行政許可與行政執(zhí)法工作規(guī)范(醫(yī)政部分)

-17-附件4行政許可與行政執(zhí)法工作規(guī)范(醫(yī)政部分)目錄一、設置醫(yī)療機構工作規(guī)范……3二、醫(yī)療機構設置及執(zhí)業(yè)許可審批工作流程…7三、辦理母嬰保健技術考核合格證工作規(guī)范…8四、母嬰保健技術考核合格證工作流程………10五、辦理母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證工作規(guī)范……………11六、母嬰保健技術服務機構許可工作流程……13七、辦理麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡工作規(guī)范………14八、麻醉藥品和第一類精神藥品購用審批流程………………16

設置醫(yī)療機構工作規(guī)范1.總則根據《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《山東省人民政府關于2014年第一批取消下放行政審批項目和承接國務院下放行政審批項目的通知》、《山東省<醫(yī)療機構管理條例>實施辦法》、《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》、《山東省衛(wèi)生廳山東省中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)山東省醫(yī)療機構行政許可管理規(guī)程的通知》有關規(guī)定要求編寫。2.目的規(guī)范醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)，促進和提高醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識。3.標準3.1.一3.1.1.設置醫(yī)療機構3.1.1.1.申請人/單位申請申辦醫(yī)療機構，現場查看申請人/單位身份證、醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書原件，并對醫(yī)師信息進行網上查詢，查詢信息無誤后，申請人/單位現場提交書面申請、身份證、資格證、執(zhí)業(yè)證復印件。3.1.1.2.3.1.1.3.對申請人/單位準備的材料進行審核，審核合格的出具接受憑證及受理通知，審核不合格的出具補正通知書3.1.1.4.材料齊全后交領導審核簽字，發(fā)放《設置醫(yī)療機構批準書》及執(zhí)業(yè)登記一次性告知書。（自正式受理之日起30日內完成3.1.1.5.對申請人/單位根據《執(zhí)業(yè)登記一次性告知書》準備的材料進行審核，審核合格的出具接受憑證及受理通知，審核不合格的出具補正通知書，材料齊全后組織專家對醫(yī)療機構進行現場驗收（現場審核內容：建筑布局、儀器設備、人員配備、科室設置、規(guī)章制度落實情況、相關知識掌握情況），對驗收情況進行匯總，現場反饋，并形成書面審核意見，驗收合格的，整理材料后交領導審核簽字，將機構信息錄入《醫(yī)療機構注冊聯網管理系統(tǒng)》并發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》3.1.2.醫(yī)療機構變更：3.1.2.1.申請人/單位申請變更《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準項目，現場核對申請人/單位身份證、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等證件，申請人/單位現場提交變更申請。3.1.2.2.將申請人/單位提交的材料交領導審核3.1.2.3.對申請人/單位準備的材料進行審核，審核合格的出具接受憑證及受理通知，審核不合格的出具補正通知書。3.1.2.4.材料齊全后對擬變更事項進行現場審核，并對審核情況進行匯總，現場反饋，并形成書面審核意見，審核合格的，整理材料后交領導審核簽字，將機構變更信息錄入《醫(yī)療機構注冊聯網管理系統(tǒng)》并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》變更欄中增加變更事項。（自正式受理之日起30日內完成）3.1.3.醫(yī)療機構校驗：3.1.3.1.申請人/單位提出醫(yī)療機構校驗申請3.1.3.2.對申請人/單位準備的校驗材料進行審核，審核合格的出具接受憑證及受理通知，審核不合格的出具補正通知書。3.1.3.3.材料齊全后對進行現場校驗，并對校驗情況進行匯總，現場反饋，并形成書面審核意見，校驗合格的，整理材料后交領導審核簽字，將機構校驗信息錄入《醫(yī)療機構注冊聯網管理系統(tǒng)》并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗欄中填寫校驗情況，校驗不合格的，將不合格理由告知申請人/申請單位，并發(fā)放醫(yī)療機構暫緩校驗告知書，校驗期滿5日后再次提交校驗申請。（自正式受理之日起30日內完成）3.1.4.醫(yī)療機構注銷：3.1.4.1.申請人/申請單位提出注銷申請，收回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正副本及公章，注銷申請交領導審核簽字后，將醫(yī)療機構注冊聯網管理系統(tǒng)中該機構信息注銷。（自正式受理之日起30日內完成）3.2.重點工作要求3.2.1.遇有疑難問題必須請示科長或分管領導3.2.2.與申請人/單位進行溝通時，要遵循醫(yī)療機構相關法律法規(guī)3.3.相關工作要求3.3.1.標準：按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例》實施細則、山東省《醫(yī)療機構管理條例》實施辦法、《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》、《山東省醫(yī)療機構行政許可管理規(guī)程》規(guī)定3.3.2.各種表格均按照表格規(guī)定要求申請人/單位逐項填寫，個人的負責人所有材料簽全名，單位的要求所有材料加蓋單位公章4.流程(見附件)5.相關文件5.1.《醫(yī)療機構管理條例》5.2.《醫(yī)療機構管理條例》實施細則5.3.山東省《醫(yī)療機構管理條例》實施辦法5.4.《山東省醫(yī)療機構行政許可管理規(guī)程》5.5.醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）申請申請人向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局醫(yī)政科申請申請人向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局醫(yī)政科提出申請，提交申報材料。材料審核材料審核工作人員對材料進行審查。補充材料補充材料材料不齊全的或者不符合法定形式的，打印《補正材料通知書》，并一次性告之申請時需提交的資料。申請、申請、受理申請材料齊全，符合法定形式，窗口工作人員受理申請，并出具《受理通知書》。審查醫(yī)政科對申請資料進行審查（含組織專家進行現場審核、專家論證、評審），提出審查意見。