S質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材

主要內(nèi)容一ISO/TS16949:2002的基礎(chǔ)知識過程化方法---龜型圖基本術(shù)語和定義ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標準條款（相關(guān)部分）的講解1第一部分

ISO/TS16949:2002的基礎(chǔ)知識2ISO/TS16949:2002的含義？（ISO/TS16949：2002，IDT）質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求。3企業(yè)為什么要實施ISO/TS16949：2002？經(jīng)營體質(zhì)提升經(jīng)營質(zhì)量持續(xù)改進法規(guī)要求客戶要求競爭壓力...完善的質(zhì)量管理體系測量、分析、改進產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意永續(xù)經(jīng)營資源管理管理職責4汽車業(yè)標準認證的好處？ISO9001:2000架構(gòu)及過程化方法更強調(diào)客戶導(dǎo)向成本目標,降低成本的要求員工能力,激勵與質(zhì)量意識提升供貨商制程績效的監(jiān)督產(chǎn)品及制程的可靠度目標更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)的精神5與GB/T19001-2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)；相關(guān)是，也適用于安裝和服務(wù)；本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或服務(wù)件制造的現(xiàn)場支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如：設(shè)計中心、公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證本標準可適用于整個汽車供應(yīng)鏈ISO/TS16949：2002的認證范圍？6第二部分

過程化方法—烏龜圖7過程的基本模型:輸入輸出活動的相關(guān)步驟8為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。

活動資源管理輸入輸出把黑盒子里部分的內(nèi)容展開,會變成什么樣?9過程化方法-龜型圖用什么由誰做如何做輸入輸出績效如何量測一系列的活動(資源)(有能力)(程序,程序文件,方法,接口控制要求）(有效性和效率)10提問問：：以生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程為為例例，，畫畫出出烏烏龜龜圖圖？？提出出10個與與該該過過程程相相關(guān)關(guān)的的問問題題？？11過程程化化方方法法-TS16949:2002管理理體體系系結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)質(zhì)量量管管理理體體系系的的持持續(xù)續(xù)改改進進客戶客戶要求滿意管理職責資源管理量測,分析,改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸出輸入5.06.07.08.04.012ISO/TS管理體系結(jié)結(jié)構(gòu)過程化化5.管理職責6.資源4.體系客戶要求客戶滿意7.產(chǎn)品實現(xiàn)8.績效量測13第三部分基基本本術(shù)語語和和定定義1415第三部分基基本本術(shù)語語和和定定義16第三部分基基本本術(shù)語語和和定定義174.質(zhì)量管理體體系5.管理職責6.資源管理7.產(chǎn)品實現(xiàn)8.測量、分析析和改進184.質(zhì)量管理體體系4.1總要求4.1.1總要求-補充4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存194.質(zhì)量管理體體系4.1總要求組織應(yīng):a)識別質(zhì)量管管理體系所所需的過程及其在組織織中的應(yīng)用用(見1.2),b)確定這些過過程的順序和相互作用,204.質(zhì)量管理體體系4.1總要求組織應(yīng):C)確定為確保保這些過程程能有效運運行和控制制所需的準則和方法法,d)確?？梢垣@獲得必要的的資源和信息息,以支持這些些過程的運運行和對這這些過程的的監(jiān)控,214.質(zhì)量管理體體系4.1總要求組織應(yīng):e)監(jiān)控,測量和分析析這些過程,以及f)實施必要的的措施,以實現(xiàn)對這這些過程策策劃的結(jié)果果和對這些些過程的持續(xù)改進.224.質(zhì)量管理體體系4.1總要求組織應(yīng)按本本標準的要要求管理這這些過程。。