土肥化驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)課件

土壤肥料化驗(yàn)室管理知識(shí)全國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心辛景樹土壤肥料化驗(yàn)室管理知識(shí)全國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心1提綱有關(guān)法律法規(guī)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)要求質(zhì)量體系文件分析化驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制化驗(yàn)室建設(shè)與管理提綱有關(guān)法律法規(guī)2有關(guān)法律法規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量法標(biāo)準(zhǔn)化法及實(shí)施條例計(jì)量法及實(shí)施細(xì)則農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法有關(guān)法律法規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量法3產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十五條：國家實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，抽查的樣品應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。

國家抽查的產(chǎn)品，地方不得另行重復(fù)抽查；上級(jí)抽查的產(chǎn)品，下級(jí)不得另行重復(fù)抽查。

根據(jù)監(jiān)督抽查的需要，可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)的合理需要，并不得向被檢查人收取檢驗(yàn)費(fèi)用。

生產(chǎn)者、銷售者對(duì)抽查檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起十五日內(nèi)向?qū)嵤┍O(jiān)督抽查的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其上級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申請(qǐng)復(fù)檢，由受理復(fù)檢的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門作出復(fù)檢結(jié)論。產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十五條：國家實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢4產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十九條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。第二十條：從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與行政機(jī)關(guān)和其他國家機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。第二十一條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十九條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢5標(biāo)準(zhǔn)化法第六條：對(duì)需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，制定國家標(biāo)準(zhǔn)。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。標(biāo)準(zhǔn)化法第六條：對(duì)需要在全國范6標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例第二十九條：縣級(jí)以上人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)合理布局，充分利用現(xiàn)有力量。

國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。地方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同省級(jí)有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。

處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)議，以本條規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

第三十條：國務(wù)院有關(guān)行政主管部門可以根據(jù)需要和國家有關(guān)規(guī)定設(shè)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)本行業(yè)、本部門的檢驗(yàn)工作。

標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例第二十九條：縣級(jí)以上人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部7計(jì)量法第二十二條：

為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。計(jì)量法第二十二條：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必8計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第三十二條：

為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。第三十三條：

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的內(nèi)容：(一)計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的性能；(二)計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能；(三)保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第三十二條：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)9農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十四條：國家建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)制度?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，制定并組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)中或者市場(chǎng)上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查結(jié)果由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照權(quán)限予以公布。

監(jiān)督抽查檢測(cè)應(yīng)當(dāng)委托符合本法第三十五條規(guī)定條件的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，不得向被抽查人收取費(fèi)用，抽取的樣品不得超過國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的數(shù)量。上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門監(jiān)督抽查的農(nóng)產(chǎn)品，下級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門不得另行重復(fù)抽查。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十四條：國家建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)制度。10農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十五條：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)有的符合條件的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，由省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十五條：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)11農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十六條：農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者對(duì)監(jiān)督抽查檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起五日內(nèi)，向組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查的農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)復(fù)檢。

采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測(cè)，被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測(cè)方法。

因檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤給當(dāng)事人造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十六條：農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者對(duì)監(jiān)督抽查檢12資質(zhì)認(rèn)定條款管理要求：11個(gè)要素技術(shù)要求：8個(gè)要素資質(zhì)認(rèn)定條款管理要求：11個(gè)要素13資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1組織：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1.1

實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1組織：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能14資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。4.1.4

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。4.1.5

實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所15資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.6

實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.1.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或16資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.9

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)17資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)18資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.2

管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3

文件控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.2管理體系19資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.4

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包20資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.5

服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6合同評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購21資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.7

申訴和投訴

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8

糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.7申訴和投訴22資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.9

記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.9記錄23資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.10

內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.10內(nèi)部審核24資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.11

管理評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.11管理評(píng)審25資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1

人員5.1.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1人員26資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1.2

對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)27資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4

使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保28資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。5.1.7

依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具29資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.2

設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1

實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2

設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.2設(shè)施和環(huán)境條件30資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.2.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理31資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5.3

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)32資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3.4

需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。5.3.5

實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用33資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.3.6

檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。

當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技34資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4.2

如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)35資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4

設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以36資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4.5

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：

a)設(shè)備及其軟件的名稱；

b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d)當(dāng)前的位置（如果適用）；

e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；

f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；

h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；

i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具37資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4.6

所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9

當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10

未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都38資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.5

量值溯源5.5.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。5.5.2

檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.5量值溯源39資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.5.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5.4

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)40資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.5.5

可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.5.5可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物41資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.6

抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.6抽樣和樣品處置42資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.6.3

實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣43資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.6.6

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7

結(jié)果質(zhì)量控制資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品44資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.7.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；

c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；

d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；

e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控45資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

5.8

結(jié)果報(bào)告5.8.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)46資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.8.2

