ISO外審員培訓(xùn)教材

中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司

ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)班

10.1課程目的了解GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的目的、意圖及其相互關(guān)系，掌握GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中重要術(shù)語(yǔ)理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義及其與GB／T19001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系理解GB／T19001標(biāo)準(zhǔn)每一條款的要求及審核要點(diǎn)理解GB／T19011標(biāo)準(zhǔn),掌握質(zhì)量管理體系審核的基本知識(shí)和技能2第1節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.2什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

3第1節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際化是促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和合作、消除技術(shù)壁壘的需求；

建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的需要；建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織持續(xù)保持提供滿(mǎn)足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力的需要.4第1節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介第一階段修改——“有限修改”

第二階段修改——“徹底修改”

5第1節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括：——四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)——一個(gè)支持性標(biāo)準(zhǔn)——若干個(gè)技術(shù)報(bào)告——宣傳性小冊(cè)子6核

心

標(biāo)

準(zhǔn)：

ISO9000質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

ISO9001質(zhì)量管理體系

要求

ISO9004質(zhì)量管理體系

業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南7第1節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.9質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性質(zhì)量管理體系只是組織管理體系的一個(gè)組成部分

質(zhì)量管理體系要求不包括其他管理體系（例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理）有關(guān)的特定要求。8第1節(jié)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.10實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益;為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法;有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘;有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望.