注：上述質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需的的過程應(yīng)當當包括與管管理活動、、資源提供供、產(chǎn)品實實現(xiàn)和測量量有關(guān)的過過程。234.質(zhì)量管理體體系4.2文件要求-4.2.1總則質(zhì)量管理體體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊；c)本標準所要要求的形成成文件的程序序；d)組織為確保保其過程的的有效策劃、運行行和控制所所需的文件件；e)本標準所要求的記錄錄（見4.2.4）。244.質(zhì)量管理體體系4.2.1總則注1：本標準出出現(xiàn)“形成成文件的程程序”之處處，即要求求建立該程程序，形成成文件，并并加以實施施和保持。。注2：不同組織織的質(zhì)量管管理體系文件的多少少與詳略程程度取決于于：a)組織的規(guī)模模和活動的的類型；b)過程及其相相互作用的的復(fù)雜程度度；c)人員的能力力。注3：文件可采用用任何形式式或類型的的媒體。254.質(zhì)量管理體體系4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制制和保持質(zhì)質(zhì)量手冊，，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體體系的范圍圍，包括任任何刪減的的細節(jié)與合合理性（見見1.2）；1.2應(yīng)用:除非刪減僅僅限于本標標準第7章中那些不影影響組織提提供滿足顧客和適用用法律法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能力或責任任的要求，否否則不能聲聲稱符合本本標準。264.質(zhì)量管理體體系b)為質(zhì)量管理理體系編制制的形成文件的的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體體系過程之間的的相互作用用的表述。274.質(zhì)量管理體體系組織的質(zhì)量量手冊如何何建立?質(zhì)量手冊包包括哪些內(nèi)內(nèi)容?TS標準要求的的文件化的程程序有哪些?TS標準要求應(yīng)建立/或有…的過程有哪些?284.質(zhì)量管理體體系4.2.3文件控制應(yīng)編制形成成文件的程序序，以規(guī)定以以下方面所需的控控制：294.質(zhì)量管理體體系4.2.4記錄控制應(yīng)編制形成成文件的程序序，以規(guī)定記錄錄的標識、、貯存、保保護、檢索索、保存期期限和處置置所需的控控制。注1：上述“處處置”包括括廢棄。注2：“記錄””也包括顧客規(guī)定的的記錄。304.質(zhì)量管理體體系4.2.4.1記錄保存記錄控制應(yīng)應(yīng)滿足法規(guī)和顧客的要求求。315.管理職責5.1管理承諾5.1.1過程效率5.2以顧客為關(guān)關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.1.1質(zhì)量目標-補充5.4.2質(zhì)量管理體體系策劃325.管理職責5.5職責、權(quán)限限與溝通5.5.1職責和權(quán)限限5.5.1.1質(zhì)量職責5.5.2管理代表5.5.2.1顧客代代表5.5.3內(nèi)部溝溝通335.管理職職責5.6管理評評審5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量管管理體體系業(yè)業(yè)績5.6.2評審輸輸入5.6.2.1評審輸輸入-補充5.6.3評審輸輸出345.管理職職責5.1管理承承諾5.1.1過程效效率最高管管理者者應(yīng)評評審產(chǎn)產(chǎn)品實實現(xiàn)過過程和和支持持過程,以確保保它們們的有效性性和效率.(1)有效性性?(2)效率?355.管理職職責5.1.1過程效效率有效性性=達成已已策劃劃的結(jié)結(jié)果.使顧客滿滿意效率=基于現(xiàn)現(xiàn)有的的資源源以達達到結(jié)結(jié)果.使組織滿滿意365.管理職職責5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點最高管管理者者應(yīng)以以增強強顧客滿滿意為目的的，確保顧客的的要求求得到確確定并并予以以滿足足(見7.2.1和8.2.1)。顧客導(dǎo)導(dǎo)向:風險分分析與與增值值的過過程.375.管理職職責OrganizationOrganization5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點-過程化化方法法:顧客要要求顧客滿滿意385.管理職職責以顧客為關(guān)注焦點以事實為決策依據(jù)持續(xù)改進系統(tǒng)的方法過程方法全員參與領(lǐng)導(dǎo)作用互利的供方關(guān)系395.