慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性課件

瞬時彈性成像技術(shù)診斷肝纖維化專家意見濰坊市人民醫(yī)院感染性疾病科賈德興慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性課件1肝臟硬度評估小組2013.6莊輝、侯金林、賈繼東、魏來、任紅、王貴強、陸倫根、范建高、?？∑妗⒅x青、寧琴、竇曉光、李杰、馬紅、尤紅、舒建昌、陳永鵬肝臟硬度評估小組2慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性

肝臟是一沉默的器官，多數(shù)慢性肝炎乃至早期肝硬化可無特異性的癥狀、體征及生物化學(xué)指標(biāo)被發(fā)現(xiàn)，一旦出現(xiàn)明顯癥狀、體征，多數(shù)已有明確肝硬化甚至出現(xiàn)肝衰竭。因而，肝纖維化診斷對慢性肝病預(yù)后評估及治療決策有重要價值，及時評估并發(fā)現(xiàn)進(jìn)展期肝纖維化、早期診斷肝硬化是慢性肝病管理的關(guān)鍵步驟。慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性肝3新工具，新選擇臨床檢查生化模型肝穿影像

(US,MRI,endoscopy)硬度測量（LSM）血液標(biāo)記新工具，新選擇臨床檢查生化模型肝穿影像

(US,MRI,

肝臟瞬時彈性成像技術(shù)(TE)的Fibroscan能夠通過檢測肝臟硬度值(LSM)來判斷肝纖維化TE診斷肝炎肝硬化的效能優(yōu)于：FibroTest、FibroMeter、HepaScore、APRI、API、FIB-4、Fores指數(shù)、Hui指數(shù)、代償性肝硬化指數(shù)(CCI)等血清生物學(xué)標(biāo)志物肝臟瞬時彈性成像技術(shù)(TE)的Fibros5

評估肝纖維化、肝硬化

及脂肪變的全新解決方案

評估肝纖維化、肝硬化

及脂肪變的全新解決方案2001年，ECHOSENS成立，專注于肝臟診斷新技術(shù)的研究2004年，F(xiàn)ibroScan502歐洲上市2008年，F(xiàn)ibroScan502中國上市2012年，ECHOSENS·Shanghai成立FibroScan全球裝機超過2000臺，中國超過200臺2001年，ECHOSENS成立，專注于肝臟診斷新技術(shù)的研究VCTETM全球唯一的VCTE技術(shù)，確保檢查結(jié)果具有重復(fù)性、可比性剪切波頻率可控50Hz在新鮮的肝臟組織，剪切波的頻率不同硬度值也不同煮熟的肝臟新鮮的肝臟VCTETM全球唯一的VCTE技術(shù)，確保檢查結(jié)果具有重復(fù)性、CAP?CAP?定量測定脂肪變與超聲振幅在肝臟傳遞過程中的衰減相關(guān)脂肪變越嚴(yán)重，CAP值越高CAP?CAP?定量測定脂肪變FibroScan?—測定方式FibroScan?—測定方式?Echosens2011.Tousdroitsréservés.Toutereproductiontotaleoupartiellesurquelquesupportquecesoitouutilisationducontenudecedocumentestinterditesansl’autorisationécritepréalabled’EchosensCONFIDENTIAL07/201110設(shè)備演示超聲影像彈性圖有效測定次數(shù)與列表CAP值硬度值FibroScan

?系統(tǒng)界面無效測定和成功率?Echosens2011.Tousdroitsr肝臟硬度臨床應(yīng)用精選

03

肝臟硬度臨床應(yīng)用精選03

FibroScan

?準(zhǔn)確診斷肝纖維化多項研究證實FibroScan針對各種病因引起的肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高。Friedrich-RustM,etal..Gastroenterology2008;134(4):960-74.Table1.EtiologyF2AUROCF3AUROCF4AUROCRefHBV7.20.818.10.9311.00.936HCV8.80.799.60.9114.60.975HCV/HIV4.50.72--11.80.977PBCorPSC7.30.929.80.9517.30.969NAFLD6.60.879.80.9017.50.998FibroScan?準(zhǔn)確診斷肝纖維化多項研究證實Fibr肝臟硬度值（Kpa）與纖維化分期（METAVIR)的相關(guān)性肝臟硬度值（Kpa）與纖維化分期（METAVIR)的相關(guān)性FIBROSCAN?診斷慢性乙型肝炎

肝纖維化臨界值參考標(biāo)準(zhǔn)(中國)肝臟硬度臨界值METAVIR分期靈敏度特異度17.5kPa≥F40.600.9312.4kPa≥F30.580.959.7kPaF2F30.730.907.3kPa≥F20.660.83F0F1F2F2F3F3F4F417.512.49.77.3FIBROSCAN?診斷慢性乙型肝炎

肝纖維化臨界值參考標(biāo)準(zhǔn)FibroScan?

