技術(shù)部三級(jí)文件匯編

PAGEPAGE41產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書xx/QW-7.3-01編制：技術(shù)部/20220712審批：總經(jīng)理/20220712xx/QW-7.3-01標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：1目的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃進(jìn)行規(guī)范化管理，確保生產(chǎn)出使顧客滿意的產(chǎn)品。2適用范圍適用于顧客提供設(shè)計(jì)圖紙的產(chǎn)品的先期質(zhì)量策劃工作。3職責(zé)3。1技術(shù)部負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的歸口管理。3，2技術(shù)部長負(fù)責(zé)APQP的總體策劃和監(jiān)督，負(fù)責(zé)組織成立APQP小組。3。3APQP小組成員及相關(guān)部門負(fù)責(zé)開展APQP各階段的具體活動(dòng)。4作業(yè)程序4．1APQP小組的成立與APQP工作計(jì)劃的編制4．1．1與顧客初步達(dá)成產(chǎn)品生產(chǎn)協(xié)議后，總經(jīng)理下達(dá)“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃任務(wù)書”給技術(shù)部長，據(jù)此成立APQP小組。4．1．2APQP小組成員來自生產(chǎn)部、銷售部、技術(shù)部，必要時(shí)可邀請(qǐng)顧客及供應(yīng)商代表參加。4．1．3APQP小組組長由技術(shù)部長擔(dān)任，負(fù)責(zé)小組內(nèi)成員的職責(zé)及工作安排，負(fù)責(zé)APQP全過程的跟進(jìn)和監(jiān)督，負(fù)責(zé)做好APQP各階段的組織和協(xié)調(diào)工作。4．1．4APQP小組組長組織編寫"APQP工作計(jì)劃書”，經(jīng)APQP小組成員討論后，送總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的“APQP工作計(jì)劃書”下發(fā)有關(guān)部門實(shí)施。“APQP工作計(jì)劃書”應(yīng)隨著APQP的進(jìn)展適時(shí)進(jìn)行修訂。4．2計(jì)劃和項(xiàng)目的確定．4．2．1顧客產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審(1)本公司不進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，但要對(duì)顧客提供的產(chǎn)品圖紙、技術(shù)資料進(jìn)行評(píng)審；(2)必要時(shí)，APQP小組用“設(shè)計(jì)信息檢查清單”對(duì)設(shè)計(jì)的可行性、有效性作出評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)與顧客聯(lián)絡(luò)解決；(3)評(píng)審中要確定需進(jìn)行先行試驗(yàn)及可靠性研究的項(xiàng)目(如有的話)。4．2．2顧客信息的收集與分析技術(shù)部對(duì)顧客以往的投訴、建議進(jìn)行收集、分析，整理出“顧客投訴、建議\調(diào)查分析報(bào)告”送交APQP小組及有關(guān)部門，作為此次APQP的參考資料。4．2．3顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃與營銷戰(zhàn)略的研究必要時(shí)，APQP小組應(yīng)對(duì)顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃與營銷戰(zhàn)略進(jìn)行研究，以識(shí)別顧客現(xiàn)在和未來最關(guān)注的事項(xiàng)。需要時(shí)，研究結(jié)論以“顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃與營銷戰(zhàn)略的研究報(bào)告”的形式提出。xx/QW-7.3-01標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：4．2．4標(biāo)桿分析必要時(shí)，APQP小組應(yīng)對(duì)競爭對(duì)手以及市場的領(lǐng)先者進(jìn)行標(biāo)桿分析。分析他們的質(zhì)量、成本、服務(wù)等項(xiàng)目，以尋找建立生產(chǎn)過程能力目標(biāo)的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)(標(biāo)桿)。需要時(shí)，標(biāo)桿分析的結(jié)論整理成“標(biāo)桿分析報(bào)告”。4．2．5過程的設(shè)想4．2．5．1在對(duì)以上信息進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，APQP小組與生產(chǎn)部一道提出過程開發(fā)的設(shè)想。過程開發(fā)的設(shè)想包括：(1)應(yīng)用的新工藝技術(shù)，制造流程；(2)應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；(3)需進(jìn)行的先行試驗(yàn)與可靠性研究，等等。4．2．5．2應(yīng)將過程設(shè)想形成“過程的初步構(gòu)思方案”，送技術(shù)部長批準(zhǔn)后下發(fā)。4．2．6先行試驗(yàn)與可靠性研究(如有的話)技術(shù)部根據(jù)顧客產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審、過程設(shè)想中提出的先行試驗(yàn)及可靠性研究項(xiàng)目編寫“先行試驗(yàn)與可靠性研究大綱”，按大綱的要求進(jìn)行先行試驗(yàn)與可靠性研究。試驗(yàn)與研究的結(jié)果應(yīng)形成“先行試驗(yàn)與可靠性研究報(bào)告”。技術(shù)部要編寫/繪制如下材料：4．2．7“初始材料(零件)清單”。4．2．8“產(chǎn)品及過程特殊特性初始清單”。4．2．9初始過程流程圖及檢查單。4．2．10“產(chǎn)品保證計(jì)劃——項(xiàng)目任務(wù)書”的編寫與下達(dá)。4．2．10．1完成以上工作后，APQP小組組長編寫“產(chǎn)品保證計(jì)劃——項(xiàng)目任務(wù)書”。“產(chǎn)品保證計(jì)劃——項(xiàng)目任務(wù)書”的內(nèi)容一般包括：(1)產(chǎn)品／過程要求；(2)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；(3)進(jìn)度要求；(4)成本要求；(5)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。4．2．10．2APQP小組組長組織有關(guān)人員對(duì)“產(chǎn)品保證計(jì)劃——項(xiàng)目任務(wù)書”進(jìn)行評(píng)審。對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。評(píng)審采取會(huì)簽形式進(jìn)行。評(píng)審后應(yīng)將“產(chǎn)品保證計(jì)劃——項(xiàng)目任務(wù)書”及相關(guān)背景資料提供給相關(guān)技術(shù)人員。4．2．11計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的總結(jié)APQP小組在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的工作結(jié)束時(shí)，應(yīng)召開小組會(huì)議進(jìn)行這一階段工作的總結(jié)評(píng)審?？偨Y(jié)評(píng)審時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)有關(guān)管理人員參加，以獲得其支持并協(xié)助解決相關(guān)未決問題?？偨Y(jié)評(píng)審的結(jié)論記錄在“項(xiàng)目計(jì)劃與確定評(píng)審報(bào)告”中。xx/QW-7.3-01標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：4．3樣機(jī)制造4．3．1編制樣件制造控制計(jì)劃技術(shù)部按《控制計(jì)劃管理程序》的要求，編制“樣件制造控制計(jì)劃”和樣機(jī)生產(chǎn)計(jì)劃單，對(duì)樣件制造過程中尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)等進(jìn)行描述?！皹蛹圃炜刂朴?jì)劃”編寫完成后，APQP小組用“控制計(jì)劃檢查表”對(duì)“樣件制造控制計(jì)劃”的完整性進(jìn)行檢查。4．3．2提出所需的新設(shè)施、設(shè)備和工裝根據(jù)需要，技術(shù)部提出產(chǎn)品生產(chǎn)所需的新設(shè)施、設(shè)備和工裝，編制“新增設(shè)施、設(shè)備和工裝的制造、采購計(jì)劃”，保證在樣件試制或小批量試生產(chǎn)前到位?！靶略鲈O(shè)施、設(shè)備和工裝的制造、采購計(jì)劃”由APQP小組相關(guān)人員審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)。不需要時(shí)可不提出。4．3．3提出所需的新量具、試驗(yàn)設(shè)備根據(jù)需要，技術(shù)部提出產(chǎn)品開發(fā)所需的新量具、試驗(yàn)設(shè)備，編制“新增量具／試驗(yàn)設(shè)備采購計(jì)劃”，保證在樣件試制或小批量試生產(chǎn)前到位?！靶略隽烤撸囼?yàn)設(shè)備采購計(jì)劃”由APQP小組相關(guān)人員審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)。不需要時(shí)可不提出。4．3．4樣機(jī)試制與檢驗(yàn)技術(shù)部樣機(jī)組根據(jù)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件、“樣件制造控制計(jì)劃”制作樣機(jī)，樣機(jī)送技術(shù)部進(jìn)行型式試驗(yàn)，試驗(yàn)后出具型式試驗(yàn)報(bào)告。注：樣機(jī)試制前，可能需編寫一些必要的工藝文件。4．3．5顧客有要求時(shí)，生產(chǎn)部、銷售部應(yīng)將樣機(jī)與相關(guān)資料送交顧客。生產(chǎn)部、銷售部應(yīng)將顧客對(duì)樣機(jī)的評(píng)價(jià)報(bào)告送交APQP小組及相關(guān)部門。4．3．6APQP小組可行性承諾4．3．6．1完成以上工作后，APQP小組要進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，并用“小組可行性承諾”的方式承諾達(dá)到規(guī)定的要求?！靶〗M可行性承諾”應(yīng)呈送有關(guān)管理人員以獲得其支持。4．3．6．2“小組可行性承諾”對(duì)產(chǎn)品制造的可行性作出了結(jié)論性意見，是合同評(píng)審的重要依據(jù)。在正式合同簽訂前，銷售部(合同簽訂的負(fù)責(zé)部門)應(yīng)獲得“小組可行性承諾”。4．4過程設(shè)計(jì)和開發(fā)4．4．