9第2節(jié)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過(guò)程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、與供方互利的關(guān)系10第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)組織織依依存存于于顧顧客客。。因因此此，，組組織織應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)理理解解顧顧客客當(dāng)當(dāng)前前和和未未來(lái)來(lái)的的需需求求，，滿(mǎn)滿(mǎn)足足顧顧客客要要求求并并爭(zhēng)爭(zhēng)取取超超越越顧顧客客期期望望。。11第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作作用用領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)者者確確立立組組織織統(tǒng)統(tǒng)一一的的宗宗旨旨及及方方向向，，他他們們應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)創(chuàng)創(chuàng)造造并并保保持持使使員員工工能能充充分分參參與與實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組組織織目目標(biāo)標(biāo)的的內(nèi)內(nèi)部部環(huán)環(huán)境境。。12第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則全員員參參與與各級(jí)級(jí)人人員員都都是是組組織織之之本本，，只只有有他他們們的的充充分分參參與與，，才才能能使使他他們們的的才才干干為為組組織織帶帶來(lái)來(lái)收收益益。。13第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則過(guò)程程方方法法將活活動(dòng)動(dòng)和和相相關(guān)關(guān)的的資資源源作作為為過(guò)過(guò)程程進(jìn)進(jìn)行行管管理理，，可可以以更更高高效效地地得得到到期期望望的的結(jié)結(jié)果果。。14第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則管理理的的系系統(tǒng)統(tǒng)方方法法將相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)的的過(guò)過(guò)程程作作為為系系統(tǒng)統(tǒng)加加以以識(shí)識(shí)別別、、理理解解和和管管理理，，有有助助于于組組織織提提高高實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目目標(biāo)標(biāo)的的有有效效性性和和效效率率。。15第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)總總體體業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是是組組織織的的一一個(gè)個(gè)永永恒恒目目標(biāo)標(biāo)。。16第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則基于于事事實(shí)實(shí)的的決決策策方方法法有效效決決策策是是建建立立在在數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)和和信信息息分分析析的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上。。17第2節(jié)節(jié)八八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則與供供方方互互利利的的關(guān)關(guān)系系組織織與與供供方方是是相相互互依依存存的的，，互互利利的的關(guān)關(guān)系系可可增增強(qiáng)強(qiáng)雙雙方方創(chuàng)創(chuàng)造造價(jià)價(jià)值值的的能能力力。。18質(zhì)量量（（3.1.1））定義義：：一一組組固固有有特特性性滿(mǎn)滿(mǎn)足足要要求求的的程程度度注1：：質(zhì)質(zhì)量量可可以以使使用用形形容容詞詞如如差差、、好好或或優(yōu)優(yōu)秀秀來(lái)來(lái)修修飾飾注2：：固固有有與與賦賦予予，，例例運(yùn)運(yùn)輸輸?shù)牡臅r(shí)時(shí)間間質(zhì)量量的的廣廣義義性性：：產(chǎn)產(chǎn)品品、、過(guò)過(guò)程程和和體體系系質(zhì)質(zhì)量量質(zhì)量量的的時(shí)時(shí)效效性性：：質(zhì)質(zhì)量量要要求求的的變變化化質(zhì)量量的的相相對(duì)對(duì)性性：：不不同同顧顧客客的的不不同同要要求求19要求求定義義：：指指明明示示的的、、通通常常隱隱含含的的或或必必須須履履行行的的需需求求或或期期望望———明明示示的的———通通常常隱隱含含———法法律律法法規(guī)規(guī)、、強(qiáng)強(qiáng)制制性性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)需求求或或期期望望要求求的的多多樣樣性性不同同相相關(guān)關(guān)方方的的不不同同要要求求20特性性定義義：：可可區(qū)區(qū)分分的的特特征征特性性的的種種類(lèi)類(lèi)：：物物理理、、化化學(xué)學(xué)、、感感官官、、時(shí)時(shí)間間、、功功能能、、行行為為特性性可可以以固固有有也也可可以以賦賦予予21產(chǎn)品品（（3.4.2））定義義：：產(chǎn)品品：：過(guò)過(guò)程程的的結(jié)結(jié)果果注1：：有有下下述述四四種種通通用用的的產(chǎn)產(chǎn)品品類(lèi)類(lèi)別別：：服服務(wù)務(wù)、、軟軟件件、、硬硬件件、、流流程程性性材材料料。。許多多產(chǎn)產(chǎn)品品由由不不同同類(lèi)類(lèi)別別的的產(chǎn)產(chǎn)品品構(gòu)構(gòu)成成，，服服務(wù)務(wù)、、軟軟件件、、硬硬件件或或流流程程性性材材料料的的區(qū)區(qū)分分取取決決于于其其主主導(dǎo)導(dǎo)成成分分。。注2：：服服務(wù)務(wù)通通常常是是無(wú)無(wú)形形的的，，并并且且是是在在供供方方和和顧顧客客接接觸觸面面上上至至少少需需要要完完成成一一項(xiàng)項(xiàng)活活動(dòng)動(dòng)的的結(jié)結(jié)果果。。22過(guò)程程(3.4.1)定義義過(guò)程程：：一一組組將將輸輸入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為輸輸出出的的相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作作用用的的活活動(dòng)動(dòng)。。注1：：一一個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程的的輸輸入入通通常常是是其其他他過(guò)過(guò)程程的的輸輸出出。。注2：：組組織織為為了了增增值值通通常常對(duì)對(duì)過(guò)過(guò)程程進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃并并使使其其在在受受控控條條件件下下運(yùn)運(yùn)行行。。注3：：對(duì)對(duì)形形成成的的產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否合合格格不不易易或或不不能能經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)地地進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證的的過(guò)過(guò)程程，，通通常常稱(chēng)稱(chēng)之之為為““特特殊殊過(guò)過(guò)程程””。。23程序序(3.4.5)定義義程序序：：為為進(jìn)進(jìn)行行某某項(xiàng)項(xiàng)活活動(dòng)動(dòng)或或過(guò)過(guò)程程所所規(guī)規(guī)定定的的途途徑徑。。注1：：程程序序可可以以形形成成文文件件，，也也可可以以不不形形成成文文件件。。注2：：當(dāng)當(dāng)程程序序形形成成文文件件時(shí)時(shí)，，通通常常稱(chēng)稱(chēng)為為““書(shū)書(shū)面面程程序序””或或““形形成成文文件件的的程程序序””。。含含有有程程序序的的文文件件可可稱(chēng)稱(chēng)為為““程程序序文文件件””。。24不合合格格(3.6.2)定義不合格格：未未滿(mǎn)足足要求求。25缺陷(3.6.3)定義：：未滿(mǎn)滿(mǎn)足與與預(yù)期期或規(guī)規(guī)定用用途有有關(guān)的的要求求(3.1.2)。。注1：：區(qū)分分缺陷陷與不不合格格(3.6.2)的的概念念是重重要的的,這這是因因?yàn)槠淦渲杏杏蟹陕蓛?nèi)涵涵,特特別是是與產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)責(zé)任問(wèn)問(wèn)題有有關(guān)。。因此此，術(shù)術(shù)語(yǔ)““缺陷陷”應(yīng)應(yīng)慎用用。注2：：顧客客（3.3.5）希希望的的預(yù)期期用途途可能能受供供方(3.3.6)信息息的內(nèi)內(nèi)容的的影響響，如如所提提供的的操作作或維維護(hù)說(shuō)說(shuō)明。。26顧客滿(mǎn)滿(mǎn)意（（3.1.4））定義：：顧客客對(duì)其其要求求(3.1.2)已已被滿(mǎn)滿(mǎn)足的的程度度的感感受。。注1：：顧客客抱怨怨是一一種滿(mǎn)滿(mǎn)意程程度低低的最最常見(jiàn)見(jiàn)的表表達(dá)方方式,但沒(méi)沒(méi)有抱抱怨并并不一一定表表明顧顧客滿(mǎn)滿(mǎn)意。。注2：：即使使規(guī)定定的顧顧客要要求符符合顧顧客的的愿望望并得得到滿(mǎn)滿(mǎn)足，，也不不一定定確保保顧客客很滿(mǎn)滿(mǎn)意。。27記錄（（3.7.6））定義：：闡明明所取取得的的結(jié)果果或提提供所所完成成活動(dòng)動(dòng)的證證據(jù)的的文件件。注1：：記錄錄可用用于為為可追追溯性性（3.5.4）提提供文文件，，并提提供驗(yàn)驗(yàn)證(3.8.4)\預(yù)預(yù)防措措施(3.6.4)和糾糾正措措施(3.6.5)的證證據(jù).注2：：通常常記錄錄不需需要控控制版版本。。28糾正措措施（（3.6.5））定義：：糾正措措施：：為消消除已已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不不合格格（3.6.2）或或其他他不期期望情情況的的原因因所采采取的的措施施。注1：：一個(gè)個(gè)不合合格可可以有有若干干個(gè)原原因。。