2021年國家醫(yī)保談判藥品落地情況分析報(bào)告RDPAC202205

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)摘要隨著國家醫(yī)療保障制度改革的不斷深入和完善，越來越多的創(chuàng)新藥進(jìn)入國家基本醫(yī)保目錄，為提升我國患者用藥可及性，保障患者健康起到重要作用。2021年以來，國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委又印發(fā)了《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》等系列文件，以加速國家醫(yī)保談判藥品(下稱談判藥品)落地，確保患者盡早用到談判藥品，取得了顯著效果。為了解談判藥品落地進(jìn)展，保障藥品供應(yīng)，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會對2021年新增談判藥品的落地情況(截至2022年一季度)進(jìn)行了分析，并對談判藥品落地中存在的困難、具有借鑒意義的優(yōu)秀地方經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了梳理，提出了政策建議。2021年國家醫(yī)保談判藥品落地進(jìn)展分析本報(bào)告從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店兩方面分析了談判藥品的落地進(jìn)展。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備進(jìn)展分析，項(xiàng)目選取22種2021年新增談判藥品為樣本，以國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機(jī)構(gòu)查詢”1一欄內(nèi)公開的截至2022年一季度末的醫(yī)院配備情況為信息源。其中，部分藥品的醫(yī)院配備信息包含正式進(jìn)院和臨時采購兩種情況。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備呈現(xiàn)出以下三個特點(diǎn)：一是談判藥品在全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總體配備水平有待提升。截至2022年一季度，22種樣本藥品已配備醫(yī)院的數(shù)量在7~390家不等，平均配備156家醫(yī)院。從三級醫(yī)院配備情況來看，樣本藥品平均僅覆蓋了全國4.1%的三級醫(yī)院。二是不同治療領(lǐng)域藥品的配備情況存在明顯差別。從配備醫(yī)院數(shù)量看，慢性非傳染性疾病、腫瘤、慢性傳染性疾病和罕見病4個治療領(lǐng)域?qū)τ谥攸c(diǎn)醫(yī)院的配備情況，報(bào)告選取了每個治療領(lǐng)域的談判藥品銷售額高的樣本醫(yī)院 (100~300家)，約占該治療領(lǐng)域銷售額前80%(慢性非傳染性疾病為約70%)，分析了重點(diǎn)醫(yī)院的藥品配備進(jìn)度。其中，8種慢性非傳染性疾病藥品在300家樣本醫(yī)院的配備進(jìn)度平均為22.6%；7種腫瘤藥品在200家樣本醫(yī)院的配備進(jìn)度平均為30.4%；4種罕見病藥品在100家樣本醫(yī)院的配備進(jìn)度平均為18%；3種慢性傳染性疾病藥品在100家樣本醫(yī)院的配備進(jìn)度平均為33.7%。分劑型來看，口服及外用藥品的平均配備進(jìn)度為29.1%，注射用藥品的平均配備進(jìn)度為22.9%，整體低于口服及外用藥品。1該平臺數(shù)據(jù)由相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)，由于企業(yè)報(bào)送口徑不一、統(tǒng)計(jì)誤差等，可能與實(shí)際藥品配備情況存在一定誤差對于地域覆蓋面情況，慢性傳染性疾病、腫瘤、慢性非傳染性疾病藥品分別平均覆蓋了全國24.5%、20.5%、20.4%的城市，而罕見病藥品平均只覆蓋了國內(nèi)不到一半的省份和不到10%的城市。對于4種罕見病藥品，在31個省會城市和直轄市中，僅有5個城市配備了總的來說，罕見病藥品的可及性急需改善，慢性非傳染性疾病藥品等其他治療領(lǐng)域藥品的可及性情況同樣不容樂觀。三是不同地區(qū)間藥品的配備情況存在不平衡。從省級層面看，31個省(自治區(qū)、直轄市)已配備的樣本藥品品種數(shù)在2~22種之間，平均為16.5種，僅有廣東和云南實(shí)現(xiàn)了樣本藥品全配備。從地域覆蓋面來看，17個省份已配備的品種平均僅覆蓋了省內(nèi)10%~20%的地市。表現(xiàn)相對較優(yōu)的有江蘇和浙江，兩省已配備的品種平均覆蓋了約50%的地市。從各省三級醫(yī)院的配備情況看，在多數(shù)省份，談判藥品在三級醫(yī)院的平均進(jìn)院率(含部分臨采)僅為2%~7%；對于已配備了談判藥品的三級醫(yī)院，談判藥品種平均配備率多數(shù)9%~18%區(qū)間。從重點(diǎn)城市來看，在北京、上海、廣州、深圳等19個藥品市場規(guī)模較大的城市中，各城市已配備的藥品品種數(shù)在14~22種之間，僅有廣州和昆明實(shí)現(xiàn)了樣本藥品全配備。從各城市三級醫(yī)院的藥品配備進(jìn)展來看，樣本藥品平均僅覆蓋了9.1%的三級醫(yī)院，表現(xiàn)最優(yōu)的為上海，樣本藥品平均覆蓋了全市18%的三級醫(yī)院。從單個醫(yī)院的配備品種數(shù)來看，各城市的三級醫(yī)院平均配備了20.6%的樣本藥品品種，表現(xiàn)最優(yōu)的為昆明，已配備談判藥品的三級醫(yī)院平均配備了38.8%的品種。總體而言，多數(shù)省份、多數(shù)重點(diǎn)城市的藥品配備水平還有比較大的提升空間。在“雙通道”政策出臺進(jìn)程上，絕大多數(shù)省份已建立了“雙通道”管理機(jī)制，并及時把新增談判藥品納入了“雙通道”管理范圍。截至2022年一季度，全國已有29個省(自治區(qū)、直轄市)發(fā)文建立談判藥品“雙通道”管理機(jī)制，但地市層面落實(shí)進(jìn)展不一，多數(shù)省份中只有部分地市開通了“雙通道”。同時，已建立“雙通道”機(jī)制的省份均已把2021年新增的談判藥品納入了“雙通道”報(bào)銷范圍，15個省份采取全部納入，14個省份采取選擇性納入。然而，在政策執(zhí)行過程中，由于醫(yī)院處方外流困難、定點(diǎn)藥店的醫(yī)保報(bào)銷和結(jié)算機(jī)制不完善等問題，“雙通道”對患者獲得談判藥品的供應(yīng)保障作用受到一定制約。將各省份談判藥品進(jìn)院情況和“雙通道”政策開通情況結(jié)合來看，多數(shù)省份對醫(yī)院進(jìn)藥和藥店報(bào)銷的落實(shí)采取“兩手抓”；有的省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品種類相對充足，優(yōu)先選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿足藥品供應(yīng)需求，“雙通道”開通進(jìn)度相對較慢；有的省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品種類不足，通過開通零售藥店供應(yīng)發(fā)揮補(bǔ)充作用。根據(jù)數(shù)據(jù)分析，談判藥品總體配備水平還有提升空間，部分地區(qū)、部分類型藥品例如罕見病藥品落地進(jìn)度相對較差。究其原因，談判藥品的落地還存在以下主要困難：在政策管理方面，多數(shù)地區(qū)的落地政策不夠細(xì)化量化且缺乏督導(dǎo)機(jī)制，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)約束力有限。