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：Ａ標(biāo)題；Ｂ

實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；Ｃ

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；Ｄ客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；Ｅ所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別；Ｆ樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；Ｇ樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）；H如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明；Ｉ檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；Ｊ檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；Ｋ必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下47資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.8.3

需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括：A對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息；B

符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；Ｃ當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；Ｄ特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。5.8.4對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：Ａ抽樣日期；Ｂ與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；Ｃ抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片；Ｄ抽樣人；Ｅ列出所用的抽樣計(jì)劃；Ｆ抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件信息。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.8.3需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明48資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.8.5

檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。5.8.6

當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。5.8.7

對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)……（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.8.5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)49質(zhì)量體系文件質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量體系文件質(zhì)量手冊(cè)50質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)包括以下３部分：通用部分質(zhì)量體系要素描述（管理要素和技術(shù)要素）其他支持性文件質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)包括以下３部分：51質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)通用部分包括：封面目錄批準(zhǔn)令、公正性聲明手冊(cè)修訂頁前言質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、服務(wù)承諾質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)通用部分包括：52質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系要素描述包括：管理要素描述技術(shù)要素描述質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系要素描述包括：53質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)管理要素描述：組織質(zhì)量體系文件控制檢驗(yàn)的分包服務(wù)與供應(yīng)品的采購合同評(píng)審申訴和投訴糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)記錄內(nèi)部審核管理評(píng)審質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)管理要素描述：54質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)技術(shù)要素描述人員設(shè)施和環(huán)境條件檢驗(yàn)和校準(zhǔn)方法設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源性抽樣和樣品的處置結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果報(bào)告質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)技術(shù)要素描述55質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)其他支持性文件包括：組織結(jié)構(gòu)圖實(shí)驗(yàn)室平面圖檢測(cè)工作流程圖、質(zhì)量控制圖、質(zhì)量體系保證圖授權(quán)簽字表崗位職責(zé)人員一覽表、人員簡(jiǎn)歷表質(zhì)量體系分配表量值溯源圖檢驗(yàn)產(chǎn)品、參數(shù)一覽表程序文件目錄、質(zhì)量目錄（記錄、儀器操作規(guī)程和運(yùn)行檢查規(guī)程）主要儀器一覽表質(zhì)量體系文件—質(zhì)量手冊(cè)其他支持性文件包括：56質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件的構(gòu)成程序文件編號(hào)及格式程序文件的內(nèi)容程序文件目錄程序文件范例質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件的構(gòu)成57質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件的構(gòu)成：1.封面：包含以下內(nèi)容和信息：版次、頁數(shù)、受控狀態(tài)、文件編號(hào)、分發(fā)編號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期（生效日期）、實(shí)驗(yàn)室名稱；編制人、審核人、批準(zhǔn)人可以寫在封面，也可以寫在扉頁上。2.目錄：包括序號(hào)、程序文件編號(hào)、文件名稱、頁數(shù)和頁碼五部分組成。3.修訂頁：修訂頁是用來說明程序文件修改的歷史和內(nèi)容情況。包括以下內(nèi)容：序號(hào)、修訂程序文件號(hào)、修訂內(nèi)容、批準(zhǔn)人和修訂日期等內(nèi)容。4.程序文件：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身所選擇的質(zhì)量要素和編寫的質(zhì)量手冊(cè)，確定所要編寫程序文件數(shù)目和各個(gè)程序文件的名稱。程序文件的排列要與質(zhì)量手冊(cè)相對(duì)應(yīng)。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件的構(gòu)成：58質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件編號(hào)及格式程序文件編號(hào)與質(zhì)量手冊(cè)相似，一般也采用大寫漢語拼音和阿拉伯?dāng)?shù)字共同組成。編號(hào)分為實(shí)驗(yàn)室代號(hào)、質(zhì)量體系文件類型、程序文件序號(hào)和發(fā)布年代號(hào)四部分。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件編號(hào)及格式59質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件的內(nèi)容：刊頭：刊頭要包括實(shí)驗(yàn)室名稱、文件名稱、文件編號(hào)、版次、實(shí)施日期、頁數(shù)和頁碼。目的：簡(jiǎn)要說明該程序文件所控制的質(zhì)量要素以及控制的目的。適用范圍：簡(jiǎn)要介紹該程序所涉及的部門、活動(dòng)、人員和產(chǎn)品。職責(zé)：規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該項(xiàng)程序的部門或人員及其責(zé)任和權(quán)限或與實(shí)施該項(xiàng)程序有關(guān)部門或人員及其責(zé)任和權(quán)限。程序：按照活動(dòng)的邏輯順序?qū)懗鲩_展該項(xiàng)活動(dòng)和控制該項(xiàng)質(zhì)量要素的各個(gè)細(xì)節(jié)。應(yīng)做的事情What；實(shí)施者Who；時(shí)間When；地點(diǎn)Where；辦法How；規(guī)定如何進(jìn)行控制；明確所采用的材料、設(shè)備、引用的文件等；明確應(yīng)保留的記錄；說明遇見特殊情況的處理方式。相關(guān)文件：主要是列舉所涉及的記錄表格和規(guī)章制度。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件的內(nèi)容：60質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件目錄之一：文件控制和維護(hù)程序質(zhì)量體系審核程序管理評(píng)審程序儀器設(shè)備計(jì)量檢定程序儀器期間運(yùn)行檢查程序儀器設(shè)備管理程序計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和管理程序樣品抽取、交接、保管和處理程序檢驗(yàn)工作程序質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件目錄之一：文件控制和維護(hù)程序質(zhì)61質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件目錄之二：復(fù)檢與判定程序委托檢驗(yàn)協(xié)議（合同）評(píng)審程序采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序開展檢測(cè)新項(xiàng)目工作程序原始記錄的填寫與校核程序記錄管理控制程序檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核與批準(zhǔn)程序原始數(shù)據(jù)及其他技術(shù)資料的檔案管理程序檢測(cè)事故的報(bào)告、分析和處理程序質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件目錄之二：復(fù)檢與判定程序委托檢62質(zhì)量體系文件—程序文件程序目錄之三：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)程序檢驗(yàn)分包程序申訴和投訴處理程序外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購與管理程序劇毒與危險(xiǎn)物品管理程序檢測(cè)質(zhì)量保證與控制程序糾正與預(yù)防措施控制程序允許偏離控制程序測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)程序質(zhì)量體系文件—程序文件程序目錄之三：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)程序檢驗(yàn)分包程序63質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件目錄之四設(shè)施和環(huán)境控制程序人員培訓(xùn)與考核制度技術(shù)文件有效性確認(rèn)制度年度工作計(jì)劃、檢查和總結(jié)制度實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生等內(nèi)務(wù)管理制度技術(shù)資料信息保密制度環(huán)境保護(hù)管理制度防止商業(yè)賄賂管理制度質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件目錄之四設(shè)施和環(huán)境控制程序人員64質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例：1目的