注2：：采取取糾正正措施施是為為了防防止再再發(fā)生生,而而采取取預(yù)防防措施施(3.6.4)是是為了了防止止發(fā)生生。注3:糾糾正(3.6.6)和糾糾正措措施是是有區(qū)區(qū)別的的。29預(yù)防措措施（（3.6.4））定義：：預(yù)防措措施：：為消消除潛潛在不不合格格（3.6.2）或或其他他潛在在不期期望原原因所所采取取的措措施。。注1：：一個(gè)個(gè)潛在在不合合格可可以有有若干干個(gè)原原因。。注2：：采取取預(yù)防防措施施是為為了防防止發(fā)發(fā)生，，而采采取糾糾正措措施（（3.6.5））是為為了防防止再再發(fā)生生。30文件（（3.7.2））定義：：文件：：信息息(3.7.1)及及承載載媒體體。示例:記錄錄(3.7.6)、、規(guī)范范（3.7.3）、、程序序文件件、圖圖樣、、報(bào)告告、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。注1：：媒體體可以以是紙紙張，，計(jì)算算機(jī)磁磁盤(pán)、、光盤(pán)盤(pán)或其其他電電子媒媒體，，照片片或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣樣品，，或它它們的的組合合。注2：：一組組文件件，如如若干干個(gè)規(guī)規(guī)范和和記錄錄，通通常被被稱(chēng)為為“documentation”。。注3：：某些些要求求（3.1.2）(如易易讀的的要求求)與與所有有類(lèi)型型的文文件有有關(guān),然而而對(duì)規(guī)規(guī)范(如修修訂受受控的的要求求)和和記錄錄(如如可檢檢索的的要求求)可可以有有不同同的要要求。。31質(zhì)量目目標(biāo)（（3.2.5））定義：：質(zhì)量目目標(biāo)：：在質(zhì)質(zhì)量(3.1.1)方面面所最最求的的目的的。注1：：質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)通常常依據(jù)據(jù)組織織的質(zhì)質(zhì)量方方針（（3.2.4））制定定。32質(zhì)量方方針（（3.2.4定義：：質(zhì)量方方針：：由組組織(3.3.1)的最最高管管理者者（3.2.7）正正式發(fā)發(fā)布的的該組組織總總的質(zhì)質(zhì)量(3.3.1)宗旨旨和方方向。。注1：：通常常質(zhì)量量方針針與組組織的的總方方針相相一致致并為為制定定質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)(3.2.5)提提供框框架。。注2：：本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中中提出出的質(zhì)質(zhì)量管管理原原則可可以作作為制制定質(zhì)質(zhì)量方方針的的基礎(chǔ)礎(chǔ)。33第2章章GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的理解解要點(diǎn)點(diǎn)學(xué)習(xí)目目的:理解GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的的要求求,每每個(gè)條條款在在質(zhì)量量管理理體系系中的的功能能、作作用；組織滿(mǎn)滿(mǎn)足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求可可能采采取的的方式式；了解該該條款款和其其他條條款之之間的的關(guān)系系。34范圍圍1范范圍1.1總則則——證證實(shí)組組織有有能力力提供供滿(mǎn)足足顧客客和適適用法法規(guī)要要求的的產(chǎn)品品——通通過(guò)體體系有有效應(yīng)應(yīng)用，，組織織持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)增強(qiáng)強(qiáng)顧客客滿(mǎn)意意1.2應(yīng)用用——GB/T19001-2000的的要求求是通通用的的——?jiǎng)h刪減原原則——因因組織織產(chǎn)品品特點(diǎn)點(diǎn)不適適用的的刪減減——?jiǎng)h刪減減僅限限于第第七章章，不不影響響組織織提供供滿(mǎn)足足顧客客和法法律法法規(guī)要要求的的產(chǎn)品品的能能力或或責(zé)任任35第4節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系4質(zhì)質(zhì)量管管理體體系4.1總總要求求——建建立質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，形成成文件件，并并加以以實(shí)施施、保保持、、持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)——識(shí)識(shí)別過(guò)過(guò)程(識(shí)別別外包包過(guò)程程并加加以控控制)——確確定過(guò)過(guò)程順順序和和相互互作用用——確確定過(guò)過(guò)程有有效運(yùn)運(yùn)行準(zhǔn)準(zhǔn)則和和方法法——實(shí)實(shí)施過(guò)過(guò)程并并提供供資源源和信信息——監(jiān)監(jiān)視、、測(cè)量量和分分析——實(shí)實(shí)施必必要措措施和和持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)36第4節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系4.2文文件要要求4.2.1總總則質(zhì)量管管理體體系文文件應(yīng)應(yīng)包括括：——質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)——質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)——標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求的的形成成文件件的程程序——確確保過(guò)過(guò)程有有效策策劃、、運(yùn)行行、控控制所所需文文件——記記錄文件的的多少少與詳詳略程程度的的確定定。37第4節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系4.2.2質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)質(zhì)量手手冊(cè)至至少包包括：：——質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的范圍圍、刪刪減的的細(xì)節(jié)節(jié)與合合理性性——包包括或或引用用質(zhì)量量管理理體系系的程程序文文件——質(zhì)質(zhì)量管管理體體系過(guò)過(guò)程之之間相相互作作用的的表述述38第4節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系4.2.3文文件控控制——應(yīng)應(yīng)編制制文件件控制制的程程序——文文件控控制的的內(nèi)容容——記記錄是是一種種特殊殊類(lèi)型型的文文件39第4節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系4.2.4記記錄控控制——記記錄定定義——應(yīng)應(yīng)形成成記錄錄控制制的程程序文文件——記記錄控控制的的內(nèi)容容：標(biāo)識(shí)、、貯存存、保保護(hù)、、檢索索、保保存、、期限、處置置40第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5管理職職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策策劃職責(zé)、權(quán)限限與溝通管理評(píng)審41第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.1管管理承諾——建立實(shí)實(shí)施并持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系系——最高管管理者應(yīng)承承諾并提供供5個(gè)方面的證證據(jù)42第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.2以以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者者應(yīng)確保：：——以增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿(mǎn)意意為目的——對(duì)顧客客要求加以以確定并滿(mǎn)滿(mǎn)足43第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.3質(zhì)質(zhì)量方針質(zhì)量方針定定義質(zhì)量方針應(yīng)應(yīng)滿(mǎn)足的要要求——與組織織的宗旨相相適應(yīng)——包括滿(mǎn)滿(mǎn)足要求和和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾——為制定定、評(píng)審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)提提供框架——在組織織內(nèi)得到溝溝通和理解解——持續(xù)適適宜性得到到評(píng)審44第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.4策劃劃——質(zhì)量管管理體系的的策劃——9001標(biāo)準(zhǔn)中中的幾個(gè)策策劃5.4.2、7.1、7.3.1、7.5.145第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.4.1質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)定定義質(zhì)量目標(biāo)的的要求：——確保在在相關(guān)職能能層次建立立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)——應(yīng)包括括滿(mǎn)足產(chǎn)品品要求所需需的內(nèi)容——應(yīng)是可可測(cè)量的——應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量方針保保持一致46第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.4.2質(zhì)量管管理體系策策劃最高管理者者應(yīng)確保：：——對(duì)質(zhì)量量管理體系系進(jìn)行策劃劃，并滿(mǎn)足足質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及GB/T19001-20004.1條條款要求——質(zhì)量管管理體系變變更的策劃劃和實(shí)施仍仍要保持質(zhì)質(zhì)量管理體體系的完整整性47第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