最新安羅替尼說明書解讀0602課件

說明書解讀與不良反應(yīng)處理.精品課件.1說明書解讀與不良反應(yīng)處理.精品課件.1目錄鹽酸安羅替尼適應(yīng)癥解讀鹽酸安羅替尼產(chǎn)品特點(diǎn)不良反應(yīng)概括與處理建議鹽酸安羅替尼說明書解讀總結(jié).精品課件.2目錄鹽酸安羅替尼適應(yīng)癥解讀鹽酸安羅替尼不良反應(yīng)概括鹽酸安羅替產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)1：方便鹽酸安羅替尼，膠囊劑型、口服給藥——更方便通用名稱：鹽酸安羅替尼膠囊（曾用研發(fā)代號(hào)AL3818）英文名稱：AnlotinibHydrochloride商品名稱：?？删S?規(guī)格：（1）12mg；（2）10mg；（3）8mg包裝：7片/板1板/盒2板/盒分子結(jié)構(gòu).精品課件.3產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)1：方便鹽酸安羅替尼，膠囊劑型、口服給藥——更產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)2：高效Sun,Q.etal.CancerBiolTher.2014;15(12):1635-45.抗血管生成相關(guān)靶點(diǎn)覆蓋更全、活性更高—高效.精品課件.4產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)2：高效Sun,Q.etal.Canc產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)3：低毒

靶區(qū)聚焦，對(duì)抗血管生成相關(guān)激酶選擇性強(qiáng)—低毒Anlotinib.精品課件.5產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)3：低毒

靶區(qū)聚焦，對(duì)抗血管生成相關(guān)激酶選產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)4：唯一

相比安慰劑

安羅替尼延長OS達(dá)3.33個(gè)月，p＜0.05ALTER0303研究達(dá)到主要終點(diǎn)相比安慰劑

安羅替尼延長PFS達(dá)3.97個(gè)月，p＜0.05ALTER0303研究達(dá)到次要終點(diǎn)國內(nèi)唯一獲批單藥對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）有效的抗血管生成靶向藥.精品課件.6產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)4：唯一

相比安慰劑相比安慰劑國內(nèi)基本信息——適應(yīng)癥解讀通用名：鹽酸安羅替尼膠囊商品名：福可維適應(yīng)癥：本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者，在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。禁忌：對(duì)本品任何成份過敏者應(yīng)禁用，中央型肺鱗癌或具有大喀血風(fēng)險(xiǎn)的患者禁用，重度肝腎功能不全患者禁用，妊娠期及哺乳期婦女禁用。.精品課件.7基本信息——適應(yīng)癥解讀通用名：鹽酸安羅替尼膠囊適應(yīng)癥：本品單用法用量：

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續(xù)服藥2周，停藥1周，即3周(21天)為一個(gè)療程。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。用藥期間如出現(xiàn)漏服，確認(rèn)距下次用藥時(shí)間短于12小時(shí)，則不再補(bǔ)服.

劑量調(diào)整原則：

根據(jù)不良反應(yīng)程度，建議在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量，1、第一次調(diào)整劑量：10mg，每日一次，連服2周，停藥1周；2、第二次調(diào)整劑量：8mg，每日一次，連服2周，停藥1周；

