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文檔簡(jiǎn)介
病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)
一、
基本原理以確診患有某特定疾病的病人作為病例,以不患該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照,通過詢問,實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史,搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史,測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),若兩組差別有意義,則可認(rèn)為因素與疾病之間存在者統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。
病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)一、1病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)在評(píng)估了各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后,再借助病因推斷技術(shù),推斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素,而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說的目的。病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)2回顧暴露(a)病例未暴露(c)a+c
暴露(b)對(duì)照b+d未暴露(d)
病例對(duì)照研究基本原理示意圖
3病例對(duì)照研究---------------------------------------------------暴露史病例對(duì)照合計(jì)或特征---------------------------------------------------有aba+b無cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d=n------------------------------------------------------
比較:a/(a+c)b/(b+d)病例對(duì)照研究4病例對(duì)照研究實(shí)例1為了檢驗(yàn)短肢畸形與母親孕期服用反應(yīng)停有無聯(lián)系,調(diào)查50個(gè)短肢畸形患兒的母親,同時(shí)以90個(gè)正常出生兒的母親為對(duì)照,調(diào)查她們?cè)衅诜磻?yīng)停服用情況,結(jié)果:病例對(duì)照研究實(shí)例15病例對(duì)照研究實(shí)例1反應(yīng)停與短肢畸形的病例對(duì)照研究-------------------------------------------------------服用反應(yīng)停病例組母親對(duì)照組母親-------------------------------------------------------有12(a)2(b)無38(c)88(d)50(a+c)90(b+d)---------------------------------------------------------病例對(duì)照研究實(shí)例1反應(yīng)停與短肢畸形的病例對(duì)照研究6病例對(duì)照研究實(shí)例1病例組的暴露比例a/(a+c)=12/50對(duì)照組的暴露比例b/(b+d)=2/90統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn):a、b、c、d分布不隨機(jī)p<0.01;a/(a+c)顯著地大于b/(b+d),可以認(rèn)為母親孕期服用反應(yīng)停與出生兒發(fā)生短肢畸形有關(guān)系。病例對(duì)照研究實(shí)例1病例組的暴露比例a/(a+c)=12/57病例對(duì)照研究二.特點(diǎn)1.屬于觀察研究方法2.設(shè)立對(duì)照3.觀察方向由“果”及“因”4.難以證實(shí)暴露與疾病的因果關(guān)系病例對(duì)照研究二.特點(diǎn)8病例對(duì)照研究三.用途1.廣泛探索與疾病有關(guān)的因素(篩選因素)2.檢驗(yàn)病因假設(shè)(檢驗(yàn)一種或多種病因)
病例對(duì)照研究三.用途9病例對(duì)照研究2.病例與對(duì)照匹配?匹配指的是對(duì)照的選擇,使其針對(duì)一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素與指示研究對(duì)象相同或接近,病例對(duì)照研究中的指示研究對(duì)象是病人;?
匹配最主要的作用是有助于提高分析效率;?
匹配有助于在分析階段控制混雜因素;1)
成組匹配(categorymatching)或頻數(shù)匹配(frequencymatching)2)個(gè)體匹配(individualmatching)病例對(duì)照研究2.病例與對(duì)照匹配10成組匹配(categorymatching)成組匹配就是應(yīng)當(dāng)知道或估計(jì)出匹配變量在每一層的病例數(shù),然后從備選對(duì)照中選擇對(duì)照,直到達(dá)到每層所需要的數(shù)目。重要的是在病例與對(duì)照之間匹配變量的比例相同,不一定要求絕對(duì)數(shù)相等。例如,病例組男女比例相同,對(duì)照組則也一樣。成組匹配(categorymatching)成組匹配就是應(yīng)11個(gè)體匹配(individualmatching)病例組與對(duì)照組以個(gè)體為單位進(jìn)行匹配。(個(gè)體數(shù)量一一對(duì)應(yīng)的匹配)匹配類型:1:1--配對(duì)1:21:31:R匹配1:4個(gè)體匹配(individualmatching)病例組與對(duì)12個(gè)體匹配(individualmatching)個(gè)體匹配的定量指標(biāo),一般是有一定范圍。在規(guī)定范圍內(nèi),匹配成功。例如,年齡,按照5歲一組匹配,病例組的病例在35~歲組,則對(duì)照組的對(duì)照也在這個(gè)年齡范圍內(nèi),匹配成功。范圍規(guī)定的大小,依照可行性原則而定;范圍越小,可比性越好個(gè)體匹配(individualmatching)個(gè)體匹配的13病例對(duì)照研究四.病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)類型1病例與對(duì)照不匹配適用于:廣泛探索因素對(duì)外部干擾因素(混雜因素)不清楚有足夠多的病例(足以用分析方法控制混雜)