對丙肝肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高EtiologyPat.#AUROC

for≥F2AUROC

for≥F4ReferenceHCV2510.790.97Zioletal.Hepatology2005HCV1830.830.95Casteraetal.Gastroenterology2005HCV2280.890.96Cocoetal.AASLD2005多項研究證實對丙肝肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高FibroScan?對丙肝肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高Etio丙肝肝硬化早期無創(chuàng)診斷方法的比較EtiologyPatient#DiagnosisMarkersAUROCReferenceHCV183CirrhosisFibroScan?FibroTest?APRI0.950.870.83Casteraetal.Gastroenterology2005HCV241CirrhosisFibroScan?FornsAPRIFibroTest?0.950.900.810.88Cocoetal.

AASLD2005HCV252CirrhosisFibroScan?FibroTest?APRI0.950.860.80Casteraetal.EASL2006HCV+HIV72CirrhosisFibroScan?PlateletsAST/ALTAPRIFIB-40.970.800.450.760.73DeLedinghenetal.JAIDS2006丙肝肝硬化早期無創(chuàng)診斷方法的比較EtiologyPati肝臟脂肪度臨床應(yīng)用精選

03

肝臟脂肪度臨床應(yīng)用精選03Sassoetal.,UMB,2010受控衰減參數(shù)（CAP）：基于瞬時彈性成像技術(shù)的肝臟脂肪變無創(chuàng)檢測新方法：各種慢性肝病初步驗證研究2最優(yōu)臨界值:S1≥237.7;S2≥259.4;S3≥292.3CAP診斷性能:可以非常好的區(qū)分S0/S2,S0/S3和S1/S3級脂肪變;較好區(qū)分

S0/S1和S1/S2級脂肪變;Sassoetal.,UMB,2010受控衰減參數(shù)（非酒精性脂肪性肝病NAFLD是發(fā)達(dá)國家最主要的慢性肝病簡單脂肪變患者30%會進(jìn)展成非酒精性脂肪肝炎（NASH）25%的NASH患者可能會發(fā)展成為肝硬化及其并發(fā)癥非酒精性脂肪性肝病NAFLD是發(fā)達(dá)國家最主要的慢性肝病簡單脂瞬時彈性成像技術(shù)無創(chuàng)診斷肝纖維化的應(yīng)用建議建議一：TE操作者應(yīng)接受相關(guān)規(guī)范培訓(xùn)，且操作人員應(yīng)相對固定，不宜頻繁更換，以確保檢測結(jié)果可靠性。建議二：TE操作時，首先選擇M型探頭檢測，對于無法取得可靠TE檢測的超重或肥胖患者，可選擇XL型探頭進(jìn)行檢測；對肋間隙狹窄或未成年人，可選擇S型探頭檢測。建議三：檢測結(jié)果需滿足以下所有條件方可判斷為有效檢測：至少成功檢測10次、檢測成功率高于60％、檢測值四分位差距與中位值比值應(yīng)<0.3。瞬時彈性成像技術(shù)無創(chuàng)診斷肝纖維化的應(yīng)用建議建議一：TE操作者21建議四：TE應(yīng)空腹或餐后2h檢測，需參照ALT、膽紅素水平作分層診斷，并排除肝外膽汁淤積、心力衰竭可能。建議五：LSM正常參考值范圍為2.8～7.4kPa。肝硬化診斷界值應(yīng)高于14.1KPa，而排除界值應(yīng)低于11KPa。進(jìn)展性肝纖維化診斷界值需稍高于10.2KPa，而排除診斷界值宜低于8.1KPa。建議四：TE應(yīng)空腹或餐后2h檢測，需參照ALT、膽紅素水平22建議六：膽紅素異常者:LSM≥29.2kPa診斷肝硬化LSM≥17.0kPa診斷進(jìn)展性肝纖維化LSM<9.1kPa排除肝硬化可能LSM<7.8kPa排除進(jìn)展性肝纖維化建議七：膽紅素正常者:LSM≥17.5kPa診斷肝硬化，LSM≥12.4kPa(ALT<2×正常值上限時為10.6kPa)診斷進(jìn)展性肝纖維化；LSM<10.6kPa排除肝硬化可能；LSM≥9.4kPa診斷顯著肝纖維化；LSM<7.4kPa排除進(jìn)展性肝纖維化；LSM7.4～9.4kPa患者如無法決定臨床決策，考慮肝穿刺活組織檢查。建議六：膽紅素異常者:23建議八：ALT正常者LSM≥12.0KPa診斷肝硬化LSM≥9.0KPa診斷進(jìn)展性肝纖維化LSM<9.0KPa排除肝硬化LSM<6.0KPa排除進(jìn)展性肝纖維化LSM6.0～9.0KPa者如無法決定臨床決策，考慮肝穿刺活組織檢查建議八：ALT正常者24慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性課件25建議九：慢性丙型肝炎LSM≥14.6kPa診斷肝硬化，LSM<9.3kPa可排除肝硬化；LSM≥9.3kPa診斷進(jìn)展性肝纖維化，LSM<7.3kPa排除進(jìn)展性肝纖維化；LSM≥7.3kPa可診斷顯著肝纖維化。建議九：慢性丙型肝炎26建議十：非酒精性脂肪性肝?。篖SM≥9.8kPa者考慮進(jìn)展性肝纖維化而應(yīng)接受臨床干預(yù)，LSM處于7.9～9.8kPa者需接受肝活組織檢查明確肝纖維化狀態(tài)；LSM<7.9kPa者接受定期LSM監(jiān)測及減體質(zhì)量干預(yù)。建議十：非酒精性脂肪性肝?。?7

