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文檔簡介

年我國抗生素市場需要跨過三道門檻面對國內新醫(yī)改全面正式啟動、促進抗生素新一輪進展高潮的新機會,以及國際金融危機陰霾覆蓋、全球醫(yī)藥市場進展放緩的新環(huán)境,2022年我國抗生素市場挑戰(zhàn)與機遇并存,需要理性跨過“技術創(chuàng)新、理念更新、營銷革新”的三道門檻,擁有“反抗力、生命力和素養(yǎng)力”三大力氣,才能步入科學進展的軌道,實現綠色進展、可持續(xù)進展。

技術創(chuàng)新

由于低水平重復建設、產品同質化嚴峻,我國抗生素市場的低價競爭特別激烈,行業(yè)的整體盈利空間特別有限,導致我國在抗生素高端品種和前沿技術方面與發(fā)達國家差距較大,甚至與印度相比也有肯定的距離。

目前國際醫(yī)藥市場銷售增長最快的3類抗生素新藥是碳青霉烯類、糖肽類(替考拉寧Glycopeptides)和噁唑烷酮類(利唑哌酮Linezolide),其總的銷售額約占抗生素市場的20%。2022年,全球培南類藥物(碳青霉烯類)的銷售額達到25億美元,約占抗生素市場10%的份額,2022年可能超過30億美元。韓國和印度已成為亞洲市場培南類藥物的主要生產國。據了解,帝斯曼(DSM)的綠色技術——酶法氨芐西林原料藥合成新工藝已由印度Punjab(旁遮普省)的Toansa工廠生產,品牌為“Purillin”;而DSM在我國山東淄博的肯孚工廠也在推動頭孢氨芐酶法原料藥技術換代。

但是,我國制藥行業(yè)在碳青霉烯、糖肽類、噁唑烷酮類以及酶法生產抗生素原料藥方面依舊處于起步階段,特殊是酶法生產氨芐西林、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢克洛等,亟待加快技術的引進和創(chuàng)新,以盡快提升中國抗生素的國際競爭力。

不行否認的是,抗生素技術創(chuàng)新的難度愈來愈大。自2000年以來,僅有18種新的抗生素上市(見表1);而在2000年以前,抗菌藥物的新藥研發(fā)則達200余種。同時,一些國際制藥巨頭紛紛削減甚至停止了新的抗生素的研發(fā),全球抗生素市場正在經受有史以來的第一個低谷。在這種狀況下,我國企業(yè)應抓住機遇,創(chuàng)新討論模式,如加大對海洋微生物、植物內生菌和其他共生微生物等討論相對薄弱的微生物次生代謝產物的討論力度,結合基因組學、蛋白組學和生物化學、分子生物學等討論手段,或許能為新型抗生素的研發(fā)注入新的活力,為抗生素市場帶來煥然一新的局面。

隨著新醫(yī)改和基本藥物制度等新政策的逐步實施,藥品市場的需求必定增加,也相應會帶動藥企增產的樂觀性。將來3年,制藥企業(yè)平均產能利用率仍會增加。但是目前我國大部分抗生素品種的生產力量還是過剩的。尤其是口服制劑市場,依舊呈現多、小、散、亂局面,部分品種有二、三百家企業(yè)生產,中小企業(yè)產能閑置鋪張現象嚴峻。

在這種狀況下,抗生素企業(yè)應當更新經營理念,轉盲目擴張的“綠地投資”為“綠色投資”,促進產品結構的優(yōu)化和質量的升級,增加市場競爭的生命力。

此外,隨著基本藥物制度的實施,基本藥物的合理使用需要引導和規(guī)范,尤其是在農村市場。而居臨床用藥額首位的抗生素的合理用藥和需求結構的變化,更應引起藥企的關注,并樂觀實行措施、理性引導消費。特殊要留意的是,嚴格喹諾酮類抗生素的臨床推廣和規(guī)范應用,保持青霉素類抗生素的合理應用比例,掌握頭孢類新型抗生素的過度應用。

營銷革新

抗生素作為一種技術含量相對較高的處方藥品,提高產品附加值是保持和擴大市場份額的關鍵。在整個市場疲于價格競爭的時候,真正理性的企業(yè)應當勇于革新,適時調整產品經營與銷售策略,下大力氣開發(fā)新產品、培育新市場。對于技術含量較高的抗生素品種,價值營銷、品牌營銷、服務營銷永久是市場關注的焦點。

關注臨床合理用藥趨勢和市場可持續(xù)進展方向至關重要。復方耐酶抗生素是近幾年市場開發(fā)的熱點,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心楊進波博士討論指出,β-內酰胺酶抑制劑僅是恢復而不能增加抗生素抗菌活性。據查,目前歐美發(fā)達國家上市的復方抗生素組方并不多,僅有6種,而2022年國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站顯示的申報組方除國外的6種外又新增了14種。需要留意的是,過多的復方抗生素臨床應用往往會誘導嚴峻耐藥和新耐藥現象,必需權衡利弊、慎重選用。

從市場需求理論分析,抗生素市場主要屬于非彈性競爭市場,價格并不是打算需求的惟一關鍵因素,國家的宏觀調控政策、居民的消費水平、社會的進展狀況、藥品質量平安有效性等等均對市場需求有較大影響;從市場競爭關系分析,抗生素

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