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文檔簡(jiǎn)介
一、引言1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2條款要求內(nèi)部開(kāi)展:●8.2.2.1質(zhì)量體系審核,●8.2.2.2過(guò)程審核,●8.2.2.3
產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核,以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求,例如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。2、SVW,F(xiàn)AW-VW要求開(kāi)展產(chǎn)品審核:3、顧客對(duì)組織的審核與評(píng)價(jià)有以下五種:a、質(zhì)量體系審核(通過(guò)VDA6.1/TS16949認(rèn)證后一般不審,特定時(shí)可審)。1§客戶對(duì)組織的審核與評(píng)價(jià)(續(xù))b、過(guò)程審核,
c、產(chǎn)品審核(通常結(jié)合過(guò)程審核的內(nèi)容),d、質(zhì)量能力評(píng)審(1/2過(guò)程+1/2產(chǎn)品),e、對(duì)組織的綜合評(píng)價(jià)(質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量)。4、內(nèi)部審核●質(zhì)量體系審核,●過(guò)程審核,●產(chǎn)品審核。2二、內(nèi)部質(zhì)量審核目的
質(zhì)量體系審核—檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持。
過(guò)程審核—檢查所采用的過(guò)程和方法是否與過(guò)程技術(shù)規(guī)范和要求相符,并且合理有效。
產(chǎn)品審核--發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求(包含可靠性要求)。3體系審核、過(guò)程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比
體系審核過(guò)程審核產(chǎn)品審核對(duì)象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品目的對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定審核頻率1次/1年(建議2次/1年)1次/年(建議1年覆蓋所有過(guò)程)經(jīng)常性活動(dòng)(建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品)審核員體系推動(dòng)小組成員/查檢表開(kāi)發(fā)過(guò)程人員/查檢表對(duì)工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過(guò)程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)不符合報(bào)告符合率質(zhì)量特性指數(shù)4什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。
5內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)
根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次;當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí),應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。6策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門(mén)及審核員策劃計(jì)劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)審計(jì)劃(時(shí)間、部門(mén)、審核員)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識(shí)五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程
A7產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析評(píng)審與處置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束采取糾正和預(yù)防措施審核報(bào)告標(biāo)識(shí)、存檔、使用A五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù))
8
六產(chǎn)品審核策劃1策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容:*客戶的要求。例如SVW,*根據(jù)企業(yè)的需求,*FMEA,*產(chǎn)品的重要性,*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度,*產(chǎn)品的復(fù)雜程度,*產(chǎn)品的表現(xiàn)(PPM)等。9
1策劃輸入(續(xù))