1質(zhì)量體系審核過程設(shè)計(jì)和開發(fā)一開始，APQP小組就要用“質(zhì)量體系檢查表”對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系文件進(jìn)行評(píng)審，找出質(zhì)量體系文件存在的問題。APQP小組應(yīng)組織人員對(duì)這些問題進(jìn)行改進(jìn)，以確保質(zhì)量體系文件適合所生產(chǎn)的產(chǎn)品。4．4．2編制正式的工藝流程圖技術(shù)部長對(duì)計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的初始工藝流程圖進(jìn)行進(jìn)一步修正和完善，編制出正式的工藝流程圖。編制完成后，APQP小組應(yīng)用“過程流程圖檢查表”對(duì)工藝流程圖進(jìn)行評(píng)價(jià)。4．4．3編制車間平面布置圖xx/QW-7.3-01標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：技術(shù)部編制車間平面布置圖，車間平面配置圖上有檢測(cè)點(diǎn)、控制圖、看板的位置、修理區(qū)及不合格品的貯存區(qū)等。編制完成后，APQP小組用“車間平面布置檢查表”對(duì)車間平面布置圖進(jìn)行檢查，以確保車間平面布置圖與工藝流程圖、控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。4．4。4編制特性矩陣圖必要時(shí)，技術(shù)部要編制特性矩陣圖，顯示產(chǎn)品特性與工藝過程的對(duì)應(yīng)關(guān)系。4．4。5進(jìn)行過程失效模式及后果分析(過程FMEA)(1)在工裝準(zhǔn)備之前，在工藝文件(作業(yè)指導(dǎo)書)最終定稿之前，技術(shù)部牽頭成立過程FMEA小組，進(jìn)行過程失效模式及后果分析(過程FMEA)。詳見《過程潛在失效模式及后果分析(FMEA)作業(yè)指導(dǎo)書》；(2)過程FMEA完成后，APQP小組應(yīng)用“過程FMEA檢查表”對(duì)過程FMEA的完整性進(jìn)行檢查。4．4。6編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃技術(shù)部按《控制計(jì)劃管理程序》的要求，編制“試生產(chǎn)控制計(jì)劃”，對(duì)試生產(chǎn)中尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)等進(jìn)行描述。控制計(jì)劃中應(yīng)對(duì)產(chǎn)品及過程特殊特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)?！霸嚿a(chǎn)控制計(jì)劃”編寫完成后，APQP小組用“控制計(jì)劃檢查表”對(duì)“試生產(chǎn)控制計(jì)劃”的完整性進(jìn)行檢查。4．4。7編制過程指導(dǎo)書4．4．7．1技術(shù)部長根據(jù)控制計(jì)劃、FMEA、工藝流程圖及相關(guān)圖紙和標(biāo)準(zhǔn)編寫指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、工藝管理的工藝文件，包括工藝卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、材料定額、工時(shí)定額等。4．4．7．2技術(shù)部根據(jù)顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品的特點(diǎn)編制包裝作業(yè)指導(dǎo)書。4．4。7．3技術(shù)部編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。4．4．8編寫測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)計(jì)劃技術(shù)部編寫測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)計(jì)劃，確定相關(guān)的職責(zé)人、內(nèi)容、方法和完成時(shí)間等。與控制計(jì)劃中規(guī)定的特殊特性有關(guān)的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。4．4．9編制初始過程能力研究計(jì)劃技術(shù)部編寫初始過程能力研究計(jì)劃，確定相關(guān)的職責(zé)人、內(nèi)容、方法和完成時(shí)間等。與控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性有關(guān)的過程，應(yīng)研究其能力。4．4。10過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的總結(jié)評(píng)審4．4．10．1APQP小組應(yīng)隨時(shí)向本公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展情況，以獲得其支持并協(xié)助解決相關(guān)的未決問題。xx/QW-7.3-01標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：4，4．10．2APQP小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)應(yīng)安排正式的總結(jié)評(píng)審。評(píng)審應(yīng)有管理者參加。應(yīng)將總結(jié)評(píng)審的結(jié)論形成“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)報(bào)告”。4．5產(chǎn)品和過程確認(rèn)4．5．1小批量試生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)完成后，APQP小組組織有關(guān)部門進(jìn)行試生產(chǎn)。4．5．1．1APQP小組發(fā)“產(chǎn)品試制通知單”給相關(guān)部門。小批量試制的數(shù)量依顧客要求而定。顧客未作規(guī)定時(shí)，小批量試制數(shù)量為300件～500件。4．5．1．2做好試生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。(1)如果有新設(shè)備和新工裝使用時(shí)，APQP小組用“新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表”檢查新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)備情況，確保新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備在試生產(chǎn)前到位；(2)技術(shù)部作好車間試制計(jì)劃并統(tǒng)籌試制物料的采購。4．5．1．3在試制準(zhǔn)備工作完成后，開始進(jìn)行試生產(chǎn)(1)試制前三天，由APQP小組組長主持召開產(chǎn)前會(huì)，落實(shí)試制準(zhǔn)備情況并明確各部門在試制中的作用。同時(shí)由生產(chǎn)部、銷售部講解試制過程中的檢驗(yàn)和生產(chǎn)要點(diǎn)；(2)技術(shù)部指導(dǎo)車間進(jìn)行試制工作。試制中，技術(shù)部等部門應(yīng)做好配合。試制中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)以“信息聯(lián)絡(luò)單”的形式向APQP小組、生產(chǎn)部反映；(3)試制結(jié)束后，技術(shù)部應(yīng)對(duì)試制工作進(jìn)行總結(jié)，編寫“產(chǎn)品試制總結(jié)報(bào)告”。4．5．2測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)(1)在試生產(chǎn)過程中，技術(shù)部按“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。測(cè)量系統(tǒng)分析的方法詳見《測(cè)量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書》；(2)試生產(chǎn)結(jié)束后，技術(shù)部要出具“測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告”。通過測(cè)量系統(tǒng)分析，要確保所有的測(cè)量系統(tǒng)都達(dá)到要求。4．5．3初始過程能力研究(1)在試生產(chǎn)過程中，技術(shù)部按“初始過程能力研究計(jì)劃”的要求進(jìn)行初始過程能力研究。初始過程能力研究的方法詳見《過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書》；(2)試生產(chǎn)結(jié)束后，技術(shù)部要出具“初始過程能力研究報(bào)告”。通過初始過程能力研究，要確保所有的過程能力都達(dá)到要求(一般都要求CPK>1．67或PPM≤233)。4．5．4進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)技術(shù)部對(duì)所有試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。并抽1臺(tái)一3臺(tái)(顧客有要求時(shí)，抽取顧客要求的數(shù)量)進(jìn)行型式試驗(yàn)(按顧客提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行的全面檢驗(yàn))，出具型式試驗(yàn)報(bào)告。4．5．5進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)工作顧客有要求時(shí)，技術(shù)部從試產(chǎn)的產(chǎn)品中抽出規(guī)定數(shù)量的產(chǎn)品，采用試運(yùn)裝試驗(yàn)的方式對(duì)產(chǎn)xx/QW-7.3-01標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：品包裝進(jìn)行試驗(yàn)，出具“包裝試驗(yàn)報(bào)告”。注：型式試驗(yàn)中一般都包含有包裝試驗(yàn)，所以，一般不需要進(jìn)行單獨(dú)的包裝試驗(yàn)。4．5．6組織進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)(1)顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)，銷售部根據(jù)顧客要求，按照《生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定組織進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)；(2)顧客未要求進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)，銷售部可按顧客規(guī)定的其他方式組織送樣工作。4．5．7批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作4．5．7．1技術(shù)部按照試制、檢測(cè)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)中所提出的改進(jìn)意見對(duì)工藝文件等進(jìn)行修改補(bǔ)充。4．5．7．2編制生產(chǎn)控制計(jì)劃。