管理職職責5.3質(zhì)量方方針最高管管理者者應(yīng)確確保質(zhì)量方方針：a)與組織織的宗宗旨相適應(yīng)應(yīng)；b)包括對對滿足足要求求和持持續(xù)改改進質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效性性的承諾；c)提供制制定和和評審審質(zhì)量量目標標的框架；d)在組織織內(nèi)得得到溝通和和理解解；e)在持續(xù)續(xù)適宜宜性方方面得得到評審。405.管理職職責5.4策劃5.4.1.1質(zhì)量目目標-補充最高管管理者者應(yīng)確確定質(zhì)質(zhì)量目目標及及測量要要求，并應(yīng)應(yīng)包含含在經(jīng)營計計劃中，用用于質(zhì)質(zhì)量方方針的的展開開。注：質(zhì)量目目標應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)顧客期期望并在規(guī)定時時間內(nèi)是可實實現(xiàn)的。415.管理職職責5.5職責、、權(quán)限限與溝溝通5.5.1.1質(zhì)量職職責應(yīng)立即即把不不符合合要求求的產(chǎn)產(chǎn)品或或過程程通報報給負負有糾正措措施職職責和和權(quán)限限的管管理者者。負責產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的人員員，應(yīng)有權(quán)權(quán)停止止生產(chǎn)產(chǎn)，以糾糾正質(zhì)質(zhì)量問問題。。所有班班次的生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)業(yè)都應(yīng)應(yīng)安排排負責責保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的人員員，或指指定其其代理理人。。425.管理職職責5.5.2.1顧客代代表最高管管理者者應(yīng)指定人人員，賦予予其職職責和和權(quán)限，以以確保保顧客客的要要求得得到體體現(xiàn)，，包括括特殊特性的的選擇擇、制定質(zhì)質(zhì)量目目標和相關(guān)的的培訓(xùn)訓(xùn)、糾正和和預(yù)防防措施施、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)。(本條條款中中關(guān)于于實施施有效效性的的說明明:可以通通過顧顧客代代表參參與生生產(chǎn)發(fā)發(fā)布,工工程發(fā)發(fā)布等等有關(guān)關(guān)的里里程碑碑或決決策點點加以以證明明)435.管理職職責5.5.3內(nèi)部溝溝通最高管管理者者應(yīng)確保在在組織織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄍㄟ^程，并確確保對對質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性進行行溝通。。445.管理職職責5.6管理評評審5.6.1.1質(zhì)量管管理體體系業(yè)業(yè)績作為持持續(xù)改改進過過程的的一個個必不不可少少的部部分，，這些些評審應(yīng)應(yīng)包括括對質(zhì)量量體系系所有有要求求及其業(yè)業(yè)績趨趨勢的的評審審。對質(zhì)量目目標進行監(jiān)監(jiān)視和和對不良質(zhì)質(zhì)量成成本定期報報告和和評價價應(yīng)是是管理評評審的的一部部分。（見見8.4.1和8.5.1）。455.管理職職責5.6.1.1質(zhì)量管管理體體系業(yè)業(yè)績這些結(jié)結(jié)果應(yīng)應(yīng)予以以記錄錄，至至少能能為以以下方方面的的成績績提供供證據(jù)據(jù)：——經(jīng)營計計劃中中規(guī)定定的質(zhì)量目目標；——對所供供應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品的的顧客滿滿意情情況。465.管理職職責最高管管理層層有什什么職職責?1.信息利用用2.決定3.戰(zhàn)略思考考4戰(zhàn)略制定定5.方針,目標,經(jīng)營計劃劃6.資源的提提供475.管理職責責總結(jié)-4.0質(zhì)量管理理體系與與5.0管理職責責<<V>>型循環(huán):遵循經(jīng)營戰(zhàn)略略,組織應(yīng)識識別和分分配必要要的資源源,而且還要要確保持續(xù)改進進最高管理理者過程擁有有者執(zhí)行人員員最高管理理者過程擁有有者執(zhí)行人員員戰(zhàn)略方針資源戰(zhàn)略思考考決定信息利用用風險分析析活動的策策劃收集,分析信息息改進措施施報告執(zhí)行和記記錄目標486.資源管理理6.1資源提供供組織應(yīng)確確定并提提供以下下方面所所需的資資源：a)實施、保保持質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進進其有效效性；b)通過滿足足顧客要要求，增增強顧客客滿意。。