如8mg劑量仍無法耐受，則永久停藥基本信息——用法用量安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)整的患者25例，比例僅為8.5%。.精品課件.8基本信息——用法用量安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)整的患者25例發(fā)生非出血的不良反應(yīng)發(fā)生出血的不良反應(yīng)*出血不良反應(yīng)包括：咯血、消化道出血、鼻出血、支氣管出血、牙齦出血、肉眼血尿、大便潛血和腦出血等?；拘畔ⅰ?jiǎng)┝空{(diào)整.精品課件.9發(fā)生非出血的不良反應(yīng)發(fā)生出血的不良反應(yīng)*出血不良反應(yīng)包括：咯不良反應(yīng)總體發(fā)生率安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有級(jí)別≥3級(jí)所有級(jí)別≥3級(jí)n（%）n（%）n（%）n（%）不良反應(yīng)97.28%47.28%88.11%18.18%.精品課件.10不良反應(yīng)總體發(fā)生率安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）不良反應(yīng)安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有級(jí)別≥3級(jí)所有級(jí)別≥3級(jí)n（%）n（%）n（%）n（%）高血壓198（67.35）40（13.61）23（16.08）0乏力150（51.02）1（0.34）38（26.57）0手足皮膚反應(yīng)128（43.54）11（3.74）13（9.09）0腹瀉103（35.03）3（1.02）21（14.69）0嘔吐63（21.43）1（0.34）19（13.29）0膽固醇升高119（40.48）020（13.99）0Γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高87（29.59）13（4.42）26（18.18）9（6.29）血膽紅素升高76（25.85）5（1.70）21（14.69）2（1.40）血促甲狀腺激素升高137（46.60）1（0.34）9（6.29）0甘油三酯升高126（42.86）9（3.06）34（23.78）0蛋白尿85（28.91）7（2.38）19（13.29）1（0.70）最常見不良反應(yīng)(大于20%).精品課件.11安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有級(jí)別≥3級(jí)所有ALTER0303試驗(yàn)劑量調(diào)整情況安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)整的患者25例，比例僅為8.5%。.精品課件.12ALTER0303試驗(yàn)劑量調(diào)整情況安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)ALTER0303試驗(yàn)中高血壓的總發(fā)生率67.35%，大于3級(jí)發(fā)生率為13.61%抗血管生成抑制劑導(dǎo)致高血壓的具體機(jī)制尚不完全明確晚期腫瘤患者心理、精神壓力增加，也是發(fā)生高血壓的不良因素高血壓-發(fā)生機(jī)制.精品課件.13ALTER0303試驗(yàn)中高血壓的總發(fā)生率67.35%，大于3高血壓-處理原則分級(jí)定義策略1級(jí)收縮壓120~139ｍｍHg或舒張壓80～89ｍｍHg嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓；限鹽，戒煙酒；繼續(xù)服用安羅替尼，無需劑量調(diào)整2級(jí)收縮壓140～159ｍｍHg或舒張壓90～99ｍｍHg嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓；繼續(xù)服用安羅替尼，一般無需劑量調(diào)整；應(yīng)采用降壓藥治療，且不得隨意停藥3級(jí)收縮壓≥160ｍｍHg或舒張壓≥100ｍｍHg當(dāng)發(fā)生3/4級(jí)高血壓，應(yīng)暫停用藥；如恢復(fù)用藥后再次出現(xiàn)3/4級(jí)血壓升高，應(yīng)下調(diào)一個(gè)劑量后繼續(xù)用藥；如3/4級(jí)高血壓持續(xù)，建議停藥；出現(xiàn)高血壓危象的患者，應(yīng)立即停藥并接受心血管專科治療。4級(jí)危及生命（惡性高血壓或持久性神經(jīng)損傷，高血壓危象）5級(jí)死亡注意事項(xiàng)：嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓：開始用藥的前6周應(yīng)每天監(jiān)測(cè)血壓；后續(xù)用藥期間每周監(jiān)測(cè)血壓2~3次，發(fā)現(xiàn)血壓升高或頭痛頭暈癥狀應(yīng)積極與醫(yī)生溝通，并在醫(yī)師指導(dǎo)下接受降壓藥物治療、暫停安羅替尼治療或劑量調(diào)整降壓藥治療：利尿劑、受體阻滯劑和鈣通道拮抗劑等常規(guī)降壓藥物.精品課件.14高血壓-處理原則分級(jí)定義策略1級(jí)收縮壓120~139ｍｍHg高血壓-患者教育告知患者安羅替尼治療時(shí)可能出現(xiàn)高血壓，建議治療期間定期監(jiān)測(cè)血壓，有征兆應(yīng)及時(shí)主動(dòng)尋求專業(yè)治療提倡健康生活方式--適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，控制體重，限制飲酒，減少鈉鹽，合理膳食按醫(yī)囑服用降壓藥認(rèn)識(shí)高血壓可能引起危險(xiǎn)的信號(hào)--如視力問題、頭痛、心悸等.精品課件.15高血壓-患者教育告知患者安羅替尼治療時(shí)可能出現(xiàn)高血壓，建議治蛋白尿-發(fā)生機(jī)制ALTER0303試驗(yàn)中蛋白尿的總發(fā)生率28.91%，大于3級(jí)發(fā)生率為2.38%.精品課件.16蛋白尿-發(fā)生機(jī)制ALTER0303試驗(yàn)中蛋白尿的總發(fā)生率28注意：腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用安羅替尼并密切監(jiān)測(cè)

