質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)要點(diǎn)匯總

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)解析ISO9001標(biāo)準(zhǔn)共分為八大章。從條款細(xì)節(jié)來(lái)看，分為8個(gè)一級(jí)要素，25個(gè)二級(jí)要素及39個(gè)三級(jí)要素。該標(biāo)準(zhǔn)條款體現(xiàn)了過(guò)程管理方法，即PDCA循環(huán)Plan——體系策劃、培訓(xùn)，文件制作、宣灌Do——質(zhì)量管理體系文件實(shí)施Check—檢查、討論執(zhí)行狀況Action——文件修訂再宣傳、執(zhí)行下面結(jié)合PDCA循環(huán)模式對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析。TOC\o"1-5"\h\z b 1 1 一級(jí)要素 ! 二級(jí)要素 ! 三級(jí)要素 ! i i i范圍 1.1總則 ！ ！■■■ 1 1 11.2應(yīng)用 i i引用標(biāo)準(zhǔn) J :術(shù)語(yǔ)和定義 ! ! !質(zhì)量管理體系 4.1總要求 i iI I I4.2文件要求 4.2.1總則 ! 1 14.2.2質(zhì)量手冊(cè)I I I4.2.3文件控制 ! 4.2.4記錄控制管理職責(zé) 5.1管理承諾 i |5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) \ \ 1 1 15.3質(zhì)量方針i i 一5.4策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃I I I5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表 i 5.5.3內(nèi)部溝通~i ~i i5.6管理評(píng)審 5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入

5.6.3評(píng)審輸出L 16.資源管理 —1 6.1資源提供|_ _|i6.2人力資源 _■ 6.2.1總則16.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)r n \ 6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境 Jr■■■■L 17.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 「 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃L _J7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程」7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的■7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審r n r J7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.1策劃L 1 —1 17.3.2輸入L _JJ7.3.3輸出7.3.4評(píng)審Dr n 1 7.3.5驗(yàn)證實(shí)i— —7.3.6確認(rèn)! 7.3.7更改控制施L J7.4采購(gòu) J7.4.1采購(gòu)控制! 7.4.2采購(gòu)信息r n n 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 二■7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1運(yùn)作控制1」7.5.2過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性17.5.4顧客財(cái)產(chǎn)r n ■■J 7.5.5產(chǎn)品防護(hù)i_ _|7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控_■..8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則 Jr d ~i 8.2監(jiān)視和測(cè)量 i 8.2.1顧客滿(mǎn)意C8.2.2內(nèi)部審核檢L 1 —1 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量查L(zhǎng) _JJ8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品的控制 Jr T \ 8.4數(shù)據(jù)分析A18.5改進(jìn) 8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施進(jìn)1 L J8.5.3預(yù)防措施在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中明確提出：必須針對(duì)4.2.3文件控制、4.2.4記錄控制8.2.2內(nèi)部審核、8.3不合格品的控制、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施6個(gè)要素制定相應(yīng)的程序文件。公司質(zhì)量管理體系文件與以上6要素對(duì)應(yīng)的程序文件分別有以下8個(gè)：上GZWY4.2.3-Z01體系文件控制程序；GZWY4.2.3-Z02文件規(guī)范管理程序上GZWY4.2.4-Z01質(zhì)量記錄及文檔管理程序上GZWY8.2.2-Z01內(nèi)部質(zhì)量審核程序上GZWY8.3-Z01不合格的識(shí)別和處理程序；GZWY8.3-G01顧客投訴