一項納入1190例年齡>45歲的大規(guī)模社區(qū)人群篩查發(fā)現(xiàn)89名LSM>8KPa(其中9名LSM>13kPa)均可發(fā)現(xiàn)某一特定慢性肝病，9例LSM>13kPa的患者肝活組織檢查證實為肝硬化。提示TE可以在普通人群中篩選肝硬化及發(fā)現(xiàn)先前未診斷的慢性肝病。

隨著LSM升高，失代償，上消化道出血，肝細(xì)胞癌發(fā)生風(fēng)險隨之升高，由于TE測定值受多種因素影響，有時其診斷結(jié)果與其他診斷方法不符，當(dāng)不同無創(chuàng)診斷方法診斷結(jié)果不一致時，應(yīng)結(jié)合血清生物標(biāo)志、影像學(xué)檢查聯(lián)合應(yīng)用方式等臨床資料綜合分析，從而增加診斷可靠性。一項納入1190例年齡>45歲的大規(guī)模社區(qū)人28FibroScan?—肝病的全病程評估手段沒有明顯臨床癥狀的患者有癥狀的患者偶然診斷初步癥狀并發(fā)癥SignificantfibrosisCirrhosis隨訪治療治療治療未治療患者的隨訪治療患者的隨訪（更改治療方案）并發(fā)癥危險性的評估、監(jiān)測及特定治療方案決定是否開始治療肝硬化的確定及隨訪的開始移植后隨訪沒有纖維化顯著纖維化（＞＝S2）肝硬化

2.5KPa75KPa肝移植未治療患者的診斷FibroScan?—肝病的全病程評估手段沒有明顯臨床癥狀的Thankyou!新技術(shù)引領(lǐng)肝病診斷新方向Thankyou!新技術(shù)引領(lǐng)肝病診斷新方向瞬時彈性成像技術(shù)診斷肝纖維化專家意見濰坊市人民醫(yī)院感染性疾病科賈德興慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性課件31肝臟硬度評估小組2013.6莊輝、侯金林、賈繼東、魏來、任紅、王貴強、陸倫根、范建高、?？∑妗⒅x青、寧琴、竇曉光、李杰、馬紅、尤紅、舒建昌、陳永鵬肝臟硬度評估小組32慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性