限與與溝通5.5.1職責(zé)和和權(quán)限——職責(zé)、、權(quán)限得到到規(guī)定——職責(zé)、、權(quán)限得到到溝通48第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.5.2管理者者代表管理者代表表應(yīng)由最高高管理者指指定——確保質(zhì)質(zhì)量管理體體系的建立立、實(shí)施和和保持——向最高高管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)量管管理體系的的業(yè)績(jī)和改改進(jìn)需求——確保組組織內(nèi)提高高滿(mǎn)足顧客客要求的意意識(shí)49第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.5.3內(nèi)部溝溝通建立適當(dāng)?shù)牡臏线^(guò)程確保對(duì)QMS的有效效性進(jìn)行溝溝通50第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.6管管理評(píng)審5.6.1總則評(píng)審目的：：評(píng)審QMS的持續(xù)續(xù)適宜性、、充分性、、有效性，，識(shí)別改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)，做做出改進(jìn)決決定執(zhí)行者———最高管理理者按策劃時(shí)間間間隔進(jìn)行行評(píng)審應(yīng)包括括質(zhì)量方針針、質(zhì)量目目標(biāo)51第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.6.2評(píng)審輸輸入——審核結(jié)果——顧客反反饋——過(guò)程的的業(yè)績(jī)和產(chǎn)產(chǎn)品的符合合性——預(yù)防和和糾正措施施的狀況——以往管管理評(píng)審的的跟蹤措施施——可能影影響質(zhì)量管管理體系的的變更——改進(jìn)的的建議52第5節(jié)管管理職責(zé)責(zé)5.6.3評(píng)審輸輸出輸出應(yīng)包括括以下決定定和措施：：——質(zhì)量管管理體系及及其過(guò)程有有效性的改改進(jìn)——與顧客客要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品的的改進(jìn)——資源需需求53第6節(jié)資資源管理理6資源管理理6.1資源源提供資源提供的的目的：滿(mǎn)滿(mǎn)足兩類(lèi)需需求資源包括：：人力資源源、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工作作環(huán)境54第6節(jié)資資源管理理6.2人人力資源6.2.1總則確保從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人員是能能夠勝任的的；人的能力基基于四個(gè)方方面：教育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能、、經(jīng)驗(yàn)55第6節(jié)資資源管理理6.2.2能力、、意識(shí)和培培訓(xùn)確定從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人員的能能力提供培訓(xùn)或或采取措施施滿(mǎn)足要求求評(píng)價(jià)措施有有效性提高員工的的質(zhì)量意識(shí)識(shí)保持四個(gè)方方面的適當(dāng)當(dāng)記錄56第6節(jié)資資源管理理6.3基基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施包包括：——建筑物物、工作場(chǎng)場(chǎng)所和相關(guān)關(guān)設(shè)施——過(guò)程設(shè)設(shè)備——支持性性服務(wù)確定、提供供、維護(hù)57第6節(jié)資資源管理理6.4工工作環(huán)境工作環(huán)境定定義GB/T19001工作環(huán)境境的范圍確定并管理理所需的工工作環(huán)境58第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃所需內(nèi)內(nèi)容策劃結(jié)果輸輸出應(yīng)適合合組織的運(yùn)運(yùn)作方式59第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.2與與顧客有關(guān)關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品品有關(guān)的要要求的確定定——顧客規(guī)規(guī)定要求——隱含要要求——有關(guān)法法律法規(guī)要要求——組織附附加要求60第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.2.2與產(chǎn)品品有關(guān)的要要求的評(píng)審審評(píng)審時(shí)機(jī)評(píng)審應(yīng)達(dá)到到的目標(biāo)應(yīng)保持評(píng)審審結(jié)果及評(píng)評(píng)審引起的的措施的記記錄未形成文件件的顧客要要求應(yīng)進(jìn)行行確認(rèn)產(chǎn)品要求發(fā)發(fā)生變更應(yīng)應(yīng)確保相關(guān)關(guān)文件得到到修改并通通知有關(guān)人人員61第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.2.3顧客溝溝通溝通的方式式、職責(zé)不同時(shí)機(jī)的的溝通內(nèi)容容——產(chǎn)品信信息——問(wèn)詢(xún)、、合同定單單處理——顧客反反饋，包括括抱怨62第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)策劃劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)策劃應(yīng)確確定的內(nèi)容容——設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)階段段——設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)職責(zé)責(zé)——設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)不同同小組之間間的接口管管理——設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的評(píng)評(píng)審、驗(yàn)證證和確認(rèn)活活動(dòng)策劃輸出應(yīng)應(yīng)隨設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的進(jìn)進(jìn)展更新63第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3.2設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)輸入入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸入包括括——功能和和性能要求求——適用法法律、法規(guī)規(guī)要求——以前類(lèi)類(lèi)似設(shè)計(jì)提提供信息和和其他要求求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸入應(yīng)——形成記記錄——進(jìn)行評(píng)評(píng)審，確保保充分和適適宜性64第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3.3設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)輸出出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸出應(yīng)——滿(mǎn)足輸輸入的要求求——提供采采購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)、服務(wù)所所需的信息息——包含或或引用產(chǎn)品品接收準(zhǔn)則則——規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品特性應(yīng)在放行前前批準(zhǔn)應(yīng)對(duì)照輸入入能夠進(jìn)行行驗(yàn)證65第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3.4設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)評(píng)審審時(shí)機(jī)：適宜宜的階段，，按策劃的的安排是一種系統(tǒng)統(tǒng)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)評(píng)審目的的——結(jié)果滿(mǎn)滿(mǎn)足要求的的能力——識(shí)別任任何問(wèn)題并并提出必要要的措施參加者應(yīng)包包括與所評(píng)評(píng)審的設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)階階段的職能能代表保持評(píng)審記記錄66第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3.5設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證目的：確保保輸出滿(mǎn)足足輸入要求求時(shí)機(jī)：應(yīng)依依據(jù)7.3.1策策劃安排進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證可采取取多種多樣樣的方法應(yīng)保持驗(yàn)證證記錄67第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3.6設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)確認(rèn)認(rèn)目的：確保保產(chǎn)品滿(mǎn)足足規(guī)定的使使用要求或或已知的預(yù)預(yù)期用途的的要求時(shí)機(jī)：——依據(jù)7.3.1策劃的的安排——可行時(shí)時(shí)在產(chǎn)品交交付或?qū)嵤┦┣巴瓿杀３钟涗?8第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3.7設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)更改改的控制識(shí)別適當(dāng)時(shí)對(duì)更更改進(jìn)行評(píng)評(píng)審、驗(yàn)證證和確認(rèn)更改在實(shí)施施前批準(zhǔn)評(píng)審包括更更改對(duì)產(chǎn)品品組成部分分和交付產(chǎn)產(chǎn)品的影響響保持記錄69第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4采購(gòu)購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)過(guò)程采購(gòu)產(chǎn)品包包括外購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品和外包包服務(wù)的項(xiàng)項(xiàng)目對(duì)供方及采采購(gòu)產(chǎn)品的的控制取決決于對(duì)隨后后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影響響應(yīng)確定、選選擇評(píng)價(jià)和和重新評(píng)價(jià)價(jià)的準(zhǔn)則常用選擇供供方的評(píng)價(jià)價(jià)方法保持記錄70第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4.2采購(gòu)信信息采購(gòu)信息包包括以下內(nèi)內(nèi)容——產(chǎn)品批批準(zhǔn)要求——程序批批準(zhǔn)要求——過(guò)程、、設(shè)備、人人員資格批批準(zhǔn)要求——質(zhì)量管管理體系要要求確保采購(gòu)要要求的充分分性和適宜宜性71第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)證證確定實(shí)施檢檢驗(yàn)或其他他必要活動(dòng)動(dòng)確保采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)規(guī)定的采購(gòu)購(gòu)要求特例72第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生生產(chǎn)和服服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和和服務(wù)提供供的控制策劃和控制制生產(chǎn)和服服務(wù)提供過(guò)過(guò)程，包括括：——規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品特性信信息——必要時(shí)時(shí)編制作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)——使用適適宜的設(shè)備備——獲得和和使用監(jiān)視視測(cè)量裝置置——實(shí)施監(jiān)監(jiān)視測(cè)量——規(guī)定實(shí)實(shí)施放行、、交付和交交付后的活活動(dòng)73第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.2生產(chǎn)和和服務(wù)提供供過(guò)程的確確認(rèn)對(duì)象：——不能由由后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或測(cè)量量加以驗(yàn)證證的過(guò)程；；——產(chǎn)品使使用或服務(wù)務(wù)已交付之之后問(wèn)題才才能顯現(xiàn)的的過(guò)程應(yīng)確認(rèn)這些些過(guò)程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃結(jié)果果的能力適用時(shí)確認(rèn)認(rèn)包括：——對(duì)特殊殊過(guò)程評(píng)審審、批準(zhǔn)的的準(zhǔn)則——設(shè)備和和人員認(rèn)可可——使用特特定方法和和程序——再確認(rèn)認(rèn)74第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.3標(biāo)識(shí)和和可追溯性性標(biāo)識(shí)的目的的、必要性性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)監(jiān)視測(cè)量狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)的形式式可追溯性標(biāo)標(biāo)識(shí)75第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.4顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)指指：——組織控控制下的——供組織織使用的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證證、保護(hù)和和維護(hù)發(fā)生丟失、、損壞、不不適用情況況應(yīng)報(bào)告、、記錄76第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.5產(chǎn)品防防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)的的目的防護(hù)應(yīng)包括括：標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)運(yùn)、包裝、、貯存和保保護(hù)也適用于產(chǎn)產(chǎn)品組成部部分77第7節(jié)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.6監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置的的控制確定監(jiān)視和和測(cè)量所需需的裝置確定監(jiān)視和和測(cè)量過(guò)程程的活動(dòng)對(duì)測(cè)量設(shè)備備的要求——在使用用前或使用用過(guò)程中按按周期校準(zhǔn)準(zhǔn)——調(diào)整或或再調(diào)整（（防止可能能使測(cè)量結(jié)結(jié)果失效的的調(diào)整）——得到識(shí)識(shí)別——防止損損壞或失效效發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)設(shè)備不符合合要求時(shí)，，評(píng)審測(cè)量量結(jié)果的有有效性，并并采取適當(dāng)當(dāng)措施當(dāng)計(jì)算機(jī)軟軟件應(yīng)用于于監(jiān)視和測(cè)測(cè)量時(shí)，使用前確認(rèn)認(rèn)，必要時(shí)時(shí)重新確認(rèn)認(rèn)保持記錄78第8節(jié)測(cè)測(cè)量、分分析和改進(jìn)進(jìn)8測(cè)量、、分析和改改進(jìn)8.1總總則策劃和實(shí)施施監(jiān)視、測(cè)測(cè)量、分析析和改進(jìn)過(guò)過(guò)程測(cè)量、分析析和改進(jìn)的的目的采用適用的的方法79第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.2監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量8.2.1顧顧客滿(mǎn)意意顧客滿(mǎn)意意測(cè)量的的目的建立信息息的收集集和處理理渠道信息收集集的方式式80第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.2.2內(nèi)內(nèi)部審核核目的：QMS的的符合性性、有效效性應(yīng)制定文文件化程程序應(yīng)對(duì)審核核方案進(jìn)進(jìn)行策劃劃確保審核核的客觀(guān)觀(guān)性和公公正性對(duì)不合格格應(yīng)及時(shí)時(shí)采取糾糾正措施施策劃、實(shí)實(shí)施審核核以及報(bào)報(bào)告結(jié)果果要形成成記錄并并保持81第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.2.3過(guò)過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量過(guò)程：指指質(zhì)量管管理體系系過(guò)程采用適宜宜的方法法監(jiān)視，，適用時(shí)時(shí)測(cè)量過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)：：——證實(shí)實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力——未能能達(dá)到所所策劃的的結(jié)果時(shí)時(shí)應(yīng)采取取糾正和和糾正措措施應(yīng)采用適適宜的方方法進(jìn)行行82第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.2.4產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量對(duì)象：產(chǎn)產(chǎn)品的特特性應(yīng)策劃對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測(cè)量保持接收收證據(jù)產(chǎn)品放行行——策策劃的安安排已圓圓滿(mǎn)完成成后特殊情況況產(chǎn)品放放行———經(jīng)授權(quán)權(quán)批準(zhǔn)，，適用時(shí)時(shí)顧客批批準(zhǔn)83第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.3不不合格格品控制制目的應(yīng)形成文文件化程程序不合格品品的處置置方法保持記錄錄糾正后的的不合格格品應(yīng)再再次驗(yàn)證證交付或使使用后發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格時(shí)應(yīng)應(yīng)采取相相應(yīng)措施施84第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.4數(shù)數(shù)據(jù)分分析目的應(yīng)提供的的信息——顧客客滿(mǎn)意——與產(chǎn)產(chǎn)品要求求的符合合性——過(guò)程程和產(chǎn)品品的特性性及趨勢(shì)勢(shì)，包括括采取糾糾正預(yù)防防措施的的機(jī)會(huì)——供方方85第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.5改改進(jìn)8.5.1持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)QMS的有效效性利用：——質(zhì)量量方針、、目標(biāo)——審核核結(jié)果——數(shù)據(jù)據(jù)分析結(jié)結(jié)果——糾正正和預(yù)防防措施——管理理評(píng)審86第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.5.2糾糾正措施施定義應(yīng)制定文文件化程程序，包包括下列列內(nèi)容：：——評(píng)審審不合格格——確定定不合格格原因——評(píng)價(jià)價(jià)采取措措施的要要求——確定定和實(shí)施施所需的的