同時，談判藥品落地政策與醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用控制政策的銜接還有待完善，談判藥品不計(jì)入藥占比、不計(jì)入次均費(fèi)用等激勵政策在地方上落實(shí)情況不一。而在醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面，一方面各種考核約束機(jī)制對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用談判藥品造成了一定制約，另一方面，醫(yī)院用藥目錄調(diào)整的復(fù)雜性和新藥引進(jìn)成本導(dǎo)致一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對引進(jìn)新藥動力不足。同時，隨著“雙通道”管理機(jī)制的建立，部分醫(yī)院因?qū)φ呃斫獠蛔悖M(jìn)一步收緊了談判藥品進(jìn)院通路。因此，迫切需要醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門采取約束政策或者鼓勵激勵政策，才能引導(dǎo)醫(yī)院充分配備談判藥品。報(bào)告總結(jié)了談判藥品配備水平較優(yōu)的江蘇、浙江、上海、云南等地區(qū)的共性做法，為接下來進(jìn)一步做好談判藥品配備工作提供參考：一是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開談判藥品藥事會的時限要求，例如江蘇和浙江分別要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版目錄公布后的1個月和3個月內(nèi)召開藥事會。二是對談判藥品配備情況設(shè)置量化指標(biāo)并開展考核，例如浙江、云南對指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的談判藥品品種配備率作出了要求，上海把談判藥品配備品種數(shù)納入合理用藥考核。三是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通分配藥品配備任務(wù)，例如云南組織昆明14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照功能定位分配藥品配備任務(wù)，實(shí)現(xiàn)了樣品藥品全配備。四是明確談判藥品不納入相關(guān)費(fèi)用控制指標(biāo)，例如江蘇對單獨(dú)支付的談判藥品不納入醫(yī)院醫(yī)?？傤~范圍，云南從2020年起取消了談判藥品藥占比、門診住院次均費(fèi)用增幅等5項(xiàng)考核指標(biāo)，經(jīng)過持續(xù)的政策宣導(dǎo)、培訓(xùn)，推動效果明顯。結(jié)合地方經(jīng)驗(yàn)和思考，報(bào)告對接下來談判藥品配備工作的繼續(xù)完善提出以下建議：在中央層面，建議國家醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下兩方面推動工作開展：一、建議研究制定細(xì)化量化的談判藥品配備要求，指導(dǎo)各省參考執(zhí)行，以壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配備主體責(zé)任。一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版醫(yī)保藥品目錄公布后的規(guī)定時限內(nèi)召開藥事會。例如要求1~3個月內(nèi)針對新增談判藥品召開藥事會。二是對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備談判藥品品種數(shù)設(shè)置指標(biāo)并進(jìn)行考核。例如要求三甲綜合性公立醫(yī)院談判藥品配備率應(yīng)不低于30%(借鑒浙江做法)。建議考慮將談判藥品的配備使用情況納入公立醫(yī)院績效考核、合理用藥考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審體系中。三是協(xié)調(diào)重點(diǎn)醫(yī)院根據(jù)其功能定位配備談判藥品。例如對于罕見病藥品，建議指導(dǎo)各地罕見病診療協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院對藥品“應(yīng)配盡配”。四是對政策要求落實(shí)情況和談判藥品配備情況開展跟蹤和督導(dǎo)，以確保政策落地落實(shí)。二、督促地方放開談判藥品費(fèi)用考核等約束規(guī)定，解決醫(yī)院配備使用談判藥品的后顧一是對于已經(jīng)在國家層面的政策文件中明確要求的“談判藥品不納入醫(yī)院用藥品規(guī)數(shù)量控制、藥占比、次均費(fèi)用，單獨(dú)支付藥品不納入醫(yī)?？傤~預(yù)算，實(shí)行DRG的病種及時調(diào)整病種權(quán)重”等規(guī)定，指導(dǎo)各省在省級文件中予以明確，地市層面及時跟進(jìn)落地，及時更新相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)、支付方式和結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)等配套文件。二是對于不能及時召開藥事會又確有臨床需求的，鼓勵各地開放臨時采購綠色通道，并指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化臨時采購流程、縮短患者等待周期。在地方層面，建議各地醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下三方面推動工作開展：一、在落地思路上，堅(jiān)持以醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品配備供應(yīng)的主體，夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，在此基礎(chǔ)上因地制宜采取不同的推進(jìn)方式。例如，對于整體醫(yī)療水平較高、醫(yī)療資源充足的地區(qū)可以市為單位推進(jìn)談判藥品在醫(yī)院優(yōu)先配備，以藥店為補(bǔ)充；整體醫(yī)療水平一般、醫(yī)療資源有限的地區(qū)可以省為單位選擇重點(diǎn)城市、重點(diǎn)醫(yī)院推進(jìn)談判藥品配備，以保證談判藥品實(shí)現(xiàn)省內(nèi)可及。同時，在“雙通道”政策推廣過程中，避免醫(yī)院以“雙通道”藥店落地為理由，收緊藥品進(jìn)院通路這一現(xiàn)象的發(fā)生。二、在具體工作上，制定細(xì)化量化的藥品配備要求并放開費(fèi)用考核等約束規(guī)定，并加強(qiáng)落地指導(dǎo)。建議省級醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門深入調(diào)研各地市工作進(jìn)展和醫(yī)療機(jī)構(gòu)訴求，在省級層面統(tǒng)籌制定談判藥品配備要求和調(diào)整費(fèi)用考核體系，包括制定藥事會召開時限，制定談判藥品配備考核指標(biāo)等，出臺相應(yīng)細(xì)則文件，文件發(fā)布后指導(dǎo)地市及時落地執(zhí)行。同時，建議及時對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展政策宣傳教育，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對最新政策的理解和認(rèn)知，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時調(diào)整內(nèi)部考核機(jī)制。政策落地后，定期跟進(jìn)醫(yī)院藥品配備情況，持續(xù)督三、深化部門間的協(xié)同合作。