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足癬患者使用聯(lián)苯芐唑乳膏和清熱外洗散的效果分析,傳染病學論文摘要:【目的】觀察清熱外洗散聯(lián)合聯(lián)苯芐唑乳膏治療足癬的臨床療效?!痉绞椒椒ā繉?0例足癬患者隨機分為治療組和對照組,每組各30例。對照組給予1%聯(lián)苯芐唑乳膏外擦治療,治療組給予清熱外洗散聯(lián)合1%聯(lián)苯芐唑乳膏外擦治療,療程為4周。觀察2組患者的臨床療效及療程結束3個月后的復發(fā)情況,并評價2組的安全性。【結果】〔1〕治療4周后,治療組的總有效率為93.3%(28/30),對照組為86.7%(26/30);組間比擬〔秩和檢驗〕,治療組的療效明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕?!?〕療程結束3個月后隨訪,治療組的復發(fā)率為14.3%(4/28),對照組為26.9%(7/26);組間比擬〔χ2檢驗〕,治療組的復發(fā)率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕?!?〕治療經過中,2組患者均未發(fā)生不良反響?!窘Y論】清熱外洗散聯(lián)合聯(lián)苯芐唑乳膏治療足癬安全有效,且復發(fā)率低。本文關鍵詞語:清熱外洗散;足癬;聯(lián)苯芐唑乳膏;臨床療效:復發(fā)率;Abstract:ObjectiveToobservetheclinicalefficacyofQingreWaixiPowdercombinedwithBifonazoleCreamforthetreatmentoftineapedis.MethodsSixtypatientswithtineapediswererandomlydividedintotreatmentgroupandcontrolgroup,30casesineachgroup.Thecontrolgroupwasgivenexternalapplicationof1%BifonazoleCream,andthetreatmentgroupwasgivenexternalapplicationofQingreWaixiPowdercombinedwith1%BiphenazoleCream,thetreatmentlasting4weeks.Theclinicalefficacyandtherecurrence3monthsafterthetreatmentinthetwogroupswereobserved,andtheclinicalsafetyofthetwogroupswasevaluated.Results(1)After4weeksoftreatment,thetotaleffectiveratewas93.3%(28/30)inthetreatmentgroupandwas86.7%(26/30)inthecontrolgroup.Theintergroupcomparisonbyranksumtestshowedthatthecurativeeffectofthetreatmentgroupwassignificantlysuperiortothatofthecontrolgroup,andthedifferencewasstatisticallysignificant(P0.05).(2)Thefollow-up3monthsafterthetreatmentshowedthattherecurrenceratewas14.3%(4/28)inthetreatmentgroupandwas26.9%(7/26)inthecontrolgroup.Theintergroupcomparisonbychi-squaretestshowedthattherecurrencerateinthetreatmentgroupwassignificantlylowerthanthatinthecontrolgroup,andthedifferencewasstatisticallysignificant(P0.05).(3)Duringthetreatment,noadversereactionsoccurredinthetwogroups.ConclusionQingreWaixiPowdercombinedwithBifonazoleCreamissafeandeffectiveforthetreatmentoftineapedis,andtheclinicalrecurrencerateislow.Keyword:QingreWaixiPowder;tineapedis;BifonazoleCream;clinicaleffects;recurrencerat;足癬是皮膚科的常見病、多發(fā)病,臨床較易復發(fā)。