(1)技術(shù)部根據(jù)試生產(chǎn)的實(shí)際情況扣生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)“試生產(chǎn)控制計(jì)劃”進(jìn)行修訂和擴(kuò)展，形成“生產(chǎn)控制計(jì)劃”，為大批量生產(chǎn)中產(chǎn)品／過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的管理提供指導(dǎo)?？刂朴?jì)劃中應(yīng)對(duì)產(chǎn)品及過程特殊特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)；(2)“生產(chǎn)控制計(jì)劃，，，’編寫完成后，APQP小組用“控制計(jì)劃檢查表”對(duì)“生產(chǎn)控制計(jì)劃”的完整性進(jìn)行檢查。4．5．7．3完善批量生產(chǎn)的其他準(zhǔn)備工作。4．5．8產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的總結(jié)和認(rèn)定當(dāng)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量策劃全面完成后，APQP小組、本公司管理人員要用“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”表對(duì)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段的工作進(jìn)行全面的總結(jié)和認(rèn)定，以保證所有控制計(jì)劃和工藝流程均得到有效執(zhí)行。4．6反饋、評(píng)定和糾正措施APQP小組應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、產(chǎn)品使用、交付服務(wù)中得到的信息改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的不足，以不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)顧客的滿意度。5支持性文件5．1《過程潛在失效模式及后果分析(過程FMEA)作業(yè)指導(dǎo)書》5．2《控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書》5．3《測(cè)量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書》5．4《過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書》6．1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作業(yè)指導(dǎo)書6．2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃任務(wù)書6．3APQP小組成員及職責(zé)6．4APQP工作計(jì)劃書6．5顧客圖紙資料評(píng)審6．6顧客滿意調(diào)查報(bào)告6．7初始材料(零件)清單6．8產(chǎn)品及過程特殊特性初始清單6．19過程流程圖檢查表6．10產(chǎn)品保證計(jì)劃——項(xiàng)目任務(wù)書6．11樣件制造控制計(jì)劃6．12控制計(jì)劃檢查表6．13計(jì)劃使用的設(shè)備6．14計(jì)劃使用的工裝6．15計(jì)劃使用的試驗(yàn)設(shè)備6．16樣件試作和試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃6．17樣件型式試驗(yàn)報(bào)告6．18小組可行性承諾6．19質(zhì)量體系檢查表6．20工藝流程圖6．21車間平面布置檢查表6．22特性矩陣圖6．23過程FMEA檢查表6．24工藝卡片6．25測(cè)量系統(tǒng)(MSA)分析計(jì)劃6．26初始過程能力研究計(jì)劃6．27試生產(chǎn)控制計(jì)劃6．28試生產(chǎn)和試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃6．29型式試驗(yàn)報(bào)告6．30過程設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)報(bào)告6．31測(cè)量系統(tǒng)(MSA)分析報(bào)告6．32初始過程能力研究報(bào)告6．33生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告6．34產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定6.35作業(yè)前準(zhǔn)備驗(yàn)證控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書xx/QW-7.3-02編制：技術(shù)部/20220723審批：總經(jīng)理/20220723文件編號(hào)：xx/QW-7.3-02標(biāo)題：控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/1頁碼：1目的對(duì)控制計(jì)劃的編制、實(shí)施進(jìn)行管理，確保控制計(jì)劃的完整性和有效性。2適用范圍適用于本公司的樣件試制控制計(jì)劃、小批量試生產(chǎn)控制計(jì)劃、批量生產(chǎn)控制計(jì)劃。3職責(zé)3．1技術(shù)部負(fù)責(zé)樣件試制控制計(jì)劃的制定。3．2技術(shù)部負(fù)責(zé)小批量試生產(chǎn)控制計(jì)劃、批量生產(chǎn)控制計(jì)劃的制定。3．3APQP小組對(duì)制定的控制計(jì)劃進(jìn)行檢查。4工作程序4．1制定控制計(jì)劃的時(shí)機(jī)4．1．1在樣件試制前，要制定樣件試制控制計(jì)劃。4．1．2在小批量試生產(chǎn)前，要制定小批量試生產(chǎn)控制計(jì)劃。4．1．3在小批量試制鑒定后，批量生產(chǎn)前，要根據(jù)試生產(chǎn)的實(shí)際情況和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)小批量試生產(chǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行修訂和擴(kuò)展，形成批量生產(chǎn)控制計(jì)劃。4．2制定控制計(jì)劃的過程4．2．1確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。在確定產(chǎn)品和過程的特殊特性時(shí)，要充分利用下列信息：過程流程圖。(系統(tǒng)／設(shè)計(jì))過程FMEA?！は嗨飘a(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)?！ぴO(shè)計(jì)評(píng)審?！PQP小組成員的經(jīng)驗(yàn)?！?yōu)化方法等等。4．2．2針對(duì)產(chǎn)品和過程的特殊特性及其他特性，確定需要控制的內(nèi)容。控制的內(nèi)容中必須有對(duì)產(chǎn)品和過程的特殊特性、產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)進(jìn)行控制的描述。4．2．3確定為避免生產(chǎn)不合格品或操作失控所需的糾正措施(即制定反應(yīng)計(jì)劃)。4．2．4填寫標(biāo)準(zhǔn)的“控制計(jì)劃”表格。4．2．5檢查并批準(zhǔn)控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃編寫完成后，APQP小組用“控制計(jì)劃檢查表”對(duì)控制計(jì)劃的完整性進(jìn)行檢查?？刂朴?jì)劃實(shí)施前要送組長批準(zhǔn)。4．2．6做好控制計(jì)劃的跟蹤管理。文件編號(hào)：xx/QW-7.3-02標(biāo)題：控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/1頁碼：控制計(jì)劃是一動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)測(cè)量系統(tǒng)和控制方法改進(jìn)時(shí)，要及時(shí)更新控制計(jì)劃。4．3控制計(jì)劃的實(shí)施與管理4．3．1如顧客未要求提供控制計(jì)劃，則一個(gè)單一的控制計(jì)劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的同一個(gè)系列的產(chǎn)品。當(dāng)顧客有要求時(shí)，則須向顧客提供單一的控制計(jì)劃。4．3．2控制計(jì)劃一般不能直接指導(dǎo)生產(chǎn)，因此要根據(jù)控制計(jì)劃中要控制的項(xiàng)目和要求，編制一系列作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡片，供現(xiàn)場的具體操作人員使用。4．3．3控制計(jì)劃是質(zhì)量體系的受控文件，應(yīng)按照《文件控制程序》的規(guī)定發(fā)放和管理。4．3．4控制計(jì)劃是一動(dòng)態(tài)文件，在發(fā)生下列情況時(shí)應(yīng)適時(shí)修訂：(1)產(chǎn)品更改。(2)過程更改。(3)檢驗(yàn)方法、頻率發(fā)生變化。(4)測(cè)量系統(tǒng)發(fā)生變化。(5)過程不穩(wěn)定。(6)過程能力不足等等。4．4“控制計(jì)劃”表格的填寫要求4．4．1如顧客對(duì)控制計(jì)劃的格式?jīng)]有特別規(guī)定，則使用APQP手冊(cè)規(guī)定的格式(即本本公司的標(biāo)準(zhǔn)格式)。4．4．2標(biāo)準(zhǔn)的“控制計(jì)劃”表格的填寫要求如下：(1)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)；((1)為控制計(jì)劃表格中欄目的序號(hào)，以下類推)選擇控制計(jì)劃的類別，在其前面的方框內(nèi)打上“√”符號(hào)。(2)控制計(jì)劃編號(hào)填人控制計(jì)劃的編號(hào)，以便查詢。(3)零件編號(hào)、最新更改等級(jí)填入被控制的產(chǎn)品編號(hào)(一般為圖樣代號(hào))。必要時(shí)填入圖樣的版本或發(fā)布日期。(4)零件名稱／描述填入被控制的產(chǎn)品／過程的名稱。(5)組織／工公司填入制定控制計(jì)劃的本公司名稱。(6)組織代碼填寫顧客給本公司的識(shí)別碼。如顧客沒有給定，則不填。(7)主要聯(lián)系人／電話填寫負(fù)責(zé)制定控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號(hào)碼。(8)核心小組文件編號(hào)：xx/QW-7.3-02標(biāo)題：控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/1頁碼：填人制定控制計(jì)劃最終版本的人員的姓名、部門、電話(建議將所有人員的姓名、部門、電話、地址等記錄在一張附表上)。(9)組織／工公司批準(zhǔn)／日期填入批準(zhǔn)控制計(jì)劃的生產(chǎn)總經(jīng)理的姓名和批準(zhǔn)日期。(10)日期(編制)填入首次編制控制計(jì)劃的日期。(11)日期(修訂)填入最近修訂控制計(jì)劃的日期。(12)顧客工程批準(zhǔn)／日期顧客有要求時(shí)，要獲得顧客技術(shù)部門的批準(zhǔn)。由顧客技術(shù)部門將批準(zhǔn)填入。