為對(duì)XXX化驗(yàn)室各部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)是否符合要求進(jìn)行質(zhì)量體系審核，從而確保質(zhì)量體系的運(yùn)行持續(xù)有效，制定本程序。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例：65質(zhì)量體系文件—程序文件2適用范圍適用于XXX化驗(yàn)室質(zhì)量體系審核。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)和策劃質(zhì)量體系內(nèi)部審核組織實(shí)施：制定內(nèi)部審核計(jì)劃表，選擇內(nèi)審員組成內(nèi)審組，確定內(nèi)審組組長(zhǎng)，審核內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表和內(nèi)部審核報(bào)告，向XXX化驗(yàn)室主任報(bào)告內(nèi)部審核結(jié)果。質(zhì)量體系文件—程序文件2適用范圍66質(zhì)量體系文件—程序文件3.2內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表和內(nèi)部審核報(bào)告；質(zhì)量體系內(nèi)部審核資料和記錄的整理；組織對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.3內(nèi)審員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核具體實(shí)施。3.4各受審核部門應(yīng)積極配合內(nèi)審員的工作，在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)予以整改。3.5檔案管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核相關(guān)資料記錄歸檔。質(zhì)量體系文件—程序文件3.2內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員編制內(nèi)部67質(zhì)量體系文件—程序文件4.1審核策劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)于每年年初組織編制內(nèi)部審核計(jì)劃表。內(nèi)審一般一年一次，覆蓋管理體系全部要素。當(dāng)內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴時(shí)，應(yīng)及時(shí)組織附加審核。4.2審核準(zhǔn)備4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)年度內(nèi)部審核計(jì)劃表的審核內(nèi)容和審核對(duì)象選擇內(nèi)審員組成內(nèi)審組，并安排內(nèi)審組組長(zhǎng)。內(nèi)審組成員應(yīng)由培訓(xùn)考核合格，取得內(nèi)部質(zhì)量審核員資格，并與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的人員組成。質(zhì)量體系文件—程序文件4.1審核策劃68質(zhì)量體系文件—程序文件4.2.2內(nèi)審組長(zhǎng)編制“內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表內(nèi)容包括：審核的目的、范圍、審核的依據(jù)、審核人員、審核日程安排等。4.2.3實(shí)施計(jì)劃應(yīng)在正式實(shí)施前由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)至各有關(guān)部門和人員。4.3召開首次會(huì)議質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開并主持首次會(huì)議。受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及相關(guān)人員出席。首次會(huì)議應(yīng)說明審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法及解釋實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。質(zhì)量體系文件—程序文件4.2.2內(nèi)審組長(zhǎng)編制“內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)69質(zhì)量體系文件—程序文件4.4現(xiàn)場(chǎng)審核4.4.1內(nèi)審員根據(jù)規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查驗(yàn)證等方法收集客觀證據(jù)并逐項(xiàng)做好記錄。4.4.2內(nèi)審員應(yīng)填寫質(zhì)量體系審核記錄表，如過程中發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定要求的項(xiàng)目，內(nèi)審員應(yīng)及時(shí)開具不符合項(xiàng)報(bào)告，相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。質(zhì)量體系文件—程序文件4.4現(xiàn)場(chǎng)審核70質(zhì)量體系文件—程序文件4.5召開末次會(huì)議質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員及有關(guān)人員（同首次會(huì)議）召開末次會(huì)議，重申審核的目的、范圍和依據(jù)，做出審核評(píng)價(jià)和結(jié)論，提出糾正措施和要求。4.6制定并實(shí)施糾正措施各部門根據(jù)內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告，在一周內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行分析研究，制定糾正計(jì)劃，明確完成日期，經(jīng)內(nèi)審員審核。如不符合項(xiàng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果可能造成影響，還應(yīng)書面通知可能受到影響的所有委托方。質(zhì)量體系文件—程序文件4.5召開末次會(huì)議71質(zhì)量體系文件—程序文件4.7編寫審核報(bào)告內(nèi)審組組長(zhǎng)在末次會(huì)議后一周內(nèi)完成內(nèi)部審核報(bào)告的編寫，內(nèi)容主要包括說明內(nèi)審情況的概述，質(zhì)量體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)，通過內(nèi)審取得的成效及此次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)問題的糾正與預(yù)防措施等內(nèi)容，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.8跟蹤驗(yàn)收糾正措施內(nèi)審員對(duì)各部門的糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查和驗(yàn)證，將跟蹤結(jié)果填寫糾正與預(yù)防措施跟蹤單，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。如涉及質(zhì)量體系文件的修改，按《文件控制和維護(hù)程序》（BTFX02001）執(zhí)行，如糾正措施達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)和效果，應(yīng)重新研究，制定新的糾正計(jì)劃，采用新的糾正措施，并執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施控制程序》（BTFX02025）。質(zhì)量體系文件—程序文件4.7編寫審核報(bào)告72質(zhì)量體系文件—程序文件4.9資料存檔內(nèi)審結(jié)束后，內(nèi)審組組長(zhǎng)應(yīng)將本次審核的全部資料和記錄移交給檔案管理員歸檔。5相關(guān)文件BTFX02001文件控制和維護(hù)程序BTFX02025糾正與預(yù)防措施控制程序6相關(guān)記錄BTFX03408內(nèi)部審核計(jì)劃表BTFX03409內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表BTFX03410內(nèi)部審核會(huì)議簽到表BTFX03411質(zhì)量體系審核記錄表BTFX03412不符合項(xiàng)報(bào)告BTFX03413糾正與預(yù)防措施跟蹤單BTFX03415內(nèi)部審核報(bào)告質(zhì)量體系文件—程序文件4.9資料存檔73質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序74質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序1目的為對(duì)XXX化驗(yàn)室的質(zhì)量體系系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，確保XXX化驗(yàn)室質(zhì)量體系的持續(xù)適用和有效，制定本程序。2適用范圍