肝臟是一沉默的器官，多數(shù)慢性肝炎乃至早期肝硬化可無特異性的癥狀、體征及生物化學(xué)指標(biāo)被發(fā)現(xiàn)，一旦出現(xiàn)明顯癥狀、體征，多數(shù)已有明確肝硬化甚至出現(xiàn)肝衰竭。因而，肝纖維化診斷對慢性肝病預(yù)后評估及治療決策有重要價值，及時評估并發(fā)現(xiàn)進(jìn)展期肝纖維化、早期診斷肝硬化是慢性肝病管理的關(guān)鍵步驟。慢性肝病肝纖維化無創(chuàng)診斷的必要性肝33新工具，新選擇臨床檢查生化模型肝穿影像

(US,MRI,endoscopy)硬度測量（LSM）血液標(biāo)記新工具，新選擇臨床檢查生化模型肝穿影像

(US,MRI,

肝臟瞬時彈性成像技術(shù)(TE)的Fibroscan能夠通過檢測肝臟硬度值(LSM)來判斷肝纖維化TE診斷肝炎肝硬化的效能優(yōu)于：FibroTest、FibroMeter、HepaScore、APRI、API、FIB-4、Fores指數(shù)、Hui指數(shù)、代償性肝硬化指數(shù)(CCI)等血清生物學(xué)標(biāo)志物肝臟瞬時彈性成像技術(shù)(TE)的Fibros35

評估肝纖維化、肝硬化

及脂肪變的全新解決方案

評估肝纖維化、肝硬化

及脂肪變的全新解決方案2001年，ECHOSENS成立，專注于肝臟診斷新技術(shù)的研究2004年，F(xiàn)ibroScan502歐洲上市2008年，F(xiàn)ibroScan502中國上市2012年，ECHOSENS·Shanghai成立FibroScan全球裝機超過2000臺，中國超過200臺2001年，ECHOSENS成立，專注于肝臟診斷新技術(shù)的研究VCTETM全球唯一的VCTE技術(shù)，確保檢查結(jié)果具有重復(fù)性、可比性剪切波頻率可控50Hz在新鮮的肝臟組織，剪切波的頻率不同硬度值也不同煮熟的肝臟新鮮的肝臟VCTETM全球唯一的VCTE技術(shù)，確保檢查結(jié)果具有重復(fù)性、CAP?CAP?定量測定脂肪變與超聲振幅在肝臟傳遞過程中的衰減相關(guān)脂肪變越嚴(yán)重，CAP值越高CAP?CAP?定量測定脂肪變FibroScan?—測定方式FibroScan?—測定方式?Echosens2011.Tousdroitsréservés.Toutereproductiontotaleoupartiellesurquelquesupportquecesoitouutilisationducontenudecedocumentestinterditesansl’autorisationécritepréalabled’EchosensCONFIDENTIAL07/201110設(shè)備演示超聲影像彈性圖有效測定次數(shù)與列表CAP值硬度值FibroScan

?系統(tǒng)界面無效測定和成功率?Echosens2011.Tousdroitsr肝臟硬度臨床應(yīng)用精選

03

肝臟硬度臨床應(yīng)用精選03

FibroScan

?準(zhǔn)確診斷肝纖維化多項研究證實FibroScan針對各種病因引起的肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高。Friedrich-RustM,etal..Gastroenterology2008;134(4):960-74.Table1.EtiologyF2AUROCF3AUROCF4AUROCRefHBV7.20.818.10.9311.00.936HCV8.80.799.60.9114.60.975HCV/HIV4.50.72--11.80.977PBCorPSC7.30.929.80.9517.30.969NAFLD6.60.879.80.9017.50.998FibroScan?準(zhǔn)確診斷肝纖維化多項研究證實Fibr肝臟硬度值（Kpa）與纖維化分期（METAVIR)的相關(guān)性肝臟硬度值（Kpa）與纖維化分期（METAVIR)的相關(guān)性FIBROSCAN?診斷慢性乙型肝炎

肝纖維化臨界值參考標(biāo)準(zhǔn)(中國)肝臟硬度臨界值METAVIR分期靈敏度特異度17.5kPa≥F40.600.9312.4kPa≥F30.580.959.7kPaF2F30.730.907.3kPa≥F20.660.83F0F1F2F2F3F3F4F417.512.49.77.3FIBROSCAN?診斷慢性乙型肝炎

肝纖維化臨界值參考標(biāo)準(zhǔn)FibroScan?