(13)顧客質(zhì)量批準(zhǔn)／日期顧客有要求時(shí)，要獲得顧客質(zhì)量代表的批準(zhǔn)。由顧客質(zhì)量代表將批準(zhǔn)填入。(14)其他批準(zhǔn)／日期如要求其他有關(guān)人員批準(zhǔn)，則由其他有關(guān)人員將批準(zhǔn)填人。(15)零件／過程編號(hào)填人加工過程編號(hào)。(16)過程名稱／操作描述填人加工過程／操作名稱。(17)生產(chǎn)用機(jī)器、裝置、夾具、工裝適當(dāng)時(shí)，填人每一操作用的加工裝備，如機(jī)器、裝置、夾具或其他工具。(18)(特性)編號(hào)對(duì)每一過程中的產(chǎn)品特性和過程特性分別按順序編號(hào)，并填入。(19)產(chǎn)品(特性)在此填人在圖樣或其他技術(shù)文件中規(guī)定的產(chǎn)品特殊特性以及其他的產(chǎn)品特性。產(chǎn)品特殊特性包括顧客指定的特殊特性，也包括本本公司自己開發(fā)的特殊特性。這些特性將作為產(chǎn)品檢測(cè)的項(xiàng)目。本本公司自己規(guī)定的產(chǎn)品特性包括：①關(guān)鍵特性：如果超出規(guī)定的界限就會(huì)導(dǎo)致人的生命和財(cái)產(chǎn)的損失或使產(chǎn)品喪失功能。②重要特性，如果超出規(guī)定的界限就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品功能失誤或降低原有的使用功能。③次要特性：即使超出規(guī)定的界限，對(duì)產(chǎn)品的使用性能也不會(huì)產(chǎn)生影響或只產(chǎn)生輕微的影響。關(guān)鍵特性和重要特性統(tǒng)稱特殊特性。文件編號(hào)：xx/QW-7.3-02標(biāo)題：控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/1頁碼：（20)過程(特性)過程特性是指影響產(chǎn)品特性的過程參數(shù)。在此填人影響產(chǎn)品特性的過程特殊特性以及其他的必要的過程特性。過程特殊特性包括顧客指定的特殊特性，也包括本本公司自己開發(fā)的特殊特性。本本公司自己規(guī)定的過程特性包括：①關(guān)鍵特性：這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的重大波動(dòng)，并且將產(chǎn)生難以令人接受的過高的長期平均不合格品率或次品率。②重要特性：這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的波動(dòng)，并且將產(chǎn)生較低的長期不合格品率或次品率。③次要特性；這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的波動(dòng)，但不會(huì)產(chǎn)生長期不合格品率或次品率。關(guān)鍵特性和重要特性統(tǒng)稱特殊特性。(21)特殊特性分類填入顧客規(guī)定的特殊特性符號(hào)和本公司自己規(guī)定的特殊特性符號(hào)。本公司自己規(guī)定的特殊特性符號(hào)如下：①關(guān)鍵特性符號(hào)：☆②重要特性符號(hào)：△③次要特性符號(hào)：不標(biāo)志(22)產(chǎn)品／過程規(guī)范／公差填人產(chǎn)品／過程的規(guī)范要求／公差。(23)評(píng)價(jià)／測(cè)量技術(shù)填人所使用的測(cè)量系統(tǒng)，包括量具、檢具、工具、試驗(yàn)裝置、目測(cè)。在使用測(cè)量系統(tǒng)前應(yīng)適當(dāng)?shù)貙?duì)測(cè)量系統(tǒng)的線性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度、再現(xiàn)性、重復(fù)性進(jìn)行分析，并作出相應(yīng)的改進(jìn)。(24)樣本容量／頻率當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本大小和取樣頻率。(25)控制方法填人對(duì)操作進(jìn)行控制的方法?？刹捎肧PC(統(tǒng)計(jì)過程控制)、檢驗(yàn)單、防錯(cuò)技術(shù)(自動(dòng)／非自動(dòng))等方法對(duì)操作進(jìn)行控制。如引用有關(guān)文件，則應(yīng)在該欄填寫引用文件的編號(hào)。(26)反應(yīng)計(jì)劃填人為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施，這些糾正措施通常由最接近工程的人員(操作者、檢驗(yàn)人員或主管)實(shí)施。必要時(shí)，應(yīng)將反應(yīng)計(jì)劃的負(fù)責(zé)人填人此欄。文件編號(hào)：xx/QW-7.3-02標(biāo)題：控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/1頁碼：支持性文件5．1《文件控制程序》5．2《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作業(yè)指導(dǎo)書》6記錄6．1控制計(jì)劃6．2控制計(jì)劃特殊特性清單6．3控制計(jì)劃檢查表生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書xx/QW-7.3-03編制：技術(shù)部/20220729審批：總經(jīng)理/20220729文件編號(hào)：xx/QW-7.3-03標(biāo)題：生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：1目的為生產(chǎn)件的批準(zhǔn)提供作業(yè)準(zhǔn)則，確保生產(chǎn)件的批準(zhǔn)符合顧客的要求。2適用范圍適用對(duì)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的控制。對(duì)沒有ISO／Txx6949要求的顧客，可以不實(shí)施PPAP程序，只需按顧客的要求提交樣品和有關(guān)文件。3職責(zé)3．1銷售部負(fù)責(zé)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的歸口管理，負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)顧客，向顧客提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需實(shí)物和資料，并向相關(guān)部門反映生產(chǎn)件批準(zhǔn)的情況。3．2技術(shù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需實(shí)物和資料。3．3相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備相關(guān)實(shí)物和資料并交給技術(shù)部匯總。4定義4．1生產(chǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場，使用正式生產(chǎn)工裝、量具、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的零件。4．2批(產(chǎn)品批)由在同樣生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品組成的單元。4．3PPAP產(chǎn)品／零件的顧客確認(rèn)程序。5工作程序5．1提交PPAP批準(zhǔn)的時(shí)機(jī)5．1．1PPAP的提交分下列幾種情況：5．1．1．1必需提交PPAP批準(zhǔn)的情況。在下列的情況下，本公司必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)給顧客前提交PPAP批準(zhǔn)，除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門放棄了該要求：(1)新的零件或產(chǎn)品；(2)對(duì)零件做了更改；(3)設(shè)計(jì)文件、技術(shù)規(guī)范或材料規(guī)范的改變使產(chǎn)品發(fā)生了變化。5．1．1．2需通知顧客，由顧客決定提交PPAP批準(zhǔn)的情況。本公司必須將下列的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門，由顧客決定是否需提交PPAP批準(zhǔn)：(1)已批準(zhǔn)的零件使用了其他可選擇的加工方法或材料；(2)使用了新的或改進(jìn)的工裝(不包括易損工裝)、模具、模型等，包括備用的工裝；xx/QW-7.3-03標(biāo)題：生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：(3)在對(duì)現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)；(4)生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工公司或在一個(gè)新增的公司址進(jìn)行的；(5)分包零件、材料或服務(wù)的來源發(fā)生了變化；(6)在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新啟用；(7)組成產(chǎn)品的零部件(可能由本公司制造，也可能由供應(yīng)商制造)及其制造過程發(fā)生了變化；(8)試驗(yàn)和檢驗(yàn)的方法發(fā)生了變化。5．1．2在出現(xiàn)5．1．1中所列出的情況時(shí)，生產(chǎn)部、銷售部必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)給顧客前，用“信息聯(lián)絡(luò)單”就生產(chǎn)件批準(zhǔn)事宜與顧客聯(lián)系。5．1．3當(dāng)顧客有PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)的要求時(shí)，市場應(yīng)用“信息聯(lián)絡(luò)單”通知各部門進(jìn)行PPAP的準(zhǔn)備工作。5．1．4如果顧客放棄PPAP批準(zhǔn)，則必須取得同意本次放棄的顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門負(fù)責(zé)人的書面授權(quán)(書面授權(quán)中應(yīng)有顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門負(fù)責(zé)人的簽名和日期)。5．1．5無論顧客是否放棄PPAP批準(zhǔn)，PPAP批準(zhǔn)所涉及的資料均需按實(shí)際情況進(jìn)行收集和修訂。5．2PPAP提交過程的控制5．2．1PPAP提交等級(jí)以及各等級(jí)需提交／保存的實(shí)物和資料見表1。