496.資源管理理6.2人力資源源6.2.1總則基于適當當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作作的人員員應(yīng)是能能夠勝任任的。506.資源管理理6.2.2.2培訓(xùn)組織應(yīng)建建立并形形成文件的程程序，識別培培訓(xùn)需求求并使所所有從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量活動的的人員具備能力力。承擔特特定任務(wù)務(wù)的人員員應(yīng)具備備要求的的資格，，在滿足足顧客要要求方面面給予特特別的關(guān)關(guān)注。注：本要要求適用用于組織織內(nèi)各層次中影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的所有有員工。。516.資源管理理6.2.2.3崗位培訓(xùn)訓(xùn)對影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的崗位位，組織織應(yīng)對新新上崗或或調(diào)整工工作的人人員提供供崗位培培訓(xùn)，包包括合同同工和代代理工作作人員。。應(yīng)將不符合質(zhì)質(zhì)量要求求給顧客帶來來的后果果告知對質(zhì)量有有影響的的工作人人員。526.資源管理理6.2.2.4員工激勵勵和授權(quán)權(quán)組織應(yīng)有一個激激勵員工工實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標標、開展展持續(xù)改改進和建立促進創(chuàng)新新環(huán)境的過程。該過程程應(yīng)包括括在組織織內(nèi)提高高質(zhì)量和和技術(shù)的的意識。。組織應(yīng)有一個個過程，以測量量員工對對于所從從事活動動的相關(guān)關(guān)性和重重要性，，以及如如何實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標作出出貢獻（（見6.2.2d）的認識識程度。。536.資源管理理6.3.2應(yīng)急計劃劃組織應(yīng)制制定應(yīng)急急計劃，，以便在在緊急情情況下（（如公用事業(yè)業(yè)的供應(yīng)應(yīng)中斷、、勞動力力短缺、、關(guān)鍵設(shè)設(shè)備故障和外部退貨貨等）滿足足顧客的的要求。。發(fā)動機分分公司的的應(yīng)急計計劃列舉舉？546.資源管理理6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量相關(guān)的的人員安全全組織應(yīng)強強調(diào)產(chǎn)品品安全性性和方法法，以最最大程度度地降低對對員工造成成的潛在在風險，特別是是在設(shè)計和開發(fā)過過程、制造過程程活動中。。556.資源管理理6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場場的清潔潔組織應(yīng)保保持現(xiàn)場場處于與與產(chǎn)品和和制造過過程的需需求相協(xié)調(diào)調(diào)的有序序、清潔潔和維護護的狀態(tài)態(tài)。（如如：為了了保證缸缸體、缸缸蓋的清清潔度，，對設(shè)備備、空氣氣、勞保保用品等等要求））567.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.1.1顧客指定定的特殊殊特性組織應(yīng)證證實在特特殊特性性的指定定、形成成文件和和控制方面面符合顧顧客的要要求。TS標準中3.1.12特殊特性性:可能影響響產(chǎn)品的的安全或法規(guī)符合性、、配合、功能、性能或其后續(xù)過程程的產(chǎn)品特特性或制造過程程參數(shù)。577.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.2.3.1顧客溝通通——補充組織應(yīng)有有能力按顧客指指定的語語言和方方式（如計算算機輔助助設(shè)計數(shù)數(shù)據(jù)、電電子數(shù)據(jù)據(jù)交換等等）溝通通必要的的信息，，包括數(shù)數(shù)據(jù)。587.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.3.2.3特殊特性性組織應(yīng)確確定特殊殊特性（（見7.3.3d），并且且——在控制計計劃中包括所有的特殊特性性；——與顧客規(guī)規(guī)定的定定義和符號相符合；；——對過程控控制文件件，包括括圖樣、、FMEAs、控制計計劃及作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，用用顧客的的特殊特特性符號號或組織織的等效符號號或說明來來加以標標識，以以包括對對特殊特特性有影影響的那那些過程程步驟。。