嶺南地區(qū)受嶺南地域及氣候的影響,近年來足癬的發(fā)病率逐年增加,給患者的工作和生活帶來較大的影響。當前,西醫(yī)治療該病主要采取局部或系統(tǒng)使用抗真菌藥物,雖有一定療效,但存在療程較長、患者依從性較差、部分口服抗真菌藥會出現(xiàn)不同程度的不良反響〔如肝損傷〕[1]等缺乏,而中醫(yī)中藥治療恰可彌補此缺乏[2]?;诖?,本研究主要觀察本院院內制劑清熱外洗散聯(lián)合聯(lián)苯芐唑乳膏治療足癬的臨床療效,并與單純使用聯(lián)苯芐唑乳膏治療作對照,現(xiàn)將研究結果報道如下。1、對象與方式方法1.1、研究對象及分組選取2021年12月至2022年12月期間在廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院皮膚科門診就診并確診為足癬的患者,共60例。根據(jù)就診先后順序,采用隨機數(shù)字表將患者隨機分為治療組和對照組,每組各30例。2組患者的性別、年齡、病程、分型等一般資料比擬,差異均無統(tǒng)計學意義〔P0.05〕,具有可比性。1.2、診斷標準參照2021版(手癬和足癬診療指南〕[3]中的足癬診斷標準。①水皰型:原發(fā)損害以小水皰為主,成群或散在分布,皰壁厚,內容物澄清,枯燥吸收后出現(xiàn)脫屑,常伴瘙癢。②間擦腐敗型:皮損表現(xiàn)為趾間腐敗、浸漬發(fā)白,除去浸漬發(fā)白的上皮可見其下紅色腐敗面,可有少許滲液。③鱗屑角化型:皮損多累及掌跖,呈彌漫性皮膚粗糙、增厚、脫屑、枯燥,自覺異常感覺和狀態(tài)稍微,冬季易發(fā)生皸裂、出血、疼痛。1.3、納入標準①符合上述的足癬診斷標準;②年齡在18~60周歲;③皮損處真菌鏡檢陽性;④愿意參加本研究,能按治療方案用藥,自愿簽署知情同意書的患者。1.4排除標準①合并感染的患者;②合并有嚴重心、腦、肝、腎、血管等內科慢性疾病的患者;③妊娠及準備妊娠的婦女;④有中藥及聯(lián)苯芐唑藥物過敏史的患者;⑤不能嚴格遵守醫(yī)囑的患者。1.5、治療方式方法1.5.1、對照組給予1%聯(lián)苯芐唑乳膏外擦治療。用法:患者于天天睡前取適量〔1cm長乳膏劑足夠用于手掌大面積〕1%聯(lián)苯芐唑乳膏〔美克,拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產,批準文號:國藥準字H20003009;規(guī)格:10g/支〕涂擦患處皮膚,并用手給予適當摩擦以促使其吸收,每晚1次,連續(xù)治療4周。1.5.2、治療組給予清熱外洗散聯(lián)合1%聯(lián)苯芐唑乳膏外擦治療。用法:每次取1/3袋清熱外洗散〔廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院內制劑,批準文號為粵藥制字Z20071220,規(guī)格:每袋300g;主要成分包括火炭母、荊芥、千里光、一點紅等〕,置于500mL沸水中,待水溫適宜后,浸洗患足,每次浸泡約30min,每日1次;浸洗完畢后,用1%聯(lián)苯芐唑軟膏外涂,詳細用法同對照組,連續(xù)治療4周。1.6、觀察指標及療效評定標準1.6.1、療效評定標準參照(中藥新藥臨床研究指導原則〔試行〕〕[4]。治愈:臨床異常感覺和狀態(tài)消失,水皰等皮損完全消退,真菌鏡檢陰性;顯效:臨床異常感覺和狀態(tài)消失,皮損消退,真菌鏡檢陰性;好轉:臨床異常感覺和狀態(tài)基本消失,皮損消退,真菌鏡檢陽性;無效:臨床異常感覺和狀態(tài)減輕,皮損無明顯改變,真菌鏡檢陽性。總有效率=〔治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉例數(shù)〕/總病例數(shù)×100%。1.6.2、復發(fā)情況結束治療后3個月后進行或門診隨訪,觀察2組患者的復發(fā)情況。1.6.3、安全性評價觀察2組患者治療經過中的不良反響發(fā)生情況,以評價2組的安全性。1.7、統(tǒng)計方式方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計數(shù)資料用率或構成比表示,組間比擬采用χ2檢驗;等級資料組間比擬采用秩和檢驗。以P0.05為差異有統(tǒng)計學意義。