表1PPAP提交等級(jí)以及各等級(jí)需提交／保存的實(shí)物和資料各等級(jí)需提交/保存的實(shí)物和資料提交等級(jí)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備的部門等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3等級(jí)4等級(jí)51、設(shè)計(jì)記錄RSS*R技術(shù)部2、工程更改文件（如果有）RSS*R技術(shù)部3、顧客工程批準(zhǔn)（如果有要求）RRS*R技術(shù)部4、設(shè)計(jì)FMEA（如果組織負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)）RRS*R技術(shù)部5、過程流程圖RRS*R技術(shù)部6、過程FMEARRS*R技術(shù)部7、尺寸檢查結(jié)果RSS*R技術(shù)部8、材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R技術(shù)部9、初始過程研究RRS*R技術(shù)部10、測(cè)試系統(tǒng)分析研究RRS*R技術(shù)部xx/QW-7.3-03標(biāo)題：生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：續(xù)表1各等級(jí)需提交/保存的實(shí)物和資料提交等級(jí)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備的部門等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3等級(jí)4等級(jí)511、實(shí)驗(yàn)室具有資格的證明材料RSS*R技術(shù)部12、控制計(jì)劃RRS*R技術(shù)部13、零件提交保證書SSSSR技術(shù)部14、外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）（如果適用）SRS*R技術(shù)部15、樣品產(chǎn)品RSS*R技術(shù)部16、標(biāo)準(zhǔn)樣品RRR*R技術(shù)部17、檢查輔具RRR*R技術(shù)部18、符合顧客特殊要求的記錄RRS*R技術(shù)部統(tǒng)籌注“S—組織必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱鏊ㄖ圃靾鏊?，保留一份記錄或文件?xiàng)目的復(fù)印件。R—組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊?，包括制造場所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。*—組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊４?，并在有要求時(shí)向顧客提交。5．2．2如顧客無提交等級(jí)的要求，則按等級(jí)3進(jìn)行提交。5．2．3按顧客要求的等級(jí)，組織并協(xié)調(diào)相關(guān)部門準(zhǔn)備PPAP所需的實(shí)物和資料(見表1)。PPAP所需的實(shí)物和資料，應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃、試生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量策劃活動(dòng)中做好。5．2．4在準(zhǔn)備PPAP所需的實(shí)物和資料時(shí)需注意：(1)如果生產(chǎn)件采用工具加工，則對(duì)模具生產(chǎn)的零件均需進(jìn)行完整的尺寸檢查，并且必須在“零件提交保證書”或附件中的“解釋／說明”欄中注明所提交的零件的型腔的編號(hào)；(2)樣品的數(shù)量應(yīng)滿足顧客的要求和控制計(jì)劃的規(guī)定。應(yīng)至少準(zhǔn)備兩件樣品。提交的樣件必須是從生產(chǎn)現(xiàn)場抽取，使用正式工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的零件。母體是1h～8h的生產(chǎn)量，至少為100件(顧客另有規(guī)定的按顧客的規(guī)定執(zhí)行)；(3)本公司在規(guī)定的場所保留標(biāo)準(zhǔn)樣品。保存時(shí)間與生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件的保存時(shí)間相同(見5．4．3)或直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止。各相關(guān)部門按表1的要求完成PPAP應(yīng)提交的實(shí)物和資料后匯總。確認(rèn)無誤后，交銷售部向顧客提交。xx/QW-7.3-03標(biāo)題：生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：5．3生產(chǎn)件批準(zhǔn)狀態(tài)5．3．1顧客的完全批準(zhǔn)。完全批準(zhǔn)是指零部件滿足顧客所有的規(guī)范和要求。此時(shí)本公司可按顧客要求的節(jié)拍批量生產(chǎn)并向顧客發(fā)貨。5．3．2顧客的臨時(shí)批準(zhǔn)。臨時(shí)批準(zhǔn)是指在有限的時(shí)間或數(shù)量的前提下，發(fā)運(yùn)顧客生產(chǎn)所需的零部件。若要獲得“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。5．3．3顧客的拒收。提交的樣品、文件資料不符合顧客要求。此時(shí)，本公司要采取改進(jìn)措施，再次提交。5．4PPAP資料的歸檔5．4．1技術(shù)部應(yīng)為提交給顧客的每一份資料做好完整的備份。各相關(guān)部門應(yīng)按《質(zhì)量記錄保存單位及其保存期》的規(guī)定保存好相應(yīng)的PPAP資料備份。5．4．2技術(shù)部應(yīng)對(duì)每一生產(chǎn)件批準(zhǔn)的全套資料進(jìn)行整理、歸檔并保存。歸檔時(shí)應(yīng)注意進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其發(fā)布日期、顧客批準(zhǔn)情況、版本狀況、更改更新狀況等，以保證文件的完整和保持最新的更改水平。5．4．3PPAP中相關(guān)記錄的保存期為該零部件停產(chǎn)后再加一個(gè)日歷年。6支持性文件6．1《潛在失效模式及后果分析(FMEA作業(yè)指導(dǎo)書》6．2《控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書》6．3《測(cè)量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書》6．4《過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書》6．5《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)作業(yè)指導(dǎo)書》7記錄7．1潛在失效模式及后果分析報(bào)告7．2測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)報(bào)告7．3初始過程能力研究報(bào)告7．4零件提交保證書7．5外觀件批準(zhǔn)報(bào)告7．6生產(chǎn)件批準(zhǔn)——尺寸檢驗(yàn)結(jié)果7．7材料試驗(yàn)結(jié)果7．8性能試驗(yàn)結(jié)果7．9控制計(jì)劃潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書xx/QW-7.3-04編制：技術(shù)部/20220708審批：總經(jīng)理/20220708潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書xx/QW-7.3-041、目的通過分析、預(yù)測(cè)過程中潛在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的預(yù)防措施，避免或減少這些潛在的失效，從而提高產(chǎn)品、過程的可靠性。2適用范圍適用于本公司過程FMEA活動(dòng)的控制。3職責(zé)3，1技術(shù)部負(fù)責(zé)組織成立過程FMEA小組，負(fù)責(zé)過程FMEA活動(dòng)的管理。3．2技術(shù)部、生產(chǎn)部等部門指定人員參加過程FMEA小組。必要時(shí)，由技術(shù)部邀請(qǐng)供應(yīng)商、客戶參加。3．3過程FMEA小組負(fù)責(zé)制定《過程FMEA潛在失效后果嚴(yán)重程度(S)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過程FMEA潛在失效模式發(fā)生頻度(O)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過程FMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度(D)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。4工作程序4．1過程FMEA的開發(fā)實(shí)施4．1．1過程FMEA實(shí)施的時(shí)機(jī)4．1．1．1按APQP的計(jì)劃進(jìn)行過程FMEA。4．1．1．2在出現(xiàn)下列情況時(shí)，過程FMEA小組應(yīng)在工裝準(zhǔn)備之前，在工藝文件(作業(yè)指導(dǎo)書)最終定稿之前，針對(duì)從單個(gè)零件到總成的所有制造工序，開展過程FMEA活動(dòng)，①開發(fā)新產(chǎn)品／產(chǎn)品更改；②生產(chǎn)過程更改；③生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化；④材料或零部件變化。4．1．2過程FMEA實(shí)施前的準(zhǔn)備工作①技術(shù)部牽頭成立過程FMEA小組，技術(shù)部、生產(chǎn)部、銷售部等部門指定人員參加過程FMEA小組，必要時(shí)，由技術(shù)部邀請(qǐng)供應(yīng)商、客戶參加。②在過程FMEA活動(dòng)實(shí)施前，過程FMEA小組應(yīng)制定出《過程FMEA潛在失效后果嚴(yán)重程度(S)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過程FMEA潛在失效模式發(fā)生頻度(O)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過程FMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度(D)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。在工藝水平或生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要適時(shí)修訂以上標(biāo)準(zhǔn)。4．1．3過程FMEA實(shí)施的步驟①確定產(chǎn)品制造過程流程xx/QW-7.3-04標(biāo)題：潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：技術(shù)部編制“工藝流程圖”(或"工藝過程卡”)，確定每個(gè)工序的內(nèi)容、工藝要求(5M1E)，包括產(chǎn)品／過程特性參數(shù)、工序生產(chǎn)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求等。②確定需進(jìn)行過程FMEA分析的工序過程FMEA小組根據(jù)"工藝流程圖”(或"工藝過程卡”)對(duì)工藝流程中的各工序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將各工序分成低風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)工序，只對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)工序進(jìn)行過程FMEA分析。