從長期角度，要想深入推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善新藥引進(jìn)工作機(jī)制、優(yōu)化用藥目錄管理工作，離不開各級衛(wèi)生健康部門的支持和指導(dǎo)。因此，建議各地深化醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門的協(xié)同合作，以便充分發(fā)揮衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的指導(dǎo)作用。建議衛(wèi)生健康部門在調(diào)整完善藥品使用考核機(jī)制的同時，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事會工作進(jìn)行進(jìn)一步規(guī)范指導(dǎo)，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)院用藥目錄管理水平，建立醫(yī)院用藥目錄的評估和調(diào)入調(diào)出機(jī)制，使具備更優(yōu)臨床價值的談判藥品及時進(jìn)入臨床使用，讓患者獲益。 1.1談判藥品總體配備醫(yī)院數(shù)量 31.2各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析 41.3不同劑型藥品配備水平分析 121.4地區(qū)間談判藥品配備水平分析對比 14021年談判藥品“雙通道”政策落地情況 192.1各省份“雙通道”政策開通情況及談判藥品納入“雙通道”目錄情況 192.2各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店綜合落地情況 20第三章談判藥品進(jìn)院配備的主要困難 213.1政策管理方面 213.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面 22地方經(jīng)驗(yàn)總結(jié) 234.1定時限要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開談判藥品專題藥事會，進(jìn)行跟進(jìn)監(jiān)督 234.2對談判藥品配備情況設(shè)置量化指標(biāo)并開展考核 234.3與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通分配藥品配備任務(wù)，壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備主體責(zé)任 234.4明確談判藥品不納入相關(guān)費(fèi)用控制指標(biāo) 24 5.1建議國家醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下方面推動工作的開展 255.1.1研究制定細(xì)化量化的談判藥品配備要求 255.1.2督促地方放開談判藥品費(fèi)用考核等約束規(guī)定 265.2建議各地醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門從以下方面推動工作的開展 265.2.1以醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品配備供應(yīng)主體，因地制宜采取不同推進(jìn)方式 265.2.2制定藥品配備要求并放開費(fèi)用考核等約束規(guī)定，并加強(qiáng)落地指導(dǎo) 275.2.3深化部門間的協(xié)同合作 27附表一各省樣本藥品配備情況統(tǒng)計(jì) 28附表二重點(diǎn)城市樣本藥品配備情況統(tǒng)計(jì) 291第一章2021年談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備情況本部分以2021年新增談判藥品中的部分藥品為研究樣本，全面展示截至2022年一季度這些藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備情況。數(shù)據(jù)來源、樣本藥品選擇和分析內(nèi)容具體如下：數(shù)據(jù)來源：本報(bào)告以國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機(jī)構(gòu)查詢”一欄內(nèi)公開信息作為藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備情況的信息來源。原始信息包括藥品名稱、相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、所在省市，報(bào)告工作組在此基礎(chǔ)上，補(bǔ)充了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級別信息1，以供分析使用。樣本藥品選擇：本報(bào)告選取2021年新增談判藥品中，由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的會員公司生產(chǎn)的總計(jì)25種藥品，剔除其中尚未商業(yè)化上市的藥品、治療領(lǐng)域比較特殊的藥品(例如造影劑)后，得到22種藥品作為研究樣本，數(shù)量占所有2021年談判新增西藥的約1/3。需要說明的是，由于本報(bào)告希望展示談判藥品總體配備情況，忽略品種間的作用機(jī)制、價格差異等帶來的影響，因此報(bào)告將隱去藥品名稱，藥品名稱將使用大寫字母“A，B，C，D…”代替(見表1.1)。樣本藥品的適應(yīng)癥覆蓋糖尿病、高血脂、銀屑病、非小細(xì)胞肺癌、脊髓性肌萎縮、艾滋病等17種疾病，根據(jù)治療領(lǐng)域?qū)⑵鋭澐譃槁苑莻魅拘约膊　⒛[瘤、罕見病和慢性傳染性疾病4個類別開展研究。表1.1：研究樣本藥品治療領(lǐng)域A慢性非傳染性疾病劑B慢性非傳染性疾病劑C慢性非傳染性疾病劑D慢性非傳染性疾病E慢性非傳染性疾病劑F慢性非傳染性疾病劑G慢性非傳染性疾病膏劑H慢性非傳染性疾病劑I腫瘤口服制劑J瘤劑K瘤L瘤劑M瘤劑N瘤O瘤委員會“全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)查詢”網(wǎng)站，米內(nèi)網(wǎng)2治療領(lǐng)域P罕見病注射劑Q劑R劑ST慢性傳染性疾病U慢性傳染性疾病V慢性傳染性疾病口服制劑分析內(nèi)容：本部分將從談判藥品配備醫(yī)院數(shù)量、各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析、不同劑型藥品配備水平分析、地區(qū)間藥品配備情況差異分析四個方面開展研究(見圖1.1)。圖1.1：談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備情況研究框架各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析了解不同治療領(lǐng)域藥品的可及性不同劑型藥品配備水平分析了解地區(qū)間藥品可及性、藥品配備特點(diǎn)和差異研究內(nèi)容研究目的分析度了了解藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體配備情況每種藥品的配備醫(yī)院數(shù)量談判藥品配備醫(yī)院數(shù)量藥藥品在重點(diǎn)醫(yī)院的配備進(jìn)度藥品的地域覆蓋藥品的地域覆蓋面藥品在重點(diǎn)醫(yī)院的配備進(jìn)度了了解不同劑型藥品的可及性藥品的地域覆蓋面各地藥品配備水平分析對比(省份層面、城市層面)已配備藥品數(shù)量、藥品覆蓋地域的廣各地藥品配備水平分析對比(省份層面、城市層面)三級醫(yī)院談判藥品配備情況3談判藥品總體配備醫(yī)院數(shù)量從每種藥品的配備醫(yī)院數(shù)上來看，22種樣本藥品中配備醫(yī)院數(shù)量最多的達(dá)390家，最少的僅為7家，平均數(shù)量為156家(見圖1.2)。