建議患者每6周檢查尿常規(guī)，對(duì)連續(xù)2次尿蛋白2++者，須進(jìn)行24

小時(shí)尿蛋白測(cè)定，根據(jù)不良反應(yīng)級(jí)別采取包括暫停用藥、劑量調(diào)整

和永久停藥等處理措施蛋白尿-處理原則.精品課件.17注意：腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用安羅替尼并密切監(jiān)測(cè)蛋白分級(jí)癥狀處理原則1級(jí)輕微皮膚改變或皮膚炎（局部紅斑、水腫、角化過度、無痛），但不影響日常生活繼續(xù)觀察2級(jí)皮膚改變明顯（剝落、水泡、出血、腫脹、角化過度），疼痛，影響日常生活和活動(dòng)應(yīng)采取對(duì)癥治療處理，包括加強(qiáng)皮膚護(hù)理，保持皮膚清潔，避免繼發(fā)感染，避免按壓和摩擦;局部使用含尿素和皮質(zhì)類固醇成分的乳液或潤滑劑;發(fā)生感染時(shí)局部使用抗真菌藥或抗生素治療，建議在皮膚專科指導(dǎo)下使用3級(jí)重度皮膚改變（剝落、水泡、潰瘍、出血、水腫、角化過度），疼痛明顯，個(gè)人自理能力受限暫停用藥，待不良反應(yīng)恢復(fù)到小于2級(jí)，下調(diào)一個(gè)劑量后繼續(xù)用藥，如兩周后仍未恢復(fù)，考慮永久停藥手足皮膚反應(yīng)-處理原則ALTER0303試驗(yàn)中手足皮膚反應(yīng)的總發(fā)生率43.54%，大于3級(jí)發(fā)生率為3.74%.精品課件.18分級(jí)癥狀處理原則輕微皮膚改變或皮膚炎（局部紅繼續(xù)觀察應(yīng)采取對(duì)注意：重度肝功能患者禁用；輕中度肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下權(quán)衡獲益風(fēng)險(xiǎn)的情況下謹(jǐn)慎用藥；服用安羅替尼時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素肝功能異常-處理原則分級(jí)處理原則2級(jí)增加檢測(cè)頻率3/4級(jí)暫停用藥，同時(shí)每周監(jiān)測(cè)血清轉(zhuǎn)氨酶及總膽紅素2~3次，2周內(nèi)恢復(fù)至<2級(jí)后可恢復(fù)用藥，下調(diào)一個(gè)劑最繼續(xù)用藥；如下調(diào)劑量后3、4級(jí)轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高持續(xù)，建議停藥ALTER0303試驗(yàn)中，ALT升高總發(fā)生率15.65%，大于3級(jí)發(fā)生率為0.68%AST升高總發(fā)生率14.96%，大于3級(jí)發(fā)生率為1.02%.精品課件.19注意：重度肝功能患者禁用；輕中度肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下針對(duì)需要治療的胃腸道不良事件的支持性護(hù)理可包括1.口腔護(hù)理、止吐和止瀉等；2.服用本品期間如發(fā)生3/4級(jí)腹瀉，建議暫停用藥；3.如恢復(fù)用藥后再次出現(xiàn)3/4級(jí)腹瀉，可下調(diào)一個(gè)劑量后繼續(xù)用藥，如不良反應(yīng)仍持續(xù)，建議停藥胃腸道反應(yīng)-處理原則ALTER0303試驗(yàn)中，胃腸道反應(yīng)中的發(fā)生率最高的為腹瀉5.03%，大于3級(jí)發(fā)生率為1.02%.精品課件.20針對(duì)需要治療的胃腸道不良事件的支持性護(hù)理可包括胃腸道反應(yīng)-處高脂血癥患者建議調(diào)整低脂飲食2級(jí)或更高級(jí)別的高膽固醇血癥(≥7.75mmo/L),或2級(jí)或更高級(jí)別的高甘油三酯血癥(≥2.5X正常值上限)，應(yīng)使用羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑(阿托伐他汀等)降血脂藥物治療。高脂血癥-處理原則安羅替尼（n=294）癥狀所有級(jí)別n(%)≥3級(jí)n(%)膽固醇升高119（40.48）0甘油三脂升高126（42.86）9（3.06）低密度脂蛋白升高60（20.41）2（0.68）.精品課件.21高脂血癥患者建議調(diào)整低脂飲食高脂血癥-處理原則安羅替尼（n=出血-發(fā)生機(jī)制不良反應(yīng)安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有級(jí)別≥3級(jí)所有級(jí)別≥3級(jí)n（%）n（%）n（%）n（%）咯血58（19.73）9（3.06）11（7.69）2（1.40）.精品課件.22出血-發(fā)生機(jī)制安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有出血-處理原則1.具有出血風(fēng)險(xiǎn)、凝血功能異?；颊邞?yīng)慎用本品，服用本品期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間和國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)。2.一旦出現(xiàn)2級(jí)的出血事件，應(yīng)暫停用藥，如兩周內(nèi)能恢復(fù)至<2級(jí)，則下調(diào)一個(gè)劑量繼續(xù)用藥。如再出現(xiàn)，應(yīng)考慮永久停藥。一旦出現(xiàn)3級(jí)或以上的出血事件，則永久停藥。3.具有出血風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，對(duì)合用華法林的患者應(yīng)每1-2周監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間的改變、INR值并注意臨床出血跡象.精品課件.23出血-處理原則1.具有出血風(fēng)險(xiǎn)、凝血功能異?；颊邞?yīng)慎用本品，.精品課件.24.精品課件.24說明書解讀與不良反應(yīng)處理.精品課件.25說明書解讀與不良反應(yīng)處理.精品課件.1目錄鹽酸安羅替尼適應(yīng)癥解讀鹽酸安羅替尼產(chǎn)品特點(diǎn)不良反應(yīng)概括與處理建議鹽酸安羅替尼說明書解讀總結(jié).精品課件.26目錄鹽酸安羅替尼適應(yīng)癥解讀鹽酸安羅替尼不良反應(yīng)概括鹽酸安羅替產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)1：方便鹽酸安羅替尼，膠囊劑型、口服給藥——更方便通用名稱：鹽酸安羅替尼膠囊（曾用研發(fā)代號(hào)AL3818）英文名稱：AnlotinibHydrochloride商品名稱：福可維?規(guī)格：（1）12mg；（2）10mg；（3）8mg包裝：7片/板1板/盒2板/盒分子結(jié)構(gòu).精品課件.27產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)1：方便鹽酸安羅替尼，膠囊劑型、口服給藥——更產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)2：高效Sun,Q.etal.CancerBiolTher.2014;15(12):1635-45.抗血管生成相關(guān)靶點(diǎn)覆蓋更全、活性更高—高效.精品課件.28產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)2：高效Sun,Q.etal.Canc產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)3：低毒