適用于本XXX化驗(yàn)室主任對(duì)XXX化驗(yàn)室管理體系整體有效性和適用性開展的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序75質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序3職責(zé)3.1XXX化驗(yàn)室主任或由其授權(quán)的副主任主持評(píng)審工作，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃表和管理評(píng)審報(bào)告。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理評(píng)審計(jì)劃，向XXX化驗(yàn)室主任報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)意見，編寫管理評(píng)審報(bào)告，負(fù)責(zé)整改措施實(shí)施后的跟蹤與驗(yàn)證。3.3業(yè)務(wù)室協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集和提供管理評(píng)審所需的資料，具體實(shí)施管理評(píng)審前的組織工作。3.4各部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員報(bào)告本部門主管的質(zhì)量要素實(shí)施情況，制定并實(shí)施直接與本部門有關(guān)的整改措施。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序76質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4工作程序4.1管理評(píng)審計(jì)劃4.1.1管理評(píng)審一般每年進(jìn)行一次，在下列情況下，由XXX化驗(yàn)室主任或由其授權(quán)的副主任及時(shí)提出進(jìn)行附加管理評(píng)審：a.組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)任務(wù)、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時(shí)；b.外部環(huán)境發(fā)生重大變化，影響到XXX化驗(yàn)室的服務(wù)方向和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量體系可能存在與其不適應(yīng)時(shí)；

c.發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶連續(xù)投拆時(shí)；d.XXX化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為有必要時(shí)，如XXX化驗(yàn)室復(fù)評(píng)審前等。