措施——記錄錄所采取取措施的的結(jié)果——評(píng)審審所采取取的糾正正措施與不合格格的影響響相適宜宜87第8節(jié)測(cè)測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.5.3預(yù)預(yù)防措施施定義糾正措施施與預(yù)防防措施的的區(qū)別應(yīng)制定文文件化程程序，包包括下列列內(nèi)容——確定定潛在不不合格及及其原因因——評(píng)價(jià)價(jià)采取措措施的需需求——確定定和實(shí)施施所需的的措施——記錄錄所采取取措施的的結(jié)果——評(píng)審審預(yù)防措措施的有有效性與潛在問(wèn)問(wèn)題的影影響程序序相適宜宜88第二篇審審核部分分第3章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核概論第4章審審核核方案的的管理第5章審審核核活動(dòng)第1節(jié)總總則則第2節(jié)審審核核的啟動(dòng)動(dòng)第3節(jié)文文件件評(píng)審的的實(shí)施第4節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核活活動(dòng)的準(zhǔn)準(zhǔn)備第5節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核的的實(shí)施第6節(jié)審審核核報(bào)告的的的編制制、批準(zhǔn)準(zhǔn)和分發(fā)發(fā)第7節(jié)審審核后續(xù)續(xù)活動(dòng)的的實(shí)施89審核的定定義為獲得審核證據(jù)據(jù)①并對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)，，以以確定定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則則②的程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件件的過(guò)程90與審核有有關(guān)的兩兩個(gè)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)審核證據(jù)據(jù)（3.9.4））：與審審核準(zhǔn)則則有關(guān)的的并且能能夠證實(shí)實(shí)的記錄錄、事實(shí)實(shí)陳述或或其他信信息?！猀MS的審審核證據(jù)據(jù)來(lái)源于于質(zhì)量記記錄、文文件、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察察以及詢(xún)?cè)儐?wèn)等多多種信息息源。審核準(zhǔn)則則（3.9.3））：用作作依據(jù)的的一組方方針、程程序或要要求。QMS審審核準(zhǔn)則則包括：：——ISO9001和ISO190011標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；——有關(guān)關(guān)的法律律、法規(guī)規(guī)；——組織織的形成成文件的的質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，以及及質(zhì)量手手冊(cè)等其其他QMS文件件。91與審核有有關(guān)的其其他術(shù)語(yǔ)語(yǔ)（1））審核原則則：審核應(yīng)應(yīng)該遵循循的若干干原則——與審審核員有有關(guān)的原原則：1）道德德行為：：誠(chéng)信、、正直、、保守秘秘密2）公正正表達(dá)：：真實(shí)實(shí)、準(zhǔn)確確報(bào)告的的義務(wù)3））職業(yè)修修養(yǎng)：勤勤奮、判判斷力——與審審核有關(guān)關(guān)的原則則：獨(dú)立立性/基基于證據(jù)據(jù)的方法法審核方案案（3.9.2））：針對(duì)對(duì)特定時(shí)時(shí)間段所所策劃，，并具有有特定目目的的一一組（一一次或多多次）審審核審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)（3.9.5））：將收收集到的的審核證證據(jù)對(duì)照照審核準(zhǔn)準(zhǔn)則進(jìn)行行評(píng)價(jià)的的結(jié)果。。92與審核有有關(guān)的其其他術(shù)語(yǔ)語(yǔ)（2））審核結(jié)論論（3.9.6））：審核核組考慮慮了審核核目標(biāo)和和所有審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出出的最終終審核結(jié)結(jié)果。受審核方方（3.9.8））：被審審核的組組織。審核委托托方（3.9.7））：要求求審核的的組織或或人員。。審核員（3.9.9））：有能能力實(shí)施施審核的的人員。。審核組（3.9.10）：實(shí)實(shí)施審核核的一名名或多名名審核員員。技術(shù)專(zhuān)家家（3.9.11）：提提供關(guān)于于被審核核對(duì)象的的特定知知識(shí)或技技術(shù)的人人員。93審核原則則(1)一、與審審核員有有關(guān)的原原則道德行為為：職業(yè)業(yè)的基礎(chǔ)礎(chǔ)對(duì)審核而而言，誠(chéng)誠(chéng)信、正正直、保保守秘密密和謹(jǐn)慎慎是最基基本的。。公正表達(dá)達(dá)：真實(shí)實(shí)、準(zhǔn)確確地報(bào)告告的義務(wù)務(wù)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)、審核核結(jié)論和和審核報(bào)報(bào)告真實(shí)實(shí)和準(zhǔn)確確地反映映審核活活動(dòng)。報(bào)報(bào)告在審審核過(guò)程程中遇到到的重大大障礙以以及在審審核組和和受審核核方之間間沒(méi)有解解決的分分歧意見(jiàn)見(jiàn)。職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)：在審審核中勤勤奮并具具有判斷斷力審核員珍珍視他們們所執(zhí)行行的任務(wù)務(wù)的重要要性以及及審核委委托方和和其他相相關(guān)方對(duì)對(duì)他們的的信任。。具有必必要的能能力是一一個(gè)重要要的因素素。94審核原則則(2)二、與審審核有關(guān)關(guān)的原則則獨(dú)立性：：審核的的公正性性和審核核結(jié)論的的客觀(guān)性性的基礎(chǔ)礎(chǔ)審核員獨(dú)獨(dú)立于受受審核的的活動(dòng)，，并且不不帶偏見(jiàn)見(jiàn)，沒(méi)有有利益上上的沖突突。審核核員在審審核過(guò)程程中保持持客觀(guān)的的心態(tài)，，以保證證審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和結(jié)結(jié)論僅建建立在審審核證據(jù)據(jù)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上?；谧C據(jù)據(jù)的方法法：在一一個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)的審核核過(guò)程中中，得出出可信的的和可重重現(xiàn)的審審核結(jié)論論的合理理方法審核證據(jù)據(jù)是能夠夠證實(shí)的的。由于于審核是是在有限限的時(shí)間間內(nèi)并在在有限的的資源條條件下進(jìn)進(jìn)行的，，因此審審核證據(jù)據(jù)是建立立在可獲獲得信息息的樣本本的基礎(chǔ)礎(chǔ)上。抽抽樣的合合理性與與審核結(jié)結(jié)論的可可信性密密切相關(guān)關(guān)。95質(zhì)量管理理體系審審核質(zhì)量管理理體系審審核定義為獲得質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的審核證證據(jù)，并并對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客觀(guān)觀(guān)的評(píng)價(jià)價(jià)，以確確定滿(mǎn)足足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程程度所進(jìn)進(jìn)行的系系統(tǒng)的、、獨(dú)立的的形成文文件的過(guò)過(guò)程。96質(zhì)量管理體系系審核的特點(diǎn)點(diǎn)系統(tǒng)性——正規(guī)、有有序、經(jīng)過(guò)授授權(quán)，有策劃劃，有規(guī)則程程序。獨(dú)立性——審核機(jī)構(gòu)構(gòu)和審核員與與受審核方及及受審核部門(mén)門(mén)無(wú)利害關(guān)系系，沒(méi)有對(duì)受受審核方進(jìn)行行過(guò)咨詢(xún)。文件化——審核計(jì)劃劃、檢查表、、不合格報(bào)告告、審核報(bào)告告等均應(yīng)形成成文件。質(zhì)量管理體系系審核是一個(gè)個(gè)抽樣過(guò)程97質(zhì)量管理體系系審核的類(lèi)型型質(zhì)量管理體系系審核按審核核人員或其名名義可分為第第一方審核、、第二方審核核和第三方審審核。第一方審核又又稱(chēng)為“內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核”，，第二方審核核和第三方審審核也稱(chēng)為““外部質(zhì)量管管理體系審核核”。98第2章審審核方案案的管理概念:審核方方案是針對(duì)特特定時(shí)間段所所策劃，并具具有特定目的的的一組（一一次或多次））審核。審核核方案包括策策劃、組織和和實(shí)施審核所所必要的所有有活動(dòng)。內(nèi)部審核方案案一般為年度度（或季度））審核計(jì)劃（（含有若干次次內(nèi)審），每每次內(nèi)審前都都要編制內(nèi)審審實(shí)施計(jì)劃特點(diǎn)：“特特定時(shí)間段””、“特定目目的”。99第2章審審核方案案的管理審核方案與審審核計(jì)劃不同同，審核計(jì)劃劃是對(duì)某一次次具體審核的的現(xiàn)場(chǎng)審核活活動(dòng)及時(shí)間的的安排，與審審核方案是局局部與總體的的關(guān)系。內(nèi)部審核方案案一般由企業(yè)業(yè)管理者代表表負(fù)責(zé)編制，，而審核計(jì)劃劃由該審核的的內(nèi)審組長(zhǎng)編編制。100第3章審審核活動(dòng)動(dòng)審核活動(dòng)的內(nèi)內(nèi)容：審核的啟動(dòng)文件評(píng)審的實(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)動(dòng)的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施審核報(bào)告的編編制、批準(zhǔn)和和分發(fā)審核后續(xù)活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施（該該階段通常不不視為審核的的一部分101第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)主要活動(dòng)：指定審核組長(zhǎng)長(zhǎng)；確定審核目的的、范圍和準(zhǔn)準(zhǔn)則確定審核的可可行性選擇審核組與受審核方建建立初步聯(lián)系系102第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)管理者代表任任命內(nèi)審組長(zhǎng)長(zhǎng)?！