靶區(qū)聚焦，對(duì)抗血管生成相關(guān)激酶選擇性強(qiáng)—低毒Anlotinib.精品課件.29產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)3：低毒

靶區(qū)聚焦，對(duì)抗血管生成相關(guān)激酶選產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)4：唯一

相比安慰劑

安羅替尼延長OS達(dá)3.33個(gè)月，p＜0.05ALTER0303研究達(dá)到主要終點(diǎn)相比安慰劑

安羅替尼延長PFS達(dá)3.97個(gè)月，p＜0.05ALTER0303研究達(dá)到次要終點(diǎn)國內(nèi)唯一獲批單藥對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）有效的抗血管生成靶向藥.精品課件.30產(chǎn)品現(xiàn)狀-特點(diǎn)4：唯一

相比安慰劑相比安慰劑國內(nèi)基本信息——適應(yīng)癥解讀通用名：鹽酸安羅替尼膠囊商品名：?？删S適應(yīng)癥：本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者，在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。禁忌：對(duì)本品任何成份過敏者應(yīng)禁用，中央型肺鱗癌或具有大喀血風(fēng)險(xiǎn)的患者禁用，重度肝腎功能不全患者禁用，妊娠期及哺乳期婦女禁用。.精品課件.31基本信息——適應(yīng)癥解讀通用名：鹽酸安羅替尼膠囊適應(yīng)癥：本品單用法用量：

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續(xù)服藥2周，停藥1周，即3周(21天)為一個(gè)療程。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。用藥期間如出現(xiàn)漏服，確認(rèn)距下次用藥時(shí)間短于12小時(shí)，則不再補(bǔ)服.