質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序77質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.1.2管理評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括：a.評(píng)審目的；b.參加部門/人員；c.評(píng)審內(nèi)容；d.評(píng)審準(zhǔn)備；e.時(shí)間安排等。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序78質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.2管理評(píng)審準(zhǔn)備4.2.1業(yè)務(wù)室協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評(píng)審前一個(gè)月編制管理評(píng)審計(jì)劃表，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后提交XXX化驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的計(jì)劃分發(fā)到各部門相關(guān)人員，各部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員應(yīng)準(zhǔn)備并提交與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需資料。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序79質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.2.2業(yè)務(wù)室協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)XXX化驗(yàn)室各部門準(zhǔn)備的資料進(jìn)行收集、整理。資料含：a.方針和程序的適用性；b.管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；c.近期內(nèi)部審核的結(jié)果；d.糾正和預(yù)防措施；e.由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的結(jié)果；f.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；g.工作量和工作類型的變化；h.客戶反饋匯總；i.申訴、投訴情況；j.其他有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及人員培訓(xùn)。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序80質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度管理評(píng)審的具體內(nèi)容。經(jīng)XXX化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，將管理評(píng)審會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、評(píng)審內(nèi)容通知參加管理評(píng)審的人員，并附本次評(píng)審有關(guān)資料。4.2.4XXX化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)提出附加管理評(píng)審要求時(shí)，視評(píng)審內(nèi)容責(zé)成質(zhì)量負(fù)責(zé)人適時(shí)制定附加管理評(píng)審計(jì)劃表。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序81質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.3管理評(píng)審會(huì)議4.3.1XXX化驗(yàn)室主任或由其授權(quán)的副主任主持會(huì)議，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層成員、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員參加，必要時(shí)可邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。4.3.2各方面的責(zé)任人報(bào)告一年來管理體系的運(yùn)行情況，包括出現(xiàn)的問題、解決的過程、目前存在的問題和改進(jìn)管理體系方面的建議。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序82質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.3.3參加管理評(píng)審的全體成員對(duì)各方面負(fù)責(zé)人報(bào)告的情況進(jìn)行討論，分析管理體系運(yùn)行出現(xiàn)問題的原因，研究解決辦法，討論提出的改進(jìn)建議，評(píng)價(jià)可行性；對(duì)提交的問題和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)意見，明確改進(jìn)的內(nèi)容和要求，并提出具體實(shí)施人和時(shí)間安排。4.3.4XXX化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論，對(duì)質(zhì)量體系持續(xù)的符合性和有效性作出評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)審后改進(jìn)活動(dòng)提出明確要求，包括體系、方針、目標(biāo)、資源是否需要調(diào)整，確定不符合項(xiàng)/改進(jìn)項(xiàng)，并分析原因，提出相應(yīng)的整改措施和要求，落實(shí)責(zé)任部門等。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序83質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.4管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人在評(píng)審會(huì)議結(jié)束后一周內(nèi)編寫完成管理評(píng)審報(bào)告，報(bào)XXX化驗(yàn)室主任批準(zhǔn),管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括：管理評(píng)審計(jì)劃全過程情況；對(duì)內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件適用性提出的意見；對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性做出綜合性的評(píng)價(jià)；提出改進(jìn)目標(biāo)等內(nèi)容。4.5管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)按《糾正與預(yù)防措施控制程序》（BTFX02025）進(jìn)行糾正。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序84質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序4.6文件歸檔保存管理評(píng)審活動(dòng)結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)執(zhí)行《記錄管理控制程序》（BTFX02015），收集整理管理評(píng)審相關(guān)的所有資料、文件和記錄清單，并移交檔案管理員歸檔保存。4.7如需根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果更改質(zhì)量體系文件，按《文件控制和維護(hù)程序》（BTFX02001）執(zhí)行。質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序85質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序5相關(guān)文件BTFX02001文件控制和維護(hù)程序BTFX02015記錄管理控制程序BTFX02025糾正與預(yù)防措施控制程序6相關(guān)記錄BTFX03416管理評(píng)審計(jì)劃表BTFX03417管理評(píng)審會(huì)議簽到表BTFX03418管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)量體系文件—程序文件程序文件范例—管理評(píng)審程序86質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書構(gòu)成：1、通用操作規(guī)程；2、儀器設(shè)備操作/期間核查/自校準(zhǔn)/功能性檢查規(guī)程；