從分布情況來看，有9種藥品的配備醫(yī)院數(shù)量在100~200家附近，該區(qū)間分布最為集中。有8種藥品配備醫(yī)院數(shù)量不足100家。考慮到絕大多數(shù)三級醫(yī)院都有談判藥品使用需求，為了解三級醫(yī)院藥品配備情況，報(bào)告工作組梳理了所有藥品已配備醫(yī)院的級別信息，從而統(tǒng)計(jì)出每種藥品已進(jìn)入的三級醫(yī)院數(shù)量。根據(jù)國家衛(wèi)健委最新公開數(shù)據(jù)，截至2021年11月底我國共有3178家三級醫(yī)院1，則樣本藥品已配備的三級醫(yī)院數(shù)量平均占全國三級醫(yī)院總數(shù)的4.1%(見圖1.3)。.2：22種樣本藥品的配備醫(yī)院數(shù)250家以上，5種100家以下，8種QMNAUDGEB250家以上，5種100家以下，8種QMNAUDGEBKFI慢性非傳染性疾病藥品腫瘤藥品POHC罕見病藥品390345313312273942049417817414614114614110610172847239575339297TTLVJSR慢性傳染性疾病藥品圖1.3：22種樣本藥品已配備的三級醫(yī)院數(shù)量占全國三級醫(yī)院數(shù)量的比例已配備三級醫(yī)院未配備三級醫(yī)院平均值35129722521320818517616615914813713410383775352463726147(11.0%)(9.3%)(7.1%)(6.7%)(6.5%)(5.8%)(5.5%)(5.2%)(5.0%)(4.7%)(4.3%)(4.2%)(3.2%)(2.6%)(2.4%)(1.7%)(1.6%)(1.4%)(1.2%)(0.8%)(0.4%)(0.2%)QIOHC罕見病藥品TLVJQIOHC罕見病藥品TLVJSR慢性傳染性疾病藥品MFKP腫瘤藥品慢性非傳染性疾病藥品4此外需要說明的是，在實(shí)際中，醫(yī)院配備新藥的途徑主要包括正式列入用藥目錄和臨時采購兩種途徑。一般來說，正式列名更有助于保障患者穩(wěn)定、持續(xù)地用藥。據(jù)報(bào)告工作組調(diào)研，了解到樣本藥品中有少數(shù)藥品的配備醫(yī)院信息包含正式列名和臨時采購兩種情形，已知的有藥品M、N、U、P等。從數(shù)據(jù)圖中不難發(fā)現(xiàn)，含臨采情形的藥品的配備醫(yī)院數(shù)量總體高于平均水平。各治療領(lǐng)域藥品配備水平分析研究方法不同治療領(lǐng)域藥品的配備醫(yī)院數(shù)量具有明顯差異，例如配備醫(yī)院數(shù)量最多的2種藥品 (分別為390家、345家)均為腫瘤用藥，配備數(shù)量最少的3種藥品(分別為29家、14家、7家)均為罕見病用藥。總體上，慢性非傳染性疾病和腫瘤藥品配備醫(yī)院數(shù)較多，慢性傳染性疾病藥品較少，罕見病藥品最少(見圖1.4)。圖1.4：各治療領(lǐng)域樣本藥品的配備醫(yī)院數(shù)量慢性非傳染性疾病藥品313273 10184ADGEBFHC腫瘤藥品慢性傳染性疾病藥品腫瘤藥品39034533458平均值06平均值8平均值06平均值30672535739MNKIOLJUTV罕見病藥品1平均值平均值48PSRQ由于談判藥品的用藥患者主要聚集在大醫(yī)院就醫(yī)，且各類藥品的目標(biāo)患者群體不同，不同醫(yī)院的功能定位不同，僅看醫(yī)院數(shù)量無法準(zhǔn)確反映藥品的配備水平。因此，為準(zhǔn)確了解各類藥品的可及性現(xiàn)狀，有必要引入其它度指標(biāo)，并結(jié)合各類藥品的使用特點(diǎn)，對每類藥品的配備情況進(jìn)行單獨(dú)討論。本部分將主要從以下兩個度分析每類藥品的配備水平：(1)一是選取每個治療領(lǐng)域下談判藥品配備使用比較集中的一批醫(yī)院作為樣本，以樣本醫(yī)院為范圍，計(jì)算藥品在這些醫(yī)院的配備進(jìn)度。具體方法是：對于每個治療領(lǐng)域，委托第三方調(diào)研公司，從其抽樣醫(yī)院庫中遴選出采購過2017~2021年相應(yīng)領(lǐng)域談判藥品的醫(yī)院作為本研究的樣本醫(yī)院池，再從樣本醫(yī)院池中選擇銷售額占比前70%~80%的數(shù)百家醫(yī)院作為本研究的樣本醫(yī)院(見表1.2)。這些醫(yī)院普遍醫(yī)療水平較高、診療人次較多，通常是談判藥品的重點(diǎn)配備使用醫(yī)院(下稱樣本重點(diǎn)醫(yī)院)，其配備情況能較好反映談判藥品在醫(yī)院的使用情況。選定樣本醫(yī)院后，使用指標(biāo)【藥品在樣本重點(diǎn)醫(yī)院配備進(jìn)度】評價藥品的進(jìn)院進(jìn)展。計(jì)算公式為：【藥品在樣本重點(diǎn)醫(yī)院配備進(jìn)度】=已配備的樣本重點(diǎn)醫(yī)院數(shù)量/樣本重點(diǎn)醫(yī)院總數(shù)5表1.2：各治療領(lǐng)域樣本醫(yī)院選取結(jié)果治療領(lǐng)域樣本醫(yī)院選取結(jié)果樣本醫(yī)院銷售額占比1具體醫(yī)院示例慢性非傳染性疾病300家醫(yī)院70%北京協(xié)和醫(yī)院腫瘤200家醫(yī)院78%復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院罕見病100家醫(yī)院83%中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院慢性傳染性疾病100家醫(yī)院82%首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院池中全部醫(yī)院談判藥品銷售額的比例(2)二是根據(jù)每個藥品已經(jīng)覆蓋的省份(城市)數(shù)量，評價藥品的地域覆蓋面。報(bào)告工作組基于國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機(jī)構(gòu)查詢”一欄內(nèi)公開信息，梳理了每種藥品已配備醫(yī)院的所在省市信息，進(jìn)而統(tǒng)計(jì)出每種藥品已經(jīng)覆蓋了多少個省份和城市。使用指標(biāo)【藥品省份(城市)覆蓋率】進(jìn)行量化評價。計(jì)算公式為：【藥品省份覆蓋率】=已覆蓋的省份數(shù)量/省份總數(shù)【藥品城市覆蓋率】=已覆蓋的城市數(shù)量/城市總數(shù)11.2.1慢性非傳染性疾病藥品配備水平從藥品在樣本重點(diǎn)醫(yī)院的配備進(jìn)度來看，對于8種慢性非傳染性疾病藥品，在300家樣本重點(diǎn)醫(yī)院中，配備醫(yī)院數(shù)量最多的藥品達(dá)104家，最少為22家，平均為67.8家。配備進(jìn)度最高為34.7%，最低為7.3%，平均為22.6%，即對于該類藥品平均有22.6%的樣本重點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行了配備(見圖1.5)。圖1.5：樣本慢性非傳染性疾病藥品的配備進(jìn)度20.020.0%(60)26.3%(79)28.3%(85)30.3%(91)34.7%(104)14.7%(44)19.0%(57)7.3%(22)平均值22.6%BEDFAGHC1城市的定義主要是地級行政單位，包括地級市、地區(qū)、自治州、盟，并根據(jù)國家醫(yī)保服務(wù)平臺對城市的劃分進(jìn)行調(diào)整，將一些省轄縣級行政單位(例如海南省轄的15個縣級市、縣和自治縣)也計(jì)入在內(nèi)，最終全國城6從地域覆蓋面來看，慢性非傳染性疾病藥品均覆蓋了20多個省份，平均覆蓋27個省份，72個城市(見表1.3)。