治療骨關(guān)節(jié)病的藥物課件

奧泰靈講稿香港澳美制藥1香港澳美公司介紹OA治療藥物評(píng)價(jià)奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹2香港澳美公司介紹OA治療藥物評(píng)價(jià)奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹3高科技人才體系香港工廠研發(fā)生產(chǎn)部門

具有香港、澳大利亞或英國注冊(cè)藥師資格具有豐富的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)中國區(qū)銷售市場(chǎng)部門大部分具有醫(yī)學(xué)藥學(xué)背景經(jīng)過嚴(yán)格產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)具有專業(yè)推廣經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)5強(qiáng)大的外源性技術(shù)支持國內(nèi)外制藥領(lǐng)域的高等科研院所的合作香港中文大學(xué)/香港科技大學(xué)北京大學(xué)/中國藥科大學(xué)中科院上海有機(jī)所/中科院上海生化所國外大公司的技術(shù)支持，和原料藥物進(jìn)口1998年諾貝爾醫(yī)學(xué)及生理學(xué)獲獎(jiǎng)?wù)逨reidMurad教授（偉哥發(fā)明者）是我公司的學(xué)術(shù)顧問6先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備均從德國、美國、英國及意大利引進(jìn)全自動(dòng)、高技術(shù)、高速計(jì)算機(jī)操作嚴(yán)格按照WHO的GMP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作7不斷壯大的銷售網(wǎng)絡(luò)8我們的產(chǎn)品抗生素類止咳化痰類皮膚科類消化科類骨科類：奧泰靈，復(fù)方奧泰靈，硫酸氨基葡萄糖中醫(yī)科類FDA報(bào)批待上市的50多種藥品3年內(nèi)上市10香港澳美公司介紹OA治療藥物評(píng)價(jià)奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹12骨關(guān)節(jié)炎定義骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis,OA）曾用名還有退行性骨關(guān)節(jié)病，退行性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)病，肥大性或增生性關(guān)節(jié)炎。OA是在力學(xué)因素和生物學(xué)因素的雙重作用下軟骨細(xì)胞，細(xì)胞外基質(zhì)及軟骨下骨三者之間分解合成代謝失衡的結(jié)果。（摘自《骨關(guān)節(jié)炎十年》）痛在關(guān)節(jié)，病在軟骨14骨關(guān)節(jié)炎的治療藥物改善癥狀：傳統(tǒng)的非甾體類消炎止痛藥物特異性環(huán)氧合酶－2抑制劑改變病情：氨基葡萄糖雙醋瑞因關(guān)節(jié)腔注射：透明質(zhì)酸OA治療策略：早診斷，早治療，長(zhǎng)療程15

1956年，瑞典研究人員首先發(fā)現(xiàn)鹽酸氨基葡萄糖對(duì)OA的病因起作用，各國科學(xué)家進(jìn)行了幾十年的研究和臨床試驗(yàn)20世紀(jì)末開始，在美國及歐洲各國，作為治療OA的首選對(duì)因治療藥物，開始廣泛應(yīng)用2004年，美國有超過1千萬人服用；十大連鎖藥店的銷售金額超過5億美元國外應(yīng)用30年，香港應(yīng)用20年，國內(nèi)應(yīng)用10年······奧泰靈應(yīng)用在香港，新加坡，馬來西亞，美國······氨基葡萄糖的發(fā)展歷史16中國14醫(yī)院前10名OA治療藥物上升趨勢(shì)最明顯17香港澳美公司介紹OA治療藥物評(píng)價(jià)奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹18奧泰靈－－藥代動(dòng)力學(xué)ATL口服胃酸轉(zhuǎn)化游離氨基葡萄糖90％吸收入血8小時(shí)峰值服藥后1～8小時(shí)可測(cè)出奧泰靈分布在腎臟，肝，關(guān)節(jié)軟骨，半衰期70小時(shí)10％經(jīng)尿液，11.3％經(jīng)糞便排出，10％保留在組織中，其余轉(zhuǎn)化成二氧化碳呼出。20奧泰靈－－產(chǎn)品特點(diǎn)1高純度奧泰靈純度高達(dá)99％明顯高于硫酸氨基葡萄糖（維骨力，意大利進(jìn)口）80％的純度同樣是90％的吸收率，純度高的吸收更完全純度越高，藥物副作用越少21奧泰靈－－產(chǎn)品特點(diǎn)3特安全奧泰靈是提供軟骨所需內(nèi)源性成分的天然藥物奧泰靈原料來自于環(huán)保優(yōu)良的西班牙無肝腎心臟損害，不引起血壓血糖升高大量國外臨床證實(shí)，20年安全使用經(jīng)驗(yàn)1億5千萬患者每年使用奧泰靈23奧泰靈－－產(chǎn)品特點(diǎn)4專業(yè)治療關(guān)節(jié)炎奧泰靈是真正站在患者治療角度考慮的GS產(chǎn)品一天2次不麻煩，一次1粒很方便每日服用量是OA治療推薦劑量，價(jià)格合理幫助骨關(guān)節(jié)炎患者輕松治療提高依從性，方便醫(yī)生隨訪24

