醫(yī)藥行業(yè)中藥配方顆粒行業(yè)專題報告

醫(yī)藥行業(yè)中藥配方顆粒行業(yè)專題報告一、國標已發(fā)布200種，省標制定進展分化1.1現(xiàn)行200個國標，另已公示50個品種截至2022年7月5日，國家藥監(jiān)局及藥典委已頒布200種配方顆粒國標，并公示50個品種，標準制定流程：國標審評通過后仍需公示3個月，方可頒布執(zhí)行。1.2上海、海南及廣東的省標數(shù)量位居前三甲主要省市的省標數(shù)超百余種：①截止2022年7月5日，全國主要省市（除福建外）配方顆粒省標數(shù)均超百余種；②省標數(shù)超300種的省份僅2個（上海和海南），200-300種的省份有9個，100-200種的省份17個；③臨床常用品種約400種，目前國標數(shù)+省標數(shù)超400種的省份約11個。滬瓊粵三地省標數(shù)居前三：截止2022年7月5日，上海市、海南省和廣東省的配方顆粒省標數(shù)量排名前三，分別為349種、341種和272種。1.3前有10省標準互認研討會，現(xiàn)有河北明確跨省互認程序2021年9月16日，甘肅藥監(jiān)局主辦10省標準互認研討會2021/9/16，甘肅省藥監(jiān)局主辦中藥配方顆粒省級標準互認研討會，廣東省、山東省、浙江省、陜西省、江西省、廣西壯族自治區(qū)、吉林省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局代表等參與本次研討會。本次研討會達成共識：加快建立省級標準共建共享工作機制，制定中藥配方顆粒省級標準互認指南，加快推進中藥配方顆粒省級標準建設(shè)和互認工作等。二、中國中藥&紅日藥業(yè)國標備案總數(shù)領(lǐng)先，九州方園脫穎而出2.1現(xiàn)有62家企業(yè)參與國標備案，且多數(shù)為前期試點企業(yè)62家企業(yè)參與國標備案：截止2022年7月5日，共62家企業(yè)參與國標備案，其中38家與上市公司有關(guān)聯(lián)。2.2九州方圓、康仁堂、春風一方的國標備案品種數(shù)位居前三甲從國標備案總數(shù)看：截止2022年7月5日，配方顆粒國標備案總數(shù)前三名的生產(chǎn)企業(yè)分別是安徽九洲方圓（200個）、內(nèi)蒙古普康藥（197個）和北京康仁堂（195個）。其中，安徽九州方園是珍寶島參股34.8%的企業(yè)，北京康仁堂是紅日藥業(yè)的全資子公司。從國標備案品種數(shù)看：截止2022年7月5日，配方顆粒國標備案品種數(shù)前三名的生產(chǎn)企業(yè)分別是安徽九洲方圓（200種）、北京康仁堂（195種）和北京春風一方（191種）。2.3

中國中藥國標備案總數(shù)遙遙領(lǐng)先，紅日藥業(yè)緊隨其后總述：①中國中藥約有11家生產(chǎn)企業(yè)（廣東一方、江陰天江等）參與備案；②紅日藥業(yè)約有5家生產(chǎn)企業(yè)

（北京康仁堂等

）備案；③珍寶島全由參股公司安徽九州方園備案；④華潤三九由2家生產(chǎn)企業(yè)備案。從國標備案總數(shù)看：截止2022年7月5日，國標備案總數(shù)前三名的上市公司分別為中國中藥（1128個）、紅日藥業(yè)（674個）和珍寶島（200個）。從國標備案品種數(shù)看：截止2022年7月5日，國標備案種類數(shù)量排名前三名的上市公司分別為珍寶島（200種）、紅日藥業(yè)（199種）和中國中藥（197種）。2.4

中國中藥6省備案數(shù)過百，紅日藥業(yè)4省備案數(shù)過百中國中藥：①中國中藥現(xiàn)有國標備案數(shù)超100種的省份有6個，分別為廣東、江蘇、貴州、山東、湖北和云南；②中國中藥旗下兩大子公司（廣東一方和江陰天江）分別位于廣東、江蘇，因而廣東和江蘇備案數(shù)居前二，分別為189種和172種。紅日藥業(yè)：①紅日藥業(yè)配方顆粒國標備案省份包括北京、湖北、河南、重慶和甘肅；②國標備案品種數(shù)超100種的有4個，分別為北京（195個）、湖北（170個）、河南（154個）和重慶（126個）。其他：①珍寶島（旗下安徽九州方圓）共200種國標備案，均位于安徽；②華潤三九共有187種國標備案，且均位于廣東。三、國6家專注優(yōu)勢省份的省標，地方企業(yè)享有當?shù)厥藘?yōu)勢3.1康仁堂在京優(yōu)勢明顯，廣東一方和華潤三九共享廣東市場湖南現(xiàn)有省標181種，現(xiàn)有省標備案總數(shù)共434個。僅3個生產(chǎn)企業(yè)參與備案，天地恒一制藥（160個）、湖南新匯制藥（160個