鑒于慢性病患者具有長期用藥需求，且我國慢性病患者數(shù)量龐大，地域分布廣，因此以全國城市數(shù)量為分母，使用藥品城市覆蓋率指標(biāo)評價藥品的可及性，計(jì)算得到慢性非傳染性疾病藥品的城市覆蓋率最高為31%，最低為8%，平均為20.4%(見表1.3：樣本慢性非傳染性疾病藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)A29109B2967C2330D28109E2774F2669G2869H265227圖1.6：樣本慢性非傳染性疾病藥品的城市覆蓋率31%31%(109)(109)8%(30)城市覆蓋率平均值20.4%ADEFGBHC1.2.2腫瘤藥品配備水平對于7種腫瘤藥品，在200家樣本重點(diǎn)醫(yī)院中，配備醫(yī)院數(shù)量最多的藥品達(dá)120家，最少為18家，平均為60.9家。配備進(jìn)度最高為60.0%，最低為9.0%，平均為30.4%(見圖1.7)。據(jù)了解藥品M、N的報(bào)送口徑包含臨采情形，如排除M、N，其他5種藥品的配備進(jìn)度平均為20.2%，與慢性非傳染性疾病藥品接近。7圖1.7：樣本腫瘤藥品的配備進(jìn)度配備進(jìn)度 60.0%(120)52.0%平均值30.4% 60.0%(104)222214.5%9.0%(18)MNOIKLJ從地域覆蓋面來看，多數(shù)腫瘤藥品的覆蓋省份數(shù)量在20個省份及以上，平均覆蓋24個省份，73個城市(見表1.4)。由于我國腫瘤患者數(shù)量可觀，且地域分布廣，因此同樣以全國城市數(shù)量為分母，使用藥品城市覆蓋率指標(biāo)評價藥品的可及性，計(jì)算得到腫瘤藥品的MN5%表1.4：樣本腫瘤藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)I2560J1926K2785L1932M30143N30126O2137.48圖1.8：樣本腫瘤藥品的城市覆蓋率城市覆蓋率 ))城市覆蓋率 ))24%平均值20.5%% (85)(60)9%7%(32)(26)(37)MNKIOLJ1.2.3慢性傳染性疾病藥品配備水平對于3種慢性傳染性疾病藥品，在100家樣本重點(diǎn)醫(yī)院中，配備醫(yī)院數(shù)量分別為54、26、21家(見圖1.9)，相應(yīng)配備進(jìn)度分別為54%、26%、21%，平均為33.7%。據(jù)了解藥品U的報(bào)送口徑包含臨采情形，促使配備進(jìn)度較佳。圖1.9：樣本慢性傳染性疾病藥品的配備進(jìn)度平均值33.7%54.0%(54平均值33.7%54.0%(54)21.0%(21)26.0%(26)配備進(jìn)度UVT從地域覆蓋面來看，藥品U已實(shí)現(xiàn)了全省份覆蓋，其他兩種藥品覆蓋省份數(shù)為19和20個，三種藥品平均覆蓋了23個省份和87個城市(見表1.5)。由于慢性傳染性疾病患者多數(shù)集中在本地的傳染病醫(yī)院就醫(yī)，且需要長期用藥，因此同樣以全國城市數(shù)量作為分母，使用藥品城市覆蓋率指標(biāo)評價藥品的可及性。盡管藥品U在省份覆蓋面上表現(xiàn)優(yōu)異，但仍在超半數(shù)城市沒有實(shí)現(xiàn)覆蓋，而另外兩種藥品的城市覆蓋率僅為15%和9%(見圖1.10)。9表1.5：樣本慢性傳染性疾病藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)T1955U31173V2033.3圖1.10：樣本慢性傳染性疾病藥品的城市覆蓋率(173)(173)%(55)49%49%9%(33)UTV城市覆蓋率24.5%1.2.4罕見病藥品配備水平量分別為46、13、8、4家，相應(yīng)配備進(jìn)度分別為46%、13%、8%、4%，平均為18%，總體顯著低于其他類別藥品 (見圖1.11)。據(jù)了解藥品P的報(bào)送口徑包含臨采情形，數(shù)據(jù)結(jié)果較佳。其它3種藥品的配備進(jìn)度均比較低，平均進(jìn)度僅為8.3%，大部分罕見病藥品可及性仍然較差。針對罕見病問題，國家衛(wèi)健委牽頭建立了一系列診療保障機(jī)制，并在全國范圍內(nèi)遴選324家罕見病診療能力較強(qiáng)、病例較多的醫(yī)院組建了罕見病診療協(xié)作網(wǎng)，其中包括1家國家級牽頭醫(yī)院、32家省級牽頭醫(yī)院和其他成員醫(yī)院。按照國家衛(wèi)健委部署，協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院將作為我國罕見病診療的主干力量，還要求協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時將罕見病用藥納入配備范圍。因此，對33家罕見病診療協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院1(下稱牽頭醫(yī)院)的藥品配備情況進(jìn)行分析，得到P.8%，其它3種藥品的配備進(jìn)度平均為14.1%(見圖1.11)，說明牽頭醫(yī)院的藥品配備情況略優(yōu)于其他樣本重點(diǎn)醫(yī)院，但藥品配備水平依然比健康委員會圖1.11：樣本罕見病藥品的配備進(jìn)度罕見病藥品在100家樣本醫(yī)院的配備進(jìn)度罕見病藥品在33家罕見病診療協(xié)作網(wǎng)牽頭醫(yī)院的配備進(jìn)度8.0%4.0%8.0%4.0%46.0%(46).0%(13)配備進(jìn)度平均值30.0%75.8%(25)242%6.1%2.1%平均值18.0%PSRQPSRQP4個省份(見表1.6)，4種藥品平均覆蓋14個省份，29個城市。由于罕見病診療資源和患者數(shù)量都較少，罕見病患者的就醫(yī)行為主要發(fā)生在區(qū)域性頭部醫(yī)院，異地就醫(yī)是主要選擇。因此，以全國省份數(shù)量為分母，使用省份覆蓋率指標(biāo)評價藥品地域覆蓋面，則4種藥品的平均省份覆蓋率為44.4%，如排除藥品P，則其他3種藥品的平均省份覆蓋率僅為26.9%(見為了解具體各省的罕見病藥品可及性情況，以各省會城市和四個直轄市為代表，統(tǒng)計(jì)各省會城市(直轄市)對于4種罕見病藥品的配備情況。得到拉薩市4種藥品均未配備，有15個城市只配備了1種藥品，10個城市只配備了2種藥品，3個城市配備了3種藥品，僅有廣州市和昆明市實(shí)現(xiàn)全部配備，反映罕見病藥品的可及性在多數(shù)省份面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)(見圖1.13)。表1.6：樣本罕見病藥品的覆蓋省市數(shù)量覆蓋省份數(shù)覆蓋城市數(shù)P3082Q44R69S152129圖1.12：罕見病藥品的省份覆蓋率省份覆蓋率省份覆蓋率平均值44.4%97%97% (30)48%(15)6))PSRQ圖1.13：各省會城市(直轄市)樣本罕見病藥品配備品種數(shù)哈爾濱長春沈陽烏魯木齊沈陽呼和浩特北京蘭州天津石家莊銀川太原濟(jì)南西寧南京合肥南京合肥上海杭州鄭州武漢拉薩拉薩成都0202南昌長南昌貴陽福州貴陽灣南寧廣州南寧34香港4澳門?？诳傮w上，按樣本醫(yī)院配備進(jìn)度比較，慢性傳染性疾病和腫瘤藥品配備進(jìn)度相對較高，慢性非傳染性疾病和罕見病藥品配備進(jìn)度相對較低。按地域覆蓋面比較，慢性傳染性疾病藥品、腫瘤藥品、慢性非傳染性疾病藥品地域覆蓋面相對更廣，罕見病藥品地域覆蓋面比較窄。罕見病藥品的可及性問題急需改善，慢性非傳染性疾病藥品等其他領(lǐng)域藥品的可及性情況同樣不容樂觀。同劑型藥品配備水平分析22種樣本藥品中包括9種口服藥品、1種外用藥品和12種注射用藥品。為了解不同劑型藥品的配備水平是否存在差異，本部分統(tǒng)計(jì)了每類藥品的配備進(jìn)度、省市覆蓋情況。其中口服藥品和外用藥品合并為一類計(jì)算。從藥品在樣本重點(diǎn)醫(yī)院的配備進(jìn)度來看，口服及外用藥品中，配備進(jìn)度最高為54%，最低為13%，平均為29.1%(見圖1.14)。注射用藥品中，配備進(jìn)度最高為60%，最低為4%，平均為22.9%，整體配備進(jìn)度更低。考慮到藥品U、N、M、P的信息均包含臨采情形，如果排除這些藥品再進(jìn)行計(jì)算，注射用藥品的配備進(jìn)度依然低于口服及外用藥品。