氟康唑注射液說明書

注射氟康注射【藥品名稱】通用名：氟康唑注射液英文名：FluconazoleInjection漢語拼音：FukangzuoZhusheye本品主要成份為氟康唑，其化學名稱為：a -(2,4-二氟苯基)-a-(1H-1,2,4-三唑1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。分子式：C13H12F2N6O分子量：【性狀】本品為無色的澄明液體?！舅幬镞^量】曾有氟康唑用藥過量的報道。一例年齡為42歲、因艾滋病病毒感染的患者，服用氟康唑8200毫克后，出現了幻覺和興奮性偏執(zhí)行為。這位患者被收住醫(yī)院后 48小時內病情恢復正常。對用藥過量的患者，可只采取對癥治療(支持療法)。氟康唑大部分由尿排出，強迫利尿可能增加其消除率。經血藥透析治療 3小時，可使氟康唑的血漿濃度降低50%?！具m應癥】本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素 B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療物。球孢子菌病。本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療?！居梅ㄓ昧俊快o脈滴注，每100ml(0.2g)滴注時間為30—60分鐘。成人：(1)播散性念珠菌?。菏状蝿┝?0.4g，以后一次0.2g，—日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。食道念珠菌病：首次劑量 0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)3周，癥狀緩解后至少持續(xù) 2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次 0.4g，一日1次?？谘什磕钪榫。菏状蝿┝?0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。隱球菌腦膜炎一次0.4g,—日1次，直至病情明顯好轉，然后一次 -0.4g，一日1次，用至腦脊液病毒培養(yǎng)轉陰后至少 10—12周?；颍阂淮?.4g，一日2次，持續(xù)2天，然后一次0.4g，一日1次，療程同、/.、前述。腎功能不全者，若只需給藥1次，不用調節(jié)劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調節(jié)給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率劑量>50常規(guī)劑量11?50常規(guī)劑量的一半進行常規(guī)透析的病人每次透析后給藥1次3—6mg/kg，一日3—6mg/kg，一日1次，治療少數出生2不良反應】常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。過敏反應：可表現為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎 （常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）患者?？梢婎^痛、頭昏。某些患者，尤其有嚴重基礎疾病 （如艾滋病和癌癥）患者，可能出現腎功能異常。偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）患者?！窘伞繉Ρ酒坊蚱渌量╊愃幬镉羞^敏史者禁用?！咀⒁馐马棥?．本品與其他砒咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應，因此對任何—種砒咯類藥物過敏者禁用本品。2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥， 己導致念珠菌屬等對氟康唑等砒咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。木品與肝毒性藥物合用、需服本品兩周以上成接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。6．本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。 一般治療作應持續(xù)至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。7．接受骨髓移植者，如嚴重粘細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1X109/L以上后7天。8.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量（見［用法用量］）；血液透析患者在每次透析 后可給予本品一日量，因為3小時血藥透析可使本品的血藥濃度降低約 50％。9．本品靜脈滴注時最大滴注速率為 200mg／小時?！舅幬锵嗷プ饔谩?．本品與異煙肼或利福平合用時，可使本品的濃度降低。2．本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖，因此需監(jiān)測血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。3．高劑量本品和環(huán)孢素合用時，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，導致毒性反應發(fā)生的危險性增加，因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。4．本品與組織噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。5．本品與茶堿合用時，茶堿血藥濃度約可升高 13％，可導致毒性反應，故需監(jiān)測茶堿的血藥濃度。6．本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香立案類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應監(jiān)測凝血酶原時間并謹慎使用。7．本品與苯妥英鈉合用時，可使本妥英鈉的血藥濃度升高，故需監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。8．本品與咪達唑侖等短效苯二氮類藥物合用時，可引起咪達唑侖血藥濃度明顯升高，并出現精神運動作用。此作用在口服較靜脈注射表現更加明顯。如患者需要同時接受氟康唑和苯二氮類藥物治療，應考慮減少苯二氮類藥物的給藥劑量，并對患者進行適當的監(jiān)視。9．本品與西沙必利同時服用可能出現心臟不良反應，包括尖端扭轉型心動過速。接受氟康唑治療的患者禁止同服西沙必利。10．本品與他克莫司同時服用時，可引起他克莫司血藥濃度升高，可能導致腎毒性。應嚴密監(jiān)視同時服用氟康唑和他克莫司的患者。11．本品每日400毫克或更高劑量與特非那丁同時服用時，可明顯升高特非那丁的血漿濃度。禁止氟康唑400毫克或更高劑量與特非那丁同時服用。當氟康唑每人給約劑量低于400毫克與特非那丁同時服用時，應嚴密監(jiān)測特非那丁的血藥濃度。12．本品與齊多夫定同時服用時，可使后者的血藥濃度升高，應監(jiān)視與齊多夫定有關的不良反應的發(fā)生。13．本品與阿司米唑或其它通過細胞色素 P-450系統(tǒng)代謝的藥物同時服用時，可導致這些藥物的血清濃度升高。在缺乏明確資料的悄況下，當與氟康唑同時服用時，應謹慎使用這些藥物，并嚴密監(jiān)視患者。醫(yī)生應注意其他尚未研究但可能發(fā)生的藥物相互作用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現此類情況，但孕婦仍應禁用。2.尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳?！緝和盟帯勘酒穼π旱挠绊懭狈Τ渥愕难芯抠Y料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日