臨床研究的質(zhì)量控制課件

第六章臨床研寵的質(zhì)量控制第六章1第一節(jié)酐完的真實(shí)性第二節(jié)酐完的可流性第一節(jié)酐完的真實(shí)性2第一節(jié)酐完的真實(shí)性真實(shí)性偏倚、選擇偏倚四、信息偏倚五、混雜偏倚六、交互作用的識(shí)別第一節(jié)酐完的真實(shí)性3臨床研究的質(zhì)量控制課件4真實(shí)性真實(shí)性一系列觀察或研究所作推論的正確及可靠程度,即所得結(jié)果反映了欲測(cè)試對(duì)象的真實(shí)情況。研究的真實(shí)性在充分考慮了各種影響結(jié)論或推斷的因素后,將研究結(jié)果外推至樣本以外人群時(shí)的真實(shí)程度,包括內(nèi)部真實(shí)性和外部真實(shí)性。真實(shí)性5源人群內(nèi)部真實(shí)性內(nèi)部真實(shí)性internalvalidity·指一項(xiàng)能正確反映研究人群及目標(biāo)人群真實(shí)狀況的禁研究結(jié)果的外延性。內(nèi)部真實(shí)性強(qiáng)調(diào)研究結(jié)研究所得結(jié)論〔外推至樺本所屬總體或其他地區(qū)的人群)果是否無偏地反映了所研究圖1!研究的內(nèi)容真實(shí)性和外部真實(shí)性因素與疾病的真實(shí)聯(lián)系。通常受誤差(隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差)影響。外部真實(shí)性externalvalidil從研究中得出的聯(lián)系可否被外推至不同時(shí)間、不同地區(qū)的不同人群源人群6二、隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差誤差可分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。隨機(jī)誤差(機(jī)遇)系統(tǒng)誤差(偏倚)來源總體中各個(gè)個(gè)體存在變異設(shè)計(jì)、分析、測(cè)量技術(shù)性質(zhì)非系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差加大樣本可縮小抽樣誤差「加大樣本不能縮小系統(tǒng)誤差可控性用可信限估計(jì)抽樣誤差圍系統(tǒng)誤差大小無法估計(jì)作用影響結(jié)果的精確性歪曲真實(shí)聯(lián)系以測(cè)量血壓為例說明隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差之間的關(guān)系二、隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差7某技術(shù)熟練醫(yī)師測(cè)量某人舒張壓先由動(dòng)脈內(nèi)插管反復(fù)測(cè)量,各次讀數(shù)的均值為80mmHg。此法雖然準(zhǔn)確但在實(shí)際應(yīng)用中有困難。再用血壓計(jì)反復(fù)測(cè)量,各次測(cè)量結(jié)果均在套管法測(cè)量值的右側(cè),其均值為90mmHg。由血壓計(jì)測(cè)量個(gè)體血壓所得的數(shù)值相對(duì)于套管法測(cè)量的誤差,即為系統(tǒng)誤差,這顯然是由于檢查器械和方法的不同所引起的。但是無論單用插管法測(cè)量還是單用血壓計(jì)法依然有誤差,這是隨機(jī)誤差,是由于機(jī)體血壓本身就有瞬時(shí)變化和測(cè)量中的偶然因素所引起的,各自的變異結(jié)果均服從隨機(jī)分布。某技術(shù)熟練醫(yī)師測(cè)量某人舒張壓8觀察次數(shù)系統(tǒng)誤差動(dòng)脈內(nèi)插管法血壓計(jì)法隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差90舒張壓(mmHg)圖2動(dòng)脈內(nèi)插管法和血壓計(jì)法測(cè)量舒張壓值的分布觀察次數(shù)9臨床研究的質(zhì)量控制課件10臨床研究的質(zhì)量控制課件11臨床研究的質(zhì)量控制課件12臨床研究的質(zhì)量控制課件13臨床研究的質(zhì)量控制課件14臨床研究的質(zhì)量控制課件15臨床研究的質(zhì)量控制課件16臨床研究的質(zhì)量控制課件17臨床研究的質(zhì)量控制課件18臨床研究的質(zhì)量控制課件19臨床研究的質(zhì)量控制課件20臨床研究的質(zhì)量控制課件21臨床研究的質(zhì)量控制課件22臨床研究的質(zhì)量控制課件23臨床研究的質(zhì)量控制課件24臨床研究的質(zhì)量控制課件25臨床研究的質(zhì)量控制課件26臨床研究的質(zhì)量控制課件27臨床研究的質(zhì)量控制課件28臨床研究的質(zhì)量控制課件29臨床研究的質(zhì)量控制課件30臨床研究的質(zhì)量控制課件31臨床研究的質(zhì)量控制課件32臨床研究的質(zhì)量控制課件33臨床研究的質(zhì)量控制課件34臨床研究的質(zhì)量控制課件35臨床研究的質(zhì)量控制課件36臨床研究的質(zhì)量控制課件37臨床研究的質(zhì)量控制課件38臨床研究的質(zhì)量控制課件39臨床研究的質(zhì)量控制課件40臨床研究的質(zhì)量控制課件41臨床研究的質(zhì)量控制課件42臨床研究的質(zhì)量控制課件43臨床研究的質(zhì)量控制課件44臨床研究的質(zhì)量控制課件45臨床研究的質(zhì)量控制課件46臨床研究的質(zhì)量控制課件47臨床研究的質(zhì)量控制課件48臨床研究的質(zhì)量控制課件49臨床研究的質(zhì)量控制課件50臨床研究的質(zhì)量控制課件51臨床研究的質(zhì)量控制課件52臨床研究的質(zhì)量控制課件53臨床研究的質(zhì)量控制課件54臨床研究的質(zhì)量控制課件55臨床研究的質(zhì)量控制課件56臨床研究的質(zhì)量控制課件57臨床研究的質(zhì)量控制課件58臨床研究的質(zhì)量控制課件59臨床研究的質(zhì)量控制課件60臨床研究的質(zhì)量控制課件61臨床研究的質(zhì)量控制課件62臨床研究的質(zhì)量控制課件63臨床研究的質(zhì)量控制課件64臨床研究的質(zhì)量控制課件65臨床研究的質(zhì)量控制課件66臨床研究的質(zhì)量控制課件67臨床研究的質(zhì)量控制課件68臨床研究的質(zhì)量控制課件69臨床研究的質(zhì)量控制課件70臨床研究的質(zhì)量控制課件71臨床研究的質(zhì)量控制課件72臨床研究的質(zhì)量控制課件73臨床研究的質(zhì)量控制課件74臨床研究的質(zhì)量控制課件75臨床研究的質(zhì)量控制課件76臨床研究的質(zhì)量控制課件77臨床研究的質(zhì)量控制課件78臨床研究的質(zhì)量控制課件79臨床研究的質(zhì)量控制課件80臨床研究的質(zhì)量控制課件81臨床研究的質(zhì)量控制課件82臨床研究的質(zhì)量控制課件83臨床研究的質(zhì)量控制課件84臨床研究的質(zhì)量控制課件85臨床研究的質(zhì)量控制課件86臨床研究的質(zhì)量控制課件87臨床研究的質(zhì)量控制課件88臨床研究的質(zhì)量控制課件89臨床研究的質(zhì)量控制課件90臨床研究的質(zhì)量控制課件91臨床研究的質(zhì)量控制課件92臨床研究的質(zhì)量控制課件93臨床研究的質(zhì)量控制課件94臨床研究的質(zhì)量控制課件95臨床研究的質(zhì)量控制課件96臨床研究的質(zhì)量控制課件97臨床研究的質(zhì)量控制課件98臨床研究的質(zhì)量控制課件99臨床研究的質(zhì)量控制課件100第六章臨床研寵的質(zhì)量控制第六章101第一節(jié)酐完的真實(shí)性第二節(jié)酐完的可流性第一節(jié)酐完的真實(shí)性102第一節(jié)酐完的真實(shí)性真實(shí)性偏倚、選擇偏倚四、信息偏倚五、混雜偏倚六、交互作用的識(shí)別第一節(jié)酐完的真實(shí)性103臨床研究的質(zhì)量控制課件104真實(shí)性真實(shí)性一系列觀察或研究所作推論的正確及可靠程度,即所得結(jié)果反映了欲測(cè)試對(duì)象的真實(shí)情況。研究的真實(shí)性在充分考慮了各種影響結(jié)論或推斷的因素后,將研究結(jié)果外推至樣本以外人群時(shí)的真實(shí)程度,包括內(nèi)部真實(shí)性和外部真實(shí)性。真實(shí)性105源人群內(nèi)部真實(shí)性內(nèi)部真實(shí)性internalvalidity·指一項(xiàng)能正確反映研究人群及目標(biāo)人群真實(shí)狀況的禁研究結(jié)果的外延性。內(nèi)部真實(shí)性強(qiáng)調(diào)研究結(jié)研究所得結(jié)論〔外推至樺本所屬總體或其他地區(qū)的人群)果是否無偏地反映了所研究圖1!研究的內(nèi)容真實(shí)性和外部真實(shí)性因素與疾病的真實(shí)聯(lián)系。通常受誤差(隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差)影響。外部真實(shí)性externalvalidil從研究中得出的聯(lián)系可否被外推至不同時(shí)間、不同地區(qū)的不同人群源人群106二、隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差誤差可分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。