圖1.14：不同劑型樣本藥品的配備進(jìn)度60.0% (120)平均值22.9% 60.0% (120)平均值22.9% 8.0%46.0%34.7%4)30.3% 54.0%52.0%平均值29.1% (54)(104)2211UNODVIKTGS注射用藥品配備進(jìn)度MPBEFAHLJRCQ從地域覆蓋面來看，口服及外用藥品的城市覆蓋率最高為49%，最低為6%，平均為21.6%(見圖1.15)。注射用藥品的城市覆蓋率最高為40%，最低為1%，平均僅為16.4%。排除已知含臨采情形的藥品后，注射用藥品的覆蓋面依然更窄。圖1.15：不同劑型藥品的城市覆蓋率口服及外用藥品城市覆蓋率49%(173)))))平均值21.6%UUNDKGITVS注射用藥品城市覆蓋率40%平均值16.4%21%40%平均值16.4%21%JRMAMAPEFHQBL由數(shù)據(jù)可見，注射用藥品的配備進(jìn)度、地域覆蓋情況均明顯低于口服及外用藥品。通常，注射劑類藥品對于操作要求高，更需要在院內(nèi)使用。對于造成劑型間差異的原因，報(bào)告工作組將進(jìn)一步深入研究。.4地區(qū)間談判藥品配備水平分析對比研究方法我國地域間醫(yī)療資源分布不平衡，各省市談判藥品配備情況存在一定差異。報(bào)告工作組基于國家醫(yī)保服務(wù)平臺“國家談判藥品配備機(jī)構(gòu)查詢”一欄內(nèi)公開信息，梳理了每種藥品已配備醫(yī)院的所在省市信息，以了解各省市藥品配備情況。本部分從省、市兩級層面，對全國31個省(自治區(qū)、直轄市)1的藥品配備情況、19個重點(diǎn)城市的藥品配備情況進(jìn)行了分析對比。為反映各地藥品可及性、醫(yī)院配備情況的特點(diǎn)和差異，將主要從以下兩個度分析比較各省、各市的藥品配備水平：(1)一是從藥品覆蓋廣度出發(fā)，統(tǒng)計(jì)每個省(市)配備的藥品數(shù)量、每省已配備的藥品覆蓋了省內(nèi)多少個城市，以反映藥品種類是否齊全、覆蓋地域是否廣，體現(xiàn)藥品可及性。使用的指標(biāo)及計(jì)算公式為：【配備品種數(shù)】=該省(市)已配備的藥品品種數(shù)【藥品平均城市覆蓋率】=該省已配備的每種藥品的城市覆蓋率，求平均值2(2)二是從藥品配備深度出發(fā)，統(tǒng)計(jì)每個省(市)里談判藥品進(jìn)入了多少家三級醫(yī)院、每家三級醫(yī)院配備的談判藥品數(shù)量，以反映各地三級醫(yī)院的談判藥品配備充分程度，體現(xiàn)三級醫(yī)院工作進(jìn)展。使用的指標(biāo)及計(jì)算公式為：【藥品在三級醫(yī)院平均配備進(jìn)度】=每種藥品已配備的三級醫(yī)院數(shù)量/該省(市)三級醫(yī)院總數(shù)3，求平均值【三級醫(yī)院平均藥品配備率】=該省(市)每家三級醫(yī)院配備的談判藥品數(shù)量/談判藥品總數(shù)，求平均值4需要說明的是，由于罕見病和慢性傳染性疾病藥品配備面較窄，為縮小誤差、便于省市間橫向比較，在計(jì)算藥品平均城市覆蓋率、藥品在三級醫(yī)院平均配備進(jìn)度、三級醫(yī)院平均藥品配備率時，只將慢性非傳染性疾病和腫瘤藥品納入計(jì)算。1新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)與新疆吾爾自治區(qū)合并計(jì)算，統(tǒng)稱新疆2該指標(biāo)只用于省份分析，不用于重點(diǎn)城市分析資料來源：各地衛(wèi)生健康委，米內(nèi)網(wǎng)1.4.1各省份藥品配備情況分析對比在藥品覆蓋廣度上，從品種數(shù)量來看，廣東和云南實(shí)現(xiàn)了22種藥品全部配備，其余省份最少的僅配備了2種，各省平均配備品種數(shù)為16.5種，絕大部分省份的配備品種數(shù)在12種及以上(見圖1.16)。圖1.16：各省樣本藥品配備品種數(shù)及占比廣東 云南 上海 江蘇 浙江 京 遼寧 河南 甘肅 黑龍江 湖北 湖南 河北 福建 重慶 新疆 江西 天津 吉林 安徽 廣西 海南 貴州 寧夏內(nèi)蒙古 青海西藏配備品種數(shù)配備品種數(shù)2222(100%)22(100%)21(95%)21(95%)21(95%)20(91%)20(91%)20(91%)20(91%)19(86%)18(82%)18(82%)18(82%)17(77%)17(77%)17(77%)17(77%)17(77%)16(73%)16(73%)15(68%)15(68%)14(64%)14(64%)14(64%)14(64%)13(59%)13(59%)12(55%)8(36%)2(9%)從各省已配備藥品的平均城市覆蓋率來看，排除四個直轄市后的27個省份中，各省內(nèi)藥品的城市覆蓋率最高為55%，最低為10%，17個省份在20%及以下(見圖1.17)，說明已配備藥品的覆蓋面仍然比較窄。圖1.17：各省已配備藥品平均城市覆蓋率江蘇 浙江福建 廣東 河南 河北內(nèi)蒙古 遼寧 湖南 江西 湖北 廣西 西藏新疆黑龍江 南 青海 海南 肅47%已配47%40%%29%28%8%26%23%20%0%在藥品配備深度上，從藥品在三級醫(yī)院配備進(jìn)度(橫坐標(biāo))來看(見圖1.18)，各省最高達(dá)18%，最低不到1%，集中分布在2%~5%區(qū)間，表示多數(shù)省份里每種藥品平均只覆蓋了2%~5%的三級醫(yī)院。從三級醫(yī)院平均藥品配備率(縱坐標(biāo))來看，各省最高達(dá)29%左右，最低為7%左右，集中分布在9%~18%區(qū)間，表示在多數(shù)省份里已配備了談判藥的三級醫(yī)院只配備了9%~18%的藥品。各省總體藥品配備進(jìn)度、單個醫(yī)院藥品配備率都有極大的提升空圖1.18：各省三級醫(yī)院藥品配備率和藥品在三級醫(yī)院配備進(jìn)度30%28%26%24%22%20%18%16%14%12%10% 8% 6% 4%2%三級醫(yī)院平均藥品配備率 湖南貴州福建 江西湖北湖南貴州福建 廣西安徽 青海河北 0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%9.0%10.0%11.0%12.0%19.0%藥品在三級醫(yī)院平均配備進(jìn)度1.4.2重點(diǎn)城市藥品配備情況分析對比為進(jìn)一步了解重點(diǎn)城市的藥品配備情況，本報(bào)告選取了藥品銷售額較高的19個城市作為研究樣本，包括北京、上海和廣州3個一線城市，深圳、天津、重慶、南京、蘇州、杭州、寧波、鄭州、長沙、武漢、濟(jì)南、成都、西安、昆明、沈陽和哈爾濱16個二線城市，作為樣本，從藥品覆蓋廣度、藥品配備深度兩度進(jìn)行分析。在藥品覆蓋廣度上，19個樣本城市的樣本藥品配備品種數(shù)在14~22種之間，占比均超過60%(見圖1.19)。廣州和昆明實(shí)現(xiàn)22種樣本藥品全覆蓋，上海、北京、鄭州分別以21、20、20種的配備數(shù)緊隨其后。圖1.19：重點(diǎn)城市樣本藥品配備品種數(shù)及占比州 上海北京鄭州南京深訓(xùn)蘇州杭州寧波沈陽長沙重慶武漢天津濟(jì)南成都 在藥品配備深度上，從藥品在三級醫(yī)院配備進(jìn)度(橫坐標(biāo))來看，各城市差異較大，最高達(dá)18%，最低為1.5%，散在分布，各城市平均為9.1%。從三級醫(yī)院平均藥品配備率 (縱坐標(biāo))來看，最高為39%，最低為12%，多數(shù)分布在14%~26%區(qū)間(見圖1.20)，各城市平均為20.6%。考慮到相關(guān)城市為我國醫(yī)療資源最集中、醫(yī)療技術(shù)最先進(jìn)的城市，藥品配備水平還有較大的提升空間。圖1.20：重點(diǎn)城市三級醫(yī)院藥品配備率和藥品在三級醫(yī)院配備進(jìn)度40%35%30%25%20%5%0%三級醫(yī)院平均藥品配備率一線城市二線城市三級醫(yī)院平均藥品配備率天津長沙鄭州西安深訓(xùn)北京濟(jì)南重慶 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%11%12%13%14%15%16%17%18%19%藥品在三級醫(yī)院平均配備進(jìn)度第二章2021年談判藥品“雙通道”政策落地情況除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，零售藥店也對藥品供應(yīng)發(fā)揮著重要的補(bǔ)充作用。