食品安全風(fēng)險監(jiān)測督導(dǎo)檢查記錄表（2019年版）

PAGEPAGE5XX市食品安全風(fēng)險監(jiān)測督導(dǎo)檢查記錄表監(jiān)測機構(gòu)名稱：分類項目內(nèi)容方式情況說明一、管理要求監(jiān)測計劃方案制定是否按照市監(jiān)測計劃方案制定相應(yīng)實施方案，是否有監(jiān)測工作制度或工作程序，明確工作職責(zé)和工作方法，涵蓋采抽樣、檢驗、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析、報送、信息通報等。查閱文件人員培訓(xùn)是否參加和組織相關(guān)人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)，包括監(jiān)測計劃方案，檢驗技術(shù)，管理要求，質(zhì)量要求。查閱記錄□采樣培訓(xùn)；□理化檢驗培訓(xùn)；□微生物檢驗培訓(xùn)；□數(shù)據(jù)上報管理培訓(xùn)；□質(zhì)量管理培訓(xùn)。能力確認是否有對不在認定認可能力范圍內(nèi)的監(jiān)測項目，進行能力驗證確認（如能力驗證、室間比對、盲樣測試和結(jié)果驗證等）。查閱記錄質(zhì)量監(jiān)督日常質(zhì)量監(jiān)督是否指定質(zhì)量監(jiān)督員，監(jiān)督內(nèi)容涵蓋人員、采樣、檢驗和數(shù)據(jù)報送等環(huán)節(jié)。是否有監(jiān)督記錄。查閱記錄質(zhì)控計劃是否制定專項質(zhì)控計劃，涵蓋監(jiān)測項目和方法，并有評價記錄。查閱文件或記錄內(nèi)審和管評查閱記錄二、儀器設(shè)備和試劑耗材配備情況是否配備有與監(jiān)測任務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備、標準物質(zhì)（菌種）、關(guān)鍵試劑耗材等物質(zhì)?，F(xiàn)場查看檢定/校準儀器設(shè)備是否定期檢定/校準、期間核查和使用登記，并在有效期內(nèi)。現(xiàn)場核查和查閱記錄因特殊情況需借用外部儀器設(shè)備時，是否經(jīng)過了確認和審批，確保該設(shè)備符合檢測要求。查閱記錄驗收評價標準物質(zhì)、培養(yǎng)基和主要試劑耗材是否充足、并有驗收、質(zhì)量評價和保管使用程序和記錄?，F(xiàn)場核查和查閱記錄標準菌株標準菌株的復(fù)蘇、傳代和培養(yǎng)基的配制是否符合要求并保留記錄。查閱記錄三、檢驗方法方法選擇開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測的檢驗檢測方法是否現(xiàn)行有效。是否開展新項目、新方法，并進行方法確認。查閱記錄1、轄區(qū)食品安全風(fēng)險監(jiān)測檢驗項目及檢驗方法。（附表）2、新項目、新方法名稱:四、樣品采集和管理采樣方案是否制定采樣計劃，包括時間、地點、人員、樣品種類、采樣量、采樣方法以及包裝要求。查閱記錄采樣人員各地CDC采樣人員至少2名，其中1人為檢驗專業(yè)人員，能夠進行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。查閱記錄獲采抽樣人員證人；獲檢驗人員證人；（其中理化人，微生物人）采集工具有專門的樣品采集用工具，包裝材料，容器具和冷鏈運輸設(shè)備，微生物采抽樣容器具經(jīng)無菌處理?，F(xiàn)場核查采樣技術(shù)有現(xiàn)場采抽樣技術(shù)規(guī)范文件等（如散裝樣品混勻、無菌取樣等）。查閱文件采樣點選擇每個監(jiān)測點每個采樣環(huán)節(jié)至少選擇兩個不同規(guī)模的場所。查閱記錄提供縣食品安全風(fēng)險監(jiān)測采樣記錄表查閱。采樣記錄采樣記錄（如樣品編號等）準確、完整、清晰，有采樣人員簽名。查閱記錄微生物樣品傳送微生物樣品在4小時內(nèi)送達實驗室，實驗室接收后是否在24小時內(nèi)及時檢測，需冷藏的樣品是否及時冷藏。查閱記錄樣品受理送檢樣品按要求受理交接，交接記錄單完整、清晰，樣品對應(yīng)的檢測項目準確無誤，對異?，F(xiàn)象（如樣品腐爛變質(zhì)、包裝破損、標識不清晰、缺漏等）有登記、處理及解決措施。查看樣品交接記錄樣品保存實驗室對樣品有專門的放置區(qū)域，有防止交叉污染、變質(zhì)或混淆的措施?，F(xiàn)場核查有留樣樣品存放庫房，專人保管；有防交叉污染、變質(zhì)或混淆的措施；有留樣和處置記錄；設(shè)施設(shè)備和環(huán)境條件符合要求，并對其進行監(jiān)控?，F(xiàn)場核查和查看記錄五、內(nèi)部質(zhì)控質(zhì)控方法理化檢驗原始記錄和儀器測XX果是否有有效的內(nèi)部質(zhì)控措施。查閱原始記錄空白試驗□、平行樣□、加標回收□、標準曲線□、質(zhì)控樣品測定□、室內(nèi)比對□微生物檢驗結(jié)果是否有有效的內(nèi)部質(zhì)控措施。查閱原始記錄陽性對照□、陰性對照□、空白對照□、平行樣□、質(zhì)控菌株對照□、人員比對□復(fù)檢驗證對可疑、超過限量值或違禁檢出結(jié)果是否進行復(fù)檢或采用更精密的儀器和方法進行驗證。查閱記錄可疑菌株上送可疑陽性菌株是否及時上送，并填報陽性菌株及其信息記錄表，對反饋結(jié)果是否及時進行數(shù)據(jù)修改和錄入。查閱記錄記錄審核原始記錄、結(jié)果匯總表是否有三級審核并統(tǒng)一歸檔管理。查閱記錄數(shù)據(jù)網(wǎng)報是否有專人負責(zé)網(wǎng)報樣品信息，并有記錄，人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并合格，報送數(shù)據(jù)是否及時?，F(xiàn)場核查和查看記錄審核意見的