3、校驗(yàn)報(bào)告及樣品檢測(cè)原始記錄；4、儀器設(shè)備相關(guān)記錄；5、

質(zhì)量活動(dòng)記錄；6、日常管理記錄；質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書構(gòu)成：87質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書通用操作規(guī)程包括：滴定規(guī)程比色規(guī)程定容規(guī)程數(shù)字修約規(guī)程質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書通用操作規(guī)程包括：88質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書儀器操作/期間核查/自校準(zhǔn)/檢查規(guī)程包括：儀器設(shè)備操作規(guī)程儀器設(shè)備期間核查規(guī)程儀器設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)程儀器設(shè)備檢查規(guī)程質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書儀器操作/期間核查/自校準(zhǔn)/檢查規(guī)程89質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書校驗(yàn)報(bào)告及樣品檢測(cè)原始記錄檢驗(yàn)報(bào)告樣品接受流轉(zhuǎn)記錄參數(shù)檢測(cè)記錄質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書校驗(yàn)報(bào)告及樣品檢測(cè)原始記錄90質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書儀器設(shè)備相關(guān)記錄：儀器設(shè)備驗(yàn)收、維護(hù)、維修記錄儀器設(shè)備自檢、期間核查記錄儀器設(shè)備使用記錄質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書儀器設(shè)備相關(guān)記錄：91質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量活動(dòng)記錄：質(zhì)量控制記錄質(zhì)量監(jiān)督記錄內(nèi)部審核記錄管理評(píng)審記錄供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄用戶反饋記錄標(biāo)準(zhǔn)查新、確認(rèn)、受控記錄質(zhì)量體系文件修改、受控記錄質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量活動(dòng)記錄：92質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書日常管理記錄：檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送記錄文函記錄有關(guān)實(shí)驗(yàn)室條件控制記錄質(zhì)量體系文件—作業(yè)指導(dǎo)書日常管理記錄：93化驗(yàn)室建設(shè)與管理—目的意義是土肥部門服務(wù)政府、服務(wù)社會(huì)的重要手段是體現(xiàn)土肥工作科技水平的載體是土肥部門履行公益性職能的重要體現(xiàn)化驗(yàn)室建設(shè)與管理—目的意義是土肥部門服務(wù)政府、服務(wù)社會(huì)的重要94化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境選址應(yīng)避免對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生有害影響，且周圍環(huán)境對(duì)化驗(yàn)室檢測(cè)工作沒有影響用于化驗(yàn)的區(qū)域應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好、地面平整耐腐有效使用面積不少于200平方米天平室、樣品室、消煮室和藥品室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置化驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)相對(duì)集中

化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境選址應(yīng)避免對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生有害影響95化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境土壤、植株樣品的制備、保存和檢測(cè)應(yīng)與對(duì)其檢測(cè)質(zhì)量有影響的檢測(cè)工作分開化驗(yàn)室電力配置須能滿足日常檢測(cè)需求照明用電和儀器設(shè)備用電分開，對(duì)有特殊要求的儀器設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用地線配有實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、儀器臺(tái)、天平臺(tái)、高溫臺(tái)等實(shí)驗(yàn)設(shè)施，并確保其配置能滿足日?；?yàn)需求化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境土壤、植株樣品的制備、保存和檢測(cè)96化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境有保護(hù)人身健康和安全的措施和與檢測(cè)工作相適應(yīng)的消防、抗震和防雷擊設(shè)施凡涉及強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、劇毒液體并有飛濺可能的化驗(yàn)室，應(yīng)就近設(shè)置應(yīng)急噴淋設(shè)施和洗眼器產(chǎn)生對(duì)人體有害氣體、氣味、煙霧、揮發(fā)性物質(zhì)等的化驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置排風(fēng)扇

化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境有保護(hù)人身健康和安全的措施和與檢97化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境原子吸收、火焰光度計(jì)等儀器上方須安裝風(fēng)罩單獨(dú)排風(fēng)樣品消煮或配制揮發(fā)性、毒性較大的試劑須在通風(fēng)柜（櫥）內(nèi)進(jìn)行操作天平室、樣品室、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)室和精密儀器室應(yīng)配備溫濕度控制設(shè)施，對(duì)溫濕度進(jìn)行經(jīng)常性記載多雨潮濕地區(qū)，樣品保管室、精密儀器室和天平室應(yīng)單獨(dú)配置除濕機(jī)