2021年，國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號)，對談判藥品“雙通道”管理統(tǒng)一提出了要求，為談判藥品配備供應(yīng)提供了新的途徑。對此，報(bào)告工作組開展了談判藥品“雙通道”政策情況調(diào)研梳理1，以了解各省“雙通道”落地基本進(jìn)展，進(jìn)而整體討論各省在談判藥品的兩種供應(yīng)渠道上的落地情況。2.1各省份“雙通道”政策開通情況及談判藥品納入“雙通道”目錄情況從“雙通道”政策開通情況來看，截至2022年一季度，已有29個省份發(fā)文建立談判藥品“雙通道”管理機(jī)制2，但地市層面落實(shí)進(jìn)展不一，多數(shù)省份中只有部分地市開通了“雙通道”(見圖2.1)。海南省尚未發(fā)布“雙通道”政策，北京市已經(jīng)開通了定點(diǎn)藥店處方外配醫(yī)保結(jié)算，未針對談判藥品單獨(dú)出臺管理政策，暫按“未開通”歸類。同時，建立“雙通道”機(jī)制的省份均已把2021年新增的談判藥品納入了“雙通道”報(bào)銷范圍，15個省份采取全部納入，14個省份采取選擇性納入。圖2.1：各省“雙通道”政策開通情況及談判藥品納入“雙通道”目錄情況 黑龍江吉林遼寧遼寧新疆甘肅內(nèi)蒙古山東寧夏山西河南江蘇陜西西藏上海湖北四川江西福建貴州均未開通-2%2-4%4-6%6-8%新疆甘肅內(nèi)蒙古山東寧夏山西河南江蘇陜西西藏上海湖北四川江西福建貴州云南廣西廣東香港澳門221年談判藥是否納入雙通道云南廣西廣東香港澳門全部納入2新疆吾爾自治區(qū)與新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)合并計(jì)算，統(tǒng)稱新疆202.2各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店綜合落地情況將各省份談判藥品進(jìn)院配備情況和“雙通道”政策開通情況結(jié)合起來討論(見圖2.2)，可以發(fā)現(xiàn)，多數(shù)省份對醫(yī)院進(jìn)藥和藥店報(bào)銷的落實(shí)“兩手抓”；有的省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品種類相對充足，優(yōu)先選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿足藥品供應(yīng)需求，“雙通道”開通進(jìn)度相對較慢；有的省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品種類不足，通過開通零售藥店供應(yīng)發(fā)揮補(bǔ)充作用；也有省份在兩種渠道均表現(xiàn)欠佳。圖2.2：各省樣本藥品配備品種數(shù)和“雙通道”政策開通情況100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%各省已開通雙通道的城市占比貴州吉林天津山西安徽重慶新疆湖南重慶四川陜西東遼寧甘肅浙江江蘇上海黑龍江內(nèi)蒙古海南河北云南北京寧夏 78910111213141516171819202122該省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本藥品配備品種數(shù)此外，據(jù)調(diào)研了解，在很多已經(jīng)出臺了“雙通道”政策的地區(qū)，患者實(shí)際購藥時也可能遇到一系列問題，例如指定藥店名單遲遲未發(fā)布，處方外流機(jī)制未打通，藥店與醫(yī)保的結(jié)算細(xì)則未出臺，患者需先墊付后報(bào)銷等，可能導(dǎo)致患者實(shí)際購藥難或者無法享受到醫(yī)保支付。圍繞“雙通道”政策落地過程中的處方外流、醫(yī)保報(bào)銷等問題，報(bào)告工作組將進(jìn)一步深入研究。21第三章談判藥品進(jìn)院配備的主要困難自新版醫(yī)保藥品目錄公布以來，各省份均積極出臺了談判藥品進(jìn)院落地政策，但從數(shù)據(jù)分析來看，談判藥品總體配備水平還有提升空間，有部分地區(qū)落地進(jìn)度相對較慢，部分類別藥品例如罕見病藥品、注射劑藥品落地進(jìn)度相對較差。究其原因，談判藥品進(jìn)院配備還存在以下主要困難。3.1政策管理方面3.1.1落地政策不夠細(xì)化量化，政策約束力有限各省均圍繞2021年談判藥品進(jìn)院工作出臺了相應(yīng)政策，但在多數(shù)政策文件中，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備工作的要求不夠具體詳細(xì)，缺少量化評價方式，也沒有建立對配備結(jié)果的跟蹤督導(dǎo)機(jī)制，后續(xù)執(zhí)行效果可能不及預(yù)期。例如，多數(shù)省份都在文件中提出鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時召開藥事會論證談判藥品入院，但其中大部分未對藥事會的召開時限做出要求，因此對醫(yī)療機(jī)構(gòu)約束力有限；又或者做出了時限要求，例如，有的省份要求在新版醫(yī)保藥品目錄公布后3個月內(nèi)召開，但是文件發(fā)布后后續(xù)的跟進(jìn)督導(dǎo)和考核力度不足，導(dǎo)致一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍舊不召開藥事會。3.1.2談判藥品落地促進(jìn)政策與醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用控制政策的銜接有待完善談判藥品多數(shù)為高值藥品，這對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用造成了較大的控費(fèi)壓力。在過去很長一段時間內(nèi)，醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門利用藥占比、次均費(fèi)用增幅、醫(yī)?？傤~控制、按病種付費(fèi)等措施對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核約束，以控制醫(yī)療衛(wèi)生支出，另一方面也不可避免地影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對高值藥品配備使用的積極性。近年來，各界看到國家已在推進(jìn)對談判藥品的考核控費(fèi)政策進(jìn)行“松綁”。2021年9月國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(醫(yī)保函〔2021〕182號)就已提出“對單獨(dú)支付的談判藥品不納入醫(yī)?？傤~”、“將合理使用的談判藥品單列，不納入藥占比、次均費(fèi)用等考核指標(biāo)范圍”、“對實(shí)行DRG等支付方式改革的病種，要及時根據(jù)談判藥品實(shí)際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重”。2022年3月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2022版)》，最新版手冊修訂了“剔除有關(guān)項(xiàng)后的醫(yī)療收入增幅、門診次均費(fèi)用增幅、門診次均藥品費(fèi)用增幅、住院次均費(fèi)用增幅、住院次均藥品費(fèi)用增幅”5個指標(biāo)，將談判藥品費(fèi)用、罕見病藥品費(fèi)用剔除在外，免受醫(yī)療費(fèi)用年度總體增長限制。這些舉措體現(xiàn)了國家對于保障談判藥品落地的決心和期望。