2022年我國疫苗行業(yè)市場監(jiān)管政策分析

年我國疫苗行業(yè)市場監(jiān)管政策分析由于病毒的不斷變異以及全球感染性疾病的肆虐，人們對疾病的預(yù)防也越來越重視，疫苗也因此成為近10年全球增長最快的生物制品。據(jù)猜測，2022年全球疫苗市場規(guī)模將超過520億美元。

需求的不斷攀升更要求質(zhì)量作為保證。人用疫苗的質(zhì)量不僅事關(guān)傳染病的預(yù)防和掌握，更關(guān)系到接種人員特殊是兒童的生命健康平安。我國相關(guān)法律嚴(yán)禁沒有資質(zhì)的個人和集體經(jīng)營疫苗銷售，然而，日前濟南警方破獲的一起由公安部和國家食藥監(jiān)總局督辦的涉案價值高達5.7億元的非法經(jīng)營人用疫苗案件，凸顯出有關(guān)部門對疫苗流通領(lǐng)域監(jiān)管的缺失。

疫苗市場快速進展

目前我國疫苗市場規(guī)模大約有100多億元，并且呈逐年增長態(tài)勢，一方面得益于我國疫苗技術(shù)的快速進展，另一方面，之前幾次較大疫情的發(fā)生，使得無論是政府還是廣闊民眾，均對疫苗的認(rèn)知度有不同程度的提升。尤其是二孩時代的到來，新生兒的增多又促進了疫苗市場的進展。

疫苗按人群分可分為兒童疫苗和成人疫苗，在全球疫苗市場中，成人疫苗增長快速，我國成人疫苗市場近年來漸漸活躍，但容量和增速與兒童疫苗相比尚有較大差距。兒童疫苗多數(shù)用于嬰幼兒接種，依據(jù)付費狀況主要分為一類和二類：一類屬于免疫方案內(nèi)疫苗，強制要求免費接種，二類屬于方案外疫苗，按個人需求自費接種。

疫苗行業(yè)平安要求高于一般藥品，受到政府高度管制，市場具備肯定特別性。隨著2022年國家擴大免疫方案，把一些二類疫苗重新劃歸一類疫苗，一類疫苗市場得到擴容。而民眾對健康意識的提升也讓二類疫苗市場容量開頭穩(wěn)步上升。

從兩類疫苗的市場企業(yè)競爭格局來看，一類疫苗主要由國企壟斷，二類疫苗則由外資合資企業(yè)主導(dǎo)。2022年我國一類疫苗的批發(fā)量中，國企數(shù)量占70.2%，而二類疫苗中，外資合資企業(yè)則占了75%。因一類疫苗屬于方案內(nèi)免費免疫，接種對象主要為兒童，在原有的每年新生兒誕生人口數(shù)量相對穩(wěn)定的前提下，一類疫苗市場呈現(xiàn)肯定飽和性和壟斷性，二類疫苗是由市場自主定價，利潤比方案內(nèi)一類疫苗要高，盈利大自然帶來更大的市場競爭。二孩時代刺激下，信任無論是一類還是二類疫苗市場都將迎來新的增長。數(shù)據(jù)顯示，一類疫苗在嬰兒潮刺激下，2022年市場規(guī)模將突破80億元，其中新生兒貢獻30億以上。二類疫苗在免疫意識提升下，接種率也將大大增高。

群竟主導(dǎo)疫苗交易

疫苗市場的大幅增長不僅引來企業(yè)的競爭，也引來不法分子的覬覦。

2022年4月28日，經(jīng)過大量前期偵查，濟南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊會同濟南市食藥監(jiān)局食品藥品稽查支隊，一舉搗毀一處位于濟南天橋區(qū)一偏僻廠房內(nèi)的倉庫，現(xiàn)場查獲大批預(yù)防流行性乙型腦炎、脊髓灰質(zhì)炎等的人用疫苗、生物制品，價值近70萬元，并將犯罪嫌疑人龐某某及其女兒孫某抓獲。由于案情重大，此案隨后分別被公安部、國家食藥監(jiān)總局列為督辦案件。

警方調(diào)查發(fā)覺，如今網(wǎng)絡(luò)談天工具正成為非法經(jīng)營疫苗或生物制品的“批發(fā)市場”，犯罪分子就是通過專業(yè)溝通群發(fā)布、獵取相關(guān)疫苗的購(銷)信息，從事買賣疫苗不法勾當(dāng)?shù)摹?/p>

辦案民警告知記者，龐某某先后加入了“全國生物制品總?cè)骸钡?個溝通群，與國內(nèi)上(下)線人員聯(lián)系確定購進(銷售)疫苗、生物制品的品種、價格、數(shù)量和收(發(fā))方式，然后再通過物流收(發(fā))貨。