）和湖南春光九匯（114個）呈三足鼎立態(tài)勢。北京現(xiàn)有省標206種，現(xiàn)有省標備案總數(shù)400個。僅2家生產(chǎn)企業(yè)參與備案，北京康仁堂（204個）與北京春風一方（196個）各自占據(jù)一半左右。廣東現(xiàn)有省標261種，現(xiàn)有備案總數(shù)308個。中國中藥（廣東一方）備案191個、華潤三九（旗下華潤三九現(xiàn)代中藥、華潤三九醫(yī)藥）備案117個。3.2以嶺&神威在冀共享市場，中國中藥在山東及江蘇優(yōu)勢突出山東現(xiàn)有省標261種，現(xiàn)有備案總數(shù)共296個。山東一方（156個）、青州堯王

（139個）占據(jù)前二。河北現(xiàn)有省標203種，現(xiàn)有備案總數(shù)238個。石家莊以嶺藥業(yè)備案129個，神威藥業(yè)備案109個。江蘇現(xiàn)有省標237個，現(xiàn)有備案總數(shù)213個。江陰天江藥業(yè)備案144個，江蘇康緣藥業(yè)備案69個。3.3九州方圓深耕安徽市場，紅日藥業(yè)在鄂備案有優(yōu)勢安徽現(xiàn)有省標207個，現(xiàn)已備案總數(shù)209個。其中176個來自安徽九洲方圓，位居第一。江西現(xiàn)有省標236個，現(xiàn)已備案總數(shù)190個。其中136個來自江西百神藥業(yè)，53個來自江西納弗堂制藥。湖北現(xiàn)有省標173個，現(xiàn)已備案總數(shù)123個。其中，湖北辰美中藥備案53個，湖北一正藥業(yè)備案50個。3.4

中國中藥深耕粵魯蘇，紅日藥業(yè)在京省標備案進度亮眼中國中藥：現(xiàn)有的配方顆粒省標主要備案省份包括廣東、山東、江蘇、云南等，備案數(shù)量排名前三的省份分別為廣東省（191個）、山東?。?56個）和江蘇?。?44個）。紅日藥業(yè)：配方顆粒省標主要備案省份包括北京、重慶、湖北和河南；其中北京備案數(shù)最多（204個）。其他：珍寶島主要省標備案省份為安徽，華潤三九主要省標備案省份為廣東省。四、重點企業(yè)分析4.1

中國中藥：配方顆粒龍頭，配方顆粒提取產(chǎn)能超5萬噸/年1.坐擁配方顆粒TOP2子公司，引領(lǐng)配方顆粒國標制定：公司擁有配方顆粒領(lǐng)域位居前二的子公司（江陰天江和一方制藥），經(jīng)過二十余年的積累，領(lǐng)跑配方顆粒的“國標”，前期已發(fā)布的196個國家配方顆粒標準中，公司起草了約100個標準。2.產(chǎn)能及品種處于行業(yè)領(lǐng)先：①公司配方顆粒提取產(chǎn)能超5萬噸/年，配方顆粒制劑產(chǎn)能超1.5萬噸/年，遠高于其他4家國家試點企業(yè)；②公司生產(chǎn)基地覆蓋全國22個省/市，并擁有20個中藥配方顆粒提取基地以及17個標準化中藥配方顆粒制劑生產(chǎn)基地，規(guī)模效應凸顯。3.銷售渠道覆蓋全國，具備渠道優(yōu)勢：①公司銷售范圍覆蓋全國，同時借助全國22個省/市的產(chǎn)業(yè)園，公司得以參與多地省標制定與備案，從而快速占據(jù)當?shù)嘏浞筋w粒市場；②配合配藥機的推廣，公司得以提高終端醫(yī)療機構(gòu)的客戶粘性。4.2

紅日藥業(yè)：配方顆粒業(yè)務(wù)近11年CAGR超30%，產(chǎn)能&渠道優(yōu)勢領(lǐng)先1.配方顆粒近11年高速發(fā)展，量價齊升邏輯帶動市場擴容

：①公司2010年收購配方顆粒業(yè)務(wù)子公司康仁堂，配方顆粒收入從2010年的1.1億提升至2021年的42.4億，近11年CAGR達39.8%；②試點結(jié)束后，配方顆粒銷售范圍擴大到基層市場，疊加配方顆粒單處方價格提升，量價提升促進市場規(guī)?？焖贁U容，預計公司配方顆粒業(yè)務(wù)有望繼續(xù)保持快速增長。2.8大配方顆粒生產(chǎn)基地，規(guī)模優(yōu)勢明顯：①公司不斷加強產(chǎn)能儲備，現(xiàn)共有8個生產(chǎn)基地（2個在建），其中6個已投入生產(chǎn)配方顆粒，另外2個在建（甘肅生產(chǎn)基地及山東濟南生產(chǎn)基地）。②由于臨床使用配方顆粒品種數(shù)需達到400個以上，因此產(chǎn)能儲備十分關(guān)鍵；③公司通過擴充產(chǎn)能，控制成本，將毛利率控制在78-80%，形成較高競爭優(yōu)勢。4.3

華潤三九：“國6家”優(yōu)勢仍在，股權(quán)激勵有望帶動企業(yè)潛能1.配方顆粒“國6家”之一，國省標備案處于行業(yè)領(lǐng)先位置：①公司生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種，同時擁有

“國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”和“嶺南中藥材種子種苗繁育基地”，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈全程可溯源，有效保障道地藥材質(zhì)量；②華潤三九現(xiàn)已備案約183個國標品種，同時華潤三九扎根廣東市場，現(xiàn)已在廣東省