化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境原子吸收、火焰光度計(jì)等儀器上方須98化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆品的存放應(yīng)有專門的安全防護(hù)措施劇毒、危險(xiǎn)物品和器材等應(yīng)有專人管理，其使用應(yīng)有監(jiān)管措施和相關(guān)記錄制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定化驗(yàn)室建設(shè)與管理—設(shè)施與環(huán)境化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆品的99化驗(yàn)室建設(shè)與管理—儀器設(shè)備有開展測(cè)土配方施肥土壤、植株檢測(cè)所需的儀器設(shè)備，并確保其數(shù)量和性能儀器設(shè)備（包括軟件）實(shí)行專人管理有惟一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)有儀器設(shè)備管理制度，并有相應(yīng)記錄有主要儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作人員對(duì)照使用化驗(yàn)室建設(shè)與管理—儀器設(shè)備有開展測(cè)土配方施肥土壤、植株檢測(cè)所100儀器設(shè)備儀器設(shè)備101化驗(yàn)室建設(shè)與管理—儀器設(shè)備對(duì)化驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性有影響的計(jì)量?jī)x器和玻璃量器應(yīng)制定檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)計(jì)劃，并有詳細(xì)實(shí)施記錄化驗(yàn)室應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案。內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱、儀器購置和驗(yàn)收記錄，接收日期、啟用日期、維護(hù)計(jì)劃、使用說明書、放置地點(diǎn)、歷次檢定（校準(zhǔn)）情況、自校自檢規(guī)程、使用記錄、維護(hù)記錄等化驗(yàn)室建設(shè)與管理—儀器設(shè)備對(duì)化驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性有影響的計(jì)量?jī)x器和102化驗(yàn)室建設(shè)與管理—化驗(yàn)?zāi)芰邆洹稖y(cè)土配方施肥技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的所有土壤、植株必測(cè)項(xiàng)目的化驗(yàn)?zāi)芰悠酚袑Ｈ吮９?，并有惟一性和化?yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)年檢測(cè)樣品數(shù)量應(yīng)達(dá)4000個(gè)以上覆蓋《測(cè)土配方施肥技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的必測(cè)參數(shù)應(yīng)采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范中規(guī)定的方法，并經(jīng)化驗(yàn)室進(jìn)行有效性確認(rèn)化驗(yàn)室建設(shè)與管理—化驗(yàn)?zāi)芰邆洹稖y(cè)土配方施肥技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定103化驗(yàn)室建設(shè)與管理—人員

具有土壤農(nóng)業(yè)化學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)會(huì)操作相關(guān)的儀器了解相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和土壤檢測(cè)的方法具有科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度有一定的化驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)熱愛化驗(yàn)室工作化驗(yàn)室建設(shè)與管理—人員具有土壤農(nóng)業(yè)化學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)104化驗(yàn)室建設(shè)與管理—人員

至少應(yīng)配備5名以上（含5名）人員，其中專職化驗(yàn)員比例不得低于60%人員學(xué)歷要求中專以上，以土壤農(nóng)業(yè)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)為主，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)人員經(jīng)相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后，持證上崗化驗(yàn)室建設(shè)與管理—人員至少應(yīng)配備5名以上（含5名）人員，其105化驗(yàn)室建設(shè)與管理—人員

化驗(yàn)室人員崗位設(shè)置要科學(xué)、合理，人員數(shù)量較少的化驗(yàn)室可兼崗。具體崗位包括化驗(yàn)室主任、化驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、化驗(yàn)員、內(nèi)審員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑管理員、安全管理員等化驗(yàn)室建設(shè)與管理—人員化驗(yàn)室人員崗位設(shè)置要科學(xué)、合理，人員106化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制使用附有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書且在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或由所在省的省級(jí)土肥推廣部門認(rèn)可的參比樣標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參比樣有專人管理，并有使用記錄，貯存場(chǎng)所應(yīng)符合相關(guān)要求化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制使用附有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書且在有效期內(nèi)的107化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制化驗(yàn)室所用化學(xué)試劑應(yīng)符合相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，有產(chǎn)品合格證和生產(chǎn)批號(hào)，且在有效期內(nèi)化學(xué)試劑有專人負(fù)責(zé)管理，并有相關(guān)記錄化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制化驗(yàn)室所用化學(xué)試劑應(yīng)符合相關(guān)檢測(cè)標(biāo)108化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制化驗(yàn)室應(yīng)開展化驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和化驗(yàn)室間質(zhì)量控制，確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量化驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)溶液的校準(zhǔn)、空白試驗(yàn)、精密度控制、準(zhǔn)確度控制、準(zhǔn)確度控制考核、重復(fù)性控制考核、復(fù)現(xiàn)性控制考核等方法化驗(yàn)室間的質(zhì)量控制應(yīng)采用定期開展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或參加上級(jí)部門組織的能力驗(yàn)證和考核等方法化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制化驗(yàn)室應(yīng)開展化驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和化驗(yàn)109化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制檢測(cè)數(shù)據(jù)審核樣品檢測(cè)完后，檢查數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確，計(jì)算有無差錯(cuò)，結(jié)果有無異常檢測(cè)結(jié)果的合理性判斷：以土壤測(cè)試為例，土壤元素（養(yǎng)分含量）的空間分布規(guī)律，主要是不同類型、不同區(qū)域的土壤背景值和土壤養(yǎng)分含量范圍土壤元素（養(yǎng)分含量）的垂直分布規(guī)律，土壤元素（養(yǎng)分含量）在不同海拔高度或不同剖面層次的分布規(guī)律土壤元素（養(yǎng)分含量）與成土母質(zhì)的關(guān)系土壤元素（養(yǎng)分含量）與地形地貌的關(guān)系土壤元素（養(yǎng)分含量）與利用狀況的關(guān)系各檢測(cè)項(xiàng)目之間的相互關(guān)系化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制檢測(cè)數(shù)據(jù)審核110化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制應(yīng)建立樣品檢測(cè)記錄審查制度，對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、計(jì)量單位正確性進(jìn)行審查原始記錄上應(yīng)至少有檢驗(yàn)人、審核人的二級(jí)簽字化驗(yàn)室建設(shè)與管理—質(zhì)量控制應(yīng)建立樣品檢測(cè)記錄審查制度，對(duì)數(shù)據(jù)111