奧泰靈－作用機(jī)理2：持久緩解疼痛

－奧泰靈保護(hù)細(xì)胞膜不被炎癥介質(zhì)損害奧泰靈肝溶酶體損傷軟骨的酶抑制減少自由基保護(hù)軟骨細(xì)胞刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生正常蛋白多糖穩(wěn)定細(xì)胞膜抗炎26香港澳美公司介紹OA治療藥物評(píng)價(jià)奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹27奧泰靈－修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨氨基葡萄糖1500mg/天連續(xù)服用4周，55％的患者Lequesne指數(shù)下降3點(diǎn)《Noack對(duì)于252例膝OA患者安慰劑對(duì)照研究》眾多試驗(yàn)證明，1500mg/天，是氨基葡萄糖治療OA的最佳劑量。28奧泰靈－持久緩解疼痛Lequense指數(shù)服藥30天指數(shù)下降停藥60天指數(shù)上升氨基葡萄糖1500mg/天4.80.4吡咯昔康20g/天2.91.7氨基葡萄糖+吡咯昔康4.60.4安慰劑0.81.2RovatiLC.Clinicalresearchinosteoarthritis:DesignandresultsofShort-termandlong-termtrialswithdisease-modifyingdrugs[J].IntJTissReac,1992,14:243.氨基葡萄糖與吡咯昔康的對(duì)照研究329例膝OA患者隨機(jī)對(duì)照研究30美國疼痛學(xué)會(huì)（APS）疼痛表連續(xù)觀察12周對(duì)OA疼痛的緩解奧泰靈－持久緩解疼痛停藥點(diǎn)31

奧泰靈－持久緩解疼痛氨基葡萄糖抗炎作用比消炎痛低50～300倍，而消炎痛的毒性比氨基葡萄糖高100～400倍，因此，氨基葡萄糖仍然具有明顯優(yōu)勢(shì)氨基葡萄糖+NSAID聯(lián)用，可減少2～2.7倍NASID的劑量。大鼠關(guān)節(jié)炎模型研究氨基葡萄糖抗炎作用32奧泰靈－阻止疾病進(jìn)展相差0.36mm212例膝OA患者3年用藥關(guān)節(jié)腔變化同時(shí)WOMAC指數(shù)治療組優(yōu)于安慰劑組33奧泰靈－阻止疾病進(jìn)展大腿運(yùn)動(dòng)周徑膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度34奧泰靈－長(zhǎng)久使用安全對(duì)血糖代謝、胰島素敏感性均無影響—MONAUNIT,ZENTIMG,CRETTIA,etal.Effectsofglucosamineinfusiononinsulinsecretionandinsulinactioninhumans.[J].Diabetes,2000,49(6):9262935.—CHANNN,BALDEWEGS,TANTM,etal.Glucosaminesulfateandosteoarthritis[J].Lancet,2001,357(9272):1618-1619.

尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的影響—

GOLDSTEINMR.Glucosaminesulfateandosteoarthritis[J]Lancet,2001,357(9268):161721618.2003年，在美國完成的專項(xiàng)研究顯示：口服氨基葡萄糖1500mg/天，連續(xù)3月的2型糖尿病人的糖化血紅蛋白水平?jīng)]有改變，不影響原來的血糖控制方案的實(shí)施35奧泰靈－酸根不同，療效無差別載體不決定療效：酸根只是載體，在小腸黏膜內(nèi)就會(huì)被脫掉，有效的藥理成分-氨基葡萄糖，才能進(jìn)入血液，發(fā)揮作用穩(wěn)定性無差別：鹽酸鹽是高度穩(wěn)定的，硫酸鹽則容易吸潮、降解，但加入2mol的NaCl或KCl幫助保持穩(wěn)定，可純度降低了有效成分無差別：鹽酸的分子量小于硫酸，相同重量的藥品，鹽酸鹽可以提供83.1%而硫酸鹽只有62.8%的氨基葡萄糖成分，需提高含量達(dá)到相同有效成分臨床研究已經(jīng)顯示，二者無差別36酸根不同，療效無差別鹽酸/硫酸142例膝OA患者隨機(jī)對(duì)照4周觀察4周Lequesne指數(shù)下降4周癥狀改善率停藥2周癥狀改善率不良反應(yīng)發(fā)生率鹽酸氨基葡萄糖450mg/tid3.491%92.4%4.2%硫酸氨基葡萄糖500mg/tid3.490%91.2%7%中華醫(yī)學(xué)雜志2005年11月16日第83卷第43期37奧泰靈臨床研究總結(jié)修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨持久緩解疼痛阻止疾