注：特殊特性性可包括括產(chǎn)品特性性和過程參數(shù)數(shù)。597.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4采購7.4.1采購過程程注1：以上采采購的產(chǎn)產(chǎn)品包括括所有影影響顧客客要求的的產(chǎn)品和和服務(wù)，，如分裝裝、排序序、分選選、返工工及校準服務(wù)務(wù)。注2：當發(fā)生生與供方方相關(guān)的的兼并、、收購或或從屬關(guān)關(guān)系時，，組織應(yīng)應(yīng)當驗證證供方質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的延續(xù)性性和有效效性。607.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.4.1法規(guī)的符符合性用于產(chǎn)品品而采購購的所有有產(chǎn)品或或材料應(yīng)應(yīng)符合適適用的法規(guī)規(guī)要求。。617.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.1.3顧客批準準的供貨貨來源若合同（（如顧客客工程圖圖樣、規(guī)規(guī)范等））中有規(guī)規(guī)定，組組織應(yīng)從從批準的的供貨來來源采購購產(chǎn)品、、材料或或服務(wù)。采用顧客客指定的的供貨來來源，包包括工具量具具的供方，，不能免免除組織織確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的責任任。627.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.2采購信息息采購信息息應(yīng)表述述擬采購購的產(chǎn)品品，適當當時包括括：a)產(chǎn)品、程程序、過過程和設(shè)設(shè)備的批批準要求求；b)人員資格格的要求求；c)質(zhì)量管理理體系的的要求。。在與供方方溝通前前，組織織應(yīng)確保保所規(guī)定定的采購購要求是是充分與與適宜的的。637.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3采購產(chǎn)品品的驗證證組織應(yīng)確確定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動，，以確保保采購的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購購要求。。當組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實施施驗證時時，組織織應(yīng)在采采購信息息中對擬擬驗證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定。。647.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3.1進貨產(chǎn)品品的質(zhì)量量組織應(yīng)有有一個采采用以下下一種或或多種方方法保證證采購產(chǎn)產(chǎn)品（見見7.4.3）質(zhì)量的的過程：：——組織接收收統(tǒng)計數(shù)數(shù)據(jù)，并并對其進進行評價價；——進貨檢驗驗和/或試驗，，如根據(jù)據(jù)業(yè)績的的抽樣；；657.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3.1進貨產(chǎn)品品的質(zhì)量量組織應(yīng)有有一個采采用以下下一種或或多種方方法保證證采購產(chǎn)產(chǎn)品（見見7.4.3）質(zhì)量的的過程：：——結(jié)合可接接受的已已交付產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量記錄錄，對供供方現(xiàn)場場進行第第二方或或第三方方評定或或?qū)徍?；；——由指定的的實驗室室進行的的零件評評價；——與顧客達達成一致致的其他他方法。。667.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.4.3.2對供方的的監(jiān)視供方業(yè)績績應(yīng)通過過以下指指標進行行監(jiān)視：：——交付產(chǎn)品品的質(zhì)量量；——顧客生產(chǎn)產(chǎn)中斷包包括外部部退貨；；——按計劃交交付的業(yè)業(yè)績（包包括附加加運費情情況）；；——關(guān)于質(zhì)量量或交付付問題異異常情況況的顧客客通知。。組織應(yīng)促促進供方方對其制造過過程業(yè)績績的監(jiān)視。。677.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制687.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.1控制計劃劃組織應(yīng)：：——針對所有有的產(chǎn)品品在系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)、部部件和/或材料層次上制制定控制制計劃（（見附錄錄A），包括括散裝材材料及零零件的生生產(chǎn)過程程；——在試生產(chǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)產(chǎn)階段都都有考慮慮設(shè)計FMEA和制造過過程FMEA輸出的控控制計劃劃。697.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.1控制計劃劃控制計劃劃應(yīng)：——列出用于于制造過過程的控控制方法法；——包括對由由顧客和和組織確確定的特特殊特性性（見7.3.2.3）所采取取的控制制進行監(jiān)監(jiān)視的方方法；——如果有，，包括顧顧客要求求的信息息；——在過程變變得不穩(wěn)穩(wěn)定或從從統(tǒng)計的的角度不不具備能能力時啟啟動規(guī)定定的反應(yīng)應(yīng)計劃（（見8.2.3.1）。707.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.1控制計劃劃當任何影影響產(chǎn)品品、制造造過程、、測量、、物流、、供貨來來源貨FMEA的更改發(fā)發(fā)生時，，應(yīng)重新新評審和和更新控控制計劃劃（見7.1.4）。注：評審審或更新新后的控控制計劃劃可能要要有顧客客批準。。717.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書組織應(yīng)為為所有負負責影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的過過程操作作人員提提供形成成文件的的作業(yè)指指導(dǎo)書。。這些指指導(dǎo)書應(yīng)應(yīng)在工作作崗位易易于得到到。這些指導(dǎo)導(dǎo)書應(yīng)來來自于諸諸如質(zhì)量量計劃、、控制計計劃及產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程。。727.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.3作業(yè)準備備驗證無論何時時進行作作業(yè)準備備，如作作業(yè)的初初次運行行、材料料的更換換、作業(yè)業(yè)更改，，均應(yīng)進進行作業(yè)業(yè)準備的的驗證。。作業(yè)準備備驗證人人員應(yīng)能能得到作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。適適用時，，組織應(yīng)應(yīng)使用統(tǒng)統(tǒng)計方法法進行驗驗證。注：推薦薦采用末末件比較較的方法法。737.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.4預(yù)防性何何預(yù)見性性維護組織應(yīng)識識別關(guān)鍵鍵過程設(shè)設(shè)備，為為機器/設(shè)備的維維護提供供資源，，并建立立有效的的、有計計劃的全全面預(yù)防防性維護護系統(tǒng)。。這個系系統(tǒng)至少少應(yīng)包括括：——有計劃的的維護活活動；——設(shè)備、工工裝和量量具的包包裝和防防護；——可得到關(guān)關(guān)鍵生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備的的零備件件；——將維護目目標形成成文件并并予以評評價和改改進。組織應(yīng)使使用預(yù)見見性維護護方法，，以持續(xù)續(xù)改進生生產(chǎn)設(shè)備備的有效效性和效效率。747.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.5生產(chǎn)工裝裝的管理理組織應(yīng)為為工裝和和量具的的設(shè)計、、制造和和驗證活活動提供供資源。。組織應(yīng)建建立并實實施生產(chǎn)產(chǎn)工裝的的管理系系統(tǒng)，包包括：——維護和修修理的設(shè)設(shè)施和人人員；——貯存和修修復(fù)；——工裝準備備；——易損工裝裝的更換換計劃；；757.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.5生產(chǎn)工裝裝的管理理——工裝設(shè)計計修改的的文件，，包括工工程更改改等級；；——工裝的修修改和文文件的修修訂；——工裝標識識，明確確其狀態(tài)態(tài)，諸如如在用、、修理或或廢棄。。如果其中中任何一一項工作作被外包包，組織織應(yīng)實施施監(jiān)視這這些活動動的系統(tǒng)統(tǒng)。注：此要要求也適適用于車車輛維修修工件的的工裝。。