謝謝土肥化驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)112演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！113土壤肥料化驗(yàn)室管理知識(shí)全國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心辛景樹土壤肥料化驗(yàn)室管理知識(shí)全國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心114提綱有關(guān)法律法規(guī)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)要求質(zhì)量體系文件分析化驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制化驗(yàn)室建設(shè)與管理提綱有關(guān)法律法規(guī)115有關(guān)法律法規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量法標(biāo)準(zhǔn)化法及實(shí)施條例計(jì)量法及實(shí)施細(xì)則農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法有關(guān)法律法規(guī)產(chǎn)品質(zhì)量法116產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十五條：國家實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，抽查的樣品應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)上或者企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。

國家抽查的產(chǎn)品，地方不得另行重復(fù)抽查；上級(jí)抽查的產(chǎn)品，下級(jí)不得另行重復(fù)抽查。

根據(jù)監(jiān)督抽查的需要，可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)的合理需要，并不得向被檢查人收取檢驗(yàn)費(fèi)用。

生產(chǎn)者、銷售者對(duì)抽查檢驗(yàn)的結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起十五日內(nèi)向?qū)嵤┍O(jiān)督抽查的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其上級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申請(qǐng)復(fù)檢，由受理復(fù)檢的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門作出復(fù)檢結(jié)論。產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十五條：國家實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢117產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十九條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。第二十條：從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與行政機(jī)關(guān)和其他國家機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。第二十一條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明。產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)條款第十九條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢118標(biāo)準(zhǔn)化法第六條：對(duì)需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，制定國家標(biāo)準(zhǔn)。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。標(biāo)準(zhǔn)化法第六條：對(duì)需要在全國范119標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例第二十九條：縣級(jí)以上人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)合理布局，充分利用現(xiàn)有力量。

國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。地方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同省級(jí)有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。

處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)議，以本條規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

第三十條：國務(wù)院有關(guān)行政主管部門可以根據(jù)需要和國家有關(guān)規(guī)定設(shè)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)本行業(yè)、本部門的檢驗(yàn)工作。

標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例第二十九條：縣級(jí)以上人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部120計(jì)量法第二十二條：

為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。計(jì)量法第二十二條：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必121計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第三十二條：

為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。第三十三條：

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的內(nèi)容：(一)計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的性能；(二)計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能；(三)保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第三十二條：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)122農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十四條：國家建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)制度?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，制定并組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)中或者市場(chǎng)上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查結(jié)果由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照權(quán)限予以公布。

監(jiān)督抽查檢測(cè)應(yīng)當(dāng)委托符合本法第三十五條規(guī)定條件的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，不得向被抽查人收取費(fèi)用，抽取的樣品不得超過國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的數(shù)量。上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門監(jiān)督抽查的農(nóng)產(chǎn)品，下級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門不得另行重復(fù)抽查。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十四條：國家建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)制度。123農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十五條：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)有的符合條件的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，由省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十五條：農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)124農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十六條：農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者對(duì)監(jiān)督抽查檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起五日內(nèi)，向組織實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查的農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)復(fù)檢。

采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)定的快速檢測(cè)方法進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測(cè)，被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測(cè)方法。

因檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤給當(dāng)事人造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法第三十六條：農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者對(duì)監(jiān)督抽查檢125資質(zhì)認(rèn)定條款管理要求：11個(gè)要素技術(shù)要求：8個(gè)要素資質(zhì)認(rèn)定條款管理要求：11個(gè)要素126資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1組織：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1.1

實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1組織：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能127資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。4.1.4

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。4.1.5

實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所128資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.6

實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.1.7

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或129資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.9

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)130資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)131資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.2

管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3

文件控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.2管理體系132資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.4

檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包133資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.5

服務(wù)和供應(yīng)品的采購

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6合同評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購134資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.7

申訴和投訴

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8

糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.7申訴和投訴135資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.9

記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.9記錄136資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.10

內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.10內(nèi)部審核137資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.11

管理評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。資質(zhì)認(rèn)定—管理要求4.11管理評(píng)審138資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1

人員5.1.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1人員139資質(zhì)認(rèn)定—技術(shù)要求5.1.2

對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的