記者在上搜尋“生物制品”的關(guān)鍵詞，找到了數(shù)十個名為“全國生物制品總?cè)骸薄爸袊镏破贰薄叭珖镏破蜂N售”等溝通群，均宣稱“供應(yīng)疫苗、血液生物制品的信息溝通”，其中多個上限為500或1000人的溝通群基本滿員。

“這種打著‘行業(yè)溝通、資源共享’幌子的生物制品溝通群，里面許多人是特地從事疫苗非法買賣的‘販子’。”辦案民警說，我國將疫苗分為兩類，第一類是政府免費向公民供應(yīng)，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗;其次類是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，疫苗“販子”主要盯著有利可圖的二類疫苗。

濟南市公安局食藥環(huán)犯罪偵查支隊二大隊大隊長叢林告知記者，龐某某經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)批發(fā)出去的疫苗往往每支加價五毛至2元錢不等，由于出貨量大，從中賺取了巨額黑心錢。為降低進貨成本，她有時會購買接近保質(zhì)期限的疫苗。警方現(xiàn)場查獲的疫苗中，最近的保質(zhì)期距離案發(fā)時僅有不足兩個月。

“賣家銷售接近保質(zhì)期的疫苗是為了削減損失，由于急于出手，價格往往更低，而龐某某則可從中賺取更高利潤，卻絲毫不顧及接近過期疫苗可能存在的平安風(fēng)險。”辦案民警說。

此案中，原為醫(yī)院藥劑科長的犯罪嫌疑人在沒有任何疫苗經(jīng)營資質(zhì)的狀況下，通過網(wǎng)上溝通群和物流快遞，從全國100余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗非法經(jīng)營人員處，購入防治流行性乙腦、狂犬、流感等病毒的數(shù)十種人用疫苗或生物制品，再加價銷往全國31個省市區(qū)，甚至流入少量疾控部門基層站點。

《2022-2022年中國疫苗行業(yè)全景調(diào)研與進展趨勢猜測討論報告》指出，非法經(jīng)營疫苗為龐某某及其女兒牟取了巨額利益。叢林告知記者，經(jīng)過梳理，在嫌疑人掌握的22個銀行賬戶中，涉嫌非法經(jīng)營收款金額竟高達3.1億余元，累計金額(含收入、支出)則高達5.7億余元。龐某某購買金融理財產(chǎn)品經(jīng)常一買就是幾百萬元。

“問題疫苗”再次敲響監(jiān)管警鐘

據(jù)了解，為保證疫苗平安、有效，我國《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等明確規(guī)定，疫苗的運輸、接收、貯存和使用必需做到全程冷鏈，不能脫離2攝氏度到8攝氏度的恒溫冷鏈，以防止高溫失效、低溫凍結(jié)失效、破損等問題的發(fā)生。

但記者采訪看到，龐某某用于存放疫苗的倉庫就是一間一般屋子，一箱箱“b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”“口服輪狀病毒活疫苗”“乙型腦炎減毒活疫苗”“狂犬病人免疫球蛋白”等數(shù)十種人用疫苗隨便堆放在地上，一些正預(yù)備快遞出去的疫苗外包裝就是泡沫塑料箱套上一般紙板箱。

辦案民警告知記者，不管寒冬酷暑，犯罪嫌疑人唯一用來給疫苗降溫的就是冰柜凍制的冰排。每當(dāng)給下線發(fā)貨，她們就在泡沫塑料箱里加上幾個冰排，然后再通過火車、汽車等物流工具快遞到買家手里。特殊是盛夏時濟南氣溫常常達到30多攝氏度，疫苗放置在如此高溫下后果不敢想象。

經(jīng)食藥監(jiān)管部門核查，龐某某及其女兒經(jīng)營的疫苗及生物制品雖為正規(guī)廠家生產(chǎn)，但由于未根據(jù)國家相關(guān)法律規(guī)定運輸、保存，脫離了2-8攝氏度的恒溫冷鏈，已難以保證品質(zhì)和使用效果，注射后甚至可能產(chǎn)生副作用。

龐某某、孫某非法經(jīng)營的涉案價值5.7億元的“問題疫苗”堂而皇之地銷往全國各地，存在很大風(fēng)險隱患。目前，兩人因涉嫌非法經(jīng)營罪已被濟南市公安局依法執(zhí)行逮捕，案件已移送檢察機關(guān)審查起訴。國內(nèi)多家涉案的醫(yī)藥公司及其業(yè)務(wù)人員因違規(guī)向無資質(zhì)人員銷售