病例對(duì)照研究四.病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)類型14匹配的目的提高研究效率控制混在因素提高了檢驗(yàn)假設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)功效,增加了比值比的精度(可信區(qū)間)匹配的因素(特征或變量),必須是已知的混雜因子!或者有充分理由懷疑為混在因子。否則不應(yīng)匹配!匹配的目的提高研究效率15匹配缺點(diǎn)1.匹配過頭(over-matching):把不必要的項(xiàng)目列入匹配,企圖使病例與對(duì)照盡量一致,就可能徒然丟失信息,增加工作難度,結(jié)果反而降低了研究效率。這種情況稱為匹配過頭(over-matching),應(yīng)注意避免。2.增加了選擇對(duì)照的難度3.匹配的因子不能分析其與病例的關(guān)系匹配缺點(diǎn)1.匹配過頭(over-matching):把不必16匹配過頭(over-matching)的原因研究因素與疾病因果鏈上的中間變量不應(yīng)匹配;例如:吸煙對(duì)血脂有影響,血脂與心血管病有病因關(guān)聯(lián),研究吸煙與心血管疾病的病例對(duì)照研究中,如果按照血脂進(jìn)行對(duì)病例與對(duì)照進(jìn)行匹配,則吸煙與心血管疾病的關(guān)聯(lián)消失只于可疑病因有關(guān)而與疾病無關(guān)的因素不應(yīng)匹配匹配過頭(over-matching)的原因研究因素與疾病因17衍生的研究類型1.巢式病例對(duì)照(nestedcase-controlstudy)1973年美國流行病學(xué)家Mantal提出。在隊(duì)列研究中,應(yīng)用病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)思路進(jìn)行研究分析。衍生的研究類型1.巢式病例對(duì)照(nestedcase-co18衍生的研究類型2.病例隊(duì)列研究(case-cohortstudy)1986年提出。以全部隊(duì)列研究在研究結(jié)束時(shí)所獲得的病例為病例,在隊(duì)列開始的時(shí)候按照一定比例,在其中隨機(jī)抽樣選擇一個(gè)有代表性的樣本為對(duì)照,進(jìn)行比較。衍生的研究類型2.病例隊(duì)列研究(case-cohortst19衍生的研究類型3.病例交叉研究(case-crossoverdesign)1981年美國學(xué)者提出。研究對(duì)象同一個(gè)個(gè)體。衍生的研究類型3.病例交叉研究(case-crossover20衍生的研究類型4.單純病例研究(caseonlystudy)1994年提出。研究對(duì)象同一個(gè)個(gè)體。利用分子生物學(xué)技術(shù),研究基因類型與環(huán)境的關(guān)聯(lián)。衍生的研究類型4.單純病例研究(caseonlystud21衍生的研究類型5.病例時(shí)間對(duì)照研究(case-time-controldesign)1995年提出。藥物流行病學(xué)中應(yīng)用。衍生的研究類型5.病例時(shí)間對(duì)照研究(case-time-co22五.病例對(duì)照研究的實(shí)施基本步驟:明確研究目的研究的設(shè)計(jì)
選擇對(duì)象,確定調(diào)查的內(nèi)容調(diào)查表,調(diào)查方法
隨訪對(duì)象,填寫調(diào)查表資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析作討論結(jié)果總結(jié)報(bào)告五.病例對(duì)照研究的實(shí)施23(一)研究對(duì)象的選擇基本原則:病例能夠代表總體人群中該病的病人;對(duì)照能夠代表產(chǎn)生該病例的人群總體。1.病例的選擇(1)病例內(nèi)外部特征的限定:
診斷標(biāo)準(zhǔn)明確;
病例必須是患同一種疾病的病人(患病部位、病理學(xué)類型等);(一)研究對(duì)象的選擇基本原則:24(一)研究對(duì)象的選擇1.病例的選擇(1)病例內(nèi)外部特征的限定:
病例中若混入非病人或不同型別的病人將影響結(jié)果的真實(shí)性;(2)病例的外部特征的限定如年齡、性別、種族、職業(yè)等,選擇時(shí)也要求有一個(gè)明確的限定,其目的是控制非研究因素以增強(qiáng)兩組的可比性。(一)研究對(duì)象的選擇1.病例的選擇25(3)病例類型三類病例可供選擇:現(xiàn)患病例新發(fā)病例死亡病例現(xiàn)患病例:優(yōu)點(diǎn)-可得到的例數(shù)較多,搜集資料較容易缺點(diǎn)-現(xiàn)患病例-新病例偏倚,回憶bias等
(3)病例類型三類病例可供選擇:現(xiàn)患病例26現(xiàn)患病例-新病例偏倚(prevalence-incidencebias,Neymanbias)
由于現(xiàn)患病例的選擇性存活、患病后改變了患病前的暴露等因素的影響,歪曲了結(jié)果真實(shí)性。
現(xiàn)患病例-新病例偏倚(prevalence-incidenc27(3)病例類型新發(fā)病例:優(yōu)點(diǎn)-代表性好,回憶bias小,信息較為準(zhǔn)確可靠;缺點(diǎn)-短期內(nèi)不易收集到足夠的例數(shù);死亡病例:特殊情況應(yīng)用;(3)病例類型新發(fā)病例:28(4)病例的來源
1)醫(yī)院(basedhospital)來源于某一或若干所醫(yī)院及門診部在一定時(shí)期內(nèi)診斷的全部病例或隨機(jī)樣本。
優(yōu)點(diǎn):診斷較正確,容易得到,被調(diào)查者配合好,得到的信息較可靠;
缺點(diǎn):選擇bias較大。(4)病例的來源1)醫(yī)院(basedhospital)29(4)病例的來源2)社區(qū)(basedcommunity)來源于某一特定時(shí)間和地區(qū),通過普查、疾病統(tǒng)計(jì)或醫(yī)院匯總得到病例,然后選擇所有的病例或其中的一個(gè)隨機(jī)樣本。
優(yōu)點(diǎn):病例代表性強(qiáng),選擇偏倚??;
缺點(diǎn):實(shí)施比較困難。
(4)病例的來源2)社區(qū)(basedcommunity)302.對(duì)照的選擇
(1)原則:能代表產(chǎn)生病例的一般人群;與病例相同的診斷程序和標(biāo)準(zhǔn)以確定不患所研究的疾病;對(duì)照與病例具有良好的可比性;2.對(duì)照的選擇(1)原則:312.對(duì)照的選擇(2)
對(duì)照的類型:
不匹配
匹配――頻數(shù)匹配、個(gè)體匹配(1:1,1:M)匹配因素:已知的混雜因素,不宜選過多匹配過頭(overmatching):?
損害統(tǒng)計(jì)效率的配比,對(duì)僅與暴露有關(guān)而與疾病無關(guān)的變量的配比;?