獌?nèi)審組通通常由內(nèi)審組組長(zhǎng)和內(nèi)審員員組成，——內(nèi)審組作作為一個(gè)集體體進(jìn)行工作，，其成員應(yīng)遵遵守審核紀(jì)律律并相互協(xié)調(diào)調(diào)一致。103第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)內(nèi)審員的職責(zé)責(zé)包括：一一遵守、傳傳達(dá)和闡明審審核要求；一一有效地策策劃并履行被被賦予的職責(zé)責(zé)，包括：編編制檢查表、、收集審核證證據(jù)、開(kāi)具不不合格報(bào)告、、進(jìn)行內(nèi)審組組內(nèi)部交流、、報(bào)告審核發(fā)發(fā)現(xiàn)（結(jié)果））等；一一將觀(guān)察結(jié)結(jié)果形成文件件并報(bào)告審核核結(jié)果；一一驗(yàn)證所采采取的糾正措措施的有效性性（當(dāng)委托方方要求時(shí)）；；一一收存和保保護(hù)與審核有有關(guān)的文件，，包括：按要要求提交文件件、確保文件件的機(jī)密性、、謹(jǐn)慎處理特特殊信息；一一配合并支支持內(nèi)審組長(zhǎng)長(zhǎng)和其他內(nèi)審審員的工作。。104第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)內(nèi)審組長(zhǎng)除履履行內(nèi)審員的的職責(zé)外，作作為組長(zhǎng)，其其職責(zé)還包括括：一一協(xié)助選擇擇內(nèi)審組的其其他成員；一一制定審核核計(jì)劃，合理理分配審核任任務(wù)，指導(dǎo)并并協(xié)調(diào)編制檢檢查表；一一代表內(nèi)審審組同受審核核部門(mén)接觸；；一一提交審核核報(bào)告。105第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)審核目的對(duì)內(nèi)部審核而而言，通常是是評(píng)價(jià)組織的的質(zhì)量管理體體系是否符合合審核準(zhǔn)則的的要求，是否否能通過(guò)體系系的有效實(shí)施施實(shí)現(xiàn)規(guī)定的的質(zhì)量目標(biāo)，，并識(shí)別管理理體系潛在的的改進(jìn)方面等等。審核范圍審核范圍是指指審核的內(nèi)容容和界限。確確定審核范圍圍貫穿于質(zhì)量量管理體系內(nèi)內(nèi)審的始終。。106第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)確定審核范圍圍應(yīng)考慮的因因素一一內(nèi)部審核核所依據(jù)的質(zhì)質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)和/或或質(zhì)量管理體體系認(rèn)證的其其他引用文件件；一一質(zhì)量管理理體系所需的的過(guò)程及其刪刪減。一一內(nèi)部審核核所涉及的產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)程或或服務(wù)的類(lèi)別別；一一適用時(shí)，，有關(guān)產(chǎn)品所所必需的法規(guī)規(guī)要求、產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)或其他他引用文件；；107第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則是用用作確定符合合性的依據(jù)，，可以包括適適用的方針、、程序、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、法律法規(guī)規(guī)、管理體系系要求、合同同要求或行業(yè)業(yè)規(guī)范。審核范圍、審審核準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)當(dāng)由企業(yè)管理理層和內(nèi)審組組長(zhǎng)根據(jù)審核核方案確定。。審核目的、、范圍、準(zhǔn)則則的任何變更更都應(yīng)當(dāng)征得得原各方的同同意。108第2節(jié)審審核的啟啟動(dòng)確定審核的可可行性能否進(jìn)行審核核要考慮以下下內(nèi)容：進(jìn)行審核所需需的充分適宜宜的信息受審核部門(mén)充充分與適當(dāng)合合作充分與適宜的的時(shí)間與資源源109第3節(jié)文件件評(píng)審的實(shí)施施文件評(píng)審的目目的——了解受審審核部門(mén)的質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件是否滿(mǎn)滿(mǎn)足質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)的的要求，以確確定是否能實(shí)實(shí)施審核?！私馐軐弻徍瞬块T(mén)的質(zhì)質(zhì)量管理體系系的情況，以以便制訂審核核計(jì)劃。110第3節(jié)文件件評(píng)審的實(shí)施施文件審查人文件評(píng)審?fù)ǔ３Ｓ蓛?nèi)審組長(zhǎng)長(zhǎng)進(jìn)行，有時(shí)時(shí)也可以由企企業(yè)指定的其其他內(nèi)審員進(jìn)進(jìn)行。審核過(guò)過(guò)程中，每個(gè)個(gè)內(nèi)審員均會(huì)會(huì)對(duì)與其審核核內(nèi)容有關(guān)的的文件進(jìn)行審審查。需要說(shuō)明的是是，此階段的的文件審查只只是初步評(píng)審審，在審核階階段，還應(yīng)結(jié)結(jié)合組織的質(zhì)質(zhì)量管理體系系實(shí)施情況對(duì)對(duì)文件的符合合性、充分性性和有效性進(jìn)進(jìn)行進(jìn)一步審審查。文件審審查的最后結(jié)結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在在審核報(bào)告中中。111第3節(jié)文件件評(píng)審的實(shí)施施文件評(píng)審的主主要內(nèi)容和方方法(1)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)——對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中中5.3的要要求審查——對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中中5.4.1的要求審查查——對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中中4.2.3要求審查112第3節(jié)文件件評(píng)審的實(shí)施施文件評(píng)審的主主要內(nèi)容和方方法(2)質(zhì)量手冊(cè)——對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中中4.2.3的要求審查查——對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中中4.2.2和其他質(zhì)量量管理體系過(guò)過(guò)程的要要求審查——對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中中4.2.2和其他質(zhì)量量管理體系過(guò)過(guò)程的要求審審查——對(duì)照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中中4.2.2和其他質(zhì)量量管理體系過(guò)過(guò)程的的要求審查質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)中是是否包括或引引用了質(zhì)量管管理體系程序序？113第3節(jié)文件件評(píng)審的實(shí)施施文件評(píng)審的結(jié)結(jié)論和處置方方法文件審查的結(jié)結(jié)論通常分為為“合格”、、“局部不合合格”和“不不合格”三種種。如果文件審查查的結(jié)論為““合格”，則則可以進(jìn)行下下一步的審核核工作。如果文件初查查的結(jié)論為““局部不合格格”，通常要要求受審核部部門(mén)根據(jù)文審審報(bào)告中提出出的問(wèn)題在規(guī)規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)進(jìn)行修改，文文審人員對(duì)修修改的內(nèi)容進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證后方方可現(xiàn)場(chǎng)審核核。如果文件評(píng)審審的結(jié)論為““不合格”，，應(yīng)停止審核核準(zhǔn)備。114第4節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核活活動(dòng)的準(zhǔn)備編制審核計(jì)劃劃審核組工作分分配準(zhǔn)備工作文件件115第4節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核活活動(dòng)的準(zhǔn)備審核計(jì)劃的主主要內(nèi)容——審核目的的——審核范圍圍——審核準(zhǔn)則則——審核日期期——內(nèi)審組成成員名單——審核日程程116第4節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核活活動(dòng)的準(zhǔn)備審核方式——順向追蹤蹤——逆向追溯溯——按過(guò)程審審核——按部門(mén)審審核117審核方式（1）按過(guò)程進(jìn)行審審核——負(fù)責(zé)該過(guò)過(guò)程的部門(mén)必必查——配合、參參加該過(guò)程的的部門(mén)選查——查完整的的過(guò)程——注意與其其他過(guò)程的關(guān)關(guān)聯(lián)按部門(mén)進(jìn)進(jìn)行審核按部門(mén)審核——該部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)的過(guò)程必必查——該部門(mén)配配合、參加的的過(guò)程選查——注意接口口——突出過(guò)程程方法118審核方式（2）順向追蹤：逆逆向追溯溯：——從原因到到結(jié)果———從結(jié)果果到原因——從定單到到交付———從交付付到定單——從文件到到實(shí)施———從證據(jù)據(jù)到文件——從材料到到產(chǎn)品119第4節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核活活動(dòng)的準(zhǔn)備檢查表的作用用——保持審核核目標(biāo)的清晰晰和明確——保持審核核內(nèi)容的周密密和完整——保持審核核的節(jié)奏和連連續(xù)性——減少內(nèi)審審員的偏見(jiàn)和和隨意性120第4節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核活活動(dòng)的準(zhǔn)備檢查表的基本本內(nèi)容——列出審核核項(xiàng)目和要點(diǎn)點(diǎn)，即“查什什么？”