對丙肝肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高EtiologyPat.#AUROC

for≥F2AUROC

for≥F4ReferenceHCV2510.790.97Zioletal.Hepatology2005HCV1830.830.95Casteraetal.Gastroenterology2005HCV2280.890.96Cocoetal.AASLD2005多項研究證實對丙肝肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高FibroScan?對丙肝肝纖維化診斷準(zhǔn)確性高Etio丙肝肝硬化早期無創(chuàng)診斷方法的比較EtiologyPatient#DiagnosisMarkersAUROCReferenceHCV183CirrhosisFibroScan?FibroTest?APRI0.950.870.83Casteraetal.Gastroenterology2005HCV241CirrhosisFibroScan?FornsAPRIFibroTest?0.950.900.810.88Cocoetal.

AASLD2005HCV252CirrhosisFibroScan?FibroTest?APRI0.950.860.80Casteraetal.EASL2006HCV+HIV72CirrhosisFibroScan?PlateletsAST/ALTAPRIFIB-40.970.800.450.760.73DeLedinghenetal.JAIDS2006丙肝肝硬化早期無創(chuàng)診斷方法的比較EtiologyPati肝臟脂肪度臨床應(yīng)用精選

03

肝臟脂肪度臨床應(yīng)用精選03Sassoetal.,UMB,2010受控衰減參數(shù)（CAP）：基于瞬時彈性成像技術(shù)的肝臟脂肪變無創(chuàng)檢測新方法：各種慢性肝病初步驗證研究2最優(yōu)臨界值:S1≥237.7;S2≥259.4;S3≥292.3CAP診斷性能:可以非常好的區(qū)分S0/S2,S0/S3和S1/S3級脂肪變;較好區(qū)分

S0/S1和S1/S2級脂肪變;Sassoetal.,UMB,2010受控衰減參數(shù)（非酒精性脂肪性肝病NAFLD是發(fā)達(dá)國家最主要的慢性肝病簡單脂肪變患者30%會進(jìn)展成非酒精性脂肪肝炎（NASH）25%的NASH患者可能會發(fā)展成為肝硬化及其并發(fā)癥非酒精性脂肪性肝病NAFLD是發(fā)達(dá)國家最主要的慢性肝病簡單脂瞬時彈性成像技術(shù)無創(chuàng)診斷肝纖維化的應(yīng)用建議建議一：TE操作者應(yīng)接受相關(guān)規(guī)范培訓(xùn)，且操作人員應(yīng)相對固定，不宜頻繁更換，以確保檢測結(jié)果可靠性。建議二：TE操作時，首先選擇M型探頭檢測，對于無法取得可靠TE檢測的超重或肥胖患者，可選擇XL型探頭進(jìn)行檢測；對肋間隙狹窄或未成年人，可選擇S型探頭檢測。建議三：檢測結(jié)果需滿足以下所有條件方可判斷為有效檢測：至少成功檢測10次、檢測成功率高于60％、檢測值四分位差距與中位值比值應(yīng)<0.3。瞬時彈性成像技術(shù)無創(chuàng)診斷肝纖維化的應(yīng)用建議建議一：TE操作者51建議四：TE應(yīng)空腹或餐后2h檢測，需參照ALT、膽紅素水平作分層診斷，并排除肝外膽汁淤積、心力衰竭可能。建議五：LSM正常參考值范圍為2.8～7.4kPa。肝硬化診斷界值應(yīng)高于14.1KPa，而排除界值應(yīng)低于11KPa。進(jìn)展性肝纖維化診斷界值需稍高于10.2KPa，而排除診斷界值宜低于8.1KPa。建議四：TE應(yīng)空腹或餐后2h檢測，需參照ALT、膽紅素水平52建議六：膽紅素異常者:LSM≥29.2kPa診斷肝硬化LSM≥17.0kPa診斷進(jìn)展性肝纖維化LSM<9.1kPa排除肝硬化可能LSM<7.8kPa排除進(jìn)展性肝纖維化建議七：膽紅素正常者:LSM≥17.5kPa診斷肝硬化，LSM≥12.4kPa(ALT<2×正常值上限時為10.6kPa)診斷進(jìn)展性肝纖維化；LSM<10.6kPa排除肝硬化可能；LSM≥9.4kPa診斷顯著肝纖維化；LSM<7.4kPa排除進(jìn)展性肝纖維化；LSM7.4～9.4kPa患者如無法決定臨床決策，考慮肝穿刺活組織檢查。建議六：膽紅素異常者:53建議八：ALT正常者LSM≥12.0KPa診斷肝硬化LSM≥9.0KPa診斷進(jìn)展性