損害真實(shí)性的配比,如將暴露與疾病之間一個(gè)中間變量(媒介物)配比;損害費(fèi)用效益的配比;
2.對(duì)照的選擇(2)
對(duì)照的類型:322.對(duì)照的選擇(3)對(duì)照的來源:一般對(duì)照的來源應(yīng)與病例的來源相同。
1)是從某地區(qū)的全人口中選擇。當(dāng)病例為該地區(qū)的全部或大部分病例時(shí),可從當(dāng)?shù)匚椿荚摬〉娜酥羞x對(duì)照。優(yōu)點(diǎn):研究結(jié)論推及總體的可靠性好;缺點(diǎn):選擇和調(diào)查時(shí)都比較難實(shí)施;2)從醫(yī)院的其他病人中選對(duì)照。優(yōu)點(diǎn):樣比較方便,且可與病例在相同的環(huán)境中接受調(diào)查,這種對(duì)照的應(yīng)答率和信息的質(zhì)量均較高;缺點(diǎn):選擇bias大(入院率偏倚)2.對(duì)照的選擇(3)對(duì)照的來源:一般對(duì)照的來源應(yīng)與病例的來332.對(duì)照的選擇1
3)利用病例的配偶、同胞、親戚、同事或鄰居作對(duì)照。優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)單方便。缺點(diǎn):研究遺傳因素為主的疾病時(shí)不宜選同胞、親屬作對(duì)照;研究環(huán)境因素為主的疾病時(shí),不宜選同事(工作環(huán)境)或鄰居(居住環(huán)境)作對(duì)照。2.對(duì)照的選擇1
3)利用病例的配偶、同胞、親戚、同事或鄰343.樣本大小
樣本含量的大小主要取決于下列四個(gè)數(shù)值欲研究因素在對(duì)照人群中的估計(jì)暴露率Po;預(yù)期與該暴露有關(guān)的相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)或比值比(OR)所希望達(dá)到的檢驗(yàn)顯著性水平,即統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)假設(shè)所允許犯假陽性錯(cuò)誤的概率;所希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度(1-),為統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)假設(shè)所允許犯假陰性錯(cuò)誤的概率。其他因素:病例與對(duì)照的比例?是否匹配?如何匹配?當(dāng)相應(yīng)的數(shù)值確定之后,可用公式計(jì)算或從樣本含量表中查得需要的病例和對(duì)照數(shù)。3.樣本大小樣本含量的大小主要取決于下列四個(gè)數(shù)值35(二)研究因素的收集與測(cè)量
1.暴露因素的規(guī)定
暴露因素必須在調(diào)查前有明確的規(guī)定暴露因素分級(jí)暴露因素不宜過多2.暴露因素的收集設(shè)計(jì)專門的調(diào)查表病例組與對(duì)照組使用相同的調(diào)查表采用同樣的方法進(jìn)行調(diào)查(二)研究因素的收集與測(cè)量1.暴露因素的規(guī)定36(二)研究因素的收集與測(cè)量3.信息資料的來源
?
醫(yī)療記錄、登記報(bào)告、職業(yè)史記錄、訪問調(diào)查記錄、通信調(diào)查表等。?
由調(diào)查員使用調(diào)查表(也叫問卷)直接訪問對(duì)象本人或其家屬而獲得。(二)研究因素的收集與測(cè)量3.信息資料的來源37六、資料的整理和分析
整理:對(duì)收集到的原始資料進(jìn)行再核查,以糾錯(cuò)補(bǔ)缺,盡可能提高資料的質(zhì)量和完整性;進(jìn)一步對(duì)資料進(jìn)行分組、歸納,或編碼、輸入計(jì)算機(jī)。分析:包括調(diào)查數(shù)據(jù)的描述性分析和推斷性分析.六、資料的整理和分析整理:對(duì)收集到的原始資料進(jìn)行再核查,38(一)描述性分析
1.描述研究對(duì)象的一般特征先對(duì)數(shù)據(jù)的一般特征如年齡、性別等進(jìn)行描述,計(jì)算出各種特征的構(gòu)成比重,從而對(duì)資料的一般情況有一定的了解。2.均衡性檢驗(yàn)比較暴露組與對(duì)照組除欲研究因素以外的各特征是否近似或齊同,來鑒定兩組資料是否具有良好的可比性。
(一)描述性分析1.描述研究對(duì)象的一般特征39(二)推斷性分析
1.成組資料分析(1)資料按每個(gè)暴露因素整理成四格表形式。病例對(duì)照研究資料整理表----------------------------------------暴露史或特征病例對(duì)照合計(jì)----------------------------------------有aba+b無cdc+d----------------------------------------合計(jì)a+cb+da+b+c+d=n----------------------------------------(二)推斷性分析1.成組資料分析40(二)推斷性分析(2)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的顯著性檢驗(yàn)常用四格表2檢驗(yàn)。2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)如果2值≥3.84,則P≤0.05;說明暴露與疾病有統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián),此結(jié)論錯(cuò)誤的可能性≤5%;如果2值≥6.63,則P≤0.01;說明暴露與疾病有統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián),此結(jié)論錯(cuò)誤的可能性≤1%;(二)推斷性分析(2)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的顯著性檢驗(yàn)常用四格表41(二)推斷性分析(3)計(jì)算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度,反映聯(lián)系強(qiáng)度的指標(biāo):?相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk簡(jiǎn)稱RR)
暴露組發(fā)病率(或死亡率)RR=------------------------非暴露組發(fā)病率(或死亡率)
?比值比(oddsratio簡(jiǎn)稱OR)