2、結果2.1、2組患者臨床療效比擬表1結果顯示:治療4周后,治療組的總有效率為93.3%(28/30〕,對照組為86.7%(26/30〕;組間比擬〔秩和檢驗〕,治療組的療效明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕。表12組足癬患者臨床療效比擬(1)P0.05,與對照組比擬2.2、2組患者復發(fā)率比擬表2結果顯示:療程結束3個月后隨訪,治療組的復發(fā)率為14.3%(4/28〕,對照組為26.9%(7/26〕;組間比擬〔χ2檢驗〕,治療組的復發(fā)率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕。表22組足癬患者3個月后隨訪復發(fā)率比擬(1)P0.05,與對照組比擬2.3、安全性評價治療經過中,2組患者均未發(fā)生不良反響,具有較高的安全性。3、討論足癬為一種淺部真菌感染性皮膚病,易診易復發(fā)。中醫(yī)學以為,該病屬于“腳濕氣〞范疇,其病機多因內外濕邪困脾,脾失健運,濕熱內生下注,或病久濕熱生風化燥,耗傷陰液,膚失濡養(yǎng)所致[5],故治療上應以祛風清熱、祛濕解毒、殺蟲止癢為主要原則。清熱外洗散為本院院內制劑,臨床應用多年,其主要成分為火炭母、荊芥、千里光、一點紅等。方中火炭母味辛、苦,性涼,歸肝、脾經,具有清熱除濕、涼血解毒的成效,可用于治療濕疹等皮膚疾患[6];當代藥理研究[7,8]發(fā)現(xiàn),火炭母有抗炎止痛、抗菌等作用,其提取物可有效抑制皮膚念珠菌。荊芥味平,性溫,歸肺、肝經,具有解表祛風、透疹止癢等成效,對蕁麻疹、濕疹、神經性皮炎、激素依靠性皮炎等皮膚病均有較好的療效[9];當代藥理研究[10]發(fā)現(xiàn),荊芥中的有效成分可明顯抑制病菌孢子生長,具有良好的抗菌作用。千里光性寒、味苦,具有清熱解毒、殺蟲止癢等成效,可用于皮膚濕疹瘡癤[11]。一點紅性涼、味苦,具有清熱解毒、散瘀消腫的成效,可用于瘡疔癰腫、濕疹、跌打損傷等;藥理學研究[12]顯示,一點紅有較好的抑制細菌及霉菌作用。全方諸藥合用,共奏祛風清熱、祛濕解毒、殺蟲止癢的成效。聯(lián)苯芐唑乳膏為廣譜抗真菌藥,可抑制細胞膜的合成,對皮膚癬菌及念珠菌有抑制作用,主要用于治療皮膚癬菌類疾病,如手足癬、股癬、甲癬、馬拉色菌毛囊炎、真菌性外耳道炎、失禁相關性皮炎等[13,14,15,16]。本研究結果顯示,治療4周后,治療組的總有效率為93.3%,對照組為86.7%,治療組的療效明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕。療程結束3個月后隨訪,治療組的復發(fā)率為14.3%,明顯低于對照組的26.9%,差異有統(tǒng)計學意義〔P0.05〕。表示清楚清熱外洗散聯(lián)合聯(lián)苯芐唑乳膏外擦的療效明顯優(yōu)于單純聯(lián)苯芐唑乳膏外擦治療。清熱外洗散包裝精致,便于攜帶,使用方式方法便捷,聯(lián)合聯(lián)苯芐唑乳膏治療足癬安全性高,療效顯著,且可減少疾病復發(fā),臨床上值得推廣使用。但因本研究觀察時間較短,樣本量較少,其確切的療效、作用機理及長期使用的安全性等均有待今后進一步深切進入研究。以下為參考文獻[1]中國手癬和足癬診療指南工作組中國手癬和足癬診療指南(基層實踐版2020)[J]中國真菌學雜志,2020,15(6)-325-330.[2]閆雋,閆小寧,趙-丁,等.皂白散治療足癬60例臨床療效觀察[J]中國中西醫(yī)結合皮膚性病學雜志,2020,19(4):330-332.[3]中國中西醫(yī)結合學會皮膚性病專業(yè)委員會真菌學組手癬和足癬診療指南(2021修訂版)[J].中國真菌學雜志,2021,12(6)-321-324.[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.[5]中華中醫(yī)藥學會皮膚科分會.足癬(腳濕氣)中醫(yī)治療專家共鳴[J]中國中西醫(yī)結合皮膚性病學雜志,2021,17(6)-:561-563.[6]國家藥典編輯委員會.中國藥典:第一部[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2021:17.[7]韋安達,朱華,謝鳳鳳,等.民族藥材火炭母的研究進展[J].中國當代中藥,2020,22(9):1580-1586.[8]雷奧先.火炭母
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