食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)督導(dǎo)檢查記錄表（2019年版）

PAGEPAGE5XX市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)督導(dǎo)檢查記錄表監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)名稱：分類項(xiàng)目?jī)?nèi)容方式情況說明一、管理要求監(jiān)測(cè)計(jì)劃方案制定是否按照市監(jiān)測(cè)計(jì)劃方案制定相應(yīng)實(shí)施方案，是否有監(jiān)測(cè)工作制度或工作程序，明確工作職責(zé)和工作方法，涵蓋采抽樣、檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析、報(bào)送、信息通報(bào)等。查閱文件人員培訓(xùn)是否參加和組織相關(guān)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，包括監(jiān)測(cè)計(jì)劃方案，檢驗(yàn)技術(shù)，管理要求，質(zhì)量要求。查閱記錄□采樣培訓(xùn)；□理化檢驗(yàn)培訓(xùn)；□微生物檢驗(yàn)培訓(xùn)；□數(shù)據(jù)上報(bào)管理培訓(xùn)；□質(zhì)量管理培訓(xùn)。能力確認(rèn)是否有對(duì)不在認(rèn)定認(rèn)可能力范圍內(nèi)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，進(jìn)行能力驗(yàn)證確認(rèn)（如能力驗(yàn)證、室間比對(duì)、盲樣測(cè)試和結(jié)果驗(yàn)證等）。查閱記錄質(zhì)量監(jiān)督日常質(zhì)量監(jiān)督是否指定質(zhì)量監(jiān)督員，監(jiān)督內(nèi)容涵蓋人員、采樣、檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)報(bào)送等環(huán)節(jié)。是否有監(jiān)督記錄。查閱記錄質(zhì)控計(jì)劃是否制定專項(xiàng)質(zhì)控計(jì)劃，涵蓋監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和方法，并有評(píng)價(jià)記錄。查閱文件或記錄內(nèi)審和管評(píng)查閱記錄二、儀器設(shè)備和試劑耗材配備情況是否配備有與監(jiān)測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌種）、關(guān)鍵試劑耗材等物質(zhì)?，F(xiàn)場(chǎng)查看檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備是否定期檢定/校準(zhǔn)、期間核查和使用登記，并在有效期內(nèi)。現(xiàn)場(chǎng)核查和查閱記錄因特殊情況需借用外部?jī)x器設(shè)備時(shí)，是否經(jīng)過了確認(rèn)和審批，確保該設(shè)備符合檢測(cè)要求。查閱記錄驗(yàn)收評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、培養(yǎng)基和主要試劑耗材是否充足、并有驗(yàn)收、質(zhì)量評(píng)價(jià)和保管使用程序和記錄?，F(xiàn)場(chǎng)核查和查閱記錄標(biāo)準(zhǔn)菌株標(biāo)準(zhǔn)菌株的復(fù)蘇、傳代和培養(yǎng)基的配制是否符合要求并保留記錄。查閱記錄三、檢驗(yàn)方法方法選擇開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否現(xiàn)行有效。是否開展新項(xiàng)目、新方法，并進(jìn)行方法確認(rèn)。查閱記錄1、轄區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法。（附表）2、新項(xiàng)目、新方法名稱:四、樣品采集和管理采樣方案是否制定采樣計(jì)劃，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人員、樣品種類、采樣量、采樣方法以及包裝要求。查閱記錄采樣人員各地CDC采樣人員至少2名，其中1人為檢驗(yàn)專業(yè)人員，能夠進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。查閱記錄獲采抽樣人員證人；獲檢驗(yàn)人員證人；（其中理化人，微生物人）采集工具有專門的樣品采集用工具，包裝材料，容器具和冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，微生物采抽樣容器具經(jīng)無菌處理?，F(xiàn)場(chǎng)核查采樣技術(shù)有現(xiàn)場(chǎng)采抽樣技術(shù)規(guī)范文件等（如散裝樣品混勻、無菌取樣等）。查閱文件采樣點(diǎn)選擇每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)每個(gè)采樣環(huán)節(jié)至少選擇兩個(gè)不同規(guī)模的場(chǎng)所。查閱記錄提供縣食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣記錄表查閱。采樣記錄采樣記錄（如樣品編號(hào)等）準(zhǔn)確、完整、清晰，有采樣人員簽名。查閱記錄微生物樣品傳送微生物樣品在4小時(shí)內(nèi)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室接收后是否在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)檢測(cè)，需冷藏的樣品是否及時(shí)冷藏。查閱記錄樣品受理送檢樣品按要求受理交接，交接記錄單完整、清晰，樣品對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目準(zhǔn)確無誤，對(duì)異?，F(xiàn)象（如樣品腐爛變質(zhì)、包裝破損、標(biāo)識(shí)不清晰、缺漏等）有登記、處理及解決措施。查看樣品交接記錄樣品保存實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品有專門的放置區(qū)域，有防止交叉污染、變質(zhì)或混淆的措施?，F(xiàn)場(chǎng)核查有留樣樣品存放庫(kù)房，專人保管；有防交叉污染、變質(zhì)或混淆的措施；有留樣和處置記錄；設(shè)施設(shè)備和環(huán)境條件符合要求，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控?，F(xiàn)場(chǎng)核查和查看記錄五、內(nèi)部質(zhì)控質(zhì)控方法理化檢驗(yàn)原始記錄和儀器測(cè)XX果是否有有效的內(nèi)部質(zhì)控措施。查閱原始記錄空白試驗(yàn)□、平行樣□、加標(biāo)回收□、標(biāo)準(zhǔn)曲線□、質(zhì)控樣品測(cè)定□、室內(nèi)比對(duì)□微生物檢驗(yàn)結(jié)果是否有有效的內(nèi)部質(zhì)控措施。查閱原始記錄陽性對(duì)照□、陰性對(duì)照□、空白對(duì)照□、平行樣□、質(zhì)控菌株對(duì)照□、人員比對(duì)□復(fù)檢驗(yàn)證對(duì)可疑、超過限量值或違禁檢出結(jié)果是否進(jìn)行復(fù)檢或采用更精密的儀器和方法進(jìn)行驗(yàn)證。查閱記錄可疑菌株上送可疑陽性菌株是否及時(shí)上送，并填報(bào)陽性菌株及其信息記錄表，對(duì)反饋結(jié)果是否及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)修改和錄入。查閱記錄記錄審核原始記錄、結(jié)果匯總表是否有三級(jí)審核并統(tǒng)一歸檔管理。查閱記錄數(shù)據(jù)網(wǎng)報(bào)是否有專人負(fù)責(zé)網(wǎng)報(bào)樣品信息，并有記錄，人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并合格，報(bào)送數(shù)據(jù)是否及時(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)核查和查看記錄審核意見的