病例組暴露的比值OR=------------------------對(duì)照組暴露的比值(二)推斷性分析(3)計(jì)算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度,反映聯(lián)系強(qiáng)度42(二)推斷性分析病例對(duì)照研究中RR的計(jì)算如果在人群中隨機(jī)選取病例與對(duì)照,二者的抽樣比相同可準(zhǔn)確計(jì)算RR。當(dāng)二者的抽樣比不相同,但研究疾病的發(fā)病率很低時(shí),比值比與相對(duì)危險(xiǎn)度相近。舉例:某地人口85萬一年內(nèi)診斷膀胱癌574例,為研究某職業(yè)因素與膀胱癌的關(guān)系進(jìn)行病例對(duì)照研究,隨機(jī)抽取375例病人作為病例組,368個(gè)非病例作為對(duì)照組。調(diào)查結(jié)果如下:---------------------------------------職業(yè)暴露史病例對(duì)照---------------------------------------有118(a)69(b)無257(c)299(d)合計(jì)375(a+c)368(b+d)------------------------------------------------------------(二)推斷性分析病例對(duì)照研究中RR的計(jì)算43舉例非病例的暴露比=68/368=0.188全人群暴露者人數(shù)=850000×0.188=159800全人群非暴露者人數(shù)=850000-159800=690200病例的暴露比=118/375=0.315暴露者中病例數(shù)=547×0.315=172非暴露者中病例數(shù)=547-172=375172暴露者的發(fā)病率(Ie)=―――――=0.0011159800375暴露者的發(fā)病率(Io)=―――――=0.00054690200舉例非病例的暴露比=68/368=0.18844舉例IeRR=―――=2.0Io舉例45病例對(duì)照研究中OR的計(jì)算
a/cOR=------b/d本例:118X299OR=----------------=1.99≈2.069X257病例對(duì)照研究中OR的計(jì)算46RR與OR意義的判定RR、OR均為表明關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)RR或OR=1時(shí):表示暴露與疾病危險(xiǎn)無關(guān)聯(lián)RR或OR>1時(shí):說明患病的危險(xiǎn)度增加,叫做“正”關(guān)聯(lián),即暴露因素為患病的危險(xiǎn)因素,RR或OR<1時(shí):說明疾病的危險(xiǎn)度減少,叫做“負(fù)”關(guān)聯(lián),即暴露因素為患病的保護(hù)因素。在病例對(duì)照研究中一般用OR研究的疾病的頻率很低的情況下,OR≈RR
RR與OR意義的判定RR、OR均為表明關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)47OR的95%可信區(qū)間(OR95%C.I.)OR95%CI的意義:區(qū)間跨1----無意義區(qū)間>1----危險(xiǎn)因素區(qū)間<----保護(hù)因素OR的95%可信區(qū)間(OR95%C.I.)OR95%CI48舉例計(jì)算實(shí)例:一項(xiàng)關(guān)于口服避孕藥與心肌梗塞的病例對(duì)照研究,結(jié)果如下表:
口服避孕藥(OC)與心肌梗塞(MI)關(guān)系的病例對(duì)照研究結(jié)果
---------------------------------------------------------服OC未服OC合計(jì)病例39114153對(duì)照24154178合計(jì)63268331------------------------------------------------------------舉例計(jì)算實(shí)例:一項(xiàng)關(guān)于口服避孕藥與心肌梗塞的病例對(duì)照研究,49舉例2=7.70>6.63,則P<0.012=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=7.70即口服避孕藥暴露與心肌梗塞發(fā)病有有統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系。OR=ad/bc=2.20OR95%CI的計(jì)算:1.25,3.86該研究表明:有口服避孕藥暴露史者心肌梗塞的發(fā)病率是無口服避孕藥暴露史者的2.20倍。舉例2=7.70>6.63,則P<0.0150匹配資料分析(1:1匹配資料)(資料整理1∶1配對(duì)病例對(duì)照研究資料整理表--------------------------------------------------------------對(duì)照病例對(duì)子數(shù)有暴露史無暴露史有暴露史aba+b無暴露史cdc+d對(duì)子數(shù)a+cb+dt---------------------------------------------------------------匹配資料分析(1:1匹配資料)(資料整理51計(jì)算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度OR=c/b計(jì)算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度52統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的顯著性檢驗(yàn),用McNemar公式計(jì)算。2=(b-c)2/(b+c)當(dāng)研究對(duì)象人數(shù)較少時(shí),常用校正公式:
2=(│b-c│-1)2/(b+c)計(jì)算OR:OR=c/b
計(jì)算OR95%CIMiettnen法:
統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)53舉例1976年Mack等報(bào)告的在洛杉磯所做的外源性雌激素與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例對(duì)照研究結(jié)果如下:
外源性雌激素與子宮內(nèi)膜癌配比資料-------------------------------------------------------------病例對(duì)照有暴露史無暴露史對(duì)子數(shù)有暴露史27(a)3(b)30(a+b)無暴露史29(c)4(d)33(c+d)對(duì)子數(shù)56(a+c)7(b+d)63--------------------------------------------------------------舉例1976年Mack等報(bào)告的在洛杉磯所做的外源性雌激素與子54舉例2=(│b-c│-1)2/(b+c)=19.53,2=19.53>6.63,則P<0.01OR=c/b=9.67OR95%CI:2.82,39.77該研究表明:有服用外源性雌激素史者子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率是無服用外源性雌激素暴露史者的9.67倍。
舉例2=(│b-c│-1)2/(b+c)=19.53,55分層分析
基本步驟:1.資料整理病例對(duì)照研究分層資料整理表----------------------------------------------------暴露特征第I層情況合計(jì)病例對(duì)照有aIbIn1I無cidin0i合計(jì)m1im0itI---------------------------------------------分層分析基本步驟:56分層分析分層分析的用途:評(píng)價(jià)有無混雜控制混雜因子的影響解各層的特點(diǎn)
評(píng)價(jià)方法:指標(biāo):粗OR(cOR)各層OR(ORi)調(diào)整的OR(ORMH或aOR)
cOR≠ORMH存在混雜,i是混雜因子或cOR≠ORi
各層間OR差別很大時(shí):i是效應(yīng)修正因子(交互因子)
分層分析分層分析的用途:57暴露與疾病的其他關(guān)聯(lián)指標(biāo)