767.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.6生產(chǎn)計劃劃應(yīng)有滿足足顧客要要求的生生產(chǎn)計劃劃，例如如由信息息系統(tǒng)支持持的“準準時”計計劃，該該信息系系統(tǒng)允許許在過程的關(guān)關(guān)鍵階段段獲得生生產(chǎn)信息息并且是是訂單驅(qū)驅(qū)動的。777.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.3標識和可可追溯性性注：在生生產(chǎn)流程程中產(chǎn)品品所處的的位置并并不能表表明其檢檢驗、試試驗狀態(tài)態(tài)，除非非本身狀狀態(tài)明顯顯，如自自動化生生產(chǎn)流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)過程中中的材料料。如果果狀態(tài)能能清楚地地識別、、形成了了文件且且達到了了預(yù)定的的目的，，也可采采用替代代的方法法。787.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)注：此條條款包括括顧客所所有的可可重復(fù)使使用的包包裝。7.5.4.1顧客所有有的生產(chǎn)產(chǎn)工裝顧客所有有的工具具以及制制造、試試驗、檢檢驗工裝裝和設(shè)備備應(yīng)予以以永久性性標記，，以使每每一工裝裝設(shè)備的的權(quán)屬關(guān)關(guān)系清晰晰可見并并可以確確定。797.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.5.5產(chǎn)品防護護7.5.5.1貯存和庫庫存應(yīng)按策劃劃的適宜宜的時間間間隔檢檢查庫存存品狀況況，以便便及時發(fā)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)質(zhì)情況。。組織應(yīng)使用用一種庫存存管理系統(tǒng)統(tǒng)，以優(yōu)化化庫存周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)期，確保保貨物周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，如“先先進先出””（FIFO）。應(yīng)以對對待不合格格品的類似似方法控制制過期產(chǎn)品品。807.產(chǎn)品實現(xiàn)7.6監(jiān)視和測量量裝置的控控制注：可追溯溯到設(shè)備校校準記錄的的編號或其其他標識滿滿足本要求求c）的意圖。。817.產(chǎn)品實現(xiàn)7.6.2校準/驗證記錄對所有量具具、測量和和試驗設(shè)備備（包括員員工和顧客客所有的設(shè)設(shè)備）都應(yīng)應(yīng)提供校準準驗證活動動的記錄，，用以提供供符合確定定的產(chǎn)品要要求的證據(jù)據(jù)。記錄應(yīng)應(yīng)包括：——設(shè)備標識，，包括校準準設(shè)備所依依據(jù)的測量量標準；——由工程更改改所引發(fā)的的修訂；827.產(chǎn)品實現(xiàn)——在校準/驗證時獲得得的任何超超出規(guī)范的的讀數(shù)；——超過規(guī)范條條件下影響響的評估；；——在校準/驗證后，有有關(guān)符合規(guī)規(guī)范的說明明；——在可疑產(chǎn)品品或材料已已發(fā)運的情情況下，給給顧客的通通知。838.測量、分析析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量量8.3不合格品控控制8.4資料分析8.5改進848.測量、分析析和改進8.1總則8.1.1統(tǒng)計工具的的確定在質(zhì)量先期期策劃中應(yīng)應(yīng)確定每一一過程適用用的統(tǒng)計工工具，并應(yīng)應(yīng)包括在控控制計劃中中。8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概概念知識整個組織應(yīng)應(yīng)理解和使使用基礎(chǔ)統(tǒng)統(tǒng)計概念，，如變差、、控制（穩(wěn)穩(wěn)定性）、、過程能力力和過度調(diào)調(diào)整。858.測量、分析析和改進8.2監(jiān)視和測量量8.2.1顧客滿意注：對內(nèi)部部和外部顧顧客均應(yīng)當當加以考慮慮。868.測量、分析析和改進8.2.1.1顧客滿意——補充顧客對組織織的滿意應(yīng)應(yīng)通過對（（產(chǎn)品）實實現(xiàn)過程業(yè)業(yè)績的持續(xù)續(xù)評價進行行監(jiān)視。業(yè)業(yè)績的指標標應(yīng)基于客客觀數(shù)據(jù)，，包括但不不局限于：：——交付零件的的性能；——顧客生產(chǎn)中中斷，包括括外部退貨貨；——按計劃的交交付業(yè)績（（包括附加加運費情況況）；——關(guān)于質(zhì)量或或交付問題題的顧客通通知。