審查醫(yī)政科對申請資料進行審查（含組織專家進行現場審核、專家論證、評審），提出審查意見。審審批經局領導簽字后，出具審核意見。審批決定審批決定工作人員出具批準或不予批準意見，對文稿加蓋公章并打印。公示公示區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局網站公示。通知申請人到區(qū)通知申請人到區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局醫(yī)政科領取批準文件。歸檔將有關材料進行整理歸檔歸檔將有關材料進行整理歸檔辦理母嬰保健技術考核合格證工作規(guī)范1.總則根據《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》、《母嬰保健專項技術服務基本標準》有關規(guī)定要求編寫。2.目的加強母嬰保健工作，提高醫(yī)療保健服務水平。3.標準3.1.一3.1.1.現場查看申請單位資質并發(fā)放一次性告知書。3.1.2.醫(yī)療機構將本單位申請參加母嬰保健技術考試的人員材料收齊后統(tǒng)一交區(qū)醫(yī)政科審核。3.1.3.對提交的材料進行審核，審核合格的出具接收憑證及受理通知，審核不合格的出具補正通知書。3.1.4.3.2.重點工作要求3.2.1.遇有疑難問題須請示科長及分管領導。3.2.2.與申請單位進行溝通時，要遵循母嬰保健相關法律法規(guī)。3.3.相關工作要求3.3.1.標準：按照《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》、《母嬰保健專項技術服務基本標準》規(guī)定3.3.2.各種表格均按照表格規(guī)定要求申請人逐項填寫，要求所有材料加蓋單位公章4.流程(見附件)5.相關文件5.1.《中華人民共和國母嬰保健法》5.2.《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》5.3.《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》5.4.《母嬰保健專項技術服務基本標準》申請申請人向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局醫(yī)政科申請申請人向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局醫(yī)政科提出申請，提供《母嬰保健技術服務人員考核審批表》以及辦理需提交的申報材料。補充材料材料不齊全的，補充材料材料不齊全的，申請材料退還申請人，并一次性告之申請時需提交的資料。受理申請材料齊全，符合法定形式，工作人員受理申請，并出具《受理通知書》。材料審核材料審核工作人員對材料進行審查。審批審批申請材料合格的，組織人員進行考試，考試合格頒發(fā)《母嬰保健考核合格證》歸檔歸檔將有關材料進行整理歸檔。辦理母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證工作規(guī)范1.總則根據《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》、《母嬰保健專項技術服務基本標準》有關規(guī)定要求編寫。2.目的為了保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質。3.標準3.1.一3.1.1.3.1.2.將申請單位提交的材料交領導研究后通知申請單位領取一次性告知書3.1.3.3.1.43.2.重點工作要求3.2.1.遇有疑難問題須請示科長及分管領導3.2.2.與3.3.相關工作要求3.3.1.標準：按照《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》、《母嬰保健專項技術服務基本標準》規(guī)定3.3.2.各種表格均按照表格規(guī)定要求申請單位逐項填寫，要求所有材料加蓋單位公章4.流程(見附件)5.相關文件5.1.《中華人民共和國母嬰保健法》5.2.《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》5.3.《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》5.4.《母嬰保健專項技術服務基本標準》母嬰保健技術服務機構許可工作流程申請申請人向申請申請人向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局醫(yī)政科提出申請，提供《母嬰保健技術服務機構衛(wèi)生許可申請表》以及辦理需提交的申報材料。申請、受理申請材料齊全，符合法定形式，工作人員受理申請，并出具《受理通知書》。補充材料申請、受理申請材料齊全，符合法定形式，工作人員受理申請，并出具《受理通知書》。補充材料材料不齊全的，打印《補正材料通知書》，申請材料退還申請人，并一次性告之申請時需提交的資料。整改現場審查不合格，由現場審查工作人員出具整改意見，申請單位進行整改?，F場審查整改現場審查不合格，由現場審查工作人員出具整改意見，申請單位進行整改?，F場審查人員到現場監(jiān)督檢查、審核資料，簽署現場審查意見。審核區(qū)審核區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局出具審核意見。審批決定審批決定出具批準或不予批準意見，對文稿加蓋公章并打印。通知申請人到區(qū)通知申請人到區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局醫(yī)政科領取批準文件。歸檔歸檔有關材料進行整理歸檔。辦理麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡工作規(guī)范1.總則根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》有關規(guī)定要求編寫。2.目的加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。3.標準3.1.一3.1.13.1.2.對提交的材料進行審核，審核合格的出具接收憑證及受理通知，審核不合格的出具補正通知書3.1.3.3.2.重點工作要求3.2.1.遇有疑難問題須請示科長及分管領導3.2.2.與3.3.相關工作要求3.3.1.標準：按照《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》規(guī)定3.3.2.各種表格均按照表格規(guī)定要求申請人逐項填寫，要求所有材料加蓋單位公章4.流程(見附件)5.相關文件5.1.《中華人民共和國行政許可法》5.2.《中華人民共和國藥品管理法》5.3.《處方管理辦法》5.4.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》5.5.《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》5.6.《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》麻醉藥品和第一類精