(1)歸因危險(xiǎn)度百分比(AttributableRiskProportion,AR%)病因分值(EtiologicFraction,EF)概念:指暴露人群內(nèi),由該暴露引起的發(fā)病占全部發(fā)病的比例。即假如消除該暴露,暴露組發(fā)病降低的比例。計(jì)算公式:AR%=(OR-1)/ORAR%越大,暴露與疾病的關(guān)系越密切。暴露與疾病的其他關(guān)聯(lián)指標(biāo)(1)歸因危險(xiǎn)度百分比(Attri58暴露與疾病的其他關(guān)聯(lián)指標(biāo)人群歸因危險(xiǎn)度百分比(PAR%)概念:人群某種疾病的發(fā)病中,歸因于某種暴露引起的發(fā)病占全部發(fā)病的的百分比。即假如消除該暴露,人群中發(fā)病降低的比例。計(jì)算公式:p:人群的暴露率P(OR-1)PAR%=-----------------P(OR-1)+1PAR%越大,其預(yù)防價(jià)值越大,公共衛(wèi)生學(xué)意義越大。
暴露與疾病的其他關(guān)聯(lián)指標(biāo)人群歸因危險(xiǎn)度百分比(PAR%)59七、病例對(duì)照研究中常見偏倚及控制選擇偏倚
信息偏倚
recallbiasmisclassificationbias混雜偏倚
七、病例對(duì)照研究中常見偏倚及控制選擇偏倚60混雜偏倚混雜的概念:混雜因子是指除研究的疾病與暴露之外的因子(外部因子)。其發(fā)生效應(yīng)的混雜,必須同時(shí)滿足三個(gè)條件:(1)是疾病的獨(dú)立的危險(xiǎn)因子;(2)與研究的暴露有關(guān);(3)不是暴露與疾病之間因果鏈中的一個(gè)中間環(huán)節(jié)
混雜的控制:設(shè)計(jì)階段:限制、配比、隨機(jī)化分析階段:Mantel-Haenszel分層分析、多因素分析
混雜偏倚混雜的概念:61八、病例對(duì)照研究的主要優(yōu)缺點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn):特別適用于罕見病的研究,有時(shí)往往是罕見病病因研究的唯一選擇,因?yàn)椴±龑?duì)照研究不需要太多的研究對(duì)象;病例對(duì)照研究在一次調(diào)查中可以同時(shí)調(diào)查多個(gè)因素。較易于組織實(shí)施,省力、省錢、省時(shí)間。
缺點(diǎn):不適于研究人群中暴露比例很低的因素,因?yàn)樾枰艽蟮臉颖玖?。選擇研究對(duì)象時(shí),難以避免選擇偏倚。暴露與疾病的時(shí)間先后常難以判斷。獲取既往信息時(shí),難以避免回憶偏倚。八、病例對(duì)照研究的主要優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):62病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)
一、
基本原理以確診患有某特定疾病的病人作為病例,以不患該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照,通過詢問,實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史,搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史,測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),若兩組差別有意義,則可認(rèn)為因素與疾病之間存在者統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。
病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)一、63病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)在評(píng)估了各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后,再借助病因推斷技術(shù),推斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素,而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說的目的。病例對(duì)照研究
(case-controlstudy)64回顧暴露(a)病例未暴露(c)a+c
暴露(b)對(duì)照b+d未暴露(d)
病例對(duì)照研究基本原理示意圖
65病例對(duì)照研究---------------------------------------------------暴露史病例對(duì)照合計(jì)或特征---------------------------------------------------有aba+b無cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d=n------------------------------------------------------
比較:a/(a+c)b/(b+d)病例對(duì)照研究66病例對(duì)照研究實(shí)例1為了檢驗(yàn)短肢畸形與母親孕期服用反應(yīng)停有無聯(lián)系,調(diào)查50個(gè)短肢畸形患兒的母親,同時(shí)以90個(gè)正常出生兒的母親為對(duì)照,調(diào)查她們?cè)衅诜磻?yīng)停服用情況,結(jié)果:病例對(duì)照研究實(shí)例167病例對(duì)照研究實(shí)例1反應(yīng)停與短肢畸形的病例對(duì)照研究-------------------------------------------------------服用反應(yīng)停病例組母親對(duì)照組母親-------------------------------------------------------有12(a)2(b)無38(c)88(d)50(a+c)90(b+d)---------------------------------------------------------病例對(duì)照研究實(shí)例1反應(yīng)停與短肢畸形的病例對(duì)照研究68病例對(duì)照研究實(shí)例1病例組的暴露比例a/(a+c)=12/50對(duì)照組的暴露比例b/(b+d)=2/90統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn):a、b、c、d分布不隨機(jī)p<0.01;a/(a+c)顯著地大于b/(b+d),可以認(rèn)為母親孕期服用反應(yīng)停與出生兒發(fā)生短肢畸形有關(guān)系。病例對(duì)照研究實(shí)例1病例組的暴露比例a/(a+c)=12/569病例對(duì)照研究二.特點(diǎn)1.屬于觀察研究方法2.設(shè)立對(duì)照3.觀察方向由“果”及“因”4.難以證實(shí)暴露與疾病的因果關(guān)系病例對(duì)照研究二.特點(diǎn)70病例對(duì)照研究三.用途1.廣泛探索與疾病有關(guān)的因素(篩選因素)2.檢驗(yàn)病因假設(shè)(檢驗(yàn)一種或多種病因)
病例對(duì)照研究三.用途71病例對(duì)照研究2.病例與對(duì)照匹配?匹配指的是對(duì)照的選擇,使其針對(duì)一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素與指示研究對(duì)象相同或接近,病例對(duì)照研究中的指示研究對(duì)象是病人;?
匹配最主要的作用是有助于提高分析效率;?