產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮美國(guó)三大公司的特殊要求.產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行,例如,如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn):*長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn)(氣候、耐臭氧、耐腐蝕等)*重復(fù)鑒定試驗(yàn)*壽命實(shí)驗(yàn)102策策劃劃輸出出根據(jù)以以上6.1的內(nèi)內(nèi)容,,采用用團(tuán)隊(duì)隊(duì)工作作方式式?jīng)Q定定產(chǎn)品品審核核的頻頻次計(jì)計(jì)劃,,并落落實(shí)在在程序序或質(zhì)質(zhì)量計(jì)計(jì)劃中中。審審核的的頻次次至少少1年年1次次。經(jīng)過(guò)策策劃,,輸出出的文文件主主要有有:●產(chǎn)品品審核核程序序●產(chǎn)品品審核核規(guī)程程●產(chǎn)品品審核核準(zhǔn)則則(按按SVW))●產(chǎn)品品審核核指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)●產(chǎn)品品審核核計(jì)劃劃113內(nèi)內(nèi)部產(chǎn)產(chǎn)品審審核的的增加加當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)下列列情況況時(shí),,應(yīng)適適當(dāng)增增加頻頻次::(1)內(nèi)部部和外部的的抱怨(2)產(chǎn)品品質(zhì)量的波波動(dòng)12七審核核計(jì)劃的發(fā)發(fā)布選擇如下一一種發(fā)布方方式發(fā)布審審核計(jì)劃到到相關(guān)部門(mén)門(mén)及審核員員●經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中中發(fā)布●辦公例會(huì)會(huì)●質(zhì)量例會(huì)會(huì)●通知13八審核核準(zhǔn)備1審核小小組的溝通通:●審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中中進(jìn)行,這這是為了能能夠了解最最新生產(chǎn)過(guò)過(guò)程的影響響?!裼糜趯徍撕说牧慵苯訌膫}(cāng)庫(kù)庫(kù)中或從準(zhǔn)準(zhǔn)備交付給給顧客的原原包裝中抽抽樣,以便能同時(shí)時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)質(zhì)量、包裝裝清潔與否否進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)。檢測(cè)結(jié)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)并做分分析?!裨诖_定了了與規(guī)定的的要求不符符時(shí),必須須采取有效效的整改措措施。142審核核小組的準(zhǔn)準(zhǔn)備:(1)抽樣樣本大大小與樣本本批次(2)檢測(cè)測(cè)設(shè)備與儀儀器等的準(zhǔn)準(zhǔn)備15九質(zhì)量指指數(shù)QKZ的計(jì)算(推薦)●在產(chǎn)品審核核中將缺陷理解為未能能滿足規(guī)定定要求的項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)值。。●為了對(duì)各各個(gè)項(xiàng)目和和缺陷進(jìn)行行公平的評(píng)評(píng)價(jià),必須須對(duì)這些缺缺陷加權(quán)和分類(lèi)類(lèi),便于之后后計(jì)算質(zhì)量量指數(shù)(QKZ)。。●為了公平平的評(píng)價(jià)QKZ,將將被審核項(xiàng)項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相相應(yīng)的加權(quán)權(quán)。161缺陷陷分類(lèi)缺陷被劃分分為不同的的類(lèi)別,對(duì)對(duì)這些缺陷陷的評(píng)價(jià)是是根據(jù)它們們?cè)斐傻暮蠛蠊麃?lái)進(jìn)行行的。關(guān)鍵缺陷((A類(lèi)):預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)對(duì)人身造成成危險(xiǎn)和不不安全的缺缺陷。主要缺陷((B類(lèi)):非關(guān)鍵缺陷陷,預(yù)計(jì)會(huì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生生事故或影影響可使用用性,不能能完全按照照規(guī)定的用用途使用。。次要缺陷((C類(lèi)):預(yù)計(jì)按照規(guī)規(guī)定的用途途使用不會(huì)會(huì)受到多大大影響,或或者與適用用的標(biāo)準(zhǔn)偏偏差但對(duì)設(shè)設(shè)備、裝置置的使用與與操作、運(yùn)運(yùn)行僅有輕輕微影響的的缺陷。172缺陷陷加權(quán)對(duì)每個(gè)命名名的缺陷類(lèi)類(lèi)別都規(guī)定定了加權(quán)系系數(shù),這里里應(yīng)根據(jù)零零件的用途途來(lái)規(guī)定加加權(quán)系數(shù)。。在對(duì)缺陷陷加權(quán)時(shí)必必須將顧客客的抱怨程程度考慮在在內(nèi)。對(duì)這三類(lèi)缺缺陷規(guī)定了了不同的缺缺陷加權(quán)系系數(shù):關(guān)鍵缺陷((A類(lèi))加加權(quán)系系數(shù)10主要缺陷((B類(lèi))加加權(quán)系系數(shù)5次要缺陷((C類(lèi))加加權(quán)系系數(shù)1183質(zhì)量量指數(shù)QKZ的計(jì)算算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)計(jì)算公式為為:所有項(xiàng)目缺缺陷分?jǐn)?shù)之之和QKZ=(1-)×100%所有項(xiàng)目加加權(quán)的抽樣樣數(shù)之和其中:□每個(gè)產(chǎn)品品的所有項(xiàng)目缺缺陷分?jǐn)?shù)之之和=A類(lèi)缺陷個(gè)個(gè)數(shù)×10+B類(lèi)缺陷個(gè)個(gè)數(shù)×5+C類(lèi)類(lèi)缺陷個(gè)數(shù)數(shù)×1□每個(gè)產(chǎn)品品的所有項(xiàng)目加加權(quán)的抽樣樣數(shù)之和=A類(lèi)項(xiàng)目總總數(shù)×10+B類(lèi)項(xiàng)目總總數(shù)×5+C類(lèi)類(lèi)項(xiàng)目總數(shù)數(shù)×119十產(chǎn)品品審核的實(shí)實(shí)施第1步:審核員按審審核產(chǎn)品計(jì)計(jì)劃要求到到待發(fā)運(yùn)的的倉(cāng)庫(kù)審核核產(chǎn)品的包包裝和標(biāo)識(shí)識(shí),并隨機(jī)機(jī)抽取審核核所需數(shù)量量的樣件。。審核過(guò)程程中作好記記錄。