組織應(yīng)對制制造過程的的業(yè)績進行行監(jiān)視，以以證實其符符合顧客對對產(chǎn)品質(zhì)量量和過程效效率的要求求。878.測量、分析析和改進8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體體系審核組織應(yīng)審核核質(zhì)量管理理體系，以以驗證于本本標準和任任何附加的的質(zhì)量管理理體系要求求的符合性性。8.2.2.2制造過程審審核組織應(yīng)對每每一個制造造過程進行行審核以確確定其有效效性。888.測量、分析析和改進8.2.2.3產(chǎn)品審核組織應(yīng)以確確定的頻次次，在生產(chǎn)產(chǎn)和交付的的適當階段段對其產(chǎn)品品進行審核核，以驗證證符合所有有規(guī)定的要要求，如尺尺寸、功能能、包裝和和標簽。898.測量、分析析和改進8.2.2.4內(nèi)部審核計計劃內(nèi)部審核應(yīng)應(yīng)覆蓋所有有與質(zhì)量管管理有關(guān)的的過程、活活動和班次次，且應(yīng)按按年度計劃劃進行日程程安排。當內(nèi)部/外部不符合合或顧客抱抱怨發(fā)生時時，應(yīng)適當當增加審核核頻次。注：每類審審核應(yīng)當使使用特定的的檢查表。。908.測量、分析析和改進8.2.2.5內(nèi)審員資格格組織應(yīng)具有有有資格審審核本標準準要求的內(nèi)內(nèi)部審核員員（見6.2.2.2）。918.測量、分析析和改進8.2.3過程的監(jiān)視視和測量8.2.3.1制造過程的的監(jiān)視和測測量組織應(yīng)對所所有新的制制造過程（（包括裝配配和排序））進行過程程研究，以以驗證其過過程能力并并為過程控控制提供附附加的輸入入。過程研研究的結(jié)果果應(yīng)形成文文件，適用用時，包括括生產(chǎn)、測測量和試驗驗方法的規(guī)規(guī)范及維護護指導(dǎo)書。。這些文件件應(yīng)包括制制造過程能能力、可靠靠性、可維維修性和可可用性的目目標及其接接收準則。。928.測量、分析析和改進組織應(yīng)保持持顧客零件件批準過程程要求中規(guī)規(guī)定的制造造過程能力力或性能。。組織應(yīng)確確保實施控控制計劃和和過程流程程圖，包括括符合規(guī)定定的：——測量技術(shù)；；——抽樣計劃；；——接收準則；；——當未滿足接接收準則時時的反應(yīng)計計劃。938.測量、分析析和改進應(yīng)記錄重要要的過程事事件，如更更換工裝、、修理機器器等。組織應(yīng)對統(tǒng)統(tǒng)計能力不不足或不穩(wěn)穩(wěn)定的特性性啟動控制制計劃中的的反應(yīng)計劃劃。適當時時，反應(yīng)計計劃應(yīng)包括括對產(chǎn)品的的限制和100%檢驗。為保保證過程變變得穩(wěn)定和和有能力，，組織隨后后應(yīng)完成明明確進度和和責任要求求得糾正措措施計劃。。要求時，，此計劃應(yīng)應(yīng)與顧客共共同評審并并經(jīng)顧客批批準。組織應(yīng)保持持過程更改改生效日期期的記錄。。948.測量、分析析和改進8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量注：當選擇擇產(chǎn)品參數(shù)數(shù)以監(jiān)視與與規(guī)定的內(nèi)內(nèi)部和外部部要求的符符合性時，，組織確定定產(chǎn)品特性性的類型，，并得出：：——測量的類型型；——適當?shù)臏y量量方法；——要求的能力力和技術(shù)。。958.測量、分析析和改進8.2.4.1全尺寸檢驗驗和功能試試驗應(yīng)根據(jù)適用用的顧客工工程材料及及性能標準準，按控制制計劃的規(guī)規(guī)定，對每每一種產(chǎn)品品進行全尺尺寸檢驗和和功能驗證證。其結(jié)果果應(yīng)可供顧顧客評審。。注：全尺寸寸檢驗是對對設(shè)計記錄錄上顯示的的所有產(chǎn)品品尺寸進行行完整的測測量。968.測量、分析析和改進8.2.4.2外觀項目若組織生產(chǎn)產(chǎn)的零件被被顧客指定定為“外觀觀項目”，，則組織應(yīng)應(yīng)提供：——適當?shù)馁Y源源，包括評評價使用的的照明；——適當時，顏顏色、紋理理、光澤、、金屬亮度度、結(jié)構(gòu)、、鮮映性（（DOI）的標準樣樣品；——外觀標準樣樣品及評價價設(shè)備的維維護和控制制；——對從事外觀觀評價人員員的能力和和資格的驗驗證。978.測量、分析析和改進8.3.1不合格品控控制——補充狀態(tài)未經(jīng)標標識或可疑疑的產(chǎn)品，，應(yīng)歸類為為不合格品品（見7.5.3）。8.3.2返工產(chǎn)品的的控制返工指導(dǎo)書書，包括重重新檢驗的的要求，應(yīng)應(yīng)易于被適適當?shù)娜藛T員得到并使使用。8.3.3顧客通知一旦發(fā)生不不合格品