③列舉每一高風(fēng)險(xiǎn)工序的潛在失效模式、起因和潛在失效后果④進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析按失效影響的嚴(yán)重程度(嚴(yán)重度S)、發(fā)生的頻繁程度(頻度O)、發(fā)現(xiàn)的難易程度(發(fā)現(xiàn)難度D)估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。嚴(yán)重度S、頻度O、發(fā)現(xiàn)難度D均利用數(shù)字1到10來判斷其程度高低(參見《過程FMEA潛在失效后果嚴(yán)重程度(S)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過程FMEA潛在失效模式發(fā)生頻度(O)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《過程FMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度(D)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》)。各項(xiàng)數(shù)字的連乘積稱為風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)。RPN＝S×O×D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)越高，表示風(fēng)險(xiǎn)越大。⑤制定控制措施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN≥125或嚴(yán)重程度S≥8的項(xiàng)目，過程FMEA小組應(yīng)制定出控制措施，經(jīng)技術(shù)部長批準(zhǔn)后實(shí)施。⑥填寫過程FMEA分析表格——“潛在失效模式及后果分析報(bào)告(過程FMEA)”⑦控制措施的跟蹤管理過程FMEA小組對(duì)過程FMEA分析中提出的控制措施進(jìn)行跟蹤并對(duì)其效果進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審認(rèn)為效果不理想時(shí)，應(yīng)制定新的控制措施。評(píng)審認(rèn)為有效的方法，過程FMEA小組應(yīng)將它們納入到文件中。以“潛在失效模式及后果分析報(bào)告(過程FMEA)”的形式匯總分析和實(shí)施的結(jié)果，并將結(jié)果上報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理。⑧過程FMEA的更新過程FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，隨后的新變化、糾正措施等，都將會(huì)導(dǎo)致其更新。當(dāng)過程FMEA需要更新時(shí)，過程FMEA小組的責(zé)任人應(yīng)負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對(duì)“潛在失效模式及后果分析報(bào)告(過程FMEA)”及相關(guān)的文件做及時(shí)的修訂。4.1.4過程FMEA標(biāo)準(zhǔn)表格的填寫要求xx/QW-7.3-04標(biāo)題：潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：①FMEA編號(hào)(①為表格中的序號(hào)，以下類推)填人FMEA文件編號(hào)，以便查詢。②項(xiàng)目填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號(hào)。③過程責(zé)任填入負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)的部門和小組。④編制者填入負(fù)責(zé)過程FMEA工作的工程師的姓名、電話。⑤產(chǎn)品類別／產(chǎn)品型號(hào)填入將使用和／或正被分析的過程所影響的預(yù)期產(chǎn)品類別及型號(hào)(如果已知的話)。⑥關(guān)鍵日期填人初次過程FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。⑦FMEA日期填入編制過程FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。⑧核心小組列出被授權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名(建議將所有過程FMEA小組成員的姓名、部門、電話、地址等都記錄在一張分發(fā)表上)。⑨過程填入被分析的過程名稱和編號(hào)。⑩過程功能簡單描述被分析的過程或工序。盡可能簡單地說明該過程或工序的目的和作用。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序，那么可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。（11）潛在失效模式—列出分析對(duì)象可能發(fā)生的失效模式。（12）潛在失效后果主要描述失效模式一旦發(fā)生后對(duì)顧客所造成的影響。顧客可以是下一道工序、后序工序、代理商和客戶。（13）嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度表征失效后果的嚴(yán)重性。過程FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)可按《過程FMEA潛在失效后果嚴(yán)重程度(S)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》選用。（14）級(jí)別本欄目是用來對(duì)需要附加特殊過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些過程特殊xx/QW-7.3-04標(biāo)題：潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：特性進(jìn)行分級(jí)的(如關(guān)鍵、重要、一般等)。分級(jí)可參考表1進(jìn)行。將在過程FMEA中確定的“關(guān)鍵過程特性(☆)”、“重要過程特性(△)”，通知負(fù)責(zé)工藝編制的工程師，以便在相關(guān)的工藝文件中做好控制標(biāo)識(shí)。表1過程特性重要性分級(jí)定義特性分級(jí)分級(jí)標(biāo)志分級(jí)定義關(guān)健特性☆這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的重大波動(dòng)，并且將產(chǎn)生難以令人接受的過高的長期平均不合格品率或次品率。重要特性△這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的波動(dòng)，并且將產(chǎn)生較低的長期不合格品率或次品率。次要特性不標(biāo)志這種特性在工序中可能偶爾存在著偏離公差的重大波動(dòng)，但不會(huì)產(chǎn)生長期不合格品率或次品率。注：（1）過程特性是指影響產(chǎn)品特性的制造過程參數(shù)。（2）關(guān)鍵特性和重要特性統(tǒng)稱為特殊特性。（15）潛在失效的起因／機(jī)理對(duì)每一失效模式，都應(yīng)分析并列出造成故障的原因。（16）發(fā)生頻度(O)——發(fā)生概率頻度用來表征失效原因／機(jī)理發(fā)生的可能性。過程FMEA用頻度數(shù)見《過程FMEA潛在失效模式發(fā)生概率(O)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。（17）現(xiàn)行過程控制列出現(xiàn)行控制方法或注明未控制。（18）發(fā)現(xiàn)難度（D)發(fā)現(xiàn)難度表征對(duì)失效模式以及失效的潛在原因的可知程度。過程FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度數(shù)見《過程FMEA潛在失效摸式發(fā)現(xiàn)難度(D)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》。（19）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、發(fā)現(xiàn)難度(D)的乘積：RPN＝S×O×DRPN是對(duì)過程風(fēng)險(xiǎn)的度量，用于對(duì)過程中那些令人擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。（20）建議措施應(yīng)簡要的列出所建議的糾正措施。（21）責(zé)任和目標(biāo)完成日期把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期填寫在本欄中。（22）采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，要簡要記錄具體的措施和生效日期。xx/QW-7.3-04標(biāo)題：潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：（23）措施后的RPN當(dāng)明確了糾正措施后，應(yīng)估算并記錄下措施后的嚴(yán)重度、頻度及發(fā)現(xiàn)難度數(shù)值，計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如沒有采取什么糾正措施，則將“措施后的RPN"欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。（24）評(píng)價(jià)結(jié)論填寫對(duì)控制措施的評(píng)價(jià)結(jié)論。5支持性文件5．1《過程FMEA潛在失效后果嚴(yán)重程度(S)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》5．2《過程FMEA潛在失效模式發(fā)生頻度(O)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》5．3《過程FMEA潛在失效模式發(fā)現(xiàn)難度(D)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》6記錄6．1潛在失效模式及后果分析報(bào)告(過程FMEA)過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書xx/QW-8.2.3-05編制：技術(shù)部20220715審批：總經(jīng)理20220715過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào)：xx/QW-7.3-05標(biāo)題：過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/0分發(fā)日期：頁碼：分發(fā)編號(hào)：1目的摸清各關(guān)鍵過程的過程能力狀況，為生產(chǎn)、檢驗(yàn)、PPAP提供依據(jù)和相關(guān)證據(jù)。2適用范圍適用于與產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性有關(guān)的各關(guān)鍵過程。3職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)成立過程能力研究小組，負(fù)責(zé)過程能力研究活動(dòng)的管理。3.2技術(shù)部指定質(zhì)檢員、操作人員、管理人員參加，并承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)。4工作程序4.1過程能力研究的時(shí)機(jī)。