匹配有助于在分析階段控制混雜因素;1)
成組匹配(categorymatching)或頻數(shù)匹配(frequencymatching)2)個(gè)體匹配(individualmatching)病例對(duì)照研究2.病例與對(duì)照匹配72成組匹配(categorymatching)成組匹配就是應(yīng)當(dāng)知道或估計(jì)出匹配變量在每一層的病例數(shù),然后從備選對(duì)照中選擇對(duì)照,直到達(dá)到每層所需要的數(shù)目。重要的是在病例與對(duì)照之間匹配變量的比例相同,不一定要求絕對(duì)數(shù)相等。例如,病例組男女比例相同,對(duì)照組則也一樣。成組匹配(categorymatching)成組匹配就是應(yīng)73個(gè)體匹配(individualmatching)病例組與對(duì)照組以個(gè)體為單位進(jìn)行匹配。(個(gè)體數(shù)量一一對(duì)應(yīng)的匹配)匹配類型:1:1--配對(duì)1:21:31:R匹配1:4個(gè)體匹配(individualmatching)病例組與對(duì)74個(gè)體匹配(individualmatching)個(gè)體匹配的定量指標(biāo),一般是有一定范圍。在規(guī)定范圍內(nèi),匹配成功。例如,年齡,按照5歲一組匹配,病例組的病例在35~歲組,則對(duì)照組的對(duì)照也在這個(gè)年齡范圍內(nèi),匹配成功。范圍規(guī)定的大小,依照可行性原則而定;范圍越小,可比性越好個(gè)體匹配(individualmatching)個(gè)體匹配的75病例對(duì)照研究四.病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)類型1病例與對(duì)照不匹配適用于:廣泛探索因素對(duì)外部干擾因素(混雜因素)不清楚有足夠多的病例(足以用分析方法控制混雜)
病例對(duì)照研究四.病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)類型76匹配的目的提高研究效率控制混在因素提高了檢驗(yàn)假設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)功效,增加了比值比的精度(可信區(qū)間)匹配的因素(特征或變量),必須是已知的混雜因子!或者有充分理由懷疑為混在因子。否則不應(yīng)匹配!匹配的目的提高研究效率77匹配缺點(diǎn)1.匹配過頭(over-matching):把不必要的項(xiàng)目列入匹配,企圖使病例與對(duì)照盡量一致,就可能徒然丟失信息,增加工作難度,結(jié)果反而降低了研究效率。這種情況稱為匹配過頭(over-matching),應(yīng)注意避免。2.增加了選擇對(duì)照的難度3.匹配的因子不能分析其與病例的關(guān)系匹配缺點(diǎn)1.匹配過頭(over-matching):把不必78匹配過頭(over-matching)的原因研究因素與疾病因果鏈上的中間變量不應(yīng)匹配;例如:吸煙對(duì)血脂有影響,血脂與心血管病有病因關(guān)聯(lián),研究吸煙與心血管疾病的病例對(duì)照研究中,如果按照血脂進(jìn)行對(duì)病例與對(duì)照進(jìn)行匹配,則吸煙與心血管疾病的關(guān)聯(lián)消失只于可疑病因有關(guān)而與疾病無關(guān)的因素不應(yīng)匹配匹配過頭(over-matching)的原因研究因素與疾病因79衍生的研究類型1.巢式病例對(duì)照(nestedcase-controlstudy)1973年美國流行病學(xué)家Mantal提出。在隊(duì)列研究中,應(yīng)用病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)思路進(jìn)行研究分析。衍生的研究類型1.巢式病例對(duì)照(nestedcase-co80衍生的研究類型2.病例隊(duì)列研究(case-cohortstudy)1986年提出。以全部隊(duì)列研究在研究結(jié)束時(shí)所獲得的病例為病例,在隊(duì)列開始的時(shí)候按照一定比例,在其中隨機(jī)抽樣選擇一個(gè)有代表性的樣本為對(duì)照,進(jìn)行比較。衍生的研究類型2.病例隊(duì)列研究(case-cohortst81衍生的研究類型3.病例交叉研究(case-crossoverdesign)1981年美國學(xué)者提出。研究對(duì)象同一個(gè)個(gè)體。衍生的研究類型3.病例交叉研究(case-crossover82衍生的研究類型4.單純病例研究(caseonlystudy)1994年提出。研究對(duì)象同一個(gè)個(gè)體。利用分子生物學(xué)技術(shù),研究基因類型與環(huán)境的關(guān)聯(lián)。衍生的研究類型4.單純病例研究(caseonlystud83衍生的研究類型5.病例時(shí)間對(duì)照研究(case-time-controldesign)1995年提出。藥物流行病學(xué)中應(yīng)用。衍生的研究類型5.病例時(shí)間對(duì)照研究(case-time-co84五.病例對(duì)照研究的實(shí)施基本步驟:明確研究目的研究的設(shè)計(jì)
選擇對(duì)象,確定調(diào)查的內(nèi)容調(diào)查表,調(diào)查方法
隨訪對(duì)象,填寫調(diào)查表資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析作討論結(jié)果總結(jié)報(bào)告五.病例對(duì)照研究的實(shí)施85(一)研究對(duì)象的選擇基本原則:病例能夠代表總體人群中該病的病人;對(duì)照能夠代表產(chǎn)生該病例的人群總體。1.病例的選擇(1)病例內(nèi)外部特征的限定:
診斷標(biāo)準(zhǔn)明確;
病例必須是患同一種疾病的病人(患病部位、病理學(xué)類型等);(一)研究對(duì)象的選擇基本原則:86(一)研究對(duì)象的選擇1.病例的選擇(1)病例內(nèi)外部特征的限定:
病例中若混入非病人或不同型別的病人將影響結(jié)果的真實(shí)性;(2)病例的外部特征的限定如年齡、性別、種族、職業(yè)等,選擇時(shí)也要求有一個(gè)明確的限定,其目的是控制非研究因素以增強(qiáng)兩組的可比性。(一)研究對(duì)象的選擇1.病例的選擇87(3)病例類型三類病例可供選擇:現(xiàn)患病例新發(fā)病例死亡病例現(xiàn)患病例:優(yōu)點(diǎn)-可得到的例數(shù)較多,搜集資料較容易缺點(diǎn)-現(xiàn)患病例-新病例偏倚,回憶bias等
(3)病例類型三類病例可供選擇:現(xiàn)患病例88現(xiàn)患病例-新病例偏倚(prevalence-incidencebias,Neymanbias)
由于現(xiàn)患病例的選擇性存活、患病后改變了患病前的暴露等因素的影響,歪曲了結(jié)果真實(shí)性。
現(xiàn)患病例-新病例偏倚(prevalence-incidenc89(3)病例類型新發(fā)病例:優(yōu)點(diǎn)-代表性好,回憶bias小,信息較為準(zhǔn)確可靠;缺點(diǎn)-短期內(nèi)不易收集到足夠的例數(shù);死亡病例:特殊情況應(yīng)用;(3)病例類型新發(fā)病例:90(4)病例的來源
1)醫(yī)院(basedhospital)來源于某一或若干所醫(yī)院及門診部在一定時(shí)期內(nèi)診斷的全部病例或隨機(jī)樣本。
優(yōu)點(diǎn):診斷較正確,容易得到,被調(diào)查者配合好,得到的信息較可靠;
缺點(diǎn):選擇bias較大。(4)病例的來源1)醫(yī)院(basedhospital)91(4)病例的來源2)社區(qū)(basedcommunity)來源于某一特定時(shí)間和地區(qū),通過普查、疾病統(tǒng)計(jì)或醫(yī)院匯總得到病例,然后選擇所有的病例或其中的一個(gè)隨機(jī)樣本。
優(yōu)點(diǎn):病例代表性強(qiáng),選擇偏倚小;
缺點(diǎn):實(shí)施比較困難。
(4)病例的來源2)社區(qū)(basedcommunity)922.對(duì)照的選擇
(1)原則:能代表產(chǎn)生病例的一般人群;與病例相同的診斷程序和標(biāo)準(zhǔn)以確定不患所研究的疾病;對(duì)照與病例具有良好的可比性;2.對(duì)照的選擇(1)原則:932.對(duì)照的選擇(2)
對(duì)照的類型:
不匹配
匹配――頻數(shù)匹配、個(gè)體匹配(1:1,1:M)匹配因素:已知的混雜因素,不宜選過多匹配過頭(overmatching):?
損害統(tǒng)計(jì)效率的配比,對(duì)僅與暴露有關(guān)而與疾病無關(guān)的變量的配比;?
損害真實(shí)性的配比,如將暴露與疾病之間一個(gè)中間變量(媒介物)配比;損害費(fèi)用效益的配比;
2.對(duì)照的選擇(2)
對(duì)照的類型:942.對(duì)照的選擇(3)對(duì)照的來源:一般對(duì)照的來源應(yīng)與病例的來源相同。
1)是從某地區(qū)的全人口中選擇。當(dāng)病例為該地區(qū)的全部或大部分病例時(shí),可從當(dāng)?shù)匚椿荚摬〉娜酥羞x對(duì)照。優(yōu)點(diǎn):研究結(jié)論推及總體的可靠性好;缺點(diǎn):選擇和調(diào)查時(shí)都比較難實(shí)施;2)從醫(yī)院的其他病人中選對(duì)照。優(yōu)點(diǎn):樣比較方便,且可與病例在相同的環(huán)境中接受調(diào)查,這種對(duì)照的應(yīng)答率和信息的質(zhì)量均較高;缺點(diǎn):選擇bias大(入院率偏倚)2.對(duì)照的選擇(3)對(duì)照的來源:一般對(duì)照的來源應(yīng)與病例的來952.對(duì)照的選擇1
3)利用病例的配偶、同胞、親戚、同事或鄰居作對(duì)照。優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)單方便。缺點(diǎn):研究遺傳因素為主的疾病時(shí)不宜選同胞、親屬作對(duì)照;研究環(huán)境因素為主的疾病時(shí),不宜選同事(工作環(huán)境)或鄰居(居住環(huán)境)作對(duì)照。2.對(duì)照的選擇1
3)利用病例的配偶、同胞、親戚、同事或鄰963.樣本大小
樣本含量的大小主要取決于下列四個(gè)數(shù)值欲研究因素在對(duì)照人群中的估計(jì)暴露率Po;預(yù)期與該暴露有關(guān)的相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)或比值比(OR)所希望達(dá)到的檢驗(yàn)顯著性水平,即統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)假設(shè)所允許犯假陽性錯(cuò)誤的概率;所希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度(1-),為統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)假設(shè)所允許犯假陰性錯(cuò)誤的概率。其他因素:病例與對(duì)照的比例?是否匹配?如何匹配?當(dāng)相應(yīng)的數(shù)值確定之后,可用公式計(jì)算或從樣本含量表中查得需要的病例和對(duì)照數(shù)。3.樣本大小樣本含量的大小主要取決于下列四個(gè)數(shù)值97(二)研究因素的收集與測(cè)量
1.暴露因素的規(guī)定
暴露因素必須在調(diào)查前有明確的規(guī)定暴露因素分級(jí)暴露因素不宜過多2.暴露因素的收集設(shè)計(jì)專門的調(diào)查表病例組與對(duì)照組使用相同的調(diào)查表采用同樣的方法進(jìn)行調(diào)查(二)研究因素的收集與測(cè)量1.暴露因素的規(guī)定98(二)研究因素的收集與測(cè)量3.信息資料的來源
?
醫(yī)療記錄、登記報(bào)告、職業(yè)史記錄、訪問調(diào)查記錄、通信調(diào)查表等。?