第2步:審核員按檢檢驗(yàn)規(guī)劃的的要求和檢檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)書(shū)的要求檢檢驗(yàn)產(chǎn)品的的尺寸、功功能和外觀觀。第3步:收集和整理理周期性的的最新的檢檢驗(yàn)報(bào)告。。第4步:記錄審核結(jié)結(jié)果。20十一.產(chǎn)產(chǎn)品審核報(bào)報(bào)告的編制制(參見(jiàn)附表表)產(chǎn)品審核報(bào)報(bào)告的數(shù)據(jù)據(jù)來(lái)自如下下三方面::●包裝與標(biāo)標(biāo)識(shí)的審核核●周期性試試驗(yàn)項(xiàng)目((審核前已已按周期性性的計(jì)劃完完成)●尺寸、功功能和外觀觀的檢驗(yàn)分析與評(píng)價(jià)價(jià)審核結(jié)果果,對(duì)不符合項(xiàng)項(xiàng)采取有效效措施,措施計(jì)劃劃應(yīng)納入審審核報(bào)告中中。審核報(bào)告的的內(nèi)容為::●審核報(bào)告告單(見(jiàn)附附表);●如果存在在,糾正措措施計(jì)劃。21十二.根根據(jù)產(chǎn)品審審核結(jié)果制制訂糾正措措施對(duì)審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不符符合項(xiàng),執(zhí)執(zhí)行《糾正正和預(yù)防措措施控制程程序》,采采取措施的的程度取決決于缺陷的的嚴(yán)重程度度、頻次及及類(lèi)型,例例如:●主要缺陷,立即封存存所有涉及及的產(chǎn)品,,分析原因因并消除缺缺陷和成因因?!翊我毕?,根據(jù)缺陷陷的影響,,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行特殊的的放行。用書(shū)面的形形式,確定定糾正措施施完成的期期限,并予予以監(jiān)控和和驗(yàn)證。22239、靜夜四四無(wú)鄰,,荒居舊舊業(yè)貧。。。12月-2212月-22Sunday,December25,202210、雨中黃黃葉樹(shù),,燈下白白頭人。。。02:29:0002:29:0002:2912/25/20222:29:00AM11、以我獨(dú)沈久久,愧君相見(jiàn)見(jiàn)頻。。12月-2202:29:0002:29Dec-2225-Dec-2212、故人江海別別,幾度隔山山川。。02:29:0002:29:0002:29Sunday,December25,202213、乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)夢(mèng),相悲各問(wèn)問(wèn)年。。12月-2212月-2202:29:0002:29:00December25,202214、他鄉(xiāng)生白白發(fā),舊國(guó)國(guó)見(jiàn)青山。。。25十二二月20222:29:00上上午02:29:0012月-2215、比不了得得就不比,,得不到的的就不要。。。。十二月222:29上上午12月-2202:29December25,202216、行行動(dòng)動(dòng)出出成成果果,,工工作作出出財(cái)財(cái)富富。。。。2022/12/252:29:0002:29:0025December202217、做做前前,,能能夠夠環(huán)環(huán)視視四四周周;;做做時(shí)時(shí),,你你只只能能或或者者最最好好沿沿著著以以腳腳為為起起點(diǎn)點(diǎn)的的射射線線向向前前。。。。2:29:00上上午午2:29上上午午02:29:0012月月-229、沒(méi)沒(méi)有有失失敗敗,,只只有有暫暫時(shí)時(shí)停停止止成成功功!!。。12月月-2212月月-22Sunday,December25,202210、很很多多事事情情努努力力了了未未必必有有結(jié)結(jié)果果,,但但是是不不努努力力卻卻什什么么改改變變也也沒(méi)沒(méi)有有。。。。02:29:0002:29:0002:2912/25/20222:29:00AM11、成功就就是日復(fù)復(fù)一日那那一點(diǎn)點(diǎn)點(diǎn)小小努努力的積積累。。。12月-2202:29:0002:29Dec-2225-Dec-2212、世間成成事,不不求其絕絕對(duì)圓滿滿,留一一份不足足,可得得無(wú)限完完美。。。02:29:0002:29:0002:29Sunday,December25,202213、不知知香積積寺,,數(shù)里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2202:29:0002:29:00December25,202214、意志志堅(jiān)強(qiáng)強(qiáng)的人人能把把世界界放在在手中中像泥泥塊一一樣任任意揉揉捏。。25十十二二月20222:29:00上上午02:29:0012月月-2215、楚塞三湘湘接,荊門(mén)門(mén)九派通。。。。十二月222:29上上午12月-2202:29December25,202216、少年十五五二十時(shí),,步行奪得得胡馬騎。。。2022/12/252:29:0002:29:0025December202217、空山新雨雨后,天氣氣晚來(lái)秋。。。2:29:00上上午2:29上上午02:29:0012月-229、楊柳散散和風(fēng),,青山澹澹吾慮。。。12月-2212月-22Sunday,December25,202210、閱讀一一切好書(shū)書(shū)如同和和過(guò)去最最杰出的的人談話話。02:29:0002:29:0002:2912/25/20222:29:00AM11、越是沒(méi)沒(méi)有本領(lǐng)領(lǐng)的就越越加自命命不凡。。12月-2202:29:0002:29Dec-2225-Dec-2212、越是無(wú)能的的人,越喜歡歡挑剔別人的的錯(cuò)兒。02:29:0002:29:0002:29Sunday,December25,202213、知知人人者者智智,,自自知知者者明明。。勝勝人人者者有有力力,,自自勝勝者者強(qiáng)強(qiáng)。。12月月-2212月月-2202:29:0002:29:00December25,202214、意意志志堅(jiān)堅(jiān)強(qiáng)強(qiáng)的的人人
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