4.1.1初次過程能力研究應(yīng)在試生產(chǎn)中且在正式提交PPAP之前進(jìn)行。4.1.2一般每間隔一年要實(shí)施一次過程能力研究。4.1.3在出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)適時(shí)進(jìn)行過程能力研究。（1）顧客需要時(shí)；（2）重新提交PPAP時(shí)；（3）過程因素有較大變化時(shí)。4.2過程能力研究的準(zhǔn)備4.2.1制定過程能力研究計(jì)劃技術(shù)部制訂研究計(jì)劃，研究計(jì)劃包括確定要研究的過程和質(zhì)量特性、過程能力的測(cè)定方法、測(cè)量工具、抽取方式、樣本大小、數(shù)據(jù)、記錄格式、數(shù)據(jù)匯總處理方式、研究日期等。4.2.2過程標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)部編制過程作業(yè)指導(dǎo)書（過程卡），對(duì)被研究過程的設(shè)備、工裝、材料、作業(yè)方法、操作者和工作現(xiàn)場布置等，作出具體的規(guī)定。4.3過程能力研究的實(shí)施4.3.1各被研究過程按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。文件編號(hào)：xx/QW-7.3-05標(biāo)題：過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/0頁碼：4.3.2收集數(shù)據(jù)當(dāng)確認(rèn)過程按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)后，技術(shù)部按研究計(jì)劃規(guī)定的要求檢測(cè)，收集數(shù)據(jù)。一般是每天在各被研究過程抽取樣本容量N=5的樣本，共抽取25組樣本，分別填入數(shù)據(jù)表中。4.3.3數(shù)據(jù)的整理與分析技術(shù)部用從各過程收集的數(shù)據(jù)作X-R控制圖并打點(diǎn)，對(duì)X-R控制圖進(jìn)行分析。4.3.4判斷過程是否處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。4.3.4.1如果不出現(xiàn)下列8種情況，則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)：（1）1個(gè)點(diǎn)落在A區(qū)以外（有點(diǎn)落在控制界限外）；（2）連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)；（3）連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減；（4）連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)子上下交替；（5）連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外（連續(xù)3點(diǎn)有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的U±2A以外）；（6）連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外（連續(xù)5點(diǎn)有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的U±A以外）；（7）連續(xù)15點(diǎn)落在中民線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)（連續(xù)15點(diǎn)集中在U±A范圍內(nèi)）；（8）連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無一點(diǎn)落在C區(qū)（連續(xù)8點(diǎn)在中心線兩側(cè)且無一點(diǎn)在U±A區(qū)域內(nèi)）。4.3.4.2在發(fā)現(xiàn)過程處于失控狀態(tài)時(shí)，應(yīng)查明原因后排除異常點(diǎn)。排除異常點(diǎn)后的數(shù)據(jù)組數(shù)大于或等于20組時(shí)，可利用排除異常點(diǎn)后的數(shù)據(jù)重新計(jì)算控制界限并打點(diǎn)判斷。排除異常點(diǎn)后的數(shù)據(jù)組數(shù)小于20組時(shí)，應(yīng)重新抽樣自4。3。1起重新作圖。在采取各種措施無法保證過程受控時(shí)，應(yīng)考慮修訂過程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3.5計(jì)算過程能力指數(shù)CP或CPK。在過程受控的情況下，技術(shù)部計(jì)算過程能力指數(shù)CP或CPK。4.3.6過程能力的判斷與處置對(duì)過程能力進(jìn)行分級(jí)，并針對(duì)不同等級(jí)過程能力采取不同處理措施，以確保過程具有適宜的過程能力。處理措施應(yīng)納入作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。過程能力處理措施見下表。文件編號(hào)：xx/QW-7.3-05標(biāo)題：過程能力研究作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：頁碼：表1過程能力判斷準(zhǔn)則及處理措施（ISO/TS16949要求）過程能力指數(shù)判定及處置對(duì)策CPK＞1.67該過程能滿足顧客要求。經(jīng)顧客批準(zhǔn)后即可開始正式生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行1.33≤CPK≤1.67該過程可被接受，但是顧客可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評(píng)審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改CPK＜1.33該過程不能接受。與顧客代表取得聯(lián)系，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審注：過程能力指數(shù)CPA只能用于穩(wěn)定的過程對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用過程性能指數(shù)PPK4.4編寫過程能力研究報(bào)告技術(shù)部編寫過程能力研究報(bào)告，將研究出的各過程能力的狀況、以及研究中采取的各項(xiàng)措施、發(fā)現(xiàn)的問題記入過程能力研究報(bào)告。過程能力研究報(bào)告分發(fā)有關(guān)部門，以便為生產(chǎn)、檢驗(yàn)提供依據(jù)。4.5研究結(jié)果的處理將研究取得的成果及正反兩方面的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)納入作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。5使用記錄記錄5.1過程能力研究計(jì)劃5.2x-R控制圖5.3過程能力研究報(bào)告控制圖應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書xx/QW-7.3-06編制：技術(shù)部/20220715審批；總經(jīng)理/20220715控制圖應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào)：xx/QW-7.3-06標(biāo)題：X-R控制圖應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/0分發(fā)日期：頁碼：分發(fā)偏號(hào)：1目的通過控制圖的應(yīng)用，對(duì)關(guān)鍵工序的主要質(zhì)量特性值實(shí)施控制，消除異常因素的作用，保證關(guān)鍵工序處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。2適用范圍本作業(yè)指導(dǎo)書適用于各類關(guān)鍵工序的質(zhì)量特性值的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)控制圖應(yīng)用的指導(dǎo)并進(jìn)行分析，監(jiān)督控制圖應(yīng)用的實(shí)施及協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)。4工作流程4.1預(yù)備數(shù)據(jù)的取得預(yù)備數(shù)據(jù)是用來做分析用控制圖的數(shù)據(jù)，目的是用來診斷欲控制的過程是否處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。當(dāng)確認(rèn)關(guān)鍵工序按標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)時(shí)，生產(chǎn)部相關(guān)負(fù)責(zé)人在生產(chǎn)過程中，每天抽取樣本容量n=5的樣本，共抽取25組共125份樣本，測(cè)量好后分別填入數(shù)據(jù)表中。4.2計(jì)算各組的樣本平均值和極差R。=（X1+X2+X3+X4+X5）/5R=XmaX-Xmin4.3計(jì)算125份樣本的總平均值X和極差平均值R。X=ΣXi/125R=ΣRi/1254.4計(jì)算X圖的控制界限控制中心線CL=X控制上界限UCL=X+A2R=X+0.577R控制下界線LCL=X-A2R=X-0.577R文件編號(hào)：xx/QW-7.3-06標(biāo)題：X-R控制圖應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/0頁碼：4.5計(jì)算R圖的控制界限控制中心線CL=R控制上界限UCL＝D4R＝2.114R控制下界限LCL＝D3R＝——(不考慮)4.6作控制圖并打點(diǎn)在X一R控制圖標(biāo)準(zhǔn)圖樣中標(biāo)出坐標(biāo)刻度，并分別將各組統(tǒng)計(jì)量(X、R)點(diǎn)入控制圖并連成折線。4.7判斷過程是否處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。4.7.1如果不出現(xiàn)下列8種情況，則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)：(1)1個(gè)點(diǎn)落在A區(qū)以外；(2)連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)；(3)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減；(4)連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)子上下交替；(5)連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外；(6)連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外；(7)連續(xù)15點(diǎn)落在中心線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)；(8)連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無一點(diǎn)落在C區(qū)。4.7.2在發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程處于失控狀態(tài)時(shí)，應(yīng)查明原因后排除異常點(diǎn)。