劑量調(diào)整原則：

根據(jù)不良反應(yīng)程度，建議在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量，1、第一次調(diào)整劑量：10mg，每日一次，連服2周，停藥1周；2、第二次調(diào)整劑量：8mg，每日一次，連服2周，停藥1周；

如8mg劑量仍無法耐受，則永久停藥基本信息——用法用量安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)整的患者25例，比例僅為8.5%。.精品課件.32基本信息——用法用量安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)整的患者25例發(fā)生非出血的不良反應(yīng)發(fā)生出血的不良反應(yīng)*出血不良反應(yīng)包括：咯血、消化道出血、鼻出血、支氣管出血、牙齦出血、肉眼血尿、大便潛血和腦出血等?；拘畔ⅰ?jiǎng)┝空{(diào)整.精品課件.33發(fā)生非出血的不良反應(yīng)發(fā)生出血的不良反應(yīng)*出血不良反應(yīng)包括：咯不良反應(yīng)總體發(fā)生率安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有級(jí)別≥3級(jí)所有級(jí)別≥3級(jí)n（%）n（%）n（%）n（%）不良反應(yīng)97.28%47.28%88.11%18.18%.精品課件.34不良反應(yīng)總體發(fā)生率安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）不良反應(yīng)安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有級(jí)別≥3級(jí)所有級(jí)別≥3級(jí)n（%）n（%）n（%）n（%）高血壓198（67.35）40（13.61）23（16.08）0乏力150（51.02）1（0.34）38（26.57）0手足皮膚反應(yīng)128（43.54）11（3.74）13（9.09）0腹瀉103（35.03）3（1.02）21（14.69）0嘔吐63（21.43）1（0.34）19（13.29）0膽固醇升高119（40.48）020（13.99）0Γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高87（29.59）13（4.42）26（18.18）9（6.29）血膽紅素升高76（25.85）5（1.70）21（14.69）2（1.40）血促甲狀腺激素升高137（46.60）1（0.34）9（6.29）0甘油三酯升高126（42.86）9（3.06）34（23.78）0蛋白尿85（28.91）7（2.38）19（13.29）1（0.70）最常見不良反應(yīng)(大于20%).精品課件.35安羅替尼（n=294）安慰劑（n=143）所有級(jí)別≥3級(jí)所有ALTER0303試驗(yàn)劑量調(diào)整情況安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)整的患者25例，比例僅為8.5%。.精品課件.36ALTER0303試驗(yàn)劑量調(diào)整情況安羅替尼組因AE進(jìn)行劑量調(diào)ALTER0303試驗(yàn)中高血壓的總發(fā)生率67.35%，大于3級(jí)發(fā)生率為13.61%抗血管生成抑制劑導(dǎo)致高血壓的具體機(jī)制尚不完全明確晚期腫瘤患者心理、精神壓力增加，也是發(fā)生高血壓的不良因素高血壓-發(fā)生機(jī)制.精品課件.37ALTER0303試驗(yàn)中高血壓的總發(fā)生率67.35%，大于3高血壓-處理原則分級(jí)定義策略1級(jí)收縮壓120~139ｍｍHg或舒張壓80～89ｍｍHg嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓；限鹽，戒煙酒；繼續(xù)服用安羅替尼，無需劑量調(diào)整2級(jí)收縮壓140～159ｍｍHg或舒張壓90～99ｍｍHg嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓；繼續(xù)服用安羅替尼，一般無需劑量調(diào)整；應(yīng)采用降壓藥治療，且不得隨意停藥3級(jí)收縮壓≥160ｍｍHg或舒張壓≥100ｍｍHg當(dāng)發(fā)生3/4級(jí)高血壓，應(yīng)暫停用藥；如恢復(fù)用藥后再次出現(xiàn)3/4級(jí)血壓升高，應(yīng)下調(diào)一個(gè)劑量后繼續(xù)用藥；如3/4級(jí)高血壓持續(xù)，建議停藥；出現(xiàn)高血壓危象的患者，應(yīng)立即停藥并接受心血管?？浦委?。4級(jí)危及生命（惡性高血壓或持久性神經(jīng)損傷，高血壓危象）5級(jí)死亡注意事項(xiàng)：嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓：開始用藥的前6周應(yīng)每天監(jiān)測(cè)血壓；后續(xù)用藥期間每周監(jiān)測(cè)血壓2~3次，發(fā)現(xiàn)血壓升高或頭痛頭暈癥狀應(yīng)積極與醫(yī)生溝通，并在醫(yī)師指導(dǎo)下接受降壓藥物治療、暫停安羅替尼治療或劑量調(diào)整降壓藥治療：利尿劑、受體阻滯劑和鈣通道拮抗劑等常規(guī)降壓藥物.精品課件.38高血壓-處理原則分級(jí)定義策略1級(jí)收縮壓120~139ｍｍHg高血壓-患者教育告知患者安羅替尼治療時(shí)可能出現(xiàn)高血壓，建議治療期間定期監(jiān)測(cè)血壓，有征兆應(yīng)及時(shí)主動(dòng)尋求專業(yè)治療提倡健康生活方式--適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，控制體重，限制飲酒，減少鈉鹽，合理膳食按醫(yī)囑服用降壓藥認(rèn)識(shí)高血壓可能引起危險(xiǎn)的信號(hào)--如視力問題、頭痛、心悸等.精品課件.39高血壓-患者教育告知患者安羅替尼治療時(shí)可能出現(xiàn)高血壓，建議治蛋白尿-發(fā)生機(jī)制ALTER0303試驗(yàn)中蛋白尿的總發(fā)生率28.91%，大于3級(jí)發(fā)生率為2.38%.精品課件.40蛋白尿-發(fā)生機(jī)制ALTER0303試驗(yàn)中蛋白尿的總發(fā)生率28注意：腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用安羅替尼并密切監(jiān)測(cè)