由調(diào)查員使用調(diào)查表(也叫問卷)直接訪問對(duì)象本人或其家屬而獲得。(二)研究因素的收集與測(cè)量3.信息資料的來源99六、資料的整理和分析
整理:對(duì)收集到的原始資料進(jìn)行再核查,以糾錯(cuò)補(bǔ)缺,盡可能提高資料的質(zhì)量和完整性;進(jìn)一步對(duì)資料進(jìn)行分組、歸納,或編碼、輸入計(jì)算機(jī)。分析:包括調(diào)查數(shù)據(jù)的描述性分析和推斷性分析.六、資料的整理和分析整理:對(duì)收集到的原始資料進(jìn)行再核查,100(一)描述性分析
1.描述研究對(duì)象的一般特征先對(duì)數(shù)據(jù)的一般特征如年齡、性別等進(jìn)行描述,計(jì)算出各種特征的構(gòu)成比重,從而對(duì)資料的一般情況有一定的了解。2.均衡性檢驗(yàn)比較暴露組與對(duì)照組除欲研究因素以外的各特征是否近似或齊同,來鑒定兩組資料是否具有良好的可比性。
(一)描述性分析1.描述研究對(duì)象的一般特征101(二)推斷性分析
1.成組資料分析(1)資料按每個(gè)暴露因素整理成四格表形式。病例對(duì)照研究資料整理表----------------------------------------暴露史或特征病例對(duì)照合計(jì)----------------------------------------有aba+b無cdc+d----------------------------------------合計(jì)a+cb+da+b+c+d=n----------------------------------------(二)推斷性分析1.成組資料分析102(二)推斷性分析(2)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的顯著性檢驗(yàn)常用四格表2檢驗(yàn)。2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)如果2值≥3.84,則P≤0.05;說明暴露與疾病有統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián),此結(jié)論錯(cuò)誤的可能性≤5%;如果2值≥6.63,則P≤0.01;說明暴露與疾病有統(tǒng)計(jì)關(guān)聯(lián),此結(jié)論錯(cuò)誤的可能性≤1%;(二)推斷性分析(2)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的顯著性檢驗(yàn)常用四格表103(二)推斷性分析(3)計(jì)算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度,反映聯(lián)系強(qiáng)度的指標(biāo):?相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk簡(jiǎn)稱RR)
暴露組發(fā)病率(或死亡率)RR=------------------------非暴露組發(fā)病率(或死亡率)
?比值比(oddsratio簡(jiǎn)稱OR)
病例組暴露的比值OR=------------------------對(duì)照組暴露的比值(二)推斷性分析(3)計(jì)算暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度,反映聯(lián)系強(qiáng)度104(二)推斷性分析病例對(duì)照研究中RR的計(jì)算如果在人群中隨機(jī)選取病例與對(duì)照,二者的抽樣比相同可準(zhǔn)確計(jì)算RR。當(dāng)二者的抽樣比不相同,但研究疾病的發(fā)病率很低時(shí),比值比與相對(duì)危險(xiǎn)度相近。舉例:某地人口85萬一年內(nèi)診斷膀胱癌574例,為研究某職業(yè)因素與膀胱癌的關(guān)系進(jìn)行病例對(duì)照研究,隨機(jī)抽取375例病人作為病例組,368個(gè)非病例作為對(duì)照組。調(diào)查結(jié)果如下:---------------------------------------職業(yè)暴露史病例對(duì)照---------------------------------------有118(a)69(b)無257(c)299(d)合計(jì)375(a+c)368(b+d)------------------------------------------------------------(二)推斷性分析病例對(duì)照研究中RR的計(jì)算105舉例非病例的暴露比=68/368=0.188全人群暴露者人數(shù)=850000×0.188=159800全人群非暴露者人數(shù)=850000-159800=690200病例的暴露比=118/375=0.315暴露者中病例數(shù)=547×0.315=172非暴露者中病例數(shù)=547-172=375172暴露者的發(fā)病率(Ie)=―――――=0.0011159800375暴露者的發(fā)病率(Io)=―――――=0.00054690200舉例非病例的暴露比=68/368=0.188106舉例IeRR=―――=2.0Io舉例107病例對(duì)照研究中OR的計(jì)算
a/cOR=------b/d本例:118X299OR=----------------=1.99≈2.069X257病例對(duì)照研究中OR的計(jì)算108RR與OR意義的判定RR、OR均為表明關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)RR或OR=1時(shí):表示暴露與疾病危險(xiǎn)無關(guān)聯(lián)RR或OR>1時(shí):說明患病的危險(xiǎn)度增加,叫做“正”關(guān)聯(lián),即暴露因素為患病的危險(xiǎn)因素,RR或OR<1時(shí):說明疾病的危險(xiǎn)度減少,叫做“負(fù)”關(guān)聯(lián),即暴露因素為患病的保護(hù)因素。在病例對(duì)照研究中一般用OR研究的疾病的頻率很低的情況下,OR≈RR
RR與OR意義的判定RR、OR均為表明關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)109OR的95%可信區(qū)間(OR95%C.I.)OR95%CI的意義:區(qū)間跨1----無意義區(qū)間>1----危險(xiǎn)因素區(qū)間<----保護(hù)因素OR的95%可信區(qū)間(OR95%C.I.)OR95%CI110舉例計(jì)算實(shí)例:一項(xiàng)關(guān)于口服避孕藥與心肌梗塞的病例對(duì)照研究,結(jié)果如下表:
口服避孕藥(OC)與心肌梗塞(MI)關(guān)系的病例對(duì)照研究結(jié)果
---------------------------------------------------------服OC未服OC合計(jì)病例39114153對(duì)照24154178合計(jì)63268331------------------------------------------------------------舉例計(jì)算實(shí)例:一項(xiàng)關(guān)于口服避孕藥與心肌梗塞的病例對(duì)照研究,111舉例2=7.70>6.63,則P<0.012=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=7.70即口服避孕藥暴露與心肌梗塞發(fā)病有有統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系。OR=ad/bc=2.20OR95%CI的計(jì)算:1.25,3.86該研究表明:有口服避孕藥暴露史者心肌梗塞的發(fā)病率是無口服避孕藥暴露史者的2.20倍。舉例2=7.70>6.63,則P<0.01112匹配資料分析(1:1匹配資料)(資料整理1∶1配對(duì)病例對(duì)照研究資料整理表--------------------------------------------------------------對(duì)照病例對(duì)子數(shù)有暴露史無暴露史有暴露史aba+b無暴露史cdc+d對(duì)子數(shù)a+cb+dt
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