排除異常點(diǎn)后的數(shù)據(jù)組數(shù)大于或等于20組時(shí)，可利用排除異常點(diǎn)后的數(shù)據(jù)重新計(jì)算控制界限并打點(diǎn)判斷。排除異常點(diǎn)后的數(shù)據(jù)組數(shù)小于20組時(shí)，應(yīng)重新抽樣重新作圖。4.8判斷過程能力是否達(dá)到質(zhì)量要求。在過程受控的情況下，判斷過程能力是否達(dá)到質(zhì)量要求，即是否達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求。4.9轉(zhuǎn)化為控制用控制圖。對(duì)分析用控制圖進(jìn)行判斷，當(dāng)過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)且過程能力達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，將分析用控制圖的控制界線延長，轉(zhuǎn)化為控制用控制圖，進(jìn)行日常的質(zhì)量管理。4.10控制用控制圖的使用。4.10.1操作人對(duì)每批產(chǎn)品首件檢驗(yàn)合格后，按每天抽取樣本容量，n＝5的樣本，分別計(jì)算平均值X和極差R并在控制圖中打點(diǎn)。4.10.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常巡視各應(yīng)用控制圖的崗位，判斷工序是否處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。如果不出現(xiàn)下列8種情況，則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)：文件編號(hào)：xx/QW-7.3-06標(biāo)題：X-R控制圖應(yīng)用作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/0頁碼：（1）1個(gè)點(diǎn)落在A區(qū)以外；（2）連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)；（3）連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減；（4）連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)子上下交替；（5）連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外；（6）連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外；（7）連續(xù)15點(diǎn)落在中心線兩側(cè)的C區(qū)內(nèi)；（8）連續(xù)8點(diǎn)落在中心線兩側(cè)且無一點(diǎn)落在C區(qū)。4．10．3當(dāng)控制圖上點(diǎn)子排列發(fā)生異常時(shí)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織質(zhì)量分析會(huì)，必要時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。4．11控制圖保存在生產(chǎn)部，保存期為3年。測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號(hào)：xx/QW-7.3-07編制：技術(shù)部/20220702審批：總經(jīng)理/20220702文件編號(hào)：xx/QW-7.3-07標(biāo)題：測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：1目的通過MSA，了解測(cè)量變差的來源，測(cè)量系統(tǒng)能否被接受，測(cè)量系統(tǒng)的主要問題在哪里，并針對(duì)問題適時(shí)采取糾正措施。2適用范圍適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃中列出的與殊特特性有關(guān)的測(cè)量系統(tǒng)。3職責(zé)3．1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制MSA計(jì)劃并組織實(shí)施。3．2各相關(guān)部門配合技術(shù)部做好MSA工作。4工作程序4．1測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)的時(shí)機(jī)4．1．1初次分析應(yīng)在試生產(chǎn)中且在正式提交PPAP之前進(jìn)行。4．1．2一般每間隔一年要實(shí)施一次MSA。4．1．3在出現(xiàn)以下情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加分析頻次和重新分析：(1)量具進(jìn)行了較大的維修；(2)量具失準(zhǔn)時(shí)；(3)顧客需要時(shí)；(4)重新提交PPAP時(shí)；(5)測(cè)量系統(tǒng)發(fā)生變化時(shí)。4．2測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)的準(zhǔn)備要求4．2．1制訂MSA計(jì)劃，包括以下內(nèi)容：(1)確定需分析的測(cè)量系統(tǒng)；(2)確定用于分析的待測(cè)參數(shù)／尺寸或質(zhì)量特性；(3)確定分析方法：對(duì)計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)，可采用極差法或均值極差法、偏倚性、重復(fù)性和再現(xiàn)性；對(duì)計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)可采用小樣法；(4)確定測(cè)試環(huán)境：應(yīng)盡可能與測(cè)量系統(tǒng)實(shí)際使用的環(huán)境條件相一致；(5)對(duì)于破壞性測(cè)量，由于不能進(jìn)行重復(fù)測(cè)量，可采用模擬的方法并盡可能使其接近真實(shí)分析(如不可行，可不做MSA分析)；(6)確定分析人員和測(cè)量人員；(7)確定樣品數(shù)量和重復(fù)讀數(shù)次數(shù)。4．2．2量具準(zhǔn)備(1)應(yīng)針對(duì)具體尺寸／特性選擇有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書指定的量具，如有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書未明確規(guī)定某種編號(hào)的量具，則應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)現(xiàn)場使用的一個(gè)或多個(gè)量具作MSA分析；文件編號(hào)：xx/QW-7.3-07標(biāo)題：測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：(2)確保要分析的量具是經(jīng)校準(zhǔn)合格的；(3)儀器的分辨力i一般應(yīng)小于被測(cè)參數(shù)允許差T的1／10，即i<T／10。在儀器讀數(shù)中，如有可能，讀數(shù)應(yīng)取至最小刻度的一半。4，2．3測(cè)試操作人員和分析人員的選擇(1)在MSA分析時(shí)，測(cè)試操作人員和分析人員不能是同一個(gè)人，測(cè)試操作人員實(shí)施測(cè)量并讀數(shù)，分析人員作記錄并完成隨后的分析工作；(2)應(yīng)優(yōu)先選擇通常情況下實(shí)際使用所選定的量具實(shí)施測(cè)試的操作工／檢驗(yàn)員作為測(cè)試操作人員，以確保測(cè)試方法和測(cè)試結(jié)果與日后的正式生產(chǎn)或過程更改的實(shí)際情況相符；(3)應(yīng)選擇熟悉測(cè)試和MSA分析方法的人員作為分析人員。4，.2．4分析用樣品的選擇(1)樣品必須從實(shí)際生產(chǎn)或檢驗(yàn)過程中選擇，并考慮盡可能代表實(shí)際生產(chǎn)中存在的所有產(chǎn)品變差(可根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)在一天或幾天內(nèi)生產(chǎn)出的產(chǎn)品中抽取)；(2)如果一個(gè)量具適用于多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品的尺寸／特性測(cè)量，在作該量具的MSA分析時(shí)，應(yīng)選擇其中一個(gè)過程變差最小的規(guī)格產(chǎn)品作為樣品以避免過大的零件變差造成分析結(jié)果的不準(zhǔn)確；(3)給每個(gè)樣品編號(hào)并加上標(biāo)簽，但要避免測(cè)試操作人員事先知道編號(hào)以確保按隨機(jī)順序測(cè)量。4．3計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)分析——均值和極差法當(dāng)測(cè)試用零件多于300件且有足夠的時(shí)間時(shí)，可采用均值和極差法對(duì)計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。。4．3．1數(shù)據(jù)的收集采用既定表格收集數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)收集程序如下：(1)取得包含10個(gè)零件的一個(gè)樣本，代表過程變差的實(shí)際或預(yù)期范圍；(2)指定操作者A，B和C，并按l至10給零件編號(hào)，使操作者不能看到這些數(shù)字；(3)讓操作者A以隨機(jī)的順序測(cè)量10個(gè)零件，并將結(jié)果記錄在第l行。讓測(cè)試人B和C測(cè)量這10個(gè)零件并互相不看對(duì)方的數(shù)據(jù)。然后將結(jié)果分別填人第6行和第11行；(4)使用不同的隨機(jī)測(cè)量順序重復(fù)上述操作過程。把數(shù)據(jù)填人第2、7和12行。在適當(dāng)?shù)牧杏涗洈?shù)據(jù)。例如，第一個(gè)測(cè)量的零件是7，則將測(cè)試結(jié)果記錄在標(biāo)有第7號(hào)零件的列內(nèi)，如果需要試驗(yàn)3次，重復(fù)上述操作，將數(shù)據(jù)記錄在第3、8和13行；(5)如果操作者在不同的班次，可以使用一個(gè)替換的方法。讓操作者A測(cè)量10個(gè)零件，并將讀數(shù)記錄在第1行。然后，讓操作者A按照不同的順序重新測(cè)量，并把結(jié)果記錄在第2行和第3行。操作者B和C也同樣做。文件編號(hào)：xx/QW-7.3-07標(biāo)題：測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）作業(yè)指導(dǎo)書版號(hào)：A/O頁碼：4．3．2收集數(shù)據(jù)后的計(jì)算量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性的計(jì)算如表xx/QR-7.6-04和表xx/QR-7.6-05所示。表xx/QR-7.6—04是數(shù)據(jù)表格，記錄了所有研究結(jié)果。表xx/QR-7.6-05是報(bào)告表格，記錄了所有識(shí)別信息和按規(guī)定公式進(jìn)行的所有計(jì)算。收集數(shù)據(jù)后的計(jì)算程序如下：(1)從第l、2、3行中的最大值減去它們中的最小值，把結(jié)果記入第5行。在第6、7和8行，11、12和13