盡管國家醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委已發(fā)布相應(yīng)要求，但具體到地方上，各地落實(shí)情況不一，22往往導(dǎo)致政策效果打折扣。例如，針對談判藥品不占醫(yī)?？傤~這一措施，一些省份發(fā)文后，具體到地市層面沒有發(fā)布明確的制度文件支持和參考。針對DRG/DIP的一些靈活調(diào)整方式例如談判藥單列支付等，在執(zhí)行中也可能遇到技術(shù)困難。此外，除了這些考核指標(biāo)，主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的控費(fèi)管理機(jī)制穿插在醫(yī)療行為中的方方面面，考核指標(biāo)廣多樣，導(dǎo)致落地阻力難以避免。3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面3.2.1在外部，各種考核約束機(jī)制對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用談判藥品造成制約費(fèi)用考核、品規(guī)數(shù)量控制等是長期以來影響新藥入院的因素。在主管部門長期考核下，醫(yī)院普遍建立了內(nèi)部管理約束機(jī)制。盡管醫(yī)保和衛(wèi)生健康部門出臺了針對談判藥品不納入相關(guān)考核的要求，但一方面地方上政策落地程度不一，另一方面仍有較多醫(yī)院在內(nèi)部管理中未及時更新跟進(jìn)，而是沿用過去的考核方法。例如，醫(yī)院常常提及的品規(guī)數(shù)量考核指標(biāo)，源于原衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011年版)》，此后的新版評審標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)不再使用這一指標(biāo)，但長期考核促使大量醫(yī)院仍將品規(guī)數(shù)量作為院內(nèi)考核指標(biāo)，引進(jìn)一種新藥則必須“踢出”一種現(xiàn)有藥品，進(jìn)而制約了其引進(jìn)和使用談判藥品。對于不能及時召開藥事會，又確有臨床需求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采取臨時采購引進(jìn)所需藥品。但在實(shí)際工作中，臨時采購程序往往比較繁瑣，由于需要經(jīng)過臨床科室、藥學(xué)部、院領(lǐng)導(dǎo)多重審批，部分醫(yī)院還需要經(jīng)藥事會論證通過，導(dǎo)致整個臨采流程耗時長，時間跨度可能達(dá)2周以上，難以滿足住院患者及時用藥需求；同時，采購次數(shù)、采購量、使用病人嚴(yán)格受限，例如要求每種藥品每年臨時采購不超過3次，采購數(shù)量每次不超過單個病人1個療程所需數(shù)量，不利于一部分具有長期治療需求的患者。3.2.2在內(nèi)部，醫(yī)院用藥目錄調(diào)整的復(fù)雜性和新藥引進(jìn)成本導(dǎo)致一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對引進(jìn)新藥動力不足隨著國家醫(yī)保談判常態(tài)化，談判準(zhǔn)入藥品數(shù)量逐年增加，醫(yī)院在進(jìn)行新產(chǎn)品準(zhǔn)入的同時，往往伴隨著舊產(chǎn)品的退出，這對醫(yī)院的用藥目錄管理能力提出了更高要求。但目前，我國多數(shù)醫(yī)院未建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥事會制度，更遑論與國家醫(yī)保談判相匹配的藥事會機(jī)制，用藥目錄管理能力還有待提升。此外，從醫(yī)院財(cái)務(wù)角度出發(fā)，引進(jìn)新藥不僅不能帶來收入加成，反而伴隨一系列管理成本的增加。兩因素疊加，導(dǎo)致在沒有外部驅(qū)動力的情況下，一些醫(yī)院主動引進(jìn)新藥的動力不足。同時，隨著談判藥品“雙通道”機(jī)制的建立，一些醫(yī)院對政策理解不到位，認(rèn)為談判藥品在零售藥店有供應(yīng)即可，從而收緊進(jìn)院管理。在這些因素下，一些醫(yī)院不愿意召開藥事會，或者僅象征性召開藥事會準(zhǔn)入極少量的談判藥品。因此，迫切需要由醫(yī)藥衛(wèi)生主管部門采取約束政策或者鼓勵激勵政策，才能引導(dǎo)醫(yī)院充分配備談判藥品。23第四章談判藥品進(jìn)院配備的優(yōu)秀地方經(jīng)驗(yàn)總結(jié)針對上述困難，已經(jīng)有地方積累了比較有效的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示，江蘇、浙江、上海、云南等省市在談判藥品進(jìn)院配備上取得了相對更優(yōu)的成果。報(bào)告工作組深入研究了這些地區(qū)的案例經(jīng)驗(yàn)，提煉總結(jié)了優(yōu)秀地區(qū)的共性做法。4.1定時限要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開談判藥品專題藥事會，進(jìn)行跟進(jìn)監(jiān)督明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在1~3個月內(nèi)召開藥事會，并定期跟進(jìn)談判藥品配備使用情況。例如，江蘇省醫(yī)保局在“蘇醫(yī)保函〔2021〕340號”文中，要求定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版目錄公布后1月內(nèi)召開國談藥進(jìn)院專題藥事會；浙江省醫(yī)保局在“浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2021〕24號”文中，要求新版國家醫(yī)保藥品目錄公布后三個月內(nèi)要召開藥事會。兩省后續(xù)實(shí)際執(zhí)行情況顯示，2022年以來醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會召開頻率明顯上升。同時，江蘇還對藥品落地情況持續(xù)跟進(jìn)，在談判藥品落地后的前三個月內(nèi)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月至少報(bào)送兩次藥品使用支付情況，從第四個月起組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)按月報(bào)送藥品使用情況，確保了醫(yī)院的執(zhí)行力度。4.2對談判藥品配備情況設(shè)置量化指標(biāo)并開展考核醫(yī)保部門或衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備談判藥品品種數(shù)設(shè)置量化指標(biāo)，納入考核。例如，浙江省醫(yī)保局在“浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2021〕24號”文中，對三級公立醫(yī)院的談判藥品品種配備率規(guī)定了具體指標(biāo)，其中三甲公立綜合醫(yī)院談判藥品品種配備率不低于30%，三級公立?？漆t(yī)院不低于相應(yīng)?？普勁兴幤菲贩N的60%，在后續(xù)執(zhí)行中，多數(shù)重點(diǎn)三甲醫(yī)院的藥品配備率能夠達(dá)到相應(yīng)指標(biāo)；云南省醫(yī)保局自2020年起著力推動談判藥品落地工作，指定昆明市14家醫(yī)院重點(diǎn)推進(jìn)談判藥品配備，要求指定醫(yī)院談判藥品配備率不低于50%，經(jīng)過兩年的持續(xù)宣傳、跟進(jìn)和督導(dǎo)，指定醫(yī)院的藥品配備率基本實(shí)現(xiàn)了這一要求；上海市衛(wèi)健委在2021年醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核工作中，將醫(yī)院