產(chǎn)研究需要適應(yīng)未來治療方案的發(fā)展趨勢，然而治療方案以及藥物研發(fā)的進展變換不定，新出現(xiàn)的治療方案可能會壓縮已有藥物的市場空間科研投入風(fēng)險臨床藥物開發(fā)涉及漫長且代價高昂的過程，研發(fā)結(jié)果具有不確定性，早期臨床研究及試驗結(jié)果不能預(yù)測后期臨床試驗的結(jié)果，即使臨床前研究及初步臨床試驗已取得進展，但臨床后期可能無法展示理想的安全性及療效。試驗程序及方案的變化、患者群體的差異等均會導(dǎo)致試驗結(jié)果差異行業(yè)競爭格局競爭格局1競爭格局2在布局仿制藥的同時，中國企業(yè)也積極參與肝癌創(chuàng)新藥的研發(fā)，進展最快的是澤璟生物，2020年1月1日，澤璟生物宣布多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期注冊臨床研究達到了預(yù)設(shè)的主要研究重點和統(tǒng)計學(xué)要求，在單藥頭對頭比較的大型III期臨床實驗中，多納非尼生存獲益和安全性均優(yōu)于索拉非尼。除澤璟生物外，恒瑞醫(yī)藥、信達生物、君實生物、百濟神州等企業(yè)也將肝癌作為重點布局的適應(yīng)癥領(lǐng)域。目前，中國獲批肝癌適應(yīng)癥的藥物有索拉非尼（拜耳）、侖伐替尼（衛(wèi)材）、瑞戈非尼（拜耳），尚未有中國廠商生產(chǎn)的肝癌藥物投入市場，在下游需求的驅(qū)動下，中國企業(yè)布局肝癌藥物的研發(fā)分為仿制藥與創(chuàng)新藥兩類，其中仿制藥領(lǐng)域布局的公司包括正大天晴、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等，索拉非尼專利到期日為2020年1月，侖伐替尼專利到期日為2021年，在此背景下，中國仿制藥企業(yè)將迎來搶占市場的良機。行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范肝癌藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用肝癌藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證肝癌藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：肝癌藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土肝癌藥物行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，肝癌藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為肝癌藥物行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，肝癌藥物行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的肝癌藥物行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強。中國本土肝癌藥物行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。肝癌藥物行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。PartFour行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)代表企業(yè)行業(yè)未來發(fā)展方向發(fā)展趨勢免疫療法+抗血管生成藥物肝癌發(fā)病機理復(fù)雜，通常存在肝癌與基礎(chǔ)疾病同時存在互相影響的局面?，F(xiàn)階段的臨床試驗表明，免疫單藥針對肝癌效果可能有限。免疫聯(lián)合療法有望開啟肝癌治療新篇章。目前在研的免疫聯(lián)合療法包括“免疫療法+抗血管生成藥物”和“雙免疫療法”等。在“免疫療法+抗血管生成藥物”方面，2019年末，羅氏宣布一項旨在評估PD-L1免疫抑制劑阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于治療既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者的研究（Imbrave150III期）臨床試驗取得雙終點（研究主要終點為獨立審查機構(gòu)IRF根據(jù)RECISTv抗血管生成抑制劑小分子抗血管抑制劑外，在其他腫瘤領(lǐng)域早早獲批的單抗藥物近期也表現(xiàn)出巨大的前景，羅氏公司的貝伐珠單抗（VEGFA單抗）和禮來公司的ramucirumab（VEGFR2單抗）在聯(lián)合PD-(L)1單抗都展現(xiàn)出非常好的勢頭，目前都處于III期臨床試驗中，有望在未來兩年獲批。新靶點與標志物的藥物研發(fā)已上市及正在研發(fā)的癌癥藥物大多基于靶向藥物療法，以多靶點激酶抑制劑為主的靶向治療，以及免疫檢查點抑制劑為主的抗體治療，顯現(xiàn)出較好的療效。肝癌發(fā)病機制尚不清晰，癌細胞內(nèi)信號傳導(dǎo)是一個復(fù)雜、多因素、