隨機(jī)誤差(機(jī)遇)系統(tǒng)誤差(偏倚)來源總體中各個(gè)個(gè)體存在變異設(shè)計(jì)、分析、測(cè)量技術(shù)性質(zhì)非系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差加大樣本可縮小抽樣誤差「加大樣本不能縮小系統(tǒng)誤差可控性用可信限估計(jì)抽樣誤差圍系統(tǒng)誤差大小無法估計(jì)作用影響結(jié)果的精確性歪曲真實(shí)聯(lián)系以測(cè)量血壓為例說明隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差之間的關(guān)系二、隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差107某技術(shù)熟練醫(yī)師測(cè)量某人舒張壓先由動(dòng)脈內(nèi)插管反復(fù)測(cè)量,各次讀數(shù)的均值為80mmHg。此法雖然準(zhǔn)確但在實(shí)際應(yīng)用中有困難。再用血壓計(jì)反復(fù)測(cè)量,各次測(cè)量結(jié)果均在套管法測(cè)量值的右側(cè),其均值為90mmHg。由血壓計(jì)測(cè)量個(gè)體血壓所得的數(shù)值相對(duì)于套管法測(cè)量的誤差,即為系統(tǒng)誤差,這顯然是由于檢查器械和方法的不同所引起的。但是無論單用插管法測(cè)量還是單用血壓計(jì)法依然有誤差,這是隨機(jī)誤差,是由于機(jī)體血壓本身就有瞬時(shí)變化和測(cè)量中的偶然因素所引起的,各自的變異結(jié)果均服從隨機(jī)分布。某技術(shù)熟練醫(yī)師測(cè)量某人舒張壓108觀察次數(shù)系統(tǒng)誤差動(dòng)脈內(nèi)插管法血壓計(jì)法隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差90舒張壓(mmHg)圖2動(dòng)脈內(nèi)插管法和血壓計(jì)法測(cè)量舒張壓值的分布觀察次數(shù)109臨床研究的質(zhì)量控制課件110臨床研究的質(zhì)量控制課件111臨床研究的質(zhì)量控制課件112臨床研究的質(zhì)量控制課件113臨床研究的質(zhì)量控制課件114臨床研究的質(zhì)量控制課件115臨床研究的質(zhì)量控制課件116臨床研究的質(zhì)量控制課件117臨床研究的質(zhì)量控制課件118臨床研究的質(zhì)量控制課件119臨床研究的質(zhì)量控制課件120臨床研究的質(zhì)量控制課件121臨床研究的質(zhì)量控制課件122臨床研究的質(zhì)量控制課件123臨床研究的質(zhì)量控制課件124臨床研究的質(zhì)量控制課件125臨床研究的質(zhì)量控制課件126臨床研究的質(zhì)量控制課件127臨床研究的質(zhì)量控制課件128臨床研究的質(zhì)量控制課件129臨床研究的質(zhì)量控制課件130臨床研究的質(zhì)量控制課件131臨床研究的質(zhì)量控制課件132臨床研究的質(zhì)量控制課件133臨床研究的質(zhì)量控制課件134臨床研究的質(zhì)量控制課件135臨床研究的質(zhì)量控制課件136臨床研究的質(zhì)量控制課件137臨床研究的質(zhì)量控制課件138臨床研究的質(zhì)量控制課件139臨床研究的質(zhì)量控制課件140臨床研究的質(zhì)量控制課件141臨床研究的質(zhì)量控制課件142臨床研究的質(zhì)量控制課件143臨床研究的質(zhì)量控制課件144臨床研究的質(zhì)量控制課件145臨床研究的質(zhì)量控制課件146臨床研究的質(zhì)量控制課件147臨床研究的質(zhì)量控制課件148臨床研究的質(zhì)量控制課件149臨床研究的質(zhì)量控制課件150臨床研究的質(zhì)量控制課件151臨床研究的質(zhì)量控制課件152臨床研究的質(zhì)量控制課件153臨床研究的質(zhì)量控制課件154臨床研究的質(zhì)量控制課件155臨床研究的質(zhì)量控制課件156臨床研究的質(zhì)量控制課件157臨床研究的質(zhì)量控制課件158臨床研究的質(zhì)量控制課件159臨床研究的質(zhì)量控制課件160臨床研究的質(zhì)量控制課件161臨床研究的質(zhì)量控制課件162臨床研究的質(zhì)量控制課件163臨床研究的質(zhì)量控制課件164臨床研究的質(zhì)量控制課件165臨床研究的質(zhì)量控制課件166臨床研究的質(zhì)量控制課件167臨床研究的質(zhì)量控制課件168臨床研究的質(zhì)量控制課件169臨床研究的質(zhì)量控制課件170臨床研究的質(zhì)量控制課件171臨床研究的質(zhì)量控制課件172臨床研究的質(zhì)量控制課件173臨床研究的質(zhì)量控制課件174臨床研究的質(zhì)量控制課件175臨床研究的質(zhì)量控制課件176臨床研究的質(zhì)量控制課件177臨床研究的質(zhì)量控制課件178臨床研究的質(zhì)量控制課件179臨床研究的質(zhì)量控制課件180臨床研究的質(zhì)量控制課件181臨床研究的質(zhì)量控制課件182臨床研究的質(zhì)量控制課件183臨床研究的質(zhì)量控制課件184臨床研究的質(zhì)量控制課件185