——針對(duì)審核核項(xiàng)目列出審審核的區(qū)域，，即“在哪查查？”——針對(duì)審核核項(xiàng)目列出審審核步驟和方方法，即“怎怎么查？”121設(shè)計(jì)檢查表應(yīng)應(yīng)把握的要點(diǎn)點(diǎn)檢查表的編編制應(yīng)依據(jù)據(jù)質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及受審核核方的質(zhì)量量管理體系系文件以部門(mén)審核核為主的檢檢查表，應(yīng)應(yīng)列出部門(mén)門(mén)有關(guān)的主主要過(guò)程的的審核內(nèi)容容和方法以過(guò)程審核核為主的檢檢查表，應(yīng)應(yīng)寫(xiě)明要查查的主要部部門(mén)和方法法，過(guò)程的的流程應(yīng)清清楚，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中必不可可少的過(guò)程程必須審核核，檢查表應(yīng)體體現(xiàn)審核的的具體思路路，其內(nèi)容容應(yīng)反映過(guò)過(guò)程方法，，體現(xiàn)PDCA循環(huán)環(huán)122設(shè)計(jì)檢查表表時(shí)常見(jiàn)的的問(wèn)題將質(zhì)量管理理體系要求求標(biāo)準(zhǔn)中的的肯定句原原封不動(dòng)變變?yōu)橐蓡?wèn)句句只列審核項(xiàng)項(xiàng)目，忽視視審核方法法和抽樣方方案的設(shè)計(jì)計(jì)僅按照質(zhì)量量管理體系系要求標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)來(lái)編制檢檢查表，對(duì)對(duì)受審核方方體系文件件研究不夠夠，沒(méi)有結(jié)結(jié)合受審核核方的實(shí)際際123檢查表的使使用按表審核，，不要隨意意偏離如發(fā)現(xiàn)范圍圍改變，可可不局限于于原范圍如遇不合格格線(xiàn)索，而而原表中無(wú)無(wú)此內(nèi)容，，可以追加加124第4節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核活動(dòng)的的準(zhǔn)備抽樣是審核核的基本方方法。一是要保證證一定數(shù)量量，抽取的的樣本通常常在3-12個(gè)之間間。二是要做到到分層抽樣樣，可以按按產(chǎn)品、活活動(dòng)、設(shè)備備、生產(chǎn)線(xiàn)線(xiàn)、崗位或或記錄等分分層。三是要適度度均衡，不不可一個(gè)部部門(mén)或過(guò)程程抽樣過(guò)多多，而另一一個(gè)部門(mén)或或過(guò)程抽樣樣過(guò)少。在抽樣時(shí)，，內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)堅(jiān)持親自自選取樣本本，而不應(yīng)應(yīng)讓受審核核部門(mén)“隨隨意”挑選選一個(gè)樣本本供檢查。。125第5節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核活動(dòng)的的實(shí)施舉行首次會(huì)會(huì)議審核中的溝溝通向?qū)Ш陀^(guān)察察員的作用用和職責(zé)信息的收集集和驗(yàn)證形成審核發(fā)發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)結(jié)論舉行未次會(huì)會(huì)議126第5節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核活動(dòng)的的實(shí)施首次會(huì)議的的內(nèi)容——與會(huì)者者簽到——人員介介紹——說(shuō)明審審核目的和和范圍——說(shuō)明審審核準(zhǔn)則——審核方方法及程序序介紹——確認(rèn)審審核計(jì)劃——若內(nèi)審審組成員有有外聘人員員，確定外外聘人員的的陪同人員員（向?qū)В鋵?shí)后后勤安排和和審核所需需的資源和和設(shè)施。——澄清疑疑問(wèn)——末次會(huì)會(huì)議的安排排127第5節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核活動(dòng)的的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核：：首次會(huì)議結(jié)結(jié)束后，即即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核?，F(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核按按審核計(jì)劃劃的安排進(jìn)進(jìn)行，具體體的審核內(nèi)內(nèi)容按準(zhǔn)備備好的檢查查表進(jìn)行。。調(diào)查方法和和技巧：現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)時(shí)可通過(guò)觀(guān)觀(guān)察、查閱閱文件和記記錄、提問(wèn)問(wèn)與交談和和追蹤驗(yàn)證證等方法調(diào)調(diào)查。調(diào)查技巧：：善于提問(wèn)、、仔細(xì)傾聽(tīng)聽(tīng)、仔細(xì)觀(guān)觀(guān)察、作好好記錄。128審核方法審核的基本本方法：?jiǎn)枂?wèn)/查/看看/記追蹤、驗(yàn)證證及實(shí)際測(cè)測(cè)定抽樣的合理理性審核的方式式：順向向跟蹤、逆逆向追溯、、按部門(mén)審審核、按過(guò)過(guò)程審核129合理抽抽樣明確總體并并在過(guò)程受受控條件下下抽樣瀏覽總體，，保證一定定樣本量（（3-12）突出重點(diǎn)，，注意分層層分布均勻/涉及到所所有范圍獨(dú)立抽樣，，不能由受受審核方““送樣”注意隨機(jī)性性多場(chǎng)所抽樣樣130不合格格項(xiàng)“不合格（（不符合））”:未滿(mǎn)滿(mǎn)足要求不合格包括括不合格品品和不合格格項(xiàng)“要求”是是指“審核核準(zhǔn)則”，，可以包括括：質(zhì)量管管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、適用用的法律法法規(guī)和受審審核方的質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件等等“要求”包包括：明示示的、通常常隱含的、、必須履行行的文件性、實(shí)實(shí)施性和效效果性不合合格131不合格項(xiàng)的的形成質(zhì)量管理體體系文件不不符合GB/T19000:2000idtISO9000-2000標(biāo)準(zhǔn)的要要求,即文文件規(guī)定不不符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量管理體體系現(xiàn)狀未未按質(zhì)量管管理體系文文件或適用用的法律、、法規(guī)的要要求報(bào)執(zhí)行行，即現(xiàn)狀狀不符合文文件規(guī)定。。質(zhì)量管理體體系運(yùn)行的的結(jié)果未達(dá)達(dá)到預(yù)定的的目標(biāo)，即即效果未達(dá)達(dá)到預(yù)定目目標(biāo)132第5節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核活動(dòng)的的實(shí)施不合格項(xiàng)：：嚴(yán)重不合格格項(xiàng)、一般般不合格項(xiàng)項(xiàng)兩類(lèi)。嚴(yán)重不合格格項(xiàng)：——質(zhì)量管管理體系運(yùn)運(yùn)行出現(xiàn)系系統(tǒng)性失效效?！|(zhì)量管管理體系運(yùn)運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)區(qū)域性失效效?！獓?yán)重影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量或質(zhì)量量管理體系系運(yùn)行的后后果嚴(yán)重的的不合格現(xiàn)現(xiàn)象。一般不合格格項(xiàng)：——對(duì)滿(mǎn)足足質(zhì)量管理理體系過(guò)程程或體系文文件的要求求而言，是是個(gè)別的、、偶然的、、孤立的、、性質(zhì)輕微微的問(wèn)題。?！獙?duì)保證證所審核區(qū)區(qū)域的質(zhì)量量管理體系系有效性而而言，是個(gè)個(gè)次要的問(wèn)問(wèn)題。133第5節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核活動(dòng)的的實(shí)施不合格報(bào)告告：對(duì)于一個(gè)內(nèi)內(nèi)審員來(lái)說(shuō)說(shuō)，寫(xiě)好不不合格事實(shí)實(shí)的描述、、不符合的的條款和不不合格的性性質(zhì)是最為為關(guān)鍵的事事。編寫(xiě)不合格格報(bào)告的要要求：一一不合格格事實(shí)的描描述應(yīng)準(zhǔn)確確具體，具具有可重查查性和可追追溯性，文文字表述力力求簡(jiǎn)明精精煉；一一不符合合的條款應(yīng)應(yīng)力求判斷斷得比較確確切，如果果判斷得不不確切，會(huì)會(huì)導(dǎo)致糾正正措施的方方向發(fā)生偏偏差。134編寫(xiě)不合格格報(bào)告的要要求(1)不合格事實(shí)實(shí)的描述:——正確、、清楚、全全面、簡(jiǎn)練練——人、事事、時(shí)、地地、細(xì)節(jié)：：有可重查查性——涉及人人員只提職職務(wù)、崗位位，不提姓姓名——當(dāng)事人人、負(fù)責(zé)人人的敘述可可作為證據(jù)據(jù)，最好有有旁證（物物證）——陪同人人員、無(wú)關(guān)關(guān)人員的話(huà)話(huà)不能作為為證據(jù)——合格的的事、操作作或技術(shù)細(xì)細(xì)節(jié)、調(diào)查查經(jīng)過(guò)均不不應(yīng)寫(xiě)——不能出出現(xiàn)“某””、“有些些”、“少少數(shù)”、““可能”、、“估計(jì)””等虛詞135編寫(xiě)不合格格報(bào)告的要要求(2)判定為不合合格的理由由:——是判定定其為不合合格的理由由，不是推推卸責(zé)任的的“客觀(guān)””理由——事實(shí)描描述可帶出出理由——實(shí)施與與規(guī)定不符符即理由——事實(shí)描描述后不能能使人得出出不合格理理由時(shí)，需需略加說(shuō)明明——不要誤誤導(dǎo)，不要要用過(guò)激的的詞句136編寫(xiě)不合格格報(bào)告的要要求(3)條款的判定定：——以事實(shí)實(shí)為基礎(chǔ)，，不猜測(cè)，