建議患者每6周檢查尿常規(guī)，對(duì)連續(xù)2次尿蛋白2++者，須進(jìn)行24

小時(shí)尿蛋白測(cè)定，根據(jù)不良反應(yīng)級(jí)別采取包括暫停用藥、劑量調(diào)整

和永久停藥等處理措施蛋白尿-處理原則.精品課件.41注意：腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用安羅替尼并密切監(jiān)測(cè)蛋白分級(jí)癥狀處理原則1級(jí)輕微皮膚改變或皮膚炎（局部紅斑、水腫、角化過度、無痛），但不影響日常生活繼續(xù)觀察2級(jí)皮膚改變明顯（剝落、水泡、出血、腫脹、角化過度），疼痛，影響日常生活和活動(dòng)應(yīng)采取對(duì)癥治療處理，包括加強(qiáng)皮膚護(hù)理，保持皮膚清潔，避免繼發(fā)感染，避免按壓和摩擦;局部使用含尿素和皮質(zhì)類固醇成分的乳液或潤滑劑;發(fā)生感染時(shí)局部使用抗真菌藥或抗生素治療，建議在皮膚?？浦笇?dǎo)下使用3級(jí)重度皮膚改變（剝落、水泡、潰瘍、出血、水腫、角化過度），疼痛明顯，個(gè)人自理能力受限暫停用藥，待不良反應(yīng)恢復(fù)到小于2級(jí)，下調(diào)一個(gè)劑量后繼續(xù)用藥，如兩周后仍未恢復(fù)，考慮永久停藥手足皮膚反應(yīng)-處理原則ALTER0303試驗(yàn)中手足皮膚反應(yīng)的總發(fā)生率43.54%，大于3級(jí)發(fā)生率為3.74%.精品課件.42分級(jí)癥狀處理原則輕微皮膚改變或皮膚炎（局部紅繼續(xù)觀察應(yīng)采取對(duì)注意：重度肝功能患者禁用；輕中度肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下權(quán)衡獲益風(fēng)險(xiǎn)的情況下謹(jǐn)慎用藥；服用安羅替尼時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素肝功能異常-處理原則分級(jí)處理原則2級(jí)增加檢測(cè)頻率3/4級(jí)暫停用藥，同時(shí)每周監(jiān)測(cè)血清轉(zhuǎn)氨酶及總膽紅素2~3次，2周內(nèi)恢復(fù)至<2級(jí)后可恢復(fù)用藥，下調(diào)一個(gè)劑最繼續(xù)用藥；如下調(diào)劑量后3、4級(jí)轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高持續(xù)，建議停藥ALTER0303試驗(yàn)中，ALT升高總發(fā)生率15.65%，大于3級(jí)發(fā)生率為0.6